Avastin - ilacın kullanım talimatları, yapı, Kontrendikasyonlar

Aktif madde: Bevacizumab
Ne zaman ATH: L01XC07
CCF: Antikanser İlaç. Monoklonal antikorlar
ICD-10 kodları (tanıklık): C18, C19, C20, C34, C50, C64
Üretici: F.Hoffmann-La Roche Ltd.. (İsviçre)

AVASTIN: dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Infüzyon için konsantre çözelti saydam veya altındaydı, renksiz veya açık kahverengi.

Yardımcı maddeler: bir,Α-tregalozy dihydrate, Sodyum dïgïdrofosfata monohidrat, susuz sodyum gidrofosfat, polisorbat 20, Su d / ve.

4 ml – cam şişeler (1) – karton paketleri.

Infüzyon için konsantre çözelti saydam veya altındaydı, renksiz veya açık kahverengi.

Yardımcı maddeler: bir,Α-tregalozy dihydrate, Sodyum dïgïdrofosfata monohidrat, susuz sodyum gidrofosfat, polisorbat 20, Su d / ve.

16 ml – cam şişeler (1) – karton paketleri.

AVASTIN: farmakolojik etki

Antikanser İlaç, rekombinantnoe giperhimernoe olduğunu (İnsanlaşmış, insan için kapatın) Monoklonal antikor, Bu seçmeli olarak biyolojik olarak aktif vasküler endotelyal büyüme faktörü ile bağlar (VEGF) ve etkisiz hale getirmek,. AVASTIN^® kendi reseptörlerine endotel hücrelerinin yüzeyinde VEGF bağlama engeller, Bu azaltılmış vaskülarizasyon ve baskı tümör büyüme yol açar.

Bevacizumab tamamlayıcılık uygun giperhimernogo fare antikorlar alanlar ile tamamen insan iskelet araziler içerir, VEGF'ye bağlanan. Bevasizumab ekspresyonu için bir sistemde rekombinant DNA teknolojisi ile üretilir, Çin Hamster Yumurtalık tarafından sunulan. Bevacizumab oluşur 214 amino asitler ve Moleküler ağırlığı yaklaşık 149 000 Dalton.

Bevacizumab içeren giriş metastatik hastalık ilerleme bastırılması sonuçlandı ve çeşitli insan tümörler mikrovasküler permeabilite azaltmak, kolon kanseri dahil olmak üzere, Meme, Pankreas ve prostat kanseri.

Metastaticheskiy kolorektalynыy kanseri

AVASTIN^® irinotecan ile birlikte, 5-fluorouracil ve leucovorin (IFL) metastatik kolorektal kanserli hastalarda ilk basamak tedavi olarak istatistiksel olarak hastaların yaşı ne olursa olsun tüm alt gruplar içinde genel sağkalım artırır, cinsiyet, genel durum, birincil tümör yerelleştirme, etkilenen organ ve metastatik hastalık süresi sayısı. Avastin ekleme^® Kemoterapiye IPP RAS yaşama hastalığın ilerleme olmadan uzatır, Genel Frekans tepkisi ve tedaviye yanıt süresi.

Ne zaman Avastin reçete^® (5 vücut ağırlığının mg / kg 2 haftanın) 5-ftoruracilom ve lejkovorinom ile birlikte (5-FU/LV) metastatik kolorektal kanser ve irinotecan ile tedavi kontrendikasyonları varlığı olan hastalarda ilk basamak tedavi olarak işaretlenmiş: objektif tepki tedaviye daha yüksek frekansları, ilerleme ücretsiz hayatta kalma ve genel sağkalım artışı randevu sadece kemoterapi ile karşılaştırıldığında istatistiksel olarak anlamlı bir artış (5-FU/LV).

