Augmentin (I / V uygulama için çözelti tozu)

Aktif madde: Amoksiцillin, Klavulanik asit
Ne zaman ATH: J01CR02
CCF: Geniş spektrumlu beta-laktamaz inhibitörü ile antibiyotikler penisilin
ICD-10 kodları (tanıklık): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Ne zaman CSF: 06.01.02.04.02
Üretici: SmithKline Beecham İlaçları (İngiltere)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

I / V uygulama için çözelti tozu Neredeyse beyaz beyazdan.

Cam Şişeler (10) – karton kutular.

I / V uygulama için çözelti tozu Neredeyse beyaz beyazdan.

Her bir şişe 1.2 g yaklaşık içeriyor 1 mmol K⁺ ve 3.1 mM Na-⁺.

Cam Şişeler (10) – karton kutular.

Farmakolojik etki

Kombine geniş spektrumlu antibiyotik, dirençli-laktamaz β için, içeren amoksisilin ve klavulanik asit.

Amoksiцillin – Bir yarı-sentetik aminopenisilin olan, Beta-laktam antibiyotik grubuna ait, birçok Gram-pozitif ve Gram-negatif mikroorganizmalar karşı antibakteriyel aktivite, geniş bir spektrum sahip. Belirtilmelidir, Ancak, amoksisilin β-laktamazlar tarafından bozulmuş ve mikroorganizmalar üzerinde etkisi yoktur, ürettikleri.

Klavulanik asit – B-лактамное соединение, Bu β-laktamaz geniş bir inaktive yeteneğine sahiptir. Çeşitli dozaj klavulanik asit varlığı Augmentin oluşturur^® Bu β-laktamaz yıkıcı etkisinden amoksisilin korur ve etkili bir amoksisilin etkinlik spektrumunu genişletmektedir, hangi birçok bakteri içerir, amoksisilin normalde dirençli, gibi başka penisilinler ve sefalosporinler gibi. Böylece, Augmentin^® Bu geniş spektrumlu antimikrobiyal aktivite ve β-laktamaz inhibe yeteneği birleştirir.

Augmentin^® Bir bakterisidal etkiye sahiptir. Gram-pozitif aerobik mikroorganizmalara karşı aktiftir: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroitler, Stafilokok aureus, koagülaz-negatif stafilokoklar (Staphylococcus epidermidis dahil), Streptococcus türleri. (KDV. Streptokok agalactiae, Streptokok pnömonisi, Streptokok pyogenes, Streptokok viridans); Gram-pozitif anaerobik mikroorganizmalar: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Gram-negatif aerobik mikroorganizmaların: Bordetella boğmaca, Brucella türleri, Escherichia coli, Gardnerella vajinalis, Haemophilus influenza, Helikobakter pilori, Klebsiella spp., Legionella spp., moraxella catarrhalis (branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus harika, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio kolera, Yersinia enterocolitica; Gram-negatif anaeroblar: Bacteroides spp., (Bacteroides fragilis dahil), Fusobacterium spp.; Diğer mikroorganizmalar: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira ikterohemoraji, Treponema soluk.

Farmakokinetik

Aşağıda farmakokinetik çalışmaları Augmentin sonuçları^® at / sağlıklı gönüllülerin giriş 500 mg / 100 mg ya da 1000 mg / 200 mg

/ Enjeksiyon bolus

Dağıtım

After / amoksisilin ve klavulanik asidin terapötik konsantrasyon karın içinde, adipoz ve kas dokusu ve interstisyel sıvı, deride, akciğer ve plevra sıvıları, safra kesesi, ve sinoviyal sıvılarında ve peritoneal içinde, safra ve irin.

Çalışmalar göstermiştir, plazma proteinlerine bağlanan 13-25 % toplam aktif bileşenler Augmentin^®.

Hayvan çalışmalarında hiçbir kümülasyon maddeleri Augmentin bulundu^® Herhangi bir organ.

Amoksiцillin, En penisilinler gibi, Bu anne sütüne geçer. Anne sütü de klavulanik asit eser miktarda bulundu. Sensitizasyon riski dışında, Bu bebeklerin sağlığı üzerindeki amoksisilin ve klavulanik asidin başka olumsuz etkilerini bilmiyor, Anne sütü.

Hayvanlarda Üreme çalışmalar göstermiştir, Bu amoksisilin ve klavulanik asit plasenta bariyerini. Bu çalışmalar,, Ancak, fetus üzerinde hiçbir engelli doğurganlık ya da olumsuz etkiler gösterdi.

