IMPRIDA
Aktif madde: Amlodipin, Valsartan
Ne zaman ATH: C09DB01
CCF: Antihipertansif ilaçlar
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10
Ne zaman CSF: 01.09.16.06
Üretici: NOVARTIS İLAÇ A.Ş. (İsviçre)
İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ
Pills, Film kaplı koyu sarı, круглые со скошенными краями, sürşarjlı “NVR” bir tarafta “NV” – başka.
1 çıkıntı. | |
amlodipin besilat | 6.94 mg, |
Bu amlodipinin içeriğine karşılık | 5 mg |
valsartan * | 80 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, krospovydon, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit,, gipromelloza (hidroksipropil), Titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı (E172), Macrogol 4000 (polietilen glikol 4000), talk.
7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
Pills, Film kaplı koyu sarı, овальные со скошенными краями, sürşarjlı “NVR” bir tarafta “ECE” – başka.
1 çıkıntı. | |
amlodipin besilat | 6.94 mg, |
Bu amlodipinin içeriğine karşılık | 5 mg |
valsartan * | 160 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, krospovydon, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit,, gipromelloza (hidroksipropil), Titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı (E172), Macrogol 4000 (polietilen glikol 4000), talk.
7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
Pills, Film kaplı açık sarı, овальные со скошенными краями, sürşarjlı “NVR” bir tarafta “UIC” – başka.
1 çıkıntı. | |
amlodipin besilat | 13.87 mg, |
Bu amlodipinin içeriğine karşılık | 10 mg |
valsartan * | 160 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, krospovydon, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit,, gipromelloza (hidroksipropil), Titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı (E172), demir oksit kırmızı (E172), Macrogol 4000 (polietilen glikol 4000), talk.
7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
* uluslararası müseccel olmayan ismi, DSÖ tarafından önerilen – valzartan.
Farmakolojik etki
Kombine antihipertansif ilaç, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Amlodipin, dihidropiridin türevi, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов (BMKK), valsartan – к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.
Amlodipin
Amlodipin, входящий в состав Эксфоржа, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение ОПСС и снижение АД.
После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД (Hasta yatar ve ayakta ile). Снижение АД не сопровождаются существенным изменением ЧСС и уровня катехоламинов при длительном применении.
Концентрации препарата в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом как у молодых, так и у пожилых пациентов.
При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменения фильтрационной фракции и уровня протеинурии.
Также как и при применении других БМКК, прием амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка вызывал изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке: отмечалось небольшое повышение сердечного индекса без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в левого желудочка, конечно-диастолическое давление и объем левого желудочка. Гемодинамические исследования у интактных животных и людей показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами.
Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или AV-проводимость у интактных животных и у человека. При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательными изменениями параметров ЭКГ.
Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.
Valsartan
Valsartan – активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации свободного ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ2-reseptörleri, которые противодействуют эффектам стимуляции AT1-reseptörleri. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT1-reseptörleri. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 yaklaşık 20 000 kat daha yüksek, AT daha reseptör alt tipleri2.
Valsartan ACE inhibe etmez, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.
T. için. при применении антагонистов ангиотензина II не происходит ингибирование АПФ и накопление брадикинина или субстанции Р, развитие сухого кашля маловероятно.
В сравнительных клинических исследованиях валсартана с ингибитором АПФ частота развития сухого кашля была достоверно ниже (p<0.05) hastalar, получавших валсартан (içinde 2.6% hastalar, получавших валсартан, ve 7.9% – получавших ингибитор АПФ). Bir klinik çalışmada, включавшем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19.5% olgular, при лечении тиазидным диуретиком – içinde 19% olgular. Aynı zamanda, hasta grubunda, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68.5% olgular (p<0.05). Valsartan etkileşime girmeyen ve hormon reseptörleri veya iyon kanalları başka bloke etmez, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
Arteriyel hipertansiyon valsartanom hastalarının tedavisinde cehennemde düşüş, NABIZ değişikliği eşliğinde değil.
Antihipertansif etki içinde görünür 2 ч у большинства больных после разового приема препарата. Максимальное снижение АД развивается через 4-6 hayır. После приема препарата длительность гипотензивного эффекта сохраняется более 24 hayır. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы обычно достигается в пределах 2-4 Güneş. и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV функционального класса по классификации NYHA) приводит к значительному уменьшению числа госпитализаций. Этот эффект максимально выражен у больных, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (стабильное клиническое течение) или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности.
