Fljukostat

Aktif madde: Flukonazol
Ne zaman ATH: J02AC01
CCF: Antifungal madde
ICD-10 kodları (tanıklık): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B41, B42, B45, H19.2, Z29.8
Ne zaman CSF: 08.01.01
Üretici: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

◊ Kapsüller opak, açık pembe/leylak rengi-kahverengi, №2; kapsül içeriği – toz beyaz ya da neredeyse beyaz.

Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit, (aэrosyl), mısır nişastası, magnezyum stearat, sodyum lauril, laktoz.

Kapsül kabuğunun Malzemeler: jelatin, demir oksit kırmızı boya (E172), metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Titanyum dioksit (E171), Asetik asit.

7 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

◊ Kapsüller opak, beyaz, №0; kapsül içeriği – toz beyaz ya da neredeyse beyaz.

Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit, (aэrosyl), mısır nişastası, magnezyum stearat, sodyum lauril, laktoz.

Kapsül kabuğunun Malzemeler: jelatin, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Titanyum dioksit (E171), Asetik asit.

1 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antifungal madde. Flukonazol - triazol antifungal ajanlar sınıfının temsilcisidir, Bu mantar hücreleri sterol sentezi güçlü bir seçici inhibitördür.

Bu karşı aktiftir fırsatçı Mikozlar sorumlu ajanlar, KDV. Candida türlerinin neden olduğu, Cryptococcus neoformans, Mikrosporum spp., Trichophyton türleri. Aynı zamanda endemik mantar modellerde Flukonazol faaliyet gösterir, enfeksiyonlar da dahil olmak üzere, Blastomyces dermatitidis sebep, Coccidioides immitis ve Mantarin capsulatum.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra flukonazol iyi emilir. Biyoyararlanımı 90%. C_maksimum Plazma yönetim aç karnına doz sonra Flukonazol kullanımı 150 mg 90% bir doz ın/plazma ile içeriği 2.5-3.5 mg / l.

T_maksimum yoluyla elde 0.5-1.5 tatbikattan sonra h. Uygulandığında Eşzamanlı gıda alımı emilimi üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Doz doğrudan orantılı plazma konsantrasyonu.

Dağıtım

90% C_ss Bu elde edilir 4-5 günlük tedavi (alırken 1 Zaman / gün).

Büyük hap (1 gün), içinde 2 Zaman ortalama günlük doz, elde etmek için izin verir 90% düzey C_ss 2. gün. Кажущийся olarak_D Vücudun toplam su içeriğine yaklaşan. Protein bağlama – 11-12%.

Flukonazol tüm vücut sıvıları organizma nüfuz eder.. Flukonazol konsantrasyon tükürük ve balgam plazma konsantrasyonları benzer. Mantar menenjit flukonazola konsantrasyonu, hakkında spinal sıvı hesabında olan hastalarda 80% onun plazma düzeylerinden.

Stratum corneum içinde, epidermis, ter ve sıvıları DermIS yüksek konsantrasyonları elde, Hangi aşan Serum.

Kesinti

T_1/2 hakkında 30 hayır.

Flukonazol yazmak başlıca böbrekler; yaklaşık 80% değiştirilmemiş bir formu idrarda bulunan empoze doz. Flukonazol klerensi orantılı QC olduğunu. Flukonazol kullanımı bulunamadı kan metabolitleri.

