Retard ZETAMAKS

วัสดุที่ใช้งาน: Azithromycin
เมื่อ ATH: J01FA10
CCF: ยาปฏิชีวนะ macrolide – azalid
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): J01, J15, J15.7, J16.0
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 06.07.01
ผู้ผลิต: ยาไฟเซอร์ LLC (สหรัฐ)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

Порошок для приготовления суспензии с замедленным высвобождением для приема внутрь สีขาวหรือสีขาวเกือบ, неоднородный, รวม. microspheres.

สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอ tribegenat, poloxamer 407.

Наполнители: ซูโครส, โซเดียมฟอสเฟตไฮดรัส, แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์, giproloza, Xanthan หมากฝรั่ง, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, ไทเทเนียมไดออกไซด์, รสเชอร์รี่, รสกล้วย.

ขวดพลาสติก (1) – саше из фольги (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาปฏิชีวนะ, первый представитель подкласса макролидных антибиотиков, известных как азалиды. Азитромицин связывается с 50S субъединицей рибосом чувствительных микроорганизмов и нарушает синтез белков, не влияя при этом на синтез нуклеиновых кислот. Азитромицин накапливается в фибробластах, эпителиальных клетках, макрофагах и циркулирующих нейтрофилах и моноцитах. После 1-часовой инкубации соотношение внутри- и внеклеточных концентраций in vitro превышало 30. Результаты исследований in vivo свидетельствуют о том, что накопление препарата в макрофагах и циркулирующих лейкоцитах может способствовать распределению антибиотика в воспаленные ткани.

Азитромицин проявлял активность в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях. มันมีการใช้งานกับ аэробных и факультативных грамположительных микроорганизмов สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี (грамположительные микроорганизмы, резистентные к эритромицину и пенициллину, могут проявлять перекрестную резистентность к азитромицину); аэробных и факультативных грамотрицательных микроорганизмов Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis; จุลินทรีย์อื่น ๆ Chlamydophila pneumoniae, มัยโคพลาสมาปอดบวม. Продуцирование микроорганизмом β-лактамаз не влияет на активность азитромицина.

В опытах in vitro по крайней мере у 90% штаммов следующих микроорганизмов отмечали МПК, указывающие на чувствительность к азитромицину. Однако безопасность и эффективность азитромицина в лечении инфекций, ที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์เหล่านี้, в адекватных контролируемых исследованиях не установлены. เหล่านี้รวมถึง аэробные и факультативные грамположительные микроорганизмы เชื้อ Staphylococcus aureus, สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส, สเตรปโตคอคคัส อะกาแลคเทีย, Streptococci (กลุ่ม C, ฉ, ช), Streptococcus viridans; аэробные и факультативные грамотрицательные микроорганизмы ไอกรน Bordetella, โรคปอดอักเสบจากเชื้อลีจิโอเนลลา; จุลินทรีย์ที่ไม่ใช้ออกซิเจน เอสพีพี Peptostreptococcus, ทางแยก Prevotella; อื่น ๆ สิ่งมีชีวิต ยูเรียพลาสมา ยูเรียลิทัม.

เภสัช

Зетамакс ретард представляет собой особую лекарственную форму, содержащую микросферы, обеспечивающие замедленное высвобождение действующего вещества. У здоровых добровольцев C_{สูงสุด} азитромицина в сыворотке и AUC_0-24 после однократного приема препарата Зетамакс ретард внутрь в дозе 2.0 г были выше, чем при применении азитромицина в таблетках в суммарной дозе 1.5 กรัม 3 วัน (500 มิลลิกรัม / วัน) หรือ 5 วัน (500 มก. ในวันแรก, แล้วก็ 250 มิลลิกรัม / วัน). Учитывая разницу в фармакокинетике, препарат Зетамакс ретард не является взаимозаменяемым с азитромицином в форме таблеток (3- и 5-дневные схемы).

