Geciktirme Finlepsinum

Aktif madde: Karbamazepin
Ne zaman ATH: N03AF01
CCF: Antikonvülsanlar
ICD-10 kodları (tanıklık): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20.2, R25.2, R27.0
Ne zaman CSF: 02.05.04
Üretici: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Almanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Sürekli salım tabletleri sarımsı renk tonu ile beyaz beyazdan, yuvarlak, düz, eğimli kenarları, yan çapraz fay her iki tarafta hatları ve 4 çentikler ile.

Yardımcı maddeler: etil akrilat kopolimer, metil metakrilat ve trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triasetin, talk, metakrilik asit ve etil akrilat kopolimeri (Eudragit^® L30D-55), mikrokristal selüloz, krospovydon, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

antiepileptik ilaç (Türev dibenzazepin). Ayrıca anti-depresan var, antipsikotik ve antidiüretik eylem, nevralji hastalarında analjezik etkisi. Voltaja bağımlı sodyum kanallarının blokajına ilişkin etki mekanizması, bu membran overexcited nöronların stabilizasyonuna yol açar, nöronların seri bit inhibisyonu ve sinaptik uyarıların azaltılması. Na yeniden oluşumunu engeller⁺-depolarize nöronlar bağımlı aksiyon potansiyelleri. Glutamat salınmasını düşürür (uyarıcı amino asit nörotransmitter özellikleri), artışlar azaltılmış nöbet eşiği ve, böylece, Epileptik nöbet riskini azaltır. Taşıma potasyum iyonları artırır, Gerilime-bağlı kalsiyum kanalları modüle, ilacın antikonvülsif etkilerine katkıda bulunabilecek. Odak ile Etkili (kısmi) epileptik nöbetler (basit ve karmaşık), sekonder jeneralize eşliğinde ya da değil,, jeneralize tonik-klonik epileptik nöbetler, yanı sıra bu tür saldırılar kombinasyonları gibi (küçük nöbetler genellikle etkili olmaz, devamsızlıklar ve miyoklonik nöbetler).

Epilepsili hastalarda (Özellikle çocuklarda ve adolesanlarda) Bu anksiyete ve depresyon belirtileri üzerinde olumlu bir etkisi kaydetti, yanı sıra sinirlilik ve saldırganlık azaltılması gibi. kognitif fonksiyon ve psikomotor performans üzerindeki etkisi doza bağlıdır.

Antikonvulsan etkisi Başlangıç ​​birkaç gün birkaç saat arasında değişir (bazen 1 ay dolayı metabolizmanın otomatik indüksiyon).

Çoğu durumda gerekli ve ikincil trigeminal nevralji, bu ağrı saldırıları görünümünü engeller. Trigeminal nevralji ağrı hafifletilmesi ile işaretlenir 8-72 hayır.

Alkol yoksunluk sendromu nöbet eşiğini yükseltir zaman (bu durumda bu genellikle azalır) ve sendromun klinik belirtilerinin şiddetini azaltır (hypererethism, titreme, yürüme bozukluğu).

Antipsikotik (antimanik) Eylem ile gelişir 7-10 günler, Bu nedeniyle dopamin ve norepinefrin metabolizmasının inhibisyonuna olabilir.

Alırken Uzamış dozaj formu karbamazepin düzeylerinin daha istikrarlı konsantrasyonlarını korur 1-2 kez / gün.

Farmakokinetik

Emme

Yavaşça karbamazepin içindeki ilacı alırken, ama neredeyse tamamen gastrointestinal kanaldan emilir (Gıda alımı anlamlı soğurmanın oranı ve kapsamını etkilememiştir).

Tek bir doz aldıktan sonra 400 mg C_maksimum yoluyla elde 32 h bir ortalama 2.5 ug / ml.

Dağıtım

C_ss Plazma yoluyla elde 1-2 sürekli kullanım hafta (başarı oranı bireysel metabolizmasına bağlıdır: karaciğer enzim sistemlerinin otomatik indüksiyon, geteroinduktsiya Diğer eşzamanlı olarak kullanılan ilaçlar, ve hastanın durumuna, Dozaj ve tedavi süresi). C değerinde önemli bireyler farklar vardır_ss TTR: Çoğu hastada, bu değerler arasında değişir 4 için 12 ug / ml (17-50 mmol / L). Konsantrasyonlar karbamazepin-10,11 эpoksida (farmakolojik olarak aktivnogo metabolit) yaklaşık hesap 30% Karbamazepin konsantrasyonu.