Ne zaman Avastin reçete^® (7.5 vücut ağırlığının mg / kg 3 haftanın) kapecitabinom ve oxaliplatin'i/içinde sözlü ile birlikte (XELOX) veya Avastin atarken^® (5 mg / kg 2 haftanın) 5-Fu ve leucovorin bolusno ile birlikte, ve sonra 5-fluorouracil ve oxaliplatin'i infüzyon/ın (FOLFOX-4) randevu sadece kemoterapi için karşılaştırıldığında hastalık ilerleme olmadan hayatta kalma istatistiksel olarak anlamlı bir artış kaydetti.

Ne zaman Avastin reçete^® (10 vücut ağırlığının mg / kg 2 haftanın) 5-Fu ve leucovorin bolusno ile birlikte, ve sonra infuzionno, ve oxaliplatin'i / ' (FOLFOX-4) hastalar, daha önce alınan terapi (ikinci basamak tedavi), Gelişmiş kolorektal kanserli, genel sağkalım istatistiksel olarak anlamlı bir artış kaydetti, ilerleme-Alerjik hayatta kalma ve objektif yanıtının randevu sadece kemoterapi karşılaştırıldığında daha yüksek Frekanslar.

Yerel olarak Nükseden veya metastatik meme kanseri

AVASTIN^® (10 vücut ağırlığının mg / kg 2 haftanın) Paklitaksel ile birlikte yerel olarak Nükseden veya metastatik meme kanseri olan hastalarda ilk basamak tedavi olarak istatistiksel olarak önemli ölçüde artar hayatta kalma ilerleme olmadan hastalık ve randevu sadece kemoterapi karşılaştırıldığında objektif yanıt sıklığı yapıldı..

Ortak ameliyat edilemez, Metastatik veya tekrarlayan küçük hücreli dışı akciğer kanseri neploskokletochnyj

AVASTIN^® (15 mg / kg 3 haftanın) kemoterapi ile kombinasyon halinde platin göre (carboplatin ve Paklitaksel / ') küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hastalarda ilk basamak tedavi olarak neploskokletochnym istatistiksel olarak anlamlı genel sağkalım artırır, dönem hayatta kalma ilerleme olmadan hastalık ve randevu sadece kemoterapi karşılaştırıldığında objektif yanıt sıklığı.

AVASTIN^® (7.5 mg / kg ya da daha 15 mg / kg 3 haftanın) kemoterapi ile kombinasyon halinde platin göre (sisplatin ve Gemcitabine / ') küçük hücreli dışı olan hastalarda ilk basamak tedavi olarak akciğer kanseri neploskokletochnym istatistiksel olarak anlamlı hastalığın ilerleme olmadan hayatta kalma ve randevu sadece kemoterapi karşılaştırıldığında objektif yanıt sıklığı arasında artar..

Ortak ve/veya metastatik renal hücreli karsinom

AVASTIN^® (10 mg / kg 2 haftanın) interferon alfa-2A ile birlikte (9 milyon. ME 3 Haftada) Gelişmiş ve/veya metastatik renal hücreli olan hastalarda ilk basamak tedavi olarak kanser istatistiksel olarak hastalığın ilerleme olmadan hayatta kalma süresi artar ve objektif yanıt sıklığı randevu tek interferon alfa-2A ile karşılaştırıldığında.

AVASTIN: farmakokinetik

Avastin farmakokinetik^® farklı dozlarda okudu (0.1-10 mg/kg her hafta; 3-20 mg / kg 2 veya 3 haftanın; 5 mg / kg 2 hafta ya da 15 mg / kg 3 haftanın) çeşitli solid tümör olan hastalarda.

Farmakokinetik içeren bevacizumab iki meclisli modeli açıklar.

Avastin dağılımı^® düşük yerden yükseklik vardır, Küçük V_D ve uzun T_1/2, Bu giriş ile plazma ilaç gerekli terapötik konsantrasyon korumak yapmanızı sağlar 1 bir kez her 2-3 haftanın.

Bevacizumab doz aralığında içeren farmakokinetik 1.5 için 10 mg/kg bir hafta içinde doğrusal bir doğa vardır.

Dağıtım

v_D olduğunu 2.66 l kadınlar ve 3.25 l erkekler, hangi V için karşılık gelen_D IgG ve diğer monoklonal antikorlar. Doz ayarlaması sonrası, (V) erkeklerde vücut ağırlığının dikkate alarak_D üzerinde 22% daha iyi, kadınlara göre.

