FORTUM

Aktif madde: Ceftazidime
Ne zaman ATH: J01DD02
CCF: III kuşak sefalosporinler
ICD-10 kodları (tanıklık): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Ne zaman CSF: 06.02.03
Üretici: GlaxoSmithKline S.p.A.. (İtalya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Enjeksiyon için çözelti tozu Beyaz renk ışık sarıya.

Yardımcı maddeler: sodyum karbonat (susuz), karbon dioksit.

Şişeler (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Zefalosporinovy antibiyotik III üretimi. Bu etkiye sahiptir, mikroorganizmaların hücre duvarlarının sentezi kesintiye. Bu antimikrobik etki geniş bir yelpazede yer alır (suşları patojenleri de dahil olmak üzere, gentamisin ve diğer antibiyotik grup aminoglikozidov dayanıklıdır). En β-laktamaz dayanıklıdır.

Tüp Bebek çalışmalar göstermiştir, o ceftazidime Gram-negatif bakterilere karşı etkili: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas türleri. (KDV. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella türleri. (KDV. Klebsiella pnömonisi), Proteus harika, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenza (suşları dahil, Ampisilin dayanıklı), Haemophilus parainfluenza (suşları dahil, Ampisilin dayanıklı); Gram-pozitif bakteriler: Stafilokok aureus (suşları, metisiline duyarlı), Stafilokok epidermidis (suşları, metisiline duyarlı), Micrococcus spp., Streptokok pyogenes (A grubu Beta hemolitik streptokok), Grup B Streptokok (Streptokok agalactiae), Streptokok pnömonisi, Streptokok, Streptococcus türleri. (Streptokok faecalistir hariç); Anaerobik bakteriler: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibakteri türleri., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides türleri. (Bacteroides fragilis birçok suşları dirençli).

Ceftazidime karşı aktif değildir Metisiline dirençli Staphylococcus, Streptokok faecalistir ve birçok diğer enterokok spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmakokinetik

Emme

Sonra / m enjeksiyon, doz 500 mg 1 г C_maksimum kan plazması hızlı bir şekilde elde edilir ve makyaj 18 mg / l 37 sırasıyla, mg / l,. Içinden 5 dakika sonra açma / bolusni doz ilaç 500 mg, 1 ya da g 2 , plazma konsantrasyonları ceftazidime teşkil 46 mg / l, 87 mg / l 170 sırasıyla, mg / l,.

Dağıtım

Sonra/veya / m aktif madde plazma konsantrasyonları giriş tedavi için korunur 8-12 hayır. Plazma proteinlerine olan 10%.

Ceftazidime konsantrasyonları, En sık görülen patojenler için IPC fazlalığı, Kemik elde edilebilir, kalp dokuları, safra, mokrote, sinovyal sıvı, Göz içi sıvısı, Plevral ve Periton sıvısının içinde. Ceftazidime plasenta bariyerini kolayca nüfuz eder, anne sütüne. Yokluğunda meningealnah enflamatuar süreçte, kabukları ceftazidime kötü Geb haçlar, serebrospinal sıvı ilaç konsantrasyonu (BOS) düşük. Bos menenjit ile tedavi ceftazidime konsantrasyonları elde, bileşenleridir 4-20 mg/l ve üzeri.

Metabolizma

Ceftazidime vücutta metabolize olmayan.

Kesinti

T_1/2 yaklaşık 2 hayır. Ceftazidime idrar değişmeden clubockova süzerek atılır. Yaklaşık 80-90% doz içinde idrar atılır 24 hayır. Daha az 1% İlaç safra atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

İnsan böbreğe ceftazidime dışarı hızı azalır.

Gemodialise T_1/2 olduğunu 3-5 hayır.

Yeni doğan T_1/2 içinde 3-4 kere, yetişkinlerde daha.

Tanıklık

— ciddi enfeksiyonlar, Nozokomiyal dahil olmak üzere (septisemi, bakteriyemi, peritonit, menenjit, düşük dokunulmazlık olan hastalarda enfeksiyonlar, enfekte yanıklar);

-solunum yolu enfeksiyonları ve enfeksiyonlar Kistik fibrozisli hastaların;

- Üst solunum yolu enfeksiyonları;

- İdrar yolu enfeksiyonları;

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları;

- Sindirim sistemi enfeksiyonları, Safra yolları ve karın boşluğu;

- Kemik ve eklem enfeksiyonları;

- Enfeksiyonlar, Diyaliz ile ilgili.

Prostat bezi işlemlerinde bulaşıcı komplikasyonlar önlenmesi (Transüretral rezeksiyon).

Dozaj rejimi

Doz ayrı ayrı set, Hastalığın şiddetine bağlı olarak, Yerelleştirme, patojen ve ilaca hassasiyeti, hasta ve böbrek.

