Diflucan

Aktif madde: Flukonazol
Ne zaman ATH: J02AC01
CCF: Antifungal madde
ICD-10 kodları (tanıklık): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B41, B42, B45, H19.2, Z29.8
Ne zaman CSF: 08.01.01
Üretici: PFIZER PGM'si (Fransa)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Kapsüller sert jelatin, №4, turkuaz kapağı ve beyaz gövde, logo olarak etiketlenmiş “Pfizer” ve “GRİP-50” siyah renk; kapsül içeriği – soluk sarı toz, beyaz bir.

Yardımcı maddeler: laktoz, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, sodyum lauril.

kabuklu kapsüller bileşimi: Titanyum dioksit (E171), jelatin, Patent mavi boya (E131).
Mürekkep bileşimi,: gomalak sır, demir oksit siyah (E172), N-bütil alkol, endüstriyel metillenmiş özü 74OR, soya lesitini, köpük önleyici bileşen DC1510.

7 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Kapsüller sert jelatin, №2, beyaz kapağı ve gövde, logo olarak etiketlenmiş “Pfizer” ve “GRİP-100” siyah renk; kapsül içeriği – soluk sarı toz, beyaz bir.

Yardımcı maddeler: laktoz, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, sodyum lauril.

kabuklu kapsüller bileşimi: Titanyum dioksit (E171), jelatin.
Mürekkep bileşimi,: gomalak sır, demir oksit siyah (E172), N-bütil alkol, endüstriyel metillenmiş özü 74OR, soya lesitini, köpük önleyici bileşen DC1510.

7 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

◊ Kapsüller sert jelatin, №1, turkuaz kapak ve gövde, logo olarak etiketlenmiş “Pfizer” ve “GRİP-150” siyah renk; kapsül içeriği – soluk sarı toz, beyaz bir.

Yardımcı maddeler: laktoz, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, sodyum lauril.

kabuklu kapsüller bileşimi: Titanyum dioksit (E171), jelatin, Patent mavi boya (E131).
Mürekkep bileşimi,: gomalak sır, demir oksit siyah (E172), N-bütil alkol, endüstriyel metillenmiş özü 74OR, soya lesitini, köpük önleyici bileşen DC1510.

1 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Oral süspansiyon için toz beyaz veya hemen hemen beyaz, Görünür kirliliği ücretsiz.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidroz, Sodyum benzoat, Ksantan Sakızı, Titanyum dioksit (E171), sakaroz, Kolloidal silika, susuz, Sodyum sitrat dihidrat, portakal aroması *.

* Bu portakal esansiyel yağ içerir, maltodekstrin ve su.

Plastik Şişeler (1) ölçü kaşığı ile tamamlamak – karton paketleri.

Oral süspansiyon için toz beyaz veya hemen hemen beyaz, Görünür kirliliği ücretsiz.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidroz, Sodyum benzoat, Ksantan Sakızı, Titanyum dioksit (E171), sakaroz, Kolloidal silika, susuz, Sodyum sitrat dihidrat, portakal aroması *.

* Bu portakal esansiyel yağ içerir, maltodekstrin ve su.

Plastik Şişeler (1) ölçü kaşığı ile tamamlamak – karton paketleri.

içinde / 'üzerinde çözüm net, renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Su d / ve.

25 ml – renksiz bir cam şişe (1) – karton paketleri.

içinde / 'üzerinde çözüm net, renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Su d / ve.

50 ml – renksiz bir cam şişe (1) – karton paketleri.

içinde / 'üzerinde çözüm net, renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Su d / ve.

100 ml – renksiz bir cam şişe (1) – karton paketleri.

içinde / 'üzerinde çözüm net, renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Su d / ve.

200 ml – renksiz bir cam şişe (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antifungal madde. Flukonazol - triazol antifungal ajanlar sınıfının temsilcisidir, Bu mantar hücreleri sterol sentezi güçlü bir seçici inhibitördür.

Eğer yenmesi ve / flukonazol giriş hayvanlarda mantar enfeksiyonlarının çeşitli modellerde aktif olarak. Fırsatçı mantar enfeksiyonları için ilaç kanıtlanmış etkinliği, KDV. Candida türlerinin neden olduğu, immün sistemi baskılanmış hayvanlarda yaygın kandidiyaz dahil; Cryptococcus neoformans, intrakranial enfeksiyonlar dahil; Mikrosporum türleri. ve Trychoptyton türleri. Bu hayvanlarda endemik mikozların modellerde Flukonazolün etkinliği olarak ayarlanır, enfeksiyonlar da dahil olmak üzere, Blastomyces dermatitidis sebep, Coccidiodes immitis, intrakranial enfeksiyonlar dahil, normal ve bağışıklık sistemi baskılanmış olan hayvanlarda Histoplasma capsulatum ve.

