Etoposit

Ne zaman ATH:
L01CB01

Karakteristik.

bitkisel kökenli antitümör ajan, polusinteticescoe türev podofillotoksina türevleri. Metanol ve kloroform çözünür, önemsiz olarak Etanol içinde çözünen, трудно растворим в воде и эфире.

Farmakolojik etki.
Antitümör.

Uygulama.

Küçük hücreli akciğer kanseri, опухоли яичка и яичников, non-Hodgkin lenfoma, limfogranulematoz, mide kanseri.

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık, Şiddetli myelosupresyon (лейкопения менее 2·10⁹/l, тромбоцитопения менее 75·10⁹/l), Akut enfeksiyonlar, Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Alkolizm, epilepsi, çocukluk (Çocuklarda güvenliği ve etkinliği tespit değil).

Gebelik ve emzirme.

Gebelik kontrendike (mutajenik mümkün, teratojenik, канцерогенное действие).

Kategori eylemleri FDA neden - D. (İnsan fetus üzerindeki ilaçların yan etkileri riskinin kanıtlar vardır, araştırma veya uygulamada elde edilen, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen, İlaç yaşamı tehdit eden durumlar ya da ciddi hastalık gerekirse, güvenli maddeleri veya kullanılmış etkisiz olması gerektiği halde.)

Emzirmeyi durdurmanız gerekir tedavi sırasında (bilinmeyen, проникает ли этопозид в грудное молоко).

Yan etkiler.

По объединенным данным различных исследований, dahil olmak üzere 2081 hasta, получавшего этопозид в качестве монотерапии как внутрь, так и в/в с использованием различных режимов дозирования при лечении разных злокачественных новообразований, Aşağıdaki yan etkiler gözlendi.

Hematolojik toksisite: şiddetli nötropeni - 1.5'ten az 10⁹/l (3–17%), şiddetli nötropeni - 1.5'ten az 10⁹/l (60–91%), 100'den az trombositopeni 10⁹/l (1–20%), 100'den az trombositopeni 10⁹/l (22–41%), anemi (0–33%).

Миелосупрессия является дозозависимым и дозолимитирующим эффектом. В случае лейкопении максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается через 7–14 дней после введения. Наименьший уровень тромбоцитов отмечается через 9–16 дней после введения. Восстановление функции костного мозга происходит обычно к 20-му дню. О кумулятивной миелосупрессии не сообщалось.

Были отмечены редкие случаи острого лейкоза (как с предлейкозной фазой, так и без нее) hastalar, получавших этопозид в монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Гастроинтестинальная токсичность: mide bulantısı ve kusma (31–43%), karın ağrısı (0-2%), anoreksi (10–13%), ishal (1–13%), Stomatit (1–6%), gepatotoksichnostь (0-3%), KDV. транзиторная гипербилирубинемия, artan karaciğer transaminaz.

Тошнота и рвота – наиболее часто возникающие побочные эффекты обычно умеренной или средней степени выраженности, требующие отмены лечения у 1% hastalar, обычно немногим более выражены при пероральном приеме, нежели при в/в введении. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные средства.

Gipotenziya: (1-2%).

После быстрого в/в введения отмечалась транзиторная гипотензия, не связанная с кардиотоксичностью или ЭКГ-изменениями. Для предотвращения этого осложнения рекомендуется проводить инфузию этопозида медленно (30-60 dakika). При возникновении гипотензии обычно прекращают инфузию и вводят жидкости или проводят другую поддерживающую терапию. При возобновлении введения скорость вливания следует уменьшить.

Alerjik reaksiyonlar: (1-2%).

anafilaktoid reaksiyonlar: titreme, ateş, taşikardi, Bronkospazm, одышка и/или снижение АД — отмечались у 0,7–2% пациентов при в/в введении этопозида и у ≤1% пациентов при приеме внутрь. Эти реакции обычно наблюдались во время или сразу после введения этопозида (cm. Önlemler). Сообщалось также о случаях гипертензии и/или приливов крови к лицу. Нормализация АД обычно происходит в течение нескольких часов после прекращения инфузии этопозида.

Иногда возникали отечность лица или языка, öksürük, bol terleme, siyanoz, ощущение сдавливания в горле, laringospazm, sırt ağrısı, bilinç kaybı. О возникновении апноэ, связанного с гиперчувствительностью, сообщалось редко. В редких случаях анафилаксия может приводить к летальному исходу.