Plazma proteini, çocuklarda bağlanmasının – 55-59%, yetişkin – 70-80%. Кажущийся olarak_D – 0.8-1.9 l / kg. Beyin-omurilik sıvısı ve tükürük konsantrasyonları Bağlanmamış protein, aktif madde miktarı ile orantılıdır (20-30%). Bu plasental bariyeri geçtiğini nüfuz ve anne sütüne olan (konsantrasyonudur 25-60% Bu tür kan plazmasından).

Metabolizma

Bu karaciğerde metabolize olur, ağırlıklı olarak epoksi yoluyla, ana metabolitlerinin oluşturulması için: aktif – karbamazepin-10,11 эpoksida ve neaktivnogo konayugata ile glyukuronovoy kislotoy. Temel izoenzim, sağlayan biyotransformasyon karbamazepin, karbamazepin-10,11-epoksit, isoenzim 3A4'ün bir sitokrom P450. Inaktif metabolit 9-hidroksi-10-metil-karbamoilakridan oluşan metabolik reaksiyonların bir sonucu olarak. Karbamazepin kendi metabolizmasını neden olabilir.

Kesinti

T_1/2 tek bir oral uygulama sonrası 60-100 hayır (bir ortalama 70 hayır), T, uzun süreli tedavi sırasında_1/2 nedeniyle karaciğer enzim sistemlerinin otomatik indüksiyon düşer. Tek bir oral sonra 72% Doz idrarla atılır ve 28% Dışkı ile; yaklaşık 2% değişmemiş karbamazepin idrarla atılır, yaklaşık 1% - Şöyle 10,11- эpoksidnogo metabolit.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Veri yok, tanıklık, Yaşlı hastalarda karbamazepin değişikliklerinin farmakokinetiği olduğunu.

Tanıklık

- Epilepsi: primer jeneralize nöbetler (devamsızlıklar hariç), Kısmi epilepsi (basit ve karmaşık nöbetler), sekonder jeneralize nöbetler;

- Nevralji sinir troynichnogo;

- Idiopaticheskaya sinir nöropatisi yazыkoglotochnogo;

- Diyabetik polinöropati Ağrı;

- Rasseânnom skleroz at Épileptiformnye sudorogi, trigeminal nevralji, yüz kaslarının spazmı, tonik kasılmalar, ataksi ve dizartri paroksizmalynaya, parestezi ve paroksismal ağrı atakları;

- Alkol yoksunluk sendromu (Alarm, kasılmalar, hipereksitabilite, uyku bozuklukları);

- Psikotik bozukluklar (duyuşsal ve şizoaffektif bozukluk, psikozlar, limbik sistemin disfonksiyonu).

Dozaj rejimi

Tabletler sırasında veya yemekten sonra ağız yoluyla alınır, Bol sıvı içmek. Gerekirse, tabletler halinde (yanı sıra yarım ya da çeyrek) su ya da meyve suyu içinde eritilebilir (aktif maddenin geciktirilmiş bırakılması için yeteneğini korurken).

Ortalama doz aralığı 400-1200 mg / gün, Resepsiyonda çokluğu – 1-2 kez / gün. Maksimum günlük doz – 1600 mg.

At epilepsi nerede, mümkün olduğu yerde, İlaç finlepsin^® gecikmeli monoterapi olarak tatbik edilmelidir. Tedavi küçük bir günlük doz uygulanması ile başlar, sonra yavaş yavaş optimum etki kadar arttığı.

İlaç finlepsin Katılma^® kademeli olmalıdır zaten sürmekte olan antiepileptik tedaviye geciktirir, ilaçların dozu değiştirmek yok ederken veya, Eğer gerekliyse, düzeltilmiş.

İlacın bir doz almak atlama hemen cevapsız doz almalıdır, en kısa sürede bu fark edilir şekilde, Bu çift doz almak değil,.

Için Yetişkin Başlangıç ​​dozu 200-400 mg / gün, Daha sonra doz yavaş yavaş optimum terapötik etkisi kadar artırılır. idame dozu 800-1200 mg / gün (içinde 1-2 kabul).

başlangıç ​​dozu yaşlı çocuklar 6 için 15 yıl – 200 mg / gün, daha sonra yavaş yavaş dozu artırmak 100 Optimum etkisi kadar mg / gün. Destekleyici doz çocuklar 6-10 yıl – 400-600 mg / gün (içinde 2 kabul), için çocuklar 11-15 yıl – 600-1000 mg / gün (içinde 2 kabul).