Flukonazol mantar enzimleri yüksek spesifite var, sitokrom P450 bağımlı. Terapide Flukonazolom 50 kadar için mg / gün 28 gün çocuk doğurma çağındaki kadınlarda erkeklerde testosteron plazma konsantrasyonunu ya da steroid konsantrasyonu etkilemedi. Flukonazol 200-400 mg / gün endojen steroid düzeyleri üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi vardı ve sağlıklı erkek gönüllülerde ACTH uyarısına tepki.

Flukonazol doz tek veya çok dozlu 50 mg onların eşzamanlı resepsiyonda antiprin metabolizmasını etkilememiştir.

Süperenfeksiyon vakalarının raporlar vardı, Diğer sebep, candida albicans'tan daha, Candida türleri, genellikle flukonazol duyarlılık gösterme hangi (örneğin, candida krusei). Böyle durumlarda alternatif antifungal tedaviye gerektirebilir.

Farmakokinetik

Farmakokinetik vvedenii içinde / 'flukonazol benzerdi ve vnutry kabul.

Emme

Oral uygulamadan sonra flukonazol iyi emilir, kan plazması içindeki seviyeleri (toplam biyo-) aşmak 90% Bir de kan plazması içinde flukonazol seviyeleri / arasında. Uygulandığında Eşzamanlı gıda alımı emilimi üzerinde hiçbir etkisi yoktur. C_maksimum yoluyla elde 0.5-1.5 Flukonazol oruç verilmesinden sonra h. kan plazmasındaki konsantrasyonu doz ile doğru orantılıdır.

Dağıtım

90% Denge konsantrasyonu tedaviye başlandıktan sonra 4-5 inci günde elde edilir (birden fazla doz verilmesi 1 Zaman / gün).

Büyük hap (1 gün), içinde 2 Zaman ortalama günlük doz, Bu C elde_ss 90% 2. gün. Кажущийся olarak_D Vücudun toplam su içeriğine yaklaşan. Plazma proteinlerine bağlanma düşük (11-12%).

Flukonazol tüm vücut sıvılarına iyi nüfuz. Tükürük ve balgam flukonazol seviyeleri, kan plazması konsantrasyonları benzer. Mantar menenjitli hastalarda, beyin-omurilik sıvısında flukonazol seviyeleri üzeresiniz 80% kan plazmasındaki olan seviyelere.

Stratum corneum içinde, epidermis-dermis ve ter sıvısı yüksek konsantrasyonlara ulaşır, Hangi aşan Serum. Flukonazol stratum corneum biriken. Eğer bir doz aldığınızda 50 mg 1 Zaman / gün flukonazol konsantrasyonu sonra 12 gün 73 g / g kadar, aracılığı ile 7 tedavi kesildikten sonra günleri – sadece 5.8 g / g kadar. Bir dozda uygulandığında 150 mg 1 kez / hafta. 7. günde startum korneumda flukonazol konsantrasyonu 23.4 g / g kadar, aracılığı ile 7 ikinci dozdan sonra gün - 7.1 g / g kadar.

dozajda kullanılmaya 4 ay sonra çivi flukonazol konsantrasyonu 150 mg 1 günlerin / hafta 4.05 sağlıklı pg / g ve 1.8 Hastalıklı çivi ug / g; içinden 6 aylık tedavi tamamlandıktan sonra, flukonazol de tırnak kararlı.

Metabolizma ve atılım

Flukonazol görüntüler, öncelikle, böbrek; yaklaşık 80% modifiye edilmemiş bir formda idrarda enjekte edilen doz,. Flukonazol klerensi orantılı QC olduğunu. Sirküle olan metabolitlerin bulunamamıştır.

Uzun T_1/2 kan plazmasından bu kez, vajinal kandidiyazis için flukonazol almasına izin veriyor ve 1 Zaman / gün veya 1 kez / hafta. Diğer tanıklık.

Bunlar tek oral flukonazol sonrası tükürük ve kan plazma konsantrasyonuna karşılaştırıldı 100 oral bir süspansiyon halinde mg (ağız çalkalama ve koruma 2 Maden ve yutma) ve kapsüller. C_maksimum süspansiyon uygulamasından sonra tükürük flukonazol sonra gözlemlenmiştir 5 m 182 kapsüllerin uygulanmasından sonra tükürük kere maksimum konsantrasyona (yoluyla elde 4 hayır). Yaklaşık olarak 4 tükürük h flukonazol konsantrasyonu benzerdi. ortalama AUC_0-96 tükürük süspansiyon çekerken anlamlı olarak yüksek bulundu, kapsüller daha. Yayım iki formları kullanılarak plazmada tükürük veya Farmakokinetik parametrelerin boşaltım oranında önemli farklar tespit edilmiştir.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Çocuklar Bunlar, farmakokinetik parametreler, aşağıdaki tanımlandı:

* – indeks, Bu son gün işaretli.

