Zofran

วัสดุที่ใช้งาน: ondansetron
เมื่อ ATH: A04AA01
CCF: ยา antiemetic ของการดำเนินการกลาง, การปิดกั้นการรับ serotonin
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): R11
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 11.06.01
ผู้ผลิต: GlaxoSmithKline บริษัท เทรดดิ้ง (รัสเซีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

โซลูชั่นสำหรับใน / และ / m ชัดเจน, ไม่มีสี, ปราศจากการรวม.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate กรดซิตริก, โซเดียมซิเตรท, เกลือแกง.

2 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับใน / และ / m ชัดเจน, ไม่มีสี, ปราศจากการรวม.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate กรดซิตริก, โซเดียมซิเตรท, เกลือแกง, น้ำ d / และ.

4 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาแก้อาเจียน, คู่อริเลือกของ 5HT serotonin₃-ผู้รับ.

ondansetron เป็นศัตรูที่มีศักยภาพสูงในการเลือก 5HT₃-ผู้รับ. กลไกของการปราบปรามของอาการคลื่นไส้อาเจียนไม่เป็นที่รู้จักว่า. เมื่อการรักษาด้วยรังสีและการใช้ยาเคมีบำบัดสามารถก่อให้เกิดการปล่อยของ serotonin (5NT) ในลำไส้เล็ก, ทำให้เกิดการสะท้อนปิดปากโดยการเปิดใช้ 5HT₃-และอวัยวะร​​ับการกระตุ้นของปลายประสาทเวกัส. ondansetron บล็อกเริ่มต้นของการสะท้อนนี้. กระตุ้นการทำงานของอวัยวะปลายของเส้นประสาทเวกั, ในทางกลับกัน, สามารถก่อให้เกิดการปล่อย 5HT ในช่องด้านล่างด้านหลังของช่องที่สี่ (พื้นที่ที่ผ่านมา), และ, ดังนั้น, ทำงานสะท้อนปิดปากผ่านภาคกลาง. ดังนั้น, การดำเนินการในการปราบปราม ondansetron อาการคลื่นไส้อาเจียน, กระตุ้นโดยการรักษาด้วยเคมีบำบัดและรังสีบำบัดพิษ, เด่นชัด, มันดำเนินการขอบคุณผลกระทบที่เป็นปฏิปักษ์ใน 5HT₃-รับเซลล์ประสาท, ตั้งอยู่ที่ขอบ, และระบบประสาทส่วนกลาง.

ondansetron ได้มีอิทธิพลต่อความเข้มข้นของโปรแลคตินในพลาสม่า.

เภสัช

พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ ondansetron จะไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อหลายฉีด.

การดูดซึม

ondansetron มีรับอย่างเป็นระบบเดียวกันกับ / m และ / ในการแนะนำ.

การกระจาย

ondansetron มีความสามารถในระดับปานกลางที่จะผูกกับโปรตีนในพลาสมา (70-76%). การกระจายของ ondansetron จะคล้ายกับ / m และ / ในการแนะนำในผู้ใหญ่. วี_ง ที่เป็นเรื่องเกี่ยวกับความสมดุล 140 ล..

การเผาผลาญอาหาร

ondansetron metaʙoliziruetsja, ส่วนใหญ่, ในตับมีส่วนร่วมของเอนไซม์หลาย. กรณีที่ไม่มีเอนไซม์ CYP2D6 (หลากหลาย spartyein / dyebrizokhinovogo ทิพา) มันไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ ondansetron.

การหัก

ondansetron มาจากการไหลเวียนของระบบ, ส่วนใหญ่, โดยการเผาผลาญในตับ. น้อยกว่า 5% ของปริมาณยาถูกขับออกมาในปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง. ต_1/2 หลังจาก ondansetron / m, และหลัง / ในประมาณ 3 ไม่.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

เภสัชจลนศาสตร์ของ ondansetron ขึ้นอยู่กับเพศของผู้ป่วย. ผู้หญิงที่มีโปรโมชั่นของระบบลดลงและ V_ง (ตัวเลขที่ปรับน้ำหนักตัว), มากกว่าผู้ชาย.