Tanıklık

- Kryptokokkoz, chriptokokkovi menenjit ve diğer yerelleştirme enfeksiyon da dahil olmak üzere (KDV. akciğer, cilt), olduğu gibi hastalarda normal bağışıklık yanıtı, ve bağışıklık çeşitli formları olan hastalarda (KDV. AIDS olan hastalarda, Ne zaman organ nakli); uyuşturucu önleme AIDS hastalarında cryptococcal enfeksiyon için kullanılabilir;

- Genelleştirilmiş kandidiyazis, de dahil olmak üzere kandidemi, yaygın kandidiyazis ve invaziv Candida enfeksiyonlarının diğer formları (KDV. Karın zarını enfeksiyonu, endokarda, göz, Solunum ve idrar yolu). Malign tümörler olan hastalarda tedavi gerçekleştirilebilir, yoğun bakım hastalarında, hastalar, sitotoksik veya immünosupresif ajanlar alma, ve diğer faktörlerin varlığını, kandidiyazis gelişimi için predispozan;

- Mukozal kandidiyazis, KDV. oral kavite ve farinks (atroficski kandidiyazis ağız boşluğu, dahil olmak üzere, giyen protezler ile ilişkili), yemek borusu, non-invaziv bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidurija; AIDS'li hastalarda orofaringeal kandidiyazis nüks önlenmesi;

- Genital kandidiyazis: vajinal kandidiyazis tedavisinde (Akut ve kronik tekrarlayan), vajinal kandidiyazis çabaladıkça sıklığını azaltmak için profilaktik kullanım (3 Yılda ya da daha fazla bölüm); kandidoznыj ʙalanit;

-Kötü huylu tümörleri olan hastalarda mantar enfeksiyonları önleme, Kim sitotoksik kemoterapi veya radyoterapi sonucu bu tür enfeksiyonlara yatkındır;

- Derinin mantar enfeksiyonları, dahil Tinea pedis, vücut, kasık, chromophytosis, onihomikozy ve kandidiyazis cilt;

— derin endemik mikozy, Koksidiyoidomikoz de dahil olmak üzere, Paracoccidioidomycosis, Sporotrikoz ve Histoplazmoz normal bağışıklık olan hastalarda.

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan.

Yetişkinler at kriptokokkovom menenjit ve diğer enfeksiyonlar kriptokokkovyh yerelleştirme ilk gün tayin 400 mg, ve daha sonra bir dozda tedaviye devam 200-400 mg 1 Zaman / gün. Kriptokokkovh enfeksiyonları ile tedavi süresi klinik etkinliği üzerine bağlıdır, kanıtlanmış mikologičeskim araştırma; genellikle kriptokokkovom menenjit tedavi ile devam, en azından, 6-8 hafta.

Için AIDS'li hastalarda kriptokoksik menenjit nüks önlenmesi, Birincil tedavi tam bir ders tamamladıktan sonra, Terapi flukonazolom doz 200 mg/gün uzun bir süre için devam edebilirsiniz.

At kandidemii, disseminirovannom 4-8 ve diğer invaziv kandidozhnykh enfeksiyonlar doz ortalamalar 400 İlk gün mg, ve sonra 200 mg / gün. Klinik etkinliğinin karşılaştırılması doz eksikliği ile artırılabilir 400 mg / gün. Tedavinin süresi klinik etkinliğinin bağlıdır.

At orofaringealьnom kandidoze İlaç, ortalama reçete 50-100 mg 1 Zaman / gün; tedavi süresi – 7-14 günler. Gerekirse, belirgin düşüş dokunulmazlık tıbbi tedavi olan hastalar uzun olabilir.

At atrofičeskom 4-8 ağız boşluğu, giyen protezler ile ilişkili, İlaç yüksek dozda reçete edilir 50 mg 1 için kez / gün 14 protez tedavisi için lokal antiseptik maddeler ile bir arada günde.

At diğer yerlerde kandidiyazis (isklyucheniem genitalynogo kandidiazis için), örneğin, ezofagite, neinvazivnom bronholegočnom yenilgi, kandidurii, cilt ve mukoza kandidiyazis, etkili bir doz ortalamaları 50-100 mg / gün iken tedavi süresi 14-30 günler.

Için AIDS'li hastalarda orofaringeal kandidiyazis nüks önlenmesi primer tedavi tam bir kursu tamamladıktan sonra, flukonazol tarafından atanabilir 150 mg 1 kez / hafta.