ตาราง 1. Средние фармакокинетические параметры азитромицина в первый день после однократного приема препарата Зетамакс ретард в дозе 2.0 г и после применения азитромицина в таблетках в суммарной дозе 1.5 กรัม 3 วัน (500 มิลลิกรัม / วัน) หรือ 5 วัน (500 มก. ในวันแรก, แล้วก็ 250 มิลลิกรัม / วัน) у здоровых взрослых добровольцев.

*Фармакокинетические параметры препарата Зетамакс ретард и азитромицина в форме таблеток (ในระหว่าง 3 และ 5 วัน) были получены в разных исследованиях

¹ – n=21 для AUC_0-8 และ T_1/2

² – ค_{สูงสุด,} ต_{สูงสุด} และ AUC_{0-24 –} только в первый день

³ – ค่าเฉลี่ย (พิสัย)

⁴ – Общая AUC для однократного приема, แผนกต้อนรับส่วนหน้าภายใน 3 และ 5 วัน.

เอส.ดี – ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน.

การดูดซึม

В перекрестном исследовании 16 здоровых взрослых добровольцев получали однократно 2.0 г препарата Зетамаксретард (порошок для приготовления суспензии с замедленным высвобождением для приема внутрь) и азитромицин в виде порошка для приготовления пероральной суспензии (ПОС) (2 пакетика по 1.0 ก.).กลาง C_{สูงสุด} และ AUC_{0-เสื้อ} азитромицина при приеме препарата Зетамакс ретард были соответственно на 57% และ 17% ด้านล่าง, чем при приеме азитромицина ПОС. Биодоступность препарата Зетамакс ретард по отношению к ПОС составляла 83%. После приема препарата Зетамакс ретард C_{สูงสุด} азитромицина достигались в среднем на 2.5 ชั่วโมงต่อมา, чем после приема азитромицина ПОС. ดังนั้น, дозы препарата Зетамакс ретард и азитромицина ПОС, องค์ประกอบของ 2.0 กรัมครั้งเดียว, не являются биоэквивалентными и взаимозаменяемыми.

При приеме препарата Зетамакс ретард в дозе 2.0 г после жирной пищи (150 ккал белков, 250 ккал углеводов и 500-600 ккал жиров) ใน 15 здоровых добровольцев средняя C_{สูงสุด} азитромицина увеличилась на 115%, а средняя AUC_0-4 – на 23% по сравнению с таковыми натощак. При применении препарата Зетамакс ретард в дозе 2.0 г после стандартной пищи (56 ккал белков, 316 ккал углеводов и 207 ккал жиров) ใน 88 взрослых средняя C_{สูงสุด} азитромицина увеличивалась на 119%, а средняя AUC_{0-72 ไม่} – на 12% по сравнению с таковыми при приеме натощак.

В перекрестном исследовании 39 здоровых взрослых добровольцев принимали только Зетамакс ретард в дозе 2.0 г и Зетамакс ретард в сочетании с 20 мл антацида, содержавшего гидроксиды алюминия и магния в стандартных дозах. Применение антацида не влияло на скорость и степень всасывания азитромицина.

การกระจาย

Степень связывания азитромицина с белками сыворотки зависит от концентрации и снижается с 51% ที่ระดับความเข้มข้น 0.02 ไมโครกรัม / มิลลิลิตรเพื่อ 7% ที่ 2.0 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร. После приема внутрь азитромицин широко распределяется в ткани, при этом V_ง ในสมดุลคือ 31.1 ลิตร / กก..

Концентрации азитромицина в тканях превышали таковые в плазме и сыворотке. Активное распределение препарата в ткани может иметь значение для его клинической эффективности. Противомикробная активность азитромицина зависит от рН и уменьшается при его снижении. Поэтому высокие тканевые концентрации могут количественно не коррелировать с клинической эффективностью. Концентрации азитромицина в отдельных тканях (жидкостях) и их соотношение с концентрациями в плазме/сыворотке приведены в табл. 2.

ตาราง 2. Концентрации азитромицина после приема 500 мг у взрослых*

* Концентрации азитромицина в тканях определяли после приема капсул по 250 มก..

¹ – забор образца через 2-4 ชั่วโมงหลังจากเข็มแรก.

