ALPHA D3-TEVA

Aktif madde: Alfacalcidol
Ne zaman ATH: A11CC03
CCF: Hazırlık, kalsiyum ve fosfor alışverişini düzenler
ICD-10 kodları (tanıklık): E20, E20.1, E21, E55.0, E72.0, (E) 83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
Ne zaman CSF: 16.04.01.01
Üretici: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.. (İsrail)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Kapsüller yumuşak jelatin, rustik, Oval, siyah mürekkeple basılmış dozaj ile “0.25”; kapsül içeriği – soluk sarı yağlı çözelti.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidroz, propil gallat, D,L-a-токоферол (Wreathed. IS), etanol (mutlak), fıstık ezmesi.

Yumuşak jelatin kapsülün bileşimi: jelatin, gliserin 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, daha yüksek polioller, su), demir oksit kırmızı (E172).
Siyah gıda mürekkebi A10379 bileşimi: gomalaka, demir oksit siyah (E172).

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
30 PC. – polipropilen şişeler (1) – karton paketleri.
60 PC. – polipropilen şişeler (1) – karton paketleri.

Kapsüller yumuşak jelatin, fildişi için krem, siyah mürekkeple basılmış dozaj ile “1.0”; kapsül içeriği – soluk sarı yağlı çözelti.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidroz, propil gallat, D,L-a-токоферол (Wreathed. IS), etanol (mutlak), fıstık ezmesi.

Yumuşak jelatin kapsülün bileşimi: jelatin, gliserin 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, daha yüksek polioller, su), demir oksit sarı (E172), Titanyum dioksit (E171).
Siyah gıda mürekkebi A10379 bileşimi: gomalaka, demir oksit siyah (E172).

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – polipropilen şişeler (1) – karton paketleri.
30 PC. – polipropilen şişeler (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

vitamini – Regülatör kalsiyum-fosfor metabolizması. D vitamininin aktif metabolitinin öncüsüdür.₃. Bağırsakta kalsiyum ve fosfor emilimini artırır, böbreklerde geri emilimini arttırır, kemik mineralizasyonunu arttırır, paratiroid hormonunun kan seviyelerini düşürür.

Alfa D₃^®-Teva, kalsiyum emilim bozukluğunun tedavisinde pozitif kalsiyum dengesini geri kazandırır, böylece, kemik emilim oranını azaltmak, kırık insidansını azaltmaya yardımcı olan.

Endokrin-immün disfonksiyonun arka planında yaşlı hastalarda, KDV. D-hormon üretiminin eksikliği (D vitamininin farmakolojik olarak aktif metaboliti), toplam kas kütlesinde bir azalma var (sarkopeni) ve kas zayıflığı sendromunun ortaya çıkması (nöromüsküler aparatın normal işleyişinin bozulması nedeniyle), buna artan düşme riski ve bunun sonucunda yaralanmalar ve kırıklar eşlik eder. Bir dizi çalışma, alfacalcidol kullanımıyla yaşlı hastalarda düşme insidansında önemli bir azalma olduğunu göstermiştir..

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra alfacalcidol, gastrointestinal sistemden hızla emilir.. T_maksimum plazmadaki ilaç 8 için 12 hayır.

Metabolizma

Alfakalsidol karaciğerde D vitamininin ana aktif metabolitine metabolize edilir.₃ – kalsitriol (1ve, 25-dihidroksivitamin D₃). İlacın daha küçük bir kısmı kemik dokusunda metabolize edilir.. Doğal D vitamininden farklı olarak₃ ilacın biyotransformasyonu böbreklerde meydana gelmez, böbrek patolojisi olan hastalarda kullanımına izin veren.