Metabolizma

/ Giriş tek bir sonra ¹²⁵İçeren bevacizumab onun metabolik özellikleri bu doğal IgG moleküllerin benzer, herhangi bir VEGF ile ilişkili olduğu değil. Metabolizması ve atılımı metabolizması ve atılımı maçlar bevacizumab içeren endojen IgG, yani. vücudun tüm hücrelerinde esas olarak proteolitik katabolizma tarafından, endotel hücreleri de dahil olmak üzere, böbrek ve karaciğer yerine. IgG FcRn-reseptörleri bağlama hücresel metabolizma korur ve uzun T sağlar_1/2.

Kesinti

Bevacizumab içeren izni 0.207 l/gün kadınlar için ve 0.262 l/d erkekler için.

v_D ve yere karşılık gelen birincil T_1/2 1.4 gün ve bitiş T_1/2 20 gün ve 19 SUT kadınlar ve erkekler sırasıyla. Bu T_1/2 Hedef T maç_1/2 insan endojen IgG, Hangisi 18-23 d.

Düzeltme yapıldıktan sonra bevacizumab izni içeren erkekler için vücut ağırlığı dikkate alarak 26% yüksek, kadınlara göre. Albümin düşük içeriği olan hastalarda (≤ 29 g/dl) ve yüksek ALP (≥ 484 u/l) (Her iki hastalığın şiddeti işaretleri göstergeleridir), bevacizumab izni çevresinde içeren 20% yüksek, Bu göstergelerin ortalama değerlerle hasta.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Bevacizumab içeren izni hasta yaş üzerinde bağlı değildir.

Farmakokinetik bevacizumab yaş bağlı olarak ilgili olarak anlamlı bir fark bulduk.

Çocuk ve Ergenlerde bevacizumab farmakokinetik içeren sınırlı veri. Kullanılabilir veri V arasında bir fark olduğunu gösterir_D zemin ve çocuklarda bevacizumab içeren, solid tümör ergen ve yetişkin hastalarda

Bevacizumab hastalarda renal veya hepatik yetmezliği ile ilgili bir etkinliği ve güvenliği eğitimi değil, tk. böbrekler ve karaciğer metabolizması ve atılımı bevacizumab içeren büyük organ değildir.

AVASTIN: tanıklık

-metastatik kolorektal kanser: ftorpirimidina türevleri temelinde kemoterapi ile birlikte;

Yerel olarak Nükseden veya metastatik meme kanseri: birinci basamak tedavi olarak Paklitaksel ile birlikte;

— ortak ameliyat edilemez, Metastatik veya tekrarlayan küçük hücreli dışı akciğer kanseri neploskokletochnyj: kemoterapi ilaçları Platin tabanlı ek olarak birinci basamak tedavi olarak;

— ortak ve/veya metastatik renal hücreli karsinom: birinci basamak tedavi olarak interferon alfa-2a ile birlikte.

AVASTIN: Dozlama rejimi

AVASTIN^® damla sadece / 'tanıtıldı; olamaz / jet ilaç tanıtmak!

Dekstroz AVASTIN farmatsevticeski uyumlu çözümler.

Avastin gerekli miktarda^® Toplam için yetiştirilmiş 100 Steril ml, pirojenik olmayan 0.9% asepsis kurallarına uygun olarak Sodyum Klorür çözeltisi. Bevacizumab konsantrasyon içeren pişmiş çözüm içinde olacaktır 1.4-16.5 mg / ml.

Başlangıç doz tanıtımı/içinde infüzyon şeklinde üzerinde 90 dk Kemoterapi sonrası, sonraki dozlar önce veya kemoterapi sonrasında tatbik edilebilir. Eğer ilk infüzyon iyi tolere edilir, İkinci infüzyon sırasında gerçekleştirilen 60 m. Eğer üzerinde infüzyon 60 Min iyi tolere edilir, tüm sonraki İnfüzyonlar sırasında gerçekleştirilen 30 m.