Önerilen doz rejimi.

Tedavi süresi endikasyona ve hastanın ilaca bireysel yanıtına bağlı.

Hastayı transfer kararı ilaç finlepsin kullanmak için^® geciktirmek, doktor tarafından alınan tedavi uygulaması veya iptal süresi ayrı ayrı. doz azaltılmalı veya tamamen erken iptal edilebilir, daha nöbet toplam yokluğunda 2-3 yıl sonra. İlacın kaldırılması kademeli olarak, için doz azaltılması 1-2 yıl, EEG kontrolü altında. Bu nedenle daha düşük günlük dozlarda çocuk yaşı, vücut ağırlığı artar içermelidir bölgesindeki.

At trigeminal nöralji, idyopatik dil ve yutak nevraljisi Başlangıç ​​dozu 200-400 mg / gün 2 kabul. Başlangıç ​​dozu ağrı tamamen ortadan kadar artırılır, ortalama 400-800 mg / gün. Hastaların belli bir oranda daha düşük idame dozda tedaviye devam edebilir Bundan sonra 400 mg / gün.

Yaşlı hastalar İlaç karbamazepin finlepsin bireysel hassasiyet ve hastaların^® bir başlangıç ​​dozunun tatbik geciktirmeyi 200 mg / gün 1 Zaman / gün.

At Diyabetik nöropati ağrı İlaç için reçete 200 Sabah mg 400 Akşam mg. İstisnai durumlarda, ilaç finlepsin^® gecikmeli bir dozda tatbik edilebilir 600 mg 2 kez / gün.

At alkol yoksunluğu tedavisi hastanede Ortalama günlük doz 600 mg (200 Sabah mg 400 Akşam mg). Ilk günlerinde ağır vakalarda doz artırılabilir 1200 mg / gün 2 kabul.

Gerektiğinde, ilaç finlepsin Eğer^® gecikmeli diğer ilaçlar ile kombine edilebilir, alkol yoksunluğuna tedavisinde kullanılan, sedatifler ve afyon ek olarak. Tedavi sırasında düzenli olarak plazmada karbamazepinin içeriğini izlemelidir. Merkezi sinir sistemi ve hastanın otonom sinir sistemi yan etkileri gelişimi ile bağlantılı olarak yakın gözlem hastanede ayarlanmış.

At rasseânnom skleroz at épileptiformnyh sudorogah Ortalama günlük doz 200-400 mg 2 kez / gün.

Için Tedavi ve psikoz önlenmesi başlangıç ​​dozu ve bakım dozu 200-400 mg / gün. Gerekirse, doz artırılabilir 400 mg 2 kez / gün.

Yan etki

Çeşitli yan reaksiyonların, aşağıdaki kriterler oluşma sıklığı tahmininde: Sık sık (≥10%), sık sık (≥1%, ancak <10%), bazen (≥0,1%, ancak <1%), nadiren (≥0,01%, ancak <0.1%), nadiren (<0.01%).

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: sık sık – baş dönmesi, ataksi, uyuşukluk, jeneralize güçsüzlük, baş ağrısı, Parez akkomodacii; bazen – anormal istemsiz hareketler (örneğin, titreme, “flittering” titreme, distoni, Tikler), nistagmo; nadiren – halüsinasyonlar (görsel ya da işitsel), depresyon, iştah azalması, kaygı, şiddet davranışı, psikomotor ajitasyon, kaybolma, Aktivasyon psikoz, orofatsialynaya diskinezi, Okülomotor bozuklukları, Konuşma bozuklukları (örneğin, dizartri veya konuşma bozukluğu), horeoatetoidnye bozukluklar, Periferik nevrit, parestezi, kas güçsüzlüğü ve parezi. UGO gelişiminde karbamazepin rolü, Özellikle nöroleptikler ile bağlantılı olarak, Bu belirsizdir.

CNS yan etkilerin gelişme plazmada karbamazepinin konsantrasyon göreceli doz aşımı ya da önemli dalgalanmalar nedeniyle olabilir.

