AMPRILAN On
Aktif madde: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Ne zaman ATH: C09BA05
CCF: Antihipertansif ilaçlar
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10
Ne zaman CSF: 01.09.16.03
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)
İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ
Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, düz, kapsulovidnye, bir tarafında işaret ve işaretler bulunan “25” diğer yandan.
| 1 çıkıntı. | |
| ramipril | 5 mg |
| gidroxlorotiazid | 25 mg |
Yardımcı maddeler: natriya karbonat, Laktoz monohidrat, Kroskarmeloz sodyum, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta (nişasta 1500), Sodyum stearilfumarat.
7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (8) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (12) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (14) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (9) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Kombine antihipertansif ilaç.
Ramipril – ACE inhibitörü, kalp hızında telafi edici bir artış olmadan anjiyotensin I'in anjiyotensin II'ye dönüşümünü önler.
Aldosteron üretimini azaltır, PR, Pulmoner kapillerlerde basınç, pulmoner vasküler direnç, glomerüler filtrasyon hızını değiştirmez, koroner kan akışını artırır. İlacın uzun süreli kullanımı, arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda miyokard hipertrofisini azaltır., Miyokardiyal reperfüzyon sırasında aritmilerin sıklığı azalır; iskemik miyokarddaki kan dolaşımını iyileştirir.
Kardiyoprotektif etki, prostaglandinlerin sentezi üzerindeki etkiden kaynaklanmaktadır., endotel hücrelerinde nitrik oksit oluşumunun indüksiyonu. İlaç trombosit agregasyonunu azaltır. Hipotansif etkinin başlangıcı – içinden 1.5 saat alımından sonra, maksimum etki – içinden 5-9 hayır, süre – 24 hayır. İlacın yoksunluk sendromu yok.
Gidroxlorotiazid – tiazidnый diüretik, sodyum iyonları reabsorbsiyonu ihlali içeren idrar söktürücü etkisi, Klor, Potasyum, Magnezyum, distal nefronda su.
Kalsiyum iyonlarının atılımını geciktirir, Ürik asit. Antihipertansif etkisi vardır, Arteriyollerin genişlemesi nedeniyle gelişen. Normal kan basıncı üzerinde hemen hemen hiç etkisinin. Antihipertansif etki içinde meydana gelir 3-4 gün, ancak optimum terapötik etkiyi elde etmek için gerekebilir 3-4 haftanın. sonra diüretik etkisi 1-2 hayır, yoluyla ulaşır 4 h ve sürer 6-12 hayır.
Ramipril ve hidroklorotiyazidin ilave etkileri vardır. Ramipril potasyum iyonlarının kaybını azaltır, Hidroklorotiyazidin neden olduğu.
Farmakokinetik
Ramipril ve hidroklorotiyazidin farmakokinetiği, aynı anda alındığında, ayrı ayrı kullanıldığındakinden farklı değildir..
Emme
Oral uygulamadan sonra ramiprilin emilimi ortalamadır. 50-60%. Gıda alımı, emilim miktarını etkilemez, ama hızını azaltır. Tmaksimum olduğunu 2-4 hayır.
Oral uygulamadan sonra hidroklorotiyazidin emilimi azalır. 60-80%, Cmaksimum Kandaki hidroklorotiyazid şu şekilde elde edilir: 1-5 hayır
Dağıtım
Ramipril'in plazma proteinlerine bağlanması 73%, ramiprilata – 56%. vD ramiprila – 90 l, ramiprilata – 500 l.
Hidroklorotiyazid, plazma protein bağlayıcı 64%.
Metabolizma
Ramiprilin metabolizması esas olarak karaciğerde aktif metabolit ramiprilatın oluşumuyla meydana gelir., ACE'yi inhibe eden 6 kez daha fazla, ramipril ve inaktif metabolit diketopiperazin'den daha, bunlar daha sonra glukuronidize edilir.
Hidroklorotiyazid metabolize değil.
Kesinti
T1/2 ramiprila – 5.1 hayır; Dağıtım ve eliminasyon aşamasında, T ile kan serumundaki ramiprilat konsantrasyonunda bir azalma meydana gelir.1/2 – 4-5 günler. Ramipril esas olarak metabolitler şeklinde atılır: idrar – 60 %, Dışkı ile – 40%. Hidroklorotiyazid değişmeden hızla idrarla atılır.. T1/2 olduğunu 5-15 hayır.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
T1/2 Böbrek yetmezliğinde ramipril ve metabolitleri artar.
Tanıklık
- Arteriyel hipertansiyon (hastalar, hangi kombinasyon tedavisi gösterir).