Bu advers olaylar nedeniyle bevacizumab dozunun azaltılması tavsiye edilmez. Avastin tedaviyle ihtiyacın olursa^® Bu tamamen olması veya askıya alma.

Metastaticheskiy kolorektalynыy kanseri

İlk basamak tedavi: 5 mg / kg 1 bir kez her 2 hafta ya da 7.5 mg / kg 1 bir kez her 3 hafta olarak/telkin, uzanabilir.

İkinci basamak tedavi: 10 mg / kg 1 bir kez her 2 hafta ya da 15 mg / kg 1 bir kez her 3 hafta olarak/telkin, uzanabilir.

Ne zaman hastalık ilerleme terapi Avastinom belirtileri^® durdurmak.

Yerel olarak Nükseden veya metastatik meme kanseri

İlaç bir dozda reçete 10 mg / kg 1 bir kez her 2 hafta ya da 15 mg / kg 1 bir kez her 3 hafta olarak/telkin, uzanabilir. Ne zaman hastalık ilerleme terapi Avastinom belirtileri^® durdurmak.

Ortak ameliyat edilemez, Metastatik veya tekrarlayan küçük hücreli dışı akciğer kanseri neploskokletochnyj

AVASTIN^® kemoterapi ilaçları yanı sıra Platin tabanlı tayin (Kemoterapi maksimum süresi 6 döngüleri), Avastin almaya devam etmek^® tedavinin devam ediyor. Ne zaman hastalık ilerleme terapi Avastinom belirtileri^® durdurmak.

Önerilen dozlar:

– 7.5 mg / kg 1 bir kez her 3 hafta olarak/telkin sisplatin tabanlı kemoterapi.

– 15 mg / kg 1 bir kez her 3 hafta/infüzyon kemoterapi carboplatina üzerinde dayalı olarak.

Ortak ve/veya metastatik renal hücreli karsinom

İlaç bir dozda reçete 10 mg / kg 1 bir kez her 2 hafta olarak/telkin, uzanabilir.

Ne zaman hastalık ilerleme terapi Avastinom belirtileri^® durdurmak.

Hastalar Büyükler (kıdemli 65 yıl) doz ayarlaması gereklidir.

Bevacizumab de içeren, etkinliği ve güvenliği Karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği olan hastalar Ben çalışılmamıştır.

Kullanım Talimatı, tedavi ve ilaç imha

Eklemeler ve değişiklikler renkler varlığı için incelenmesine çözümü uygulamadan önce.

AVASTIN^® Antimikrobiyal koruyucu madde içermez, Bu nedenle kısırlık çözüm hazırlanan ve hemen kullanmak emin olmak gereklidir. İlaç hemen kullanılmazsa, zaman ve hazır çözüm depolama şartları kullanıcının sorumluluğundadır.

Pişmiş eriyik-ebilmek var olmak stok için daha fazla 24 2 ° ila 8 ° C arasında bir sıcaklıkta, saat, Eğer üreme kontrollü ve doğrulanmış aseptik şartlarda yürütülen.

Kimyasal ve fiziksel istikrar hazır çözüm (içinde 0.9% sodyum klorür çözeltisi) Bunun için devam 48 h ile 30° c arasında bir sıcaklık-2 °. Kullanılmayan çözüm, kalan flakon, yok, tk. hiçbir koruyucu madde içermez.

AVASTIN: yan etki

En ciddi advers reaksiyonlar: mide bağırsak delinmesi, kanama, Pulmoner kanama/hemoptizi dahil olmak üzere (daha yaygın olarak sigara neploskokletochnym akciğer kanserli hastalarda bulundu), arteriyel tromboemboli.

CEHENNEM ve proteinurii yetiştiriciliği, muhtemelen, bir doz bağımlı doğa var.

Hastalar, Sadece Avastin alma^®, ortak Vardır: yüksek kan basıncı, zayıflık veya yorgunluk, ishal, mide bulantısı ve karın ağrısı.

