cisplatin

เมื่อ ATH:
L01XA01

ลักษณะเฉพาะ.

ผงผลึกจากสีเหลืองเป็นสีเหลืองอมส้ม. อย่างช้า ๆ และละลายน้ำได้เล็กน้อยในน้ำและวิธีการแก้ปัญหาโซเดียมคลอไรด์ isotonic.

เกี่ยวกับเภสัชวิทยา การกระทำ.
ต้าน, alkylating, ประเภท cytostatic, ภูมิคุ้มกัน.

ใบสมัคร.

โรคมะเร็งรังไข่, ต่อมลูกหมาก, กระเพาะปัสสาวะและไตกระดูกเชิงกราน, เต้านม, ร่างกายและปากมดลูก, มดลูก horionepitelioma, มะเร็งผิวหนัง, ต่อมหมวกไต, แสง, GI, หูคอจมูก, มะเร็งของศีรษะและลำคอ, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง, มะเร็งผิวหนัง, ซิเนื้อเยื่ออ่อน, osteosarcoma, น้ำในช่องท้อง myetastatichyeskii, เนื้องอกในจมูกเซลล์.

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป (รวม. ยาเสพติดอื่น ๆ, ที่มีส่วนผสมของทองคำ), ความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง, ไขกระดูก hypoplasia.

ข้อ จำกัด การใช้.

การประเมินผลของอัตราส่วนความเสี่ยงและผลประโยชน์เป็นสิ่งจำเป็นในการแต่งตั้งของกรณีดังต่อไปนี้: ช่วยให้ vetryanaya, โรคเริมงูสวัดและการติดเชื้อในระบบอื่น ๆ, การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต (โรค urolithiasis, โรคเกาต์และไม่ชอบ), hyperuricemia, polyneuritis, ความผิดปกติของการได้ยิน, ปราบปรามการทำงานของไขกระดูก, พิษหรือก่อนการรักษาด้วยรังสี, อายุขั้นสูง.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ข้อห้ามในการตั้งครรภ์.

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ง. (มีหลักฐานของความเสี่ยงของผลกระทบของยาเสพติดในทารกในครรภ์ของมนุษย์, ที่ได้รับในการวิจัยหรือการปฏิบัติ, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้, ถ้ายาเสพติดเป็นสิ่งจำเป็นในสถานการณ์ที่เป็นอันตรายต่อชีวิตหรือความรุนแรงของโรค, เมื่อตัวแทนที่ปลอดภัยไม่ควรใช้หรือจะไม่ได้ผล)

ในช่วงเวลาของการรักษาควรหยุดให้นมลูก.

ผลข้างเคียง.

อุบัติการณ์ของการเกิดผลข้างเคียงเมื่อผู้มีปริมาณ cisplatin 50 มก. / m².

จากระบบทางเดินอาหาร: อาการเบื่ออาหาร, รบกวนรสชาติ, เปื่อย, ความเกลียดชัง, อาเจียน, มีเลือดออกในทางเดินอาหาร, การทำงานของตับผิดปกติ, giperʙiliruʙinemija.

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ชัก, เวียนหัว, การสูญเสียสติ, giporefleksiя, อาชา, ลดลงใน proprioceptive, เครือ, ไวรสชาติ, โรคกล้ามเนื้อกระตุก, myelopathy ของกระดูกสันหลัง, ปลายประสาทอักเสบ, Lhermitte อาการ, ความยากลำบากในการเดิน, อุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง, หลอดเลือดสมอง, โรคประสาทอักเสบแก้วนำแสง, กลุ่มอาการของโรคการหลั่ง ADH ที่ไม่เหมาะสมของ, Papilledema, เปลี่ยนความรู้สึกสี (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในส่วนสีเหลืองสีฟ้าของสเปกตรัม), ผิวคล้ำไม่สม่ำเสมอของจอประสาทตาในด่าง, korkovaya ตาบอด, สมดุลลดลง, เสียงในหู, การกระทำ Valium (31%).

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): mielodeprescia (25-30%): เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia, โรคโลหิตจาง; gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง, มีเลือดออกและเลือดออก, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, thrombotic Microangiopathy, โรค Raynaud ของ, บวมของขา, คน, การเต้นของหัวใจ, หัวใจเต้นเร็ว, gipotenziya, หัวใจล้มเหลว.

จากระบบทางเดินหายใจ: ไอ, stridor.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: พิษต่อไต (28-36%), เจ็บปวด, strangury, mikrogematuriâ, hyperuricemia, giperurikozurija, โรคไต, amenorrhea, ยับยั้งการทำงานของรังไข่, azoospermia.

