TSEREBROLYZYN

วัสดุที่ใช้งาน: เปปไทด์ที่มีความซับซ้อน, ที่ได้มาจากสมองหมู
เมื่อ ATH: N06BX
CCF: Nootropics
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, ที90
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.14.01.01
ผู้ผลิต: EBEWE Neuro Pharma GmbH (ออสเตรีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

โซลูชั่นสำหรับการฉีด น้ำ, ชัดเจน, สีเหลืองอำพัน.

1 มล.
เปปไทด์ที่มีความซับซ้อน, ที่ได้มาจากสมองหมู215.2 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.

1 มล. – ขวดแก้วที่มืด (10) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด น้ำ, ชัดเจน, สีเหลืองอำพัน.

1 มล.1 แอมป์.
เปปไทด์ที่มีความซับซ้อน, ที่ได้มาจากสมองหมู215.2 มก.1.076 ก.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.

5 มล. – ขวดแก้วที่มืด (5) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด น้ำ, ชัดเจน, สีเหลืองอำพัน.

1 มล.1 แอมป์.
เปปไทด์ที่มีความซับซ้อน, ที่ได้มาจากสมองหมู215.2 มก.2.152 ก.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.

10 มล. – ขวดแก้วที่มืด (5) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด น้ำ, ชัดเจน, สีเหลืองอำพัน.

1 มล.1 ชั้น.
เปปไทด์ที่มีความซับซ้อน, ที่ได้มาจากสมองหมู215.2 มก.6.456 ก.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.

30 มล. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
30 มล. – ขวดแก้วที่มืด (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

 

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Nootropics.

Tserebrolyzyn® มันมีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ neuropeptides ใช้งานทางชีวภาพ, ที่เจาะอุปสรรคเลือดสมองและป้อนโดยตรงกับเซลล์ประสาท. ยาเสพติดที่มีการดำเนินการต่อเนื่องอวัยวะในสมอง, กล่าวคือ. จะให้การควบคุมการเผาผลาญอาหาร, ป้องกันระบบประสาท, neuromodulation และกิจกรรม neurotrophic ทำงาน.

การควบคุมการเผาผลาญอาหาร: ยาเสพติด Cere® ช่วยเพิ่มการเผาผลาญพลังงานของสมองแอโรบิก, ช่วยเพิ่มการสังเคราะห์โปรตีนภายในเซลล์ในสมองของการพัฒนาและริ้วรอย.

ผลกระทบประสาท: ยาเสพติดที่ช่วยปกป้องเซลล์จากผลกระทบความเสียหายของกรดแล็กติก, จะช่วยป้องกันการก่อตัวของอนุมูลอิสระ, การเพิ่มขึ้นของ perezhivayemost และป้องกันการตายของเซลล์ประสาทในเงื่อนไขของการขาดออกซิเจนและการขาดเลือด, จะช่วยลดผลกระทบที่ประสาทความเสียหายของกรดอะมิโน excitatory (กลูตาเมต).

neurotrophic กิจกรรม: ยาเสพติด Cere® – ยาเสพติด Nootropic peptidergic เฉพาะกับกิจกรรม neurotrophic การพิสูจน์แล้วว่า, คล้ายกับการกระทำของปัจจัยการเจริญเติบโตของเซลล์ประสาทธรรมชาติ (เอ็นจีเอฟ), แต่ที่ประจักษ์ในการบริหารจัดการอุปกรณ์ต่อพ่วง.

ฟังก์ชั่น Neuromodulation: ยาเสพติดที่มีผลในเชิงบวกในความบกพร่องทางสติปัญญา, จะช่วยเพิ่มความเข้มข้น, กระบวนการหน่วยความจำ.

 

เภสัช

โครงสร้างที่ซับซ้อนของ Cere®, ส่วนที่ใช้งานซึ่งประกอบด้วยส่วนผสมที่สมดุลและมีเสถียรภาพของ Oligopeptides ใช้งานทางชีวภาพ, ที่มีทั้งหมดของการดำเนินการของมัลติฟังก์ชั่, มันไม่ได้ช่วยให้การวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ปกติของแต่ละองค์ประกอบ.