At vajinal kandidiyazis flukonazol tek bir oral doz almak 150 mg. Vajinal kandidiyazis yinelenme sıklığını azaltmak için bir doz uyuşturucu kullanılabilir 150 mg 1 Zaman / ay. Tedavinin süresi ayrı ayrı belirlenir; Bu aralıkları 4 için 12 Aylar. Bazı hastalarda daha sık kullanımını gerektirebilir.

At ʙalanite, Candida spp tarafından neden., Flukonazol tek bir doz reçete 150 mg oral.

Için önlemler kandidiyazis Flukonazolün önerilen doz 50-400 mg 1 Zaman / gün, mantar enfeksiyon riski derecesine bağlı olarak. Eğer genelleştirilmiş enfeksiyon riski yüksek varsa, örneğin, devam eden veya uzun ifade neitropenia olan hastalar için beklenen, Önerilen doz 400 mg 1 Zaman / gün. Flukonazol birkaç gün önce Nötropeni beklenen ortaya çıkması için reçete; Sonra 1000/m tedavi için devam üzerinde Klebsiella sayısındaki artış 7 d.

At Cilt mikozah, dahil Tinea pedis, pürüzsüz cilt, kasık ve kandidiyazis cilt Önerilen doz 150 mg 1 kez / hafta. veya 50 mg 1 Zaman / gün. Geleneksel durumlarda tedavinin süresi 2-4 Sun, Ancak atlet ayağı uzun tedavi gerektiren olabilir (için 6 Sun).

At pityriasis versicolor Önerilen doz 300 mg 1 kez / hafta. sırasında 2 hafta; Bazı hastalar üçüncü doz gerekli 300 mg / Sun, Yeterli tek seferlik giriş uyuşturucu doz olmak bazı durumlarda ortaya çıktı içinde iken 300-400 mg. Alternatif tedavi ilaç kullanımı 50 mg 1 için kez / gün 2-4 Güneş.

At onixomikoze Önerilen doz 150 mg 1 kez / hafta. Tedavi enfekte tırnak yerine kadar devam edilmelidir (bulaşmamış çivi çimlenme). Elleri ve ayakları Tamam gerekli parmakları üzerinde çivi yeniden büyüme için 3-6 ay 6-12 sırasıyla, ay.

At Derin endemik mikozlar ilaç dozunun gerekebilir 200-400 kadar için mg / gün 2 yıl. Tedavi süresi ve kokcidioidomikoze ayrı ayrı belirlenir 11-24 Aylar, ne zaman paracoccidioidomycosis – 2-17 Aylar, ne zaman sporotrichosis – 1-16 Aylar, gistoplazmoze – 3-17 Aylar.

Içinde çocuklar, yetişkin içindeki enfeksiyonlar gibi, tedavi süresi klinik ve mikolojik etkiye bağlıdır. Çocuklarda günlük doz ilaç kullanılmamalıdır, Böyle yetişkin aşan. Flûkostat geçerli günlük 1 Zaman / gün.

At mukozal kandidiyazis Flukonazolün önerilen doz 3 mg / kg / gün. İlk gün yükleme dozu atanabilir 6 daha hızlı, kalıcı denge konsantrasyonları elde etmek için mg / kg.

Tedavisi için genelleştirilmiş kandidiyazis ve cryptococcal enfeksiyon Önerilen doz 6-12 mg/kg/gün hastalığın şiddetine bağlı olarak.

Için Düşük dokunulmazlık çocuklarda mantar enfeksiyonları önleme, hangi enfeksiyon riski ile ilişkili nötropeni, sitotoksik kemoterapi veya radyoterapi sonucu gelişen, İlaç için reçete 3-12 şiddeti ve nötropeni süresine bağlı olarak mg / kg / gün, korunması ile indüklenen.