Alerjik reaksiyonlar: sık sık – kurdeşen; bazen – eritroderminin, ateş çoklu organ gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonu, deri döküntüsü, vaskulit (KDV. uzlovataya эritema, kutanöz vaskülit bir tezahürü olarak), limfadenopatieй, Özellikler, benzeyen lenfoma, arthralgia, lökopeni, eozinofili, hepatosplenomegali ve değişmiş karaciğer fonksiyon testleri (Bu belirtiler farklı kombinasyonlarda ortaya). Orada da dahil, ve diğer organlara olabilir (örneğin, akciğer, böbrekler, pankreas, miyokard, kolon), aseptik miyoklonus ve periferal eozinofili ile menenjit, anafilaktoid reaksiyonlar, anjioödem, hipersensitivite pnömonisi veya eozinofilik pnömoni. Durumunda ilaç alerjik reaksiyonlar yukarıdaki uygulama sonlandırılmalıdır. Nadiren – lupus benzeri sendrom, kaşıntılı deri, eritema multiforme eksudatif (KDV. Stevens-Johnson sendromu), Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), fotosensitivite.

Hematopoetik sistemde itibaren: sık sık – lökopeni, trombositopeni, eozinofilija; nadiren – lökositoz, lenfadenopati, folik asit eksikliği, agranülositoz, aplasticheskaya anemi, istinnaya эritrotsitarnaya aplazisi, megaloblastnaya anemi, akut “aralıklı” porfiri, retikülositoz, gemoliticheskaya anemi, splenomegali.

Sindirim sisteminden: sık sık – mide bulantısı, kusma, kuru ağız, GGT artışı etkinliği (karaciğerde artan bu enzimin indüklenmesine), Genellikle herhangi bir klinik önemi, Alkalin fosfataz aktivitesi artmış; bazen – ishal veya kabızlık, karın ağrısı, Karaciğer transaminazlarında artış; nadiren – glossit, dişeti iltihabı, Stomatit, pankreatit, hepatit (kolestatik, parenhimatoznыy), sarılık, granülomatöz hepatit, karaciğer yetmezliği.

Kardiyovasküler sistem: nadiren – intrakardiyak iletim bozuklukları; azaltılması ya da kan basıncı artışı, bradikardi, Aritmi, senkoplu AV bloğu, çöküş, konjestif kalp yetmezliği gelişmesi veya alevlenmesi, Koroner arter hastalığının şiddetlenmesi (KDV. anjin ataklarının görünümü veya artan frekans), tromboflebit, tromboemboli.

Endokrin ve metabolik: sık sık – şişme, sıvı tutma, kilo almak, giponatriemiya (nedeniyle etkisi plazma ozmolarite azalma, ADH harekete benzer bir, Nadir vakalarda, hiponatremi seyreltilerine yol, letarji ile birlikte, kusma, baş ağrısı, oryantasyon bozukluğu ve nörolojik bozukluklar); nadiren – Prolaktin artan konsantrasyon (Bu galaktore ve jinekomasti eşlik edebilir); L-tiroksin konsantrasyonuna ve TSH artan konsantrasyonunun azaltılması (genellikle klinik belirtiler eşlik değil); kemikteki kalsiyum-fosfor metabolizması (Ca konsantrasyonundaki azalma²⁺ ve 25-OH-kolekaltsiferola plazma): kemik yumuşaması, hiperkolesterolemi (kolesterol de dahil olmak üzere, HDL), hipertrigliseridemi ve lenfadenopati, girsutizm.

Genitoüriner sistem ile: nadiren – interstisyel nefrit, böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu (örneğin, albüminüri, hematüri, oligurija, üre / azotemi artan konsantrasyonlarda), sık idrara çıkma, idrar retansiyonu, azaltılmış gücü.

Kas-iskelet sistemi kısmında: nadiren – arthralgia, miyalji veya kramplar.

Duyu itibaren: nadiren - tat duyumları ihlali, artmış göz içi basıncı, katarakt, konjonktivit; işitme kaybı, KDV. kulak gürültü, hiperakuzi, gipoakuziя, Saha algısındaki değişimleri.

Dermatolojik reaksiyonlar: deri pigmentasyonu ihlali, domuz vebası, akne, Terleme, kellik.

Kontrendikasyonlar

- Kemik iliği hemopoeziste İhlalleri (anemi, lökopeni);

- AV блокада;

- Akut intermitan porfiri (KDV. tarih);

- Lityum ve MAOI ile birlikte kullanımı;

- Karbamazepin ve ilacın diğer bileşenleri ve trisiklik antidepresanlar karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat İlaç dekompanse kronik kalp yetmezliği kullanılmalıdır, Karaciğer ve / veya böbrek ihlal, Yaşlı hastalarda, Aktif alkolizm olan hastalarda (gelişmiş CNS depresyonu, karbamazepinin metabolizmasını yoğunlaştırır), ne zaman hiponatremi yetiştiriciliği (ADG sendromu gipersekrecii, gipopituitarizm, gipotireoz, adrenokortikal yetmezlik), ilaç alan hastalarda kemik iliği hemopoeziste baskı (tarih), ne zaman prostat hiperplazisi, artmış göz içi basıncı; sedatif ve hipnotik ilaçların kullanımı sırasında.

