ENAP

Aktif madde: Enalapril
Ne zaman ATH: C09AA02
CCF: ACE inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, I50.0
Ne zaman CSF: 01.04.01.03
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills yuvarlak, mercek biçiminde, Eğimli kenarı, beyaz.

Yardımcı maddeler: natriya karbonat, Laktoz monohidrat, mısır nişastası, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talk (Magnezyum hidrosilikat), magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills yuvarlak, düz, Eğimli kenar ve bir tarafında bir çentik ile, beyaz.

Yardımcı maddeler: natriya karbonat, Laktoz monohidrat, mısır nişastası, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talk (Magnezyum hidrosilikat), magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills yuvarlak, düz, Eğimli kenar ve bir tarafında bir çentik ile, yüzeyde ve tablet ağırlığının beyaz bir sıçrama ile kırmızı-kahverengi renk.

Yardımcı maddeler: natriya karbonat, Laktoz monohidrat, mısır nişastası, talk (Magnezyum hidrosilikat), magnezyum stearat, demir oksit kırmızı (Sikofarm kırmızı renklendirici 30, E172).

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills yuvarlak, düz, Eğimli kenar ve bir tarafında bir çentik ile, yüzeyinde ve tabletin ağırlığı beyaz lekeler ile açık turuncu.

Yardımcı maddeler: natriya karbonat, Laktoz monohidrat, mısır nişastası, talk (Magnezyum hidrosilikat), magnezyum stearat, demir oksit sarı (Sikofarm san bir renklendirici 10, E172).

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antihipertansif ilaçlar, ACE inhibitörü. Enalapril olduğu “prolekarstvom”: bir hidroliz sonucu enalaprilat oluştuğu haliyle. Etki mekanizması, ACE aktivitesinin etkilenmiş enalaprilate inhibisyonu ile ilişkili. Bu anjiotensin II oluşumunu azaltır, Bu aldosteron salgısında doğrudan azalmaya neden olduğunu. Sonuç, sistemik vasküler dirençte bir azalma olduğunu, indirgenmiş sistolik ve diyastolik kan basıncı, sonrası- ve miyokard üzerinde preload.

Bu büyük ölçüde arter genişler, damarlar daha, reflektörlü kalp nabız artış gözlenmiştir ile.

Hipotansif etkisi, yüksek plazma renin daha belirgindir, normal veya düşük olduğundan daha. Terapötik aralıkta kan basıncını düşürücü serebral kan akışı üzerinde bir etkisi yoktur, beyin damarlarındaki kan akışını yeterli bir seviyede muhafaza edilir ve bağlı düşük kan basıncına. Koroner ve renal kan akımını artırır.

Indirgenmiş sol ventrikül hipertrofisi ve rezistif Çeşidi arter duvarlarının miyokard kas hücrelerinin uzun süreli kullanımı ile, Kalp yetmezliği ilerlemesini önler ve sol ventrikül dilatasyonu gelişimini yavaşlattığını. Bu iskemik miyokard kan akışını artırır.

Bu trombosit agregasyonunu inhibe.

Bazı idrar söktürücü etkisi vardır.

Hipotansif etki gelişir içindeki ilacı alırken 1 hayır, yoluyla ulaşır 4-6 saat kadar sürer ve 24 hayır. Bazı hastalarda, bir kaç hafta için optimal kan basıncı gerekli tedaviyi sağlamak için. Kalp yetersizliğinde belirgin klinik etki uzun süreli kullanımında gözlenen – 6 ay ya da daha fazla.

Farmakokinetik

Emme

Ilacı aldıktan sonra içinde yaklaşık emilir 60% Enalapril. C_maksimum enalapril plazma seviyeleri sonra elde 1 hayır. Yeme emilimini etkilemez.

Dağıtım ve metabolizma

Karaciğerde, enalapril aktif metabolit enalaprilatm metabolize olur, bu ACE daha güçlü bir inhibitörüdür, enalapril. C_maksimum Serumdaki enalaprilat kullanılarak gözlemlenebilir 3-4 hayır, C_ss – içinden 4 d.

Enalaprilat plazma proteinlerine – 50-60%.

Enalaprilate kolaylıkla kan doku engelleri haçlar, bbb hariç. Küçük bir miktar plasenta bariyerini geçer ve anne sütünde atılır.

Kesinti

T_1/2 эnalaprilata – 11 hayır. Rapor çoğunlukla böbrekler – 60% (20% – enalapril ve 40% – enalaprilatm olarak), bağırsaktan – 33% (6% – enalapril ve 27% – enalaprilatm olarak).

