Amprilan

548 10 dakika okuma süresi

Aktif madde: Ramipril
Ne zaman ATH: C09AA05
CCF: ACE inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, I50.0
Ne zaman CSF: 01.04.01.03
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, Oval, düz, oluklu.

	1 çıkıntı.
ramipril	1.25 mg

Yardımcı maddeler: natriya karbonat, Laktoz monohidrat, Kroskarmeloz sodyum, önceden jelatin hale getirilmiş nişasta, Sodyum stearilfumarat.

7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (8) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (12) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (14) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (9) – karton paketleri.

Pills açık sarı, Oval, düz, oluklu.

	1 çıkıntı.
ramipril	2.5 mg

Yardımcı maddeler: natriya karbonat, Laktoz monohidrat, Kroskarmeloz sodyum, önceden jelatin hale getirilmiş nişasta, Sodyum stearilfumarat, demir oksit sarı (E172).

Pills Pembe renk, Oval, düz, oluklu, Görünür kapanımlar ile.

	1 çıkıntı.
ramipril	5 mg

Yardımcı maddeler: natriya karbonat, Laktoz monohidrat, Kroskarmeloz sodyum, önceden jelatin hale getirilmiş nişasta, Sodyum stearilfumarat, demir oksit kırmızı (E172).

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, Oval, düz, oluklu.

	1 çıkıntı.
ramipril	10 mg

Yardımcı maddeler: natriya karbonat, Laktoz monohidrat, Kroskarmeloz sodyum, önceden jelatin hale getirilmiş nişasta, Sodyum stearilfumarat.

Farmakolojik etki

ACE inhibitörü. Ramipril bir ön ilacı ve karaciğerde metabolize emildikten sonra ramiprilata için. Ramipril – uzun etkili ACE inhibitörü. ACE anjiotensin II için anjiotensin I dönüşümünü katalize. AFP özdeş kinazlar (enzim, bradikinin parçalanmasını katalize). ACE bloke edilmesi, anjiotensin II konsantrasyonunu azaltır, kan plazmasındaki renin aktivitesini arttırmak, bradikinin etki ve aldosteron artan salgısının arttırılması, kan-serum potasyum düzeyinin yükselmesi nedeni olabilir.

Hipertansiyonu olan hastalarda ramipril antihipertansif ve hemodinamik etkileri dirençli damarların genişlemesi sonucu ve sistemik damar direncini azaltır, Bu nedenle, kan basıncında kademeli bir azalma vardır. Kalp atış hızı, tipik olarak değiştirilmez. Sol ventrikül hipertrofisi uzun süreli tedavi olumsuz kalbin işlevini etkilemeden azalır. Tek bir doz uygulanmasından sonra hipotansif etkisi ile kendini 1-2 hayır, yoluyla ulaşır 3-6 saat ve sürer 24 hayır.

Kronik kalp yetmezliğinin tedavisi için etkili Ramipril ayrıca. Miyokard enfarktüsü ilaç sonrası kronik kalp yetmezliği olan hastalar ani ölüm riskini azaltır, Şiddetli / dirençli yetmezliğinde kalp yetmezliği ilerlemesi ve kalp yetmezliği için hastaneye yatış sayısını azaltır.

Bilinen, Ramipril ölçüde miyokard infarktüsü insidansını azalttığına, kardiyovasküler hastalığa bağlı artmış kardiyovasküler risk altında olan hastalarda, felç ve kardiyovasküler ölüm (KKH, önceki inme veya periferik damar hastalığı) ya da diyabet, bu en az bir ek bir risk faktörü (mikroalbuminüri, arteryel hipertansiyon,, total kolesterol düzeylerinde artış, düşük HDL, sigara içme). İlaç aynı zamanda toplam mortalite ve revaskülarizasyon prosedürleri ihtiyacını azaltır, Kronik kalp yetmezliği başlamasını ve ilerlemesini yavaşlatır. Diyabetli hastalarda olduğu gibi, veya olmadan, İlaç ölçüde mevcut mikroalbuminüri ve nefropati riskini azaltır. Bu etkiler yüksek olan iki hastada bildirilmiştir, ve normal kan basıncı ile.

Farmakokinetik

Emme

Oral ramipril sindirim kanalından hızla emilir sonra, emilim sostavlyaet 50-60%. Yeme emilimini yavaşlatmak değil. C_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 1 hayır.

