AKTILIZE

Aktif madde: Alteplaza
Ne zaman ATH: B01AD02
CCF: Trombolitik – Doku plazminojen aktivatör
ICD-10 kodları (tanıklık): ben21, ben26, ben63
Ne zaman CSF: 01.12.11.07
Üretici: Boehringer Ingelheim ULUSLARARASI GmbH (Almanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Enfüzyon için solüsyon Valium beyaz veya soluk sarı bir kitle olarak, hemen hemen kokusuz.

Yardımcı maddeler: L-arginin, fosforik asit, polisorbat 80.

Çözücü: Steril su d / ve (50 ml).

Renksiz cam şişeler (1) birlikte bir çözücü ile (fl. 1 PC.) – karton kutular.

* uluslararası müseccel olmayan ismi, DSÖ tarafından önerilen – Al′teplaza.

Farmakolojik etki

Trombolitik. Rekombinant insan doku plazminojen aktivatör, Glikoprotein, doğrudan dönüşüm plazminoguena plazmin içinde etkinleştirir.

Zaman içinde/tanıtımıyla ilaç sistem kan içinde nispeten etkin değil. Fibrin-bağlama sonra aktive, dönüşüm plazminoguena içinde plazmin inducing, fibrin pıhtısı dağılmasına yol açar.

Kullanım Aktilize^® doz 100 için mg 90 mayın üzerinde ile birlikte/heparin getirilmesi daha fazla 40 000 hasta akut miyokard infarktüsü ile 30 günlük mortalite bir azalma sonuçlandı (6.3%) Streptokinaz için karşılaştırıldığında (1.5 milyon. Güç. sırasında 60 m) c ile aynı anda veya/heparin giriş (7.3%). Görüntü, boyunca bu 60 Maden ve 90 Ming trombolizisa hastalarda, Aktilize alma^®, İmar kan damarı geçişini infarktüsü alanında daha yüksek frekansta ortaya, Streptokinaz uygulayarak zaman daha. Içinden 180 dakika sonra başlangıç tedavisi ve daha sonra vasküler açıklık insidansi farklılıkları tespit edildi.

Aktilize uygularken^® Miyokard İnfarktüsü hastalara kıyasla sonra 30 günlük mortalite azalan, trombolitičeskuû tedavi alan değil.

Aktilize uygularken^® enzim α-gidroksibutirat dehidrogenaz sınırlı sürümü. Hastalar, Aktilize alma^®, hastalarla karşılaştırıldığında, trombolitičeskuû tedavi alan değil, daha az kalbin sol ventrikül genel işlevi önemli zarar kaydetti ve bölgesel sol ventrikül duvar hareketlilik ihlal şiddeti azalttı.

Kullanım Aktilize^® doz 100 için mg 3 h hastalarda miyokard infarktüsü (Terapi için söz konusu olduğunda 6-12 h sonra belirtilerin başlangıcı), 30 günlük mortalite için plasebo ile karşılaştırıldığında bir azalma sonuçlandı. Teyit edilen akut miyokard infarktüsü bu gibi durumlarda gözlenen hastalarda tedavi etkisi, Tedavi içinde başlatıldığı 24 h sonra belirtilerin başlangıcı.

Hastalarda akut masif pulmoner emboli, bir kararsız tarafından eşlik hemodinamik, Aktilize kullanmak^® boyutu hızlı düşüşler yol açar pıhtı kan ve pulmoner arter basıncı azaltmak, Ancak, ölüm üzerinde veri yok vardır.

İskemik inme ilaç uygulama (ilk 3 h sonra belirtilerin başlangıcı), daha sık olumlu sonuçlar elde edilmesi (Kapasite ihlal hastalar veya bu ihlalleri en az ölçüde eksikliği) plasebo ile karşılaştırıldığında.

Daha sonra tedavi etkinliği azalır durumunda. Tüm hastaların bir meta-analiz sonuçları, tedavi sırasında ilk 3 h sonra felç başlangıcı, alteplazy olumlu bir etkisi varlığını doğruladı.