Prematüre bebekler (yaklaşık 28 gelişme hafta) flukonazol I uygulanmıştır / doz 6 kg üçüncü günde mg / maksimum giriş önce 5 dozlar süre, Çocukların yoğun bakım ünitesinde kalırken. Ortalama T_1/2 yapılmış 74 hayır (içinde 44-185 hayır) 1 gün, 7. gün ortalama azalma 53 hayır (içinde 30-131 hayır) ve ortalama 13 gün 47 hayır (içinde 27-68 hayır).

AUC değerleri, sırası 271 mcg x h / ml (içinde 173-385 mcg x h / ml) 1 gün, Daha sonra yükselmiştir 490 mcg x h / ml (içinde 292-734 mcg x h / ml) ve 7. gününde ortalama gerilemiştir 360 mcg x h / ml (içinde 167-566 mcg x h / ml) 13. gün.

v_D yapılmış 1183 ml / kg (içinde 1070-1470 ml / kg) 1 gün, daha sonra, bir ortalama artış 1184 ml / kg (içinde 510-2130 ml / kg) 7 günlük ve 1329 ml / kg (içinde 1040-1680 ml / kg) 13 gün.

Içinde yaşlı hasta (65 ve yaşlı) Tek bir uygulama flukonazol 50 mg oral (diüretik ile eş zamanlı kullanımı, bazı durumlarda) kurmak, Bu Cı_maksimum yoluyla elde 1.3 uygulamadan sonra saat idi 1.54 ug / ml, ortalama AUC 76.4 ± 20.3 mkg.ch / ml, Ortalama T_1/2 sostalyal 46.2 hayır.

Yukarıda bu farmakokinetik parametre değerleri, genç hastalarda daha. diüretik eş zamanlı kullanımı, AUC ve C belirgin bir değişiklik yapmaz_maksimum. Kreatinin klirensi (74 ml / dakika), ilaç yüzdesi, değişmemiş olarak idrarda çıktı (0-24 hayır, 22%) ve flukonazol renal klerensi (0.124 ml / dak / kg) yaşlı hastalarda genç ile daha düşüktür. Yaşlı hastalarda farmakokinetik parametrelerin yüksek değerler, alıcı flukonazol, muhtemelen, azalmış böbrek fonksiyonu ile ilişkili, Yaşlı karakteristik.

Tanıklık

- Kryptokokkoz, kriptokoksik menenjit ve diğer sitelerin enfeksiyonlar dahil (örneğin, ışık, cilt), KDV. AIDS ile normal immün tepkisi olan hastalar ve hastalarda, immün yetmezlik diğer formları ile organ nakli alıcıları ve hastalar; idame tedavisi AIDS'li hastalarda kriptokokozun rekürrensi önlemek için;

- Genelleştirilmiş kandidiyazis, de dahil olmak üzere kandidemi, yaygın kandidiyazis ve invaziv Candida enfeksiyonlarının diğer formları, periton enfeksiyon gibi, endokarda, göz, Solunum ve idrar yolu, KDV. kötü huylu tümörleri olan hastalarda, Yoğun bakım ünitelerinde olan, hastalar, sitotoksik veya immünosupresif ajanlar alma, hem de diğer faktörler olan hastalarda olduğu gibi, kandidiyazis gelişimine yatkınlık;

- Mukozal kandidiyazis, oral kavite ve farenks mukozasında da dahil olmak üzere, yemek borusu, non-invaziv bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidurija, mukokutanöz ve kronik atrofik oral kandidiyazis (giyen protezler ile ilişkili), KDV. normal veya bastırılmış bağışıklık işlevi olan hastalarda; AIDS'li hastalarda orofaringeal kandidiyazis nüks önlenmesi;

- Genital kandidiyazis; Akut veya tekrarlayan vajinal kandidiyazis; Tekrarlayan vajinal kandidiyazis sıklığını azaltmak için profilaksi (3 Yılda ya da daha fazla bölüm); kandidoznыj ʙalanit;

- Malign tümörlü hastalarda mantar enfeksiyonlarının önlenmesi, sitotoksik kemoterapi veya radyoterapi bir sonucu olarak bu tür enfeksiyonlara yatkın;

- Derinin mantar enfeksiyonları, dahil Tinea pedis, vücut, kasık, chromophytosis, onikomikozis ve cilt Candida enfeksiyonu;

- Normal bağışıklık hastalarda derin endemik mikozlar, coccidioidomycosis, Paracoccidioidomycosis, sporotrichosis ve histoplasmosis.

Dozaj rejimi

Tedavi kültür sonuçları ve diğer laboratuvar testleri daha önce başlatılabilir. Bununla birlikte, tedavi buna göre modifiye edilmelidir, Bu çalışmaların sonuçları, bilinen ne zaman.