Aşağıda şiddeti değişen derecelerde advers reaksiyonlar listeler, hastalarda bulundu, Avastin ile tedavi^® tek başına veya kemoterapi ile birlikte formunda.

Kardiyovasküler sistem: arteryel hipertansiyon,, arteriyel tromboemboli (miyokardiyal enfarktüs de dahil olmak üzere, inme, geçici iskemik atak ve diğer arteriyel emboli), derin ven trombozu, konjestif kalp yetmezliği, supraventriküler taşikardi, kanama.

Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, nötropeni, febril nötropeni, anemi, trombositopeni.

Sindirim sisteminden: disguzi, karın ağrısı, ishal, kabızlık, rektal kanama, Stomatit, krovotochivosty hakkı, mide bağırsak delinmesi, bağırsak tıkanması, mide bulantısı, kusma.

solunum sistemi: Pulmoner tromboemboli, gipoksiya, burun kanama, nefes darlığı, rinit.

Dermatolojik reaksiyonlar: el-ayak sendromu, kseroz, eksfolyatif dermatit, livor.

Sinir sisteminden: anoreksi, senkop, inme, baş ağrısı, uyuşukluk, perifericheskaya sensornaya nöropati.

Görme organı kısmında: görme fonksiyonunun ihlali.

Kas-iskelet sistemi kısmında: kas zayıflığı.

Üriner sistemin itibaren: idrar yolu enfeksiyonu, proteinüri.

Laboratuvar ihlali 3 ve 4 Ulusal Kanser Enstitüsü'nün ölçütlere uygun olarak derecesi (NCI-CTC), hastada, Avastin ile tedavi^® veya kemoterapi olmadan: giperglikemiâ, Hemoglobin azalması, kaliopenia, giponatriemiya, lökopeni, nötropeni, trombositopeni, proteinüri, artan protrombin zamanı, INR bir artış.

Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon yerinde ağrı.

Diğer: asteni, artan yorgunluk, uyuşukluk, Sekonder enfeksiyon katılım, apse, septisemi, ağrı çeşitli yerelleştirme, ateş, vajinal kanama, degidratatsiya.

Gözetim postmarketing

Sık sık: disfonija.

Nadiren: tersine çevrilebilir Sendromu daha sonra lejkojencefalopatii, bir Epilepsi nöbeti içerir, Baş ağrısı, ruhsal bozukluklar, bulanık görme, beynin görsel merkezleri yenilgisi, hipertansiyon.

Çok nadiren: Nazal septum perforasyonu; Hipertansif ensefalopati (ölümle sonuçlanan bazı durumlarda).

Oluşum sıklığını bilinmiyor: pulmoner hipertansiyon.

AVASTIN: Kontrendikasyonlar

-Merkezi sinir sistemi metastatik lezyon;

-böbrek ve Karaciğer yetmezliği (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Çocuk yaşı (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık;

-artmış duyarlılık Çin hamster Over hücreleri veya diğer rekombinant insan veya insan antikorlar yakın temel ilaçlara.

DAN dikkat Ürün hipertansiyonda belirtmek gerekir, Arteryel tromboemboli geçmiş, yaşın üzerindeki hastalarda 65 yıl, yara iyileşmesi, kanama, hemoptizi, Konjenital Hemorajik diyatez ve Edinsel Pıhtılaşma sorunu, Antikoagülanlar yüksek dozlarda çekerken, Ne zaman GASTROINTESTINAL perforasyon, klinik olarak anlamlı kardiyo-vasküler hastalık veya konjestif kalp yetmezliği tarihinde, nötropeni, proteinüri, tersine çevrilebilir Sendromu sonrası ensefalopati.

AVASTIN: Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir (emzirme).

Erkekler ve çocuk doğurma çağındaki kadınlar tedavi sırasında Avastinom^® ve en az 6 Tedavi bittikten sonra ay doğum güvenilir yöntemler kullanmanız gerekir.

Anne sütü en az önerilmez 6 ay terapi Avastinom dolduktan sonra^®.

