Fljukostat (Infüzyon için çözüm)

Aktif madde: Flukonazol
Ne zaman ATH: J02AC01
CCF: Antifungal madde
ICD-10 kodları (tanıklık): B20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B45, H19.2, Z29.8
Ne zaman CSF: 08.01.01
Üretici: DAL′HIMFARM OJSC (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Infüzyon için çözüm net, renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Su d / ve.

50 ml – renksiz bir cam şişe (1) ile sahibi – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antifungal madde. Flukonazol - triazol antifungal ajanlar sınıfının temsilcisidir, Bu mantar hücreleri sterol sentezi güçlü bir seçici inhibitördür.

Bu karşı aktiftir patojenler mantar, Candida türlerinin neden olduğu, Cryptococcus neoformans, Mikrosporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplazma kapsülatumu.

Farmakokinetik

Dağıtım

Sonra açma/Flukonazol getirilmesi doku ve vücut sıvıları nüfuz eder. Flukonazol konsantrasyon plazma doz doğrudan orantılı dayatılan; Ancak, bu konsantrasyon tükürük ve balgam, kan plazma konsantrasyonu. Omurilik sıvısı Flukonazol kullanımı menenjit mantar içeriği olan hastalarda ulaşır 80% kan plazmasındaki konsantrasyonu,.

90% C_ss Bu elde edilir 4-5 bir gün sonra bir doz günde birkaç tanıtımları. Doz uygulama ilk günü, içinde 2 kez her zamanki günlük, bir plazma ilaç düzeyleri elde edebilirsiniz, yaklaşıyor 90% C değeri_ss, İkinci gün.

Кажущийся olarak_D toplam hacmi vücuttaki sıvı yaklaşıyor.

Plazma proteinlerine olan 11-12%.

Metabolizma ve atılım

Flukonazol kullanımı periferik kan metabolitleri bulunamadı. Flukonazol yazmak başlıca böbrekler; ile yaklaşık 80% – değişmemiş olarak. Flukonazol izni kreatinin yerden yükseklik tarafından belirlenir.

T_1/2 – 30 hayır.

Tanıklık

- Kryptokokkoz: kriptokokal menenjit, kriptokokkovye akciğer ve deri enfeksiyonları; Önleme AIDS hastalarında Kriptokokkoz Rekürrens, Ne zaman organ nakli veya diğer durumlarda, immün yetmezlik;

- Genelleştirilmiş kandidiyazis: kandidemija, Dissemine kandidiyazis ve invaziv kandidozhnykh enfeksiyonlar diğer formları (Karın boşluğunda enfeksiyonu, endokarda, göz, solunum ve idrar yolları);

- Mukozal kandidiyazis: oral, boğaz, yemek borusu ve non-invaziv Bronkopulmoner enfeksiyon; kandidurija;

- Vajinal kandidiyazis: Akut veya Kronik Nükseden;

-Malign neoplazmlar olan hastalarda mantar enfeksiyonları önleme, zitostatikami kemoterapi veya radyoterapi sonucu bu tür enfeksiyonlara yatkın.

Dozaj rejimi

Yetişkinler at kriptokokkovyh enfeksiyonlar Flûkostata ortalama doz^® olduğunu 400 mg 1 kez / gün tedavi ilk günü, o zaman tıkırtı üstünde 200-400 mg 1 Zaman / gün. Kriptokokovyh enfeksiyonları ile tedavi süresi tanımlı klinik etkinliği., kanıtlanmış mikologičeskim araştırma, ve ortalamalar 6-8 hafta.

Için Cryptococcal menenjit nüks önleme Birincil tedavi uyuşturucu dolu bir kursun tamamlanması az dozlarda hastaya reçete sonra hastaların AIDS 200 mg/gün uzun bir süre.

At kandidemii, disseminirovannom 4-8 ve diğer invaziv kandidozhnykh enfeksiyonlar İlaç bir dozda reçete 400 ilk gün mg ve 200 Sonraki gün içinde mg. Gerekirse, Flûkostata dozu arttırmak^® için 400 mg / gün. Süre tedavisinin klinik etkinliği tarafından belirlenir.

At orofaringealьnom kandidoze (KDV. bozulmuş bağışıklık olan hastalarda) ortalama doz 50-100 mg 1 için kez / gün 7-14 günler. Eğer gerekliyse, (Akut bağışıklık ihlali olan hastalarda özellikle) Terapi devam.