Gebelik ve laktasyon

Içinde üreme çağındaki kadınlar İlaç finlepsin^® gerizekalı gerekir, belki, monoterapi olarak uygulanabilir (Minimum etkili bir miktarının kullanılması), tk. yenidoğanın konjenital anomalilerin sıklığı, antiepileptik kombine tedavi gören annelerin, yüksek, daha, monoterapi şeklinde bu fonların her alınan kim.

Gebelik halinde (veya gebelikte karbamazepin atanmasına ilişkin karar) dikkatle tedavi beklenen faydaları ve olası komplikasyonları karşılaştırmak gerekir, Özellikle gebeliğin ben trimesterde. Bilinen, çocuklar, Anneleri epilepsi muzdarip, doğum öncesi gelişim ihlalleri eğilimli, malformasyonlar dahil. İlaç finlepsin^® geciktirme bu hastalıkların riskini artırabilir. Konjenital hastalıklar ve malformasyonların vakalarının az sayıda yayın vardır, spina bifida dahil (Spina bifida).

Karbamazepin folat eksikliği artırır, genellikle hamilelik sırasında gözlenen, Bu çocuklarda doğumsal kusurların insidansını artırabilir, böylece saldırgan planlı gebelik ve gebelik sırasında folik asit takviyesi ile tavsiye edilir. Amacıyla yenidoğanlarda kanama komplikasyonlarının önlenmesi için, Gebeliğin son haftalarında kadınlar, hem de yenidoğanda olarak K vitamini reçete tavsiye edilir.

Karbamazepin anne sütüne. Gerekirse, emzirme sırasında randevu faydaları ve tedaviye devam karşısında emzirme potansiyel olumsuz etkilere karşı değerlendirilmelidir. Anne, Karbamazepin alan, temin emzirebilir, gözetim altına alınacaktır çocuk olası olumsuz tepkiler tespit olduğunu (örneğin, Şiddetli uyuşukluk, alerjik cilt reaksiyonları).

Dikkat

İlaç sadece düzenli tıbbi kontrole tabi olmalıdır.

Epilepsi Monoterapi düşük dozlarda reçete ile Başlıyor, yavaş yavaş istenen terapötik etkiyi elde etmek için bunları yetiştirme.

Bazı durumlarda, antiepileptik ilaçlarla tedavi siutsidalnyh girişimleri ve niyetleri ortaya çıkmasıyla eşlik etti. Bu da antiepileptik kapsayan randomize klinik çalışmaların meta-analizinde teyit edildi. Antiepileptik ilaçlar kullanılarak oluşumunu siutsidalnyh girişimleri mekanizması bilinen olmadığından, Onların oluşumu göz ardı edilemez ve uyuşturucu finlepsin tedavisi^® geciktirmek. Hastalar (ve personel) siutsidalnyh düşünmeye zaman bilmek ihtiyacı uyarmak için, davranış, ve belirtilerin olması durumunda derhal tıbbi yardım isteyin.

Optimal doz seçmek için plazma karbamazepinin konsantrasyonunu belirlemek için tavsiye edilir, Özellikle kombinasyon terapisinde. Bazı durumlarda, tedavi dozajı için gerekli önerilen başlangıç ​​ve bakım dozu önemli ölçüde sapabilir, örneğin, hızlı metabolizma nedeniyle bağlı mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüksiyonu ya da kombinasyon terapisinde ilaç etkileşimi ile.

İlaç finlepsin^® gerizekalı sedatif hipnotikler ile kombine edilmemelidir. Eğer gerekirse, diğer maddeler ile kombine edilebilir, alkol yoksunluğuna tedavisinde kullanılan.

Karbamazepin bir hastayı transfer yavaş yavaş dozu azaltmak gerekir zaman önce komple kaldırılması kadar antiepileptik atanmış. Karbamazepin Ani kesilmesi epileptik nöbetlere yol açabilir. Önemli ölçüde tedaviyi kesmek istiyorsanız, Hasta bu gibi durumlarda ilaç gösterilen örtü altında diğer antiepileptik ilaçlara transfer edilmelidir (örneğin, Diazepam / ya da rektal yoldan, veya fenitoin içinde /).