Uyuşturucu enjekte ın/veya / m derin üst dış çeyrek alanı büyük gluteus kas veya kalça lateral kısmını alanında. Çözüm ceftazidime, doğrudan bir ven veya tüp infüzyon sistemi içine girilebilir.

Maksimum günlük doz 6 g.

Yetişkinler döşenmiş 1-6 g/d/veya / m. Çokluğu – 2-3 kez / gün.

Çoğu durumda, empoze 1 g her 8 ya da h 2 g her 12 hayır.

At Şiddetli hastalık, azaltılmış bağışıklık olan hastalarda özellikle, Nötropeni hastalarında da dahil olmak üzere, atamak 2 g her 8 ya da h 12 ya da h 3 g her 12 hayır.

At idrar yolu enfeksiyonları ve akciğer akımı enfeksiyonları Sen girmek tavsiye ediyoruz 500 mg ya da 1 g her 12 hayır.

Için Kistik fibrozis bulaşıcı komplikasyonların tedavi, Pseudomonas sebep, atamak 100-150 mg / kg / gün 3 kabul.

At prostat bezi üzerinde işlemler Fortum doz atandı 1 g anestezi indüksiyon sırasında ve bir kateter kaldırdığınızda ikinci bir doz yönetilen.

Yaşlı hastalar, özellikle bitti 80 yıl, Fortum değil daha fazla bir doz önerilir 3 g / gün.

Üzerinde Çocuklar 2 Aylar İlaç bir dozda reçete 30-100 mg / kg / gün; giriş çokluğu – 2-3 kez / gün.

Çocuklarla düşük dokunulmazlık, Kistik fibrozis ya da menenjit ile atama 150 mg / kg / gün (maksimum 6 g / gün) içinde 3 kabul.

Yenidoğan ve küçük yaşına kadar olan çocuklar 2 Aylar İlaç bir dozda reçete 25-60 mg / kg / gün 2 kabul.

Böbrek yetmezliği olan hastalar doz azaltılması gereklidir, tk. Ceftazidime böbrekler değiştirilmemiş bir formda görüntülenen..

başlangıç ​​dozu 1 g. Destekleyici doz glomeruliarna filtreleme hızı bağlı olarak aldı.

Böbrek yetmezliği dozda ceftazidime destekleyen tabloda gösterilir.

Hastalar ciddi enfeksiyonlar Sen-ebilmek artmak belgili tanımlık doz için 50% veya ilaç idaresi sıklığını artırmak. Bu durumda, ceftazidime serum düzeyini izlemeniz gerekir, Serum konsantrasyonları ceftazidime aşmaması 40 mg / l.

Için çocuklar QC uygun olarak ideal kilosu veya vücut yüzey alanı hesaplanır.

Hemodiyaliz

Yukarıdaki tabloya uygun olarak tatbik seftazidimin hemodiyaliz bakım dozlarının her seanstan sonra.

Pyeritonyealinyi diyaliz

İlaç bir dozda tatbik edilmektedir 500 mg her 24 hayır.

Böbrek yetmezliği olan hastalar için, Sürekli hemodiyaliz için yoğun bakım arteriyovenöz şant kullanılarak, ve hastalar için, yüksek hemofiltrasyon vardır, Önerilen doz 1 Her gün g / gün (içinde 1 veya neskolko koymak).

Hasta, düşük devirli hemofiltrasyon üzerinde bulunan, İlaç dozlarda reçete edilir, böbrek fonksiyon ihlali durumunda önerilir.

hastalar için önerilen doz, venovenöz şant ile hemofiltrasyon bulunan, Tablo l'de sunulmuştur.

*Idame dozu kez her uygulanır 12 hayır.

hastalar için seftazidim dozları, , hemodiyaliz bir oranda sürekli olarak 1 Bir venovenöz şant kullanılarak l / h, Tablo l'de sunulmuştur.

*Idame dozu kez her uygulanır 12 hayır

hastalar için seftazidim dozları, , hemodiyaliz bir oranda sürekli olarak 2 Bir venovenöz şant kullanılarak l / h, Tablo l'de sunulmuştur.

*Idame dozu kez her uygulanır 12 hayır

Enjeksiyon için çözelti koşulları

Fortum içinde / 'en çözümleri ile uyumludur.

Fortum toz şekilde indirgenmiş basınç altında şişelerde depolanır. Çözünmüş karbon dioksit tozu bırakıldığında, ve vial basınç artar. Bitmiş çözümde karbon dioksit küçük kabarcıklar katılabilir, Bu-ebilmek var olmak aldırmamak.

*Çözüm içinde yürütülen Ekle 2 kabul.