At Kandida diğer enfeksiyonlar (ezofagite içinde, non-invaziv bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidurii, cilt ve mukoza kandidiyazis) Ortalama günlük doz 50-100 için mg 14-30 günler.

Için Malign tümörler olan hastalarda mantar enfeksiyonları önleme dozdur 50 mg 1 kez / gün kadar, Hasta bir yüksek riskli grup zitostaticescoy ya da radyasyon terapi yüzünden gösterir iken.

Bebekler günlük doz ilaç atanmalıdır değil, Böyle yetişkin aşan. İlaç kullanıldığında 1 Zaman / gün. Yetişkin olduğu gibi, süre tedavisinin klinik tarafından belirlenir ve laboratuvar verimliliği.

At mukozal kandidiyazis Flukonazolün önerilen doz 3 mg / kg / gün. 1-St günde kalıcı bir denge sağlanması amacı ile konsantrasyonları bir şok doz atanabilir 6 mg / kg.

At genelleştirilmiş 4-8 ve cryptococcal enfeksiyon Önerilen doz 6-12 mg/kg/gün hastalığın şiddetine bağlı olarak.

Için Mantar enfeksiyonları önleme içinde düşük dokunulmazlık çocuklarla İlaç için reçete 3-12 mg / kg / gün ( İndüklenen Nötropeni şiddeti ve koruma süresi bağlı olarak).

Içinde Yenidoğan Flûkostata kesmesi^® yavaşladı, Bu nedenle, ilk 2 yaşam hafta aynı doz anlamına gelir, ve büyük çocuklar, ancak aralıkları 72 hayır. Çocuklar için 3 ve 4 hafta ilaç aynı doz aralıklarında enjekte edilir 48 hayır.

Yaşlı hastalar normal renal fonksiyon ilaç orta doz atandı. At bozulmuş böbrek fonksiyonu (CC<50 ml / dakika) Dozaj ayarlanmalıdır.

Içinde böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Tek seferlik kullanım ilaç doz ayarlamasının gerekli değildir.

Içinde hastalar (çocuk olmak üzere) böbrek ihlali İsteğe bağlı olarak yeniden ilk ilaç bir şok doz enjekte (50-400 mg). Daha sonra doz QC göstergesi bağlı olarak ayarla.

Uyuşturucu sindirerek ve ahlak bozukluğu çok yönlü giriş / ile çevirirken, günlük doz değiştirmek gerekli değildir.

Infüzyon çözeltisi hazırlanması ve uygulama şartları

Uyuşturucu enjekte edilir / damla hızında fazla 20 mg (10 ml) madenlerde.

Flûkostat^® için açma/giriş aşağıdaki çözümleri ile uyumlu: 20% glikoz, Zil, Hartmann Çözelti, glikoz Potasyum klorür çözeltisi, 4.2% Sodyum bikarbonat bir çözüm, aminofuzin, izotonik sodyum klorür çözeltisi.

İnfüzyon Flûkostata^® Kan nakli için düzenli setleri kullanılarak yapılır.

Yan etki

Sindirim sisteminden: tat değişikliği, mide bulantısı, tantana, kusma, karın ağrısı, ishal; nadiren – anormal karaciğer fonksiyon (sarılık, hepatit, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, artan ALT, IS, Alkalin fosfataz), KDV. ölümcül.

CNS: baş ağrısı, baş dönmesi; nadiren – kasılmalar.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – lökopeni, trombositopeni, nötropeni, agranülositoz.

Kardiyovasküler sistem: QT aralığı artan uzunluğu, titreme, ventriküler flutter.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü; nadiren mnogoformnaya ekssoudatus Eritema- (Stevens - Johnson Sendromu dahil olmak üzere), Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), anafilaktoid reaksiyonlar (KDV. anjioödem, yüzün şişmesi, kurdeşen, kaşıntı).

Metabolizma: nadiren – hiperkolesterolemi, hipertrigliseridemi, kaliopenia.

Diğer: nadiren – Renal disfonksiyon, kellik.