Flukonazol günlük dozu, mantar enfeksiyonun doğasına ve ciddiyetine bağlıdır. Vajinal kandidiyazis, ilacın tek bir dozu, çoğu durumda etkilidir. Ne zaman enfeksiyonlar, Antifungal ilacın tekrar verilmesini gerektiren, Tedavi mantar enfeksiyonu klinik veya laboratuvar bulguları kaybolana kadar devam edilmelidir. Enfeksiyonların nüks önlenmesi için AIDS ve kriptokoksik menenjit veya tekrarlayan orofaringeal kandidiyazis hastalar genellikle idame tedavisi gerektiren.

Yetişkinler at kriptokokal menenjit ve kriptokok enfeksiyonlar ortalama uygulanan ilk gününde diğer sitelerde 400 mg, ve daha sonra bir dozda tedaviye devam 200-400 mg 1 Zaman / gün. kriptokokal enfeksiyonların tedavi süresi klinik ve mikolojik etkinin varlığına bağlıdır; kriptokokal menenjit tedavisi genellikle en az devam edilir 6-8 hafta.

Için AIDS'li hastalarda kriptokoksik menenjit nüks önlenmesi birincil tedavi terapisi flukonazol tam bir kursu tamamladıktan sonra 200 mg / gün zaman çok uzun süre devam edebilir.

At kandidemii, dissemine kandidiyazis ve diğer invaziv Candida enfeksiyonları ortalamaları doz 400 İlk gün mg, ve sonra 200 mg / gün. Klinik etki şiddetine bağlı olarak, doz yükseltilebilir 400 mg / gün. Tedavinin süresi klinik etkinliğinin bağlıdır.

At orofaringealьnom kandidoze İlaç, ortalama reçete 50-100 mg 1 Zaman / gün 7-14 günler. Eğer gerekliyse,, dokunulmazlık şiddetli depresyonu olan hastalarda, Tedavi daha uzun bir süre devam edebilir. Atrofik oral kandidiyazis olarak, giyen protezler ile ilişkili, İlaç yüksek dozda reçete edilir 50 mg 1 için kez / gün 14 protez tedavisi için lokal antiseptik maddeler ile bir arada günde.

At mukoza zarının diğer Candida enfeksiyonları (isklyucheniem genitalynogo kandidiazis için), Böyle özofajit olarak, non-invaziv bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidurii, cilt ve mukoza kandidiyazis, etkili bir doz ortalamaları 50-100 mg / gün iken tedavi süresi 14-30 günler.

Için AIDS'li hastalarda orofaringeal kandidiyazis nüks önlenmesi primer tedavi tam bir kursu tamamladıktan sonra, flukonazol tarafından atanabilir 150 mg 1 kez / hafta.

At vajinal kandidiyazis flukonazol tek bir oral doz almak 150 mg.

Için Tekrarlayan vajinal kandidiyazis insidansını azaltarak İlaç bir dozda uygulanabilir 150 mg 1 Zaman / ay. Tedavinin süresi ayrı ayrı belirlenir; Bu aralıkları 4 için 12 Aylar. Bazı hastalarda daha sık kullanımını gerektirebilir. Yaşın altındaki çocuklarda tek doz ilaç kullanın 18 yaş ve üstü hastalar 60 Bir doktor reçetesi olmadan yıllar tavsiye edilmez.

At ʙalanite, Candida'nın neden olduğu, Flukonazol tek bir doz reçete 150 mg oral.

Için önlemler kandidiyazis Flukonazolün önerilen doz 50-400 mg 1 Zaman / gün, mantar enfeksiyon riski derecesine bağlı olarak. Eğer genelleştirilmiş enfeksiyon riski yüksek varsa, Şiddetli veya uzun süreli nötropenik hastalarda, örneğin, Önerilen doz 400 mg 1 Zaman / gün. Flukonazol birkaç gün nötropeni beklenen oluşum öncesi ve 1000 / l tedavisi başka devam edilmelidir nötrofil sayısındaki artıştan sonra uygulanan 7 d.

At cilt enfeksiyonları, dahil Tinea pedis, pürüzsüz cilt, kasık ve Candida enfeksiyonları, Önerilen doz 150 mg 1 kez / hafta. veya 50 mg 1 Zaman / gün. Geleneksel durumlarda tedavinin süresi 2-4 Sun, Ancak atlet ayağı uzun tedavi gerektiren olabilir (için 6 Sun).

At pityriasis versicolor Önerilen doz 300 mg 1 kez / hafta. sırasında 2 hafta; Bazı hastalar üçüncü doz gerekli 300 mg / Sun, Bazı hastalar için bir dozda ilacın yeterli bir tek dozunu iken 300-400 mg. Alternatif tedavi ilaç kullanımı 50 mg 1 için kez / gün 2-4 Güneş.

At onixomikoze Önerilen doz 150 mg 1 kez / hafta. Tedavi enfekte tırnak yerine kadar devam edilmelidir (bulaşmamış çivi çimlenme). Tırnakları ve ayakları yeniden büyümesi için genellikle gerekli 3-6 ay 6-12 sırasıyla, ay. Ancak, büyüme hızı, farklı kişiler, geniş bir aralıkta değişebilir, ve yaşa bağlı olarak. Uzun ömürlü, kronik enfeksiyonun başarılı tedavisi bazen çivi biçiminde değişiklik gözlenen sonra.