Амлодипин/Валсартан
Hipertansiyonu olan hastalarda, получавших Эксфорж 1 раз/сут антигипертензивный эффект сохранялся в течение 24 hayır.
Эксфорж в дозах 5/80 mg 5/160 мг у больных с исходным систолическим АД 153-157 mm Hg. Makale. и диастолическим АД≥95 мм рт. Makale. daha az 110 mm Hg. Makale. снижает АД на 20-28/14-19 mm Hg. Makale. (ile karşılaştırıldığında 7-13/7-9 mm Hg. Makale. Plasebo).
Эксфорж в дозе 10/160 mg 5/160 мг нормализует АД (снижение диастолического АД в положении сидя менее 90 mm Hg. Makale. в конце исследования) içinde 75% ve 62% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии валсартаном в дозе 160 mg / gün.
Эксфорж в дозе 10/160 мг нормализует АД у 78% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии амлодипином в дозе 10 mg. У больных с артериальной гипертензией при комбинации валсартана в дозе 160 мг с амлодипином в дозах 10 mg 5 мг достигается дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 6.0/4.8 mm Hg. Makale. ve 3.9/2.9 mm Hg. Makale. sırasıyla, hastalarla karşılaştırıldığında, которые продолжали получать только валсартан в дозе 160 мг или только амлодипин в дозе 5 ve 10 mg.
При титровании дозы Эксфоржа от 5/160 mg 10/160 мг у больных с артериальной гипертензией с диастолическим АД>110 mm Hg. Makale. daha az 120 mm Hg. Makale. наблюдается снижение АД в положении сидя на 36/29 mm Hg. Sanat., сопоставимое со снижением АД при титровании дозы комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика.
В двух долгосрочных исследованиях с длительным периодом наблюдения эффект Эксфоржа сохранялся в течение 1 yıl. Внезапное прекращение приема Эксфоржа не сопровождается резким повышением АД.
Hastalar, с достигнутым адекватным контролем АД, но развившимися выраженными отеками на фоне монотерапии амлодипином, при применении комбинированной терапии достигался сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития отеков.
Терапевтическая эффективность Эксфоржа не зависит от возраста, пола и расы пациента.
Farmakokinetik
Фармакокинетика валсартана и амлодипина характеризуются линейностью.
Amlodipin
Emme
После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах Cmaksimum амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 hayır. Величина абсолютной биодоступности составляет в среднем 64-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.
Dağıtım
vD yaklaşık olarak 21 l / kg. В исследованиях с амлодипином in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови.
Metabolizma
Амлодипин интенсивно (yaklaşık 90%) aktif metabolitleri oluşumu ile karaciğerde metabolize.
Kesinti
Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с T1/2 приблизительно от 30 için 50 saat. Css в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 günler. 10% değiştirilmemiş amlodipin ve 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками.
Valsartan
Emme
После приема внутрь валсартана Cmaksimum plazma seviyeleri sonra elde 2-3 hayır. ortalama mutlak biyoyararlanımı 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (T1/2bir <1 ч и T1/2b yaklaşık 9 hayır). При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению AUC) üzerinde 40% ve Cmaksimum в плазме крови почти на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови в группе пациентов, принимавших его с пищей, ve grup, принимавшей натощак, выравниваются. Уменьшение AUC, Ancak, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.
Dağıtım
vD валсартана в равновесном состоянии после в/в введения составлял около 17 l, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), Çoğunlukla albümine.
Metabolizma
Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (yaklaşık 20% принятой дозы определяется в виде метаболитов). Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (daha az 10% AUC valsartan). Этот метаболит фармакологически активен.
Kesinti
Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (yaklaşık 83% doz) ve böbrekler (yaklaşık 13% doz). After / içinde, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 l / (yaklaşık 30% toplam açıklık). T1/2 валсартана составляет 6 hayır.
Амлодипин/Валсартан
После приема внутрь препарата Эксфорж Cmaksimum валсартана и амлодипина достигаются через 3 h 6-8 H, sırasıyla. Скорость и степень абсорбции Эксфоржа эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них в виде отдельных таблеток.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Фармакокинетические особенности применения Эксфоржа у детей до 18 yıl tespit edilmemiştir.
Zaman C ulaşmak içinmaksimum амлодипина в плазме крови у молодых и пожилых пациентов одинаково. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина незначительно снижен, bu AUC ve T bir artışa yol açar1/2.
