ЭNAP P

Aktif madde: Enalapril
Ne zaman ATH: C09AA02
CCF: ACE inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, I67.4
Ne zaman CSF: 01.04.01.03
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Çözüm için / in net, renksiz.

Yardımcı maddeler: benzil alkol, sodyum klorit, Sodyum hidroksit, Su d / ve.

1 ml – ampul (5) – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

ACE inhibitörü. Enalaprilat, ilaç ENAP parçası^® P, Bu enalapril bir metabolitidir. Anjiyotensin I'den anjiyotensin II oluşumunu azaltır, aldosteron konsantrasyonunu azaltır, renin salınımını artırır, Bu prostaglandin ve venöz endotel rahatlatıcı faktör salınımını uyarır, Bu sempatik sinir sistemi inhibe. PR azaltır, DAN, önce- artyük ve miyokard, Bu büyük ölçüde arter genişler, damarlar daha.

antihipertansif etki kan plazma renin yüksek düzeyde daha belirgindir, normal veya düşük seviyesinin daha. Terapötik aralıkta kan basıncını düşürücü serebral kan akışı üzerinde bir etkisi yoktur. Bu iskemik miyokard kan akışını artırır.

Girişte / dan sonra terapötik etkisi ile geliyor 5-15 m, yoluyla ulaşır 1-4 hayır, Yaklaşık kalır 6 hayır.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

Enalaprilat zayıf oral uygulamadan sonra emilir ve hemen hemen etkisizdir, Bununla birlikte, içeri / yalnızca uygulandığı. C_maksimum After / giriş yoluyla elde edilir 15 m.

Plazma proteinlerine bağlanma olduğunu 50-60%. Bir değiştirilmemiş formda kanda sirküle. BBB nüfuz Kötü.

Metabolizma ve atılım

Do metabolize olmaz. T_1/2 olduğunu 4 hayır. Değiştirilmemiş atılır, daha fazla 90% – idrar. Gümrükleme enalaprilate hemodiyaliz – 38-62 ml / dakika, azaltılabilir 4 saatlik hemodiyaliz sonrasında kan serumunda enalaprilat konsantrasyon 45-75%.

Tanıklık

- Hipertansif kriz;

- Hipertansiyon durumlarda, ne zaman ilaç içeride alma mümkün değildir;

- Hipertansif ensefalopati.

Dozaj rejimi

ENAP^® P bir dozda tatbik edilmektedir 1.25 mg (1 ml) her 6 hayır, Hastaların dahil, içeride enalapril almadan önce. Tedavi sadece hastanede gerçekleştirilir. İlaç yavaş / jet sokulur (sırasında 5 m) veya yetiştiriciliğinde damla 20-50 ml 5% üzüm şekeri (Glikoz) veya 0.9% sodyum klorür çözeltisi.

Sonra ise 1 tatmin edici bir terapötik etki uygulanmasından sonra saat, ilaç dozu 1.25 mg (1 ml) Tekrar girilebilir, ve sonra 6 H olağan şekilde tedaviye devam (1.25 mg her 6 hayır).

Hastalar, diüretik, Başlangıç ​​dozu indirgenir 0.625 mg (0.5 ml). Sonra ise 1 tatmin edici bir terapötik etki uygulanmasından sonra saat, Aynı doz, art arda uygulanabilir, ve sonra 6 h tam doz tedaviye devam (1.25 mg her 6 hayır).

At Hafif kronik böbrek yetmezliği CC ile orta şiddetli > 30 ml / dakika (Serum kreatinin daha ucuz 265.2 mmol / L) Doz Эnapa^® R, 1.25 mg (1 ml) her 6 hayır, yani doz ayarlaması gereklidir. At CC < 30 ml / dakika (Serum kreatinin aşıyor 265.2 mmol / L) Başlangıç ​​dozu 0.625 mg (0.5 ml) izlenmesi ve ardından 1 kan basıncında aşın indirgenmesi h. Etkisinin yokluğunda in 1 hayır, doz 0.625 mg tekrar edilen tedavi dozda verilmeye devam edilir 1.25 mg her 6 hayır. Için hastalar, hemodiyaliz, Doz Эnapa^® R, 0.625 mg (0.5 ml) her 6 h 48 hayır.

