UROFOSFABOL

วัสดุที่ใช้งาน: Fosfomycin
เมื่อ ATH: J01XX01
CCF: กลุ่มยาปฏิชีวนะของอนุพันธ์ของกรด phosphonic
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 06.14
ผู้ผลิต: ABOLmed จำกัด (รัสเซีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ผงสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับผม / บริหารโวลต์ สีขาวหรือสีขาวกับสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: กรดอินทรีย์ชนิด (20 มก.).

กำลังการผลิตขวดแก้ว 20 มล. (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
กำลังการผลิตขวดแก้ว 20 มล. (5) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ผงสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับผม / บริหารโวลต์ สีขาวหรือสีขาวกับสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: กรดอินทรีย์ชนิด (40 มก.).

กำลังการผลิตขวดแก้ว 20 มล. (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ผงสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับผม / บริหารโวลต์ สีขาวหรือสีขาวกับสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: กรดอินทรีย์ชนิด (80 มก.).

กำลังการผลิตขวดแก้ว 60 มล. (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
กำลังการผลิตขวดแก้ว 60 มล. (5) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

กลุ่มยาปฏิชีวนะของอนุพันธ์ของกรด phosphonic.

การดำเนินการฆ่าเชื้อแบคทีเรียของ fosfomycin อยู่บนพื้นฐานของการละเมิดในขั้นเริ่มต้นของการสังเคราะห์ของผนังเซลล์ของแบคทีเรีย peptidoglycan. เจาะระบบขนส่งเซลล์จุลินทรีย์ตาม D-กลูโคส -6- ฟอสเฟต, ถาวรยับยั้งเอนไซม์เตรียม уридин-дифосфо-N-ацетилглюкозамин-3-0-энолпируваттрансферазу (ถ้า), ซึ่งมีส่วนเกี่ยวข้องในการสังเคราะห์ uridine diphospho-N-acetylmuramic กรดจาก uridine- N-ацетилглюкозамина.

มันมีการใช้งานกับ aerobes แกรมบวก: เชื้อ Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (รวม. บางสายพันธุ์ของ, ทน Methicillin), Staphylococcus spp, สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส, Streptococcus viridans, Streptococcus กลุ่ม C, ฉ, ช, สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, เอนเทอโรคอคคัส ฟีคาลิส, บาซิลลัส แอนทราซิส; แกรมลบแอโรบิก: เชื้อ Aeromonas hydrophila, เอสพีพี Citrobacter, Campylobacter jejuni, เอสเคอริเชีย โคไล, เอสพีพี Enterobacter. (ที่มีความสำคัญในระดับปานกลาง), ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (ที่มีความสำคัญในระดับปานกลาง), มอร์กาเนลลา มอร์กานี (สายพันธุ์ส่วนใหญ่ของความไวปานกลาง), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus ยอดเยี่ยมมาก, โพรทูส ขิง, Rettgeri สุขุม (ที่มีความสำคัญในระดับปานกลาง), เชื้อ Pseudomonas aeruginosa, Serratia เหี่ยวแห้ง, Salmonella spp, Shigella spp, Vibrio spp. (ที่มีความสำคัญในระดับปานกลาง), Yersinia enterocolitica; anaerobes: Actinomyces spp, เอสพีพี Peptococcus, เอสพีพี Peptostreptococcus, เอสพีพี Fusobacterium, เอสพีพี Veillonella.

ซียาเสพติด ที่มีความสำคัญในระดับปานกลาง คลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์, เอสพีพี Prevotella.

ซียาเสพติด ต้านทาน Legionella spp, Borrelia เอสพีพี, ลิสทีเรีย โมโนไซโตจีเนส, Mycobacterium spp, เอสพีพี Bacteroides, ส่วนใหญ่เชื้อโรคภายในเซลล์ (Coxiella burnetii, เอสพีพี Rickettsia, Chlamydia เอสพีพี, มัยโคพลาสมาปอดบวม, ยูเรียพลาสมา ยูเรียลิทัม).