AVASTIN: Özel Talimatlar

Tedavi Avastinom^® Sadece bir Doktor gözetiminde yürütülen olabilir, antikanser tedavisinin deneyime sahip.

Hastalar, Avastin alma^®, SİNDİRİM sistemi perforasyon riski olduğunu. Perforasyon bağırsak vb ağır vakalarda tecrübeli.. ölümcül. GASTROINTESTINAL perforasyon klinik resmini şiddetinde farklılık ve karın Radyografi ile ücretsiz gaz belirtileri üzerinden çeşitli, hangi tedavi olmadan kayboldu, delikli karın ve öldürücü tarafından önce. Bazı durumlarda iltihap'ın orijinal intraabdominal Gastrik ülser sonucunda oluştu, Tümör Nekroz, Divertikülit veya kolit, kemoterapi ile ilişkili. İntra abdominal iltihap gelişimi ve GASTROINTESTINAL perforasyon Avastin alma ile ilişkisi^® yüklü değil. Ancak, dikkatli Avastinom tedavisinde uygulanmalıdır^® intra abdominal iltihabı belirtileri olan hastalar. Avastinom tedavi perforasyon gelişimi ile^® durdurmak.

AVASTIN^® yara iyileşmesi ile girişime neden olabilir. Bevacizumabom tedavi başlamalı'den daha önce 28 Ameliyattan sonra veya cerrahi yaranın tam iyileşene kadar günde. Tedavi sırasında komplikasyon gelişimi ile, yara iyileşmesi ile bağlantılı, AVASTIN^® tam iyileşmeyen yaralara kadar geçici olarak iptal etmek gerekir. Avastin alma^® Seçmeli ameliyat durumunda geçici olarak durdurmak gereklidir.

Hastalar, Avastin ile tedavi^®, Hipertansiyon artmış insidansı yapıldı.. Klinik güvenlilik verileri önermek, Bu reklam insidansı, muhtemelen, bevacizumab içeren doz bağlıdır. AVASTIN^® Sadece daha önce telafi arteriyel hipertansiyonda cehennemin daha fazla denetim atanabilir.

Hipertansiyonu olan hastalarda, İlaç tedavisi gerektiren, Bu onların terapi Avastinom geçici olarak durdurmak önerilir^® Cehennemin yeterli kontrol elde etmek için. Reklam normalleştirme ACE inhibitörleri kullanarak elde edilir, diüretikler ve kalsiyum kanal blokerleri. Avastin alma^® Eğer cehennemin yok normalleştirme durdurmalısınız, gelişim gipertoniceski kriza veya hipertansif ensefalopati.

Gelişmekte olan proteinüri riski hipertansiyon öyküsü olan hastalarda artmış. Belki, Chto proteinüri 1 Avastin doz bağımlı^®. Öncesinde ve sırasında tedavi Avastinom^® Bu Proteinüri için idrar testi gerçekleştirmek için önerilir. Proteinüri ile ilişkili değildi böbrek bozukluğu olan; proteinüri 4 derece (nefrotik sendrom) nadiren ortaya. Proteinüri gelişmesiyle birlikte 4 Avastin derecesini^® kaldırılmalıdır.

Hastalar, Avastin alma^®, Kanama riski, özellikle tümör ile ilişkili. AVASTIN^® Eğer kanama olursa kaldırıldı 3 veya 4 şiddet.

Konjenital kanama diyatezi olan hastalarda, koagulopatinin iktisap veya tromboemboli üzerindeki antikoagülan tam doz alma, Avastin reçete önce^® içinde görüş-in bu hastalarda ilacın güvenliği hakkında bilgi eksikliği dikkat uygulanmalıdır. Kanama sıklığı hiçbir artış oldu 3 önem derecesi ve üzeri hastalarda, Avastin ile tedavi^® ve varfarin Tam doz nedeniyle Venöz tromboz.