Dozaj rejimi
İlaç, ağızdan alınan. Doz bireysel aldı.
Yetişkinler için günlük doz – 1 sekme. / gün.
At hafif ila orta şiddette böbrek fonksiyon bozukluğu (CC>30 ml / dakika, Serum kreatinin yaklaşık. 3 mg / dL veya 265 mmol / L) ilacın olağan dozu tavsiye edilir. At CC<30 ml / dakika, uyuşturucu kullanımı tavsiye edilmez.
Terapi süresi sınırlı değildir.
Yan etki
Ramipril
Kardiyovasküler sistem: kan basıncında düşme, ortostatik hipotansiyon, Ortostatik hipotansiyon, taşikardi; nadiren – Aritmi, çarpıntı, Raynaud sendromunun alevlenmesi. Eğer reklam aşırı düşüş, esas olarak koroner arter hastalığı olan ve serebral damarlarda klinik olarak anlamlı daralma olan hastalarda, Miyokard iskemisi gelişebilir (anjin, miyokardiyal enfarktüs) ve beyin iskemi (Belki de beyin dolaşımı veya inme dinamik ihlali).
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal veya kabızlık, epigastrik ağrı, bağırsak tıkanması, tantana, pankreatit, hepatit, kolestatik sarılık, kolesistit (kolelitiazis varlığında), Karaciğer yetmezliği gelişimi ile anormal karaciğer fonksiyon, zemin, bağırsak tıkanması, kuru ağız, susuzluk, iştah azalması, Stomatit, glossit, tükürük bezlerinin iltihaplanması.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş dönmesi, baş ağrısı, zayıflık, uyuşukluk, perifericheskaya nöropati (parestezi), Sinir sinirlilik, kaygı, titreme, kas spazmı, duygudurum bozuklukları, ilgisizlik; yüksek dozlarda kullanıldığında - uykusuzluk, kaygı, depresyon, ataksi, karışıklık, bayılma.
solunum sistemi: kuru öksürük, Bronkospazm, nefes darlığı, rinore, rinit, sinüzit, farenjit, ses kısıklığı, bronşit, interstisyel pnömoni, pulmoner emboli, Pulmoner enfarktüs, pulmoner ödem.
Üriner sistemin itibaren: böbrek yetmezliği belirtileri geliştirme ve güçlendirme, proteinüri, oligurija, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, idrar hacminin azalması.
Üreme sistemi: jinekomasti, azaltılmış gücü, libido.
Duyu itibaren: vestibüler bozukluklar, tat bozuklukları (örneğin, metal tadı), koklama, işitme ve görme, blefarit, konjonktiva kuruluk, lakrimasyon, kulak gürültü.
Hematopoetik sistemde itibaren: anemi, Hemoglobin konsantrasyonu ve hematokrit azalması, nötropeni, trombositopeni, agranülositoz, pansitopeni, gemoliticheskaya anemi, antinükleer antikor görünümü, eozinofilija.
Metabolizma: giperkreatininemiя, artan BUN, Karaciğer enzimlerindeki artış, giperʙiliruʙinemija, hiperkalemia, giponatriemiya.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, konjonktivit, fotosensitivite, yüzün anjiyonörotik ödem, uzuvlar, dudaklar, dil, farenks ve / veya larenks, eksfolyatif dermatit, eritema multiforme eksudatif (KDV. Stevens-Johnson sendromu), Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), Pemfigus, serositis, onixolizis, vaskülit, miyozit, kas zayıflığı, kas ağrısı, arthralgia, artrit.
Diğer: kasılmalar, kellik, zona hastalığı, hipertermi, artan terleme.
Fetus üzerinde etkisi: fetal fonksiyon bozukluğu, fetal/yenidoğan kan basıncında azalma, böbrek fonksiyon bozukluğu, hiperkalemia, kafatası kemiklerinin hipoplazisi, oligogidramnion, uzuv kontraktürleri, kafatası kemiklerinin deformasyonu, Pulmoner hipoplazi.
Gidroxlorotiazid
Kardiyovasküler sistem: Aritmi, ortostatik hipotansiyon, taşikardi.
Sindirim sisteminden: kolesistit, pankreatit, sarılık, ishal, tükrük bezi iltihabı, kabızlık, anoreksi, epigastrik ağrı.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: depresyon, uyku bozukluğu, kaygı, parestezi, karışıklık, baş dönmesi.
Üriner sistemin itibaren: böbrek fonksiyon bozukluğu, interstisyel nefrit.
Duyu itibaren: Ksantopsi, görme bozukluğu.