Kusma açıklanan çeşitli vakalar, ishal ve / veya azaltılmış güç, Yenidoğanda nöbetler ve / veya solunum depresyonu, kimin anneler, diğer antikonvülsan birlikte karbamazepin aldı (belki, Bu reaksiyonlar, neonatal yoksunluk sendromu belirtileri vardır).

Takdir edileceği gibi,, Karbamazepin olumsuz oral kontraseptif haplar güvenilirliğini etkileyebilir, bu yüzden tedavi sırasında çocuk doğurma yaşındaki kadınlar doğum kontrol alternatif yöntemler kullanılmalıdır (büyük olasılıkla, kadınlarda kanama oral kontraseptif kullanımı sırasında intermenstürel).

Karbamazepin ve tedavi sırasında randevu öncesi karaciğer fonksiyon testleri izlenmesini gerektirir, Özellikle hastalarda, karaciğer hastalığının kanıtı olduğu bir tarih, hem de yaşlı olarak. Mevcut karaciğer disfonksiyonu veya aktif karaciğer hastalığı güçlendirilmesi halinde ilaç derhal kaldırılmalıdır görünüyor. Tedavi kan resmi bir çalışma yürütmesi için gerekli Önce (trombosit sayısı dahil, retikulotsitov), serumunda demir düzeyleri, idrar tahlili, kanda üre seviyesinin, EEG, Serum elektrolitlerin konsantrasyonunun saptanması; kan (ve periyodik olarak tedavi sırasında, tk. hiponatremiyi gelişebilir). Daha sonra, bu göstergeler haftalık bazda tedavinin ilk ayında takip edilmelidir, ve sonra – aylık.

Çoğu durumda, bir geçici ya da trombosit ve / veya beyaz kan hücrelerinin sayısının kalıcı bir düşüş aplastik anemi veya agranülositoz başlangıcında habercileri değildir. Yine de, Tedavi öncesi, ve periyodik olarak tedavi süresince klinik kan yapılmalıdır, trombosit sayısının sayılması de dahil olmak üzere, ve, belki, retikulotsitov, ve serumdaki demir düzeyi tespit. Iptal gerektirmez nonprogresif asemptomatik lökopeni, Ancak, tedavi kesilmelidir zaman ilerici bir lökopeni veya lökopeni, bulaşıcı hastalığın klinik belirtilerinin eşlik ettiği.

Karbamazepin hemen aşırı duyarlılık reaksiyonları veya belirtilerin görünümünü iptal edilmelidir, tahminen Stevens-Johnson sendromu veya Lyell sendromun gelişmesini gösteren. Hafif deri reaksiyonları (İzole makuleznaya veya Hurda kağıt-papüler döküntü) Genellikle bile tedaviye devam ya da dozun azaltılması sonra, birkaç gün veya hafta içinde kaybolur (Şu anda hasta doktor gözetiminde olmalıdır).

Ilaç uygulanması dikkate meydana gizli psikoz aktive yeteneğini almalı, ve yaşlı hastalar - oryantasyon bozukluğu veya ajitasyon olasılığı.

Erkek üreme bozuklukları ve / veya spermatogenez bozukluğu vardır (Karbamazepin ile bu hastalıkların ilişkisi yüklü değil).

Hasta hematopoetik sistemin bir parçası olası toksik reaksiyonların erken belirtileri hakkında bilgilendirilmeli, Karaciğer ve dermatolojik reaksiyonlar ve advers reaksiyonların ortaya çıkması halinde hemen bir doktora danışmak gerekir, ateş, boğaz ağrısı, isilik, oral mukoza ülserasyon, hematomların ahlaksız görünüm, peteşi ve purpura şeklinde kanamalar.

Tedavi öncesi, bu göz muayenesi tavsiye edilir, Göz içi basıncı ölçümü yarık lamba dahil ve gerekirse fundus muayenesi. Artmış göz içi basıncı olan hastalarda ilaç atanması, bu sürekli izleme ihtiyacı.

Kardiyovasküler sistemin ciddi hastalıkları olan hastalar, Karaciğer ve böbrek, yanı sıra daha düşük dozlarda reçete yaşlı uyuşturucu.

