ZILT

วัสดุที่ใช้งาน: Clopidogrel
เมื่อ ATH: B01AC04
CCF: ยาต้านเกล็ดเลือด
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I21, I63, I74, I82
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.12.11.06.01
ผู้ผลิต: Krka-OOO มาตุภูมิ (รัสเซีย)

ปริมาณรูปแบบ, โครงสร้าง และบรรจุภัณฑ์

ยา, เคลือบ, ฟิล์ม, สีชมพู, รอบ, biconcave เล็กน้อย.

สารเพิ่มปริมาณ: bezvodnaya แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งก่อน gelatinized, macrogol 6000, น้ำมันละหุ่งเติมไฮโดรเจน, gipromelloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172), แป้งโรยตัว, โพรพิลีนไกลคอล.

7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (8) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (12) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (9) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาต้านเกล็ดเลือด. Клопидогрел предотвращает связывание аденозиндифосфата (ADF) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 มิลลิกรัม / วัน) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% และ 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 วัน.

เภสัช

Данные о фармакокинетике препарата Зилт^® ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้.

พยานหลักฐาน

— профилактика ишемических нарушений (กล้ามเนื้อหัวใจตาย, การตี, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом, รวม. หลังจากที่กล้ามเนื้อหัวใจตาย (ไปยัง 35 วัน), ишемического инсульта (จาก 7 วันก่อน 6 เดือน), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

ระบบการปกครองยา

Обычная доза для ผู้ใหญ่ (รวมทั้งผู้ป่วยผู้สูงอายุ) เป็น 1 แถบ. (75 มก.)/d, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร.

ผลข้างเคียง

Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.

ออกจากร่างกายโดยรวม: อาการเจ็บหน้าอก, ความเสียหาย, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, ความเจ็บปวด, fatiguability, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ไส้เลื่อน.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, อาชา, ปวดขา, giperesteziya, โรคประสาท.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: อาการบวมน้ำ, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, หัวใจล้มเหลว, หน้ามืดตามัว, ใจสั่น.

จากระบบการย่อยอาหาร: อาการปวดท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย, โรคท้องร่วง, ความเกลียดชัง, อาการท้องผูก, อาเจียน, รบกวนรสชาติ, перфорация язвы желудка, กระเพาะอาหารเลือดออก, มีเลือดออกจากทางเดินอาหารส่วนบน, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ, giperʙiliruʙinemija, โรคตับอักเสบ, ตับ steatosis.

จากระบบเม็ดเลือด: thrombocytopenia, โรคโลหิตจาง (апластическая или гипохромная), agranulocytosis, เม็ดเลือดขาว, neutropenia.

จากระบบการแข็งตัวของเลือด: ekstrawazation, เลือดออกจมูก, มีเลือดออกในทางเดินอาหาร, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, ไอเป็นเลือด, เลือดออกในสมอง, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, เลือดออกในตา, gemotoraks, เลือดออกในปอด, จ้ำ (รวม. แพ้), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya จ้ำ.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดข้อ, ความปวดหลัง, โรคไขข้อ, arthrosis.

ระบบทางเดินหายใจ: воспаление верхних отделов дыхательных путей, ความไม่หายใจ, โรคจมูกอักเสบ, โรคหลอดลมอักเสบ, ไอ, โรคปอดบวม, โรคไซนัสอักเสบ.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผื่น, คัน, กลาก, кожные изъязвления, โรคผิวหนัง bullous, ผื่นนินจา, ผื่น maculo-papular, อาการโรคลมพิษ.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: ต้อกระจก, โรคตาแดง.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, menorragija.

В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (angioedema, หลอดลม, ปฏิกิริยา anaphylactic).

ห้าม

- ตับอย่างรุนแรง;

- ซินโดรมโรค;

- มีเลือดออกรุนแรง (รวม. เลือดออกในสมอง);

- โรค, предрасполагающие к развитию кровотечений (แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นในระยะเฉียบพลัน, nespetsificheskiy yazvennыyลำไส้ใหญ่, วัณโรค, เนื้องอกในปอด, giperfiʙrinoliz);

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- จนถึง 18 ปี;

— повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата.

Препарат не назначают в первые несколько дней после инфаркта миокарда.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек и/или печени.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелом должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือน, что во время лечения клопидогрелом имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может продолжаться несколько дольше, มากกว่าปกติ, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (เช่น, การโกน) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При более обширных травмах следует обратиться к врачу.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (จำนวนเกล็ดเลือด, ทดสอบการทำงานของเกล็ดเลือด), регулярно исследовать функциональную активность печени.

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел из-за повышенного риска кровотечения.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Безопасность и эффективность использования клопидогрела у เด็กและวัยรุ่นถึง 18 ปี ไม่ได้ติดตั้ง, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

ยาเกินขนาด

В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (ความมัวเมา). ที่แผนกต้อนรับ 1050 мг клопидогрела (14 แท็บเล็ต) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

ติดต่อยา

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (500 มก. 2 ครั้ง / วัน) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, คอลลาเจนที่เกิดขึ้น. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 ปี.

В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.

Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью и в исключительных случаях.

Не выявлено клинического взаимодействия при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, สารยับยั้ง ACE, วิธี, снижающих содержание холестерина в крови, รับประทาน, digoksina, fenoʙarʙitala, โดดเดี่ยว, ฮอร์โมนหญิง, teofillina.

Клопидогрел ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (phenytoin, tolbutamid), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.