ต้านทานรองของเชื้อโรคไปสู่​​ Urofosfabolu^® มันเป็นเรื่องยาก. คุณลักษณะที่มีคุณค่าของยาเสพติดคือการขาดการข้ามทนทานด้วยสารต้านเชื้อแบคทีเรียอื่น ๆ. จะทำหน้าที่ร่วมร่วมกับยาปฏิชีวนะเบต้า lactam, aminoglycosides และ vancomycin.

เภสัช

การกระจาย

ตลอด 15 นาทีหลังจากที่ฉัน / ฉีดโวลต์ขนาด 500 มก. 1 กรัมเข้มข้น fosfomycin ในซีรั่มเป็น 28 มิลลิกรัม / ลิตร 46 มิลลิกรัม / ลิตร, ตามลำดับ; ตลอด 1 เอชจะลดลงครึ่งหนึ่ง. ช้า (ในระหว่าง 30-40 ม.) แช่ปริมาณมาก (4 ทุกกรัม 6 ไม่) ค_{สูงสุด} มีค่ามากกว่า 250 มิลลิกรัม / ลิตร. ในช่วงเวลาระหว่างปริมาณ fosfomycin เนื้อหาในพลาสมาถูกตั้งข้อสังเกตน้อย 20 มิลลิกรัม / ลิตร.

ผูกพันของ fosfomycin กับโปรตีนในพลาสมาอยู่ในระดับต่ำ – 1%.

เนื่องจากน้ำหนักโมเลกุลต่ำ, Fosfomycin มีการกระจายกันอย่างแพร่หลายในหลายอวัยวะและเนื้อเยื่อ. ฆ่าเชื้อความเข้มข้นที่กำหนดไว้ในเนื้อเยื่อปอด, ปอดของเหลว, ของเหลวทางช่องท้อง, น้ำดี, ไขมันใต้ผิวหนัง, กล้ามเนื้อ, อัฐิ, ของเหลว, เนื้อเยื่อตา, เยื่อบุโพรงหัวใจลิ้นหัวใจ. ได้อย่างรวดเร็วแทรกซึมผ่าน BBB. ความเข้มข้นของยาเสพติดในการเพิ่มขึ้นของน้ำไขสันหลังอย่างมีนัยสำคัญในการอักเสบของเยื่อหุ้มสมอง. มันแทรกซึมและสะสมอยู่ในเซลล์ phagocytes (นิวโทรฟิและขนาดใหญ่). มันผ่านรก. ในความเข้มข้นต่ำขับออกมาในนมแม่.

การหัก

T_1/2 เป็น, เฉลี่ย, 1.5-2 ชั่วโมงและผู้ใหญ่ 0.69 ไปยัง 1.04 ไม่, ขึ้นอยู่กับปริมาณ, – เด็ก ๆ. เส้นทางหลักของการขับถ่ายของ fosfomycin – ไต (90-100% ของปริมาณยาในระหว่างวัน). ปัสสาวะออกด้วยฟอร์มที่ใช้งานของยาเสพติด. ส่วนเล็ก ๆ ของยาปฏิชีวนะที่ขับออกมาในน้ำดี, แต่เส้นทางของการกำจัดนี้ไม่ได้เป็นอย่างมีนัยสำคัญ. Fosfomycin สามารถลบออกได้อย่างง่ายดายจากพลาสม่าโดยการฟอกเลือด.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

เด็กที่ช้า (ในระหว่าง 60 ม.) / อัตราการแช่ 25 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 50 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 30 นาทีความเข้มข้นของซีรั่มมี 55.5 มิลลิกรัม / ลิตร 118.8 มิลลิกรัม / ลิตร; ตลอด 1 ไม่ – 34.2 มิลลิกรัม / ลิตร 89.7 มิลลิกรัม / ลิตรตามลำดับ.

