EsKordi Çalışması
Aktif madde: Amlodipin
Ne zaman ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh kanal blokeri
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10
Ne zaman CSF: 01.03.02
Üretici: ACTAVIS GRUBU hf. (İzlanda)
DOZAJ FORMU, YAPISI VE AMBALAJ
Pills açık sarı, düz, kalp şeklinde eğimli kenarları, bir yazıt ile “Bir” bir tarafta “2.5” – başka.
1 çıkıntı. | |
Amlodipin (besilat şeklinde) | 2.5 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, laktoz, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, Kroskarmeloz sodyum, demir oksit sarı.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
Pills Sarı renk, düz, kalp şeklinde eğimli kenarları, bir yazıt ile “Bir” bir tarafta “5” – başka.
1 çıkıntı. | |
Amlodipin (besilat şeklinde) | 5 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, laktoz, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, Kroskarmeloz sodyum, demir oksit sarı.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Kalsiyum kanal blokörü yavaş, dihidropiridin türevi. Bu antianjinal ve hipotansif etkiye sahip. Dihidropiridin S reseptörlerine bağlanarak(-) Amlodipin R ile karşılaştırıldığında daha güçlü olan(+) izomer, bloklar kalsiyum kanalları, hücre içine kalsiyum iyonunun geçişini azaltır (esas olarak, vasküler düz kas hücrelerinde, kardiyomiyositlere daha).
Uzun bir doza bağımlı hipotansif etkiye sahip. antihipertansif etkisi, vasküler düz kas üzerindeki doğrudan damar genişletici etkisi nedeniyle. Hipertansiyon, tek doz kan basıncında klinik açıdan anlamlı bir azalma üzerine sağladığında 24 hayır (Hasta yatar ve ayakta ile). Etkinin başlama zamanı – 2-4 hayır, etki süresi – 24 hayır.
Farmakokinetik
Emme
Tek bir doz, oral tatbikat sonrasında 2.5 mg S(-) Amlodipin gastrointestinal kanaldan emilir. Yeme S emme etkilemez(-) amlodipina. ortalama mutlak biyoyararlanımı 65%. Cmaksimum serum (8.301,071 ng / ml ±) 2.73 ± 0.88 saat boyunca gözlenen.
Dağıtım
Cssmaksimum sonra elde 7 tedavi günü.
plazma proteinlerine – 93%.
Ortalama VD olduğunu 21 l / kg: ilacın en dokularda olduğu, nispeten daha küçük – Kandaki.
Metabolizma
Bu etkisi vardır “ilk geçiş” karaciğerden. S(-) Amlodipin podvergaetsya medlennomu, ancak kapsamlı metabolizma (90%) inaktif metabolitlerin olarak karaciğerde.
Kesinti
Tek bir oral T sonra1/2 Bu arasında değişir 14.62 için 68.88 hayır. T yeniden atanması ile1/2 yaklaşık olarak 45 hayır. Yaklaşık 60% oral doz metabolitleri olarak böbrekler tarafından öncelikle atılır ve; değişmemiş – 10%, anne sütü ve dışkı – 20-25%. S toplam açıklık(-) amlodipindir 0.116 ml / sn / kg (7 ml / dak / kg, 0.42 L / sa / kg'lık).
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Hastalar daha yaşlı 65 s kaldırma S(-) Amlodipin zamedleno (T1/2 yaklaşık 65 hayır) Hastaların genç karşılaştırıldığında, Ancak, bu fark klinik öneme sahip.
Uzatma T1/2 hastalarda karaciğer yetmezliği anlaşılacağı ile, Vücutta ilaç birikimi uzun süreli kullanımı daha yüksek olduğunu (T1/2 – için 60 hayır).
Önemli ölçüde S farmakokinetiğini etkilemez Böbrek yetmezliği(-) amlodipina.
ilaç kan-beyin bariyerini geçen. Hemodiyaliz kaldırılmaz zaman.
Tanıklık
- Ben hipertansiyon (yumuşak) şiddet (diğer antihipertansif ajanlarla birlikte kombinasyon halinde ya da monoterapi olarak).
Dozaj rejimi
Önerilen başlangıç dozu EsKordi kabuğu – 2.5 mg 1 Zaman / gün. Dozun yeterli terapötik etkisinin halinde yükseltilebilir 5 mg 1 Zaman / gün.
Yan etki
solunum sistemi: nadiren – solunum güçlüğü, burun kanama; nadiren – öksürük.
Kardiyovasküler sistem: kalp atışı, nefes darlığı, kan basıncında belirgin bir azalma, bayılma, vaskülit, şişme (ayak bilekleri ve ayaklarda şişlik), kızarma; nadiren – disritmi (bradikardi, ventriküler taşikardi, kulaktan fibrilasyon), göğüs ağrısı, ortostatik hipotansiyon; nadiren – konjestif kalp yetmezliği gelişmesi veya alevlenmesi, migren.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, uyuşukluk, duygudurum değişiklikleri; nadiren – kasılmalar, bilinç kaybı, giperstezii, sinirlilik, parestezi, titreme, baş dönmesi, asteni, keyifsizlik, uykusuzluk, depresyon, olağandışı rüyalar; nadiren – ataksi, ilgisizlik, ažitaciâ, amnezi.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, epigastrik ağrı; nadiren – karaciğer enzimleri, sarılık (kolestaz neden), pankreatit, kuru ağız, tantana, giperplaziya hakkı, kabızlık, ishal; nadiren – gastrit, iştah artışı, disguzi.