² – забор образца через 10-12 ชั่วโมงหลังจากเข็มแรก

³ – ยายา – สองขนาด 250 มก. ในช่วงเวลา 12 ไม่.

⁴ – забор образца через 19 ชั่วโมงหลังจากครั้งเดียว 500 มก..

Активное распределение в ткани было подтверждено при изучении дополнительных тканей и жидкостей, таких как кости, эякулят, ต่อมลูกหมาก, รังไข่, มดลูก, придатки, กระเพาะอาหาร, печень и желчный пузырь. Однако клиническое значение концентрации препарата в этих тканях не установлено, TK. эффективность азитромицина при лечении инфекций этой локализации в адекватных контролируемых исследованиях не изучалась.

После 5-дневного курса применения азитромицина в таблетках (500 мг в первый день и по 250 мг/сут в течение оставшихся 4 วัน) концентрации препарата в цереброспинальной жидкости при отсутствии воспаления менингеальных оболочек были очень низкими (น้อยกว่า 0.01 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร).

การเผาผลาญอาหาร

Метаболизм азитромицина в исследованиях ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย не изучался.

การหัก

Концентрации азитромицина в сыворотке после однократного приема препарата Зетамакс ретард в дозе 2.0 г снижаются в несколько фаз с T_1/2 59 ไม่. ยาว T_1/2 считают следствием большого V_ง. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде с желчью. После недельного курса терапии в неизмененном виде с мочой выводится примерно 6% ปริมาณ.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

Фармакокинетика азитромицина изучалась у 42 ผู้ใหญ่ (21-85 ปี) с нарушением функции почек различной степени выраженности. หลังจากที่ช่องปากเดียว 1.0 г азитромицина (4 แคปซูล 250 มก.) у больных со скоростью клубочковой фильтрации (SKF) 10-80 мл/мин средние C_{สูงสุด} และ AUC_0-120 были соответственно на 5.1 และ 4.2% สูงกว่า, กว่าในผู้ป่วยที่มีไตปกติ (SKF>80 มล. / นาที). У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (SKF<10 มล. / นาที) ค_{สูงสุด} และ AUC_0-120 были на 61% และ 35% ตามลำดับ ข้างต้น, กว่าในผู้ป่วยที่มีไตปกติ (SKF>80 มล. / นาที). На основании данных по изучению фармакокинетики азитромицина у больных с почечной недостаточностью, коррекции дозы препарата Зетамакс ретард у больных с СКФ>10 มล. / นาทีไม่จำเป็นต้องมี.

Фармакокинетические параметры азитромицина у пациентов с нарушением функции печени не изучались.

Влияние пола на фармакокинетику препарата Зетамакс ретард не изучалось. Однако в предыдущих исследованиях значимой разницы фармакокинетики азитромицина у мужчин и женщин не выявлено. В связи с этим коррекции дозы азитромицина для пациентов разного пола не рекомендуется.

Фармакокинетика препарата Зетамакс ретард у пожилых людей не изучалась.

Препарат Зетамакс ретард не зарегистрирован для применения в педиатрии.

พยานหลักฐาน

Лечение от легких до средней степени тяжести инфекций определенной локализации, вызванных чувствительными штаммами перечисленных микроорганизмов:

— острый бактериальный синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae;

- โรคปอดบวมชุมชนที่ได้มา, вызванная Chlamydophila pneumoniae, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, Mycoplasma pneumoniae или Streptococcus pneumoniae (при возможности пероральной терапии).

ระบบการปกครองยา

Полный курс антибактериальной терапии препаратом Зетамакс ретард предполагает его однократный прием внутрь в дозе 2.0 ก..

เนื้อหาของขวดจะถูกกลืนหายไปใน 60 ml ของน้ำ. Перед употреблением хорошо взбалтывают и принимают однократно внутрь. Препарат следует принимать натощак по крайней мере за 1 ชั่วโมงก่อนหรือหลัง 2 ชั่วโมงหลังอาหาร.