At Derin endemik mikozlar ilaç dozunun gerekebilir 200-400 kadar için mg / gün 2 yıl. Tedavinin süresi ayrı ayrı belirlenir; Bu koksidiomikoz olan – 11-24 Aylar, ne zaman paracoccidioidomycosis – 2-17 Aylar, ne zaman sporotrichosis – 1-16 ay ve histoplasmosis – 3-17 Aylar.

Içinde çocuklar, yetişkin içindeki enfeksiyonlar gibi, tedavi süresi klinik ve mikolojik etkiye bağlıdır. Çocuklar için günlük doz yetişkin fazla olmamalıdır. Flukonazol, günlük olarak kullanılan 1 Zaman / gün.

At mukozal kandidiyazis Flukonazolün önerilen doz 3 mg / kg / gün. İlk gün yükleme dozu atanabilir 6 daha hızlı, kalıcı denge konsantrasyonları elde etmek için mg / kg.

Tedavisi için genelleştirilmiş kandidiyazis ve cryptococcal enfeksiyon Önerilen doz 6-12 mg/kg/gün hastalığın şiddetine bağlı olarak.

Için bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda mantar enfeksiyonlarının önlenmesi, hangi enfeksiyon riski ile ilişkili nötropeni, sitotoksik kemoterapi veya radyoterapi sonucu gelişen, İlaç için reçete 3-12 şiddeti ve nötropeni süresine bağlı olarak mg / kg / gün, korunması ile indüklenen.

Ilacın uygulanmasında çocuklar 4 hafta ve Bu anlaşılmalıdır, bebekler flukonazol yavaş görünür. Ilk 2 yaşam hafta aynı doz anlamına gelir (mg / kg), ve büyük çocuklar, ancak aralıkları 72 hayır. Çocuklar için 3 ve 4 yaşam hafta, aynı doz aralıklarında tatbik edildi 48 hayır.

Içinde yaşlı hasta böbrek yetmezliği olmadığında, ilaç yüksek dozda reçete.

Böbrek yetmezliği olan hastalar (CC<50 ml / dakika) düzeltme modunu gerektiriyor.

Flukonazol değişmemiş formda idrar çoğunlukla elde edilir. Tek doz doz değişikliği gerekli. Hastalar (çocuk olmak üzere) İlacın tekrarlanan kullanımı ile böbrek fonksiyon bozukluğu başlangıçta yükleme dozu girmelisiniz 50 mg 400 mg, günlük dozu, ardından (delil bağlı) Aşağıdaki tabloda tanımlanan.

Flukonazol ağız yoluyla alınabilecek (kapsüller ve süspansiyonlar formunda) veya / 'uygulanabilir (/ 'bir çözelti içinde formunda) bir oranda infüzyon fazla 10 ml / dakika; uygulama yolu seçimi, hastanın klinik durumuna bağlıdır. Içindeki ilacın randevu / ile bir hastayı transfer veya tam tersi günlük doz değiştirdiğinizde gerekli değildir.

kapsüller yutulmak suretiyle alınmalıdır.

Oral uygulama için süspansiyonların hazırlanmasında bir şişe içeriği eklenebilir 24 ml su ve iyice karıştırın. Her kullanımdan önce, süspansiyon sarsılmış olmaktır.

Giriş / İlacın çözeltisi içeren 0.9% sodyum klorür çözeltisi; Her 200 mg (küçük şişe 100 ml) içerdiği 15 mM Na-⁺ и Cı^–, Sonuç olarak, hastalar, Hangi sodyum ve sıvı alımını sınırlayarak gerektirir, dikkate sıvı yönetiminin hızını almalıdır.

Yan etki

En sık görülen yan etkiler, Klinik ve post-pazarlama rapor edildiğini (*) çalışmalar flukonazol.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi *, * krampları, Tat * değişiklikler.

Sindirim sisteminden: karın ağrısı, ishal, tantana, mide bulantısı, dispepsi *, kusma *, gepatotoksichnostь (ölümcül nadir durumlarda da dahil olmak üzere), AP artış, bilirubin, Serum aminotransferazlar (ALT IS), Anormal karaciğer fonksiyon *, Hepatit *, hepatosellüler nekroz *, sarılık *.

Kardiyo-vasküler sistem *: Bir elektrokardiyogram QT aralığında artış, flicker / ventriküler flutter.

Dermatolojik reaksiyonlar: isilik, Alopesi *, eksfoliatif cilt hastalıkları *, dahil olmak üzere Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz.

Hematopoetik sistem *: lökopeni, nötropeni ve agranülositoz dahil, trombositopeni.

Bir metabolizma *: yüksek kolesterol ve plazma trigliserid, kaliopenia.

