AMOKSIKLAV (Çözelti tozu)
Aktif madde: Amoksiцillin, Klavulanik asit
Ne zaman ATH: J01CR02
CCF: Geniş spektrumlu beta-laktamaz inhibitörü ile antibiyotikler penisilin
ICD-10 kodları (tanıklık): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Ne zaman CSF: 06.01.02.04.02
Üretici: LEK g.d.. (Slovenya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
I / V uygulama için çözelti tozu sarımsı-beyaz beyaz.
1 fl. | |
amoksiцillin (sodyum tuzu) | 500 mg |
Klavulanik asit (potasyum tuzu formunda) | 100 mg |
Şişeler (5) – karton paketleri.
I / V uygulama için çözelti tozu sarımsı-beyaz beyaz.
1 fl. | |
amoksiцillin (sodyum tuzu) | 1 g |
Klavulanik asit (potasyum tuzu formunda) | 200 mg |
Şişeler (5) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Geniş spektrumlu antibiyotik; Bu yarı sentetik penisilin, amoksisilin ve β-laktamaz inhibitörü klavülanik asit ihtiva. Klavulanik asit β-laktamazlar ile istikrarlı bir inaktive kompleks oluşturur ve bunların etkilerine amoksisilin istikrar sağlar.
Klavulanik asit, yapısal olarak benzer β-laktam antibiyotikler, Kendi zayıf antibakteriyel aktiviteye sahip.
Böylece, Amoksiklav® Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilerin geniş bir yelpazede bakterisid etki (KDV. suşlara, Hangi beta-laktam antibiyotiklere bağlı ürün β-laktamaz karşı direnç kazanmış).
Amoksiklav® Aerobik gram-pozitif bakterilere karşı etkili: Streptococcus türleri. (KDV. Streptokok pnömonisi, Streptokok viridans, Streptokok pyogenes, Streptokok bovis), Enterococcus spp., Stafilokok aureus (metisilin dirençli suşlar hariç), Stafilokok epidermidis (metisilin dirençli suşlar hariç), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobik gram-negatif bakteriler: Bordetella boğmaca, Brucella türleri, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vajinalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza, Helikobakter pilori, Klebsiella spp., moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio kolera, Yersinia enterocolitica, Eikenella aşındırır; anaerobik gram-pozitif bakteriler: Peptococcus spp., Actinomyces İsrail, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; anaerobik gram-negatif bakteriler: Bacteroides türleri.
Farmakokinetik
Amoksisilin, klavulanik asidin ana farmakokinetik parametreleri benzer. Kombinasyon halinde amoksisilin, klavulanik asit birbirlerini etkilemeyen.
Dağıtım
Cmaksimum Bolus enjeksiyonu Amoksiklava sonra® 1.2 amoksisilin g 105.4 Klavulanik asit mg / l ve – 28.5 mg / l. Her iki bileşen de vücut sıvılarında ve dokularda iyi hacim dağılımı ile karakterize edilir (akciğer, ortakulak, Plevra ve periton sıvısı, rahim, yumurtalık). Amoksisilin sinoviyal sıvının içine iyice nüfuz, karaciğer, prostat, bademcikler, kas, safra kesesi, paranazal sinüslerin sırrı, tükürük, bronşiyal sekresyon.
Amoksisilin ve klavulanik asit iltihaplı olmayan meninks, kan-beyin engeline nüfuz etmez.
Cmaksimum Orada vücut sıvıları aracılığıyla 1 C ulaştıktan sonra saatmaksimum plazma.
Aktif maddeler anne sütü ile atılır plasenta ve izleme konsantrasyonları nüfuz. Amoksisilin, klavulanik asit plazma proteinlerine bağlanan bir düşük olması.
Metabolizma
Amoksisilin kısmen metabolize, Klavulanik asit maruz, görünüşe göre, Yoğun metabolizması.
Kesinti
Amoksisilin tübüler sekresyon ve glomerüler filtrasyon hızı ile hemen hemen hiç değişmeden böbrekleri görünür. Klavulanik asit glomerüler süzme ile elde edilen, Kısmen metabolitler şeklinde. Küçük miktarlar bağırsaklar ve akciğerler aracılığıyla elde edilebilir. T1/2 amoksisilin ve klavulanik asit 1-1.5 hayır.
Her iki bileşenler hemodiyaliz ve periton diyalizi az miktarda çıkarılır.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Ciddi böbrek yetmezliği T1/2 artar 7.5 amoksisilin ve yukarı h 4.5 Klavulanik asit h.