Dağıtım ve metabolizma

Ramipril aktif metabolit karaciğerde metabolize edilir – ramiprilata, Etkinlik hangi 6 kat daha yüksek, Cem ramipril, ve neaktivnogo diketopiperazin, bu daha sonra glyukuroniziruetsya. Serumun ramiprilat maksimum konsantrasyonu sonra ulaşılır 2-4 tatbikattan sonra h, Denge konsantrasyonu – için 4 gün doz.

Plazma proteinleri ile Bağlama ramipril yaklaşık 73%, ramiprilata – 56%.

Kesinti

Ramipril ve ramiprilat idrarla dışarı atılır (yaklaşık – 60%) ağırlıklı olarak metabolitleri, daha az 2% dozun değişmeden ramipril olarak atılır.

Ramipril çeşitli aşamalarda gösterilir. T_1/2Terapötik dozun atanmasından sonra 13-17 h dlya ramiprilata, 5.1 hayır – dlya ramipril.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Araştırma, yaşları arasındaki sağlıklı gönüllülerde yapılan 65 için 75 yıl, gösterilen, Farmakokinetik ramipril onlar farmakokinetiği farklı değildi içinde genç, sağlıklı gönüllüler.

Ramipril ve metabolitlerinin böbrek fonksiyonu ortadan kaldırılması QC azalmasına orantılı yavaşladığında.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ramiprilatın için ramipril metabolizması yavaşlamış olabilir, Serumdaki ramipril, ve konsantrasyonu arttıkça.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

- Kalp yetersizliği;

- Stabil hemodinami hastalarda akut miyokard infarktüsü sonrası Kronik kalp yetersizliği.

Dozaj rejimi

At hipertansiyon Önerilen başlangıç dozu Amprilana^® olduğunu 2.5 mg 1 Zaman / gün (sabah, oruç tutma) ya da 2 kabul. Hastanın tepkisine bağlı olarak, doz ikiye katlanabilir 2-3 haftalık aralıklarla. Genellikle, bir bakım dozu 2.5-5 mg / gün, Maksimum günlük doz – 10 mg / gün.

Hastalar, diüretik, iptal ya da en azından kendi dozunu ve azaltmak gerekir 3 Randevu Amprilana gün önce^®.

Hipertansiyonu olan hastalarda, Hangi diüretik değil kaldırıldı, veya hipertansiyon ve kalp yetmezliği veya böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç günlük doz 1.25 mg 1 resepsiyon. Tedavi yakın tıbbi gözetim altında başlanmalıdır.

At Kronik kalp yetmezliği Başlangıç dozu Amprilana^® Kararlı durumda hastalar, Diüretik tedavi, olduğunu 1.25 mg / gün 1 resepsiyon. Hastanın tedavi yanıtına bağlı olarak doz 1-2 hafta arayla iki katına olabilir. Maksimum günlük doz 10 mg.

Hastalar, yüksek dozlarda diüretik, diüretik dozu ile tedaviye başlamadan önce azaltılmalıdır. Başlangıç dozu Amprilana^® Bu hastalar için olan 1.25 mg.

Miyokard enfarktüsü sonrası Tedavi Sadece arasında bir hastanede başlatılabilir 3 ve 10 miyokard infarktüsü gün sonra. başlangıç dozu 2.5 mg 2 kez / gün, içinden 2 gün doz yükseltilmiştir 5 mg 2 kez / gün. Idame dozu Amprilana^® olduğunu 2.5-5 mg 2 kez / gün. İlaç, sabah ve akşam alınır. Maksimum günlük doz – 10 mg.

Hipotansiyon gelişmesi ile, Başlangıç dozu indirgenir 1.25 mg 2 kez / gün. Içinden 2 gün doz tekrar arttırılabilir 2.5 mg 2 kez / gün, sonra 2 gün doz yükseltilebilir 5 mg 2 kez / gün (Sabah ve akşam).

Hasta kadar yüksek dozlar tolere etmezse 2.5 mg 2 kez / gün, Tedavi Amprilanom^® durdurmak.

Içinde CC olan hastalar > 0.5 ml / saniye (30 ml / dakika) doz ayarlaması gerekli değildir. Için CC olan hastalar < 0.5 ml / saniye (30 ml / dakika) Önerilen başlangıç günlük doz 1.25 mg, Maksimum günlük doz – 5 mg.