Ciddi ve hatta ölümcül beyin kanaması riski rağmen olumlu bir sonuç plasebo ile karşılaştırıldığında tedavisinin olasılığı yapıldı. 14.9% (95%-güven aralıkları: 8.1% ve 21.7%). Bu veriler terapi mortalite etkisi üzerinde belirli bir sonuç izin vermez. Yarar/risk oranı alteplazy sırasında uygulanması durumunda 3 h sonra felç başlangıcı (Yukarıdaki uyarılar dikkate alarak) bir bütün olarak olumlu kabul edilebilir, Her ne kadar araştırma verilerini terapi mortalite etkisi üzerinde net bir sonuç izin verme.

Tüm kullanılabilir klinik veri gösterir bir meta-analizi, o alteplaza daha az etkili hastalarda, başlar tedavi 3-6 h sonra belirtilerin başlangıcı, tedavi ile karşılaştırıldığında, ilk olarak üstlenilen 3 saat sonra klinik bulgular gelişimi. İlk durumda, daha yüksek bir inme tedavisinin komplikasyon riski, risk/fayda oranı olumsuz sonuca yol açar.

Fibrin alteplazy doz kullanımıyla nedeniyle özgüllük göreli 100 MG fibrinojen düzeyi dolaşan bir orta azaltılması için yol açar. (yaklaşık 60% içinden 4 hayır), için 24 hayır, genellikle, artış daha fazla 80%. Konsantrasyon plazminoguena ve alpha 2-antiplazmina yolu ile 4 azaltılmış h, sırasıyla, için 20% ve 35% satır taban çizgisinden, tarafından 24 tekrar arttı h den fazla 80%. Fibrinojen düzeyi yalnızca az sayıda hasta sivri dolaşan içinde önemli ve uzun süreli bir azalma.

Farmakokinetik

Aktilize^® hızlı bir şekilde kan akışından ve metabolize, başlıca, karaciğer. Plazma izni ilacın 550-680 ml / dakika.

T_1/2 α-aşamasındadır 4-5 m. Içinden 20 Plazma madenlerde daha az olacaktır 10% ilacın ilk miktardan. Uyuşturucu T kalan miktarlar için_1/2 β-hakkında aşamasındadır 40 m.

Tanıklık

ilk akut miyokard infarktüsünde trombolitik tedavi 6 saat sonra belirtiler geliştirmek (90-dakika/kaza/doz);

arasında akut miyokard infarktüsünde trombolitik tedavi 6 için 12 saat sonra belirtiler geliştirmek (3-zaman dozaj rejimi);

Akut masif pulmoner tromboemboli trombolitik tedavi, Hemodinamik istikrarsızlık ile. Tanı olmalı, belki, objektif olarak doğruladı (örneğin, anjiyografi pulmoner arter ya da non-invaziv yöntemler, örneğin, CT akciğerin). Ölüm ve pulmoner emboli için tedavi uzak sonuçları ile ilgili klinik çalışmalar yapılmıştır;

Akut iskemik inme trombolitik tedavi (Sadece gösterir, İçinde belirlerseniz 3 saat sonra inme belirtileri geliştirme, ve eğer kafa içi kanama hariç/kontur/uygun görüntüleme yöntemleri kullanarak hemorajik, örneğin, CT beyin).

Dozaj rejimi

Aktilize^® Mümkün olduğu kadar erken belirtiler geçtiği andan itibaren uygulamalıdır.

At 90 dakika miyokard infarktüsü (hızlandırılmış) hastalar için dozaj modu, hangi tedavi içinde başladı 6 saat sonra belirtiler geliştirmek, İlaç bir dozda reçete 15 MG/struino, sonra – 50 MG/infüzyon sırasında ilk 30 m, Sonraki infüzyonu ile 35 için mg 60 Maksimum doz elde etmek için dakika 100 mg.