Hemodiyaliz tarafından kaldırıldı (hız 62 ml / dakika) ve peritonealynom diyaliz.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

- Kalp yetersizliği (Bir kombinasyon terapisinde);

- Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu (Bir kombinasyon terapisinde).

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan, ne olursa olsun yemek, Günün aynı zamanda. Cevapsız doz halinde, mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Resepsiyon sonraki birkaç saat ise, bu şemaya göre sadece bir sonraki doz almak için gerekli olan ve cevapsız doz almayın. Doz çift olmamalıdır. Doz hastanın durumuna bağlı olarak ayarlanabilir olmalıdır.

At hipertansiyon tedavisi Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 5 mg 1 Zaman / gün. İlk dozu aldıktan sonra tıbbi izleme sırasında hastalar için gereklidir 2 saat ve daha da 1 h kan basıncını dengelemek için.

Doz ayarlaması, terapötik etkiye bağlı olarak gerçekleştirilmiştir (BP azaltma). Klinik etki yokluğunda, dozun arttırılması 1-2 hafta 5 mg. Genellikle, idame dozu arasında 10 mg 20 mg, Gerekirse, yeterince iyi tolere dozda yükselebilmektedir 40 mg / gün. Maksimum günlük doz 40 mg. Yüksek doz bölünmüş olmalıdır 2 kabul.

Için hastalar, Diüretikler almaya devam eden başlangıç ​​dozu 2.5 mg 1 Zaman / gün.

Için hiponatremi olan hastalar (az kan serumunda daha sodyum iyonu konsantrasyonu 130 mmol / L) serum kreatinin içeriği veya 140 mmol / L İlk doz - 2.5 mg 1 Zaman / gün.

Için Böbrek hastalığı olan hastalar ENAP dozu^® renal fonksiyon ve / veya QA göre belirlenir. Daha fazla QC Eğer 30 ml / dakika Başlangıç ​​dozu 5 mg / gün; En QC at 30 ml / dakika Başlangıç ​​dozu 2.5 mg / gün ve yavaş yavaş klinik etki kadar arttı.

Hastalar, hemodiyaliz, usul, günün ilacın bir dozda reçete 2.5 mg, Diğer günler doktor tansiyon oranlarına göre dozu ayarlar.

Içinde yaşlı hasta Orada kez daha gipotenzivny etkisi ve uzun süreli uyuşturucu eylem telaffuz edilir, Bu hız enalapril ıslahı düşüş ile bağlı, Bu nedenle, önerilen başlangıç ​​dozu 1.25 mg.

At kronik kalp yetmezliği tedavisinde Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 2.5 mg 1 Zaman / gün. Doz Ènapa yavaş yavaş en fazla klinik etkisi kadar artırmalıdır, Genellikle yoluyla 2-4 haftanın. Normal idame dozu olduğunu 2.5 mg 10 mg 1 Zaman / gün; Maksimum doz 20 mg 2 kez / gün.

At asemptomatik sol ventrikül fonksiyon bozukluğu tedavisi Önerilen Başlangıç dozu açıktır 2.5 mg 2 kez / gün. Doz ayarlaması ilaç kabul edilebilirliği üzerinde bağlıdır. Doz genellikle açıktır 10 mg 2 kez / gün.

Tedavi ENAP^® uzun, Genelde hayatı boyunca, koşullar ortaya sürece, onun cezasının gerektiren.

Tabletler yutulmak suretiyle alınmalıdır, Sıvının küçük bir miktar içme.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: kan basıncının aşırı azalma, Ortostatik hipotansiyon, nadiren – göğüs ağrısı, anjin, miyokardiyal enfarktüs (genellikle cehennem belirgin bir azalma ile ilişkili), Aritmi (Sakallar- ya da taşikardi, kulaktan fibrilasyon), kalp atışı, tromboemboli pulmoner arter dalları, precordialgia, bayılma, Raynaud sendromu.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, zayıflık, yorgunluk, uyuşukluk (2-3%), çok nadiren sputannosti bilinç, yorgunluk, Çok nadiren yüksek dozda kullanıldığında – hypererethism, depresyon, parestezi.

Duyu itibaren: Vestibüler aparatı ihlali, İşitme ve görme bozukluğu, kulak gürültü.

solunum sistemi: kuru öksürükle, interstisyel pnömoni, bronhospazm/astım, nefes darlığı, rinore, farenjit, boğaz ağrısı, ses kısıklığı.