Konsantrasyonu bağlı olarak, çözücüler ve saklama koşulları, elde edilen çözüm Anne açık sarı koyu sarı renk olabilir. Kuralları uyuşturucu ıslahı, onun etkinliğini gölge üzerinde bağlı değildir.

Ceftazidime konsantrasyon 1 için 40 MG/ml aşağıdaki çözümleri ile uyumludur: 0.9% rr sodyum klorür; r-r Hartman; 5% r-r dekstroz; 0.225% r-r Sodyum Klorür ve 5% r-r dekstroz; 0.45% r-r Sodyum Klorür ve 5% r-r dekstroz; 0.9% r-r Sodyum Klorür ve 5% r-r dekstroz; 0.18% r-r Sodyum Klorür ve 4% r-r dekstroz; 10% r-r dekstroz; dekstran 40 Enjekte 10% içinde 0.9% r-re Sodyum Klorür; dekstran 40 Enjekte 10% içinde 5% r-re dekstroz; dekstran 70 Enjekte 6% içinde 0.9% sodyum klorür çözeltisi; dekstran 70 Enjekte 6% içinde 5% r-re dekstroz.

Ne zaman konsantrasyonu 0.05 için 0.25 MG/ml ceftazidime diyaliz için intraperitoneal'nogo çözüm ile uyumludur (laktat).

İçin / m ceftazidime, boşanmış olabilir 0.5% veya 1% Lidokain hidroklorür.

Eğer ceftazidime konsantrasyon 4 MG/ml karışımı ile aşağıdaki çözümleri, Her iki bileşenin etkin kalır: gidrokortizon (hidrokortizon sodyum fosfat) 1 MG/ml 0.9% r-re Sodyum Klorür veya 5% r-re dekstroz; cloxacillin (cloxacillin sodyum) 4 MG/ml 0.9% r-re Sodyum Klorür; Heparin 10 IU/ml veya 50 IU/ml 0.9% r-re Sodyum Klorür; Potasyum klorür 10 mjekv/m veya 40 mjekv/m 0.9% r-re Sodyum Klorür.

Ne zaman bir çözüm ceftazidime karıştırma (500 mg 1.5 ml su d / ve) ve metronidazol (500 mg / 100 mL) Her iki bileşenin etkin kalır.

V/m için çözüm hazırlık veya / bolusni

1. Şırınga ile kauçuk tıpa girin ve solvent içinden önerilen miktarı eklemek için şişe içine iğne.

2. Şırınga iğne kaldırmak ve şişe sallamak, şeffaf bir çözüm sağlamak için.

3. Şişe açmak. Tam olarak içine yerleştirildiğinde şırınga piston iğne şişeyi kauçuk tıpa ponksiyon ve şişeyi kadar itin, o yüzden tamamen çözümde.. Şırınga tüm çözüm arama. Şırınga çözümde küçük kabarcıklar karbondioksit içeriyor olabilir.

I için çözelti hazırlanması / hac infüzyon (şişeler, içeren 1 ya da g 2 g ürün)

1. Şişeyi kauçuk tıpa aracılığıyla Şırıngayı iğneye takın ve ekleyin 10 Çözücü mL.

2. Şırınga iğne kaldırmak ve şişe sallamak, şeffaf bir çözüm sağlamak için.

3. Gaz şişesi kapağı için iğne ekleme, Şişeyi iç basıncı azaltmak için.

4. Gaz için iğne değil izale, Solvent kalan bir şişede Ekle. Şişenin kapağını her iki iğne kaldırma (gaz iğne ve şırınga iğne); Şişeyi sallayın ve infüzyon için ayarla.

Kısırlık emin olmak için şişeyi kadar gaz için iğne tanıtmak değil önemlidir, toz eriyene kadar.

Yan etki

Sindirim sisteminden: ishal, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, oral kavite ve yutak kandidiyazis, ALT tranzithornoe artış, IS, LDH, GGT ve ALP; nadiren – sarılık.

Gibi diğer sefalosporinler, kolit Clostridium difficile tarafından neden olabilir ve pseudomembranous kolit olarak bildirim.

Hematopoetik sistemde itibaren: eozinofilija, lökopeni, nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, trombositoz, Lenfositoz, gemoliticheskaya anemi.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi, disguzi; böbrek yetmezliği olan hastalarda daha sık – nörolojik bozukluklar, sarsıntı dahil, miokloniju, kasılmalar, ensefalopati, kime.

Üriner sistemin itibaren: Üre yetiştirme tranzithornoe, Üre nitrojen ve kanda kreatinin ve/veya, böbrek fonksiyon bozukluğu.

Alerjik reaksiyonlar: makülo-papüler döküntü, kurdeşen, ateş, kaşıntı, anjioödem, Bronkospazm, kan basıncında düşme, eksüdatif eritema multiforme ( KDV. Stevens-Johnson sendromu), Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu).