Kesinti

Diğer penisilinler gibi, Amoksisilin böbreklerde gösterilir, böbrek gibi Klavulanik asit ile, oysa, ve ekstrarenal mekanizmalar. Yaklaşık 60-70% amoksisilin ve yaklaşık 40-65% Klavulanik asit, ilk olarak değişmemiş olarak idrarla atılır 6 Bolus enjeksiyonu sonra bir saat 500 mg / 100 mg ya da 1000 mg / 200 mg.

Yaklaşık 10-25% amoksisilin başlangıç ​​dozu inaktif penitsilloevoy asit olarak idrarla atılır. Insan vücudunda klavulanik asit 2,5-dihidro-4- yoğun bir metabolizma maruz(2-hidroksietil)-5-okso-1 H-pirol-3-karboksilik asit ve 1-amino-4-hidroksi-bütan-2-on ve idrar ve dışkı ile vücuttan atılır, gibi solunan havada karbon dioksit.

Tanıklık

Augmentin^® bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde endikedir, Bu ilaca duyarlı mikroorganizmaların sebep olan:

- Üst solunum yolu enfeksiyonları (Kulak enfeksiyonları dahil, burun ve boğaz), örneğin, tekrarlayan tonsillit, sinüzit, orta kulak iltihabı, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- Alt solunum yolu enfeksiyonları, örneğin, Kronik bronşitin alevlenmesi şiddetli, dolevaya pnömoni ve bronkopnömoni, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis;

- İdrar yolu enfeksiyonları, örneğin, sistit, uretrit, pyelonefrit, kadın sünneti enfeksiyonları, Enterobacteriaceae ailesinin bakterilerin neden (ağırlıklı olarak Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., ve belsoğukluğu, Neisseria gonorrhoeae'nin neden olduğu;

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- Kemik ve eklem enfeksiyonları, örneğin, kemik iliği iltihabı, вызываемый Staphylococcus aureus, Ne zaman uzun süreli tedavi ihtiyacı;

- Diğer enfeksiyonlar, örneğin, septik abortus, doğum sonrası sepsis, septisemi, peritonit, yntraabdomynalnыy sepsis, Ameliyat sonrası enfeksiyonlar.

Augmentin^® Ameliyat sonrası enfeksiyonların önlenmesinde endikedir, gastrointestinal sistem üzerindeki majör cerrahi ile ilişkili olabilir ki, leğen, baş ve boyun, kalp, böbrek, safra yolları, ve yapay eklem implantasyonu sırasında.

Dozaj rejimi

Doz yaşa bağlıdır, Vücut ağırlığı ve hastanın böbrek fonksiyon, yanı sıra enfeksiyon şiddeti.

Dozlar amoksisilin / klavulanat içeriği olarak ifade edilir.

Yetişkin

İlaç bir dozda reçete 1000 mg / 200 mg her 8 hayır, at şiddetli enfeksiyonlar – 1000 mg / 200 mg her 4-6 hayır.

Için Cerrahi müdahalelerde enfeksiyonların önlenmesi az süren 1 hayır döşenmiş 1000 anestezi indüksiyonu sırasında mg / 200 mg.

Için bolee1 saat süren cerrahi prosedürlerinde enfeksiyonların önlenmesi atama 4 dozlar 1000 için mg / 200 mg 24 hayır.

Için sindirim sistemi üzerindeki cerrahi müdahalelerde enfeksiyonların önlenmesi döşenmiş 1000 anestezinin içeri verilmesi esnasında, 30 dakikalık bir infüzyon olarak mg / 200 mg. At sindirim sistemi ameliyat yürüten daha kalıcı 2 hayır Bu doz yeniden girilebilir, sadece 1 zaman, 30 dakikalık infüzyon şeklinde, içinden 2 Bir önceki infüzyon bitiminden sonra saat.

Eğer enfeksiyon klinik belirtileri çalışması sırasında fark ederseniz terapi augmentin standart bir kurs reçete^® postoperatif dönemde veya G / enjeksiyon formunda, ya da ağızdan.

Düzeltme dozları böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda amoksisilin maksimum önerilen içeriğine dayalı.

Hastalar, hemodiyaliz, İlk doz 1000 mg / 200 mg, ayrıca – 500 mg / 100 mg her 24 saat ve daha da 500 hemodiyaliz sonunda mg / 100 mg (Serumdaki amoksilin ve klavulanik asitten oluşan seviyelerinin düşürülmesi için telafi etmek için)

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar Tedavi dikkatli gerçekleştirilir; düzenli karaciğer fonksiyon monitör. Şu anda yeterli veriler bu hastalarda dozlama rejiminde değişiklik yapmak için.

Için yaşlı hasta doz ayarlaması gereklidir.

Çocuklar

Çocuklar daha az ağırlıkta 40 kg vücut ağırlığına bağlı olarak set dozu.

Altındaki çocuklar 3 ay ve daha az ağırlıkta 4 kg Augmentin^® temelinde atandı 25 mg / 5 mg / kg veya 50 mg / 5 mg / kg 12 hayır.