Içinde Daha az ağırlıkta hastalar 65 kg doz bağlı olarak vücut ağırlığının hesaplanması. İlk ilaç doz atandı 15 MG/struino, sonra – 750 ug / kg vücut ağırlığı (maksimum 50 mg) sırasında 30 dk/damla, Sonraki infüzyonu ile 500 mg / kg (maksimum 35 mg) sırasında 60 m.

At 3 saat modu hastalar için dozaj içinde miyokard infarktüsü, hangi tedavi arasında başlatılan 6 h 12 saat sonra belirtiler geliştirmek, İlaç bir dozda reçete 10 MG/struino, sonra – 50 MG/infüzyon sırasında ilk saat, infuziei alanında/takip 10 için mg 30 ulaşan için önce dakika 3 s maksimum doz 100 mg.

Içinde Daha az ağırlıkta hastalar 65 kg toplam doz geçmemelidir 1.5 mg / kg.

Aktilize önerilen maksimum doz^® Akut miyokard enfarktüsü olduğunu 100 mg.

Yardımcı protivosvertyvaûŝaâ terapisi hastalarda miyokard infarktüsü ST segment geçerli öneriler göre gösterilen.

At Pulmoner arter tromboemboli Aktilize^® Toplam doz ver 100 için mg 2 hayır. Çoğu deneyim aşağıdaki dozaj kullanılarak elde: ilk ilaç doz atandı 10 MG/struino içinde 1-2 m, sonra – 90 mg/damla için 2 hayır.

Içinde Daha az ağırlıkta hastalar 65 kg Toplam doz geçmemelidir 1.5 mg / kg vücut ağırlığı.

Adjuvan tedavi: Aktilize uyguladıktan sonra^®, APTT VGN aşarsa daha az 2 kere, Atamanız gerekir (ya da devam) heparin infüzyon. Doz heparin arasında ACTV korumak için ayarlanmalıdır 50-70 saniye (değerleri ilk kademede aşması gereken 1.5-2.5 kere).

At iskemik inme Önerilen doz 0.9 mg / kg (maksimum 90 mg), gibi/infüzyon sırasında 60 ilk/içinde sonra Jet dozaj dakika, bileşen 10% Toplam doz büyüklüğüne. Terapi en kısa zamanda belirtiler başlangıçlı sonra başlatılan (tercihan mesafede 3 hayır).

Adjuvan tedavi: Yukarıdaki modları tedavisinin etkinliği ve güvenliği, heparin ve ilk asetilsalisilik asit ile birlikte kullanılan 24 h sonra belirtilerin başlangıcı, Eğitimi yeterli değil. Bu bağlamda, ilk 24 Terapi Aktilize başladıktan sonra h^® asetilsalisilik asit veya içinde/tanıtımıyla heparin kullanıldığını kaçınılmalıdır. Heparin diğer göstergeler için gerekli ise (örneğin, Derin Ven Trombozu profilaksisi için), onun doz geçmemelidir 10 000 Bir gün ME, Ne zaman bu ürünü tanıtır p /.

Enfüzyon için solüsyon Şartları

Alteplazy son bir konsantrasyon elde etmek için, bileşen 1 mg / ml, bir şişe Aktilize^®, liofilizat içeren (50 mg), Birimin tümü verilen seyreltici eklemek gerekir (50 ml). Elde edilen çözümde tanıtımı/üreme sonra.

Bu elde edilen çözüm steril serum fizyolojik çözüm daha fazla üreme için tavsiye edilmez (0.9%) alteplazy en az konsantrasyonu aşağıda 0.2 mg / ml, Mayıs beri örnek çözüm.

Daha fazla su üzerinde karbonhidrat alan enjeksiyon veya infüzyon çözümler için üreme değil başlangıçta alınan yapmak, örneğin, üzüm şekeri.

Ürün Aktilize^® diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır (Hatta heparin ile), Ben de şişe için infüzyon, ikisi de ortak sistemi açma/giriş.