Içinde bozulmuş böbrek fonksiyonu olan çocuklar günlük doz azaltılmalıdır (aynı oranda, Bu yetişkin) böbrek yetmezliği önem derecesi uygun olarak.

Içinde yaşlı hasta böbrek ilaç ihlali olmaması durumunda her zamanki dozaj rejimi uygun olarak kullanılır.

Içinde hastalar bozulmuş böbrek fonksiyonu doz gerekli değil değiştirmek için tek seferlik giriş. Tekrar tekrar ilaç uygulama Daha fazla CC ile 50 ml / dakika İlaç yüksek dozda reçete edilir. Ne zaman QC üzerinden 11 için 50 ml / dakika İlk şok doz atamanız gerekir 50 mg 400 mg, sonra – doz, bileşen 50% Önerilen. Hastalar, hangi düzenli olarak diyaliz tarafından yürütülmektedir, bir doz her Hemodiyaliz oturumdan sonra tayin.

Yan etki

Sindirim sisteminden: tat değişikliği, mide bulantısı, tantana, kusma, karın ağrısı, ishal; nadiren – anormal karaciğer fonksiyon (sarılık, hepatit, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, artan ALT, IS, Alkalin fosfataz).

CNS: baş ağrısı, baş dönmesi; nadiren – kasılmalar.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – lökopeni, trombositopeni, agranülositoz.

Kardiyovasküler sistem: QT aralığı artan uzunluğu, titreme, ventriküler flutter.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü; nadiren kötü huylu ekssoudatus eritem (Stevens-Johnson sendromu), Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), anafilaktoid reaksiyonlar.

Metabolizma: nadiren – hiperkolesterolemi, hipertrigliseridemi, kaliopenia.

Diğer: nadiren – Renal disfonksiyon, kellik.

Kontrendikasyonlar

- İlaçların birlikte kullanımı, QT aralığını uzatmak (KDV. terfenadina veya astemizola);

- Yaşa kadar olan çocuklar 3 yıl;

-ilaç veya yakınlarına azol′nym bileşikleri yapısında aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı, aynı anda potansiyel olarak tehlikeli uyuşturucu gepatotoksicnah kabulü ile, alkolizm, proaritmogennyh Birleşik söz konusu olduğunda birden çok risk faktörleri olan hastalarda (Organik kalp hastalığı, elektrolit dengesizliği, ilaçların birlikte kullanımı, aritmojenik).

Gebelik ve laktasyon

Kullanım Flûkostata^® Ne zaman hamilelik sadece ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden mantar enfeksiyonları durumunda mümkündür, Ne zaman tedavi beklenen faydaları daha ağır basar fetus için potansiyel risk.

Flukonazol anne sütü konsantrasyonlarda atılır çünkü, Plazma konsantrasyonları kapatın, Emzirme uyuşturucu tayin için tavsiye edilmez.

Dikkat

Nadir de olsa bazen Flukonazol kullanımı tarafından toksik karaciğer değişiklikler eşlik etti, KDV. ölümcül, esas olarak hastalarda şiddetli eşlik eden hastalıklar. Hepatotoxic etkilerini Flukonazol toplam günlük doz sıklığı açık bağımlılığı gözlenen değil, tedavi süresi, seks ve hastanın yaş. Gepatotoksicescoe flukonazola genellikle ters çevrilebilir; onun belirtileri tedavisi kesilmesi sonra ortadan kayboldu.. Klinik belirtileri karaciğer hasarı görünümü ile, Bu flukonazolom ile ilişkili olabilir, ilaç kesilmelidir.

AIDS hastalarında birçok ilaç kullanımı ile şiddetli deri reaksiyonları geliştirmek muhtemeldir. Ne zaman hasta, Yüzeysel mantar enfeksiyonu için tedavi gören, isilik, Bu Flukonazol alınması ile ilişkili olabilir, ilaç kesilmelidir. İnvaziv/sistemik mantar enfeksiyonları olan hastalarda döküntü görünümü ile dikkatle izliyor olmalı ve istendiğinde Flukonazol iptal etmek için bulleznah lezyonlar veya mnogoformna eritema.