Genitoüriner sistem ile: nadiren – thamuria, idrar zorluğu, noktüri, azaltılmış gücü; nadiren – dizurija, poliüri.
Kas-iskelet sistemi kısmında: nadiren – arthralgia, eklem, kas ağrısı (Uzun süreli kullanım); nadiren – myastenia.
Duyu itibaren: nadiren – bulanık görme, konjonktivit, diplopi, boğaz gözler, Tinnitus; nadiren – rinit, parosmija, ccomodation, xerophthalmia.
Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – dermatoxerasia, kellik, dermatit, domuz vebası, livor.
Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, isilik (t. hayır. эritematoznaya, makülo-papüler döküntü, kurdeşen), anjioödem.
Diğer: nadiren – jinekomasti, poliurikemiya, vücut ağırlığındaki artış / azalış, trombositopeni, lökopeni, giperglikemiâ, artan terleme, susuzluk, sırt ağrısı; nadiren – Soğuk rutubetli ter.
Kontrendikasyonlar
- Prinzmetal angina;
- Şiddetli hipotansiyon;
- Çöküşü;
- Kardiyojenik şok;
- Gebelik;
- Emzirme (emzirme);
- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);
- S aşırı duyarlılık(-) Amlodipin ve diğer dihidropiridin türevleri;
DAN dikkat hastalarda kullanımı anormal karaciğer fonksiyon, SSSU (vыrazhennaya bradikardi, taşikardi), Kronik kalp yetmezliği, iskemik olmayan etiyoloji dekompanse, ılımlı hipotansiyon, aort darlığı, mitral darlığı, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, akut miyokard infarktüsü (ve için 1 ay sonra,), diyabet, lipid profili, Yaşlı hastalarda.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik ve emzirme döneminde bu ilacı kullanmayın (emzirme).
Dikkat
Tedavi süresi EsKordi Cor kontrol vücut ağırlığı ve sodyum alımını gerekli ise, Uygun bir diyet randevu. Bu diş hekimine diş hijyeni ve sık sık ziyaret korumak için gerekli olan (ağrı önlemek, kanama ve dişeti büyümesi).
Yaşlı hastalar T uzatmak olabilir1/2 ve ilacın klerensi. yaşlılar için dozaj rejimi, aynı, gibi diğer yaş gruplarındaki hastalar için olduğu gibi. Dozu arttırarak yakından yaşlı hastalarda izlenmelidir.
Kalsiyum kanal blokerlerinin yavaş çekilmesi olmamasına rağmen, Tedavinin sona ermesinden önce, doz kademeli bir azalma önerilir.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Bazı hastalar, tercihen, tedavinin başlangıcında, Baş dönmesi ve uyuşukluğa karşılaşabilirsiniz. Bu durumda sürüş ve makine çalışırken, özel önlemler almalısınız.
Aşırı doz
Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, taşikardi, chrezmernaya perifericheskaya vazodilatasyon.
Tedavi: mide yıkama, aktif karbon atanması, Kardiyovasküler sistem işlevini korumak için, kalp ve akciğer kontrolü performansı, yükseltilmiş pozisyon uzuvlar, ÖÇK ve diurezom için kontroly. Vasküler tonusu geri – vazokonstriktörlere kullanımı (kullanımları ile kontraendikasyon yokluğunda). Kalsiyum kanal blokajı etkilerini ortadan kaldırmak için – kalsiyum glukonat tanıtımıyla / içinde. Hemodiyaliz etkili değildir.
İlaç Etkileşimleri
Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri plazmada amlodipin konsantrasyonunu arttırmak, yan etkilerin riskini artırır, ve mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri – azaltmak.
Zayıflaması alfa adrenostimulyatorov antihipertansif etkisi, Östrojenler (sodyum retansiyonu), simpatomimetik.
Ve tiazid “döngü” Diüretik, Beta-bloker, verapamil, ACE inhibitörleri ve nitratlar antianjinal ve hipotansif etkilerini artırabilir.
Amiodarone, kinidin, alfa1-adrenoblokatorы, antipsikotikler (nöroleptikler) ve hipotansif etkilerini artırabilir kalsiyum kanal blokerleri yavaş.
Digoksin ve varfarinin farmakokinetik parametreleri üzerinde etkisi yok.
Simetidin Amlodipin farmakokinetiku üzerinde hiçbir etkiye sahip.
Lityum ile ortak uygulamada kendi nörotoksisite görünümünü artırabilir (mide bulantısı, kusma, ishal, ataksi, titreme, kulak gürültü).
Kalsiyum kalsiyum kanal blokerlerinin yavaş etkisini azaltabilir.
Prokaynamyd, kuinidin ve diğer ilaçlar, QT aralığı uzaması neden, negatif inotropik etkisini güçlendirmek ve QT aralığının uzaması önemli riskini artırabilir.
Greyfurt suyu plazmada amlodipin konsantrasyonunu azaltabilir, ancak bu azalma, çok küçük, önemli ölçüde amlodipin etkisini değiştirmez.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 25 ° C'den daha yüksek bir sıcaklıkta kuru bir yerde. Raf ömrü – 2 yıl.