BISOGAMMA

Aktif madde: Bisoprolol
Ne zaman ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20
Ne zaman CSF: 01.01.01.02
Üretici: WÖRWAG PHARMA GmbH & ortak. KİLOGRAM (Almanya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, Film kaplı açık sarı, yuvarlak, Bir tarafta dışbükey, diğer tarafta işareti ile, risk tabletin yivli yüzeyi.

Yardımcı maddeler: krospovydon, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, mikrokristal selüloz, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, Macrogol 6000, Titanyum dioksit (E171), talk, boya demir (III) Sarı oksit (E172), gipromelloza (HPMC).

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı sarıdan turuncuya, yuvarlak, Bir tarafta dışbükey, diğer tarafta işareti ile, risk tabletin yivli yüzeyi.

Yardımcı maddeler: krospovydon, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, mikrokristal selüloz, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, Macrogol 6000, polisorbat 20, Titanyum dioksit (E171), kalsiyum karbonat (E170), talk, boya demir (III) Sarı oksit (E172), gipromelloza (HPMC 5), gipromelloza (HPMC 50).

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Seçici Beta₁-intrinsik sempatomimetik aktivitesi olmayan engelleyici, Bu membran stabilize edici etkiye sahip değildir. Bu plazma renin aktivitesini azaltır, miyokard oksijen ihtiyacını azaltarak, kalp hızını azaltmak (istirahat ve egzersiz sırasında).

Bu hipotansif var, antiaritmik antianjinal. Β düşük dozlarda Engelleme₁-Kalbin adrenerjik reseptörler, katekolaminlerin oluşumu ATP'den cAMP uyarılmış azaltır, hücre içi kalsiyum iyon akımı azaltır, Bu olumsuz kronostratigrafik var, dromo-, ʙatmo- ve inotropik etkisi.

Artan sonra doz, yukarıda terapötik beta sağlar₂-adrenoseptör bloke edici aksiyon.

İlacın başında, ilk 24 hayır, PR artar (Karşılıklı alfa-adrenoseptör stimülasyon aktivitesindeki artış ve p çıkarılması sonucu₂-adrenoreceptorov) tarafından 1-3 orijinal d döner, ve kronik ilaç verme.

hipotansif etki kardiyak output bir azalma ile ilişkilidir, Periferik damarların sempatik stimülasyon, renin-anjiyotensin sisteminin azalmış aktivite (Bu renin ilk hipersekresyonunun olan hastalar için büyük önem taşımaktadır), kan basıncında bir azalma ve merkezi sinir sistemi etkisi yanıt olarak duyarlılık restorasyonu.

Ne zaman hipertansiyon etkisi sonrası 2-5 günler, istikrarlı bir çalışma – içinden 1-2 Ayın.

Antianjinal etkisi, kalp atışı ve büzülmenin azaltılması yavaşlama sonucu miyokardiyal oksijen talebi bir azalma nedeniyle, diyastol uzatılması, miyokardiyal yayılmanın geliştirilmesi. Sol ventrikül diyastol sonu basıncı arttırarak pahasına ve artan gerilme ventriküler kas lifleri oksijen talebini artırabilir, özellikle kronik kalp yetmezliği olan hastalarda.

Antiaritmik etki Aritmojenik faktörlerin ortadan kaldırılması nedeniyle (taşikardi, Sempatik sinir sisteminin artan etkinliği, Artan cAMP, hipertansiyon), AV sinüs kendiliğinden uyarma ve ektopik kalp pili ve yavaşlama hızının azaltılması (esas olarak antegrad ve, daha az, AV-düğümü yoluyla retrograd yönde) ve ek yolları üzerinde.

Yüksek terapötik dozda kullanıldığında, Seçici olmayan beta-blokerler aksine, Bisogamma^® Bu organlar üzerinde daha az belirgin bir etkiye sahip, содержащие b₂-adrenoreceptory (pankreas, iskelet kası, düz kas periferik arterler, bronş ve rahim) ve karbonhidrat metabolizması, Bu gövde içinde sodyum iyonlarının bir gecikmeye neden olmaz; İfade aterojenik eylem propranolol farklı değildir.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

Oral uygulama emilim sonra 80- 90% bisoprolol. Gıda ile eş zamanlı olarak alma emilimini etkilemediği.

C_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 1-3 hayır. plazma proteinlerine – yaklaşık 30%.

Metabolizma ve atılım

Için 10% Doz etkisi maruz “ilk geçiş”. Haberleri: 50% – aktif metabolitleri, 50% – değişmemiş olarak. T_1/2 olduğunu 10-12 hayır.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

- Anjin ataklarının önlenmesi.

