Etoposide-Teva: ilacı kullanma talimatları, yapı, Kontrendikasyonlar

Aktif madde: Etoposit
Ne zaman ATH: L01CB01
CCF: Antikanser İlaç
Ne zaman CSF: 22.03.01
Üretici: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.. (İsrail)

Etoposide-Teva: dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Konsantre infüzyon için çözüm net, sarımsı, hafif viskoz, görünür parçacıklar ücretsiz.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidroz, Tween 80, Mutlak etanol, propilen glikol 300.

50 ml – şişeler (1) – karton kutular.

Konsantre infüzyon için çözüm net, sarımsı, hafif viskoz, görünür parçacıklar ücretsiz.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidroz, Tween 80, Mutlak etanol, propilen glikol 300.

5 ml – şişeler (1) – karton kutular.

Konsantre infüzyon için çözüm net, sarımsı, hafif viskoz, görünür parçacıklar ücretsiz.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidroz, Tween 80, Mutlak etanol, propilen glikol 300.

10 ml – şişeler (1) – karton kutular.

Konsantre infüzyon için çözüm net, sarımsı, hafif viskoz, görünür parçacıklar ücretsiz.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidroz, Tween 80, Mutlak etanol, propilen glikol 300.

20 ml – şişeler (1) – karton kutular.

Konsantre infüzyon için çözüm net, sarımsı, hafif viskoz, görünür parçacıklar ücretsiz.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidroz, Tween 80, Mutlak etanol, propilen glikol 300.

25 ml – şişeler (1) – karton kutular.

Etoposide-Teva: farmakolojik etki

Etoposide podofillotoksina türevleri yarı-sentetik bir türevidir,antineoplastic bir fon kullanılan. Zitotoksicescoe DNA hasar nedeniyle Etoposide sağlar. Uyuşturucu blok mitoz,G2 içinde hücre ölümüne neden olan faz ve geç S faz mitoticeski döngüsü. Uyuşturucu yüksek konsantrasyonda hücre lizis premitotičeskoj aşamasında neden.. Etoposide da plazma zarı ile nükleotit penetrasyon bastırır, Bu sentez ve DNA kurtarma ile müdahale.

Etoposide-Teva: farmakokinetik

Tükürük içinde bulunan uyuşturucu giriş sonra, karaciğer dokusunda, dalak, böbrek,miometrium, Plevral sıvı daha az bir ölçüde, safra, beyin dokuları.

Plasenta yoluyla ve marjinal Etoposide nüfuz – Kan - beyin engellerin üzerinden. Beyin omurilik sıvısı aralığı için tanımlanan değerlerden konsantrasyonlarda Etoposide 5% kan plazmasındaki konsantrasyonu,. Anne sütü ilaç tahsisi verileri kullanılabilir değil. Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık 90%.

Aktif olarak vücutta metabolize Etoposide. Etoposide tahsisi bu aşamada bir şekilde gerçekleştirilir. Erişkinlerde normal renal fonksiyon ve karaciğer yarı ilk aşamasında, ortalama olarak yaklaşık 1,5 bir yarı ömrü ile saat içinde son aşamada 5-11 saat. Erişkinlerde toplam boşluk değişir 19-28 mL/dk/m2. Renal klirensi 30 – 40% Toplam Temizleme. Etoposide dönmek ile idrar değişmeden madde ve metabolitleri şeklinde (yaklaşık 40% Uygulanan dozun) sırasında 48-72 saat. 2 – 16% dışkı çıkmaktadır.

Etoposide-Teva: tanıklık

Germ hücreli testis tümörleri ve yumurtalık kanseri Etoposide uygulanması için temel göstergeler vardır, küçük hücreli akciğer kanseri.

Orada etoposide mesane kanseri tedavisinde etkinliğini raporlar, Hodgkin hastalığı, Hodgkin Lenfoma, Akut monoblastnogo ve mieloblastnogo lösemi, Ewing sarkomu, trofoblastičeskih tümörler, mide kanseri, Kaposi sarkomu ve Nöroblastom.

Etoposide-Teva: Dozlama rejimi

Sitostatik tedaviye pek çok programları, Etoposide bir parçasıdır, Bu nedenle bir rota seçerken, rejimi ve her bireysel durum verilerini dozlarda edebiyat yönlendirmelidir.

Doz etoposide teşkil 50-100 MG/m2 için gün başına 5 günler, Yineleme döngüleri ile her 3-4 haftanın.

Ayrıca sık sık kullanılan etoposide girişte bir gün – 1-St, 3-inci ve 5 inci gün.

Tekrarlanan derslerde sadece periferik kan normalleştirme sonra yapılmaktadır.

Ne zaman seçme doz myelosuppressive etkisi diğer ilaçlar birlikte düşünülmelidir, yanı sıra önceki radyoterapi ve kemoterapi. Kullanmadan önce Partiküler madde veya renk değişikliği algılamak için bir görsel değerlendirme çözüm almak gerekir.

Seyreltilmiş etoposide kullanılmaya başlamadan önce 0,9% Sodyum Klorür çözeltisi veya 5% glikoz/dekstroz çözüm nihai toplama önce 0,2 – 0,4 mg / ml. Bu arabellek sulu çözümler pH yukarıdaki ile temas izin verilmemelidir 8.