 

พยานหลักฐาน

- โรคอัลไซเม;

- ซินโดรมของภาวะสมองเสื่อมของแหล่งกำเนิดที่แตกต่างกัน;

- สมองไม่เพียงพอเรื้อรัง;

- โรคหลอดเลือดสมองขาดเลือด;

- ได้รับบาดเจ็บบาดแผลของสมองและเส้นประสาทไขสันหลัง;

- ปัญญาอ่อนในเด็ก;

- Hyperactivity และโรคสมาธิสั้นในเด็ก;

- ภาวะซึมเศร้าภายนอก, ทนต่อการซึมเศร้า (ในการรักษาที่ซับซ้อน).

 

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดควรจะบริหาร parenterally. ปริมาณและระยะเวลาของการบริหารงานขึ้นอยู่กับลักษณะและความรุนแรงของโรค, เช่นเดียวกับอายุของผู้ป่วย. การบริหารงานเดียวอาจจะอยู่ที่ปริมาณของ 50 มล., แต่ที่ต้องการมากขึ้นในการดำเนินการรักษา.

แนะนำหลักสูตรของการรักษาคือการฉีดทุ​​กวัน 10-20 วัน.

การอ่านปริมาณ
รุนแรง (โรคหลอดเลือดสมองตีบ, แผลบาดเจ็บที่สมอง, ภาวะแทรกซ้อนของการดำเนินงานศัลยกรรมประสาท)จาก 10 มล. เพื่อ 50 มล.
ในช่วงที่เหลือของโรคหลอดเลือดสมองและสมองและไขสันหลังจาก 5 มล. เพื่อ 50 มล.
Psychoorganic โรคและภาวะซึมเศร้าจาก 5 มล. เพื่อ 30 มล.
สมองเสื่อม, หลอดเลือดสมองเสื่อมและรวมกำเนิด altsgeymerovo และหลอดเลือดจาก 5 มล. เพื่อ 30 มล.
ในการปฏิบัติ neyropediatricheskoy0.1-0.2 มล. / กก. น้ำหนักตัว

เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของการรักษาสามารถทำซ้ำจนหลักสูตร, จนกว่าจะมีการปรับปรุงในอาการของผู้ป่วยที่เป็นผลของการรักษา. หลังจากปีแรกของการฉีดความถี่จะลดลง 2 หรือ 3 สัปดาห์ละครั้ง.

Tserebrolyzyn® parenterally ใช้ในรูปแบบของ w / o ฉีด (ไปยัง 5 มล.) และ I / ฉีด (ไปยัง 10 มล.). การเตรียมความพร้อมในขนาด 10 มล. เพื่อ 50 มล. แนะนำให้ใส่เพียงผ่านช้า I / แช่หลังจากที่เจือจางสารละลายมาตรฐานสำหรับการแช่. ระยะเวลาในการแช่อยู่ระหว่าง 15 ไปยัง 60 ม..

หลังจากเปิดหลอด / ขวดแก้ปัญหา Cere® ควรจะใช้งานได้ทันที.

 

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (>1/100, <1/10); ไม่ค่อยมี (>1/1000, <1/100); ในบางกรณี (>1/10 000, <1/1000); ในบางกรณี (<1/10 000).

เมื่อแนะนำอย่างรวดเร็วมากเกินไป: ไม่ค่อยมี – รู้สึกร้อน, การขับเหงื่อ, เวียนหัว; ในบางกรณี – หรือภาวะหัวใจเต้นเร็ว.

จากระบบการย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี – สูญเสียความกระหาย, อาการอาหารไม่ย่อย, โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก, อาการคลื่นไส้อาเจียน.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: ไม่ค่อยมี – กระตุ้น, แสดงพฤติกรรมก้าวร้าว, ความสับสน, โรคนอนไม่หลับ; ในบางกรณี – ชัก mal แกรนด์, ชัก.

เกิดอาการแพ้: ในบางกรณี – ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, เผยอาการปวดหัว, โดยอาการปวดคอ, แขนขา, กลับลดลง, หายใจถี่, หนาวสั่นและรัฐ collaptoid.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ไม่ค่อยมี – dermahemia, อาการคันและการเผาไหม้บริเวณที่ฉีด.