Hematopoetik sistemde itibaren: agranülositoz, trombositopeni, gemoliticheskaya anemi, aplasticheskaya anemi, lökopeni, eozinofilija, nötropeni, pansitopeni.
Metabolizma: hipokalemi ve hipokloremik alkalozun olası gelişimi (kuru ağız, artan susuzluk, Kalp ritim bozuklukları, ruh hali ve ruh halindeki değişiklikler, kas krampları veya ağrı, mide bulantısı, kusma, zayıflık; hipokloremik alkaloz, hepatik ensefalopati veya hepatik koma gelişebilir), giponatriemii (karışıklık, kasılmalar, ilgisizlik, düşünme sürecini yavaşlatan, yorgunluk, sinirlilik), gipomagniemii (Aritmi), hiperkolesterolemi, hipertrigliseridemi, giperglikemiâ, glikozüri, hiperürisemi, hiperkalsemi, gut kötüleşmesine.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kurdeşen, domuz vebası, nekroticheskiy vaskülit, Stevens-Johnson sendromu, Akut respiratuar distress Sendromu (pnömoni, non-kardiyojenik pulmoner ödem), Toksik epidermal nekroliz, fotosensitivite, anaflaktik reaksiyonlar (hayatı tehdit eden anafilaktik şoka kadar).
Diğer: hipertermi, zayıflık, azaltılmış gücü.
Kontrendikasyonlar
Ramipril
- Anjioödem öyküsü (KDV. Bir önceki ACE inhibitörü tedavisi ile ilişkili);
- Hemodinamik anlamlı bilateral renal arter darlığı;
- Arter darlık tek böbrek;
- Böbrek nakli sonrası Durum;
- Hemodiyaliz;
- Böbrek yetmezliği (CC<30 ml / dakika);
- Aort veya mitral darlığı Hemodinamik olarak anlamlı (böbrek fonksiyon bozukluğu, ardından kan basıncının aşırı azalma riski);
- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiyomiyopati;
- Birincil hiperaldosteronizm;
- Gebelik;
- Emzirme;
- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);
- ACE inhibitörlerine karşı artan hassasiyet;
- Ramipril ve/veya ilacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
DAN dikkat İlaç koroner ve serebral arterlerin ciddi lezyonları için alınmalıdır. (Ne zaman aşırı kan akışını azaltarak tehlike reklam reddetme), kararsız angina, şiddetli ventriküler aritmiler, Kronik kalp yetmezliği evre IV, dekompanse pulmoner kalp, Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği, hiperkalemia, giponatriemii (KDV. diüretik kullanımının ve sınırlı tuz alımına sahip bir diyetin arka planına karşı), devletler, BCC bir azalma eşlik (KDV. ishal, kusma), sistemik bağ dokusu hastalıkları (KDV. Skleroderma ve SLE), hastalıklar, SCS ve Bağışıklık baskılayıcılara atanması gerektiren (Klinik tecrübe eksikliği), diyabet, Kemik iliği baskılanması hemopoeziste, Yaşlı hastalarda.
Gidroxlorotiazid
- Gut;
- Diyabet (şiddetli);
- Kronik böbrek yetmezliği (CC<20-30 ml / dakika, anurija);
- Şiddetli karaciğer yetmezliği;
- Refrakter hipokalemi;
- Hiperkalsemi;
- Giponatriemiya;
- Gebelik;
- Emzirme;
- 3 yaşından küçük çocuklar;
- sülfonamidlere karşı aşırı duyarlılık öyküsü;
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.
DAN dikkat Hipokalemi için ilaç almalı, giponatriemii, hiperkalsemi, KKH, Karaciğer yetmezliği, siroz, bronşiyal astım öyküsü, Yaşlı hastalarda.
Gebelik ve laktasyon
İlaç gebelikte kontrendikedir. Hamilelik meydana gelirse ilaç derhal durdurulmalıdır..
Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmenin fesih konusunu karar vermelidir.
Dikkat
Ramipril
Tedavinin başlangıcında böbrek fonksiyonu değerlendirilmelidir.. Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ramipril tedavisi sırasında böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmelidir., böbrek damarlarına zarar veren (örneğin, Klinik olarak önemsiz renal arter stenozu veya tek böbrek arterinin hemodinamik olarak anlamlı stenozu); Kalp Yetmezliği.