Altındaki çocuklar 3 aylar ve daha tartı 4 kg İlaç kadar bazında reçete 25 mg / 5 mg / kg veya 50 mg / 5 mg / kg 8 h enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak.

Yaşlı Çocuklar 3 Aylar önce 12 yıl İlaç temelinde reçete 25 mg / 5 mg / kg veya 50 mg / 5 mg / kg 6-8 h enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak.

Düzeltme dozları böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda amoksisilin maksimum önerilen içeriğine dayalı.

At hemodiyaliz Augmentin^® oranda uygulanmaktadır 25 mg / 5 mg / kg 24 saat ve daha da 12.5 Diyaliz sonunda mg / 2.5 mg / kg, sonra 25 mg / 5 mg / kg / gün (Serumdaki amoksisilin, klavulanik asidin konsantrasyonunun düşürülmesi için telafi etmek için).

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan çocuklar Tedavi dikkatli gerçekleştirilir; düzenli karaciğer fonksiyon monitör. Şu anda yeterli veriler bu hastalarda dozlama rejiminde değişiklik yapmak için.

Idarenin Kuralları

Augmentin^® Bunun için yavaş I / enjeksiyon olarak uygulanabilir 3-4 kateter vasıtasıyla damar içine dk ya da doğrudan, veya infüzyon üzerinde / 'şeklinde için de 30-40 m.

Augmentin^® / m için uygun değildir (nedeniyle konsantrasyonda istikrarsızlık, tatbik edilebilir / m).

tedavinin maksimum süresi olmalıdır 14 günler, etkinliği ve tolere değerlendirmek için takip.

Çocuklar için tüm dozaj formları kapsamında 3 ay sadece enfüzyon uygulanabilir olmalıdır.

Yan etki

Augmentin yan etkileri, aynı, amoksisilin gibi, nadirdir ve çoğunlukla hafif ve geçicidir.

Alerjik reaksiyonlar: anjioödem, anafilaksi, sendrom, hastalık serum benzeri, sensitizasyon vaskülit; bazen – ürtiker veya deri döküntüsü, kaşıntı; nadiren – eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, Toksik epidermal nekroliz, büllöz eksfolyatif dermatit, Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz.

Tedavi Bu belirtilerden herhangi varsa kesilmelidir.

Sindirim sisteminden: ishal, hazımsızlık, mide bulantısı, kusma; nadiren – Deri ve mukoza ve Kolitin kandidiyazis, alarak antibiyotik ile ilişkili (psödomembranöz kolit ve hemorajik olmak üzere). parenteral Augmentin uygulandığında bu yan etki riski azaltılır^®.

ACT ve / veya ALT Belki ılımlı artış (klinik önemi bilinmemektedir); nadiren – hepatit, kolestatik sarılık. Bu yan etkiler, hastaların gözlenmiştir, Diğer penisilinler veya sefalosporinler alma.

Karaciğer Belirtileri erkek ve yaşlı hastalarda daha sık görülür. tedavinin artan süresi artmaktadır oluşma riski. Karaciğer Belirtiler genellikle tedavi sırasında veya hemen bitiminden sonra gelişebilir, ama bazen sadece birkaç hafta ilacın kesilmesinden sonra. Bunlar genellikle geri dönüşümlüdür, önemli bir ifade olmasına rağmen, çok nadiren ölümcül ve hepatotoksik ilaçlarla karaciğer hastalığı veya tedavi olan hastalarda gelişebilir.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – geçici lökopeni (nötropeni ve agranülositoz dahil), obratimыe trombositopeni ve anemi gemoliticheskaya.

Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: bazen – kanama zamanı ve protrombin zamanı uzaması.

CNS: nadiren – baş dönmesi, baş ağrısı, kasılmalar, geri dönüşümlü hiperaktivite. Nöbetler sırasında böbrek fonksiyonu ya da hastaları oluşabilir, Augmentin yüksek dozda alınması^®.

Üriner sistemin itibaren: nadiren – interstisyel nefrit; nadiren – kristallurija.

Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde olası tromboflebit.

Kontrendikasyonlar

- Bir önceki tekniği Augmentin ile ilişkili Anormal karaciğer fonksiyon veya sarılık^®;

- Beta-laktam antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık, örneğin, penisilin ve sefalosporinlere.

Gebelik ve laktasyon

Ilacın oral ve parenteral uygulama teratojenik etkilere neden olmadı.

Erken membran rüptürü kadınlarda bulunmuştur, Bu koruyucu tedavi augmentin^® Bu yeni doğan bebeklerde nekrotizan enterokolit riski ile ilişkili olabilir. Augmentin^® Gebelik sırasında kullanılması tavsiye edilmez, dışında, nerede, Doktora göre, bu gerekli.

