ÉNKORAT
Aktif madde: Valproik Asit
Ne zaman ATH: N03AG01
CCF: Antikonvülsanlar
Ne zaman CSF: 02.05.05
Üretici: Güneş Pharmaceutical Industries Ltd.. (Hindistan)
DOZAJ FORMU, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ
Pills, Enterik kaplı Pembe renk, yuvarlak, mercek biçiminde.
| 1 çıkıntı. | |
| sodyum valproat | 200 mg |
Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit,, mikrokristal selüloz, mısır nişastası, polivinilpirolidon K30, kalsiyum silikat, magnezyum stearat, Talk temizlendi, sodyum nişasta glikolat (Tip A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, metakrilik asit (ile yazın), Titanyum dioksit, koyu kırmızı boya 4R cila, San boya “Gün batımı” (Günbatımı sarısı) FCF vernikli.
10 PC. – alüminyum folyo şeritler (10) – karton paketleri.
Pills, Enterik kaplı Pembe renk, yuvarlak, mercek biçiminde.
| 1 çıkıntı. | |
| sodyum valproat | 300 mg |
Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit,, mikrokristal selüloz, mısır nişastası, polivinilpirolidon K30, kalsiyum silikat, magnezyum stearat, Talk temizlendi, sodyum nişasta glikolat (Tip A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, metakrilik asit (ile yazın), Titanyum dioksit, koyu kırmızı boya 4R cila, San boya “Gün batımı” (Günbatımı sarısı) FCF vernikli.
10 PC. – alüminyum folyo şeritler (10) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Antiepileptikler, Bu santral kas gevşetici ve sakinleştirici etkiye sahiptir. Etki mekanizması, CNS'deki GABA içeriğindeki bir artış ile ilişkilidir. (GABA transferazı inhibe ederek, beyinde GABA geri alımında bir azalma ile birlikte), beynin motor alanlarının azaltılmış uyarılabilirliği ve konvülsif hazırlığı ile sonuçlanır. Diğerlerine göre. hipotez, postsinaptik reseptör sitelerinde hareket eder, GABA'nın inhibe edici etkisini taklit etmek veya arttırmak. Membran aktivitesi üzerindeki olası bir doğrudan etki, K+ için iletkenlikteki değişikliklerle ilişkilidir.. Bu hastaların ruh ve ruh hali geliştirir, Antiaritmik aktivitesi.
Tanıklık
Epilepsi farklı doğuşu. epileptik nöbetler (KDV. jeneralize nöbetler ve kısmi, ve organik beyin bozuklukları arka planda). Karakter ve davranıştaki değişiklikler (epilepsiye bağlı). Febril nöbetler (çocuklar), bebek kenesi. Bipolar manik-depresif psikoz, Li+ veya diğer ilaçlarla tedaviye uygun değil. PM. Spesifik Sendromlar (Vesta, Lennox-Gastaut).
Kontrendikasyonlar
Aşırı duyarlılık, karaciğer yetmezliği, akut ve kronik hepatit, pankreas fonksiyon bozukluğu, porfiri, gyemorragichyeskii diatyez, ifade trombositopeni, gebelik (Ben Trimester), emzirme, çocukluk (için 3 yıl, şurup hariç).C bakımı. Kemik iliği hematopoezinin inhibisyonu (lökopeni, trombositopeni, anemi), beynin organik hastalıkları, karaciğer ve pankreas hastalığı öyküsü; hipoproteinemi, Çocuklarda zeka geriliği, konjenital fermentopati, böbrek yetmezliği, gebelik.