Dozaj rejimi

Aracı doz içinde olacaktır 5 mg 1 Zaman / gün, sabah, oruç tutma. Gerekirse, dozu artırmak 10 mg 1 Zaman / gün. maksimum doz – 20 mg / gün.

Yaşlı hastalar için ayar gerekli dozun.

Içinde QA böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda < 20 ml / dak veya şiddetli karaciğer yetmezliği Maksimum günlük doz – 10 mg.

tabletler, sıvı olmayan.

Yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: yorgunluk, zayıflık, baş dönmesi, baş ağrısı, uyku bozuklukları, depresyon, kaygı, karışıklık veya kısa süreli hafıza kaybı, halüsinasyonlar, asteni, myastenia, ekstremitelerde paresteziler (aralıklı topallama ve Raynaud sendromu olan hastalarda), titreme, kasılmalar.

Duyu itibaren: bulanık görme, gözyaşı sıvısı, indirgenmiş salgılama, kuruluk ve gözün ağrı, konjonktivit.

Kardiyovasküler sistem: sinusovaya bradikardi, kalp atışı, iletim bozuklukları enfarktüs, AV блокада (Tam çapraz abluka ve kalp yetmezliği gelişmesi kadar), miyokard kontraktilite zayıflaması, gelişme (kızdırma) Kronik kalp yetmezliği (ayak bilekleri şişmesi, durdurmak; nefes darlığı), kan basıncında düşme, ortostatik hipotansiyon, vazospazm tezahürü (artmış periferik dolaşım bozuklukları, alt ekstremite soğukluk, Raynaud sendromu), göğüs ağrısı.

Sindirim sisteminden: oral mukoza kuruluğu, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, kabızlık veya diyare, anormal karaciğer fonksiyon (koyu renkli idrar, Sarı cilt veya sklera, kolestaz), karaciğer enzimlerinde değişiklikler (ALT artışı, DAVRANMAK) ve bilirubin, tat değişikliği.

solunum sistemi: burun tıkanıklığı, Zorluk, yüksek dozlarda Nefes (seçicilik kaybı,) ve / veya yatkınlığı hastalarda – laringo- ve bronkospazm.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: giperglikemiâ (İnsüline bağımlı olmayan diabetes mellitus hastalarında), gipoglikemiâ (hastalar, alıcı insülin), hipotiroid devlet.

Hematopoetik sistemde itibaren: trombositopeni (alışılmadık kanama ve kanama), agranülositoz, lökopeni.

Kas-iskelet sistemi kısmında: sırt ağrısı, arthralgia, baldır kaslarında kramplar.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: libido zayıflaması, azaltılmış gücü.

Alerjik reaksiyonlar : kaşıntı, isilik, kurdeşen.

Dermatolojik reaksiyonlar: artan terleme, dermahemia, isilik, psoriaziform cilt reaksiyonları, sedef semptomların alevlenmesi, kellik.

Fetus üzerinde etkisi: intrauterin büyüme, gipoglikemiâ, bradikardi.

Diğer: çekilme (anjina ataklarını artırarak, yüksek kan basıncı), trigliseritlerin yüksek seviyeler.

Kontrendikasyonlar

- Şok (KDV. Kardiyojenik);

- Çöküşü;

- Akciğer ödemi;

- Akut kalp yetmezliği;

- Kronik kalp yetersizliği dekompansasyon;

- AV-блокада II и III степени;

- SSS;

- Sinoatrialynaya abluka;

- Vыrazhennaya bradikardi;

- Prinzmetal angina;

- Kardiomegalija (Kalp yetmezliği belirtileri olmadan);

- Hipotansiyon (sistolik kan basıncı <100 mmHg., Özellikle miyokard infarktüsü);

- Şiddetli bronşiyal astım ve diğer solunum yolu hastalıkları obstrüktif;

- Periferik dolaşım bozuklukları Geç aşamaları, Raynaud hastalığı;

- Feokromositoma (alfa-bloker eşzamanlı kullanımı olmadan);

- Metabolik asidoz;

- Depresyon;

- MAO inhibitörleri birlikte uygulanması (MAO-B inhibitörü hariç);

- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık;

- Diğer beta-bloker karşı aşırı duyarlılık.

