CISPLATIN TEVA (โซลูชั่นสำหรับการฉีด)
วัสดุที่ใช้งาน: cisplatin
เมื่อ ATH: L01XA01
CCF: ยาต้านมะเร็ง
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 22.01.02
ผู้ผลิต: TEVA เภสัชกรรมอุตสาหกรรม จำกัด. (อิสราเอล)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
สารละลาย ฉีด ชัดเจน, แสงสีเหลือง.
| 1 มล. | 1 ชั้น. | |
| cisplatin | 1 มก. | 10 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, กรดไฮโดรคลอหรือโซดาไฟ (สำหรับการแก้ไขของค่า pH ระดับ), น้ำ d / และ.
10 มล. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, แสงสีเหลือง.
| 1 มล. | 1 ชั้น. | |
| cisplatin | 500 ก. | 10 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, กรดไฮโดรคลอหรือโซดาไฟ (สำหรับการแก้ไขของค่า pH ระดับ), น้ำ d / และ.
20 มล. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, แสงสีเหลือง.
| 1 มล. | 1 ชั้น. | |
| cisplatin | 1 มก. | 100 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, กรดไฮโดรคลอหรือโซดาไฟ (สำหรับการแก้ไขของค่า pH ระดับ), น้ำ d / และ.
100 มล. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, แสงสีเหลือง.
| 1 มล. | 1 ชั้น. | |
| cisplatin | 500 ก. | 100 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, กรดไฮโดรคลอหรือโซดาไฟ (สำหรับการแก้ไขของค่า pH ระดับ), น้ำ d / และ.
200 มล. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, แสงสีเหลือง.
| 1 มล. | 1 ชั้น. | |
| cisplatin | 1 มก. | 25 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, กรดไฮโดรคลอหรือโซดาไฟ (สำหรับการแก้ไขของค่า pH ระดับ), น้ำ d / และ.
25 มล. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, แสงสีเหลือง.
| 1 มล. | 1 ชั้น. | |
| cisplatin | 500 ก. | 25 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, กรดไฮโดรคลอหรือโซดาไฟ (สำหรับการแก้ไขของค่า pH ระดับ), น้ำ d / และ.
50 มล. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, แสงสีเหลือง.
| 1 มล. | 1 ชั้น. | |
| cisplatin | 500 ก. | 50 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, กรดไฮโดรคลอหรือโซดาไฟ (สำหรับการแก้ไขของค่า pH ระดับ), น้ำ d / และ.
100 มล. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, แสงสีเหลือง.
| 1 มล. | 1 ชั้น. | |
| cisplatin | 1 มก. | 50 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, กรดไฮโดรคลอหรือโซดาไฟ (สำหรับการแก้ไขของค่า pH ระดับ), น้ำ d / และ.
50 มล. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ตัวแทนต้าน, โดยประกอบไปด้วยทองคำ. กลไกการออกฤทธิ์คล้ายกับการกระทำของตัวแทน alkylating และเป็นการละเมิดของฟังก์ชั่นของเส้นดีเอ็นเอและการก่อตัวของการเชื่อมโยงข้ามระหว่างพวกเขา.
เภสัช
Cisplatin ข้าม Geb ได้ไม่ดี. เผาผลาญอย่างรวดเร็ว โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงเอนไซม์เป็นสารที่ไม่ได้ใช้งาน. โปรตีนที่มีผลผูกพัน (เป็นสาร) เป็น 90%.
มี T1/2 ในระยะแรก 25-49 ม.; ในรอบสุดท้ายเฟสเมื่อฟังก์ชันปกติขับถ่ายของไต – 58-73 ไม่, เมื่อ anurii – ไปยัง 240 ไม่. รายงานข่าว, 27-43% ตลอด 5 วัน; พบในเนื้อเยื่อระหว่างแพลทินัม 4 เดือนหลังจากการแนะนำของ.
พยานหลักฐาน
ระบบการปกครองยา
สร้างรายบุคคล, ขึ้นอยู่กับหลักฐานและระยะของโรค, สถานะของระบบเม็ดเลือด, รูปแบบการรักษามะเร็ง.
ผลข้างเคียง
จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, เปื่อย, อาการเบื่ออาหาร.
จากระบบเม็ดเลือด: เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, thrombocytopenia.
ระบบประสาทส่วนกลาง: ชัก, โรคระบบประสาท perifericheskaya, โรคประสาทอักเสบแก้วนำแสง, การละเมิด tsvetovospriatia, ototoxicity.
การเผาผลาญอาหาร: hyperuricemia, hypocalcemia, gipomagniemiya, กลุ่มอาการของโรคการหลั่ง ADH ที่ไม่เหมาะสมของ.
ระบบสืบพันธุ์: amenorrhea, azoospermia.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: หัวใจเต้นเร็ว, ความดันโลหิตต่ำ.
เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, angioedema, เสียงแหบ.
อื่น ๆ: พิษต่อไต.
ห้าม
รุนแรงการทำงานของไตที่มีความบกพร่อง, ความผิดปกติของการได้ยิน, polyneuritis, ยับยั้งการ hematopoiesis, การตั้งครรภ์, cisplatinu แพ้.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Cisplatin มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์. หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.
ผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ต้องใช้วิธีคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ในระหว่างการรักษา cisplatin.
Teratogenic ในการศึกษาทดลองและ embryotoxic ผลของ cisplatin.
ข้อควรระวัง
ไม่แนะนำการใช้ cisplatin ในผู้ป่วยอีสุกอีใส (รวม. โอนเร็ว ๆ นี้หรือหลังจากการติดต่อกับคนป่วย), โรคเริมงูสวัดและโรคติดเชื้อเฉียบพลันอื่น ๆ.
การใช้ข้อควรระวังในผู้ป่วยโรคเกาต์หรือ nefrolitiazom (รวม. ประวัติศาสตร์), และในผู้ป่วย, ก่อนหน้านี้ รักษา ด้วยเคมีบำบัดหรือรังสีบำบัดพิษ.
ก่อน และ ระหว่างการรักษา tsisplatinom ต้องควบคุมรูปภาพเลือดอุปกรณ์ต่อพ่วง, ข้อมูลห้องปฏิบัติการของไตและตับ, อัตราแลกเปลี่ยน vodno elektrolitnogo และกรดยูริก, audiometriu และการตรวจทางระบบประสาท.
อาการแรกของการดำเนินการ nefrotoksicski ของ cisplatin เกิดขึ้นบน 2 nd สัปดาห์หลังจากการแนะนำและระดับ creatinine เพิ่มขึ้นชัดเจน, กรดยูริค, ไนโตรเจนที่เหลือหรือลด QC. ลด nefrotoksicnosti ก่อนการรักษาแนะนำให้ไว้/ใน infuziu 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์หรือ 5% โซลูชันของกลูโคส และแต่งตั้ง mannitol.
ฉากหลังของ cisplatin บำบัดไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนของผู้ป่วยและครอบครัว.
การศึกษานำร่องพบการเกิดโรคมะเร็ง และ mutagenic ผลของ cisplatin.
ติดต่อยา
การใช้ cisplatin urikozuricescimi protivopodagričeskimi เงินอาจเพิ่มความเสี่ยงของโรคไต.
แอพลิเคชันร่วมกับยาแก้แพ้, fenotiazinami, tioksantenami อาจหน้ากาก cisplatin ototoksicski อาการ.
ในการประยุกต์ใช้กับยาเสพติด, ให้ ototoksicescoe, nefrotoksicescoe, ผลกระทบประสาท, อาจเพิ่มผลกระทบของพิษ