ในการศึกษาทางคลินิกเด็กอายุ 1 ไปยัง 24 เดือน (51 ผู้ป่วย) ondansetron ได้ขนาด 0.1 มก. / กก. หรือ 0.2 มก. / กก. ที่จะผ่าตัด. ผู้ป่วยสูงอายุ 1 ไปยัง 4 โปรโมชั่นเดือนอยู่ที่ประมาณ 30% น้อยกว่า, กว่าในผู้ป่วยที่มีอายุระหว่าง 5 ไปยัง 24 เดือน, แต่เปรียบได้กับตัวบ่งชี้ในผู้ป่วยที่มีอายุระหว่าง 3 ไปยัง 12 ปี (พารามิเตอร์การแก้ไขขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว). ต_1/2 ในผู้ป่วยที่อายุ 1-4 ม. เฉลี่ย 6.7 ไม่; กลุ่มอายุ 5-24 เดือน 3-12 ปี – 2.9 ไม่. ผู้ป่วยสูงอายุ 1 ไปยัง 4 เดือนปรับขนาดยาที่จำเป็น, ถูกนำมาใช้ในขณะเดียว / การแนะนำของ ondansetron สำหรับการรักษาอาการคลื่นไส้อาเจียนในผู้ป่วยเหล่านี้. ความแตกต่างของค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในส่วนหนึ่งเนื่องจาก V ที่สูงขึ้น_ง ผู้ป่วยสูงอายุ 1 ไปยัง 4 เดือน.

ในการศึกษาในเด็ก 3-12 ปี (21 ผู้ป่วย), ระหว่างการผ่าตัดภายใต้การดมยาสลบ, ค่าแน่นอนของการกวาดล้างและ V_ง ondansetron หลังเดียวบน / ในปริมาณ 2 มก. (จาก 3 ไปยัง 7 ปี) หรือ 4 มก. (จาก 8 ไปยัง 12 ปี) พวกเขาได้ลดลงเมื่อเทียบกับค่าในผู้ใหญ่. พารามิเตอร์ทั้งสองเพิ่มขึ้นเป็นเส้นตรงเป็นหน้าที่ของน้ำหนักตัว, ในผู้ป่วยที่อายุ 12 ปีที่ผ่านมาค่าเหล่านี้เข้าใกล้มูลค่าในผู้ใหญ่. เมื่อค่าการแก้ไขกวาดล้างและ V_ง ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของพารามิเตอร์เหล่านี้มีความคล้ายคลึงกันในกลุ่มอายุที่แตกต่างกัน. การคำนวณปริมาณรังสีที่ได้รับน้ำหนักของร่างกาย (0.1 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, สูงสุด 4 มก.) ชดเชยการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้และรับอย่างเป็นระบบ ondansetron ในเด็ก.

มันได้รับการดำเนินการในการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ประชากร 74 ผู้ป่วยสูงอายุ 6 ไปยัง 48 เดือน, ซึ่งผม / ondansetron เป็นยาในปริมาณของ 0.15 mg / kg ทุก 4 จำนวนชั่วโมง 3 ปริมาณที่สำหรับการบรรเทาอาการคลื่นไส้อาเจียน, ที่เกิดจากการรักษาด้วยเคมีบำบัด, และ 41 ผู้ป่วยสูงอายุ 1 ไปยัง 24 เดือนหลังการผ่าตัด, ฉีดครั้งเดียวของ ondansetron 0.1 มก. / กก. หรือ 0.2 มิลลิกรัม / กิโลกรัม. ขึ้นอยู่กับพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในกลุ่มของผู้ป่วยวัยนี้ 1 ไปยัง 48 การบริหารงานเดือน ondansetron ใน / ยา 0.15 mg / kg ทุก 4 จำนวนชั่วโมง 3 ปริมาณที่ควรจะส่งผลในการบรรลุรับอย่างเป็นระบบ (อคส), เทียบเท่ากับที่, ซึ่งเป็นที่สังเกตเมื่อใช้ยาในขนาดเดียวกันในเด็กอายุตั้งแต่ 5 ไปยัง 24 เดือนในช่วงขั้นตอนการผ่าตัด, เช่นเดียวกับในการศึกษาก่อนหน้านี้ในเด็กที่เป็นโรคมะเร็ง (มีอายุ 4 ไปยัง 18 ปี) และในระหว่างการผ่าตัด (มีอายุ 3 ไปยัง 12 ปี).