Etoposide 30-60 dakikalık intravenöz infüzyon tarafından tanıtıldı.

Etoposide-Teva: yan etki

Hematopoetik sistemde itibaren: Kan trombosit sayısında düşüş ve doz girişte bağlıdır ve etoposide büyük zehirli tezahürü doz sınırlama. Granulozitov sayısı en fazla azalma genellikle üzerinde gözlenen 7-14 bir gün sonra enjeksiyon. Daha az sıklıkla trombositopeni oluşur, ve trombosit maksimum azalma gözlenir 9-16 bir gün sonra etoposide giriş. Restorasyon kan genellikle üzerinde oluşur. 20 gün çift doz giriş sonra. Anemi seyrek görülmektedir.

Sindirim sisteminden: Mide bulantısı ve kusma oluşur hastaların yaklaşık üçte biri. Genellikle, bu olayları mütevazı, ve onları nedeniyle tedavi kaldırma var nadiren. Antiemetic uyuşturucu gösterilen bu yan etkileri kontrol etmek için. Dışında, deneyimli ishal, karın ağrısı, Stomatit, özofajit, dysphagia, anoreksi. Bazen hafif geçici Hiperbilirubinemi ve serum transaminaz yükselterek olduğunu. Uygulama dozlarda genellikle oluşur, Tavsiye aşımının.

Kardiyovasküler sistem: Hızlı intravenöz u 1-2% hastaların kan basıncı geçici bir düşüş kaydetti, hangi genellikle infüzyon sona ermesi ve sıvı ya da diğer bakım terapisi getirilmesi getirilir. Gerekirse, etoposide hız giriş yeniden başlamasını azaltılmalıdır.

Alerjik reaksiyonlar: Belirtileri, Anafilaktik benzeyen, titreme gibi, ateş, taşikardi, Bronkospazm, nefes darlığı, apne. Bu reaksiyonlar genellikle sırasında veya hemen sonra etoposide getirilmesi ve infüzyon kesilmesi sonlandırmak. Ancak, ölüm kayıtlı ve, Bronkospazm ile ilişkili. Terapi durdu ve isteğe bağlı olarak vazopressornye hazırlıklar enjekte benzer tepkiler karşılaşırsanız, kortikosteroidler, antihistaminikler ve infüzyon kan nakli terapi.

Cilt ve deri ekleri kısmından: Tersine çevrilebilir alopesi, Bazen tam saç kaybına yol önde gelen, yaklaşık olarak oluşur 66% hastalar. Ayrıca pigmentasyon görünümünü yapıldı., kaşıntı, krapivnicы. Bir durumda bir nüks radyasyon Dermatit vardı.

Etoposide-Teva: Kontrendikasyonlar

• Ilaca artmış duyarlılık;
• İfade mielosuprescia;
• Karaciğer İfadeler;
• Akut enfeksiyonlar;
• Gebelik ve laktasyon.

Etoposide-Teva: Gebelik ve laktasyon

İlaç kontrendikedir.

Etoposide-Teva: Özel Talimatlar

Etoposide yalnızca giriş / içinde infüzyon şeklinde için hazırlanmıştır, diğer yol verilmez.

İlaç tanıtım dikkatli kullanılmalıdır, ekstravazasyonu infüzyon sırasında önlemek için. Ancak, Eğer hala ekstrawazation oluştu, aşağıdaki faaliyetler yapılmaktadır: perfüzyon durması gerekir, Bir kez bir anlamda batma; kortikosteroid enjeksiyonu, subkutan üretmek için etkilenen yerler etrafında (hydrocortisone); etkilenen bölgeye uygulayın 1% gidrokortizonovuû merhem defa, kaybolur ve Eritema; Kuru bir bandaj etkilenen bölgeye uygulayın 24 saat.

Etanol doldurmak Etoposide içerir: Bu hastalar için bir risk faktörü olabilir, acı çekmekten karaciğer hastalıkları, alkolizm ve epilepsi, yanı sıra çocuklar için.

Etoposide-Teva: aşırı doz

İnsanlarda etoposide uygularken aşırı doz vakası defa kayıtlı değil. Bu kabul edilebilir, aşırı doz ana belirtileri kan ve gastrointestinal sistem toksik etkilerinden olurdu. Bu gibi durumlarda gösterir esas olarak semptomatik tedavi vardır..

Spesifik bir antidot yoktur.

Etoposide-Teva: ilaç etkileşimi

Sisplatin ile birlikte uygulandığında etoposide antitümör Etkisi gelişmiş, Ancak böylece hesaba katmak gereklidir, Hastaların bu, tedavi tsisplatinom almadan önce, atılımı etoposide kırılmış olabilir.

Tek bir çözüm içinde diğer ilaçlarla Etoposide karıştırılamaz.

Etoposide-Teva: saklama şartları ve koşulları

Karanlıkta ve dışarı-in uzanmak çocukların bir ısıda depolamak 15-25 ° C.

Raf ömrü: 3 yıl.