Aşırı duyarlılık ve alerji benzeri risk (anafilaktoid) hastalarda reaksiyonlar artıyor, eş zamanlı olarak ACE inhibitörleri almak ve AN diyaliz membranları kullanılarak hemodiyaliz görmek 69. Dekstran sülfat kullanılarak LDL aferezinde de benzer reaksiyonlar gözlemlenmiştir., Bu nedenle, ne zaman ADE inhibitörleri ile tedavi bu yöntemi kullanmaktan kaçınmalısınız.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ramipril tedavisi sırasında, Özellikle, her iki tedavi diüretik, Kan serumunda üre ve kreatinin düzeyi artırabilir. Bu durumda tedaviye daha düşük dozlarda ramipril ile devam edilmeli veya ilaç kesilmelidir.. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda hiperkalemi riski artar.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, karaciğer enzimlerinin aktivitesinin azalması nedeniyle ramiprilin metabolizması ve aktif metabolit oluşumu yavaşlayabilir.. Bu bağlamda, bu tür hastaların tedavisi sadece sıkı tıbbi gözetim altında başlanmalıdır.
Hastalara ramipril reçete edilirken dikkatli olunmalıdır., Biz tuzsuz diyet veya malosolevoy vardır (hipotansiyon riski). Azalmış BHK hastalarında (diüretik tedavinin bir sonucu olarak), Diyaliz sırasında, ishal ve kusma semptomatik hipotansiyon gelişebilir.
Geçici hipotansiyon kan basıncı stabilize sonra ileri tedavi için bir kontrendikasyon değildir. Şiddetli arteriyel hipotansiyon tekrar ortaya çıkarsa doz azaltılmalı veya ilaç kesilmelidir..
Hastalar, Büyük bir ameliyat geçirmek veya genel anestezi sırasında hipotansiyona neden olan diğer ilaçları almak, Ramipril, reninin telafi edici salınımı nedeniyle anjiyotensin II oluşumunun blokajına neden olabilir. Doktor yukarıdaki mekanizma ile arteriyel hipotansiyon gelişimini bağlanıyorsa, hipotansiyon, kan plazması seviyesini arttırmak için ayarlanabilir.
ACE inhibitörleri gözlenen agranülositoz tedavisi sırasında nadir durumlarda, erythropenia, trombositopeni, hemoglobinemi veya kemik iliği depresyonu. Tedavinin başlangıcında ve tedavi sırasında olası nötropeni/agranülositozu tespit etmek için beyaz kan hücrelerinin sayısının izlenmesi gerekir.. için daha sık izleme önerilir
Böbrek yetmezliği olan hastalar, bağ dokusu hastalıkları ile (KDV. SLE veya skleroderma) ve hastaların, Aynı anda ilaçları, kanın üzerinde bir etkisi var. Nötropeni klinik belirtileri ortaya çıkarsa kan hücresi sayımı da yapılmalıdır., agranülositoz ve artan kanama.
Arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda, ramipril ile tedavi edildiğinde serum potasyum düzeylerinde nadiren artış gözlenir.. Hiperkalemi riski kronik kalp yetmezliği artar, potasyum tutucu diüretiklerin eş zamanlı işlem (KDV. spironolakton, amilorid, triamteren) ve reçete potasyum.
Sırasında ACE inhibitörleri kullanırken bir arı zehiri tedaviyi desensitizing anafilaktoid reaksiyonlar ortaya çıkabilir (KDV. hipotansiyon, nefes darlığı, kusma, deri döküntüsü), hayatı tehdit edici olabilir hangi. Aşırı duyarlılık reaksiyonları böcek sokması ile ortaya çıkabilir (KDV. Arılar, işletim sistemi). Arı veya yabanarısı zehiri tedavisi desensitizing ihtiyacı ACE inhibitörleri iptal ve diğer gruplardan uygun ilaçlarla tedaviye devam etmek gerektiğinde.
Gidroxlorotiazid
Potasyum ve magnezyum eksikliğini önlemek için bu tuzların yüksek içeriğine sahip bir diyet reçete edilir, potasyum tutucu diüretikler, potasyum ve magnezyum tuzları. Plazma potasyum seviyelerinin düzenli olarak izlenmesi gereklidir, Glikoz, Ürik asit, lipidler ve kreatinin.
Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın
İlacın hastalarda kullanımı kontrendikedir çocukluk ve ergenliğe kadar 18 yıl.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Tedavi süresi boyunca araç kullanırken dikkatli olmalısınız., ve potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler içeren faaliyetler sırasında, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.
Aşırı doz
Ramipril
Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, bradikardi, şok, Su ve elektrolit dengesinin bozulması, akut böbrek yetmezliği, sersemlik, kuru ağız, zayıflık, uyuşukluk.