การวิจัย, ดำเนินการในผู้ป่วยสูงอายุ, เราแสดงให้เห็นว่าอ่อนแอ, ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก, เพิ่มขึ้นขึ้นอยู่กับอายุใน T_1/2 ondansetrona.

ในผู้ป่วยที่มีโรคไตในระดับปานกลาง (creatinine กวาดล้าง 15-60 มล. / นาที) ที่ / ในการแนะนำของ ondansetron ลดลงทั้งระบบการกวาดล้าง, และ V_ง ondansetrona, มีผลในการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยและไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกของ T_1/2 (ไปยัง 5.4 ไม่). เภสัชจลนศาสตร์ของ ondansetron เมื่อ / ในเบื้องต้นยังคงไม่เปลี่ยนแปลงจริงในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องอย่างรุนแรง, ในการฟอกไตเรื้อรัง (การวิจัยดำเนินการในการแบ่งระหว่างการฟอกเลือดครั้ง).

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับที่มีความบกพร่องอย่างรุนแรงลดลงอย่างรวดเร็วกวาดล้างระบบของ ondansetron เพิ่ม T_1/2 ไปยัง 15-32 ไม่.

พยานหลักฐาน

- การป้องกันและการกำจัดของอาการคลื่นไส้อาเจียน, ที่เกิดจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดหรือรังสีรักษาประเภท cytostatic, และคลื่นไส้หลังการผ่าตัดและอาเจียน.

ระบบการปกครองยา

อาการคลื่นไส้อาเจียน, ที่เกิดจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดและ / หรือการรักษาด้วยรังสี

การเลือกของระบบการปกครองยาจะถูกกำหนดการรักษามะเร็ง emetogenic.

ผู้ใหญ่

ที่ ยาเคมีบำบัด emetogenic ปานกลางหรือการรักษาด้วยรังสี เตรียมเป็นยาในปริมาณของ 8 มก. / ใน (เจ็ทช้า) หรือ / m ทันทีก่อนที่จะรักษาด้วยเคมีบำบัด- หรือการรักษาด้วยรังสี.

ผู้ป่วย, การได้รับ vysokoemetogennuyu ยาเคมีบำบัด, เช่น, cisplatin ขนาดสูง, Zofran^® ก็สามารถที่จะบริหารงานในขณะเดียว / หรือ V / m ที่ปริมาณของการฉีด 8 มก. ทันทีก่อนที่จะรักษาด้วยเคมีบำบัด. Zofran^® ในปริมาณของ 8 มก. 32 มก. ควรจะบริหารโดยเฉพาะ I / แช่หลังจากละลายของยาเสพติดใน 50-100 มล. 0.9% การแก้ปัญหาของโซเดียมคลอไรด์หรือสารละลายอื่น ๆ ที่เข้ากันได้สำหรับการแช่ 15 นาทีหรือมากกว่า. อีกวิธีหนึ่งคือการแนะนำของ Zofran^® ปริมาณ 8 ช้ามิลลิกรัม / w หรือ w / o ทันทีก่อนที่จะรักษาด้วยเคมีบำบัดตามด้วยชื่อของสองฉีด / O หรือ V / m ขนาด 8 มิลลิกรัมทุก 2-4 ชั่วโมงหรือการใช้ยาอย่างต่อเนื่องของยาเสพติดในอัตรา 1 มก. / ชมสำหรับ 24 ไม่.

ในกรณีที่มีประสิทธิภาพการรักษาเนื้องอก vysokoemetogennoy Zofran^® มันสามารถจะมีความเข้มแข็งต่อไปโดยซิงเกิ้ล I / dexamethasone โซเดียมฟอสเฟตที่ปริมาณ 20 มก. ก่อนที่จะรักษาด้วยเคมีบำบัด. ปริมาณช่องปากหรือทางทวารหนั​​กในรูปแบบ Zofran^® แนะนำการป้องกันการล่าช้าหรืออาเจียนอย่างต่อเนื่องหลังจากวันแรกหลังจากที่รักษาด้วยเคมีบำบัด.