Dikkatli olun zaman eş zamanlı kullanımı, Flukonazol ile cizapridom, astemizolom, rifabutinom, takrolimusom veya diğer ilaçlar, Bu izofermentami zitohroma P450.

Aşırı doz

Belirtileri: halüsinasyonlar, paranoyak davranış.

Tedavi: Gastrik lavaj önerilen ve semptomatik tedavi yöntemidir. Flukonazol idrarla çünkü, zorla diürez atılımı artar. Böbrek diyaliz sırasında 3 h Flukonazol kullanımı plazma konsantrasyonu yaklaşık olarak azaltır 50%.

İlaç Etkileşimleri

Flukonazol kaydetti varfarinom ile uygulamada protrombinovogo süresini artırmak 12%. Bu bağlamda, bu hastalarda protrombin zamanı izlemek tavsiye edilir, Flûkostat alma^® kumarinovmi antikoagulyantami ile birlikte.

Flukonazol kullanımı ile birlikte T artırır_1/2 oral hipoglisemik ilaçlar – türetilen sulfonylureas (hlorpropamyda, glibenklamid, Teşekkürler ve tolbutamida). Flukonazol ve oral gipoglikemicakih ilaç izin ortak randevu, Ancak hipoglisemi olasılığı dikkate almak.

Flukonazol ve fenitoin klinik olarak anlamlı derecede yüksek konsantrasyon fenitoina tarafından eşlik edebilir. Bu nedenle, gerekirse, kılavuz konsantrasyon fenitoina ayarlanmış doz kan plazması bir terapötik konsantrasyon sağlamak amacı ile bu ilaçların kombine kullanımı gerektirir.

Flukonazol ve Rifampisin yol açar AUC azalmasına 25% ve daha kısa T_1/2 Flukonazol plazma üzerinden 20%. Bu nedenle, hastalarda, rifampin alma aynı zamanda, Flukonazol doz artırmak için önerilir.

Bu hastalarda kan siklosporin konsantrasyon izlemek tavsiye edilir, Flukonazol alma, tk. Flukonazol ve Cyclosporin nakledilen böbrek Flukonazol, bir doz olan hastalarda uygularken 200 mg/gün kan plazma siklosporin konsantrasyon yavaş bir artış yol açar.

Hastalar, Teofilin yüksek dozda alma, veya teofillinovoj zehirlenme olasılığını, Teofilin aşırı dozda belirtileri erken tespiti amacıyla engellenmelidir., tk. Flukonazol aynı anda plazma Teofilin Gümrükleme ortalama hızı bir düşüş yol açar.

Kalpten gelen advers reaksiyonlar Flukonazol ve cisapride ya da terfenadin olgunun eşzamanlı kullanımı, sık ventriküler taşikardi dahil olmak üzere (aritmi tipi “parmak uçlarında dönme”).

Flukonazol ve rifabutin etkileşim rapor edilmiştir, son artan serum düzeyleri eşlik eden. Flukonazol ve rifabutin Üveit vakaları eşzamanlı kullanımı. Hastalar dikkatle gözlemlemek gerekir, aynı zamanda rifabutin ve Flukonazol alma.

Flukonazol ve zidovudin aynı anda kullanımı ile zidovudin plazma konsantrasyonunda bir artış olduğunu, onun metaboliti içine ikinci dönüşümünde bir azalma ile neden olunan.

Psikomotor etkileri midazolam riskinde artış ile flukonazol eşzamanlı kullanımı ile, takrolimusla – nefrotoksisite riskinde artış.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç bir ajan Valium tatil olarak uygulamaya çözümlenir.

Koşullar ve şartlar

İlaç 25 ° C, 15 ° den sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.