Enam-N

Aktif madde: Enalapril, Gidroxlorotiazid
Ne zaman ATH: C09BA02
CCF: Antihipertansif ilaçlar
Ne zaman CSF: 01.09.16.03
Üretici: DR. REDDY`S LABORATUVARLARI LTD. (Hindistan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, eğimli kenarları; bir tarafı pürüzsüz, başka – kabartma “C134”.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, mısır nişastası, Çinko asetat.

10 PC. – alüminyum şeritler (2) – karton paketleri.
10 PC. – alüminyum şeritler (3) – karton paketleri.
10 PC. – alüminyum şeritler (10) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Kombine antihipertansif ilaç.

Enalapril – ACE inhibitörü. Dır-dir “prolekarstvom”. Farmakolojik aktivite ènalaprilat metaboliti olan, hangi enalapril hidroliz tarafından oluşturulmuş, etki mekanizması ACE aktivitesinin inhibisyonu ile ilişkilidir, anjiyotensin I'in anjiyotensin II'ye oluşumunda bir azalmaya yol açar; aldosteron sekresyonunda azalmanın yanı sıra, vazopressin; vazodilatörler bradikinin ve atriyal natriüretik faktörün inaktivasyonunda azalma, sempatoadrenal sistem aktivitesinin inhibisyonu, arteriyel düz kas hipertrofisinin inhibisyonu, düz kas hücrelerinin hiperplazisi ve proliferasyonu, OPSS'nin azalmasına katkıda bulunan. Enalapril ayrıca sol ventrikül miyokardiyal hipertrofisinde azalmaya neden olur ve idrarla potasyum atılımını azaltır.. Karbonhidrat ve lipid metabolizmasını olumlu etkiler, hücre zarlarının glikoz için geçirgenliğini arttırmak ve HDL içeriğini arttırmak. nefroprotektif etkisi vardır. Miyokardiyal uyarılabilirliği azaltır, taşikardi ve kandaki potasyum seviyesindeki artışa bağlı ekstrasistol insidansı, azalmanın bir sonucu olarak kardiyoprotektif bir etkiye de sahiptir.- ve miyokard üzerinde art yük ve koroner kan akışında artış. Küçük daire içinde kan dolaşımını iyileştirir, nefes almayı normalleştirmeye yardımcı olan.

Gidroxlorotiazid – diüretik ve hipotansif etkisi olan ilaç. İlacın etkisi, böbrek tübüllerinin distal kısımlarında sodyum ve klorür iyonlarının yeniden emilmesi üzerindeki etkisi ile ilişkilidir.. Aynı zamanda, sodyum ve klor iyonlarının atılımı yaklaşık olarak eşit hacimde artar.. Artan natriüreze potasyum iyonlarının kaybı eşlik edebilir., Magnezyum, bikarbonat, kalsiyum iyonlarının tutulması. Oral uygulamadan sonra idrar söktürücü etki kendini göstermeye başlar. 2 hayır, yoluyla ulaşır 4 h ve yaklaşık sürer. 6-12 hayır.

Birlikte kullanıldığında ilaçların antihipertansif etkileri birbirini tamamlar., sonuç olarak, terapötik etki daha uzun ve daha belirgin hale gelir. Ayrıca gösterilir, enalapril ve hidroklorotiyazidin birlikte kullanımının idrarda potasyum kaybını azalttığı.

Farmakokinetik

Enalapril

Emme, dağıtım

Hakkında Oral uygulamadan sonra 60% enalapril emilir ve C_maksimum plazmada ilk saatin sonunda ulaşılır, bundan sonra konsantrasyon hızla azalır. Emilim çığlık alarak bağlı değildir. Enalapril'in plazma konsantrasyonu, alınan doza doğrusal olarak bağlıdır.. Denge durumu sonra kurulur 3-4 ilaç alımı. Plazma proteinlerine yaklaşık bir bağlayıcı 50%.

Metabolizma, kesinti

Enalapril, aktif metabolit enalaprilatı oluşturmak için esas olarak karaciğerde metabolize edilir., C_maksimum hangi plazmada sonra elde edilir 3-4 tatbikattan sonra h. Haberleri. T_1/2 hakkında 11 hayır; aktif metabolitlerin eliminasyon süresi – yaklaşık 30-35 hayır.