เด็กและวัยรุ่น (มีอายุ 6 เดือนก่อน 17 ปี)

ทารกที่มีพื้นที่ผิวของร่างกายน้อยกว่า 0.6 ม.² ปริมาณเริ่มต้น 5 มก. / m² นำมาใช้ใน / โดยตรงก่อนที่จะรักษาด้วยเคมีบำบัด, ตามมาด้วยการ Zofran^® รับประทานยา 2 มก. (ในรูปแบบของน้ำเชื่อม) ตลอด 12 ไม่. ในระหว่าง 5 วันหลังจากที่หลักสูตรของการบำบัดอย่างต่อเนื่อง, การ Zofran^® รับประทานยา 2 มก. 2 ครั้ง / วัน.

ทารกที่มีพื้นที่ผิวของร่างกาย 0.6-1.2 ม.² Zofran^® นำเข้าสู่ / ในครั้งเดียว 5 มก. / m² ทันทีก่อนที่จะรักษาด้วยเคมีบำบัด, ตามมาด้วยการใช้ยารับประทานในขนาด 4 มก. หลังจากที่ 12 ไม่. ค่าเข้าชม Zofran^® รับประทานยา 4 มก. 2 ครั้ง / วันอาจจะขยายต่อไปสำหรับ 5 วันหลังจากจบหลักสูตรของยาเคมีบำบัด.

ทารกที่มีพื้นที่ผิวของร่างกาย 1.2 ม.² ปริมาณเริ่มต้น 8 mg ยาใน / โดยตรงก่อนที่จะรักษาด้วยเคมีบำบัด, ตามมาด้วยการใช้ยารับประทานในขนาด 8 มก. หลังจากที่ 12 ไม่. ค่าเข้าชม Zofran^® รับประทานยา 8 มก. 2 ครั้ง / วันอาจจะขยายต่อไปสำหรับ 5 วันหลังจากจบหลักสูตรของยาเคมีบำบัด.

อีกทางเลือกหนึ่ง เด็กที่อายุ 6 เดือนและเก่า Zofran^® นำเข้าสู่ / ในครั้งเดียว 0.15 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (ไม่มีอะไรมาก 8 มก.) ทันทีก่อนที่จะรักษาด้วยเคมีบำบัด. ยานี้สามารถบริหารงานอีกครั้งทุกคน 4 ไม่, ไม่เกินสามปริมาณทั้งหมด. ค่าเข้าชม Zofran^® รับประทานยา 4 มก. 2 ครั้ง / วันอาจจะขยายต่อไปสำหรับ 5 วันหลังจากจบหลักสูตรของยาเคมีบำบัด. ปริมาณไม่ควรเกินผู้ใหญ่แนะนำ.

ประเภทอื่น ๆ ของผู้ป่วย

ใน ผู้ป่วย ผู้สูงอายุ เปลี่ยนปริมาณที่ไม่จำเป็นต้องใช้.

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ปริมาณการปรับ Zofran^® ไม่ต้องการ.

ที่ ความผิดปกติของตับ การกวาดล้างของ ondansetron ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ, ต_1/2 ที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับที่มีความบกพร่องในระดับปานกลางถึงรุนแรง. ยาประจำวันของ Zofran^® ไม่ควรเกิน 8 มก..

ผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญอาหารช้าของ sparteine​​ / debrizohina

ในผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญอาหารช้าและ sparteine​​ debrizohina T_1/2 ondansetron จะไม่เปลี่ยนแปลง. ด้วยเหตุนี้, Zofran บริหารซ้ำแล้วซ้ำอีก^® ความเข้มข้นในพลาสมาจะไม่แตกต่างจากที่ของประชากรทั่วไป. ดังนั้นผู้ป่วยเช่นการแก้ไขยาทุกวันหรือความถี่ของการบริหารงานของ ondansetron ไม่จำเป็นต้องใช้.