Için Böbrek yetmezliği olan hastalar (CC 20-50 ml / dakika) yaş 65 yıl, birlikte diyabetli Başlangıç dozu 1.25 mg 1 Zaman / gün, idame dozu – 2.5 mg, Maksimum günlük doz – 5 mg.

Hastaların dikkatle izlenmesi, diüretik, ve kalp yetmezliği ve bozulmuş renal ve hepatik fonksiyonu ile hastalar. Doz Amprilana^® Hedef kan basıncına bağlı olarak seçilmelidir.

İlaç, ağızdan alınan, Bol sıvı içmek, ne olursa olsun yemek.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: kan basıncında düşme, ortostatik hipotansiyon, Ortostatik hipotansiyon, taşikardi; nadiren (Kan basıncında aşırı düşüş) – Aritmi, anjin, miyokardiyal enfarktüs.

Genitoüriner sistem ile: böbrek yetmezliği belirtileri geliştirme ve güçlendirme, proteinüri, idrar hacminin azalması, azalmış libido.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: Kan basıncında aşırı düşüş (öncelikle klinik olarak anlamlı vazokonstriksiyon beyinde olan hastalarda) Serebral iskemi gelişebilir, inme, baş dönmesi, baş ağrısı, zayıflık, uyuşukluk, parestezi, Sinir sinirlilik, kaygı, titreme, kas spazmı, duygudurum bozukluğu, kasılmalar; yüksek dozda kullanıldıklarında – uykusuzluk, kaygı, depresyon, karışıklık, bayılma.

Duyu itibaren: vestibüler bozukluklar, tat bozuklukları (örneğin, metal tadı), koklama, işitme ve görme, kulak gürültü.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal veya kabızlık, epigastrik ağrı, bağırsak tıkanması, pankreatit, hepatit, kolestatik sarılık, Karaciğer yetmezliği gelişimi ile anormal karaciğer fonksiyon, kuru ağız, susuzluk, iştah azalması, Stomatit, glossit, Karaciğer transaminazlarında artış, giperʙiliruʙinemija.

solunum sistemi: kuru öksürük, Bronkospazm, nefes darlığı, rinore, rinit, sinüzit, bronşit.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, konjonktivit, fotosensitivite, yüzün anjiyonörotik ödem, uzuvlar, dudaklar, dil, farenks ve / veya larenks, eksfolyatif dermatit, eritema multiforme eksudatif (KDV. Stevens-Johnson sendromu), Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), Pemfigus, serositis, onikoliz, vaskülit, miyozit, kas ağrısı, arthralgia, artrit, eozinofilija.

Diğer: kellik, hipertermi, artan terleme, giperkreatininemiя, artan BUN, hiperkalemia,giponatriemiya, antinükleer antikor görünümü.

Kontrendikasyonlar

- Anjioödem öyküsü (KDV. Bir önceki ACE inhibitörü tedavisi ile ilişkili);

- Hemodinamik anlamlı bilateral renal arter darlığı;

- Arter darlık tek böbrek;

- Böbrek nakli sonrası Durum;

- Hemodiyaliz;

- Böbrek yetmezliği (CC < 20 ml / dakika);

- Aort veya mitral darlığı Hemodinamik olarak anlamlı (böbrek fonksiyon bozukluğu, ardından kan basıncının aşırı azalma riski);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiyomiyopati;

- Birincil hiperaldosteronizm;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Up 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Aşırı duyarlılık ramipril ya da ilaç veya ACE inhibitörlerinin başka madde için.

DAN dikkat Koroner arter ve serebral ciddi lezyonlar reçete edilmelidir (kan basıncında aşırı kan akışı azalma riskini azaltan), kararsız angina, Şiddetli ventriküler aritmi, Kronik kalp yetmezliği evre IV, dekompanse pulmoner kalp, Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği, hiperkalemia, giponatriemii (KDV. Tuz alımının kısıtlanması ile diüretik zemininde ve diyet karşı), bir konum, BCC bir azalma eşlik (KDV. ishal, kusma), sistemik bağ dokusu hastalıkları, diyabet, Kemik iliği baskılanması hemopoeziste, yaşlı hasta.

Gebelik ve laktasyon

Ramipril gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir (emzirme).

Ramipril ile tedavi gebelik silinmesi gerekir önce. Ramipril kadınlar için tavsiye edilmez, Planlama gebelik. Ramipril ile tedavi kesinlikle gerekli ise, gebeliği önlemek gerekir. Gebelik tedavisi sırasında oluşursa, İlaç derhal kesilmeli ve başka bir ilaç ile değiştirilmesi gerektiğini.