Yan etkiler
CNS: titreme; nadiren – davranış değişiklikleri, ruh hali ya mental durum (depresyon, yorgun hissediyorum, halüsinasyonlar, saldırganlık, hiperaktif devlet, psikozlar, olağandışı heyecan, huzursuzluk veya sinirlilik), ataksi, baş dönmesi, uyuşukluk, baş ağrısı, ensefalopati, dizartri, idrarını tutamama, sersemlik, Bilinç bozukluğu, koma. Duyu itibaren: diplopi, nistagmo, Yanıp sönen “muşek” görme. Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, iştah artışı veya iştah kaybı, ishal, hepatit; nadiren – kabızlık, pankreatit, Ağır yenilgiler ölümcül kadar (ilk 6 Tedavi ayda, sıklıkla 2-12 Güneş). hematopoez ve hemostaz sisteminin taraftan: Kemik iliği baskılanması hemopoeziste (anemi, lökopeni); trombositopeni, fibrinojen içeriğinde ve trombosit agregasyonunda azalma, hipokoagülasyon gelişimine yol açar. (kanama süresinin uzaması ile birlikte, peteşi, krovopodtekamy, hematom, kanama vb.). Metabolizma: azaltılması ya da vücut ağırlığı artışı. Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kurdeşen, anjioödem, fotosensitivite, Malign eksudatif eritem (Stevens-Johnson sendromu). Laboratuar bulguları: giperkreatininemiя, ammoniemia, gipyerglitsinyemiya, giperʙiliruʙinemija, aktivitede hafif artış “Karaciğer” transaminaz, LDH (doza bağımlı). Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: dismenore, sekonder amenore, göğüs büyütme, galaktore. Diğer: periferik ödem, alopesi Aşırı doz. Belirtileri: mide bulantısı, kusma, baş dönmesi, ishal, Solunum fonksiyon bozukluğu, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, koma. Tedavi: mide yıkama (en geç 10-12 hayır), aktif kömür uygulaması, diürez, hayati fonksiyonları sürdürmek, hemodiyaliz.
Doz ve Yönetim
Içeride, yemek sırasında veya yemekten hemen sonra, çiğnenmeden, bir miktar su ile, 2-3 günde bir kez. Şurup herhangi bir sıvı ile karıştırılabilir veya az miktarda yiyeceğe eklenebilir.. Yetişkinler ve 1'den ağır olan çocuklar için monoterapi için başlangıç dozu 25 kg – 5-15 mg / kg / gün, daha sonra bu doz kademeli olarak artırılır. 5-10 mg/kg/hafta. maksimum doz – 30 mg / kg / gün (kadar plazma konsantrasyonu üzerinde kontrol organize etmek mümkün ise arttırılabilir. 60 mg / kg / gün). Yetişkinlerde kombinasyon tedavisinde – 10-30 mg / kg / gün, ardından doz artışı 5-10 mg/kg/hafta. Daha az ağırlığa sahip çocuklar 25 kg monoterapi için günlük ortalama doz – 15-45 mg / kg, maksimum – 50 mg / kg. Yaşına bağlı olarak: yeni doğmuş – 30 mg / kg, itibaren 3 için 10 yıl – 30-40 mg / kg / gün, için 1 yıl – içinde 2 kabul, daha yaşlı – içinde 3 kabul. Kombine tedavi – 30-100 mg / kg / gün. Daha az ağırlığa sahip çocuklar 20 kg kontrollü salımlı tabletler kullanmayın. / Jet, tarafından 400-800 mg veya IV damla, hesaplanmış 25 için mg / kg 24, 36, 48 hayır. Oral uygulamadan sonra intravenöz uygulamaya geçiş kararı verildiğinde, ilk uygulama bir dozda gerçekleştirilir. 0.5-1 mg/kg/saat 4-6 son oral dozdan sonra h.
