DOPEGIT

Aktif madde: Metildopa
Ne zaman ATH: C02AB01
CCF: Merkezi alfa Uyarıcı₂-adrenoreceptorov. Antihipertansif ilaçlar
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10
Ne zaman CSF: 01.09.01.01
Üretici: YUMURTA İLAÇ Plc (Macaristan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills beyaz veya grimsi-beyaz, yuvarlak, düz, oluklu, Bir tarafta pürüzsüz, diğer tarafta – gravür “DOPEGYT”, az veya hiç koku ile.

Yardımcı maddeler: etil selüloz, magnezyum stearat, mısır nişastası, stearik asit, sodyum karboksimetil (Tip A), talk.

50 PC. – kahverengi bir cam şişe (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antihipertansif ilaçlar, merkezi eylem. Bu alfa-metilnoradrenalina oluşturmak üzere metabolize, bu çeşitli mekanizmalarla bir hipotansif etkiye sahip:

- Merkezi inhibitör presinaptik α uyararak sempatik tonus azalması₂-reseptörleri;

- Dopaminerjik sinir terminallerinde endojen dopamin Değiştirilmesi – sahte nörotransmitter olarak;

- Plazma renin aktivitesi ve Halkla Azalış;

- Enzim dopa dekarboksilaz Bastırma, bu noradrenalin sentezinde bir azalmaya yol açar, Dopamin, dokularda serotonin ve noradrenalin ve adrenalin.

Metildopa kalp fonksiyonu üzerinde doğrudan etkisi vardır, Bu kalp debisini azaltmak değil, Bu refleks taşikardi neden olmaz, ve glomerüler filtrasyon hızı azaltmaz, Böbrek kan akımı, filterable kesir. Bazı durumlarda, düşük nabız. Bu yatar pozisyonda kan basıncını düşürür, ve ayakta, Sadece nadir durumlarda ortostatik hipotansiyon neden.

Kan basıncı maksimum azalma içinde ortaya çıkar 4-6 alımından sonra saat ve devam 12-24 hayır. Tekrarlanan uygulamadan sonra maksimum antihipertansif etki içinde gelişir 2-3 günler. Kan basıncının kesilmesi içinde bazal döndükten sonra 1-2 günler.

Farmakokinetik

Emme

Yenmesi hakkında absorbe sonra 50% a-metildopa.

Dağıtım

Önemsiz olarak (daha az 20%) plazma proteinlerine bağlı. Metildopa plasenta bariyerini geçer ve anne sütüne.

Metabolizma

Aktif metabolit karaciğerde metabolize edilir – alfa ve diğer metabolitler metilnoradrenalina.

Kesinti

İdrarda esas Yazın. Yaklaşık 70% absorbe aktif madde metildopa ve sulfokonyugatov olarak idrarla atılır, kalan metildopa şeklinde dışkıyla vücuttan atılır.

Normal böbrek fonksiyonu T_1/2 eşittir 1.7 hayır. ilacın aktif terkip maddesi tamamen vücut içinden elenir 36 hayır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek yetmezliği boşaltım dopegyt böbrek bozukluğunun derecesine göre yavaşlatır. Şiddetli böbrek yetmezliği olarak (hemodiyaliz) T_1/2 Metildopa artar 10 zaman.

Metildopa hemodiyaliz görünür. 6-saat hemodiyaliz dolaşan kandan çekilebilir 60% Doz Metildopa emmek, periton diyalizi için 20-30 H getirmektedir 22-39%.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon.

Dozaj rejimi

Tabletler önce veya yemekten sonra ağız yoluyla alınır. mod ayrı ayrı ayarlanabilir.

Yetişkinler İlk olarak atandı 2 üzerinde gün 250 mg (1 sekmesini tıklayın.) 2-3 kez / gün, Daha sonra günlük doz kademeli olarak artırılır veya azaltılır (her 2 gün içinde 250 mg) kan basıncı azalmasına şiddetine bağlı olarak. Ilk başta sedasyon şiddetini azaltmak için akşam dozunu artırmak. idame dozu 0.5-2 g / gün 2-4 kabul.

Maksimum günlük doz 2 g. Eğer bir dozda ilaç alıyorsanız 2 g / gün etkili kan basıncı düşürme olmamıştır, önerilen dopegit^® diğer anti hipertansiyon ile kombinasyon halinde.