Alerjik reaksiyonlar *: anaflaktik reaksiyonlar (dahil anjiyoödem, yüzün şişmesi, kurdeşen, kaşıntı).

Bazı hastalarda,, Özellikle ciddi hastalıklarla (AİDS, Malign neoplazmlar), Flukonazol ve benzeri ilaçların tedavisinde kan parametrelerinde değişiklik gözlenmiştir, Böbrek ve karaciğer fonksiyon, Ancak, bu değişiklikler ve tedaviye ilişkilerinin klinik önemi yüklü değil.

Kontrendikasyonlar

- Sisaprid birlikte kullanılması;

- Tekrar kullanılabilir flukonazol ise terfenadin birlikte kullanılması 400 mg / gün ya da daha fazla;

- Flukonazole aşırı duyarlılık, flukonazol ile benzer bir yapıya sahip başka katkı maddeleri veya azol maddeler.

DAN dikkat Flukonazol ile tedavi sırasında karaciğer fonksiyon ihlal reçete yazanlar, Yüzeyel mantar enfeksiyonu ve invaziv / sistemik fungal enfeksiyonu olan hastalarda flukonazol ile tedavi sırasında döküntü görünümü ile, terfenadine ve daha az flukonazol uygulanması sırasında 400 mg / gün, ne zaman yanlısı aritmik potansiyel devletler birden fazla risk faktörleri olan hastalarda (Organik kalp hastalığı, elektrolit dengesizliği ve bu tür ihlallerin birlikte tedavi gelişimini teşvik).

Gebelik ve laktasyon

Olmamıştır gebe kadınlarda ilacın güvenliği yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. Yenidoğanlarda çoklu konjenital malformasyon olgusu vardır, Anneleri sırasında 3 ya da daha fazla ay yüksek doz flukonazol ile tedavi edildi (400-800 mg / gün) koksidiomikoz hakkında. Bu hastalıkların ve alıcı flukonazol arasındaki ilişki yüklü değil.

Gebelik sırasında flukonazol kullanımını önlemek, şiddetli ve potansiyel durumlar hariç mantar enfeksiyonları yaşamı tehdit eden, Ne zaman tedavi beklenen faydaları daha ağır basar fetus için potansiyel risk. Bu nedenle, çocuk doğurma çağındaki kadınlar, güvenilir bir doğum kullanmalısınız.

Flukonazol konsantrasyonlarında, insan sütünde bulunan, plazmaya yakın, böylece Diflucan uygulamak^® emzirme (emzirme) önerilmez.

Dikkat

Nadir de olsa bazen Flukonazol kullanımı tarafından toksik karaciğer değişiklikler eşlik etti, KDV. ölümcül, esas olarak hastalarda şiddetli eşlik eden hastalıklar. Toplam günlük doz flukonazol açık bir bağımlılık hepatotoksik etkileri oldu, tedavi süresi, seks ve hastanın yaş. Flukonazol hepatotoksik etkileri genellikle geri dönüşümlü olan; onun belirtileri tedavisi kesilmesi sonra ortadan kayboldu.. Hastalar izlenmelidir, kim flukonazol ihlal karaciğer fonksiyon testleri ile tedavi sırasında, daha ciddi bir karaciğer hastalığının belirtileri. Ne zaman klinik bulgular veya karaciğer hastalığı belirtileri, Bu flukonazolom ile ilişkili olabilir, ilaç kesilmelidir.

Nadir durumlarda hastalarda flukonazol ile tedavi sırasında eksfoliatif deri reaksiyonları gelişmiştir, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz olarak. AIDS hastalarında birçok ilaç kullanımı ile şiddetli deri reaksiyonları geliştirmek muhtemeldir. Ne zaman hasta, Yüzeysel mantar enfeksiyonu için tedavi gören, isilik, flukonazol kullanımı ile ilişkili ulaşılabilen, ilaç kesilmelidir. İnvaziv/sistemik mantar enfeksiyonları olan hastalarda döküntü görünümü ile dikkatle izliyor olmalı ve istendiğinde Flukonazol iptal etmek için bulleznah lezyonlar veya mnogoformna eritema.

Diğer azoller gibi, Nadir durumlarda anafilaktik Flukonazol reaksiyonlara neden olabilir.

Daha az dozlarda flukonazol birlikte kullanımı 400 mg / gün ve terfenadin dikkatle izlenmelidir.

Diğer azollere gibi, flukonazol bir elektrokardiyogram QT aralığında artışa neden olabilir. QT aralığını artırmak ve flicker / ventriküler flutter birden fazla risk faktörü olan hastalarda nadiren görülen flukonazol kullanırken, Organik kalp hastalığı gibi, elektrolit dengesizliği ve bu tür ihlallerin birlikte tedavi gelişimini teşvik. Bu nedenle, potansiyel proaritmik koşullarla bu hastalar dikkatle flukonazol uygulamak.

