CIPROTERON-TEVA

วัสดุที่ใช้งาน: cyproterone
เมื่อ ATH: G03HA01
CCF: Антиандрогенный препарат
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.13.03.01
ผู้ผลิต: TEVA เภสัชกรรมอุตสาหกรรม จำกัด. (อิสราเอล)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา ขาว, รอบ, กับ Valium ในด้านหนึ่งและจารึก “CYPROT 50” – อื่น.

สารเพิ่มปริมาณ: แป้งมันฝรั่ง, monohydrate แลคโตส, krospovydon, โซเดียม lauryl, hydroksypropyltsellyuloza, แป้งโรยตัว, stearate แมกนีเซียม, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์.

10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

Farmakodinamika

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

เภสัช

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 โมง. ครึ่งชีวิตคือ 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

ผู้ชาย – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (โดยไม่ต้องและหลัง orchiectomy, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

ผู้หญิง – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, ผมร่วง androgenic.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 การรับเข้า, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 mg ต่อวัน (โดย 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50มก. (по половине таблетки 2 วันละครั้ง). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (บน 25 mg ต่อสัปดาห์).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 มก. 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 ของสัปดาห์. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 mg ต่อวัน.

У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, การดื่มน้ำปริมาณมาก (ไปยัง 100 มล.)

ผลข้างเคียง

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, ความเกลียดชัง, ความเมื่อยล้า, กล้ามเนื้ออ่อนแอ, xerosis, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, ความผิดปกติของประจำเดือน, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

ห้าม

• Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
• การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
• การแสดงออกของตับ
• Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
• เนื้องอกในตับ, รวมถึงประวัติ (มีข้อยกเว้นของการแพร่กระจายในตับมะเร็งต่อมลูกหมาก)
• Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
• Drepanocytemia
• Тромбоэмболические процессы (รวมถึงประวัติ)
• Тяжелые хронические депрессивные состояния
• Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.

ยาเกินขนาด

ในกรณีของยาเกินขนาด, ถ้าผู้ป่วยอยู่ ในจิตใจ และ ไม่อาเจียนเกิดขึ้นเอง, ทำให้อาเจียน. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

ข้อควรระวัง

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, เยื่อหุ้มสมองต่อมหมวกไตและเลือด, น้ำตาลกลูโคสในเลือด. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. У лиц, สุรา, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога

ผู้ป่วย, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, มากกว่าปกติ (เช่น, ทุกๆ 8 สัปดาห์ที่ผ่านมา). ในโรคลมชัก, множественном склерозе, porfirii, отосклерозе, บาดทะยัก, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, ต้องให้ความสนใจ.

การเก็บรักษาเงื่อนไข

Хранить при температуре +15°С – +25° C, в сухом защищенном от света месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

อายุการเก็บรักษา 5 ปี

อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ, กับแพคเกจ

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ที่ขายตามใบสั่งยา.