พยานหลักฐาน

- การติดเชื้อที่ระบบประสาทส่วนกลาง: เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย (ประถมศึกษาและมัธยมศึกษา, รวม. ภายหลังการผ่าตัด), ventrykulyt;

- การติดเชื้อเนื้อเยื่ออ่อน, รวม. ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตต่อพ่วง (โรคเบาหวาน, โรคของหลอดเลือดแดงของขา), การติดเชื้อของแผลการเผาไหม้;

- กระดูกและการติดเชื้อร่วมกัน: hematogenous เฉียบพลันและเรื้อรังกระดูกอักเสบในเด็กและผู้ใหญ่, บาดแผลและกระดูกอักเสบหลังการผ่าตัด, โรคข้ออักเสบติดเชื้อ;

- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง: โรคปอดบวมจากเชื้อแบคทีเรีย, ต้องรักษาในโรงพยาบาล, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่มีการแยกของ pneumococci, ยาปฏิชีวนะที่ทน, และแบคทีเรียแกรมลบของครอบครัว Enterobacteriaceae; การติดเชื้อในปอดในผู้ป่วยโรคปอดเรื้อรัง;

- การติดเชื้อของช่องท้อง: ถุงน้ำดีอักเสบเฉียบพลัน, kholangit, vtorichnыyเยื่อบุช่องท้อง;

- โรคติดเชื้อและการอักเสบของอวัยวะในอุ้งเชิงกรานในสตรี: salpingitis, มดลูกอักเสบ, pelvioperitonit;

- ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ: pyelonephritis เฉียบพลันที่มีปานกลางถึงรุนแรง, ภาวะแทรกซ้อนและการถดถอยของการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะอักเสบเรื้อรัง (pyelonephritis บนพื้นหลังของ urolithiasis, ภาวะแทรกซ้อนติดเชื้อของ hydronephrosis, การติดเชื้อหลังการผ่าตัดระบบทางเดินปัสสาวะ);

- เยื่อบุหัวใจอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย.

บ่งชี้ในการใช้งานของชุด Urofosfabola^® ด้วยยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ที่มีการติดเชื้อที่รุนแรง, รวม. ที่เกิดจากการผสมพืช, เช่นเดียวกับความล้มเหลวของการรักษาก่อนหน้านี้:

- ภาวะโลหิตเป็นพิษ, ที่เกิดจากการ Enterobacteriaceae (Klebsiella spp, เอสพีพี Proteus, เอสพีพี Enterobacter, Serratia mercesсens) เชื้อ Pseudomonas aeruginosa и – ร่วมกับ tsefalosporinami, penicillins (ที่ใช้งานกับเชื้อ Pseudomonas aeruginosa), aminoglycosides และ flu​​oroquinolones;

- เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย – ร่วมกับ tsefalosporinami, ampicillin หรือ rifampicin;

- การติดเชื้ออย่างรุนแรง, ที่เกิดจากสายพันธุ์ที่อ่อนแอต่อ methicillin-ของเชื้อ Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis или Enterococcus spp. – ร่วมกับ ampicillin หรือ oxacillin;

- การติดเชื้อ, ที่เกิดจากสายพันธุ์ methicillin ทนของเชื้อ Staphylococcus aureus และ Staphylococcus epidemidis – ร่วมกับไกลโคเพ;

- การติดเชื้อภายในช่องท้องและการติดเชื้อในอุ้งเชิงกรานในสตรี – ร่วมกับยาปฏิชีวนะ, ที่ใช้งานกับ anaerobes (metronidazol) หรือ aminoglycosides;

- การติดเชื้อในผู้ป่วยที่มีโรคเลือดและ neutropenia – ร่วมกับ cefoperazone / ซัลแบคแท, IV cephalosporins รุ่นหรือ carbapenems;

- การติดเชื้อ, вызванныеполирезистентнымиштаммамиเชื้อ Pseudomonas aeruginosa – ร่วมกับ IV cephalosporins รุ่น, aztreonam และ carbapenems.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่จะนำเข้าสู่การ / ใน.