Eğer enalapril önerilen başlangıç ​​dozu yenmesi gittiğinizde 5 hastalar için mg / gün, Daha önce ENAP tatbik olan^® Dozunda F / 1.25 mg / ml. Gerekirse, oral uygulama için doz arttırılabilir.

Hasta, bu ENAP^® P başlangıç ​​dozu olarak / 'sokuldu 0.625 mg, içilmesine geçiş sırasında ilacın önerilen doz 2.5 mg / gün.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: kan basıncının aşırı azalma, Ortostatik hipotansiyon, anjin, miyokardiyal enfarktüs (Genellikle aşırı kan basıncı azalma ile ilişkili), kalp atışı, Aritmi (predserdnaya sakallar- ya da taşikardi, kulaktan fibrilasyon), Akut sol ventrikül yetmezliği, pulmoner emboli, serebrovasküler bozukluklar.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş dönmesi, baş ağrısı, zayıflık, yorgunluk, asteni, uyuşukluk, uykusuzluk, kaygı, depresyon, karışıklık, parestezi, kulak gürültü.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal veya kabızlık, karın ağrısı, bağırsak tıkanması, iştah azalması, Stomatit, glossit, Karaciğer transaminazlarında geçici bir artış.

solunum sistemi: kuru öksürükle, nefes darlığı, rinore, farenjit, disfonija.

Su-elektrolit dengesi itibaren: hiperkalemia, giponatriemiya.

Hematopoetik sistemde itibaren: anemi, nötropeni, trombositopeni, agranülositoz, hematokrit azalması, artmış eritrosit sedimantasyon hızı.

Üriner sistemin itibaren: proteinüri, böbrek fonksiyon bozukluğu, serum kreatinin ve üre konsantrasyonlarında geçici bir artış.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, yüzün anjiyonörotik ödem, uzuvlar, dudaklar, dil, glotis ve / veya larenks, eksfolyatif dermatit, eritema multiforme, Malign eksudatif eritem (Stevens-Johnson sendromu), Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), Pemfigus (Pemfigus), kaşıntı, kurdeşen, fotosensitivite, serositis, vaskülit, miyozit, arthralgia, artrit, eozinofilija.

Diğer: kellik, azalmış libido.

Kontrendikasyonlar

- Anjioödem, (KDV. Tarih ve ADE inhibitörleri ile);

- Porfiri;

- Poliakrilonitril membranlar ile Hemodiyaliz, dekstran sulyfat aferez;

- Hemen önce arı zehiri ve duyarsızlaştırmaya;

- Gebelik (Özellikle II ve III trimester);

- Emzirme;

- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Primer hiperaldosteronizmde için reçete, aort darlığı, mitral darlığı, bilateral renal arter darlığı, Bir tek böbrekte arter stenozu, hiperkalemia, Böbrek nakli sonrası durum, sistemik bağ dokusu hastalıkları, serebrovasküler hastalıklar, diyabet, Kronik kalp yetmezliği, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, mielosupression (lökopeni, trombositopeni), KKH, böbrek yetmezliği (proteinüri hastalığı 1 g / gün), giponatriemii, ve hastaların, tuz veya hemodiyaliz kısıtlanması ile bir diyet, yaşlı hasta (daha fazla 65 yıl).

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir.

Yeni doğmuş bebekler veya bebekler için, ACE inhibitörlerinin utero etkileri kim, Kan basıncında anlamlı azalma erken tespiti için izlenmesi tavsiye edilir, oligurii, Hiperkalemi ve nörolojik bozukluklar, mümkün olan renal ve serebral kan akışında azalmaya kan basıncını azaltırken, adı ACE inhibitörleri. Oligüri uygun sıvı ve vazokonstriktör tanıtım yoluyla kan basıncı ve böbrek perfüzyonunu sürdürmek için gerekirse.