สำหรับผิว: ผมร่วง, ผื่น, ผื่นนินจา; มี / ในการแนะนำ - การก่อตัวของการแทรกซึม (extravasates), ความเสียหายของเนื้อเยื่อบริเวณที่ฉีด (สีแดง, บวม, เนื้อร้าย, เป็นเส้น ๆ, รอยแผลเป็น), เซลลูไล.

อื่น ๆ: อาการปวด (ความปวดหลัง, โดย), การพัฒนาของการติดเชื้อ, hyperthermia, หนาว, gipomagniemiya, giponatriemiya, hypocalcemia, kaliopenia, gipofosfatemiя, การลดลงของ creatinine กวาดล้าง, เพิ่มขึ้นในเอเอสที, ยูเรีย, กรดยูริค, creatinine, การเปลี่ยนแปลงในระดับของอะไมเลส; แพ้, รวม. ปฏิกิริยา anaphylactoid.

ความร่วมมือ.

pharmaceutically เข้ากันได้กับเกลืออลูมิเนียม (การทำงานร่วมกันสังเกตฝน, นำไปสู่​​ความไร้ประสิทธิภาพ). อ่อนตัวประสิทธิผลของวัคซีนยกเลิกการสร้างภูมิคุ้มกันโรค; โดยใช้วัคซีน, ไวรัสที่มีการถ่ายทอดสด, ช่วยเพิ่มการจำลองแบบของไวรัสและผลข้างเคียงของการฉีดวัคซีน. แข็งแรง (ซึ่งกันและกัน) ความเป็นพิษต่อไตของ bleomycin, aminoglycosides, cephalosporins และอื่น ๆ, เช่นเดียวกับผลกระทบของยาเสพติดอื่น ๆ, ให้ไต, ผลกระทบประสาทและ myelosuppressive. จะช่วยลดความเข้มข้นของยากันชักในการรักษาพลาสม่า. สามารถปกปิดการกระทำ Valium (หูอื้อและเวียนศีรษะ) ขณะที่การใช้ยาแก้แพ้, loxapine, meklozinom, fenotiazinami, thioxanthenes ฯลฯ. โดยการเพิ่มความเข้มข้นของกรดยูริค, ช่วยลดผลกระทบของยาเสพติด protivopodagricakih (allopurinola, colchicine, probenecid หรือ sulfinpirazona) ในการรักษาโรคเกาต์และ hyperuricemia (ปรับขนาดยาที่ผ่านมาเป็นสิ่งที่จำเป็น). ตัวแทน Uricosuric เพิ่มความเสี่ยงของโรคไต. ยาเสพติดอื่น ๆ myelotoxicity, การรักษาด้วยรังสีอาจ potentiate neutropenia, thrombocytopenia. รองรับการใช้งานร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ. แมนนิทอลช่วยลดการขับถ่ายปัสสาวะ, เมื่อรวมกับยาเสพติดยาขับปัสสาวะ (furosemide et al,) มันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดความเสียหายต่อท่อไต.

ยาเกินขนาด.

อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคประสาทอักเสบ, ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรงไขกระดูก, เวียนหัว, เกี่ยวกับไต, ความล้มเหลวของตับ, อาการหูหนวก, มองเห็นภาพซ้อน (รวมทั้งปลดจอประสาทตา), ตกเลือด.

การรักษา: รักษาในโรงพยาบาล, การตรวจสอบการทำงานที่สำคัญ; การรักษาด้วย simptomaticheskaya; ถ้าจำเป็น - การถ่ายส่วนประกอบของเลือด, ได้รับการแต่งตั้งของยาปฏิชีวนะในวงกว้างสเปกตรัม, การแนะนำของยาแก้อาเจียน: คู่อริ serotonin - ondansetron, metoclopramide / corticosteroids ในขนาดสูงหรือ (cisplatin ควรจะยกเลิก).

การใช้ยาและการบริหาร.

B /, B / 1 มก. / นาทีในช่วงชุ่มชื้นเบื้องต้นและต่อมาหรือภายใน 6-8 ชั่วโมงให้ diuresis เพียงพอ. ผู้ใหญ่ และ เด็ก ๆ (รูปแบบที่แตกต่างกันจะใช้ในปริมาณที่แตกต่างกัน): 37-75 มิลลิกรัม / m² ทุกๆ 2-3 สัปดาห์; 50-120 มิลลิกรัม / m² ทุกๆ 3-4 สัปดาห์; 15-20 มิลลิกรัม / m² ประจำวัน, ในระหว่าง 5 วันที่ทุก 3-4 สัปดาห์หรือ 75-100 mg / m² อีกครั้งกับช่วงเวลา 3-4 สัปดาห์ (ไม่น้อย 4 ราคา); 150 มก. / m² กับช่วงเวลา 3-4 สัปดาห์ 1 สัปดาห์ละครั้งที่ 50-60 มก. / m² (3-4 อาทิตย์). เมื่อมะเร็งปอด, หัว squamous และโรคมะเร็งลำคอ - 60-100 mg / m² ครั้งใน 3-4 สัปดาห์.