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hastalarda, Avastin alma^®, riski ciddi var, ve bazı durumlarda, Ölümcül akciğer kanaması/pneumorrhagia. Hastalar, kanama/hemoptizi vardı (daha fazla 2.5 kan mi) tarih, Avastin almaması gereken^®. Resepsiyon protivorevmaticheskih/anti-inflammatory uyuşturucu, antykoahulyantov, önceki radyoterapi, ateroskleroz, Merkezi konumu sayesinde Tümörleri, Mağara oluşumu önce veya tedavi sırasında akciğer kanaması/pneumorrhagia için olası risk faktörleri vardır, istatistiksel olarak güvenilir bağlantı sırasında bu belirtiler kanama geliştirme ile sadece Skuamöz akciğer kanseri için kanıtladı..

Nadiren başka tür tümörlerin kanama görüldü (Metastatik MSS ile hepatoma, nekroz ile uyluk sarkom).

Hastalarda kolorektal kanseri GASTROINTESTINAL kanama mümkün, tümör ile ilişkili, KDV. rektal kanama ve Melena.

Içinde 20-40% hastalar deneyimli muco-Kutanöz kanaması. En sık gözlenen nazal kanama, geçmeyen 1 şiddet, daha az 5 m. Burun kanamaları tıbbi müdahale durdu ve tedavi değişiklikleri Avastinom gerek yoktu^®. Diş etleri veya Vajinal kanama daha az muhtemel kanama.

Avastinom tedavisi^® Kemoterapi, Arteryel tromboemboli sıklığı ile birlikte, Kontur dahil olmak üzere, Geçici iskemik atak ve miyokard infarktüsü daha yüksek, daha sadece kemoterapi atanması,. Bir atardamar damar tıkanıklığı tedavisi ne zaman Avastinom^® durdurmalısınız. Geçmiş veya yaş Arteryel tromboemboli 65 yıl Avastinom tedavi sırasında Arteryel tromboemboli riski ile ilişkili^®. Bu tür hastaları tedavi ederken dikkatli gerekir.

Tedavi sırasında Avastinom^® Venöz tromboemboli riski olduğunu (pulmoner emboli, derin ven trombozu, tromboflebit). Avastinom tedavisi^® Ne zaman bir zhizneugrozhajushhej pulmoner tromboemboli durdurmalısınız (4 şiddet), ve ne zaman ≤ 3 şiddeti yakından izlenmeli.

Avastinom tedavisi^® geri dönüşümlü lejkojencefalopatii daha sonra izole olgularda kayıtlı. Tanı beyin işleme yöntemleri tarafından onaylanabilir. Komplikasyon söz konusu olduğunda bir simptomaticescuu tedavi tayin, dikkatli bir şekilde reklam izlemek ve bevacizumab iptal. Güvenlik Avastin reappointment^® Bu hastalarda yüklü değil.

Konjestif kalp yetmezliği vakalarının çoğu metastatik meme kanserli hastalarda meydana geldi., geçmiş göğüs alanına alıcı terapisi antratziklinami ve/veya radyasyon terapisi, konjestif kalp yetmezliği için diğer risk faktörleri olarak yanı sıra, İSKEMİK kalp hastalığı veya eşlik eden terapi kardiotoksichnaja gibi. Asemptomatik Sol Ventrikül Ejeksiyon Fraksiyonu azalması gibi gözlendi, ve konjestif kalp yetmezliği, terapi veya yatış gerektiren. Dikkat ne zaman Avastin reçete uygulanmalıdır^® klinik olarak anlamlı kardiyovasküler hastalık veya geçmiş konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda.

Avastinom tedavisi^® fistül vakaları, ölümcül sonuç çalışmalarıyla da dahil olmak üzere. Metastatik kolorektal kanserli hastalarda en sık GASTROINTESTINAL fistüller, En azından diğer tümör yerelleştirmeler. Nadiren de olsa fistül diğer yerelleştirmeler (Solunum plevral, ürogenital, siroz). En sık görülen ilk eğitim fistül 6 ay terapi Avastinom^®, ama ikisini de oluşabilir 1 hafta, tarafından 1 Terapiye başladıktan sonra daha sonra bir yıl. Terapi-meli var olmak Avastinom yürürlükten^® Bir intraoperatif tracheo-jezofagealnogo fistül veya herhangi bir yerelleştirme fistül 4 şiddet. Ne zaman bir iç fistül, GI nüfuz değil, Avastin kaldırılması meselesi^® tek tek.