Tanıklık

- Osteoporoz (KDV. postmenopauzny, bunak, steroidal);

- kronik böbrek yetmezliğinde osteodistrofi;

- hipoparatiroidizm ve psödohipoparatiroidizm;

- hiperparatiroidizm (kemik kaybı ile);

- raşitizm ve osteomalazi, yetersiz beslenme veya emilim ile ilişkili;

- hipofosfatemik D vitaminine dirençli raşitizm ve osteomalazi;

- sözde yetersiz (D vitamini bağımlı) raşitizm ve osteomalyatsiya;

- Fanconi sendromu (kalıtsal böbrek bozuklukları ile nefrocalzinozom, geç raşitizm ve adipozogenitalina Distrofi);

- renal asidoz.

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan. Kursun süresi doktor tarafından bireysel olarak belirlenir ve hastalığın doğasına ve tedavinin etkinliğine bağlıdır..

Yetişkinler at raşitizm ve osteomalazi, eksojen D vitamini eksikliği nedeniyle, gastrointestinal hastalık veya uzun süreli antikonvülsan tedavi, İlaç bir dozda reçete 1-3 mg / gün.

At gipoparatireoze Günlük doz, 2-4 g.

At kronik böbrek yetmezliğinde osteodistrofi Günlük doz, – için 2 g.

At Fanconi sendromu ve renal asidoz bir günlük dozda tatbik edilen ilaç 2-6 g.

At hipofosfatemik raşitizm ve osteomalazi Günlük doz, 4-20 g.

At menopoz sonrası, bunak, steroid ve diğer osteoporoz türleri Günlük doz, 0.5-1 g.

Tedaviye belirtilen minimum dozlarla başlanması tavsiye edilir., denetleme 1 haftada bir kez kan plazmasındaki kalsiyum ve fosfor seviyesi. İlacın dozu artırılabilir 0.25-0.5 biyokimyasal parametrelerin stabilizasyonuna kadar mcg / gün. Minimum etkili doza ulaşıldığında, kan plazmasındaki kalsiyum seviyesinin her seferinde izlenmesi önerilir. 3-5 hafta.

Yan etki

Metabolizma: nadiren – hiperkalsemi; nadiren – plazma HDL'de hafif artış. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda hiperfosfatemi gelişebilir..

Sindirim sisteminden: anoreksi, kusma, mide ekşimesi, karın ağrısı, mide bulantısı, kuru ağız, epigastrik rahatsızlık, kabızlık, ishal; nadiren – ALT hafif bir artış, Plazma AST.

CNS: nadiren – zayıflık, yorgunluk, baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk.

Kardiyovasküler sistem: nadiren – taşikardi.

Kas-iskelet sistemi kısmında: orta derecede kas ağrısı, Kemikler, eklemler.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – deri döküntüsü, kaşıntı.

Kontrendikasyonlar

- Hiperkalsemi;

- hiperfosfatemi (hiperparatiroidizmde hiperfosfatemi hariç);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз D;

- Emzirme;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat ilaç nefrolitiazis için reçete edilmelidir, ateroskleroz, Kalp Yetmezliği, böbrek yetmezliği, Sarkoidoz, akciğer tüberkülozu (Etkin bir şekilde), Hiperkalsemi gelişme riski yüksek olan hastalar, özellikle ürolitiyazis varlığında.

Gebelik ve laktasyon

Hamilelik sırasında alfacalcidol, yalnızca mutlak endikasyonlar için ve yalnızca aşağıdaki durumlarda reçete edilir:, eğer fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye potansiyel yararı. Hamilelik sırasında hiperkalsemi, fetüste gelişimsel kusurlara neden olabilir.

İlaç laktasyon döneminde kontrendikedir.

Dikkat

İlacın kullanım süresi boyunca düzenli olarak (en azından 1 kez 3 Ayın) kan plazmasındaki ve idrardaki kalsiyum seviyesini belirlemek, terapötik etkinin gelişimini izleyin ve gerekirse hiperkalsemi ve hiperkalsiüri gelişimini önlemek için ilacın dozunu ayarlayın.