Gidroxlorotiazid

Emme

Hidroklorotiyazid oral uygulamadan sonra emilir. 60-80%, C_maksimum plazmada sonra elde edilir 1.5-3 hayır, gıda alımının emilim üzerinde çok az etkisi vardır.

Metabolizma, kesinti

Hidroklorotiyazid vücutta pratik olarak metabolize edilmez., metabolitler eser konsantrasyonlarda bulunur. Korunmuş böbrek fonksiyonu ile 60-75% Uygulanan doz, böbrekler tarafından değişmeden atılır. 24 hayır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Karaciğer sirozu olan hastalarda hidroklorotiyazidin farmakokinetiğinde herhangi bir değişiklik olmamıştır..

Endikasyonları

— hipertansiyon tedavisinde, Kombinasyon tedavisi kullanmak istediğinizde.

Dozaj rejimi

Tek tek doz ve tedavi süresini ayarla. Arteriyel hipertansiyon tedavisi bir kombinasyon ile başlatılmamalıdır.. Hastalar, enalapril veya hidroklorotiyazid ile monoterapi kullanılarak yeterli hipotansif etki elde edilemeyen hastalarda, Enam-N için önerilir 1 Tabletler 1 kez / Gerekirse doz artırılabilir 2 Tabletler 1 Zaman /

Yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, asteni; yüksek dozlarda kullanıldığında çok nadir – uykusuzluk, artan sinir sinirlilik, depresyon, dengesizlik, parestezi, kulak gürültü.

solunum sistemi: belki – kuru öksürük, nefes darlığı.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, ishal, kabızlık, karın ağrısı; nadiren – disguzi (ağızda metalik tat, tat almada azalma veya); karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi ve bilirubin seviyeleri.

Kardiyovasküler sistem: hipotansiyon, baygınlık, kalp atışı, göğüs ağrısı.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüleri, kaşıntı; çeşitli lokalizasyonlarda anjiyoödem olası gelişimi (kişi, uzuvlar, dudaklar, dil, gırtlak ve yutak). Tedavi süresince herhangi bir zamanda bir reaksiyon meydana gelebilir..

Laboratuvar parametreleri: proteinüri, giperglikemiâ, hiperkalemia, hiperkalsemi, hiperürisemi, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, alkaloz, üre artışı, Serum kreatinin; bazen – artan kolesterol ve trigliserit seviyeleri.

Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, nötropeni, anemi, trombositopeni; bazı durumlarda – agranülositoz, miyelopoez inhibisyonu (Komplike olmayan öyküsü olan hastalarda, kaptopril ve diğer APF inhibitörleri, KDV. эnalapril). Yukarıdaki durumların çoğu böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkar., sistemik kollajenozlar ve vaskülit.

Diğer: yüksek dozlarda kullanıldığında çok nadir – saç kaybı, azaltılmış gücü.

ENAM-N kullanımına kontrendikasyonlar

- Anjioödem, ACE inhibitörleri ile ilişkili, tarih;

- Anurija;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık, ACE inhibitörlerine veya sülfonamidlere.

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın kullanımı

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir (emzirme).

ACE inhibitörlerinin gebeliğin II ve III trimesterlerinde kullanılması, fetal gelişimin bozulmasına neden olabilir., KDV. hayatla bağdaşmaz. ACE inhibitörlerini ilk trimesterde kullanırken, bu tür bozuklukların gelişme riski minimumdur.. Enam-N ile tedavi sırasında gebelik oluşursa, tedavi mümkün olan en kısa sürede değiştirilmelidir..

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar Hamilelik durumunda ilacı kesme ihtiyacı konusunda uyarılmalıdır..

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Enam-N reçete edilirken ayrıca dikkate alınmalıdır, sıvı ve elektrolit dengesindeki hafif bir değişikliğin bile karaciğer yetmezliğinde bir artışa neden olabileceğini. ACE inhibitörleri alırken karaciğerden ciddi advers reaksiyon vakaları bildirilmiştir. (KDV. ve enalapril), bu nedenle, hastalarda sarılık meydana gelirse, ilacı almayı bırakmak ve uygun tedaviyi uygulamak gerekir..