Avastinom tedavisi^® mielotoksichnymi kemoterapi rejimleri ile birlikte, şiddetli Nötropeni insidansı bir artış vardı, febril nötropeni veya şiddetli Nötropeni enfeksiyonlarıdır (ölümcül sonuç çalışmalarıyla da dahil olmak üzere).

Ne zaman Avastin reçete^® yaşlı hastalarda 65 yaş, arteriyel tromboemboli riski var (İnme gelişimini de dahil olmak üzere, Geçici iskemik atak, miyokardiyal enfarktüs), lökopeni 3-4 önem derecesi ve trombositopeni, Nötropeni yanı sıra (tüm derece önem derecesi), ishal, mide bulantısı, baş ağrısı ve yorgunluk. Diğer advers reaksiyonlar insidansı artırmak, Avastin kullanımı ile ilgili^®, yaşlı hastalarda işaretli değil.

AVASTIN: aşırı doz

Belirtileri: Maksimum doz içeren bevacizumab atarken 20 mg/kg/içinde birkaç şiddetli migren hastaları kaydetti.

Aşırı doz yukarıdaki yan etkileri artırabilir.

Tedavi: Herhangi bir spesifik antidot. Semptomatik tedavi.

AVASTIN: ilaç etkileşimi

Antikanser ajanların etkisi farmakokinetiku Avastin^®

Bevacizumab kemoterapi ile ortak kullanım dağılımı üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olduğunu. Bevacizumab izni içeren hastalarda farklı değildi, Sadece Avastin alma^®, ve hastaların, Avastin ile tedavi^® IPP RAS ile birlikte (Bazal modunda). Diğer kemoterapötik uyuşturucu etkisi (5-FU-LV, carboplatin-Paklitaksel, Capecitabine veya doksorubisin) bevacizumab içeren yere klinik olarak önemsiz olarak kabul edilir.

Avastin etkisi^® farmakokinetiku diğer antikanser ilaçlar

AVASTIN^® farmakokinetiku irinotekana ve onun aktif metaboliti önemli ölçüde etkilemez (SN38); Capecitabine ve onun metabolitleri, oxaliplatin'i yanı sıra (Platin özgür ve genel düzeyi tarafından belirlenir); İnterferon alfa-2A; sisplatin.

Güvenilir veri Avastin etkisi üzerinde^® gevetabina üzerinde hiçbir farmakokinetiku.

Varfarin kombine uygulanması (Venöz trombozun tedavisi) ve Avastin^® ciddi kanama sıklığı artış işaretli değil.

Avastin uygularken^® (10 mg / kg 1 bir kez her 2 haftanın) sunitinib ile birlikte (50 mg, günlük) hastalarda metastatik renal hücreli karsinom durumlarda geliştirme mikroangiopaticescoy hemolitik anemi (MAGA). MAGA hemolitik anemiler alt grubu ifade eder, eritrosit parçalama olabilir hangi, anemi ve trombositopeni. Bazı hastalar daha fazla sinir hastalıkları gözlenen, yükseltilmiş kreatinin, arteryel hipertansiyon,, Hipertansif kriz de dahil olmak üzere. Bu belirtilerin tedavisi ve bevacizumabom sunitinib kesilmesi sonra ters çevrilebilir.

Avastin etkinliği ve güvenliği^® radyasyon ile birlikte tedavi yüklü değil.

İlaç etkileşimleri

Dekstroz solüsyonları ile uyumlu bir farmasötik.

AVASTIN: eczanelerden dağıtma şartları

İlaç reçete altında yayınlandı.

AVASTIN: saklama şartları ve koşulları

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 8 ° C, 2 ° 'lik bir sıcaklıkta ve karanlık bir yerde; Donma yok. Raf ömrü – 2 yıl.