ผลข้างเคียง

При приеме препарата Зетамакс ретард однократно в дозе 2.0 г наиболее часто наблюдаются легкие или умеренно выраженные нежелательные реакции со стороны ЖКТ: диарея/неустойчивый стул (11.6%), ความเกลียดชัง (3.9%), อาการปวดท้อง (2.7%), อาการปวดหัว (1.3%) และอาเจียน (1.1%). Частота желудочно-кишечных нарушений, связанных с применением препарата Зетамакс ретард и препаратов сравнения составляла 17.2% และ 9.7% ตามลำดับ. Частота остальных связанных с терапией нежелательных реакций у пациентов, получавших Зетамакс ретард, ไม่เกิน 1%.

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, встречавшиеся с частотой менее 1% ผู้ป่วย, принимавших Зетамакс ретард, ระบุไว้ด้านล่าง.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การเต้นของหัวใจ, อาการเจ็บหน้าอก, аритмии* (รวม. желудочковая тахикардия и гипотония), ไม่ค่อยมี – удлинение интервала QT* и экстрасистолия по типу “เต้นรำหมุนตัว”).

จากระบบการย่อยอาหาร: อาการท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ความมีลม, โรคกระเพาะ, ช่องปาก candidiasis, เก้าอี้ที่ไม่เสถียร, анорексия*, рвота*/диарея*, в редких случаях приводившие к дегидратации, псевдомембранозный колит*, панкреатит*, редкие случаи изменения цвета языка*.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: โรคช่องคลอดอักแสบ, интерстициальный нефрит*, ไตวายเฉียบพลัน *, кандидоз*.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: เวียนหัว, ปวด *, головная боль*, сонливость*, гиперактивность*, нервозность*, ажитация* и обмороки*, агрессивные реакции* и тревога*.

จากความรู้สึก: dysgeusia, нарушения слуха* (รวม. สูญเสียการได้ยิน, глухота и/или шум в ушах).

ในส่วนของตับและทางเดินน้ำดี: нарушения функции печени* (включая гепатит и холестатическую желтуху), редкие случаи некроза печени* и печеночной недостаточности*, которые иногда приводили к летальному исходу.

เกิดอาการแพ้: ผื่น, คัน, อาการโรคลมพิษ, артралгии*, отеки*, angioedema *, реакции фоточувствительности*; ไม่ค่อยมี – серьезные кожные реакции* (включая многоформную эритему, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสันและtoksičeskijépidermal'nyj necrolysis), анафилаксия* (ในกรณีที่หายากกับผลร้ายแรง).

จากระบบเม็ดเลือด: thrombocytopenia *, легкая нейтропения*.

ปฏิกิริยาที่พบบ่อย: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, парестезии*, утомляемость*, недомогание*.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: в клинических исследованиях препарата Зетамакс ретард были зарегистрированы следующие клинически значимые отклонения лабораторных показателей (независимо от связи с лечением) при их нормальных исходных значениях: частота ≥1% – снижение числа лимфоцитов и повышение числа эозинофилов; снижение уровня бикарбонатов; ความถี่ <1% – เม็ดเลือดขาว, neutropenia, เพิ่มขึ้นของระดับบิลิรูบิน, เป็น, GOLD, остаточного азота мочевины, creatinine, изменения уровня калия. สถานที่, когда были известны результаты наблюдения, лабораторные отклонения были обратимыми.

* เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, зарегистрированные в клинической практике, связь которых с азитромицином не установлена.

ห้าม

- ตับอย่างรุนแรง;

— повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину и любым макролидным или кетолидным антибиотикам.

Эффективность и безопасность применения препарата Зетамакс ретард у детей в возрасте 12 лет и младше не изучалась.

จาก ความระมัดระวัง กำหนดยาเสพติดในตับของมนุษย์ (TK. азитромицин выводится преимущественно печенью), при терминальной почечной недостаточности (СКФ ниже 10 มล. / นาที), TK. опыт применения препарата у таких пациентов ограничен, จังหวะ (возможно развитие желудочковых аритмий и удлинение интервала QT).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось, поэтому азитромицин можно применять при беременности только в случае явной необходимости.

Сведений о выделении азитромицина с грудным молоком нет. Многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина женщинам, кормящим грудью.

