TORVAKARD

วัสดุที่ใช้งาน: Atorvastatin
เมื่อ ATH: C10AA05
CCF: ยาลดไขมัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E78.0, E78.1, E78.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 16.01.01
ผู้ผลิต: ZENTIVA A.Ş. (สาธารณรัฐเช็ก)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา, เคลือบ จากสีขาวเป็นสีขาวเกือบ, รูปไข่, แม่และเด็ก.

สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมออกไซด์ หนัก, เซลลูโลส microcrystalline, monohydrate แลคโตส, croscarmellose โซเดียม, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH21, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, ไทเทเนียมไดออกไซด์, แป้งโรยตัว.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – саше из фольги (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (9) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (9) – саше из фольги (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
30 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
90 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาลดไขมัน. เลือกยับยั้งการแข่งขันของ HMG-CoA reductase – основного фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, รวมทั้งคอเลสเตอรอล. В печени триглицериды и холестерин включаются в состав ЛПОНП, พวกเขาเข้าไปในเลือดและการขนส่งไปยังเนื้อเยื่อต่อพ่วง. Из ЛПОНП образуются ЛПНП, которые катаболизируются при взаимодействии с высокоаффинными ЛПНП рецепторами. Atorvastatin ช่วยลดระดับคอเลสเตอร (Hs) และไลโปโปรตีนในพลาสมา, ยับยั้ง HMG-คัว-reduktazu และตับ, การเพิ่มจำนวนของตัวรับ LDL บนผิวของเซลล์ในตับ, ซึ่งนำไปสู่​​การจับภาพที่เพิ่มขึ้นและ catabolism ของ LDL-C.

Atorvastatin ช่วยลดการก่อตัวของ LDL-C และจำนวนของอนุภาค LDL. สาเหตุที่ยาเสพติดและกิจกรรมตัวรับ LDL เพิ่มขึ้นอย่างสม่ำเสมอ, และยัง มีผลประโยชน์ในคุณภาพของการไหลเวียนของ LDL. Аторвастатин эффективно снижает уровень Хс-ЛПНП у больных с гомозиготной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии другими гиполипидемическими средствами.

เมื่อตรวจสอบผล dozozavisimosti ของ atorvastatin แสดง, ที่ยาเสพติด (ปริมาณ 10-80 มก.) ลดระดับของคอเลสเตอรรวม (บน 30-46%), LDL-C (บน 41-61%), apolipoprotein B (บน 34-50%) และไตรกลีเซอไรด์ (บน 14-33%). ผลการรักษาคล้ายกันในผู้ป่วยที่มี heterozygous ภาวะ Hypercholesterolemia, รูปแบบครอบครัวที่ไ​​ม่ใช่ของไขมันในเลือดสูงและไขมันในเลือดผสม (รวม. ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ขึ้นอยู่กับโรคเบาหวานอินซูลินเบาหวาน). Atorvastatin ลดระดับคลอเรสเตอรอลทั้งหมด, LDL-C, hs-LPONP, apolipoprotein B, ไตรกลีเซอไรด์และคอเลสเตอร, นอก HDL, และเพิ่มระดับของ HDL คอเลสเตอรในผู้ป่วยที่แยก hypertriglyceridemia. Atorvastatin ช่วยลดคอเลสเตอรไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นปานกลาง (Xc-อื่น ๆ) ในผู้ป่วย disbetalipoproteinemiej. เช่น LDL, เนื้อ, ที่ประกอบด้วยไตรกลีเซอไรด์ (รวม. VLDL, อื่น ๆ และของตกค้าง) นอกจากนี้ยัง ช่วยเร่งการพัฒนาของหลอดเลือด. เพิ่มระดับของไตรกลีเซอไรด์ในเลือดมักจะพบร่วมกับการลดระดับของ LDL และ HDL-คอเลสเตอรมีอนุภาคขนาดเล็ก, ปัจจัยเสี่ยงที่เผาผลาญเช่นเดียวในชุดที่มี nelipidnymi สำหรับโรคหัวใจขาดเลือด. จนกว่าพิสูจน์, ว่า ระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดโดยรวมเพิ่มขึ้นเป็นปัจจัยเสี่ยงอิสระสำหรับโรคหัวใจขาดเลือด. นอกจากนี้ยังไม่ได้รับการพิสูจน์, การเพิ่ม หรือลดไตรกลีเซอไรด์คลอเรสเตอรอล HDL ในตัวเองมีผลต่อความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่หัวใจและหลอดเลือด และหัวใจและอัตราการตายในผู้ป่วย.