Tanıklık
Enfeksiyon ve inflamatuar hastalıkların tedavisi, Hassas mikroorganizmaların sebep:
- Üst solunum yolu ve KBB enfeksiyonları (KDV. akut ve kronik sinüzit, Akut ve kronik otitis media, retrofarengeal apse, bademcik iltihabı, farenjit);
- Alt solunum yolu enfeksiyonları (KDV. bakteriyel süperenfeksiyon akut bronşit, kronik bronşit, zatürree);
- İdrar yolu enfeksiyonları;
- Jinekolojik enfeksiyonlar;
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, insan ve hayvan ısırıkları dahil;
- Kemik ve eklem enfeksiyonları;
- Karın boşluğu enfeksiyonları, KDV. safra yolları (kolesistit, kholangit);
- Odontojen enfeksiyonlar;
- Enfeksiyonlar, cinsel yolla bulaşan (belsoğukluğu, Şankroid);
- Cerrahi sonrası enfeksiyonların önlenmesi.
Dozaj rejimi
İlaç olarak / 'sokulur.
Üzerinde Yetişkin ve çocuklar 12 yıl (vücut ağırlığı >40 kg) İlaç bir dozda reçete 1.2 g (1000 mg artı 200 mg) aralıkları 8 hayır, zaman şiddetli enfeksiyon – aralıkları 6 hayır.
Yaşlı Çocuklar 3 Aylar önce 12 yıl İlaç bir dozda reçete 30 mg / kg vücut ağırlığı (toplam amoksiklav dayalı®) aralıkları 8 hayır, zaman şiddetli enfeksiyon – aralıkları 6 hayır.
Altındaki çocuklar 3 Aylar: prematürite ve perinatal – doz 30 mg / kg vücut ağırlığı (toplam amoksiklav dayalı®) her 12 hayır; postperinatalnom dönemde – doz 30 mg / kg vücut ağırlığı (toplam amoksiklav dayalı®) her 8 hayır.
Her 30 mg formülasyon Amoksiklav® içeren 25 mg amoksilin ve 5 mg klavülanik asit.
Önleyici doz cerrahlık olduğunu 1.2 Anestezi indüksiyonu sırasında g (işlem en azından süresi 2 hayır); uzun operasyonları ile – tarafından 1.2 g 4 Zaman / gün.
Için Böbrek yetmezliği olan hastalar Doz ve / veya dozaj aralığı kreatinin klirensi göre ayarlanması gerekir.
Kreatinin klirensi | Dozaj rejimi |
>0.5 ml / (>30 ml / dakika) | doz ayarlaması gereklidir |
0.166-0.5 ml / (10-30 ml / dakika) | Birinci doz – 1.2 g (1000 mg artı 200 mg), ve sonra 600 mg (500 mg artı 100 mg) / h kazhdye12 w |
<0.166 ml / (<10 ml / dakika) | Birinci doz – 1.2 g (1000 mg artı 200 mg), ve sonra 600 mg (500 mg artı 100 mg) / Her 24 hayır |
anurija | Dozlar arasındaki süre için artırılmalıdır 48 saat veya daha fazla |
Beri 85% Amoksiklava® hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir, müstahzarın hastaya verilme hemodiyaliz sonunda gerçekleştirilir. Periton diyalizi olarak, düzeltme dozaj rejimini gerektirmez.
Tedavi süresi 5-14 günler. tedavi süresi ayrı ayrı belirlenir. Belirtilerin şiddetini azaltarak ilaç amoksiklav oral formları geçmek için tedaviye devam etmek®.
I hazırlama ve uygulama çözümleri Koşulları / enjeksiyon
Şişenin içeriği çözünmesi gerekir 600 mg (500 mg artı 100 mg) içinde 10 Enjeksiyon için mi su ve 1.2 g (1000 mg artı 200 mg) – içinde 20 Enjeksiyon için ml su.
B / yavaş uygulanan (sırasında 3-4 Min.)
/ Infüzyon için hazırlama ve uygulama çözümleri Koşulları
Infüzyon yönetim Amoksiklava için® Daha fazla ıslahı için ihtiyaç: çözümler, içeren 600 mg (500 mg artı 100 mg) veya 1.2 g (1000 mg artı 200 mg) ürün, seyreltilmelidir 50 ml ya da 100 ml infüzyon çözeltisi, sırasıyla. Infüzyon süresi 30-40 m.
Önerilen miktarda aşağıdaki infüzyon kullanılması durumunda antibiyotik uygun konsantrasyonda saklanır.
I / infüzyon için çözücü infüzyon çözeltileri, aşağıdaki kullanılabilir gibi.
İnfüzyon solüsyonu | 25 ° C'de stabilite | 5 ° C'de stabilite |
Enjeksiyon için su | 4 hayır | 8 hayır |
Sodyum klorür çözeltisi infüzyonu (0.9%) | 4 hayır | 8 hayır |
Zil laktat infüzyonu | 3 hayır | – |
Potasyum klorid veya sodyum klorür çözeltisi infüzyonu | 3 hayır | – |
Amoksiklav® infüzyon çözeltileri daha az kararlı, üzüm şekeri (glikoz), dekstran ya da bikarbonat.
Amoksiklav® Bu esnasında uygulanır 20 içinde / 'üzerinde çözüm hazırlanmasından sonra dakikalar. Yalnızca berrak çözümleri kullanın. Hazırlanan çözümler donma yok.