ข้อควรระวัง

Чтобы предупредить формирование резистентных штаммов бактерий и обеспечить сохранение эффективности препарата Зетамакс ретард, как и других антибактериальных средств, препарат следует применять только для лечения подтвержденных или подозреваемых с большой вероятностью бактериальных инфекций, вызванных чувствительными бактериями. При выборе или модификации антибактериальной терапии следует учитывать результаты посева и оценки чувствительности. Если подобные данные отсутствуют, то определенную помощь при выборе эмпирической терапии могут оказать региональные сведения о распространении возбудителей и их чувствительности.

Перед началом лечения следует провести бактериологические исследования, чтобы идентифицировать возбудитель и определить его чувствительность к препарату Зетамакс ретард. Терапия с применением препарата Зетамакс ретард может быть начата до получения результатов теста. Когда они станут известными, противомикробную терапию следует скорректировать соответствующим образом.

При лечении другими макролидами отмечали удлинение реполяризации сердца и интервала QT, что повышает риск развития аритмий, в частности желудочковые аритмии типа “เต้นรำหมุนตัว”. У больных с повышенным риском удлинения реполяризации нельзя полностью исключить сходный эффект азитромицина.

ในบางกรณี ผู้ป่วย, получавших другие формы азитромицина, развивались серьезные аллергические реакции, รวมทั้ง angioedema, анафилаксию и кожные реакции, รวม. กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสันและtoksičeskijépidermal'nyj necrolysis (แม้ว่าจะไม่ค่อย, имелись случаи с летальным исходом). Несмотря на эффективность первичной симптоматической терапии, после ее прекращения у некоторых больных симптомы аллергии вскоре появлялись вновь, хотя пациенты не получали азитромицин. Такие больные нуждаются в более длительном наблюдении и симптоматическом лечении. Связь между подобными нежелательными явлениями и длительным периодом полувыведения азитромицина из тканей с последующим воздействием антигена не установлена.

При появлении любых признаков аллергической реакции больным следует немедленно обратиться к врачу. В случае развития аллергической реакции следует назначить адекватную терапию. Врач должен учитывать, что после прекращения симптоматического лечения возможно возобновление симптомов аллергии.

При лечении практически всеми антибактериальными средствами описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому при появлении диареи после назначения антибактериальных средств следует учитывать возможность такого заболевания.

Лечение антибактериальными препаратами приводит к изменению нормальной микрофлоры толстой кишки и может вызвать избыточный рост клостридий. Исследования свидетельствуют о том, что первичной причиной “อาการลำไส้ใหญ่บวม, ассоциирующегося с антибиотиками”, является токсин Clostridium difficile.

Если установлен диагноз псевдомембранозного колита, необходимо принять соответствующие меры. В легких случаях обычно достаточно отменить антибактериальный препарат. В средне-тяжелых и тяжелых случаях показано введение жидкости и электролитов, белков и назначение антибактериальных средств, эффективных при колите, вызванном Clostridium difficile.

หากในระหว่าง 5 мин после приема препарата у больного развивается рвота, врачу следует рассмотреть целесообразность назначения дополнительной терапии антибиотиком, TK. всасывание азитромицина в этом случае будет минимальным. Сведений о всасывании азитромицина в случае развития рвоты в интервале 5-60 мин после его приема недостаточно, поэтому врачу следует оценить необходимость альтернативной терапии. Если рвота развивается в течение более 60 мин после приема препарата у пациентов с нормальной моторикой желудка, прием второй дозы препарата Зетамакс ретард или другого антибиотика не требуется.

Суспензия Зетамакс ретард содержит 148 มิลลิกรัมของโซเดียม.

ยาเกินขนาด

При передозировке можно ожидать развития вышеперечисленных побочных явлений в более выраженной форме.

การรักษา: การรักษาอาการและให้การสนับสนุน.

ติดต่อยา

В фармакокинетических исследованиях изучали взаимодействие азитромицина в форме капсул и таблеток (ในปริมาณจาก 500 ไปยัง 1200 มก.) กับยาเสพติด, которые могли бы применяться одновременно с ним. Эффекты азитромицина на фармакокинетику других препаратов приведены в табл. 3, а эффекты других препаратов на фармакокинетику азитромицина – в табл. 4.