Augmentin^® Bu emzirme sırasında kullanılabilir. Sensitizasyon riski dışında, ilacın aktif maddeler eser miktarlarda anne sütüne penetrasyon ile ilişkili, Bebeklerde başka yan etkiler, Anne sütü, gözlenmemiştir.

Dikkat

Augmentin ile tedaviye başlamadan önce^® Detaylı geçmişini toplamak gerekir, penisilinlere önce aşırı duyarlılık reaksiyonları, sefalosporinler veya diğer alerjenlere.

Ciddi anlatıyor, ve bazen ölümcül olabilen aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktoid reaksiyonlar) penitsillinы arasında. Bu reaksiyonların riskli hastalarda büyük olan, Penisilinlere aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan. Alerjik reaksiyon durumunda tedavi Augmentin durdurmak gerekir^® ve alternatif bir terapi tayin. Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları, hemen hastaya adrenalin uygulanabilir olursa. Ayrıca oksijen tedavisi var gerekebilir, / Kortikosteroidler ve havayolu yönetimi giriş, dahil entübasyon.

Bu kullanım Augmentin kaçınmalıdır^® şüpheli enfeksiyöz mononükleoz durumunda, Hastalık Amoksisilin hastalar deri döküntüleri neden olabilir, çünkü, tanısı zor.

Augmentin ile uzun süreli tedavi^® bazen duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalması yol açar.

Genellikle, Augmentin^® iyi tolere ve tüm penisilinlerden düşük toksisite bir özelliği vardır.

Uzun süreli tedavi sırasında augmentin^® Periyodik böbrek fonksiyonlarını değerlendirmek için tavsiye, Karaciğer ve kan oluşumu.

Augmentin^® dikkatle Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılması gerektiğini.

Böbrek fonksiyon doz Augmentin olan hastalarda^® ihlal derecesine göre düşürülmelidir.

Eğer Augmentin yüksek dozda gerekli parenteral uygulama^® hastalar, malosolevoy bir diyet, hesaba uygulanan sodyum miktarını almalı.

Azaltılmış idrar çıkışı kristalüri olan hastalarda çok nadiren ortaya çıkar, ağırlıklı olarak parenteral tedavi augmentin ile^®. Amoksisilin yüksek dozda uygulanması sırasında bol miktarda alınması ve amoksisilin kristallerinin oluşumu olasılığını azaltmak için yeterli bir idrar çıkışı korumak için önerilir.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Augmentin^® araç sürücü ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisi.

Aşırı doz

Belirtileri: olası gastrointestinal sistem ihlalleri, su ve elektrolit dengesi.

Tedavi: su-elektrolit dengesinin ihlali belirtileri semptomatik tedavi. Augmentin^® Hemodiyaliz kandan çıkarılabilir. Amoksisilin yüksek doz alırken yeterli sıvı alımı ve idrar çıkışını sürdürmek için gerekli olan, kristalüri amoksitsillinovoy olasılığını azaltmak. Amoksisilin idrarda yüksek konsantrasyonlarda mevcut ise, sonra oda sıcaklığında, mesane kateteri açıklığı çökelti ve kırabilir.

İlaç Etkileşimleri

Probenesid ve benzeri ilaçlar (Diüretik, fenilbutazon, NSAID) amoksisilin tübüler sekresyonunu azaltır. Bu ilaçların birlikte uygulanması tavsiye edilmez, amoksisilin kanda konsantrasyonundaki artış ve sebat eşlik edebilir, klavulanik asit böbrek atılımı yavaşlatmak değilken.

Hastalar, Augmentin alıyor^®, protrombin zamanında nadiren bir artış, antikoagülan kullanımı gerekli ise o kadar uygun izleme yürütmek için.

Allopurinol ile birlikte kullanımı alerjik deri reaksiyonlarına neden olabilir. Augmentin eşzamanlı uygulanması hakkında literatürde Henüz bilgi^® ve allopurinol.

Augmentin^® oral kontraseptif etkinliğini azaltabilir (hastaları bilgilendirmeli).

İlaç etkileşimleri

Augmentin^® kan ürünleri ile karıştırılmamalıdır, diğer protein çözümlerle, Örneğin bu tür, protein hidrolizatları olarak, ve lipid emülsiyonu / için de.

Augmentin^® nedeniyle geçmişte aktivitesi kaybı aminoglikosid antibiyotikler ile aynı şırınga içinde karıştırılamaz.

Çözümler Augmentin^® infüzyon solüsyonları ile karıştırılmamalıdır, üzüm şekeri, dekstran ya da sodyum bikarbonat.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç bir sıcaklıkta yüksek olmayan 5 ° C'den çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.