У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, daha genç yaştaki hastalarda, однако это не было клинически значимым. Поскольку переносимость компонентов препарата у пожилых и у более молодых больных одинаково хорошая, рекомендуется применять обычные режимы дозирования.
У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не было выявлено корреляции между функцией почек (CC) и системным воздействием валсартана (EAA) у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Не требуется изменения начальной дозы у пациентов с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / dakika).
Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC приблизительно на 40-60%. Ortalama, у пациентов с хроническими заболеваниями печени слабой и умеренной степени биодоступность (EAA) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами (соответствующего возраста, пола и массы тела).
Tanıklık
- Arteriyel hipertansiyon (hastalarda, hangi kombinasyon tedavisi gösterir).
Dozaj rejimi
İlaç, ağızdan alınan, bir miktar su ile, 1 раз/сут вне зависимости от времени приема пищи.
Tavsiye edilen günlük doz – 1 çıkıntı. doz 5/80 mg ya da 5/160 mg ya da 10/160 mg.
Atanmasında yaşlı hasta, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (CC>30 ml / dakika), с нарушениями функции печени или при заболеваниях печени, с явлениями холестаза, doz değiştirmek gerekli değildir.
Yan etki
Безопасность применения Эксфоржа оценена более, göre 2600 hastalar.
Критерии оценки частоты нежелательных реакций: Sık sık – daha fazla 10% olgular; sık sık – 1%-10%; bazen – 0.1-1%; nadiren – 0.001-0.1%; bazı durumlarda – daha az 0.001%. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.
solunum sistemi: sık sık – nazofaringit, grip; bazen – öksürük, боль в глотке и гортани.
Duyu itibaren: nadiren – görme bozukluğu, kulak gürültü; bazen – baş dönmesi, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: sık sık – baş ağrısı; bazen – baş dönmesi, uyuşukluk, ortostatik baş dönmesi, parestezi; nadiren – kaygı.
Kardiyovasküler sistem: bazen – taşikardi, kalp atışı, ortostatik hipotansiyon; nadiren – sinkopal′Noe durumu, kan basıncında belirgin bir azalma.
Sindirim sisteminden: bazen – ishal, mide bulantısı, karın ağrısı, kabızlık, kuru ağız.
Dermatolojik reaksiyonlar: bazen – deri döküntüsü, эritema; nadiren – hiperhidroz, isilik, kaşıntı.
Kas-iskelet sistemi kısmında: bazen – eklem şişmesi, sırt ağrısı, artralgii; nadiren – kas spazmları, чувство тяжести во всем теле.
Üriner sistemin itibaren: nadiren – thamuria, poliüri.
Üreme sisteminin parçası üzerinde: nadiren – erektil disfonksiyon.
Diğer: sık sık – пастозность, yüzün şişmesi, periferik ödem, yorgunluk, kızarma, asteni, ısı hissi.
В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков была достоверно ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5.8%), hastalara göre, получавших монотерапию амлодипином (9%).
Laboratuvar parametreleri: kan üre nitrojeninde artış (daha fazla 3.1 mmol / L) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5.5%) и валcартан в виде монотерапии (5.5%), по сравнению с группой, Plasebo (4.5%).
Alerjik reaksiyonlar: nadiren – ilaca aşırı duyarlılık.
Olumsuz olaylar, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Эксфоржа, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.
Amlodipin
В тех клинических исследованиях, где амлодипин применяли в качестве монотерапии, отмечались также другие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): ortak – mide bulantısı; daha az sıklıkta – kellik, изменение частоты дефекации, hazımsızlık, nefes darlığı, rinit, gastrit, гиперплазия слизистой десен, jinekomasti, giperglikemiâ, erektil disfonksiyon, sık idrara çıkma, lökopeni, genel kırıklık, duygudurum oynaklığı, kuru ağız, kas ağrısı, perifericheskaya nöropati, pankreatit, hepatit, повышенное потоотделения, trombositopeni, vaskülit, anjioödem, eritema multiforme.
В продолжительном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) у больных с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии, при применении амлодипина отмечалось увеличение частоты возникновения отека легких, при отсутствии значимых различий по частоте развития ухудшения течения сердечной недостаточности в сравнении с плацебо.
Valsartan
В клинических исследованиях при применении валсартана в качестве монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): viral enfeksiyonlar, üst solunum yolu enfeksiyonu, sinüzit, rinit, nötropeni, uykusuzluk.