Atorvastatin และบางส่วนของสาร pharmacologically active. การดำเนินการของอวัยวะเป้าหมายหลักของ atorvastatin เป็นตับ, ที่การสังเคราะห์สเตอรอลและ LDL พิธีการ.

ลำโพงระดับ XC-LDL ดีขึ้นมีความสัมพันธ์กับปริมาณของ atorvastatin, กว่าความเข้มข้นในพลาสมา. ควรเลือกยาที่คำนึงถึงผลการรักษา.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากบริโภคของดูดซึมอย่างรวดเร็วจาก atorvastatin ระบบทางเดินอาหาร. ค_{สูงสุด} ระดับพลาสม่าประสบความสำเร็จหลังจากที่ 1-2 ไม่. ขอบเขตของการดูดซึม atorvastatin และความเข้มข้นในเลือดเพิ่มขึ้นในสัดส่วนที่ปริมาณ.

การดูดซึมของ atorvastatin เม็ดเมื่อเทียบกับการแก้ปัญหาเป็น 95-99%.

ชีวปริมาณออกฤทธิ์สัมบูรณ์เท่ากับเกี่ยวกับ 14%, และการดูดซึมของระบบยับยั้ง HMG-CoA reductase – เกี่ยวกับ 30%.

ดูดซึมต่ำระบบอธิบาย presistemnym ดินเยื่อเมือกของลำไส้หรือเผาผลาญเมื่อ “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ.

แม้ว่าอาหารช่วยลดราคาและขอบเขตของการดูดซึมโดยประมาณ 25% และ 9% ตามลำดับ (เป็นหลักฐานโดยผลของ C กำหนด_{สูงสุด} และค่า AUC), อย่างไรก็ตาม CHS ระดับของ LDL คอเลสเตอรเมื่อถ่ายบนท้องว่างและ atorvastatin ในระหว่างมื้ออาหารจะลดลงในขอบเขตเดียวกัน. หลังจากบริหาร atorvastatin ในช่วงค่ำในระดับพลาสมาที่ด้านล่าง (ค_{สูงสุด} และ AUC โดยประมาณ 30%), กว่าหลังจากที่ในตอนเช้า. อย่างไรก็ตาม ระดับของการลดลงในระดับของ LDL-คอเลสเตอรไม่ขึ้นกับเวลาที่ใช้ยาในระหว่างวัน.

การกระจาย

V เฉลี่ย_ง เกี่ยวกับ 381 ล.. ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา – 98%. เป็นระดับที่เกี่ยวข้องของ atorvastatin ในเม็ดเลือดแดงช่วย 0.25, ที่ชี้ถึงการซึมผ่านต่ำของ atorvastatin ในเม็ดเลือดแดง.

การเผาผลาญอาหาร

Atorvastatin metabolised ศึกษา Ortho อย่างแข็งขัน- และสัญญาซื้อขายล่วงหน้า paragidroksilirovannyh และผลิตภัณฑ์เบต้าซิเดชั่นต่างๆ. ผลการยับยั้งในหลอดทดลองของ Ortho- และเทียบได้กับที่ของ atorvastatin paragidroksilirovannyh สารกับไซด์ HMG-CoA. ยับยั้งกิจกรรมกับ HMG-CoA ยับยั้งไซด์ในเลือดประมาณ 70% เนื่องจากสารที่ใช้งานอยู่. การศึกษาในหลอดทดลองที่แสดงให้เห็นถึงความสำคัญของการเผาผลาญ atorvastatin ภายใต้อิทธิพลของ CYP3A4 izofermenta ในตับ; นี้ได้รับการยืนยัน โดยการเพิ่มความเข้มข้นของ atorvastatin ในพลาสมามนุษย์ในขณะที่ได้รับร่าง, ซึ่งเป็นสารยับยั้งของไอโซไซม์. การศึกษาในหลอดทดลองยังได้แสดงให้เห็น, atorvastatin ที่เป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของ CYP3A4 izofermenta.