Применение азитромицина в капсулах и таблетках в терапевтических дозах оказывало незначительное влияние на фармакокинетику препаратов, перечисленных в табл. 3. Хотя взаимодействие препарата Зетамакс ретард с другими препаратами не изучалось, можно предположить отсутствие потенциального взаимодействия, TK. значения общей AUC азитромицина при применении препарата Зетамакс ретард и других форм азитромицина сопоставимы. В связи с этим коррекция доз препаратов, перечисленных в табл. 3, при их одновременном применении с препаратом Зетамакс ретард не рекомендуется.

Эфавиренз и флуконазол оказывали небольшое влияние на фармакокинетику азитромицина, применяемого в форме таблеток. Нелфинавир вызывал значительное увеличение C_{สูงสุด} и AUC азитромицина. Подобные результаты можно ожидать и при применении препарата Зетамакс ретард. Хотя коррекция доз препарата Зетамакс ретард при его одновременном применении с препаратами, перечисленными в табл. 4, ไม่แนะนำ, กระนั้น, при сочетании с нелфинавиром целесообразно тщательно контролировать известные побочные эффекты азитромицина, такие как повышение активности печеночных ферментов и нарушение слуха.

Азитромицин не оказывал влияния на изменение протромбинового времени при однократном приеме варфарина. กระนั้น, при одновременном применении азитромицина с варфарином целесообразно тщательно контролировать протромбиновое время. Одновременное применение макролидов и варфарина в клинической практике сопровождалось усилением антикоагулянтного эффекта.

В фармакокинетических исследованиях установлено, что в терапевтических дозах азитромицин оказывает слабое влияние на фармакокинетику аторвастатина, karʙamazepina, เซทิริซีน, didanosine, эfavirenza, flukonazola, indinavir, midazolama, rifaʙutina, силденафила, teofillina (น้ำหนัก / น้ำหนักและใจ), triazolama, триметоприма/сульфаметоксазола и зидовудина. Одновременное применение эфавиренза или флуконазола оказывало небольшое влияние на фармакокинетику азитромицина. Коррекции доз указанных препаратов при их одновременном применении с азитромицином не требуется.

ตาราง 3. Фармакокинетические параметры лекарственных средств, применяемых одновременно с азитромицином.

* капсулы и таблетки азитромицина, если не указано иное

¹ 90% доверительный интервал не указан

² средние концентрации рифабутина через 12 ч после приема последней дозы рифабутина составили 60 нг/мл при одновременном применении с азитромицином и 71 нг/мл при одновременном применении с плацебо.

ตาราง 4. Фармакокинетические параметры азитромицина при одновременном применении с другими лекарственными средствами

* капсулы и таблетки азитромицина, если не указано иное

¹ 90% доверительный интервал не указан

² средние концентрации азитромицина через 1 день после приема последней дозы составили 53 нг/мл при одновременном применении с рифабутином в дозе 300 มิลลิกรัม / วัน 49 нг/мл при одновременном применении с плацебо.

В клинических исследованиях взаимодействия перечисленных ниже лекарственных средств с азитромицином не установлено, однако специальных исследований их взаимодействия не проводилось. กระนั้น, случаи взаимодействия были зарегистрированы при их одновременном применении с другими макролидами. До получения дополнительных данных о взаимодействии с азитромицином при одновременном приеме перечисленных ниже лекарственных средств рекомендуется тщательное наблюдение больных:

— дигоксин – повышение концентрации дигоксина;

— эрготамин и дигидроэрготамин – острая токсичность, характеризующаяся тяжелым периферическим вазоспазмом или дизестезией;

— мониторинг концентраций циклоспорина, гексобарбитала и фенитоина.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.Срок годности – 2 ปี. อย่าใช้เก​​ินวันหมดอายุ.

Готовую суспензию следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (15-30° C); ไม่หยุด. Готовую суспензию следует использовать в течение12 ч.