Dikkat

Hipotansiyon oluşabilir (İlk dozdan sonra bile birkaç saat) Ciddi kronik kalp yetmezliği ve hiponatremi olan hastalarda, ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ve hipertansif hastalarda, hipovolemi diüretikler ile tedavi sonucu özellikle karşı, tuzsuz diyet, ishal, kusma veya hemodiyaliz.

İlk dozdan sonra hipotansiyon riski olan hastaların tedavisi enalaprilatın yarım doz başlanmalıdır (0.625 mg). Hipotansiyon, hasta düşük başlık ile yatay pozisyon verilmeli ve, Eğer gerekliyse, infüzyon yoluyla plazmanın ses seviyesini ayarlamak 0.9% sodyum klorit. Hipotansiyon ve sonuçları nadirdir ve doğada geçicidir. Geçici hipotansiyon tedavisi ENAP ilerletmek için bir kontrendikasyon değildir^® P. Kan basıncı ve BCC hastalarının düzeltildikten sonra genellikle ilacın sonraki yönetimini tahammül. Semptomatik hipotansiyon doz veya durdurma tedavi ENAP azaltmak gerekir ise^® P.

ENAP tedavi kaçının^® Bilateral renal arter stenozu veya arter sadece böbrekler P hastaları, böbrek fonksiyonlarında bozulma, hatta akut böbrek yetmezliğine neden olabilir, bu genellikle geri dönüşümlüdür.

Tedavi ENAP döneminden beri^® P içeriği serum potasyum artabilir, Özellikle kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, ENAP birlikte uygulanması^® P ve potasyum tutucu diüretikler, spironolakton gibi, amilorid ve triamteren, önerilmez.

Anjiyonörotik ödem öyküsü ile (Hatta sigara ACE inhibitörü) Tedavi ENAP sırasında yeniden gelişme riski vardır^® P.

Ameliyattan önce (dahil diş hekimliği) ACE inhibitörleri kullanımı ile ilgili cerrah / anestezisti bildirmek zorundadır.

ENAP^® P ilâç dijitalis ile bağlantılı olarak kullanılabilir, Beta-bloker, Metildopa, nitratami, Yavaş kalsiyum kanallarının blokerleri, hidralazin ve prazosin'dir.

Aşırı doz

Belirtileri: çöküşüne geliştirilmesine kadar kan basıncının aşırı azalma, miyokardiyal enfarktüs, akut inme ve tromboembolik komplikasyonlar, kasılmalar, sersemlik.

Tedavi: Yutma tuzlu, epinefrin (n / a veya I /), antihistaminikler, GCS (BEN /), plazma yerine getirilmesi ile / içinde, anjiyotensin II, hemodiyaliz (tanıtım hızı – 62 ml / dakika).

İlaç Etkileşimleri

ENAP eşzamanlı kullanımı^® Diüretikler ile P, Diğer antihipertansifler, opioid analjezikler, genel anestezi fon hipotansiyon riskini artırır.

NSAİİ eşzamanlı kullanımı ile, Östrojenler, adrenostimulyatorov, ilaçlar, aktiviruyushtie renin-anjiyotensin-alydosteronovuyu sistemu, Aşırı miktarlarda tuz alımı, Etanol ilacın hipotansif etkisini zayıflatmak.

Potasyum preparatlar, potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid, triamteren), siklosporin, süre kullanımı ENAP^® P hiperkalemi riskini artırabilir.

ENAP birlikte uygulanması^® P ve uyuşturucu lityum yol açabilir geri dönüşümlü lityum toksisitesi, hem hangi ilaçların kullanımının kesilmesinden sonra gerçekleşir.

Enalaprilat sülfonil hipoglisemik etkisini artırır, ensülin.

Bir uygulamada ENAP olarak^® P allopurinolom, sitostatikler, imünosupresanlar, prokainamid nötropeni ve / veya agranülositoz riski arttı.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı. Bu sadece hastanede kullanılan.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.