ข้อควรระวัง.

ใช้เฉพาะภายใต้การดูแลทางการแพทย์, ที่มีประสบการณ์การรักษาด้วยเคมีบำบัด. ต้องมีมาตรการที่เพียงพอและเครื่องมือสำหรับการวินิจฉัย, การรักษาภาวะแทรกซ้อน, บรรเทาการเกิดปฏิกิริยา anaphylactic (ตื่นเต้น, ออกซิเจน, ระคายเคือง, corticosteroids และอื่น ๆ). ก่อนและในระหว่างการรักษา (ในช่วงเวลาสั้น ๆ) จำเป็นที่จะต้องกำหนดระดับของฮีโมโกลหรือฮี, BUN, กรดยูริค, creatinine กวาดล้างและ creatinine ในเลือด, การนับจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาว (ทั้งหมด, ที่แตกต่างกัน), เปลทเล็ท, ความเข้มข้นของโพแทสเซียม, แมกนีเซียม, ฟอสเฟต, แคลเซียม, การตรวจระบบประสาทที่สมบูรณ์, รวมทั้ง audiometry. อันเป็นผลมาจากผลกระทบของการรักษาควรจะไม่ 1 3-4 ครั้งต่อสัปดาห์ (การกู้คืนการทำงานของไขกระดูก), จำนวนเกล็ดเลือดสำหรับการรักษาด้วยเคมีบำบัดครั้งต่อไปควรมากกว่า 100 10⁹/ล., เม็ดเลือดขาว - 4 10⁹/ล., creatinine ในเลือดลดลง 1,5 มก. / 1​​00 มล. หรือน้อยกว่า. Mielodeprescia เด่นชัดมากขึ้นในปริมาณที่สูง, เม็ดเลือดขาวและ thrombocytopenia พัฒนากับ 18-23 วัน (ระยะห่าง 7,5 ไปยัง 45) หลังจากที่เริ่มต้นของการรักษา, ระดับขององค์ประกอบที่เกิดขึ้นเป็นสิ่งที่ตรงกันข้ามผ่าน 39 วัน (ระยะห่าง 13 ไปยัง 62 วัน) postdose (ในการปราบปรามไขกระดูกรุนแรงก​​ารรักษาควรจะหยุดจนกว่าอาการแก้ไข gematotoksichnosti). เกิดอาการแพ้ที่เกิดขึ้นภายในไม่กี่นาทีหลังจากที่การบริหาร, อาการคลื่นไส้อาเจียนใน 1-4 ชั่วโมงหลังจากที่ยาและอย่างต่อเนื่อง 24 ไม่ (ควรจะได้รับการแต่งตั้งของยาแก้อาเจียน). ผล ototoxic ลดลงในเกณฑ์ของการได้ยินที่ความถี่สูง (4000 และ 8000 เฮิร์ตซ์), ที่รุนแรงที่สุดและเปลี่ยนแปลงไม่ได้ในเด็ก. ผลกระทบประสาทอาจเกิดขึ้นหลังจากการบริหารงานของครั้งเดียว, และหลังการรักษาในระยะยาว (4-7 เดือน). สัญญาณและอาการของเส้นประสาทส่วนปลายมักจะเห็นในระหว่างการรักษา, ในกรณีที่หายากหลังจาก 3-8 สัปดาห์หลังจากที่ปริมาณสุดท้ายของทองคำ, เมื่อสัญญาณแรกของการรักษา cisplatin ควรจะยกเลิก. เพื่อลดพิษต่อไตก่อนการรักษาเป็นที่แนะนำสำหรับ 6-12 ชั่วโมงและในช่วงต่อมา 24 เอชโฮลดิ้งการรักษาความชุ่มชื้น (1-2 5% เดกซ์โทรส 1/5 เป็นส่วนหนึ่งของการแก้ปัญหาน้ำเกลือ - 0,18% สารละลายโซเดียมคลอไรด์, หรือ 2 ล. 0,9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์), diuresis (furosemide แมนนิทอล), เช่นเดียวกับการป้องกันโรคของโรคไต, เนื่องจากการผลิตที่เพิ่มขึ้นของกรดยูริค (ความเข้มข้นสูงสุดสังเกต 3-5 วันหลังการบริหาร) - การแต่งตั้ง Allopurinol (ในบางกรณี) หรือการใช้เงิน, ก่อให้เกิด Alkalinization ปัสสาวะ. หากมีอาการดังต่อไปนี้: หนาว, ไข้, เสียงแหบหรือไอ, อาการปวดหลังส่วนล่างหรือด้านข้าง, ปัสสาวะเจ็บปวดหรือยาก, มีเลือดออกหรือเลือดออก, อุจจาระสีดำ, เลือดในปัสสาวะหรืออุจจาระ - ปรึกษาแพทย์ของคุณทันที. ในกรณีที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำแนะนำให้ระมัดระวังมากเมื่อดำเนินการขั้นตอนการบุกรุก, การตรวจสอบปกติของสถ​​านที่บน / ใน, ผิวหนังและเยื่อเมือก (สำหรับสัญญาณของการมีเลือดออก), ขีด จำกัด ของความถี่ลำบากและการปฏิเสธของการฉีด / m, การควบคุมของเลือดในปัสสาวะ, อาเจียน, ผักคะน้า. ผู้ป่วยที่ต้องได้รับการโกนอย่างระมัดระวัง, แต่งเล็บ, แปรงฟันของคุณ, ทันตแพทย์ใช้กระทู้และไม้จิ้มฟัน, ที่จะดำเนินการขั้นตอนทันตกรรม; ควรจะป้องกันอาการท้องผูก, หลีกเลี่ยงการตกและการบาดเจ็บอื่น ๆ, เช่นเดียวกับการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์และกรด, เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร. ควรเลื่อนกำหนดการฉีดวัคซีน (ดำเนินการไม่ได้เร็วกว่า 3 เดือนก่อน 1 ปีหลังจากเสร็จสิ้นการรอบสุดท้ายของการรักษาด้วยเคมีบำบัด) ผู้ป่วยและสมาชิกในครอบครัวอื่น ๆ, ที่อาศัยอยู่กับเขา (ควรละทิ้งวัคซีนป้องกันโรคโปลิโอการสร้างภูมิคุ้มกันโรคในช่องปาก). หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผู้ป่วยที่ติดเชื้อหรือใช้เหตุการณ์ที่ไม่ใช่สำหรับการป้องกัน (หน้ากาก ฯลฯ). ในระหว่างการรักษาก็เป็นสิ่งจำเป็นที่จะใช้มาตรการคุมกำเนิดเพียงพอ. ในกรณีที่สัมผัสกับเยื่อบุผิวหนังหรือ - ล้างให้สะอาดด้วยน้ำ (เยื่อเมือก) หรือสบู่และน้ำ (ผิว). การละลาย, เจือจางและการบริหารงานของการเตรียมการจะดำเนินการโดยบุคลากรทางการแพทย์ที่ผ่านการฝึกอบรมที่มีการป้องกัน (ถุงมือ, มาสก์, เสื้อผ้าและอื่น ๆ).