หลังผ่าตัดอาการคลื่นไส้และอาเจียน

ผู้ใหญ่

ไปยัง การป้องกันอาการคลื่นไส้อาเจียนในช่วงเวลาหลังการผ่าตัด มันแนะนำเดียวบน / m หรือช้า I / ฉีด Zofran^® ปริมาณ 4 mg ในระหว่างการชักนำของชา.

ไปยัง รักษาอาการคลื่นไส้อาเจียนในช่วงเวลาหลังการผ่าตัด Zofran^® ยาครั้งเดียวของ 4 มก. / m หรือช้า I /.

เด็กและวัยรุ่น (มีอายุ 1 เดือนก่อน 17 ปี)

ไปยัง การป้องกันอาการคลื่นไส้อาเจียนในช่วงเวลาหลังการผ่าตัด เด็ก ๆ, เข้ารับการผ่าตัดภายใต้การดมยาสลบ, Zofran^® สามารถบริหารขนาด 0.1 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (สูงสุด 4 มก.) เป็นช้า I / ฉีด, ในระหว่างหรือหลังจากการชักนำของชาและหลังการผ่าตัด.

ไปยัง บรรเทาอาการคลื่นไส้อาเจียน, การพัฒนาในระยะเวลาหลังการผ่าตัด, ช้าแนะนำ I / ฉีด Zofran^® ปริมาณ 0.1 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (สูงสุด 4 มก.).

ประเภทอื่น ๆ ของผู้ป่วย

มีประสบการณ์ที่ จำกัด ที่มีการใช้ Zofran^® ไปยัง การป้องกันและรักษาอาการคลื่นไส้และอาเจียน ใน ผู้ป่วยสูงอายุ, แม้ว่า Zofran^® ยอมรับอย่างดีจากผู้ป่วยมากกว่า 65 ปี, ได้รับเคมีบำบัด.

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ปริมาณการปรับ Zofran^® ไม่ต้องการ.

ที่ ความผิดปกติของตับ การกวาดล้างของ ondansetron ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ, ต_1/2 ที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับที่มีความบกพร่องในระดับปานกลางถึงรุนแรง. ยาประจำวันของ Zofran^® ไม่ควรเกิน 8 มก..

ผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญอาหารช้าของ sparteine​​ / debrizohina

ในผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญอาหารช้าและ sparteine​​ debrpzohina T_1/2 ondansetron จะไม่เปลี่ยนแปลง. ด้วยเหตุนี้, Zofran บริหารซ้ำแล้วซ้ำอีก^® ความเข้มข้นในพลาสมาจะไม่แตกต่างจากที่ของประชากรทั่วไป. ดังนั้นผู้ป่วยเช่นการแก้ไขยาทุกวันหรือความถี่ของการบริหารงานของ ondansetron ไม่จำเป็นต้องใช้.

เงื่อนไขการใช้ยาเสพติด

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับฉีดเจือจางอาจจะใช้ในการแก้ปัญหาต่อไป: 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์, 5% เดกซ์โทรส, Ringer, 10% วิธีการแก้ปัญหา mannitol, 0.3% การแก้ปัญหาของโพแทสเซียมคลอไรด์และ 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์, 0.3% การแก้ปัญหาของโพแทสเซียมคลอไรด์และ 5% เดกซ์โทรส.

วิธีการแก้ปัญหายาควรเตรียมก่อนการใช้งานทันที. หากจำเป็นต้องแก้ปัญหายาเสร็จแล้วอาจถูกเก็บไว้ก่อนที่จะใช้มากที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ในช่วง 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส. ในระหว่างการแช่ป้องกันแสงไม่จำเป็นต้องใช้; วิธีการแก้ปัญหาแบบฉีดเจือจางยังคงมีเสถียรภาพอย่างน้อย 24 ชั่วโมงภายใต้แสงธรรมชาติหรือแสงปกติ.

ผลข้างเคียง

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, ที่แสดงด้านล่าง, จำแนกตามความถี่ของการเกิด. อุบัติการณ์ที่กำหนดไว้ดังต่อไปนี้:: บ่อยครั้ง (≥1 / 10), บ่อยครั้ง (≥1 / 100 และ <1/10), บางครั้ง (≥1 / 1000 <1/100), ไม่ค่อยมี (≥1 / 10 000 และ <1/1000), ไม่ค่อยมี (<1/10 000), รวมทั้งรายงานที่แยก.