Yan etki
Sindirim sisteminden: iştah kaybı, mide bulantısı, kusma, ishal; nadiren – anormal karaciğer fonksiyon, artan ALT ve AST; bazı durumlarda – kolestatik sarılık, hepatit, psevdomembranoznыy kolit.
Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, kurdeşen, eritematöz döküntü; nadiren – eritema multiforme eksudatif, anjioödem, anafilaktik şok; bazı durumlarda – eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu.
Diğer: protrombin zamanında geri dönüşümlü artış (antikoagülan ile birleştirildiğinde); nadiren – kandidiyazis ve süperenfeksiyon diğer formları.
Kontrendikasyonlar
- Kolestatik sarılık veya karaciğer yetmezliği öyküsü bir göstergesi, amoksisilin / klavulanik asit alımı neden;
- Penisilin antibiyotik karşı artmış duyarlılık;
- Amoksisilin veya klavulanik asit veya diğer katkı maddelerine karşı aşırı duyarlılık.
DAN dikkat antibiyotik sefalosporin bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda ilacın reçete, Tarihte psödomembranöz kolit, karaciğer yetmezliği, Şiddetli böbrek yetmezliği.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik sırasında ilaç randevu açık göstergeler vardır yalnızca mümkündür. Küçük miktarlarda amoksisilin ve klavulanik asit anne sütüne olan.
Dikkat
Gerekli ilaç değişimi uygulamasında kan fonksiyonlarının izlenmesi yürütmek için, karaciğer, böbrek.
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda yeterli doz ayarlaması Amoksiklava gerektirir® ya da ilaç kullanımı arasındaki aralıkları artan.
Çünkü, bu enfeksiyöz mononükleoz ve lenfositik lösemi hastalarının çok sayıda, ampicillin, eritematöz döküntü görünümünü gözlendi, Bu hastalarda antibiyotik ampisilin grubu tavsiye edilmez.
Hazırlık potasyum içerir.
Hastalar, Sodyum içeriği kısıtlama ile bir diyet, düşünülmelidir, Her bir şişe içinde 600 mg (500 mg artı 100 mg) içeren 29.7 sodyum mg, Her iki tüp 1.2 g (1000 mg artı 200 mg) içeren 59.3 sodyum mg. Maksimum günlük doz sodyum miktarı aşan 200 mg.
Amoksiklava kullanırken® Yüksek dozlarda Benedict reaktifi veya çözelti devirmesi ile idrar şekeri seviyesini belirlemek yanlış pozitif reaksiyon olabilir (Bu glikoz oksidaz ile enzimatik reaksiyonların kullanılmasını önerir).
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Olumsuz etkileri Amoksiklava hakkında bilgi® araçlar ve yönetim mekanizmaları bulunmadığına sürücü yeteneği önerilen dozlarda.
Aşırı doz
Nedeniyle aşırı dozda uyuşturucu ölümlerin ya da yan etkileri yaşamı tehdit eden bir oluşum hiçbir rapor yok.
Belirtileri: karın ağrısı, ishal, kusma; o da mümkündür ajitasyon olduğunu, uykusuzluk, baş dönmesi; bazı durumlarda – kasılmalar.
Tedavi: Semptomatik tedavi, gerekli tıbbi gözetim. Etkili hemodiyaliz.
İlaç Etkileşimleri
Bir uygulamaya Amoksiklava olarak® antikoagülanlar ve protrombin zaman içinde bir artış vardır. Bu nedenle, bu kombinasyon dikkatle atanır.
Bir uygulamaya Amoksiklava olarak® allopurinol ile döküntü gibi yan etkilerin riskini artırır.
Bir uygulama amoksiklav içinde® metotreksatın toksisitesini artırır.
Amoksiklava bir uygulamada® Diüretik, Allopurinol, fenilbutazon, NSAİİ ve diğer ilaçlar, Blok tübüler sekresyon, amoksisilin konsantrasyonu artırmak (Klavulanik asit glomerüler süzme ile esas olarak elde edilir).
Antibiyotikler oral kontraseptif etkisini azaltmak.
Disulfiram ile eş zamanlı kullanımından kaçının.
Amoksiklav® diğer ilaçlar ile bir şırınga ya da infüzyon şişelerde karıştırılmamalıdır.
Amoksiklava karıştırma kaçının® glukoz çözeltisi ile, dekstran, bikarbonat ve çözümleri, içeren kan, proteinler, lipidler.
İlaç etkileşimleri
Amoksiklav® ve aminoglikosid antibiyotikler, fiziksel ve kimyasal olarak uyumlu.
Amoksiklava karıştırma kaçının® dekstroz çözümlerle (Glikoz), dekstran, bikarbonat (tk. kendi formülasyonu içinde daha az dengeli olan), ve çözeltileri gibi, içeren kan, proteinler ve lipitler.
Amoksiklav® Diğer ilaçlar aynı şırınga ya da infüzyon şişeleri karıştırılmamaktadır.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, bir sıcaklıkta hayır daha yüksek 25 ° C karanlık bir yerde. Raf ömrü – 2 yıl.