Kontrendikasyonlar

-terfenadin eşzamanlı kullanımı, astemizola veya cisapride;

- Emzirme (emzirme);

-ilaç veya yakınlarına azol′nym bileşikleri yapısında aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı, Yüzeysel mantar enfeksiyonu ve invaziv/sistemik mantar enfeksiyonları olan hastalarda Flukonazol kullanımı arka plan üzerinde yara izlerini görünce, proaritmogennyh Birleşik söz konusu olduğunda birden çok risk faktörleri olan hastalarda (Organik kalp hastalığı, elektrolit dengesizliği, ilaçların birlikte kullanımı, aritmojenik), Gebelik.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik sırasında ilaç kullanımı kontrendikedir, Ciddi jeneralize ve potansiyel hariç mantar enfeksiyonlarını yaşamı tehdit eden.

Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmeyi durdurmak gerekir.

Dikkat

Nadir durumlarda ilaç uygulanmasında bu hepatotoksik etkileri kaydetti (KDV. ölümcül), öncelikle altta yatan ciddi tıbbi sorunları olan hastalarda.

Ilacı alan hastalarda karaciğer fonksiyon laboratuvar parametreleri izlenmelidir. Ne zaman karaciğer belirtileri, Bu Flûkostata edinimi ile ilişkili olabilir^®, ilaç kesilmelidir.

Hastalarda düşük dokunulmazlık döküntü görünümü ile dikkatli bir şekilde dikkat edilmelidir, Cilt ilerleme ile tepkiler Flukonazol kaldırılmış olabilir (Stevens - Johnson Sendromu ve Lyell Sendromu gelişme riski).

Dikkatli olun zaman eş zamanlı kullanımı, Flukonazol ile cizapridom, astemizolom, rifabutinom, takrolimusom veya diğer ilaçlar, Bu izofermentami zitohroma P450.

Aşırı doz

Belirtileri: halüsinasyonlar, paranoyak davranış.

Tedavi: Semptomatik tedavi. Flukonazol idrarla çünkü, zorla diürez atılımı artar. Böbrek diyaliz sırasında 3 h Flukonazol kullanımı plazma konsantrasyonu yaklaşık olarak azaltır 50%.

İlaç Etkileşimleri

Eş zamanlı kullanımı, Flukonazol ile dolaylı antikoagulyantami içinde protrombinovogo süreyi artırabilir (Bu rakam dikkatle takip edilmelidir).

Flukonazol kullanımı ile birlikte T artırır_1/2 oral hipoglisemik ilaçlar – türetilen sulfonylureas. Bu nedenle, Flukonazol ve oral Hipoglisemik ilaçlar eklem atanması hipoglisemi olasılığını dikkate almalıdır.

Flukonazol ve fenitoin klinik olarak anlamlı derecede yüksek konsantrasyon fenitoina tarafından eşlik edebilir, Bu doz bir azalma gerektirir.

Flukonazol ve Rifampisin yol C azalmasına_maksimum ve daha kısa T_1/2 flukonazola. Bu nedenle, Rifampisin aynı anda alan hastalar, Flukonazol doz artırmak için önerilir.

Flukonazol ve rifabutin kombine kullanımı son artan serum düzeyleri tarafından eşlik. Flukonazol ve rifabutin Üveit vakaları eşzamanlı kullanımı.

Flukonazolom ile uyguluyorsanız siklosporin konsantrasyon kan plazma artabilir (izlenmesini gerektirir).

Eş zamanlı kullanımı, Flukonazol terfenadin ve astemizolom içinde şiddetli gelişebilir, hayatı tehdit edici aritmiler. Bu arada kontrendikedir.

Flukonazol ve cisapride ortak bir uygulamada kalp advers reaksiyonlar vakaları açıklar, sık ventriküler taşikardi dahil olmak üzere. Ortak uygulama sayaç.

Flukonazol AZT ile ortak bir uygulama içinde kan plazma konsantrasyonu artabilir (zidovudin yan etkileri erken teşhis için hasta izleme bu gibi durumlarda,).

Flukonazol kullanımı ortalama azalmasına yol açar yerden gelen kan plazma Teofilin yükseklik, Sonuç olarak, toksisite ve aşırı dozda Teofilin ve riski yüksek.

İlaç etkileşimleri

İlaç uyumsuzluk belirtileri tarif. Ancak, çözüm Flûkostata karıştırma^® diğer ilaçların çözümleri ile, Uygun hazırlık infuzing çözüm ek olarak, önerilmez.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, çocuk hemen ila 30 ° C, 5 ° C bir sıcaklıkta,. Raf ömrü – 3 yıl.