ข้อควรระวัง.

เมื่อเกิดปฏิกิริยาเป็นที่สังเกตคูมบ์สบวก. มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะต้องพึ่งพายาอย่างเคร่งครัดทุกวันและแน่นอน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่มีอย่างต่อเนื่องใน / ใน). มันไม่ควรจะดำเนินการโดยการแช่ชุด, ชิ้นส่วนอลูมิเนียมที่มี. วิธีแก้ปัญหาสำหรับเปิด / ในการปรุงอาหาร, ละลายเนื้อหาของขวด, ประกอบด้วย 10 มก. หรือ 50 มก. ผงแห้ง, ในน้ำหมันสำหรับปริมาณการฉีด 10 มล. หรือ 50 มล. (ความเข้มข้นไม่เกิน 1 mg / ml). ในการปรับลดต่อไป 0,9% โซเดียมคลอไรด์หรือ 0,9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์, เจือจาง 5% วิธีการแก้ปัญหาน้ำตาลใน 2-3 ครั้ง (การแก้ปัญหาจะต้องมีอย่างน้อย 0,3% เกลือแกง, ให้ความมั่นคงของยาเสพติดในการแก้ปัญหา). วิธีการแก้ปัญหาที่เตรียมไว้มีเสถียรภาพที่อุณหภูมิ 27 ° C เป็นเวลา 20 ไม่, สารละลาย, ที่เหลืออยู่ในขวดหลังจากการจับกุมของยาเสพติด, มีเสถียรภาพ 28 วันในที่มืดหรือ 7 วันในเวลากลางวัน.