Voluven

วัสดุที่ใช้งาน: hydroxyethyl แป้ง 130/0.4
เมื่อ ATH: B05AA07
CCF: ยาเสพติดพลาสม่า
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E86, R57.1, R57.8, T79.4
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 21.05
ผู้ผลิต: เฟรเซเนียส Kabi เยอรมนี GmbH (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

โซลูชั่นสำหรับการแช่ 6% ชัดเจนหรือสีเหลือบเล็กน้อย, ไม่มีสีหรือสีเหลืองเล็กน้อย.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง 9 g / l (ซึ่งเทียบเท่ากับนา⁺ 154 มิลลิโมล / ลิตร Cl^– 154 มิลลิโมล / ลิตร), น้ำ d / และ.

250 มล. – บรรจุภัณฑ์ที่ทำจาก polyolefin “frifleks” (30) – กล่องกระดาษแข็ง.
500 มล. – ขวดพลาสติก “Kabi แพ็ค” (10) – กล่องกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาเสพติดพลาสม่า.

Voluven วิธีการแก้ปัญหาของแป้ง hydroxyethyl (HES), ซึ่งผลิตจากข้าวโพดข้าวเหนียว amylopectin และโดดเด่นด้วยน้ำหนักโมเลกุลและระดับของการทดแทน. สำหรับ Voluven น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยของ 130 000 ใช่, และระดับของการทดแทน 0.4, ความหมาย, ที่ 10 ตกค้างกลูโคสในบัญชี amylopectin 4 กลุ่ม hydroxyethyl. HES ไกลโคเจน rodstvenen โครงสร้าง, ซึ่งจะอธิบายความอดทนสูงและมีความเสี่ยงต่ำในการเกิดปฏิกิริยา anaphylactic. วิธีการแก้ปัญหา Voluven มีเสถียรภาพมากและไม่อนุญาตให้ความผันผวนของอุณหภูมิตะกอน.

Voluven เป็น izoonkoticheskim พลาสม่าแก้ปัญหา, ดังนั้นเมื่อการบริหารงานเพิ่มขึ้นปริมาณสารน้ำในสัดส่วนที่จำนวนเงินที่เข้ามา Voluven.

ผลปริมาณยาวนานเป็น Voluven 100% ในระหว่าง 4 ชั่วโมงหลังจากการบริหารงานของยาเสพติดเข้าสู่กระแสเลือด. ผลการรักษาเป็นเวลาขึ้น 6 ไม่.

เภสัช

เภสัชจลนศาสตร์ของ HES มีความซับซ้อนและขึ้นอยู่กับน้ำหนักโมเลกุล HES, การศึกษาระดับปริญญากรามของการทดแทนและลักษณะของสารทดแทนฟันกราม C2 / C6 กลุ่มไฮดรอกที่.

หลังจากที่เปิด / ในน้ำหนักโมเลกุล HES น้อยกว่า 60 000-70 000 ใช่ (เกณฑ์การกรองของไต) ขับออกมาอย่างรวดเร็วในปัสสาวะ, ในขณะที่มีโมเลกุลขนาดใหญ่หักพลาสม่าαอะไมเลส, แล้วยังขับออกผ่านทางไต. ที่ต่ำกว่าระดับของการทดแทนของ HES, ได้เร็วขึ้นยาเสพติดมีการไฮโดรไลซ์αอะไมเลสและขับออกมา, การสะสมลดลงในเนื้อเยื่อ (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ในเซลล์ของระบบภูมิคุ้มกัน) และเลือด. ตัวละครชดเชย C2 / C6 ส่งผลกระทบต่อผลปริมาณของยาเสพติด. ตัวเลขนี้อยู่ที่ Voluven 9:1, กล่าวคือ. กลุ่มไฮดรอกซิตั้งอยู่ในตำแหน่งที่มีเสถียรภาพมากขึ้น C2 9 ครั้ง, กว่า C6. หาก C2 ตำแหน่งที่≥ 8 กลุ่มไฮดรอก, ผลปริมาณของ HES มีเสถียรภาพ, กว่า HES ที่มีตัวบ่งชี้น้อย 8.

น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยของ Voluven ในร่างกายในนาทีแรกหลังจากแช่ของพลาสม่า 70 000-80 000 และมันก็ยังคงสูงกว่าเกณฑ์ของการกรองของไตตลอดระยะเวลาการรักษาทั้งหมด.

หลังจากการแนะนำของ 500 มล. Voluven กวาดล้างในพลาสมา 31.4 มล. / นาที. หลังจากที่มีการฉีดเพียงครั้งเดียว 500 มล. ในการจัดทำที_1/2 พลาสม่าในเลือดในระยะแรกของการอนุมาน 1.4 ไม่, และอยู่ในขั้นตอนที่สอง – 12.1 ไม่.