ในส่วนของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย: ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยาแพ้ทันที, ในบางกรณีที่รุนแรง, รวมทั้งภูมิแพ้.

จากระบบประสาท: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว; บางครั้ง – ชัก, ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว (รวมทั้งอาการ extrapyramidal, เช่นดีสโทเนีย, วิกฤต oculogyric / กล้ามเนื้อกระตุกสายตา / และดายสกิน) ในกรณีที่ไม่มีผลทางคลินิกถาวร; ไม่ค่อย - เวียนศีรษะในระหว่างการอย่างรวดเร็ว / ใน.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: ไม่ค่อยมี – รบกวนการมองเห็นชั่วคราว (มองเห็นภาพซ้อน), ส่วนใหญ่, ในระหว่างการเปิด / ใน; ไม่ค่อยมี – tranzitornaya ตาบอด, ส่วนใหญ่, ในระหว่างการเปิด / ใน. ส่วนของกรณีของการตาบอดประสบความสำเร็จในการแก้ไขภายใน 20 ม.. ส่วนใหญ่ของผู้ป่วยที่ได้รับยาเคมีบำบัด, ที่มีพลา. ในบางกรณีเยื่อหุ้มสมองตาบอดชั่วคราวเป็นแหล่งกำเนิด.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บางครั้ง – จังหวะ, อาการเจ็บหน้าอก, มันจะมาพร้อมกับ, และไม่ได้มาพร้อมกับภาวะซึมเศร้า ST-ส่วน, หัวใจเต้นช้า, การลดลงของความดันโลหิต; บ่อยครั้ง – ร้อนวูบวาบหรือวูบวาบ; ไม่ค่อยมี – การเปลี่ยนแปลงคลื่นไฟฟ้าหัวใจชั่วคราว, รวมถึงการยืดออกของ QT ช่วงเวลา, อย่างเด่น, ที่ / ในการแนะนำ.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – อาการท้องผูก; บางครั้ง - การเพิ่มขึ้นไม่มีอาการในการทดสอบการทำงานของตับ (ส่วนใหญ่, มันถูกพบในผู้ป่วย, ได้รับเคมีบำบัดด้วย cisplatin).

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บ่อยครั้ง – ปฏิกิริยาท้องถิ่นที่เว็บไซต์เปิด / ใน.

อื่น ๆ: บางครั้ง – Ikotech.

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจวายและการนำ, ผู้ป่วย, ที่ได้รับยา antiarrhythmic และเบต้าบล็อกเกอร์และผู้ป่วยที่มีการรบกวนอิเล็กอย่างมีนัยสำคัญ (มากไม่ค่อยมี / ในการแนะนำของ Zofran^® มันได้รับรายงานการเปลี่ยนแปลงคลื่นไฟฟ้าหัวใจชั่วคราว, รวมถึงการยืดออกของ QT ช่วงเวลา).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

มีการรายงานการเกิดปฏิกิริยาไวต่อ ondansetron ในผู้ป่วย, ที่มีประวัติของความไวในการคู่อริเลือกอื่น ๆ ของ 5HT₃-ผู้รับ.

เพราะมันเป็นที่รู้จักกัน, ที่ ondansetron เพิ่มทางเดินของเนื้อหาของลำไส้ใหญ่, ในกรณีของยาเสพติดในผู้ป่วยที่มีอาการของการอุดตันในลำไส้ย่อยเฉียบพลันควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ.

Zofran^® ไม่ควรที่จะบริหารงานในเข็มเดียวกันหรือวิธีการแก้ปัญหายากับยาอื่น ๆ.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ปัจจุบันมีข้อมูลที่ จำกัด จากการใช้ ondansetron เด็กอายุต่ำกว่า 1 เดือน.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Zofran^® ไม่มีผลยากล่อมประสาทและไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถของผู้ป่วยที่จะขับรถหรือมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

ปัจจุบันข้อมูลลับเกี่ยวกับยาเกินขนาดของ ondansetron. ในกรณีส่วนใหญ่ตั้งข้อสังเกตอาการของยาเกินขนาดใกล้เคียงกับอาการไม่พึงประสงค์, เกิดขึ้นเมื่อการ Zofran^® ในปริมาณที่แนะนำ.