Yan etki

En sık görülen istenmeyen reaksiyon, ilgili Aktilize^®, Kanama olan (>1/100, ≤ 1/10: masif kanama; >1/10: herhangi bir kanama), düşük Hematokrit ve/veya hemoglobin önde gelen.

Herhangi bir bölüm veya vücut boşlukları kanama gelişebilir, Bu durum žizneugrožaûŝej için yol açabilir, geçici iş göremezlik ve ölüm.

Kanama, trombolitik tedavi ile ilişkili, iki ana kategoriye ayrılabilir:

- Dış kanama (genellikle, delikler ya da hasar kan damarları yerlerden);

-iç kanama herhangi bir bölümünü veya vücut boşlukları.

Vnutričerepnymi ile ilişkili nörolojik belirtiler aşağıdaki kanama olabilir: uyuşukluk, afazija, gemiparez, kasılmalar. Kolesterol kristali embolizasyon olgusu, hasta popülasyonda gözlenen değil, Klinik deneylere katılan, ayrı bir iletişime dayalı.

Pulmoner emboli pulmoner arter ve kontur miyokard enfarktüsü hastalarının çalışmaları ile karşılaştırıldığında, Kim klinik deneylere katıldı (içinde 0-3 Bu hastalıkların başlangıcı h), Bir çok küçüktü. Bu nedenle, küçük bir sayısal farklılıklar, verilerle karşılaştırıldığında işaretli, Miyokard İnfarktüsü, Biz vardı, muhtemelen, bir küçük örnek boyutu sonucu. Ek olarak beyin kanaması (İnmede yan etki) ve reperfüzyon aritmiler (miyokard enfarktüsü, yan etki), Aktilize ilaç yan etkileri spektrum nitel ve nicel farklılıkları varsayalım için klinik neden yok^® Eğer pulmoner emboli olgusunda akut iskemik inme ile kullanılan, ya da miyokard enfarktüsü.

Miyokard enfarktüsü uygulanması

Kardiyovasküler sistem: (>1/10) – reperfüzyon aritmiler (KDV. ventriküler aritmi, aritmiler, Atriyal fibrilasyon, AV-blokada ben tamamen kapanmayla kadar ölçüde, bradikardi, ventriküler fibrilasyon, ventriküler taşikardi), Bu hayati ve genel kabul görmüş ölçek tedavisinin uygulama gerektirir.

Miyokard İnfarktüsü ve pulmoner emboli uygulanması

CNS: (>1/1000, ≤1 / 100) – intrakranial kanama (KDV. beyin kanaması, hemorajik inme, Hemorajik inme dönüştürme, intrakranial hematom, intrakranial kanama).

Akut iskemik inme kullanın

CNS: (>1/100, ≤1 / 10) – intrakranial kanama (KDV. beyin kanaması, Beyin kanaması, hemorajik inme, Hemorajik inme dönüştürme, intrakranial hematom, Subaraknoid kanama).

Ana istenmeyen vardı klinik olarak beyin kanaması ifade (onların frekans ulaştı 10%). Ancak, hastalık veya ölüm oranı artış olmamıştır.

Miyokard enfarktüsü uygulanması, Pulmoner emboli olgusunda akut iskemik inme

Bağışıklık sisteminin bir parçası olarak: (>1/1000, ≤1 / 100) – anafilaktoid reaksiyonlar (genellikle hafiftir, Ama bazı durumlarda hayati olmak); olası patlama, kurdeşen, Bronkospazm, anjioödem, hipotansiyon, şok veya diğer Alerjik reaksiyon.

Bu tepkiler durumunda ortak Anti-Alerjik tedavi uygulanması gereken. Kurulmuş, benzer tepkiler hastalarda nispeten büyük bir kısmı aynı anda ACE inhibitörleri uygulanan.

Anafilaktik reaksiyonlar (yani. IgE doğan) Aktilize için^® bilinmeyen. Nadir de olsa bazen Aktilize için geçici bir antikor yaşandı.^® (düşük kredi), Ancak bu olgusunun klinik anlam yüklü değil.