Karaciğer hastalığı olan hastalar, Kalp ve flukonazol kullanmadan önce böbrekleri bir doktora danışın önerilir. Flukonazol kullanırken 150 vajinal kandidiyazis hakkında mg, hastalar uyarılmalıdır, semptomların iyileşme genellikle ile görülüyor ki 24 hayır, ama onların tam kaybolması bazen birkaç gün sürer. Semptomlar birkaç gün devam ederse, bir doktor görmelisiniz.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Flukonazol ile Deneyimi gösterir, Bu sürüş yeteneği ve mekanizmaların bozulması, ilaç ile ilişkili, olası olmayan.

Aşırı doz

42 yaşındaki hastanın flukonazol doz aşımı bir durumda, HIV pozitif, tatbikattan sonra 8200 mg flukonazol halüsinasyonlar ve paranoid davranış ortaya çıktı. Hasta hastaneye, onun durumu sırasında normalize edildi 48 hayır.

Tedavi: Yeterli etki semptomatik tedaviyi verebilir (KDV. destekleyici önlemler ve mide suyu).

Flukonazol idrar esas olarak türetilmiştir, Bu nedenle zorunlu diürez, muhtemelen, onun atılımını hızlandırabilir. Hemodiyaliz süresi 3 h yaklaşık plazma flukonazol düşürür 50%.

İlaç Etkileşimleri

Antykoahulyantы: Diğer antifungallere gibi – azol, flukonazol, ise varfarin kullanımı artmaktadır protrombin zamanı (üzerinde 12%), ve bu nedenle, kanama gelişebilir (hematom, burun ve gastrointestinal kanama, hematüri, zemin). Hastalar, kabul kumarin antikoagülanlar, sürekli izlemeleri gerekir protrombin zamanı.

Azitromisin: tek bir doz halinde içe flukonazol uygularken 800 tek bir dozda mg azitromisin 1200 mg farmakokinetik etkileşim yüklü değil ifade.

Benzodiazepinler (kısa etkili): midazolam oral uygulamadan sonra, flukonazol anlamlı midazolam ve psikomotor etkileri konsantrasyonunu arttırır, ve bu etkinin flukonazol içine aldıktan sonra daha belirgindir, Bu üzerine / kullanıldığı zaman daha. Benzodiazepinler hastalarla, eşlik eden terapi Gerekirse, alıcı flukonazol, benzodiazepin ayrı dozları azaltmak için dikkat edilmelidir.

Sisaprid: Flukonazol ve sisaprid kullanımı kalp olası yan etkiler ise, KDV. flicker / ventriküler flutter (aritmi tipi “parmak uçlarında dönme”). Flukonazol kullanımı 200 mg 1 Zaman / gün ve sisaprid bir dozunun 20 mg 4 Zaman / gün sisapridin plazma konsantrasyonlarında belirgin bir artışa yol açar ve elektrokardiyogramın QT aralığını geliştirmek. Sisaprid ve flukonazol eşzamanlı uygulanması kontrendikedir.

Siklosporin: flukonazol renal transplantasyon kullanımından sonra hastaların 200 mg / gün siklosporin konsantrasyonu yavaş artışa yol açar. Ancak, ne zaman çoklu doz flukonazol 100 kemik iliği alıcılarında siklosporin konsantrasyonu mg / gün değişiklikleri gözlenmiştir. Flukonazol ve siklosporin eşzamanlı kullanımı ile kandaki siklosporin konsantrasyonu izlemek için tavsiye edilir.

Gidroxlorotiazid: flukonazol plazma konsantrasyonuna bağlı bir artışa flukonazol sonuçlarla aynı anda birden fazla uygulama hidroklorotiyazid 40%. Bu şiddeti etkisi hastalarda flukonazol doz rejiminde bir değişiklik gerektirmez, birlikte diüretik, Ancak, bunu dikkate almalı.

Oral kontraseptifler: ise flukonazol ile kombine oral kontraseptif uygulaması 50 hormon düzeyi üzerinde önemli bir etkisi mg yüklü değil, Günlük alındığında ise 200 etinil östradiol ve levonorgestrel mg flukonazol EAA artarak 40% ve 24% sırasıyla, ve alırken 300 Bir kez flukonazol haftada mg – Etinil östradiol ve noretindron artış AUC 24% ve 13% sırasıyla. Böylece, Belirtilen dozlarda tekrarlanan Flukonazol pek kombine oral kontraseptiflerin etkinliği üzerine etki edebilir.

Fenitoin: Flukonazol ve fenitoin aynı anda uygulanması fenitoin konsantrasyonunda bir klinik olarak önemli bir artış eşlik edilebilir. Gerekirse, her iki ilacın fenitoin konsantrasyonu eşzamanlı kullanımı izlenmeli ve serum terapötik konsantrasyonu sağlamak için dozunu ayarlamak için.