โดย ผลที่ได้จากการทดลองทางคลินิก มันรายงานการเกิดผลข้างเคียงต่อไปนี้:

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ในบางกรณี – ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, ความดันโลหิตต่ำ.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: ในบางกรณี – ความเมื่อยล้า, การสั่นสะเทือน, ที่ลุ่ม, ความไม่แยแส, เวียนหัว.

อื่น ๆ: ในบางกรณี – hyperventilation, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (ไอ, หนาว, การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ).

มันควรจะนำมาพิจารณา, บางผลที่ไม่พึงประสงค์ (กระตุ้น, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, ความดันโลหิตต่ำ, ความสะเพร่า, การสั่นสะเทือน, ที่ลุ่ม, ความไม่แยแส, เวียนหัว, อาการปวดหัว, ความไม่หายใจ, โรคท้องร่วง, ความเกลียดชัง) พวกเขาถูกระบุในระหว่างการทดลองทางคลินิกและมีอย่างเท่าเทียมกันในผู้ป่วย, ได้รับการรักษา Cere®, และผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกใน.

 

ห้าม

- ไตวายเฉียบพลัน;

- สถานะ epilepticus;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

 

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อควรระวังที่ควรจะใช้ Cere® ฉันไตรมาสของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

การใช้ยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรเป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ / แรกเกิด.

ผล การศึกษาทดลอง ไม่ได้ให้เหตุผลที่จะเชื่อ, Cerebrolysin® มันมี teratogenic ใด ๆ หรือมีผลกระทบที่เป็นพิษต่อทารกในครรภ์. อย่างไรก็ตามการศึกษาทางคลินิกที่คล้ายกันยังไม่ได้รับการดำเนินการ.

 

ข้อควรระวัง

เมื่อดำเนินการอย่างรวดเร็วมากเกินไปของการฉีดความรู้สึกที่เป็นไปได้ของความร้อน, การขับเหงื่อ, เวียนหัว. ดังนั้นยาเสพติดควรจะบริหารอย่างช้าๆ.

ผ่านการทดสอบและได้รับการยืนยันการทำงานร่วมกันของยาเสพติด (ในระหว่าง 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้องและการปรากฏตัวของแสง) ด้วยสารละลายมาตรฐานต่อไปนี้สำหรับการแช่: 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์, Ringer, 5% เดกซ์โทรส (กลูโคส).

มันได้รับอนุญาตการใช้งานพร้อมกันของ Cere® ด้วยวิตามินและยาเสพติด, เพิ่มการไหลเวียนของหัวใจ, อย่างไรก็ตามยาเสพติดเหล่านี้ไม่ควรจะนำมาผสมในหลอดฉีดยาเช่นเดียวกันกับ Cere®.

ไม่ผสมในการแก้ปัญหาเหมือนกันสำหรับการแช่ Cere® การแก้ปัญหาและมีความสมดุลกรดอะมิโน.

ใช้วิธีการแก้ปัญหาที่ชัดเจนเพียง Cere® และเพียงครั้งเดียว.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

การทดลองทางคลินิกได้แสดงให้เห็น, Cerebrolysin® มันมีผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้กลไก.

 

ยาเกินขนาด

ขณะนี้กรณีของการใช้ยาเกินขนาด Cere® ไม่ได้รายงาน.

 

ติดต่อยา

ในการประยุกต์ใช้ Cere® ที่มีอาการซึมเศร้าหรือสารยับยั้ง MAO อาจเพิ่มการดำเนินการร่วมกันของพวกเขา. ในกรณีดังกล่าวก็จะแนะนำให้ลดปริมาณของยากล่อมประสาท.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

Tserebrolyzyn® เข้ากันไม่ได้กับการแก้ปัญหา, ประกอบด้วยไขมัน, และการแก้ปัญหา, การเปลี่ยนแปลงค่า pH (5.0-8.0).

ไม่ผสมในการแก้ปัญหาหนึ่งแพคเกจสำหรับการแช่ Cere® การแก้ปัญหาและมีความสมดุลกรดอะมิโน.

 

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

 

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษาในหลอด – 5 ปี. อายุการเก็บรักษายาเสพติดในขวด – 4 ปี.

กลับไปด้านบนปุ่ม