Her ne kadar karbamazepinin dozu arasındaki ilişki, konsantrasyonu ve klinik etkinlik veya tolere çok düşük, Bununla birlikte, plazmadaki karbamazepin konsantrasyonu normal olarak saptanması, kullanışlı olduğunda nöbet sıklığında bir artış; İlacın hastaya düzenliliğini doğrulamak için; Gebelik; çocuk veya ergen tedavi ederken; İlacın emilimi şüphelenilen ihlalleri için; durumunda toksik reaksiyonlar şüphelenilen gelişme durumlarda, Hasta daha uyuşturucu alırsa.

İlacın çerçevede alkol vazgeçmek için tavsiye edilir.

Aşırı doz

Ortaya çıkan aşırı doz belirtileri ve şikayetler genellikle santral sinir sistemi bozukluklarını yansıtan, kardiyovasküler ve solunum sistemi.

Merkezi sinir sistemi ve duyu organları kısmında: CNS zulüm, kaybolma, uyuşukluk, uyarma, halüsinasyonlar, koma; bulanık görme, saçmalık, dizartri, nistagmo, ataksi, diskinezi, hiperrefleksi, hiporefleksi dönüşüyor, kasılmalar, psikomotor bozuklukları, miyoklonus, gipotermiя, midriaz.

Kardiyovasküler sistem: taşikardi, kan basıncında düşme, bazen kan basıncını artırır, QRS kompleksinin uzantısı ile intraventriküler ileti bozuklukları, baygınlık, kalp DURMASI.

solunum sistemi: solunum depresyonu, pulmoner ödem.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, mideden yemek tahliye gecikme, kolon azalmış motilite.

Üriner sistemin itibaren: idrar retansiyonu, oligüri veya anüri; sıvı tutma.

Laboratuvar parametreleri: lökositoz veya lökopeni, giponatriemiya, olası metabolik asidoz, olası hiperglisemi ve glikozüri, kas kesir CK artırmak.

Tedavi: spesifik bir antidot yoktur. Tedavi, hastanın klinik durumuna bağlı olarak reçete; hastaneye yatırma, plazma içinde karbamazepin konsantrasyonunun saptanması (durumunu onaylamak ve doz aşımı ölçüde değerlendirmek için), mide yıkama, aktif karbon atanması (tardif gastrik boşalma gecikmeli emilimi yol açabilir 2 ve 3 iyileşme döneminde gündüz ve zehirlenme belirtileri yeniden ortaya çıkması). Etkisiz zorla diürez, e pyeritonyealinyi diyaliz ve hemodiyaliz (Diyaliz şiddetli kombine aşırı doz ve böbrek yetmezliğinin tedavisi için endikedir). Çocuklar kan transfüzyonu gerekebilir. Gerekirse YBÜ'de semptomatik tedavisi geçirmek, kardiyovasküler sistem göstergeleri ve böbrekleri ve mesaneyi izleme, ateş, Kornea refleksleri kontrol, elektrolit bozukluklarının düzeltilmesi.

İlaç Etkileşimleri

CYP3A4 inhibitörleri ile bir uygulamada plazmada karbamazepinin konsantrasyon ve advers reaksiyonların gelişmesini artırabilir.

CYP3A4 indükleyicilerin birlikte kullanımı metabolizmayı hızlandırmak ve plazmada karbamazepinin konsantrasyonunu azaltmak ve tedavi etkisini azaltarak olabilir. Karşısında, İptal konsantrasyonu artışa karbamazepin ve kurşun biyotransformasyon hızını azaltabilir.

Plazma artış verapamil karbamazepinin konsantrasyonunu birleştirildiğinde, diltiazem, felodipin, dekstropropoksifen, viloksazin, fluoksetin, flüvoksamin, simetidin, aцetazolamid, danazol, desipramin, nikotinamid (yetişkin, Sadece yüksek dozda); makrolidы (Eritromisin, dzhozamitsin, klaritromisin, troleandomisin); azol (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin, loratadin, İsoniazid, propoksyfen, üzüm suyu, proteaz inhibitörleri, HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan (örneğin, ritonavir) (Bu tür kombinasyonların uygulama düzeltme doz rejimi ya da plazmada karbamazepinin konsantrasyonunu izleme gerektirir).

Felbamat plazmadaki karbamazepinin konsantrasyonunu azaltır ve karbamazepin-10,11-epoksit konsantrasyonunu arttırır, eş zamanlı olarak, serum konsantrasyonu felbamata azaltmak için böylece olası.