Görme organı kısmında: (≤1 / 10 000) – göz kanama.

Kardiyovasküler sistem: (>1/10) – kanama (örneğin, hematom), kan basıncında düşme; (>1/1000, ≤1 / 100) – tromboemboli, iç organları sonuçları tarafından etkilenebilir, Perikardial′Noe kanama; (>1/10 000, ≤1 / 1000) – parenchymatous organ kanama (vnutripečenočnye kanama, Pulmoner kanama).

solunum sistemi: (>1/100, ≤1 / 10) – solunum yolu kanama (glotočnoe kanama, hemoptizi, burun kanama).

Sindirim sisteminden: (>1/100, ≤1 / 10) – gastrointestinal kanama (gastrorrhagia, mide ülseri kanama, rektum kanama, hematemez, zemin, ağzına gelen kanama), mide bulantısı ve kusma (miyokard enfarktüsü belirtileri olabilir); (>1/1000, ≤1 / 100) – Retroperitonal uzayda kanama (Retroperitonal kanama), Diş eti kanaması.

Üriner sistemin itibaren: (>1/100, ≤1 / 10) – üreme yolu kanama (hematüri, idrar yolu kanama).

Lokal reaksiyonlar: (>1/100) – Ponksiyon sitelerden kanama dış (enjeksiyon yerinde kanama) ya da bu kan damarları zarar (KDV. Kateter sitesinde hematom, Kateter sitesinde kanama, ponksiyon sitesinde kanama).

Diğer: (>1/10 000, ≤1 / 1000) – kolesterol kristallerinin embolizasyon, Bu etkilenen iç organları etkilere yol açabilir; (>1/100, ≤1 / 10) – ateş, ekimoz, Bütün kan nakli için gerek

Kontrendikasyonlar

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— Şimdi ya da geçmişte önemli kanama 6 Aylar;

- Oral antikoagülanların birlikte kullanımı, örneğin, varfarina (INR >1.3);

- Tarihte merkezi sinir sistemi hastalıkları (KDV. neoplazmlar, anevrizma);

Cerrahi beyin ya da omurilik üzerinde;

kafa içi olduğunu (KDV. Subaraknoid) Şimdi ya da tarihteki kanama;

— şüphe hemorajik inme;

- Ciddi kontrolsüz hipertansiyon;

-geniş cerrahi veya önceki sırasında ciddi yaralanma 10 günler (Akut Miyokard İnfarktüsünde verileri ile birlikte herhangi bir yaralanma dahil olmak üzere);

— Son zamanlarda craniocerebral yaralanma transfer;

- Uzun süreli veya travmatik kardiyopulmoner resüsitasyon (daha fazla 2 m);

— önceki içinde doğum 10 günler;

— Son zamanlarda üretilen shrinkable olmayan ponksiyon kan damarlarının (örneğin, subklavyan veya juguler ven);

- Şiddetli karaciğer hastalığı, Hepatik yetmezliği dahil olmak üzere, karaciğer sirozu, Portal hipertansiyon (özofagus varisleri ile), aktif hepatit;

- Bakteriyel endokardit, perikardit;

- Akut pankreatit;

-Geçmişte duodenal ülser ve mide hastalıkları Hastanesi doğruladı 3 Aylar;

-anevrizma atardamar, Konjenital malformasyonlar, atar ve toplar damarlardaki;

— neoplazmlar kanama riski ile;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

İlaç tedavisi için kullanım söz konusu olduğunda Akut Miyokard İnfarktüsü ve pulmoner emboli, Yukarıdakilere ek olarak listelenen kontrendikasyonlar, Aşağıdaki kontrendikasyonlar vardır:

-Hemorajik inme veya tarihin bilinmeyen etyoloji inme;

-iskemik inme veya Geçici iskemik atak sırasında son 6 Aylar (Geçerli akut iskemik inme içinde dışında 3 hayır).