ปริมาณเฉลี่ย Urofosfabola^® ใน ผู้ใหญ่ เป็น 2-4 ก., ที่มีการบริหารงานทุก 6-8 ไม่.

ใน เด็ก ๆ, ตั้งแต่สมัยเด็กแรกเกิด, Urofosfabol^® การบริหารงานในอัตรา 200-400 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว / วัน. ยาทุกวันแบ่งออกเป็น 3 บทนำ; ช่วงเวลาระหว่างการบริหารงานเป็น 8 ไม่.

ใน ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายและผู้ป่วย, การฟอกเลือด, ต้องมีการแก้ไข regimens Urofosfabola^®.

ผู้ป่วย, การฟอกเลือด, บริหารงานโดย 2-4 กรัมหลังจากที่ล้างไตแต่ละ.

ข้อตกลงและเงื่อนไขของการเตรียมการและการดำเนินการของการแก้ปัญหา

ไปยัง I / ยาลูกกลอน 2 นาย Urofosfabola^® ละลายใน 20 มล. น้ำสำหรับฉีด (10 มล. ตัวทำละลาย 1 ผลิตภัณฑ์กรัม). ใส่ช้าภายใน 5 ม. (แนะนำระบบการปกครองยา – 2 ทุกกรัม 6-8 ไม่).

ไปยัง อย่างรวดเร็วใน / Infusion 4 นาย Urofosfabola^® ละลายใน 20 มล. น้ำสำหรับฉีด; แก้ปัญหาที่เกิดถูกบันทึกอยู่ใน 100-250 มล. ขนาดกลางยาที่เข้ากันได้. ป้อนสำหรับ 0.5-1 ไม่ (แนะนำระบบการปกครองยา – 4 ทุกกรัม 6-8 ไม่).

ไปยัง หยดยาว 4 ก. (ในบางสถานการณ์ทางคลินิก – 8 ก.) Urofosfaʙola^® ละลายใน 20 มล. น้ำสำหรับฉีด. แก้ปัญหาที่เกิดถูกบันทึกอยู่ใน 250-500 มล. ของของเหลวที่รองรับสำหรับการแช่และบริหารสำหรับ 1-3 ไม่ (โหมดที่แนะนำ – 4 ทุกกรัม 6-8 ไม่).

เมื่อละลาย Urofosfabola^® เป็นไปได้คายความร้อน.

Infusion เข้ากันได้ ของเหลว: 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์ (น้ำเกลือ), 5% เดกซ์โทรส (กลูโคส), Ringer, Lactated Ringer.

ผลข้างเคียง

สำหรับความเป็นพิษน้อยที่สุด fosfomycin ลักษณะ. การรักษาโดยทั่วไปยอมรับอย่างดี, อาการไม่พึงประสงค์เป็นของหายาก.

ในส่วนของตับและทางเดินน้ำดี: การทำงานของตับผิดปกติในรูปแบบของการส่งผ่านที่เพิ่มขึ้น ALT, เป็น, ฟอสฟาอัลคาไลน์, นม dehydrogenase และซีรั่มบิลิรูบิน; ไม่ค่อยมี – ดีซ่าน.

จากระบบการย่อยอาหาร: โรคท้องร่วง; ไม่ค่อยมี – เปื่อย, ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดท้อง, อาการเบื่ออาหาร.

จากระบบประสาท: เวียนหัว, อาการปวดหัว; ไม่ค่อยมี – ชัก (เมื่อยาในปริมาณที่สูง).

จากระบบเม็ดเลือด: granulocytopenia, eozinofilija, เม็ดเลือดขาว; ไม่ค่อยมี – โรคโลหิตจาง, thrombocytopenia, pancytopenia และ agranulocytosis (<1%).