ในสัตว์สัมผัสกับ glucuronidation เพิ่มเติม ortogidroksimetabolit.

การหัก

Atorvastatin และสารจะถูกขับออกส่วนใหญ่เป็น jelchew หลังจากการเผาผลาญที่ตับหรือ vnepechenochnogo; อย่างไรก็ตาม atorvastatin, เด่นชัด, ไม่ได้สัมผัสกับการรีไซเคิล kishechno-pechenocna. ต_1/2 เกี่ยวกับ 14 ไม่, อย่างไรก็ตาม T_1/2 สารที่ใช้งาน, กำหนดกิจกรรม ingibirujushhuju กับสารยับยั้งไซด์ HMG-CoA, เป็น 20-30 ไม่. หลังจากที่การบริโภคจัดแสดงปัสสาวะน้อย 2% ปริมาณ.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ความเข้มข้นของ atorvastatin ในเลือดของผู้สูงอายุ (อายุ 65 ปี) สูงกว่า (ค_{สูงสุด} เกี่ยวกับ 40%, AUC примернона 30%), กว่าผู้ใหญ่อายุน้อยกว่า. อย่างไรก็ตาม ความแตกต่างในด้านความปลอดภัย, ประสิทธิภาพหรือบรรลุวัตถุประสงค์ของการรักษาไขมันในผู้ป่วยสูงอายุเมื่อเทียบกับประชากรทั้งหมดไม่พบ.

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติดในเด็กที่ยังไม่ได้รับการดำเนินการ.

ความเข้มข้นของ atorvastatin ในเลือดของผู้หญิงที่แตกต่างกัน (ค_{สูงสุด} เกี่ยวกับ 20% สูงกว่า, AUC на 10% ด้านล่าง) ความเข้มข้นในเพศชาย. แต่ไม่มีทางคลินิกความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในผลกระทบของยาเสพติดในการเผาผลาญไขมันในผู้ชายและผู้หญิงที่ถูกพบ.

โรคไตมีผลต่อความเข้มข้นของ atorvastatin ในพลาสม่าหรือผลกระทบในดัชนีของการเผาผลาญไขมัน. เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลง ขนาดยาในผู้ป่วยไตบกพร่องไม่จำเป็น.

แม้ว่าไม่ได้ดำเนินการศึกษาในผู้ป่วยที่มีระยะทำงานของไตที่เทอร์มินัล, ฟอกเลือดก็แทบไม่สามารถกวาดล้างเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของ atorvastatin, TK. เขาเป็นที่เกี่ยวข้องอย่างแข็งขันกับพลาสมาโปรตีน.

เพิ่มความเข้มข้นของ atorvastatin (ค_{สูงสุด} และ AUC โดยประมาณ 16 และ 11 เท่าตามลำดับ) ในผู้ป่วยโรคตับแข็งแอลกอฮอล์ของตับ (คลาส B ของเด็กพัคห์).

พยานหลักฐาน

— รวมกับอาหารจะช่วยลดระดับคอเลสเตอรรวมสูง, LDL-C, Apolipoprotein b และไตรกลีเซอไรด์ และเพิ่ม HDL-เลือดในผู้ป่วย hypercholesterolemia หลัก, ครอบครัว heterozygous และไขมันในเลือดสูงที่ไม่ใช่ครอบครัวและรวม (ผสม) ไขมันในเลือดสูง (ชนิด IIa และ IIb ของ Fredrickson);

— กับอาหารสำหรับการรักษาผู้ป่วยมีระดับไตรกลีเซอไรด์สูงเซรั่ม (тип IV поФредриксону) และผู้ป่วยที่ มี disbetalipoproteinemiej (тип III поФредриксону), ที่มีการรักษาด้วยการรับประทานอาหารที่ไม่ได้ให้ผลที่เพียงพอ;

-ลดระดับของสเตอรอลและ LDL-คอเลสเตอรรวมในผู้ป่วยที่มี homozygous ภาวะ Hypercholesterolemia, เมื่อการรักษาด้วยการรับประทานอาหารและการรักษาที่ไม่ใช้ยาอื่น ๆ ที่ไม่ได้มีประสิทธิภาพเพียงพอ.