Önlemler Karaciğer yetmezliği olan hastalara reçete edilmelidir, Kronik böbrek yetmezliği, myastenia, tirotoksikoz, diyabet, AV-блокадой ben степени, psoriaze; Depresyon öyküsü belirtirken, alerjik reaksiyonlar; yaşlı hasta.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik sırasında ilaç atanması ve sadece lakattsii olabilir, fetus veya bebek için potansiyel riskten fazla anneye faydaları amaçlanan zaman.

Dikkat

Hastaların izlenmesi, ilaç Bisogamma alarak^®, Kalp hızı ve kan basıncının ölçülmesini gerektirir (tedavinin başlangıcında – günlük, sonra 1 bir kez her 3-4 Ayın), Bir elektrokardiyogram yapmak, Birlikte diabetes mellitus, kan şekeri seviyelerinin belirlenmesi (1 bir kez her 4-5 Aylar). Yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilir (1 bir kez her 4-5 Aylar). Bu hesaplanırken kalp hızı hasta yöntemlerini öğretmek ve daha az kalp hızında tıbbi tavsiyelere ihtiyacı üzerine talimat olmalıdır 50 u. / dak. Tedavi bronkopulmoner tarihinin bir öyküsü olan hastalarda solunum fonksiyon çalışma önerilmektedir önce.

Yaklaşık olarak 20% anjina hastalar beta-bloker etkisiz. Başlıca nedenleri – iskemi düşük eşik değeri olan ciddi koroner ateroskleroz (İK az 100 / dak yener.) ve sol ventrikül diyastol sonu hacmi arttı, hangi subendokardiyal kan akışını ihlal.

Yaşlı hastalarda artan bradikardi durumunda (daha az 50 u. / dak.), kan basıncında belirgin bir azalma (Aşağıdaki sistolik kan basıncı 100 mmHg.), AV-abluka dozunu azaltmak ya da tedaviyi durdurmak için gerekli.

Aniden nedeniyle ciddi aritmiler ve miyokard enfarktüsü riski tedavinin kesilmesine etmeyin. giderek kaldırılması, için doz azaltılması 2 hafta ya da daha fazla (tarafından dozunu azaltmak 25% içinde 3-4 gün).

Feokromositoma hastalarında ilaç uygularken hipertansiyon paradoksal riski (Daha önce α-adrenerjik reseptörlerin etkili ambargoyu elde değilse).

Tirotoksikoz bisoprolol hipertiroidi bazı klinik belirtilerini maskeleyebilir zaman (örneğin, taxikardiju). İlacın Bisogamma aniden kesilmesi^® tireotoksikozom ile patsientov kontrendikedir, Belirtileri geliştirmek için yetenek beri.

Diyabet Bisogamma içinde^® taşikardi maskeleyebilir, uyarılan hipoglisemi. Bunun aksine, non-selektif beta blokerler neredeyse normal seviyelere kandaki glikoz konsantrasyonu, insülin uyarımlı hipoglisemidir veya gecikmeli geri kazanımı arttırmak,.

Belki de aşırı duyarlılık reaksiyonları ağırlaşmadan ve epinefrin geleneksel doz etkisinin olmaması, ağırlaştırılmış alerjik geçmişi.

Gerektiğinde, elektif cerrahi tedavi, ilaç Bisogamma Eğer^® için kaldırılmalıdır 48 Genel anestezi öncesinde saat. Hasta ameliyattan önce ilaç almış ise, O az negatif inotropik etkileri ile genel anestezi için bir ilaç seçmelisiniz.

I / atropin ortadan kaldırabilir vagus sinirinin Karşılıklı aktivasyon (1-2 mg).

İlaçlar, stokları katekolamin azaltıcı (KDV. rezerpin), Beta-bloker etkisini artırabilir, Hastaların yüzden, Böyle ilaç kombinasyonları alarak, Zamanında izleme kan basıncı veya bradikardi azalma telaffuz için biz sürekli tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Hoşgörüsüzlük ve / veya diğer antihipertansif ilaç etkisizliği durumunda kardiyoselektif engelleyici atayabilirsiniz bronhospasticheskimi hastalıkları olan hastalar. Gelişmekte olan bronkospazm Overdose tehlike.

Klonidin ile kombine olarak kullanıldığında, bunun alımı bisoprolol kesildikten sonra bir kaç gün sonra, sadece sona erdirilebilir.

Bu depresyon gelişiminde tedavinin kesilmesi önerilir.

Alt hastalara beta bloker etkinliğini sigara At.

Hastalar, Kontakt lens kullanımı, Biz hesaba katmalıdır, tedavinin Bisogamma sırasında^® gözyaşı sıvısının üretimini azaltabilir.