İlaç tedavisi için kullanım söz konusu olduğunda Akut iskemik inme, Yukarıdakilere ek olarak listelenen kontrendikasyonlar, Aşağıdaki kontrendikasyonlar vardır:

-erken için iskemik inme belirtileri daha fazla 3 Saat infüzyon başlamadan önce, ya da hastalığın başlangıcı zaman hakkında doğru bilgi eksikliği;

— Akut iskemik inme ve infüzyon başında belirtiler hafif önem sırasına göre hızlı iyileşme;

Cidden sızan kontur, Klinik verilere dayalı (örneğin, Eğer NIHSS>25) ve/veya ilgili görselleştirme teknikleri sonuçlarını (Bilgisayarlı Tomografi veya manyetik rezonans görüntüleme);

erken darbede kramp;

— geçirilmiş inme veya sırasında kafasına ciddi yaralanma hakkında bilgi 3 Önceki ay;

— önceki inme bir arka planda diyabet ortaya çıkması;

-heparin sırasında 48 Saat darbesinin başlamadan, Zaman bu noktada ACTV terfi Eğer;

— infüzyonu ve sırasında zaman antiplatelet ajanlar kullanın 24 infüzyon saat sonra;

trombosit sayısı <100 000/l;

-sistolicescoe reklam yukarıdaki 185 mm Hg. Makale. veya diyastolik cehennem yukarıdaki 110 mm Hg. Makale. veya yoğun bakım uygulanması gerekliliği (girişte ilaçların içinde /) CEHENNEM bu sınırların azaltmak için;

kan glikoz düzeyi <50 mg / dL veya >400 mg / dl.

Ürün Aktilize^® çocuk ve Ergenlerde yaşın altındaki akut inme tedavisi için gösterilmemiştir 18 yaşın üzerindeki yaş ve yetişkin yıl 80 yıl.

DAN dikkat, önceden algılanan kullanışlılığı derecesi ve kanama olası riski değerlendirmek, Hazırlık uygulanması gereken için son zamanlarda tamamlanmış olarak / m enjeksiyon veya biyopsi (iğne), delinme (iğne) büyük gemilerin, resüsitasyon sırasında kalp Masaj, gibi hastalıklar (kontrendikasyonlar listesinde söz konusu değil), nerede kanama riski.

At tedavisi akut miyokard infarktüsü ve akut pulmoner emboli daha fazla aşağıdaki özel uyarılar ve önlemler unutmayın:

- Sistolik kan basıncı > 160 mm Hg. Sanat.;

- Eski Çağ (>75 yıl), hangi beyin kanaması riskini artırabilir. Beri yaşlı hastalarda bu tedavinin olumlu bir sonuç olasılığını da artırır, fayda-risk oranı ayrıntılı bir değerlendirme.

At Akut iskemik inme tedavisi daha fazla aşağıdaki özel uyarılar ve önlemler unutmayın:

Kullanım Aktilize^® hastalarda akut iskemik inme, Bu ilaç için diğer göstergeler kullanarak göre, Beyin kanaması riski belirgin yüksek eşliğinde, kanama çoğunlukla nekrotik alanda oluştuğundan. Özellikle aşağıdaki durumlarda dikkate alınması için bu:

-tüm devletler, kanama riski yüksek tarafından karakterize;

— beyin damarlarının küçük asemptomatik anevrizma varlığını;

-hastaların, daha önce lincocin asetilsalisilik asit veya diğer antiagregantnymi anlamına gelir, olası beyin kanaması riski, özellikle eğer Aktilize kullanımı^® daha sonraki bir tarihte başlatılan. Beyin kanaması riski göz önüne alındığında, uygulanan doz alteplazy geçmemelidir 900 mg / kg (Maksimum bir doz 90 mg).

Tedavi başlamalı'den daha sonra, göre 3 h sonra belirtilerin başlangıcı, nedeniyle olumsuz risk/fayda oranı, Aşağıdaki koşullar nedeniyle:

daha sonra başlangıç terapisi - bir olumlu tedavi etkisi azalır;

-Öncelikle hastalarda mortalite artar, daha önce asetilsalisilik asit ile tedavi;

-kanama riski artar.