В контролируемых клинических исследованиях у 3.9% ve 16.6% больных с сердечной недостаточностью, получавших валсартан, было отмечено повышение уровня креатинина и азота мочевины крови более чем на 50% sırasıyla. Karşılaştırma için – hastalar, Plasebo, повышение креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0.9% ve 6.3% olgular.
Удвоение содержания сывороточного креатинина было выявлено у 4.2% пациентов после перенесенного инфаркта миокарда, получавших валсартан и у 3.4% получавших каптоприл.
В контролируемых клинических исследованиях у 10% пациентов с сердечной недостаточностью было отмечено повышение концентрации калия сыворотки более чем на 20%. Karşılaştırma için, hastalar, Plasebo, повышение концентрации калия наблюдалось в 5.1%. olgular.
Kontrendikasyonlar
- Gebelik;
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.
Безопасность применения Эксфоржа у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 s yüklü değil.
DAN dikkat назначают препарат при: hepatik disfonksiyon (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей); Şiddetli böbrek yetmezliği (CC<10 ml / dakika); пациентам с митральным или аортальным стенозом, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati; ne zaman hiperkalemia, дефиците в организме натрия и/или уменьшении ОЦК.
Gebelik ve laktasyon
Эксфорж, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (RAAS), не следует назначать при беременности и женщинам, Hamile almak isteyen. Если беременность выявлена в период лечения Эксфоржем, препарат следует отменить как можно скорее.
Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, RAAS etkileyen.
Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Bilinen, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных.
Bilinmeyen, выделяются ли валсартан и/или амлодипин с грудным молоком. Поскольку в deneysel çalışmalar отмечено выделение валсартана с грудным молоком, применять Эксфорж в период лактации (emzirme) önerilmez.
Dikkat
Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей). Valsartan atılır esas olarak jelchew, düzenlenmemiş, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени.
Пациентам с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / dakika) коррекции дозы Эксфоржа не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек (CC<10 ml / dakika), t. için. данные по безопасности применения препарата в таких случаях не получены.
Также как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с митральным или аортальным стенозом, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati.
При необходимости отмены бета-адреноблокаторов перед началом терапии Эксфоржем дозу бета-адреноблокаторов следует уменьшать постепенно. Поскольку амлодипин не является бета-адреноблокатором, применение препарата Эксфорж не предотвращает развитие синдрома отмены, возникающего при резком прекращении лечения бета-адреноблокаторами.
В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в 0.4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У больных с активированной РААС (örneğin, при дефиците ОЦК и/или натрия у пациентов, yüksek dozda alıcı: diüretikler), при приеме блокаторов ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения Эксфоржем следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.
В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить с приподнятыми ногами, Eğer gerekliyse, açma/infuziu serum tutun. После стабилизации АД лечение Эксфоржем может быть продолжено.
При одновременном применении препарата с биологически активными добавками, içeren bir potasyum, potasyum tutucu diüretikler, калийсодержащими заменителями соли, veya diğer ilaçlarla, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (örneğin, heparin ile), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в крови.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.
Aşırı doz
Данные о случаях передозировки препарата на настоящее время отсутствуют.
При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом.
Tedavi: при случайной передозировке следует вызвать рвоту (Eğer ilaç son zamanlarda kabul edilmiştir) или провести промывание желудка, aktif karbon atamak. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или через 2 ч после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. При клинически выраженной артериальной гипотензии, вызванной Эксфоржем, следует уложить больного с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. В/в введение кальция глюконата может быть эффективным для устранения блокады кальциевых каналов. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.
İlaç Etkileşimleri
Amlodipin
При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, Beta-bloker, ACE inhibitörleri, Uzun etkili nitratlar, нитроглицерином для сублингвального применения, digoksinom, varfarinom, Atorvastatin, сильденафилом, маалоксом (гель гидроксида алюминия, Magnezyum hidroksit, simetikon), simetidin, NSAID, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.
Valsartan
Kurulmuş, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: simetidin, warfarin, furosemid, Digoksin, atenolol, Indometazin, gidroxlorotiazid, Amlodipin, glibenklamid.
При одновременном применении с биологически активными добавками, içeren bir potasyum, potasyum tutucu diüretikler, калийсодержащими заменителями соли, veya diğer ilaçlarla, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (örneğin, heparin ile), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 30 ° C'den daha yüksek sıcaklıklarda kuru bir yerde. Raf ömrü – 2 yıl.