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: อาการบวมน้ำ, ความรู้สึกไม่สบายในหน้าอก, ความรู้สึกของการรัดหน้าอก, cardiopalmus,

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่ค่อยมี – การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, การเพิ่มความเข้มข้นของยูเรียในเลือด, โปรตีน.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ความเจ็บปวดและการแทรกซึมในสถานที่ของ / m, อาการปวดตามเส้นเลือด; ไม่ค่อยมี – โรคสายเลือดอักเสบ.

เกิดอาการแพ้: อาการโรคลมพิษ, หรือมีไข้หนาวสั่น, ผื่น, คัน, ไอ, หลอดลม; ไม่ค่อยมี – ช็อก (<1%).

อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – ความกระหายน้ำ, ไข้, วิงเวียน, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไล (โซเดียมและโพแทสเซียม).

ห้าม

- แพ้ fosfomycin.

ค ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดไว้ในใจโอนเอียงไปสู่​​โรคภูมิแพ้, โรคตับ, ความล้มเหลวของการเต้นของหัวใจและไต, ความดันเลือดสูง, ในผู้ป่วยสูงอายุ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

แอพลิเคชัน Urofosfabola^® ในการตั้งครรภ์เป็นไปได้ในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์, และควรจะมีการบริหารงานภายใต้การกำกับดูแลของผู้เชี่ยวชาญ.

Fosfomycin ในระดับความเข้มข้นที่น้อยมากขับออกมาในนมแม่. ในการแต่งตั้ง Urofosfabola^® การให้นมบุตรควรจะระมัดระวัง.

ข้อควรระวัง

ตั้งแต่ Urofosfabol^® มันมี 14.5 mEq ของโซเดียม 1 ผลิตภัณฑ์กรัม, รบกวนอิเล็กโทรไลที่เป็นไปได้. ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อมีการเลือกปริมาณของยาเสพติดเมื่อผู้ป่วยผู้สูงอายุ, ซึ่งจำเป็นต้องลดการบริโภคโซเดียมไม่เพียงพอเนื่องจากการเต้นของหัวใจหรือไต, ความดันเลือดสูง.

ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อมีการเลือกยาสำหรับผู้ป่วยผู้สูงอายุ, เพราะพวกเขามักลดการทำงานของไต.

เพื่อป้องกันไม่ให้การพัฒนาของหนาวสั่นหรือปวดบริเวณที่ฉีด, ที่ / ในแนะนำให้ใช้จำนวนมากของตัวทำละลาย, และอัตราการบริหารควรจะเป็นช้า.

Urofosfabol^® ในปริมาณที่สูงก็จะแนะนำให้ใส่ / หยด.

ในกรณีของการรักษาในระยะยาวจะแนะนำให้ตรวจสอบเป็นระยะ ๆ ตับและการทำงานของไต, เช่นเดียวกับการทดสอบเลือดทั่วไปและชีวเคมี.

ยาเกินขนาด

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาดจะไม่ให้.

ติดต่อยา

penicillins ร่วมกับ, cephalosporins, karbapenemamï, aminoglikozidami, fluoroquinolones และไกลโคเพ fosfomycin แสดงผลเสริมฤทธิ์กันเด่นชัด. คุณลักษณะของยาเสพติดที่ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อ, ที่เกิดจากเชื้อโรคดื้อยา (เชื้อ Methicillin ทน, enterococci, enterobacteria, เชื้อ Pseudomonas aeruginosa).

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

การแก้ปัญหาคือเข้ากันได้กับยาปฏิชีวนะ, karbenicillinom, chloramphenicol และ streptomycin. ในมุมมองของความไม่ลงรอยกันเป็นไปได้ของการแก้ปัญหายาไม่ควรจะสับสน Urofosfabola^® กับการแก้ปัญหาของยาปฏิชีวนะอื่น ๆ.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ป้องกันจากแสง, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.