Sindirim sisteminden: kuru ağız, anoreksi, dispeptik rahatsızlıklar (mide bulantısı, ishal veya kabızlık, kusma, karın bölgesinde ağrı), bağırsak tıkanması, pankreatit, karaciğer ve safra atılımı ihlali, hepatit (hepatosellüler ya da kolestatik), sarılık, Karaciğer transaminazlarında artış, giperʙiliruʙinemija.

Üriner sistemin itibaren: böbrek fonksiyon bozukluğu, proteinüri, giperkreatininemiя.

Metabolizma: üre artması, hiperkalemia, giponatriemiya.

Hematopoetik sistemde itibaren: Hemoglobin konsantrasyonu ve hematokrit azalması, trombositopeni, nötropeni, agranülositoz (Otoimmün hastalıkları olan hastalarda), eozinofilija.

Dermatolojik reaksiyonlar: fotosensitivite, Pemfigus, kellik.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, yüzün anjiyonörotik ödem, uzuvlar, dudaklar, dil, glotis ve / veya larenks, disfonija, eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, Toksik epidermal nekroliz, kaşıntı, kurdeşen, fotosensitivite, serositis, vaskülit, miyozit, arthralgia, artrit, Stomatit, glossit, artan terleme.

Diğer: azalmış libido, gelgit, azaltılmış gücü, artmış eritrosit sedimantasyon hızı.

Bu mümkündür sofistike geliştirmek için syndromic, Bu bazı veya tüm aşağıdaki belirtilerden içerebilir: ateş, serositis, vaskülit, Miyalji/miyozit, artralji / artrit, pozitif antinuklearnye antikor testi, artmış eritrosit sedimantasyon hızı, eozinofilija, lökositoz.

Yan etkiler, Ènapa uygularken gözlenen^®, genellikle, zayıf var, geçici doğada hazırlık olması gerekmez.

Kontrendikasyonlar

- Anjioödem öyküsü (KDV. ACE inhibitörlerinin kullanımı ile ortaya çıkan);

- Porfiri;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

-ènalaprilu ve diğer bileşenleri ilaç hipersensitivite;

- Diğer ACE inhibitörleri karşı aşırı duyarlılık.

Ödem angionevrotičeskim öyküsü olan hastalarda ilaç uygulanmaz, ACE inhibitörleri önceki kullanımına bağlı (bir keskin dudak şişme ile Alerjik reaksiyon, kişi, boyun ve, Belki de elleri ve ayakları, darlığı ve ses kısıklığı tarafından eşlik) ya da başka nedenlerle, yaşın altındaki çocuklar ve adolesanlarda 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır).

DAN dikkat tek böbrekte bilateral renal arter stenozu veya arter darlığı olan hastalarda ilaç kullanmanız gerekir; birincil giperal′dosteronizmom, hiperkalemia, Böbrek nakli sonrası, aortalynыm stenozom ile, mitralynыm stenozom (hemodinami ihlalleri), idiopaticheskim gipertroficheskim subaortalynыm stenozom, bağ dokusu sistemik hastalıklar ile, KKH, serebrovasküler hastalıklar, diyabet, böbrek yetmezliği (proteinüri – daha fazla 1 g / gün), Karaciğer yetmezliği, hastalar, diyet kısıtlaması tuz veya gemodialise ile yapıştırma; aynı anda immunodepressantami ve saluretikami ile; Yaşlı hastalarda (kıdemli 65 yıl).

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir (emzirme). Gebelik ENAP tedavisi sırasında ortaya çıkarsa^® derhal ilacı kaldır.

Dikkat

ENAP tedavisinde^® Bu düzenli tıbbi muayene gerektirir, özellikle başında tedavi ve/veya en uygun doz seçimi. Tıbbi İncelemeler sıklığını uzman hekim tarafından belirlenir.

Hipotansiyon olasılığını akla tutun (İlk dozdan sonra bile birkaç saat) Ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda, ciddi böbrek fonksiyon, yanı sıra engelli su ve elektrolit dengesi olan hastalarda olduğu gibi, tedavi dioretikami doğan, tuzsuz diyet, ishal, kusma, ve hastalarda, hemodiyaliz.

İfade alt reklam genellikle mide bulantısı ortaya çıkar, artmış kalp hızı, baygınlık. Arteryel hipotansiyon durumunda düşük bir karyola ile yatay bir konum içine hasta dönüştürülmesi gerektiğini, Bu Doktor kontrolünü gerektiriyorsa.