ครั้งเดียว 500 โมเลกุลมล Voluven HES จะถูกลบออกอย่างสมบูรณ์จากร่างกายผ่าน 24 ไม่. การบริหารงานซ้ำ 500 มล. HES 130/0.4 ในระหว่าง 10 วันสารสะสมมากในพลาสม่าไม่พบ.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตที่มีเสถียรภาพ (จากอ่อนเพื่อรุนแรง) และ KK< 50 мл / мин C_{สูงสุด} ครั้นในเลือดสูงเล็กน้อย, กว่าผู้ป่วยที่มีซีซี > 50 มล. / นาทีมีปริมาณเดียวกันของยาเสพติดยา (500 มล.). การทำงานของไตบกพร่องทางการไม่ได้ส่งผลกระทบในวันที่ T_1/2 ในขั้นตอนสุดท้ายของการอนุมานขนาดและ C_{สูงสุด} ครั้นในพลาสมา. ถ้า CC > 30 มล. / นาทีในปัสสาวะขับออกมา 59% ปริมาณยา, และเมื่อ QC 15-30 มล. / นาที – 51%.

เมื่อเทียบกับ HES 200/0.5 Voluven ยาได้ดีขึ้น (การเพิ่มประสิทธิภาพการเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย), ในขณะที่รักษาพลาสม่าผลของมัน. ยานี้มีความปลอดภัยสูงสุดเมื่อเทียบกับรุ่นก่อนหน้าของ HES, TK. มันมีผลกระทบน้อยที่สุดในระบบห้ามเลือดแม้ในปริมาณที่สูงซ้ำแล้วซ้ำอีก, และแทบจะไม่มีการสะสมในเนื้อเยื่อ.

พยานหลักฐาน

- การรักษาและการป้องกัน hypovolemia และช็อกของแหล่งกำเนิดใด ๆ (เนื่องจากได้รับบาดเจ็บ, รวม. ได้รับบาดเจ็บที่กระดูกสันหลังมีอาการบาดเจ็บที่เส้นประสาทไขสันหลัง, การสูญเสียเลือด, การเผาไหม้, แบคทีเรีย, หลายอวัยวะล้มเหลว, หลังผ่าตัด, ไตพร่องเฉียบพลัน, ภูมิแพ้และเงื่อนไขอื่น ๆ, มาพร้อมกับการพัฒนาของการล่มสลาย);

- เฉียบพลัน normovolemic ภาวะโลหิตจาง;

- การรักษาภาวะโลหิตจาง;

- เครื่องบรรจุของการไหลเวียน extracorporeal.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดเป็นยาอย่างต่อเนื่อง / Infusion.

เป็นครั้งแรก 10-20 วิธีการแก้ปัญหามล. ควรจะบริหารอย่างช้าๆ, ด้วยการตรวจสอบอย่างระมัดระวังของผู้ป่วย, เนื่องจากมีความเสี่ยงในการเกิดปฏิกิริยา anaphylactoid.

ยาทุกวันและอัตราการแช่ขึ้นอยู่กับระดับของการสูญเสียเลือด, การบำรุงรักษาหรือฟื้นฟูของพารามิเตอร์การไหลเวียนโลหิตและระดับของภาวะโลหิตจาง (การลดสัดส่วนของเลือด).

ในสถานการณ์, ต้องมีการชดเชยอย่างรวดเร็วและเปลี่ยน hypovolemia ปริมาณฉุกเฉิน, คุณสามารถใช้ 500 มิลลิลิตรของการแก้ปัญหาในภาชนะพลาสติกภายใต้ความกดดัน. ในขณะเดียวกันก่อนที่จะนำ Voluven ที่จำเป็นเพื่อเอา​​อากาศจากภาชนะเพื่อป้องกันการเกิดเส้นเลือดอุดตันอากาศ.

ยาทุกวันสูงสุดคือ 50 มล. / กก. น้ำหนักตัว / วัน, ตรงกัน 3750 มล. / วันที่ น้ำหนักตัว 75 กิโลกรัม.

ใน เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี, ระหว่างการผ่าตัด (ไม่รวมโรคหัวใจ), Voluven ความทนต่อเมื่อนำมาใช้ในการดำเนินงานคือเปรียบได้กับความทนต่อ 5% ธาตุโปรตีนชนิดหนึ่ง.

ไปยัง ทดแทนปริมาณ ใน ผู้ใหญ่ ปริมาณสูงสุดคือ 50 มล. / กก. / วัน; ใน เด็กและวัยรุ่น 10-18 ปี – 33 มล. / กก. / วัน; ใน เด็ก ๆ 2-10 ปี – 25 มล. / กก. / วัน; ใน ทารกและเด็กอายุไม่เกิน 2 ปี – 25 มล. / กก. / วัน.

Voluven จะบริหารซ้ำ ๆ เป็นเวลาหลายวัน, ขึ้นอยู่กับสถานการณ์ทางคลินิก. ระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับระยะเวลาและความรุนแรงของ hypovolemia, โดยประสิทธิภาพการไหลเวียนโลหิตและภาวะโลหิตจาง.

ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: การบริหารงานเป็นเวลานานในปริมาณที่สูง – ที่ทำให้คัน.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: อาจเพิ่มความเข้มข้นของอะไมเลสเซรั่ม. ในการใช้ยาเสพติดในปริมาณที่สูงเป็นผลมาจากผลกระทบของการลดสัดส่วนเป็นไปได้ของส่วนประกอบของเลือด, การลดลงของฮี, และปัจจัยการแข็งตัวและโปรตีนในพลาสมา. ในเรื่องนี้ในระหว่างการแช่อาจจะลดลงในกิจกรรมการแข็งตัวของปัจจัย VIII (Villeʙranda). เวลาที่มีเลือดออกและปัจจัยอื่น ๆ สามารถเพิ่มการแข็งตัวของเลือด. อย่างไรก็ตามการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับรุ่นก่อนหน้าของ HES, และบูรณะให้อยู่ในระดับเดิมที่ผ่านการ 6 ชั่วโมงหลังจากที่หยุดชะงักของการฉีด.

อื่น ๆ: เกิดอาการแพ้ที่แตกต่างกันของความรุนแรง.

ห้าม

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- หัวใจล้มเหลว;

- ความผิดปกติของการแข็งตัวรุนแรง;

- มีเลือดออก Intracranial;

- สถานะของการขาดน้ำ, ที่ต้องแก้ไขของน้ำและสมดุลของอิเล็ก;

- ไตวายรุนแรงก​​ับ oliguria หรือ anuria;

- การประยุกต์ใช้ของผู้ป่วย, การฟอกเลือด;

- Hyperchloremia;

- Gipernatriemiya;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยาเสพติด Voluven ในช่วงการตั้งครรภ์และให้นมบุตรไม่อยู่.

การใช้ยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, ถ้าผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเพื่อทารกในครรภ์.

ใน การศึกษาทดลอง สัตว์เผยไม่มีผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมในการตั้งครรภ์, การพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์, การคลอดบุตรและการพัฒนาหลังคลอด. หลักฐานของ teratogenicity ไม่เป็นที่สังเกต.

ข้อควรระวัง

เช่นเดียวกับการแก้ปัญหาอื่น ๆ, พลาสม่าในช่วงการรักษาเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการเกินของเหลว. ความเสี่ยงที่เพิ่มความชุ่มชื้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง. ในกรณีนี้คำให้การของยาที่ควรจะชี้แจง.

ในกรณีของการขาดน้ำอย่างรุนแรงควรเป็นที่ต้องการสารละลายเกลือ. ความระมัดระวังโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จะต้องในความล้มเหลวตับอย่างรุนแรงหรือความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด, รวม. ในกรณีที่รุนแรงของโรคฟอน Willebrand. มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะสังเกตการบำรุงรักษาของปริมาณที่เพียงพอของของเหลว, การตรวจสอบปกติของการทำงานของไตและสมดุลของของเหลว.

มันควรจะตรวจสอบอิเล็กโทรไลเซรั่ม.

เมื่อการรักษาผู้ป่วย, เลือดที่ไม่ได้กำหนดไว้, ก็ควรจะเข้าใจ, Voluven ว่าการเปิดตัวของปริมาณที่สูงอาจมีผลต่อการเกิดปฏิกิริยาการเกาะติดกันและให้ผลบวกเท็จในการกำหนดของกลุ่มเลือด.

HES บทนำอาจเพิ่มระดับอะไมเลสเซรั่ม. ผลกระทบนี้ไม่ควรถูกมองว่าเป็นฟังก์ชั่นการละเมิดของตับอ่อน, แต่เป็นผลมาจากการก่อตัวของความซับซ้อนของ HES มีอะไมเลสตามด้วยความล่าช้าของการกำจัดผ่านไต. ขณะนี้กรณีของการปฏิสัมพันธ์นี้ไม่เป็นที่รู้จัก. ยาเสพติดไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลในซีรั่มหลังจากการย่อยสลายของαอะไมเลสและอาจจะใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวาน.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ยาสำหรับเด็กควรเป็นรายบุคคลตามความต้องการในคอลลอยด์และคำนึงถึงความรุนแรงของโรคพื้นฐาน, การไหลเวียนโลหิต, ความสมดุลของน้ำ.

ยาเกินขนาด

อาการ: เกินพิกัดของระบบไหลเวียนเลือด (เช่น, อาการบวมน้ำที่ปอด).

การรักษา: การหยุดชะงักของการบริหารยา, หากจำเป็นต้องขับปัสสาวะควรได้รับการแต่งตั้ง.

ติดต่อยา

มันไม่ควรจะนำมาผสมกับยาอื่น ๆ Voluven. ถ้าจำเป็นต้องใช้ในกรณีพิเศษ, มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะตรวจสอบความเข้ากันได้ของยาเสพติด (ความขุ่น, การเร่งรัด), ปฏิบัติโดยการผสมเทคนิคปลอดเชื้อและให้แน่ใจว่าการผสมที่ดี.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาเพียงเพื่อสถาบันการแพทย์.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, แห้ง, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษาของยาเสพติดในภาชนะบรรจุ “frifleks” – 3 ปี, ในขวด – 5 ปี.

ใช้การแก้ปัญหาที่ชัดเจนในภาชนะบรรจุที่ไม่เสียหาย. หลังจากเปิดขวดหรือภาชนะแก้ปัญหาควรจะใช้งานได้ทันที. วิธีการแก้ปัญหาที่ไม่ได้ใช้ควรจะทิ้ง.