Rifabutin: Flukonazol ve rifabutinin eş zamanlı kullanımı ikincisi serum konsantrasyonlarını artırabilir. Flukonazol ve rifabutinin eşzamanlı kullanımı ile üveit vakaları tarif. Hastalar, aynı zamanda rifabutin ve Flukonazol alma, Dikkatle izlenmesi gerekir.

Rifampisin: flukonazol eşzamanlı kullanımı ve rifampisin tarafından AUC azaltır 25% ve süresi T_1/2 flukonazol 20%. Hastalar, Rifampisin çekerken, düşünülmelidir flukonazol dozunun artırılması fizibilite.

Sülfonilüreler: alıcı flukonazol T artar iken_1/2 Oral sülfonilüreler (hlorpropamyda, glibenklamid, Teşekkürler ve tolbutamida). Diyabetli hastalarda Flukonazol ve sözlü sülfonil birlikte uygulanabilir, Ancak hipoglisemi olasılığı dikkate almak.

Takrolimus: Flukonazol ve takrolimus eşzamanlı kullanımı ikincisi serum konsantrasyonlarını artırır. Nefrotoksisite vakaları. Hastalar, takrolimus ve flukonazol alırken, Bu dikkatle izlenmelidir.

Terfenadin: azol antifungal ve terfenadinin uygulama QT aralığını artırarak ciddi aritmiler neden olurken. Flukonazol alırken 200 QT aralığını artırarak mg / gün kuruldu değil, Ancak flukonazol dozları 400 Yukarıda mg / gün ve terfenadin plazma konsantrasyonunda önemli bir artışa neden. Flukonazol doz aynı anda tedavisi, 400 mg / gün ya da daha fazla terfenadin kontrendikedir. Daha az dozlarda flukonazol ile muamele 400 mg / terfenadin ile birlikte gün dikkatle izlenmelidir.

Theophylline: ise flukonazol kullanımı 200 için mg 14 teofilin gün ortalama plazma temizlenme oranı azaltılır 18%. Flukonazol hastaların atanması, teofilin yüksek doz, veya teofilin toksik eylem riski olan hastalarda doz aşımı belirtileri ve teofilin açısından izlenmelidir, Eğer gerekliyse, buna göre tedavi düzenlenir.

Zidovüdin: flukonazol kullanımı zidovudin konsantrasyonları artmış gözlenen ise, hangi, muhtemelen, nedeniyle ana metabolit ikinci metabolizmasında bir azalmaya. Öncesi ve Flukonazol ile tedavi sonrası 200 için mg / gün 15 AIDS ve ARC günler (karmaşık, AİDS ile ilgili) zidovüdin'i EAA önemli bir artış bulundu (20%).

Zidovudin bir dozda HIV ile enfekte olmuş hastalara uygulandığında 200 mg her 8 h 7 Flukonazol ile birlikte gün 400 ya da bir aralık olmaksızın mg / gün 21 İki devre arasındaki gün, zidovüdin'i EAA önemli bir artış bulundu (74%) ise flukonazol kullanımı. Hastalar, alan dizisi, zidovudin yan etkilerini saptamak için izlenmelidir.

Astemizol veya diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı flukonazol, sitokrom P450 sistemini izoenzimleri olan metabolizması, Bu maddelerin serum konsantrasyonlarında bir artış eşlik edilebilir. Ne zaman flukonazol birlikte uygulanması, doğru bilgi yokluğunda, Dikkat edilmelidir. Hastalar dikkatle izlenmelidir.

Gıda ile alarak aynı anda flukonazol sözlü formların etkileşim Çalışmaları, simetidin, antaцidami, ve kemik iliği transplantasyonu için toplam vücut ışınlaması sonrası gösterdi, Bu faktörler, flukonazol emilimi üzerinde klinik açıdan anlamlı bir etkisi yoktur.

Bu etkileşimler flukonazol tekrarlanan uygulaması ile yüklenir; Tek ağızdan flukonazol bilinmeyen bir sonucu olarak ilaçlarla etkileşim.

Bu dikkate alınmalıdır, diğer ilaçlar ile bu etkileşim, özellikle araştırılmamıştır, ama bu mümkün.

İlaç etkileşimleri

Diflucan^® – Girişte / 'in çözüm aşağıdaki çözümleri ile uyumludur: 20% glikoz, Zil, Hartmann Çözelti, glikoz Potasyum klorür çözeltisi, 4.2% Sodyum bikarbonat bir çözüm, aminofuzin, izotonik tuzlu su.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı. Kapsüller şeklinde bir preparasyon 150 mg reçetesiz aracı olarak kullanım için onaylanmıştır.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Donma çözümü ve süspansiyon izin vermeyin.

Giriş bölgesindeki / kapsüller ve solüsyonun raf ömrü - 5 yıl. Oral kullanım için süspansiyon için toz raf ömrü - 3 yıl. Bitmiş süspansiyonun raf ömrü – 14 günler.