Arteryel gipotenzia ve ciddi sonuçları nadir ve geçici doğası vardır. Geçici hipotansiyon daha fazla ilaç tedavisi için bir kontrendikasyon değil. Reklam durumu stabil bir kez, İkincil önerilen dozlarda tedavi ile devam edebilirsiniz. Arteryel hipotansiyon önlenebilir, tedavi dioretikami bölüyor ve tedaviye Ènapom başlamadan önce bessoleva diyet terk^®, mümkünse. Hastalar hakkında uyarılmalıdır, Peki ya Arteryel hipotansiyon çabaladıkça vardır, bulantı tarafından eşlik, artmış kalp hızı ve bayılma, Bir doktora danışmak gereklidir.

Tedavi öncesi ve tedavi sırasında Böbrek fonksiyonlarının izlemeniz gerekir.

Tedavi sırasında Ènapom^® kan serum potasyum artabilir, Özellikle kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, diyabet, Kalisberegath dioretikov atanması sırasında (spironolakton gibi, amilorid ve triamteren) ya da hazırlıklar potasyum. Bu hastalarda kas güçsüzlüğü ve aritmiler görünce bir doktora görünmen gerek hakkında bilgi sahibi olmak.

Hastalar, AP alma^®, Arteryel hipotansiyon riski nedeniyle alkol içmek.

Yan etkileri veya anjioödem durumunda (bir keskin dudak şişlik, kişi, Boyun, elleri ve ayakları, darlığı ve ses kısıklığı tarafından eşlik) ENAP^® kaldırılmış ve uygun tedavi atamak.

İlaç Paratiroid bezleri test fonksiyonu önce yürürlükten kaldırılmış olmalıdır.

Zamanlanmış ameliyat öncesi anestezi uzmanı hakkında bilgilendirmek gerekir, hasta AP alır^®, Genel anestezi sırasında Arteryel hipotansiyon riskini beri.

Takdir edileceği gibi,, Bu Ènapom tedavisinde^® alerjik reaksiyonlar nedeniyle filtre membranlar belirli türleri kullanmak için gelişebilir, Hemodiyaliz veya kan filtreleme diğer türleri ile ilişkili.

Alerji tedavisinde (duyarsızlaştırma) osinomu veya arı zehiri hastalara, AP alma^®, aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişebilir.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Ne de ürün çocuklar için belirtmek gerekir, tk. etkinlik ve güvenlik içinde Pediatri kullanım yüklü değil.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Bazı durumlarda, ilaç ifade hipertansiyon hipotansiyon ve baş dönmesine neden olabilir, Özellikle tedavinin başlangıcında, sağlama, böylece, dolaylı ve geçici sürücü ve mekanizmaları ile çalışmak için yeteneği üzerindeki etkileri.

Aşırı doz

Belirtileri: çöküşüne geliştirilmesine kadar kan basıncının aşırı azalma, miyokardiyal enfarktüs, akut inme ve tromboembolik komplikasyonlar, kasılmalar, sersemlik.

Tedavi: hastanın düşük bir karyola ile yatay bir konum içine dönüştürülmesi gerektiğini. Hafif vakalarda serum fizyolojik bir gastrik lavaj ve yenmesi gösteren; daha ciddi durumlarda – Olaylar, Kan basıncı stabilize etmek üzere, Bir tuz çözeltisi içinde / içinde, plazmozamenyteley, Eğer gerekliyse – anjiotensin II tanıtımıyla / içinde, hemodiyaliz (atılım enalaprilate oranı – 62 ml / dakika).

İlaç Etkileşimleri

Enalapril ve diüretik veya diğer eşzamanlı kullanımı, gipotenziveh fonlar bu ilaçların etkinliğini artırır.

İlaç Etkileşim, kalp yetmezliği tedavisinde uygulanan (kardiyak glikositler) klinik bir önemi.

Enalapril ve NSAİİ kullanımı ile birlikte, KDV. asetilsalisilik asit, enalapril etkinliğini ve böbrek fonksiyonu riski azaltabilir.

Bazı diüretikler uygularken (spironolakton, amiloride veya triamterene) ve/veya tamamlayıcı uyuşturucu potasyum , kan serum potasyum düzeyini artırabilir (hiperkalemia).

Enalapril ters fonlar, içeren teofilin. Aynı anda kullanılmasına uyuşturucu Lityum Lityum yan etkileri artırabilir.

Hazırlıklar, simetidin içeren, enalapril süresini artırmak.

Hastalar, alıcı enalapril, Genel anestezi sırasında Arteryel hipotansiyon bir risk olduğunu.

Etanol enalapril gipotenzivny etkisini artırır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 25 ° C'den daha yüksek bir sıcaklıkta kuru bir yerde. Raf ömrü – 3 yıl.