ระบบการปกครองยา

Перед назначением Торвакарда больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.

ค่าเฉลี่ยปริมาณเริ่มต้น 10 มก. 1 เวลา / วัน. ปริมาณที่แตกต่างไปจาก 10 ไปยัง 80 มก. 1 เวลา / วัน. ยาเสพติดสามารถบริหารงานในช่วงเวลาของวันที่เป็นอิสระจากอาหารหรืออาหารใด ๆ ครั้ง. ปริมาณที่เบิกสินค้าบนพื้นฐานของหลัก LDL คอเลสเตอร, เป้าหมายของการรักษาและผลกระทบของแต่ละบุคคล. ที่จุดเริ่มต้น ของการรักษา หรือใน ระหว่างการเพิ่มขึ้นของปริมาณต้อง Torvakarda ทุก 2-4 สัปดาห์เพื่อตรวจสอบระดับของไขมันในเลือดและยาได้รับการแก้ไขได้ตามที่ผู้.

ที่ hypercholesterolemia หลักและผสมไขมันในเลือดสูง ในกรณีส่วนใหญ่ เป็นการกำหนดปริมาณที่เพียงพอ 10 มก. Torvakard 1 เวลา / วัน. ผลการรักษาที่สำคัญคือการ 2 ของสัปดาห์, มักจะ, และผลการรักษาสูงสุดมักจะเป็นที่สังเกตหลังจาก 4 ของสัปดาห์. กับการรักษาในระยะยาวของผลกระทบนี้ยังคงมีอยู่.

ในการกำหนดเป้าหมายการรักษา คุณสามารถใช้คำแนะนำด้านล่าง.

ก. คำแนะนำของโปรแกรมการศึกษาชาติสำหรับ obstruct (สหรัฐ)

* โรคหัวใจขาดเลือดหรือหลอดเลือดของหลอดต่อพ่วง (รวมทั้งความพ่ายแพ้ของหลอดเลือดแดง carotid, มาพร้อมกับอาการทางคลินิก).

** อายุ (ชาย≥ 45 ปี, หญิง≥ 55 ปีหรือวัยหมดประจำเดือนต้นเดือน, โดยไม่ต้องดำเนินการรักษาด้วยฮอร์โมนทดแทน), กรณีที่มีการเจริญขั้นต้นของโรคหัวใจขาดเลือดกับญาติ, ที่สูบบุหรี่, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, ยืนยันระดับของ HDL คอเลสเตอร<35 mg / dL (<0.91 มิลลิโมล / ลิตร) และเบาหวาน. คุณควรลบปัจจัยเสี่ยงอย่างหนึ่ง, ถ้าระดับของ HDL คอเลสเตอร ≥ 60 mg/dl (≥ 1.6 mmol/l).

*** ในผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือดที่มีระดับ LDL-คอเลสเตอร 100 ไปยัง 129 mg/dl การนัดหมายของการรักษาด้วยยาเป็นการตัดสินใจ โดยแพทย์ คำนึงถึงประสบการณ์ทางคลินิก.

B. เป้าหมายของการรักษาไขมัน สังคมยุโรปของหลอดเลือด

ในผู้ป่วยที่ มีการวินิจฉัยยืนยันของ IHD และผู้ป่วยอื่น ๆ ที่ มีความเสี่ยงสูงที่ภาวะแทรกซ้อนของหัวใจ เป้าหมายของการรักษาคือการ ลดระดับของ LDL คอเลสเตอร<115 mg / dL (<3 มิลลิโมล / ลิตร) และคอเลสเตอรอลรวม<190 mg / dL (<5 มิลลิโมล / ลิตร).