Sonra 1-3 Tedavinin ay tolerans gelişebilir. Kan basıncı Etkili kontrol, bir diüretik eklenmesi ya da doz Dopegita artırarak restore edilebilir^®.

Için hastalar Büyükler Başlangıç ​​dozu mümkün olduğu kadar düşük olması gerekmektedir, daha fazla yok 250 mg 2 kez / gün, tk. genellikle sedasyon ortaya çıkar. Gerekirse, dozu her arttırılabilir 2 maksimum günlük doz günlük 2 g, hangi aşılmamalıdır.

Hastalar bozulmuş böbrek fonksiyonu Doz ayarlaması. At böbrek yetmezliği, hafif (glomerüler filtrasyon hızı (SKF) > 50 ml / dakika) dozlar arasındaki aralık dayanıklı olmalıdır 8 hayır, at böbrek yetmezliği orta (SKF = 10-50 ml / dak) aralığı olmalıdır 8-12 hayır, ve ne zaman Şiddetli böbrek yetmezliği (SKF < 10 ml / dakika) – 12-24 hayır.

Metildopa hemodiyaliz çıkarıldı yana, Bu işlemden sonra, hastanın ek bir doz almalıdır 250 Artış kan basıncı önlemek amacıyla mg.

Önerilen başlangıç ​​dozu Dopegita^® içinde çocuklar olduğunu 10 mg / kg vücut ağırlığı / gün 2-4 kabul. Gerekirse, günlük doz kademeli olarak artırılabilir (en fazla 65 mg / kg vücut ağırlığı) en az iki gün aralıklarla.

Yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: Tedavinin başlangıcında veya doz artırımı sonrasında – geçici uykululuk, baş ağrısı, halsizlik ve; belki – parestezi, baş dönmesi, kaygı, depresyon, psikoz (hafif ve geçici), kabuslar, nadiren – parkinsonizm, Koreoatetozis, serebrovasküler yetmezlik belirtileri (belki, hipotansiyon ile ilişkili), Periferik fasial sinir parezi.

Kardiyovasküler sistem: artan anjina pectoris, konjestif kalp yetmezliğinin ilerlemesine semptomları, sinusovaya bradikardi, Karotis sinüs duyarlılığını azaltarak, ortostatik hipotansiyon, periferik ödem, kilo almak, nadiren – miokardit, perikardit.

Sindirim sisteminden: pankreatit, kolit, kusma, ishal, tükürük bezlerinin iltihaplanması, ülserasyon veya isleme dili, mide bulantısı, kabızlık, tantana, kuru ağız, sarılık, hepatit, kolestaz, Karaciğer enzimlerindeki artış.

Hemopoeziste yanından: kemik iliği depresyonu, lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, gemoliticheskaya anemi, antinükleer antikor için pozitif test, LE hücreleri, Romatoid faktör, Coombs testi pozitif; nadiren – obratimaya leykopeniya ve trombositopeni, gemoliticheskaya anemi.

Alerjik reaksiyonlar: vaskülit, Semptomlar, benzeyen SLE, ateş, eozinofilija, Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), isilik.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: hiperprolaktinemi, jinekomasti, galaktore.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: amenore, azaltılmış gücü ve / veya libido.

Kas-iskelet sistemi kısmında: arthralgia, kas ağrısı.

solunum sistemi: burun tıkanıklığı.

Diğer: kan artık azot artış.

Kontrendikasyonlar

- Akut hepatit, karaciğer sirozu;

- Karaciğer hastalığı Tarihi (Metildopa çekerken);

- Eş zamanlı tedavi MAO inhibitörleri;

- Depresyon;

- Gemoliticheskaya anemisi;

- Akut miyokard enfarktüsü;

- Feokromositoma;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Böbrek yetmezliği olan hastalarda reçete edilmelidir (Doz ayarlaması), diensefalik sendromu, yaşlı hasta ve çocuk.

Gebelik ve laktasyon

Klinik çalışmaların sonuçlarına göre II metildopa ve gebeliğin III trimester uygulamasından sonra fetüs veya yenidoğanın hasar hiçbir kanıt gösterdi. Gebeliğin III trimesterde olduğu gibi yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır, sadece anneden bebeğe tedavisinin beklenen fayda dikkatli karşılaştırma ve potansiyel risk sonrasında ilaç kullanılması tavsiye edilir.