Tedavi: Hastayı bacakları yukarıda olacak şekilde yatay pozisyonda yerleştirin, hafif doz aşımı vakalarında – mide yıkama, adsorbanların ve sodyum sülfat yönetimi (Faaliyetlerin ilk dönemde gerçekleştirilmesi tavsiye edilir. 30 tatbikattan sonra dakikada). Kan basıncını azaltarak – katekolaminlerin tanıtımıyla / içinde, anjiyotensin II; bradikardi – Kalp pili uygulaması. Hemodiyaliz sırasında ilaç atılmaz.
Gidroxlorotiazid
Belirtileri: kaliopenia (adinamija, felç, kabızlık, Aritmi), uyuşukluk, kan basıncında düşme.
Tedavi: elektrolit çözeltilerinin infüzyonu, Potasyum eksikliğinin telafisi (Potasyum takviyeleri ve potasyum tutucu diüretiklerin reçete edilmesi).
İlaç Etkileşimleri
Ramipril
Ramipril, eş zamanlı kullanıldığında etanolün merkezi sinir sistemi üzerindeki önleyici etkisini artırır..
Yemeklerle birlikte tuz alınması ramiprilin hipotansif etkisini azaltabilir..
Ramipril ve diğer ilaçları aynı anda kullanırken, kan basıncını düşürücü, (KDV. Diüretik, nitratlar, trisiklik antidepresanlar, Genel anestezi için fon) Ramipril'in hipotansif etkisi artar.
Ramipril, potasyum preparatları/potasyum tutucu diüretiklerle birlikte uygulandığında hiperkalemi gelişebilir..
Ramipril'in hipotansif etkisindeki olası azalma nedeniyle, Amprilan kullanılırken kan basıncı düzeyleri dikkatle izlenmelidir.® Vazopresör sempatomimetiklerle birlikte ND (epinefrin, norepinefrin).
Ramipril'in allopurinol ile eş zamanlı kullanımı ile, imünosupresanlar, GCS, prokainamid, sitostatikler periferik kan tablosundaki değişiklik olasılığını artırır (lökopeni riski).
Lityum atılımının azalması ve toksik etki riski nedeniyle, ramiprilin lityum preparatlarıyla birlikte kullanılması sırasında kan serumundaki lityum konsantrasyonu izlenmelidir..
ACE inhibitörleri eş zamanlı kullanıldığında hipoglisemik ajanların etkisini artırabilir. (KDV. İnsülin veya sülfonilüre türevleri), Bazı durumlarda hipoglisemiye neden olabilir. Kan şekeri düzeyleri dikkatle izlenmelidir, özellikle kombinasyon tedavisinin başlangıcında.
Ramipril'in NSAID'lerle eşzamanlı kullanımı ile (KDV. asetilsalisilik asit, Indometazin) ramipril'in hipotansif etkisi zayıflayabilir, yanı sıra hiperkalemi gelişimi ve böbrek fonksiyon bozukluğu riskinde artış.
Ramipril'in östrojenlerle eşzamanlı kullanımıyla hipotansif etki zayıflayabilir..
Heparin ve ramiprilin eş zamanlı kullanımıyla hiperkalemi gelişebilir.
ACE inhibitörleriyle tedavi sırasında, böcek zehirine karşı anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar (ve muhtemelen diğer alerjenlere) daha belirgin.
Gidroxlorotiazid
Tiazid diüretiklerin digitalis glikozitleriyle eş zamanlı kullanımıyla glikozitlerin toksik etki olasılığı artar. (KDV. artan ventriküler uyarılabilirlik) hipokalemi ve hipomagnezeminin olası gelişimi nedeniyle.
Eş zamanlı kullanımda hidroklorotiyazidin hipotansif etkisi artar: vasodilatörler, Beta-bloker, barbitüratlar, fenotiazinы, trisiklik antidepresanlar, etanol, ilaçların yanı sıra, hızla kan proteinlere bağlanan (Dolaylı antikoagülanlar, klofibrat, NSAID).
Hidroklorotiyazid ile birlikte kullanıldığında salisilatların nörotoksisitesini artırır., Lityum preparatlarının kardiyotoksik ve nörotoksik etkileri, Periferik kas gevşeticiler etkileri.
Eş zamanlı kullanıldığında hidroklorotiyazid oral kontraseptiflerin etkisini zayıflatır, oral hipoglisemik ajanlar, norepinefrin, epinefrin ve protivopodagricakih ilaçlar, kinidin atılımını azaltır.
Hidroklorotiyazidin metildopa ile eş zamanlı kullanımı ile hemoliz gelişebilir..
Hidroklorotiyazidin kolestiramin ile eş zamanlı kullanımıyla hidroklorotiyazidin emilimi azalır..
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.