การรักษา: ยาแก้พิษที่เฉพาะเจาะจงสำหรับ Zofran^® ไม่, ดังนั้นหากคุณสงสัยว่ายาเกินขนาดที่แนะนำการรักษาอาการและให้การสนับสนุน.

ติดต่อยา

ไม่มีหลักฐานเป็น, ondansetron ที่ก่อให้เกิดหรือยับยั้งการเผาผลาญของยาเสพติดอื่น ๆ, มักจะกำหนดไว้ในการรวมกันกับมัน.

ตามการศึกษาพิเศษที่พบ, ondansetron ที่ไม่ทำปฏิกิริยากับเอทานอล, temazepamom, furosemidom, Tramadol และ propofol.

ondansetron ถูกเผาผลาญโดย cytochrome P450 หลาย isoenzymes (CYP3A4, CYP2D6 และ CYP1A2). เนื่องจากความหลากหลายของ isoenzymes, ความสามารถในการเมแทบ ondansetron, isoenzyme ยับยั้งหรือลดกิจกรรมของหนึ่งใน isoenzymes (เช่น, ขาดทางพันธุกรรมของ CYP2D6) การชดเชยโดยปกติ isoenzymes อื่น ๆ, ซึ่งการเปลี่ยนแปลงในการกวาดล้างรวมของ ondansetron หรือขาดหายไป, หรือเล็กน้อยและต้องมีการปรับขนาดยาน้อยหรือไม่มีเลย.

ผู้ป่วย, ได้รับ inducers CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง (phenytoin, carbamazepine และ rifampicin), ondansentrona เข้มข้นในเลือดลดลง.

มีหลักฐานจากการศึกษาขนาดเล็ก, การแสดง, ที่ ondansetron อาจลดผลกระทบของยาแก้ปวด Tramadol.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

pharmaceutically เข้ากันได้กับยารักษาโรคอื่น ๆ: Zofran^® สมาธิ 16 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร 160 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร (ตรงกัน 8 มก. / 500 มล. 8 มก. / 50 มล. ตามลำดับ) pharmaceutically เข้ากันได้และสามารถบริหารผ่านหัวฉีดรูปตัว Y ฉีดเข้าเส้นเลือดดำร่วมกับยาดังต่อไปนี้:

- Cisplatin (ที่ความเข้มข้น 0.48 mg / ml) ในระหว่าง 1-8 ไม่;

- 5 ftoruracil (ที่ความเข้มข้น 0.8 mg / ml ในอัตรา 20 มล. / ชม – ความเข้มข้นสูง 5-fluorouracil สามารถก่อให้เกิดการสูญเสีย Zofran^® เร่งรัด);

- Karʙoplatin (สมาธิ 0.18-9.9 mg / ml) ในระหว่าง 10-60 ม.;

- etoposide (สมาธิ 0.144-025 mg / ml สำหรับ 30-60 ม.);

- ceftazidime (ปริมาณ 0.25-2 ก., / ในการฉีดยาลูกกลอนมากกว่า 5 ม.);

- Cyclophosphamide (ปริมาณ 0.1-1 ก., / ในการฉีดยาลูกกลอนมากกว่า 5 ม.);

- Doxorubicin (ปริมาณ 10-100 มก., / ในการฉีดยาลูกกลอนมากกว่า 5 ม.);

- dexamethasone (บางทีใน / แนะนำ 20 มก. dexamethasone ช้า, ในระหว่าง 2-5 ม.). ยาเสพติดสามารถบริหารผ่าน IV เดียว, นั้นความเข้มข้นของ dexamethasone ในการแก้ปัญหาของโซเดียมฟอสเฟตอาจจะมาจาก 32 ไมโครกรัมไป 2.5 mg / ml, Zofran^® – จาก 8 ไมโครกรัมไป 1 mg / ml.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา - 3 ปี.