Kurulmuş, İlaç Fetüs ve yenidoğanın kan basıncını azalttığını, Böbrek disfonksiyonu neden, hiperkalemi gelişimine katkıda, kafatası kemiklerinin hipoplazisi, oligogidramniona, ekstremite kontraktürleri, kafatası kemiklerinin deformasyon, pulmoner hipoplazi.

IN deneysel çalışmalar Ramipril emziren hayvanlarda süt salgılanmasını açığa değil.

Dikkat

Bu aort veya mitral kapak hemodinamik anlamlı darlığı ya da sol karıncıktan kan herhangi bir engel çıkışı olan hastalara reçete edilmemelidir.

Erken tedavi böbrek fonksiyonunu değerlendirmek için gerekli olan. Dikkatlice tedavi Amprilanom sırasında böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir^® (Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, böbrek damarlarının / arterin sadece böbrek ve klinik olarak önemsiz renal arter stenozu veya hemodinamik anlamlı darlığı / yenilgisiyle), Kalp Yetmezliği.

Aşırı duyarlık reaksiyonları ve anafilaktik reaksiyonların tehlikesi hastalarda artar, diyaliz membran AN69 kullanarak ACE inhibitörleri alarak ve hemodiyalize giren ederken. Benzer reaksiyonlar kullanarak dekstran sülfat ile düşük dansiteli lipoprotein aferez sırasında tespit edilmiştir, Bu nedenle, ne zaman ADE inhibitörleri ile tedavi bu yöntemi kullanmaktan kaçınmalısınız.

Tedavi sırasında Amprilanom^® böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, Özellikle, her iki tedavi diüretik, Kan serumunda üre ve kreatinin düzeyi artırabilir. Bu durumda, işlem vasıtası ile indirgenebilir dozlar Amprilana sürdürülmelidir^® veya ürün iptal.

Böbrek fonksiyon bozukluğu ve hiperkalemi riski olan hastalarda.

Nedeniyle karaciğer esterazların azalmış aktivite bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalarda ramipril metabolizmasını ve aktif metaboliti oluşumunu yavaşlamış olabilir. Bu bağlamda, bu tür hastaların tedavisi sadece sıkı tıbbi gözetim altında başlanmalıdır.

Amprilana tayin dikkatli alınmalıdır^® hastalar, Biz düşük tuz veya tuzsuz diyet (hipotansiyon riski). Azalmış BHK hastalarında (diüretik tedavinin bir sonucu olarak), Diyaliz sırasında, ishal ve kusma semptomatik hipotansiyon gelişebilir.

Geçici hipotansiyon kan basıncı stabilize sonra ileri tedavi için bir kontrendikasyon değildir. Belirgin hipotansiyon yeniden ortaya çıkması durumunda dozunu azaltmak ya da ilaç durdurmak gerekir.

Terapi Amprilanom^® Büyük cerrahi sırasında, Genel anestezi sırasında dolayı telafi renin salınımına anjiotensin II abluka oluşumunu gelişebilir. Doktor yukarıdaki mekanizma ile arteriyel hipotansiyon gelişimini bağlanıyorsa, hipotansiyon, kan plazması seviyesini arttırmak için ayarlanabilir.

ACE inhibitörleri gözlenen agranülositoz tedavisi sırasında nadir durumlarda, erythropenia, trombositopeni, hemoglobinemi veya kemik iliği depresyonu. Tedavi sırasında ve başında mümkündür nötropeni / agranülositoza tespit etmek için, beyaz kan hücreleri sayısını kontrol etmek için gerekli olan. Daha sık olarak izlenmesi böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilmektedir, bağ dokusu hastalıkları ile (lupus veya skleroderma) ve hastaların, Aynı anda ilaçları, kanın üzerinde bir etkisi var. Kan sayımı nötropeni / agranülositoz klinik belirtileri durumunda olduğu gibi gerçekleştirilir ve kanama artırılmalıdır.

Tedavi Amprilanom hipertansiyon hastalarında^® nadiren serum potasyum artış gözlendi. Hiperkalemi riski kronik kalp yetmezliği artar, potasyum tutucu diüretiklerin eş zamanlı işlem (spironolakton, amilorid, triamteren) ve reçete potasyum.

