Fareston

Aktif madde: Toremifene
Ne zaman ATH: L02BA02
CCF: Anti-tümör aktiviteye sahip anti-estrojen bir ilaç
ICD-10 kodları (tanıklık): C50
Ne zaman CSF: 15.13.01
Üretici: ORION A.Ş. (Finlandiya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills beyaz, yuvarlak, düz, Eğimli kenarı, kod “TO20” Bir tarafta.

Yardımcı maddeler: mısır nişastası, laktoz, povidon, sodyum nişasta glikolat (Tip A), magnezyum stearat, mikrokristal selüloz, silika koloidal susuz.

10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (3) – karton paketleri.
10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (10) – karton paketleri.
30 PC. – plastik şişeler (1) – karton paketleri.
60 PC. – plastik şişeler (1) – karton paketleri.
100 PC. – plastik şişeler (1) – karton paketleri.

Pills beyaz, yuvarlak, düz, Eğimli kenarı, kod “TO60” Bir tarafta.

Yardımcı maddeler: mısır nişastası, laktoz, povidon, sodyum nişasta glikolat (Tip A), magnezyum stearat, mikrokristal selüloz, silika koloidal susuz.

10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (3) – karton paketleri.
30 PC. – plastik şişeler (1) – karton paketleri.
60 PC. – plastik şişeler (1) – karton paketleri.
100 PC. – plastik şişeler (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antitümör steroidal olmayan anti-estrojenik madde, proizvodnoe trifenilэtilena.

Toremifen, özellikle östrojen reseptörlerine bağlanan, estradiol ile rekabet, Bu alanda, östrojenin neden olduğu DNA sentezini ve hücre replikasyonunu inhibe. Yüksek dozda, toremifenin anti-tümör etkiye neden olabilir, aksiyonu ile ilişkili olmayan östrojen bağımlı.

Toremifenenin meme kanseri, anti-tümör etkisi olan hastalarda esas nedeniyle, anti-estrojen aktivitesi için, diğer mekanizmalar dışlamaz rağmen (bir onkogen sentezlenmesi düzenlenmesi, büyüme faktörlerinin salgılanması, apoptosisin, Hücre döngüsü kinetiği üzerindeki etkisi).

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra, toremifene tamamen emilir. C_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 3 hayır (2-5 hayır). Gıda alımı emilim tamlığı üzerinde hiçbir etkisi yoktur, ama C ulaşmak için süreyi artırabilir_maksimum üzerinde 1.5-2 hayır. Bu değişiklikler klinik öneme sahip.

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma (albümine) – 99.5%. C_ss Plazma içinde kurulan 3-4 hafta (bir dozda 60 mg / gün).

Metabolizma ve atılım

Ortalama T ile hızlı bir dağılım fazı sırasında_1/2 yaklaşık 4 hayır (2-12 hayır) ortalama T yavaş atılımının bir faz_1/2 yaklaşık 5 d (2-10 d).

Toremifene aktif metaboliti oluşturmak üzere CYP3A4 katılımıyla, hidroksilasyon ve demetilasyon ile karaciğerde metabolize olur – N-Demetiltoremifen. Ortalama T_1/2 N-Demetiltoremifen – 11 d (4-20 d). Serum buldu 3 metaboliti: deaminogidroksitoremifen, 4-hydroxytoremifene ve N,N-didemetiltoremifen. Toplam açıklık – 5 l /.

Bağırsak yoluyla Görüntülenen, ağırlıklı olarak metabolitleri; yaklaşık 10% – böbrek.

Tanıklık

- Menopoz sonrası kadınlarda östrojen bağımlı meme kanseri.

Dozaj rejimi

Içeride atama. Toplu ayrı bir.

Birinci basamak hormon tedavisi için standart bir doz, bir doz almak üzere önerilir olarak 60 Uzun bir süre için günlük mg.

Ikinci basamak hormonal tedavi olarak dozu Fareston atanmasında artırılabilir 240 mg / gün (tarafından 120 mg 2 kez / gün).

Hastalığın ilerlemesi belirtileri varsa ilaç bozdu.