ใน. คำแนะนำรักษาชาติ

หลักภาวะ Hypercholesterolemia

ในการศึกษา, ผู้ใหญ่ ผู้ป่วยที่ มี homozygous ภาวะ Hypercholesterolemia ยา atorvastatin เป็นการรักษาที่เหมาะสม 80 มก.ในกรณีส่วนใหญ่นำไปสู่การลด LDL-คอเลสเตอรโดยมากกว่า 15% (18-45%).

การใช้ยาเสพติดใน ผู้ป่วยที่ มีไตและโรคไต ไม่มีผลต่อระดับของ atorvastatin พลาสม่าหรือระดับของการลดไขมัน LDL ในโปรแกรมประยุกต์ของ, ดังนั้น การเปลี่ยนแปลงปริมาณที่ไม่จำเป็น.

ในการใช้ยาเสพติดใน ผู้ป่วยสูงอายุ ความแตกต่างในด้านความปลอดภัย, ประสิทธิภาพหรือความสำเร็จของการรักษาด้วยการลดไขมันเมื่อเทียบกับประชากรทั่วไปที่ไม่ได้ระบุไว้.

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, ซินโดรม asthenic, นอนไม่หลับหรืออาการง่วงนอน, ฝันร้าย, ความจำเสื่อม, อาชา, โรคระบบประสาท perifericheskaya, อารมณ์ lability, ataxia, hyperkinesis, ที่ลุ่ม, giperesteziya.

จากความรู้สึก: มัว, หูอื้อ, ความแห้งกร้านของเยื่อบุ, ccomodation, มีเลือดออกในตา, อาการหูหนวก, เพิ่มขึ้นความดันลูกตา, parosmija, dysgeusia, การสูญเสียของการลิ้มรส.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: อาการเจ็บหน้าอก, การเต้นของหัวใจ, ขยายตัวของหลอดเลือด, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, โรคสายเลือดอักเสบ, จังหวะ.

จากระบบเม็ดเลือด: โรคโลหิตจาง, ต่อมน้ำเหลือง, thrombocytopenia.

ระบบทางเดินหายใจ: โรคหลอดลมอักเสบ, โรคจมูกอักเสบ, หายใจลำบาก, หอบหืดหลอดลม, เลือดออกจมูก.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อิจฉาริษยา, อาการท้องผูกหรือท้องเสีย, ความมีลม, gastralgia, อาการปวดท้อง, อาการเบื่ออาหารหรือความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, ปากแห้ง, พ่น, กลืนลำบาก, อาเจียน, เปื่อย, esophagitis, glossitis, กระเพาะอาหารและลำไส้, โรคตับอักเสบ, pečenočnaâวิธี, Cheilitis, แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น, ตับอ่อนอักเสบ, ดีซ่าน cholestatic, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ, มีเลือดออกทางทวารหนั​​ก, พื้นดิน, สิทธิ krovotochivosty, เบ่ง.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: โรคไขข้อ, ตะคริวของกล้ามเนื้อขา, ʙursit, myositis, ผงาด, ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, raʙdomioliz, contractures ร่วม, ความปวดหลัง.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: การติดเชื้อในปัสสาวะ, อาการบวมน้ำ, dizurija (รวม. thamuria, Nocturia, กลั้นปัสสาวะหรือการเก็บปัสสาวะ, ความจำเป็นเร่งด่วนที่จะปัสสาวะ), หยก, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, ปัสสาวะ, มีเลือดออกทางช่องคลอด, เลือดออกในมดลูก, โรค urolithiasis, metrorragija, epididymitis, ความใคร่ลดลง, ความอ่อนแอ, พุ่งออกมาผิดปกติ.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผมร่วง, การขับเหงื่อ, กลาก, seborrhea, ecchymosis, ความไวแสง.

เกิดอาการแพ้: ที่ทำให้คัน, ผื่นที่ผิวหนัง, ติดต่อโรคผิวหนัง; ไม่ค่อยมี – อาการโรคลมพิษ, angioedema, อาการบวมของใบหน้า, ภูมิแพ้, erythema multiforme exudative, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, พิษที่ผิวหนัง necrolysis (ดาวน์ซินโดรไลล์).