Çocukların bir çalışma, anneden doğan, Gebeliğin 26. haftasından sonra Metildopa Kabul, ilacın ters bir etki görülmemiştir. Hamile, III trimesterde ilacı, fetüs daha iyiydi, kadınlara göre, ilacı değil.

Metildopa anne sütüne, Bu nedenle emzirme döneminde ilaç reçete sadece anne ve bebek için potansiyel risk beklenen fayda dikkatli karşılaştırılması sonra tavsiye edilir.

Dikkat

İlaç metildopa olarak yüksek tansiyon tedavisi için Avrupa ve Rus rehberler Gebe kadınlarda hipertansiyon ilk basamak tedavi olarak kabul, tk. en iyi güvenlik ile karakterizedir ve anne ve fetusta olumsuz reaksiyonlara neden olmaz.

Dopegita atarken çok dikkatli gereklidir^® hepatik porfiri, ya da yakın akrabaları ile hastalar.

Tedavi sırasında periferik kan, karaciğer fonksiyon izleme ve desen gerektirir.

Tedavi başlamadan önce Dopegitom^® kan hücrelerinin sayısını araştırmak gerekir, ve birinci ne 6-10 Tedavinin hafta direkt Coombs testi yapın, bu daha sonra her altı ayda veya bir yıl tekrarlanmalıdır. Pozitif Coombs testi olabilir 10-20% hastalar, ilacı, özellikle aldıktan sonra 1 Sayın Dopegita^® altı ay ya da bir yıl için, günlük. Daha az 5% Bu hastalar hemolitik anemi gelişebilir. Bu durumda, hemen Dopegita alarak durdurmak için gerekli olan^®. Kesilmesi hemolitik anemi durduktan sonra. Bu olmazsa, Bu kortikosteroid veya hemolitik anemi diğer olası nedenleri analiz kullanımını gerektirir. Hemolitik anemi Dopegita alınarak neden oluyorsa^®, hastanın ilacı almaya devam etmelidir. Pozitif Coombs testi ilacın kesilmesinden sonra birkaç hafta veya ay sonra negatif olduğu.

Pozitif Coombs testi veya hastanın görünümünü varlığı tedavisi Dopegitom bir kontrendikasyon değildir^®. Coombs testi tedavi Dopegitom sırasında pozitif olursa^®, Bu hemolitik anemi varlığı ve pozitif test Coombs klinik önemi ölçüde kurmalıdır. Örneğin, Pozitif direkt Coombs testine ek olarak nadiren olumlu bir indirekt Coombs testi gözlenen, Hangi kan Crossmatch etkileyebilir. Bir hastaya gerekli ise, kan transfüzyonu, alıcı dopegit^®, doğrudan ve dolaylı Coombs testi yapılmalıdır. Hemolitik anemi yokluğunda genellikle sadece pozitif direkt Coombs testi. Kendi başına, direkt Coombs testi yazarak veya çapraz karşılaştırma kan etkilemez. Indirekt Coombs testi de pozitif ise, Bir uzman hematolog veya TRANSFUSIOLOGY danışmalıdır.

İlk Sırasında 6-12 tedaviyi takip eden haftalara, yanı sıra, nedeni bilinmeyen ateş durumunda, karaciğer fonksiyon izleme yapmalıdır. Eğer, karaciğer transaminaz veya sarılık aktivitesini değiştirirseniz aşırı duyarlılık reaksiyonları görünümünü üstlenmesi gerektiğini, hangi bir kolestaz ile, karaciğer hücreleri veya hepatit zarar. Çok nadir durumlarda, öldürücü karaciğer nekrozu olabilir. Bu nedenle, karaciğer enzimleri veya karaciğer yetmezliği semptomlarının değiştirme tedavisi Dopegitom oluşur^® derhal sona gerekir. Bu tür hastalar, gelecekteki dopegit reçete edilmemelidir^®.

Bir hastalık veya ilaç tarihinin karaciğer bozukluğu olan hastalar çok dikkatli kullanılması gerektiğini.

Tedavi sırasında olanakları agranülositoz ve trombositopeni çok nadir durumlardır. Bunlar genellikle Dopegita iptal ettikten sonra kaybolur^®.