Gebelik ve laktasyon

Aktilize uygulama klinik deneyimi^® gebelik ve lactation sınırlıdır. Anne sütü alteplazy tahsisi soru muayene değil.

Gerekirse, uyuşturucu kullanmak (hastalıklarında, hemen hayati) Ne zaman gebelik ve lactation tedavisi anne ve fetüs veya bebek için potansiyel risk beklenen yararı değerlendirmek. Bu uygulama Aktilize ile bağlantılı olarak^® Hamilelik ve emzirme sırasında tavsiye edilmez.

Dikkat

Tedavi Aktilize^® bir doktor olmalı, trombolitik tedavi deneyimi olan ve verimliliğini kontrol. Aktilize kullanırken^® Bu bir standart resüsitasyon ekipman ve ilgili ilaç var tavsiye edilir.

Aktilize tedavisinin en sık komplikasyon^® Kanama olan.

Kanama için heparin aynı anda kullanılmasına yol açabilir. Aktilize beri^® fibrin çözülür, kanama yerler son delikler oluşabilir. Bu nedenle, dikkatli olası kanama alanları izleme trombolitik tedavi gerektirir (Kateter giriş de dahil olmak üzere, arteriyel ve venöz ponksiyon, keser ve enjeksiyonlar). Zor Kateterler kullanmaktan kaçının, içinde / m enjeksiyon ve mantıksız düzenleme sırasında tedavi Aktilize^®.

Şiddetli kanama durumunda (özellikle içinde beyin), Fibrinolitik tedavi, yanı sıra heparin hemen son vermelidirler. Sırasında ise 4 kanama başlamadan önce saat heparin kullanılan, Protamine sülfat kullanımı uygunluğunu düşünmelisiniz.

Nadir durumlarda,, Ne zaman yukarıdaki muhafazakar tedbirleri etkisiz, kanama devam ediyor, kan ürünleri kullanımı gösterilmiştir. Cryoprecipitate Tranfuzionnoe giriş, taze donmuş plazma ve trombosit uygun olarak klinik ve laboratuvar göstergeleri tayin edilmelidir, Her uygulamadan sonra belirlenen yeniden. Cryoprecipitate infüzyon fibrinojen konsantrasyonu elde etmek için arzu 1 g / l. Antifibrinolitičeskih ilaçları uygulamak isteyebilirsiniz (örneğin, Tranexamic Asit), Ancak, bu konu üzerinde belirli çalışmalar yapılmıştır.

İnsan doku plazminojen aktivatör için sürdürülebilir eğitim antikorların tedaviden sonra recombinase gözlenen değil. Sistematik deneyimi yeniden Aktilize^® uygun değil.

Anafilaktoidnoj tepki söz konusu olduğunda, infuziu durmuş ve uygun tedavi olmalıdır. O düzenli tedavi toleransları izleme tavsiye edilir, Özellikle hastalarda, ACE inhibitörleri alırken aynı zamanda.

Akut miyokard enfarktüsü ve pulmoner emboli Aktilize geçerli değil^® doz, aşırı 100 mg, tk. kafa içi krovloizliâniâ riski.

Aktilize akut miyokard enfarktüsü^® Ölüm ilk azaltır 30 gün sonra infarktüsü.

Koroner Thrombolysis ritim bozukluğu için yol açabilir, reperfüzyon ile ilişkili.

Eşlik eden glikoprotein IIB/IIIa antagonisti kullanımı kanama riskini artırır.

Trombolitik ajanların kullanımı ile sol kalp trombozu hastaların tromboemboli riskini artırabilir, örneğin, Ne zaman mitralnom stenoze veya Atriyal fibrilasyon ile.

Akut iskemik inme Aktilize geçerli değildir^® bir dozda 90 mg, Beyin kanaması riski nedeniyle.