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: giperglikemiâ, gipoglikemiâ, เพิ่มขึ้น CPK ซีรั่ม, albuminuria, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของพระราชบัญญัติ, GOLD.

อื่น ๆ: น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น, gynecomastia, ภาวะถดถอยเช่นกระแสของโรคเกาต์, ไข้.

ห้าม

— เพิ่ม transaminaz ในซีรั่มหรือโรคตับที่ใช้งานอยู่ (มากกว่า 3 พับเมื่อเทียบกับ CAH) ไม่ทราบที่มา;

- การตั้งครรภ์;

- นม;

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรใช้กับโรค, ประวัติของโรคตับ, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลรุนแรง, ต่อมไร้ท่อและเมตะบอลิ, ถ้าความดันโลหิตต่ำ, การติดเชื้อเฉียบพลันรุนแรง (ภาวะติดเชื้อ), โรคลมชักไม่สามารถควบคุมได้, ด้วยหลากหลายกิจกรรมผ่าตัด บาดเจ็บ, โรคของกล้ามเนื้อโครงร่าง.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

atorvastatin มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะมีการจัดสรร atorvastatin ด้วยนมแม่. ป.ร. ให้มีศักยภาพสำหรับผลกระทบในเด็กทารก, หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.

หญิงวัยเจริญพันธุ์ ในระหว่างการรักษาควรใช้วิธีการคุมกำเนิดเพียงพอ. atorvastatin สามารถบริหารงานให้กับผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์เท่านั้น, ถ้าความน่าจะเป็นของการตั้งครรภ์มีต่ำมาก, และผู้ป่วยทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเพื่อทารกในครรภ์ของการรักษา.

ข้อควรระวัง

ก่อนการรักษา Torvakardom ผู้ป่วยต้องการกำหนดมาตรฐาน gipoholestesterinovuju อาหาร, ซึ่งเขาจะต้องปฏิบัติตามในช่วงระยะเวลาการรักษาทั้งหมด.

การใช้สารยับยั้งของ HMG-CoA reductase ในการลดระดับไขมันในเลือดสามารถนำไปสู่​​การเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ทางชีวเคมี, สะท้อนให้เห็นถึงการทำงานของตับ. การทำงานของตับควรจะตรวจสอบก่อนการรักษา, ตลอด 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา, 12 สัปดาห์หลัง จากการเริ่มต้นของการรับ Torvakarda และ หลังละยาเพิ่ม, และเป็นระยะ ๆ (เช่น, ทุกๆ 6 เดือน). เพิ่มเอนไซม์ในตับในซีรั่มอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษา Torvakardom. ผู้ป่วย, ที่มีการเพิ่มขึ้นในระดับ transaminase, ควรควบคุมก่อนที่จะกลับไปปกติเอนไซม์. ในกรณีนั้น, ถ้าค่า AST หรือ ALT มากกว่า 3 ครั้ง ULN, แนะนำให้ คุณลดปริมาณ หรือหยุดรักษา Torvakarda.

Torvakard ควรใช้ ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย, เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ หรือมีโรคตับ. โรคตับที่ใช้งานอยู่หรือที่ aminotransferaz ชัดเจนปฐมกาลให้บริการ recommandations การนัดหมาย Torvakarda ถาวรเพิ่มขึ้น.