Ilaç kan ve idrar kateholamiiov çalışma içeriğine önce kesilmelidir, normetanefrin ve vanilinmindalnoy asit, antinükleer antikorlar.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Sürüş ve diğer potansiyel zararlı faaliyetleri işgal olduğunda Tedavi sırasında hastalar dikkatli olmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: ventriküler erken vuru, vыrazhennaya bradikardi, AV блокада, kan basıncında belirgin bir azalma, konjestif kalp yetmezliği, parmaklarla ya da ellerin tırnakların siyanoz, nefes almada zorluk, Bronkospazm, baş dönmesi, bayılma, kasılmalar.

Tedavi: mide suyu ve adsorbe ilaçların randevu. Semptomatik tedavi: AV-abluka gelişen ki - / 'Bir de 1-2 mg atropin, epinefrin veya geçici kalp pili evreleme; ne zaman ventriküler aritmi – lidokain (Uyuşturucu IA sınıfı uygulanmaz). Kan basıncı hastanın azaltarak Trendelenburg pozisyonunda olmalıdır; pulmoner ödem belirtisi varsa – G / Ç çözümleri plazmozameschayuschie, etkisizlik – epinefrin uygulanması, Dopamin, doʙutamina (kronotropik ve inotropik etkileri korumak ve kan basıncında belirgin bir azalma ortadan kaldırmak için); Kalp yetmezliği – kardiyak glikositler, Diüretik, glukagon; krampları ile – / diazepam içinde; bronkospazm ile – beta₂-adrenostimulyatorov inhalasyon.

İlaç Etkileşimleri

Alerjenler, immünoterapi için kullanılan, veya cilt testleri için alerjen ekstreleri hastalarda ciddi sistemik alerjik reaksiyonların veya anafilaksi riskini artırabilir, alıcı bisoprolol.

İyot radyoopak ilaçlar i için / v yönetim hastalarında anafilaktik reaksiyon riskini artırabilir, alıcı bisoprolol.

Girişte / 'in fenitoin, inhalasyon genel anestezi için ilaçlar (Hidrokarbon türevleri) eylem şiddeti ve hastalarda kan basıncını düşürücü olasılığını artırmak Kardiyodepresif, alıcı bisoprolol.

Bisoprolol insülin ve oral hipoglisemik ilaçların etkinliğini değiştirebilir, Gelişmekte olan hipoglisemi belirtilerini maskeleme (taxikardiju, yüksek kan basıncı).

Bisoprololun lidokain ve ksantin temizlenmesini azaltır (difillina hariç) ve plazma içindeki konsantrasyonunu arttırır, Özellikle sigaranın etkisi altında teofilin başlangıçta artan boşluk olan hastalarda.

Bisoprolol hipotansif etkisi NSAID azaltır (sodyum iyonları gecikme ve böbrekler tarafından prostaglandin sentezini abluka), SCS ve östrojenler (sodyum iyonları gecikmesi).

Kalp glikozidleri, Metildopa, rezerpin ve guanfasin, blokerler yavaş kalsiyum kanalları (verapamil, diltiazem), Amiodaron ve diğer antiaritmikleri bisoprolol kullanımının geliştirilmesi veya bradikardi kötüleşme riskini artırırken, AV-abluka, kalp yetmezliği ve konjestif kalp yetmezliği.

Nifedipin ile eş zamanlı olarak uygulandığında kan basıncında belirgin bir azalma olabilir.

Bisoprolol diüretik ile bir uygulamada, klonidin, simpatolitiki, hidralazin ve diğer antihipertansif ilaçlar, kan basıncında bir azalma, neden olabilir.

Bisoprololun olmayan depolarizan kas gevşetici ve kumarin antikoagülan etkinin eylem uzatır.

Üç- ve tetrasiklik antidepresanların, antipsikotik ilaçlar (nöroleptikler), etanol, sedatifler ve hipnotikler ilaçlar MSS üzerinde bisoprolol depresan etkisini artırır.

Nedeniyle hipotansif eylem önemli bir artış MAO inhibitörleri ile eş zamanlı uygulama önerilmez, MAO inhibitörleri alımı ve bisoprolol arasındaki tedavisinde mola daha az olmamalıdır 14 günler.

Sigara hidrojene ergot alkaloidleri (KDV. Ergotamine) bisoprolol kullanımının periferik dolaşım bozukluğu riskini artırırken.

Sulfasalazine kan plazması içinde bisoprolol konsantrasyonunu arttırır.

Rifampisin T azaltır_1/2 bisoprolol.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.