Deneyimli bir doktor tarafından tedavi yapılmalıdır, Beceri ve deneyim nörolojik yoğun bakım sağlamak, bir özel şube, fırsat bir tüm karmaşık beyin görüntüleme araştırma geçirmek için sahip.

Tedavi sırasında ve içinde reklam izlemek gereklidir 24 Saat dolduktan sonra. Ne zaman sen sistolik kıyameti>180 mm Hg. Makale. veya diyastolik cehennem>105 mm Hg. Makale. antihipertansif ilaçların önerilen/kullanımı.

Hastalarda tedavi etkisi azalır, daha önce hastaların inme, veya varsa kontrolsüz diyabet. Bu hastalarda yarar-risk oranı daha az elverişli olarak kabul edilir, rağmen hala pozitif kalır.

Hafif bir felç olan hastalarda (korunmuş günlük aktivite olan hastalar, NIHSS<6) risk beklenen yararı büyüktür, Bu nedenle, Aktilize kullanımı^® önerilmez.

Çok ağır inme hastalarının beyin kanaması ve ölüm riski arttı, Bu gibi durumlarda Aktilize^® kullanılmamalıdır.

Hastalarda beyin geniş enfarktüsü riski olumsuz sonucu belirtilen, t. hayır. belirgin beyin kanama ve ölüm. Bu gibi durumlarda, sen dikkatli riskler ve tedavisinin yararları tartmak gerekir.

Yaş ile artan felç tedavisinde olumlu bir sonuç olasılığını azaltır, Kontur ve kandaki glikoz düzeyleri de artan önem. Aynı zamanda, Ne olursa olsun tedavi yasal kapasite ve beyin kanaması ölümcül ya da ciddi ciddi ihlali ihtimali artar.

Aktilize^® Bu hastalarda üzerinde kullanılmamalıdır 80 yıl, ağır inme durumunda (Klinik veri ve/veya araştırma görselleştirmek için göre) ve bu durumlarda, Ne zaman orijinal değerleri kan şekeri makyaj <50 mg / dL veya >400 mg / dl.

İskemik reperfüzyon beyin enfarktüsü bölgede şişlik için neden olabilir. Kanama riski nedeniyle trombosit toplama inhibitörleri kullanımı içinde ilk başlamak gerekir 24 saat sonra alteplazy kullanarak Thrombolysis tutan.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Aktilize uygulama deneyimi^® kullanımı sınırlıdır.

Aşırı doz

Belirtileri: Çözünürlük katsayısı rağmen özgüllük göreli, aşırı doz fibrinojen ve koagülasyon faktörleri düzeyini klinik olarak anlamlı azalma meydana gelebilir.

Tedavi: Çoğu durumda bekleyen yönetiminde Aktilize bu faktörler fizyolojik rejenerasyon sonra bırakma ile^®. Taze donmuş plazma veya tam kan ağır kanama, kan nakli karşılaşırsanız, İsteğe bağlı olarak bir sentetik antifibrinolitiki atamak için.

İlaç Etkileşimleri

Aktilize etkileşim özel çalışmalar^® Diğer ilaçlarla, genellikle akut miyokard infarktüsünde içinde kullanılan, gerçekleştirilmez.

İlaç kullanımı, kan pıhtılaşma etkiler ya da trombosit işlevini değiştirin, için, sırasında veya tedavi Aktilize başladıktan sonra^® kanama riskini artırabilir.

ACE inhibitörleri aynı anda kullanılmasına anaphylactoidnykh reaksiyonlar riskini artırabilir. Bu tepkiler nispeten daha fazla hastalarda gözlenmiştir, ACE inhibitörü.

İlaç etkileşimleri

Ürün Aktilize^® diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır (Hatta heparin ile), Ben de şişe için infüzyon, ikisi de ortak sistemi açma/giriş.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç, hayır 25 ° c daha yüksek bir sıcaklıkta karanlık bir yerde saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.

Pişmiş çözüm buzdolabında saklanabilir 24 hayır; at, 25 ° c aşmadığı – için 8 hayır.