Torvakardom การรักษาอาจทำให้เกิดผงาด. ผู้ป่วยที่มีอาการปวดกล้ามเนื้ออย่างกว้างขวาง, ความเจ็บปวดหรือความอ่อนแอของกล้ามเนื้อ หรือแสดงโดยเพิ่มกิจกรรมของ KFK ควรใส่ใจความเป็นไปได้ของ MYO (ความเจ็บปวดและความอ่อนแอในกล้ามเนื้อรวมกับการเพิ่มขึ้นของ CPK มากกว่า 10 เท่าเมื่อเทียบกับ FHG). ผู้ป่วยควรได้รับคำเตือนเกี่ยวกับการที่, ว่า พวกเขาควรรีบแจ้งแพทย์เกี่ยวกับการเกิดขึ้นของความเจ็บปวดไม่ได้อธิบายหรืออ่อนแอในกล้ามเนื้อ, ถ้าพวกเขาจะมาพร้อมกับอาการป่วยไข้หรือมีไข้. Torvakardom บำบัดควรจะยกเลิกในกรณีของกิจกรรมชัดเจนเคแอลเอฟหรือถ้ามีผงาดยืนยัน หรือสงสัยว่าเป็น. ความเสี่ยงของการผงาดระหว่างการรักษาด้วยยาเสพติดอื่น ๆ ในชั้นนี้จะเพิ่มขึ้นในขณะที่การใช้งานของ cyclosporine, fibratov, erythromycin, กรด nicotinic หรือ antifungals azole. หลายของยาเสพติดเหล่านี้ยับยั้งการเผาผลาญอาหาร, อ้อม izofermentom CYP3A4, และ / หรือการขนส่งของยาเสพติด. atorvastatin biotransformed โดย CYP3A4. กำหนดให้ atorvastatin ร่วมกับ fibratami, erythromycin, immunosupressivei หมายถึง, antifungals azole หรือไนอาซินในปริมาณที่ลดไขมัน, คุณควรชั่งน้ำหนักประโยชน์ที่คาดหวังและความเสี่ยงของการรักษาอย่างระมัดระวัง และตรวจสอบผู้ป่วยที่ มีจุดมุ่งหมายของการระบุความเจ็บปวดหรืออ่อนแรงกล้ามเนื้ออย่างสม่ำเสมอ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงสองสามเดือนแรกของการรักษาและระยะเวลาของการเพิ่มขึ้นของปริมาณที่กำหนดใด ๆ. ในสถานการณ์เช่นนี้เราสามารถแนะนำการกำหนดระยะของ CPK, แม้ว่าการควบคุมดังกล่าวไม่ได้ป้องกันการพัฒนาของผงาดรุนแรง.

เมื่อใช้ atorvastatin, เช่นยาเสพติดอื่น ๆ ของชั้นนี้, อธิบายกรณีของการ rhabdomyolysis กับภาวะไตวายเฉียบพลัน, เนื่องจากการ myoglobinuria. Torvakardom บำบัดควรระงับ หรือยกเลิกเมื่อคุณเห็นสัญญาณของผงาดเป็นไปได้หรือการดำรงอยู่ของปัจจัยความเสี่ยงในการพัฒนาของไตวายบนพื้นหลังของ rhabdomyolysis ชั่วคราว (เช่น, การติดเชื้อเฉียบพลันรุนแรง, ความดันโลหิตต่ำ, การผ่าตัดใหญ่, การบาดเจ็บ, แลกเปลี่ยนหนัก, ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อและอิเล็กโทรไลและชักไม่สามารถควบคุมได้). ก่อนการรักษา Torvakardom ต้องพยายามควบคุมของ hypercholesterolemia ผ่านอาหารเพียงพอ, การเพิ่มการออกกำลังกาย, การสูญเสียน้ำหนักในผู้ป่วยที่เป็นโรคอ้วนและการรักษาเงื่อนไขอื่น ๆ. ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับ, พวกเขาควรปรึกษาแพทย์ทันทีถ้าคุณมีอาการปวดไม่ได้อธิบายหรือความอ่อนแอในกล้ามเนื้อ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้ามาพร้อมกับอาการป่วยไข้หรือมีไข้.

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับ และทำงาน ด้วยกลไก

มีการรายงานผลของ Torvakarda ความสามารถในการขับ และทำงานกับเครื่องจักร.

ยาเกินขนาด

อาการ: gipotenzia หลอดเลือดที่เป็นไปได้.

การรักษา: การรักษาอาการ. ไม่มียารักษาโดยเฉพาะ. ไตเทียม nyeeffyektivyen.

ติดต่อยา

ความเสี่ยงของการผงาดในระหว่างการรักษา ด้วยยาอื่น ๆ ของชั้นนี้จะเพิ่มขึ้น ในขณะที่การใช้ Cyclosporine, fibratov, erythromycin, antifungals, เป็นของ azoles, และไนอะซิน.