Kemik yapısının normalleşmesinin biyokimyasal belirtilerinin varlığında (kan plazmasındaki alkalin fosfataz içeriğinin normalleşmesi) uygun bir Alfa D dozunun azaltılması gereklidir₃^®-teva, hiperkalsemi gelişimini engelleyen.

Hiperkalsemi veya hiperkalsiüri, ilaç kesilerek ve kalsiyum alımı azaltılarak düzeltilebilir., kan plazmasındaki kalsiyum konsantrasyonu normalleşene kadar. Genellikle, bu dönem 1 hafta. Daha sonra tedaviye devam edilebilir, son uygulanan dozun yarısı ile başlayarak.

Aşırı doz

Hipervitaminoz D'nin erken belirtileri (nedeniyle hiperkalsemiye): ishal, kabızlık, mide bulantısı, kusma, kuru ağız, anoreksi, ağızda metalik tat, hiperkalsiüri, poliüri, polidipsi, pollakiuria/nictoria, baş ağrısı, yorgunluk, jeneralize güçsüzlük, kas ağrısı, ostealgias.

Daha sonra belirtiler gipervitaminoza (D): baş dönmesi, karışıklık, uyuşukluk, idrar bulanıklaşma, Kalp ritm bozukluğu, kaşıntı, yüksek kan basıncı, konjonktival hiperemi, nefrolitiazis, kilo kaybı, fotofobi, pankreatit, karın ağrısı; nadiren – zihinsel ve ruh hali değişiklikleri.

D vitamini kronik Zehirlenme belirtileri: yumuşak dokularda kalsifikasyon, kan damarları ve iç organlar (böbrek, ışık), ölüme kadar böbrek ve kardiyovasküler yetmezlik, Çocuklarda displazi.

Tedavi: ilaç kesilmelidir. Akut doz aşımının erken evrelerinde gastrik lavaj ve/veya mineral yağ uygulaması faydalı olabilir. (bu, emilimde bir azalmaya ve ilacın dışkı ile atılımında bir artışa katkıda bulunur). Ağır vakalarda destekleyici tedavi gerekebilir. – infüzyon tuzlu su çözeltilerinin tanıtılmasıyla hidrasyon gerçekleştirin, bazı durumlarda – randevu “döngü” diüretikler, GCS, ʙisfosfonatov, Kalsitonin, düşük kalsiyum çözeltileri ile hemodiyaliz. Kandaki elektrolit içeriğinin kontrol edilmesi önerilir., böbrek fonksiyonu ve kalp durumu (EKG'ye göre), Özellikle hastalarda, alıcı digoksin.

İlaç Etkileşimleri

Osteoporoz tedavisinde Alfa D₃^®-Teva, farklı gruplardaki östrojenler ve antirezorptif ilaçlarla kombinasyon halinde reçete edilebilir..

Alpha D'nin eşzamanlı kullanımı ile₃^®-Digitalis preparatları ile Teva, kalp ritmi bozuklukları geliştirme riskini artırır.

Barbitüratlarla birlikte uygulandığında, antikonvülsanlar ve diğer ilaçlar, karaciğerde mikrozomal oksidasyon enzimlerini aktive etmek, Alfa D kullanılmalıdır₃^®-Daha yüksek dozlarda Teva.

Alfakalsidolün emilimi, mineral yağ ile birleştirildiğinde azalır. (uzun zamandır), kolestiraminom, kolestipol, swkralfatom, antaцidami, albümin bazlı ilaçlar.

Alpha D ile aynı anda kullanıldığında₃^®-Teva antasitler hipermagnezemi gelişme riskini artırır.

Kalsiyum preparatlarının eşzamanlı uygulanması, tiyazid diüretikleri hiperkalsemi riskini artırır.

Alfa D tedavisinin arka planında₃^®-Olası katkı etkileşimleri ve artan hiperkalsemi riski nedeniyle Teva'ya D vitamini ve türevleri verilmemelidir..

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.