Yan etki

Etkileri, nedeniyle anti östrojen etkisi: ortak – sıcak basmaları (gelgit), artan terleme, vajinal kanama veya akıntı, yorgunluk, mide bulantısı, isilik, genital bölgede kaşıntı, sıvı tutma, baş dönmesi, depresyon. Bu etkiler genellikle hafif olarak ifade edilmiştir.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: nadiren – kilo almak.

Sindirim sisteminden: nadiren – anoreksi, kusma, kabızlık.

CNS: nadiren – baş ağrısı, uykusuzluk, transaminaz yükselmesi; bazı durumlarda – Şiddetli karaciğer (sarılık).

Görme organı kısmında: nadiren – bulanık görme, korneada değişiklikler de dahil olmak üzere, katarakt.

Kardiyovasküler sistem: nadiren – derin ven trombozu, pulmoner emboli.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – deri döküntüsü, kellik.

Diğer: nadiren – nefes darlığı.

Kemik metastazı olan hastalarda tedavinin başlangıcında hiperkalsemi vakaları vardı.

Endometrial değişiklikler oluşması riski, örneğin hiperplazi, polipler ve kanser. Bu ilacın esas olarak farmakolojik özelliklere neden olabilir – östrojenik stimülasyon.

Kontrendikasyonlar

- Endometrial hiperplazi (KDV. tarih);

- Şiddetli karaciğer yetmezliği (KDV. tarih);

- Tromboembolizm (KDV. tarih);

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat lökopeni de ilaç, trombositopeni, hiperkalsemi (KDV. kemiğe metastaz).

Gebelik ve laktasyon

Fareston hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Tedavi öncesi hasta bir jinekolog tarafından muayene edilmelidir. Özellikle dikkat endometriumun mukozasında dikkat edilmelidir. Sonra jinekolojik muayene, en azından tekrar edilmelidir 1 yıl başına.

Hastalar, hipertansiyon gibi hastalıklardan muzdarip, diyabet, vücut kitle indeksi yüksek olan (>30) ya da uzun süreli hormon değiştirme tedavisi gören, Onlar endometrium kanseri için risk altındadır ve bu nedenle dikkatli izlenmesi gereklidir.

Toremifen hastalarda kullanılması tavsiye edilmez, Şiddetli tromboembolik hastalık vakalarının öyküsü olan.

Dekompanse kalp yetmezliği veya şiddetli angina olan hastalar dikkatli izlenmesi gerek.

Kemik ile hastalar hiperkalsemi gelişebilir tedavinin başında metastaz nedeniyle, Bu hastalar dikkatli izlenmesi gerek.

Aşırı doz

Belirtileri: Fareston bir günlük dozda 680 mg baş dönmesi gözlendi, baş ağrısı, bulantı ve / veya kusma. Teorik olarak, aşırı doz anti-östrojen etkileri yoğunlaşması oluşabilir (gelgit) veya östrojenik etkileri (vajinal kanama).

Tedavi: Semptomatik tedavi.

İlaç Etkileşimleri

Hazırlıklar, kalsiyum böbreklerden atılmasını azaltabilir (KDV. tiyazid diüretikler), Hiperkalsemi riskini artırabilir.

Mikrozomal oksidasyon İndüktörler (örneğin, fenobarbital, Fenitoin veya karbamazepin), toremifen metabolizmasını hızlandırabilir, serum konsantrasyonunu düşürmek. Bu gibi durumlarda, günlük doz iki katına olmalıdır.

Anti-östrojenler ve warfarin arasındaki etkileşim kanama zaman belirgin bir artışa yol açabilir (Bu gruptaki toremifen ve ilaçların eş zamanlı kullanımından kaçının).

Teorik toremifenenin metabolizma uyuşturucu etkisi altında yavaşlamış olabilir, CYP3A4 inhibitörü, yardım olan toremifenenin metabolizması. Bu tür ilaçlar ketokonazol ve gibi diğer antifungaller dahil, eritromisin, oleandomiцin.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç ° C 15 ila 25 ° 'lik bir sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı, kuru bir yerde muhafaza edilmelidir. Raf ömrü – 5 yıl.