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Enalapril kullanımının klinik denemeleri sırasında renal arter stenozu ile yaklaşık olarak 20% hastalar kandaki üre ve kreatinin düzeyinde bir artış yaşadı (genellikle geri dönüşlü). Enalapril'in bu hasta grubunda kullanılması gerekiyorsa, uygulamanın ilk birkaç haftasında böbrek fonksiyonunun dikkatle izlenmesi önerilir..

İlacın böbrek yetmezliğinde kullanılması önerilmez. (CC <80 ml / dakika).

Dikkat

Eşzamanlı gıda alımı, ilacın bileşenlerinin emilimini etkilemez..

İlacın kullanımının arka planına karşı, hipotansif etkide olası bir artış nedeniyle alkol almak yasaktır..

Hipotansiyon

Enam-N'nin kullanımından önce ve kullanım sırasında, gelişme olasılığı nedeniyle kan basıncının ve böbrek fonksiyonunun kontrolü gereklidir. “İlk doz etkisi”. Arteriyel hipotansiyon gelişimi için risk grubuna (oligüri ve/veya artan azotemi ile ilişkili olabilen; nadiren – Akut böbrek yetmezliği olan) kronik kalp yetmezliği olan hastaları içerir, hiponatremi; Hastalar, yüksek dozda diüretik almak; Hastalar, Diyalize olmak; çeşitli etiyolojilerin su ve elektrolit dengesi bozulmuş hastalar. Bu hastalarda tedavinin başlangıcında dikkatli olunmalıdır.. Arteriyel hipotansiyon gelişimi, ilacın tamamen kesilmesinin bir nedeni değildir., ancak önleyici tedbirler gerektirir (elektrolit kontrolü, DAN, böbrek fonksiyonu, Enam-N ve onunla birlikte alınan ilaçların doz ayarlaması).

Hastanın durumu izin veriyorsa, Bu arzu edilir 1-2 Enam-N'nin başlamasından günler önce, alınan diüretik dozunu azaltın veya tamamen iptal edin. Tedavinin ilk iki haftasında ve her seferinde, doz ayarlandığında, hastalar tıbbi gözetim altında olmalıdır. Bu kontrol, ilacı koroner arter hastalığı ve serebrovasküler hastalıkları olan hastalara reçete ederken de gereklidir. (bu hasta kategorisinde arteriyel hipotansiyon, miyokard enfarktüsü ve akut serebrovasküler bozuklukların gelişimini tetikleyebilir.).

Aortalnыy darlık

Enam-N, bu hasta kategorisinde dikkatli kullanılmalıdır. (diğer herhangi bir periferik vazodilatör gibi).

Böbrek

Enalapril kullanımının klinik denemeleri sırasında renal arter stenozu ile yaklaşık olarak 20% hastalar kandaki üre ve kreatinin düzeyinde bir artış yaşadı (genellikle geri dönüşlü). Enalapril'in bu hasta grubunda kullanılması gerekiyorsa, uygulamanın ilk birkaç haftasında böbrek fonksiyonunun dikkatle izlenmesi önerilir..

İlacın böbrek yetmezliğinde kullanılması önerilmez. (CC <80 ml / dakika).

endokrinolojik hastalıklar

Hidroklorotiyazid alırken bazen kan şekeri seviyelerinde bir artış not edilir., insülin veya oral hipoglisemik ajanların dozunda bir artış gerektirebilir. Enalapril ile birlikte hidroklorotiyazid alındığında bu etki daha az belirgindir..

Tiyazid diüretikleri almak kan kalsiyum düzeylerini artırabilir, paratiroid bezlerinin işlevi üzerine bir çalışma yapılırken nelere dikkat edilmelidir? (çalışmadan önce, ilaç iptal edilmelidir).