ในขณะที่การบริโภคของ atorvastatin และระงับ, ประกอบด้วย hydroxides แมกนีเซียมและอะลูมิเนียม, ลดความเข้มข้นของ atorvastatin ในพลาสม่าประมาณ 35%, แต่ขอบเขตของการลดระดับของ LDL-C จะไม่มีการเปลี่ยนแปลง.

ร่วมกับการใช้งานของ atorvastatin มีผล farmakokinetiku antipyrine, ดังนั้น การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ, ไม่มีการคาดว่าเหล่า cytochrome izofermentami เดียวกัน.

ในขณะที่ใช้ความเข้มข้นของ atorvastatin kolestipola ในเลือดลดลงโดยประมาณ 25%. อย่างไรก็ตามผล hypolipidemic ของการรวมกันของ atorvastatin และ colestipol กว่ายาเสพติดของแต่ละคนเดียว.

ยาซ้ำดิจอกซินและ atorvastatin 10 มิลลิกรัมของความเข้มข้นของความสมดุลของดิจอกซินในเลือดไม่ได้เปลี่ยน. แต่โปรแกรมของดิจอกซินร่วมกับ atorvastatin 80 มิลลิกรัม / วันความเข้มข้นของยามีค่าเพิ่มขึ้นประมาณ 20%. ผู้ป่วย, รับรวมกับ atorvastatin ดิจอกซินเหมาะสม, คุณต้องการตรวจสอบ.

ด้วยการใช้พร้อมกันของ atorvastatin และ erythromycin (500 มก. 4 ครั้ง / วัน) หรือ clarithromycin (500 มก. 2 ครั้ง / วัน), которыеингибируютизофермент CYP3A4, เพิ่มมากขึ้นของความเข้มข้นของ atorvastatin ในพลาสม่า.

ด้วยการใช้พร้อมกันของ atorvastatin (10 มก. 1 เวลา / วัน) และ azithromycin (500 มก. 1 เวลา / วัน) ความเข้มข้นในพลาสมา atorvastatin ไม่เปลี่ยนแปลง.

Atorvastatin มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกกับความเข้มข้นของ terfenadine ในเลือด, ซึ่งเป็น metabolised ส่วนใหญ่ มีส่วนร่วมของ CYP3A4; จึงดูเหมือนว่าไม่น่า, atorvastatin ที่จะมีอิทธิพลต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ CYP3A4 วัสดุอื่น ๆ อย่างมีนัยสำคัญ.

ด้วยการใช้พร้อมกันของ atorvastatin และยาคุมกำเนิด, มี norethindrone และ ethinyl estradiol, เราสังเกตเห็นการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญใน AUC ของ norethindrone และ ethinyl estradiol ประมาณ 30% และ 20% ตามลำดับ. ผลกระทบนี้ควรพิจารณาเมื่อเลือกคุมกำเนิดสำหรับผู้หญิง, รับ atorvastatin.

เมื่อตรวจสอบการโต้ตอบระหว่าง atorvastatin warfarin และ zimetidine สัญญาณของความหมายทางคลินิก ไม่พบปฏิสัมพันธ์.

ด้วยการใช้พร้อมกันของ atorvastatin 80 มก. amlodipine 10 มก. ยา atorvastatin อยู่ในสภาพสมดุลจะไม่เปลี่ยนแปลง.

ใช้ควบคู่กับสารยับยั้ง atorvastatin ของโปรตีเอส, สารยับยั้ง izofermenta CYP3A4 ที่เรียกว่า, พร้อมกับการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ atorvastatin ในพลาสม่า.

ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกโต้ atorvastatin และ antigipertenziveh เงิน, เช่นเดียวเช่นเดียวกับโทษ. ผู้ดำเนินการวิจัยของการโต้ตอบกับยาเฉพาะที่ทั้งหมด.

ยาไม่เป็นที่รู้จัก.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิระหว่าง 10 ° c ถึง 30 ° c. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.