Bazı hastalarda, Dopegita alırken^® ödemi ya da kilo alımını geliştirebilir; Bu koşullarda diüretik tayin etmelidir. Tedavi Dopegitom^® Eğer ödem veya kalp yetmezliği belirtilerinin gelişiminde bir artış ile devam edemez.

Metildopa diyaliz görünür. Bu nedenle, daha sonra bu prosedür kan basıncını artırabilir.

Metildopa aynı dalga boyunda floresan olduğundan, katekolamin olarak, idrarda katekolaminlerin yüksek konsantrasyonlarda tespit edilebilir, hangi feokromositoma tanısı engellemektedir. Bununla birlikte, metildopa WFC ölçümlerinin sonuçlarını etkilemez (vanililmandelik asit).

Hastalar, alıcı dopegit^®, genel anestezi ilaçların dozunun azaltılması gerekir. Genel anestezi hipotansiyon oluşursa sırasında ise, Bunu düzeltmek için dekonjestanlar uygulanabilir. Adrenerjik reseptörler duyarlılığı tedavi metildopa korumak.

Beyin damarlarının ciddi ikili lezyonu olan hastalarda nadiren istemsiz hareketler horeoatetoznye oluşabilir.

Resepsiyon Dopegita sırasında^® Alkol içmekten kaçının.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

İlk olarak, Uygulama Dopegita ayrı ayrı tanımlanmış dönemi^® Bir araç sürücüsü için izin ve diğer potansiyel zararlı faaliyetlerde değil, psikomotor reaksiyonların çabukluk gerektiren. Sınırlama derecesi daha da tedavisi sırasında ilaca bireysel hasta tepkisinin bağlı olarak belirlenir.

Aşırı doz

Belirtileri: Şiddetli hipotansiyon, vыrazhennaya bradikardi, zayıflık, uyuşukluk, uyuşukluk, titreme, baş dönmesi, kabızlık, tantana, ishal, mide bulantısı, kusma, bağırsak atoni.

Tedavi: mide yıkama, kusma uyarılması, ilacı aldıktan sonra kısa bir süre alınan, ilaç miktarını azaltabilirsiniz derin büyüdü. Kalp hızını kontrol etmek gerekli, OCK, Elektrolit dengesi, bağırsak ve böbrek fonksiyon, ve beyin. Gerekirse, sempatomimetik girebilirsiniz (örneğin, epinefrin).

İlaç Etkileşimleri

Dopegit^® artan yan etkilere MAO inhibitörleri ile kombinasyon halinde de kullanılabilir olmamalıdır.

Dopegita birleşik kullanımı^® sempatomimetiklerle, trisiklik antidepresanlar, fenotiazinami, Oral uygulama için, demir preparasyonlar, NSAID, östrojen dikkat gerektirir, Antihipertansif etki Dopegita bir azalma olduğu^®.

Bir uygulamaya Dopegita olarak^® diğer antihipertansif ajanlarla, Beta-bloker, Genel anestezikler, anksiyolitikler (trankvilizatorami) Bu hipotansif etki Dopegita arttırılır^®.

Eğer levodopa Dopegitom birlikte kullanımı^® levodopa protivoparkinsonicheskogo hareketini azaltmak ve merkezi sinir sistemi üzerinde istenmeyen etkilere güçlendirilmesi olabilir, ve ortak başvuru Dopegita^® ortostatik hipotansiyon gelişebilir, levodopa ve karbidopa ile birlikte. Bu durumda, hastalar için ilaç aldıktan sonra gerektiği 1-2 yatay konumda h.

Bir uygulamaya Dopegita olarak^® lityum ile lityum toksisitesini artırabilir.

Bir uygulamaya Dopegita olarak^® antikoagülan ile eylemleri yoğunlaştırılmış olan ve kanama riski vardır.

Bir uygulamaya Dopegita olarak^® prolaktin üzerinde bromokriptin olası olumsuz etkisi.

Bir uygulamaya Dopegita olarak^® haloperidol bilişsel işlevler bozabilir – aklın yolunu şaşırmış ve karışık devlet.

Bir uygulamaya Dopegita olarak^® etanol ve diğer ilaçların, CNS depresanları, depresyon güçlendirilmesi orada.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç 25 ° C, 15 ° den sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 5 yıl.