Karbamazepinin kombine konsantrasyon fenobarbital azaltmak zaman, fenitoin, prymydon, metsuksimid, fensuksimid, teofilin, Rifampicin, sisplatin, doksorubisin. Benzer bir etki olası klonazepam olduğunu, valpromyd, Valproik asit, okskarbazepin ve bitkisel preparatlar, St.John 's wort içeren (Hypericum perforatum).

Ortak bir uygulama, valproik asit, karbamazepin olarak, primidon, plazma proteinlerine bağlanmasını deplase ve farmakolojik olarak aktif metabolitin konsantrasyonu artırabilir (karʙamazepina-10,11 epoksida). İlaç finlepsin birlikte uygulanmasının^® valproik koma oluşabilir istisnai durumlarda asit ve kafa karışıklığı ile geciktirir.

Birlikte kullanıldığında, izotretinoinin karbamazepin ve karbamazepin-10,11 epoksitin biyolojik temin edilebilirlik ve / veya boşluk değiştirir (karbamazepin izlenmesi plazma konsantrasyonlarını gerektirmektedir).

Plazma konsantrasyonunu azaltabilir karbamazepin eşzamanlı kullanımı ile ve, Sonuç olarak, azaltmak ve hatta etkilerini tersine ve uyuşturucu aşağıdaki doz ayarlaması gerektirir: klobazam, klonazepam, digoksina, etosuksimid, prymydona, Valproik asit, alprazolam, GCS (prednizolon, deksametazona), siklosporin, tetrasiklinler (doksisiklin), haloperidol, metadona, oral ilaçlar, östrojen ve / veya progesteron içeren (kontrasepsiyon alternatif yöntemlerin seçimi gerektirir), teofillina, oral antikoagülanlar (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotrignine, topiramat, trisiklik antidepresanlar (imipramin, amitriptilin, Nortriptyline, klomipramin), klozapin, felbamat, tiagaʙina, okskarbazepin, proteaz inhibitörleri, HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan (İndinavir, Ritonavir, sakuinavir), kalsiyum kanalı blokerleri (dihidropiridin grubu, örneğin, felodipin), itrakonazol, levotiroksin, midazolama, olanzapin, prazikuantel, risperidon, tramadol, ziprasidona.

Bu artırmak veya kan plazma karbamazepin arka plan ve yetiştirme mefenitoina içinde fenitoin azaltmak mümkündür (nadiren).

Uyuşturucu lityum ve karbamazepinin eşzamanlı kullanımı sinerjik nörotoksik etkileri olabilir ile.

Tetrasiklinler karbamazepin terapötik etkisini azaltabilir.

Karbamazepin veya parasetamol ile kombine karaciğer üzerindeki toksik etkileri riskini artırır ve tedavi etkinliğini azaltır (Parasetamol metabolizmasının ivmesi).

Karbamazepin, fenotiyazin birlikte uygulanması, pimozidom, tyoksantenamy (klorprothiksen), molindonom, haloperidol, Maprotilin, Klozapin ve trisiklik antidepresanlar, merkezi sinir sistemi ve antikonvülzan karbamazepin zayıflaması etkisi üzerinde inhibe edici etki sebep olur.

MAO inhibitörleri hipertermi krizlerin riskini artırabilir, Hipertansif krizler, nöbetler, ölüm (karbamazepin MAO inhibitörleri reçete önce ortadan kaldırılmalıdır, en az, için 2 hafta ya da, Klinik durum izin verirse, daha uzun bir süre için).

Diüretik birlikte uygulanması (gidroxlorotiazid, furosemid) hiponatremi yol açabilir, klinik belirtiler eşlik.

Kombine kullanımda karbamazepin kas gevşeticilerinin etkilerini azaltır (panküronyum). Böyle bir kombinasyon halinde kas gevşetici daha yüksek dozlar gerekebilir, böylece hastaların dikkatli izlenmesi yürütmek için gerekli olan, eylemlerinin olası fesih kadar hızlı.

Etanol toleransı azaltır.

Myelotoxic ilaçlar ifade gematotoksichnosti karbamazepin artış.

Bu dolaylı antikoagülanların metabolizmasını hızlandırır, hormonal kontraseptif ilaçlar, folik asit; prazikuantel.

Tiroid hormonlarının ortadan kaldırılması artırabilir.

Bu narkoz metabolizmayı hızlandırır (enfluran, halotan, ftorotana) hepatotoksik etkileri riskinde artış ile.

Nefrotoksik metabolitlerinin oluşumunu arttırır metoksiflurana.

Bu izoniyazidin hepatotoksik etkileri artırır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.