Lokal reaksiyonlar: flebit veya throm/giriş; ağrı, yanan, Enjeksiyon ile lezzeti koruyun / m giriş.

Diğer: kandidozny vajinit, yanlış pozitif direkt Coombs testi.

Kontrendikasyonlar

-sirtazidimu ve diğer bileşenleri ilaç hipersensitivite;

-diğer zefalosporinovm antibiyotik hipersensitivite, Penisilin.

DAN dikkat böbrek yetmezliğinden belirlemek, sindirim sistemi hastalıkları (KDV. Geçmiş ve NSU), Gebelik, emzirme, yeni doğmuş, ile kombinasyon halinde “döngü” diüretikler ve aminoglikozidler.

Gebelik ve laktasyon

LETI gebeliğin ilk aylarında dikkatli kullanılması.

Anne sütü Ceftazidime olduğunu, Bu nedenle, dikkatli ne zaman emzirme sırasında annenin ilaç reçete kullanmanız gerekir.

Alınan veri yok, embriotoksicescoe veya teratojenik etkileri zeftazidima.

Dikkat

İlaç için alerjik reaksiyonlar geliştirmede ceftazidime hemen iptal olmalı. Aşırı duyarlılık geliştirme ile reaksiyonlar epinefrin için gösterilebilir (epinefrin), hydrocortisone, antihistaminikler ve diğer acil durum olayları.

Yüksek doz sefalosporin nefrotoksicheskimi ilaçlarla alırken, aminoglikozitler ve diüretikler gibi (furosemid), Sen böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir. Ancak, veri yok, o ceftazidime terapötik dozlarda böbrek fonksiyonlarını ihlal ediyor..

Görüntülenen ceftazidime böbrekler beri, Böbrek fonksiyonlarının derecesine göre doz böbrek yetmezliği olan hastalarda azaltılmalıdır.

Geniş spektrumlu antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı, KDV. ve Anne, Bu duyarsız mikroorganizmaların artan büyüme yol açabilir (örneğin, kandida, Enterococcus spp.), Bu tedavi veya uygun tedavinin kesilmesini gerektirebilir. Ne zaman hastanın durumu tedavi sürekli değerlendirilmelidir.

Ne zaman Fortumom Enterobakter spp aslında hassas bazı suşları tedavi. ve Serratia spp. direnç gelişebilir. Sen istersen, Ne zaman enfeksiyonları tedavi, Bu mikroorganizmaların sebep, periyodik antibiyotiklere duyarlılığı üzerine bir çalışma yapmalıdır.

Ceftazidime enzimatik yöntem idrarda glikoz tayini için sonuçlarını etkilemez, Ama bakır kurtarma ile benchmark sonuçları üzerinde küçük bir etkisi olabilir (Benedict, Fehling, Klinitest).

Ceftazidime kreatinin alkali pikratnym yöntemi sonuçları üzerinde etkisi.

Aşırı doz

Belirtileri: nörolojik bozukluklar (KDV. ensefalopati, kasılmalar, koma).

Tedavi: Semptomatik ve destekleyici tedavinin tutma. Ceftazidime serum konsantrasyonları diyaliz veya Periton diyalizi tarafından azaltılabilir.

İlaç Etkileşimleri

Yüksek dozlarda ve nefrotoksicskih uyuşturucu ceftazidime eşzamanlı giriş Böbrek fonksiyonları üzerinde olumsuz etkileri olabilir.

“Döngü” Diüretik, aminoglikozidy, vankomisin, Klindamisin azaltmak ceftazidime Gümrükleme, Sonuç olarak, nefrotoksicski eylem riskini artırır.

Bakteriostatik antibiyotikler (KDV. kloramfenikol) beta-laktam antibiyotik eylem azaltmak.

İlaç etkileşimleri

Fortum içinde / 'en çözümleri ile uyumludur.

Ancak, ceftazidime daha az sodyum bikarbonat çözümde kararlı, Bu nedenle, bu bir çözücü kullanmak için tavsiye edilmez.

Fortum farmatsevticeski aminoglikozidami ile uyumsuz, geparinom, vankomisin, kloramfenikol. Kloramfenikol ceftazidime ve diğer sefalosporin bir antagonist davranır.

Vankomisin seftazidimin çözeltisine eklendiğinde çökelme gözlenmiştir, Bu nedenle, bu iki ilaç wvedeniami arasında infuzionnuu sistemi durulama önerilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç karanlıkta ve dışarı-in uzanmak çocukların Hayır 25 ° c daha yüksek bir sıcaklıkta muhafaza edilmelidir. Raf ömrü - 3 yıl.

Üreme harç store sonra Anne olabilir 24 saat oda sıcaklığında (Hayır 25° c daha yüksek) veya 7 Bir buzdolabında gün.