Sırasında ACE inhibitörleri kullanırken bir arı zehiri tedaviyi desensitizing anafilaktoid reaksiyonlar ortaya çıkabilir (hipotansiyon, nefes darlığı, kusma, deri döküntüsü), hayatı tehdit edici olabilir hangi. Aşırı duyarlılık reaksiyonları böcek sokması ile ortaya çıkabilir (Arılar veya eşekarısı). Arı veya yabanarısı zehiri tedavisi desensitizing ihtiyacı ACE inhibitörleri iptal ve diğer gruplardan uygun ilaçlarla tedaviye devam etmek gerektiğinde.

Araçlar ve yönetim sürücü yeteneği üzerine etkileri

Tedavi sırasında Amprilanom^® Sürüş ve diğer potansiyel zararlı faaliyetleri işgal alırken dikkatli olmalısınız, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren (baş dönmesi, hastalarda ACE inhibitörü başlangıç dozu diüretik ilaçlar özellikle sonra). Hastalar sürüş ve kadar makine kullanmaktan kaçınmaları tavsiye edilir, bu tedaviye yanıtı belirlenene kadar.

Aşırı doz

Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, bradikardi, şok, Su ve elektrolit dengesinin bozulması, akut böbrek yetmezliği.

Tedavi: Hafif olgularda – mide yıkama, adsorbanların ve sodyum sülfat yönetimi (tercihan mesafede 30 tatbikattan sonra dakikada). Hastanın kan basıncında belirgin azalma, düşük başlık ile arkasına koymak gerekir, Bu katekolaminlerin tanıtımıyla / gösterilmiştir, anjiyotensin II, Gerekirse, BCC / enfüzyon yoluyla doldurulabilir 0.9% sodyum klorit; bradikardi – kalp pili kullanımı. Dikkatlice kan basıncını izlemek için gerekli olan, Kan serumunda böbrek fonksiyon ve potasyum konsantrasyonu. Zehirlenme uzaklaştırılması için hemodiyaliz etkinliği yüklü değil.

İlaç Etkileşimleri

Ramipril MSS üzerinde etanol inhibitör etkisini arttırır.

Ramipril ve diğer yollarla eş zamanlı kullanımı ile, kan basıncını düşürücü (Diüretik, nitratlar, trisiklik antidepresanlar, Anestetik), Bu ramiprilin antihipertansif etkisini sebep olur.

Ramipril ve potasyum preparatları veya potasyum tutucu diüretikler eşzamanlı randevu hiperkalemi haline neden olabilir.

Vazopressör simpatomimetikler (adrenalin, noradrenalin) ramiprilin antihipertansif etkisini azaltabilir. Bu bağlamda tedavi dikkatle izlenmelidir ise tansiyon.

Ramiprilin ve allopurinol eşzamanlı randevu, imünosupresanlar, kortikosteroidler, prokaynamyda, sitostatikler periferik kan resimde değişikliklerin olasılığını artırır.

Ramipril ve lityum preparatların ayni zamanda atanması lityum salgılanmasında bir azalmaya yol açar. Bu toksik etki riskini ortadan kaldırmak için kan serumunda lityum konsantrasyonunu kontrol etmek gereklidir.

ACE inhibitörleri hipoglisemik ajanların etkisini artırabilir (İnsülin veya sülfonilüre türevleri), Bazı durumlarda hipoglisemiye neden olabilir. Bu bağlamda, kan glikoz seviyelerinin dikkatli bir şekilde kontrol edilmelidir, Özellikle müşterek uygulama başlangıcında.

Ramiprilin ve NSAID eş zamanlı kullanımı (asetilsalisilik asit, Indometazin) Bu ramiprilin hipotansif etkisini zayıflatabilir. Ayrıca, eşzamanlı kullanım hiperkalemi neden ve böbrek fonksiyon bozukluğu riskini artırabilir.

Heparin ve ramiprilin eş zamanlı kullanımı hiperkalemi neden olabilir.

Anafilakticheskie ve anafilaktoidnыe reaksiyonlar k Yadu pereponchatokrыlыh Böcekler (ve muhtemelen diğer alerjenlere) daha bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında belirgin.

Tuz tüketiminin artması alımı ramiprilin hipotansif etkisini azaltabilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 25 ° C'den daha yüksek bir sıcaklıkta kuru bir yerde. Raf ömrü – 2 yıl.

Vladimir Andreevich Didenko

548 10 dakika okuma süresi