Dikkat
Tedavi sırasında aktivitenin kontrol edilmesi tavsiye edilir. “Karaciğer” transaminaz, bilirubin, Periferik kan, kan trombositleri, kan pıhtılaşma sisteminin durumu, amilaz aktivitesi (her 3 Aylar, özellikle diğerleriyle birleştirildiğinde. antiepileptik ilaçlar). Hastalar, başka kim alır. antiepileptik ilaçlar, valproik aside geçiş kademeli olarak yapılmalıdır., klinik olarak etkili doz genelinde ulaşan 2 Güneş, bundan sonra diğerlerinin kademeli olarak kaldırılması. antiepileptik ilaçlar. Hastalar, tedavi görmemek. antiepileptik ilaçlar, klinik olarak etkili doz, uygun hareket edilmelidir 1 Güneş. Kombine antikonvülsan tedavi ile karaciğerden yan etki geliştirme riski artar., hem de çocuklarda da. İçkiye izin yok, ihtiva eden etanol. Ameliyattan önce tam kan sayımı gereklidir. (KDV. trombosit sayımı), Kanama süresinin belirlenmesi, pıhtılaşma parametreleri. Tedavi sırasında semptomlar ortaya çıkarsa “Akut” ameliyattan önce karın, akut pankreatiti dışlamak için kandaki amilaz seviyesinin belirlenmesi önerilir.. Tedavi sırasında, diyabetes mellitusta idrar testlerinin sonuçlarının olası bozulması dikkate alınmalıdır. (nedeniyle ketoproduktov yüksek içeriği), Tiroid fonksiyon göstergeleri. Herhangi bir akut ciddi yan etkinin gelişmesiyle birlikte, tedaviye devam etmenin veya durdurmanın tavsiye edilebilirliğini derhal doktorla tartışmak gerekir.. Dispeptik bozukluklar geliştirme riskini azaltmak için antispazmodikler ve zarflayıcı ilaçlar almak mümkündür.. Valproik asidin aniden kesilmesi epileptik nöbetlerde artışa neden olabilir.. Sürüş ve diğer ders zaman tedavi döneminde dikkatli olmalı. potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.
Işbirliği
Valproik asit etkileri artırır, KDV. yan, Diğerleri. antiepileptik ilaçlar (fenitoin, lamotrigine), Antidepresanlar, antipsikotik LS (nöroleptikler), anksiyolitikler, ʙarʙituratov, MAO inhibitörleri, timoleptikov, etanol. İzole vakalarda klonazepama valproatın eklenmesi, devamsızlık durumunun şiddetinde artışa neden olabilir.. Valproik asidin barbitüratlar veya primidon ile eşzamanlı kullanımı ile plazma konsantrasyonlarında bir artış kaydedilmiştir.. Lamotrijinin T1/2'sini artırır (karaciğer enzimlerini inhibe eder, lamotrijin metabolizmasında yavaşlamaya neden olur, bunun bir sonucu olarak T1 / 2'nin uzatılması 70 Yetişkinlerde ve saate 45-55 hayır – çocuklar). Zidovudin klirensini azaltır. 38%, T1 / 2 değişmezken. Trisiklik antidepresanlar, MAO inhibitörleri, antipsikotik ilaçlar (nöroleptikler) vb. PM, nöbet eşiğini düşürmek, valproik asit etkinliğini azaltır. Salisilatlar ile kombine edildiğinde valproik asidin etkilerinde artış olur. (plazma protein bağlanmasından yer değiştirme), antiplatelet ajanların etkisini arttırır (ASK) ve nepryamыh antykoahulyantov. Fenobarbitalom ile sochetanii olarak, fenitoin, karʙamazepinom, meflokin serumunda valproik asit içeriği azaltılmış (metabolizma hızlanır). Felbamat plazma valproik asit konsantrasyonunu artırır 35-50% (doz ayarlaması gerektirir). Valproik asidin etanol vb. ile eşzamanlı kullanımı ile.. PM, CNS depresanları (trisiklik antidepresanlar, MAO inhibitörleri ve antipsikotik ilaçlar), MSS depresyonu artırabilir. Etanol ve. hepatotoksik ilaçlar karaciğer hasarı olasılığını artırır. Valproik asit indüklemez “Karaciğer” enzimler ve oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltmaz. miyelotoksik ilaçlar – artan kemik iliği baskılanması riski.