Dermatolojik reaksiyonlar: obratimaya alopesi (8–66%), Bazen tam saç kaybına yol önde gelen. При применении в рекомендованных дозах могут наблюдаться сыпь, крапивница и/или зуд. При использовании этопозида в дозах, находящихся в стадии исследования, сообщалось о развитии генерализованных зудящих эритематозных пятнисто-папулезных высыпаний, сопровождающихся периваскулитом.

Diğer zehirli tezahürü. Периферическая нейротоксичность (1-2%). Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту, ateş, pigmentasyon, dysphagia, слепота коркового генеза; наблюдался рецидив лучевого дерматита (1 dava), metabolik asidoz, MSS üzerindeki toksik etkisi (olağandışı yorgunluk, Yürüme güçlüğü, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, zayıflık), kas krampları, hiperürisemi; flebit (Enjeksiyon yerinde ağrı), при попадании под кожу – выраженное местнораздражающее действие.

Işbirliği.

При одновременном или последовательном применении с препаратами, вызывающими угнетение функции костного мозга, или лучевой терапией повышается риск развития миелосупрессии. На фоне лечения этопозидом может снижаться действие инактивированных вирусных вакцин, а также могут усиливаться побочные эффекты живых вирусных вакцин. Çözümleri ile uyumlu bir farmasötik, имеющими щелочные значения pH.

Aşırı doz.

Belirtileri: artan toksisite (гематологической, SİNDİRİM sistemi parçası üzerinde).

Tedavi: simptomaticheskaya tedavisi. Spetsificheskiy panzehir bilinmeyen.

Doz ve Yönetim.

B / damla, içeride. mod ayrı ayrı ayarlanabilir, delil bağlı, hastalık evresi, состояния кроветворной системы и схемы химиотерапии.

Önlemler.

Tedavi bir doktor olmalı, kemoterapi ile deneyim, ve eğer koşulları, için gerekli ağır komplikasyonların tedavi (steril kutusu, antibiyotik yeterli arsenal, ikame tedavisi bileşenleri kan yapma imkanı).

С осторожностью применять при гипоальбуминемии (возможно повышение риска токсического действия этопозида).

Реакции гиперчувствительности могут наблюдаться после первого введения препарата. Bu tür reaksiyonlar halinde (titreme, ateş, taşikardi, Bronkospazm) необходимо прекратить применение препарата и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами, а также провести другое поддерживающее лечение.

Başlamadan önce, в период лечения и перед каждым последующим курсом необходим контроль состава периферической крови. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50·10⁹/л и/или абсолютного числа нейтрофилов до 0,5·10⁹/л терапию необходимо прекратить.

У больных с развившейся в результате лечения тромбоцитопенией необходимо соблюдать крайнюю осторожность при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств. У таких больных необходимы регулярный осмотр мест в/в введений, Deri ve mukoza (kanama işaretleri), Limit frekansı zahmetli ve / m enjeksiyon reddi, idrarda kan kontrolü, kusmuk, Mangır. Таким пациентам следует с осторожностью бриться, manikür, dişlerini fırçala, diş hekimi konuları ve kürdan kullanmak, kabızlık önlenmesi yürütmek için, düşme ve diğer yaralanmaları önlemek, hem alkol ve aspirin alımı gibi, gastrointestinal kanama riskini artırabilir.

В связи с возможным риском инфекционных заболеваний больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков. Onu aile üyeleri ile aşılama takvimi ve hasta yaşam ertelemek için gerekli (Kemoterapinin son döngüsünden sonra 3-12 ay sonra yapılması), bağışıklama oral polio aşısı terk etmelidir.

Следует избегать экстравазального введения (вследствие выраженного раздражающего действия на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует прекратить инъекцию и продолжить введение в другую вену (введение прекращают как только появится ощущение жжения). Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и накладывают повязку с 1% гидрокортизоновой мазью до исчезновения эритемы (genellikle 24 hayır).

Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Женщинам необходимо немедленно сообщить врачу о предполагаемой беременности.

Dikkat.

Медицинскому персоналу рекомендуется работать с препаратом в перчатках (при контакте с кожей может вызвать сыпь). В случае контакта с кожей или слизистыми оболочками пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Этанол в составе раствора этопозида для в/в введения может являться фактором риска для пациентов, acı çekmekten karaciğer hastalıkları, alkolizm, эпилепией, yanı sıra çocuklar için.