Nötropeni / agranülositoz

Enam-N reçete edilmesi gerekiyorsa, sistemik kollajenozlu hastalarda periyodik hematolojik izleme yapılmalıdır., Daha yüksek hematopoietik bozukluk riski nedeniyle vaskülit ve böbrek patolojisi.

anafilaktoid reaksiyonlar

ACE inhibitörleri tedavisinde (KDV. ve enalapril) yüzün nadir anjiyoödem vakaları tanımlanmıştır, uzuvlar, dudaklar, dil, glottis, gırtlak. Bu durumda ilacı derhal kesmeli ve gerekli önlemleri almalısınız.. Şişlik yüz ve dudaklarla sınırlıysa, daha sonra süreç genellikle ek tedavi olmadan çözülür, gerekirse antihistaminikler kullanın.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım

Bu hasta kategorisinde, ilaç etkisinin süresinde bir artış mümkündür., tk. enalapril karaciğerde metabolize olur. Enam-N reçete edilirken ayrıca dikkate alınmalıdır, sıvı ve elektrolit dengesindeki hafif bir değişikliğin bile karaciğer yetmezliğinde bir artışa neden olabileceğini. ACE inhibitörleri alırken karaciğerden ciddi advers reaksiyon vakaları bildirilmiştir. (KDV. ve enalapril), bu nedenle, hastalarda sarılık meydana gelirse, ilacı almayı bırakmak ve uygun tedaviyi uygulamak gerekir..

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Enalapril tedavisinin bir sonucu olarak, bireysel reaksiyonların gelişmesi mümkündür., hastanın araç kullanma ve diğer faaliyetlere katılma yeteneğini bozabilecek, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren. Bu fenomenler, ilacın dozunu artırarak ve aynı anda alkol kullanımıyla şiddetlenir..

Aşırı doz

Belirtileri: ortak – hipotansiyon.

Tedavi: hastaya yükseltilmiş bacaklar ile yatay bir pozisyon verilmelidir. Hafif vakalarda su-tuz solüsyonları ağızdan verilir.. Ağır vakalarda hasta hastaneye yatırılır ve hastane ortamında faaliyetler yürütülür., Kan basıncı stabilize etmek üzere (Elektrolit solüsyonlarının IV uygulaması, plazmozamenyteley). Hemodiyaliz Belki kullanımı.

İlaç Etkileşimleri

Diğer grupların antihipertansif ilaçları ile eşzamanlı kullanımda (Beta-bloker, Kalsiyum kanalı bloke edicileri, Diüretikler, Metildopa, Alfa-blokerler), nitratların yanı sıra, Enam-N'nin hipotansif etkisi artar.

Diüretiklerle eşzamanlı kullanımda, tedavinin başlangıcında ciddi arteriyel hipotansiyon gelişebilir..

Ateş düşürücü analjeziklerin veya NSAID'lerin eşzamanlı uygulanması, ilacın hipotansif etkisini azaltabilir..

Enam-N ve potasyum tutucu diüretikler veya potasyum preparatlarının eşzamanlı kullanımı ile (Hipokalemi ise) plazmadaki potasyum konsantrasyonunu sürekli olarak izlemek için özen gösterilmelidir., t. için. enalapril vücuttan potasyum atılımını azaltır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda potasyum içeren ilaçlar ve potasyum tutucu diüretikler reçete etmekten kaçınılması önerilir., enalapril almak, kandaki potasyum içeriğini artırma olasılığı nedeniyle.

Lityum müstahzarları ile eşzamanlı kullanımda, lityum atılımını yavaşlatmak mümkündür. (kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunun kontrolünü gösterir); ilaçlarla lityum alırken lityum zehirlenmesi vakaları tarif edilmiştir, sodyum atılımını arttırmak (enalapril ve hidroklorotiyazid dahil).

Allopurinol ile birlikte kullanıldığında, prokainamid, GCS, sitostatikler, hematopoietik sistem bozuklukları riskini artırır (istek, nötropeni), ve GCS ile alındığında – elektrolit dengesizliği riski.

Enama-N'nin oral hipoglisemik ilaçlar veya insülin preparatları ile eşzamanlı kullanımı ile antidiyabetik tedavinin düzeltilmesi gerekebilir. (Enam-N'nin dokularda glikoz emilimi üzerindeki etkisiyle bağlantılı olarak).

Simetidin, eşzamanlı kullanımda Enam-N'nin etkisini uzatır..

Enam-N'nin anestezik ajanlarla birlikte kullanılması hipotansif etkiyi artırabilir..

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.