TERMYKON – ยา

วัสดุที่ใช้งาน: Terʙinafin
เมื่อ ATH: D01BA02
CCF: ตัวแทนเชื้อรา
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 08.01.02
ผู้ผลิต: Pharmstandard-Leksredstva JSC (รัสเซีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา สีขาวหรือสีขาวกับสีเหลือง, Valium, แง่มุมและ Valium.

สารเพิ่มปริมาณ: ไกลโซเดียมแป้ง, เซลลูโลส microcrystalline, แล็กโตส, gipromelloza (ไฮดรอกซี), stearate แมกนีเซียม, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ (aэrosyl).

7 พีซี. – packings Valium planimetric (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ตัวแทนเชื้อรา, allilamin. มันมีความหลากหลายของกิจกรรมต้านเชื้อรา.

มันมีการใช้งานกับ dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, สีม่วง Trichophyton, สุนัขไมโครสปอร์, Epidermophyton floccosum. ที่ความเข้มข้นต่ำก็มีผลในการฆ่าเชื้อรา dermatophyte, แม่พิมพ์ (รวม. แอสเปอร์จิลลัส, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) และเชื้อราบาง dimorphic. ในสายพันธุ์ Candida ยีสต์ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเชื้อ Candida albicans) และรูปแบบใย, ขึ้นอยู่กับชนิดของ, ยาเสพติดที่มีเชื้อราหรือ fungistatic.

Termykon^® ฝ่าฝืนช่วงเริ่มต้นของการสังเคราะห์ขององค์ประกอบหลักของเยื่อหุ้มเซลล์เชื้อรา ergosterol โดยการยับยั้งเอนไซม์ squalene epoxidase. นี้นำไปสู่​​การขาด ergosterol และเพื่อการสะสมในเซลล์ของ squalene, ก่อให้เกิดการตายของเซลล์เชื้อรา. ขั้นตอนที่ Terbinafine ประสบความสำเร็จโดยการยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ squalene epoxidase, ตั้งอยู่บนเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา.

หากบริโภคไม่ได้มีประสิทธิภาพในการรักษาไลเคนหลายสี, เรียกว่า pityrosporum orbiculare (มาลาซีเซีย เฟอร์เฟอร์).

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากที่การบริหารช่องปาก, ยาจะดูดซึมได้ดีจากระบบทางเดินอาหาร. ตลอด 0.8 ชั่วโมงครึ่งดูดซึมยา.

หลังจากที่ได้รับครั้งเดียว 250 มก. ซี_{สูงสุด} เลือด Terbinafine ทำได้โดย 1-2 ชั่วโมงและ 0.97 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร. การดูดซึมเป็น 80%. การรับประทานอาหารที่ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการดูดซึมของ Terbinafine.

การกระจาย

ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา – 99%.

ตลอด 4.6 ชั่วโมงครึ่งหลังจากการบริหารงานของปริมาณรังสีที่กระจายอยู่ในร่างกาย. ยาเสพติดเป็นอย่างรวดเร็วแทรกซึมชั้นผิวหนังของผิวและแผ่นเล็บ. มันแทรกซึมไขมัน, มันสะสมอยู่ในความเข้มข้นสูงในรูขุมขน, ผม, ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง. ไม่สะสมในร่างกาย.

Terbinafine ถูกขับออกมาในนมแม่.

การเผาผลาญอาหาร

Biotransformiroetsa ในตับที่มีการก่อตัวของสารที่ใช้งานอยู่.

การหัก

ในรูปแบบของสารในการส่งออกของปัสสาวะเกี่ยวกับ 80% ปริมาณ, ส่วนที่เหลือของ – กับอุจจาระ (22%).

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

อายุของผู้ป่วยจะไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Terbinafine, แต่การกำจัดของยาเสพติดที่อาจจะลดลงในผู้ป่วยที่มีรอยโรคของตับหรือไต, ส่งผลให้ความเข้มข้นสูงของเลือด Terbinafine.

ต_1/2 เป็น 16-18 ไม่. ต_1/2 ในระยะขั้ว – 200-400 ไม่.

พยานหลักฐาน

- การติดเชื้อราของหนังศีรษะ (กลาก, microsporia);

- การติดเชื้อราที่ผิวหนังและเล็บ, Trichophyton rubrum обусловленные, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, สีม่วง Trichophyton, สุนัขไมโครสปอร์, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;

- Onychomycosis;

- หนักที่พบบ่อยกลากลำต้นผิวเรียบเนียนและแขนขา, ต้องรักษาระบบ;

- เชื้อราของเยื่อเมือกและผิวหนัง.

ระบบการปกครองยา

ระยะเวลาของการรักษาระบบการปกครองและปริมาณที่จะจัดตั้งขึ้นเป็นรายบุคคลและขึ้นอยู่กับตำแหน่งและความรุนแรงของโรค.

ภายใน ผู้ใหญ่ ยาเสพติดที่มีการกำหนดไว้สำหรับ 250 มก. 1 เวลา / วัน (ภายหลังตอนกลางวัน).

ที่ onixomikoze ระยะเวลาการรักษาเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 6-12 สัปดาห์ที่ผ่านมา. เมื่อ Onychomycosis ของมือและเท้า (ยกเว้น hallux), หรือในผู้ป่วยเด็กระยะเวลาของการรักษาอาจจะน้อยกว่า 12 สัปดาห์ที่ผ่านมา. สำหรับการติดเชื้อของนิ้วเท้าใหญ่คือการรักษามักจะเพียงพอในการ 3 ของเดือน. ในบางกรณีที่อัตราการเจริญเติบโตช้าของเล็บอาจจะต้องมีการรักษาอีกต่อไป – ไปยัง 6 เดือนหรือมากกว่า.

ที่ เกลื้อน pedis (interdigital, Plantar หรือโดยแบ่งตามชนิดของถุงเท้า) ระยะเวลาการรักษาตั้งแต่ 2 ไปยัง 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา; ที่ เกลื้อนหน้าแข้ง – จาก 2 ไปยัง 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา; ที่ กลากของร่างกาย – 4 ของสัปดาห์; ที่ candidiasis ของเยื่อเมือกและผิวหนัง จาก 2 ไปยัง 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ที่ โรคติดเชื้อราของหนังศีรษะ, Microsporum canis вызванном ระยะเวลาของการรักษาที่แนะนำ – มากกว่า 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักจาก 20 ไปยัง 40 กิโลกรัม ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 125 มก. (1/2 แถบ) 1 เวลา / วัน, จาก มีน้ำหนักมากกว่า 40 มก. – 250 มก. 1 เวลา / วัน. ระยะเวลาของการรักษา การติดเชื้อราของหนังศีรษะ เกี่ยวกับ 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ในกรณี, หากตัวแทนคือ Microsporum canis, การรักษาอาจจะนาน.

ผู้ป่วยสูงอายุ ยาเสพติดยาในปริมาณเดียวกัน, เป็นผู้ใหญ่.

ที่ ภาวะไตอย่างรุนแรง (CC<50 มล. / นาทีหรือเนื้อหาที่รีเซรั่ม >300 มิลลิโมล / ลิตร), ที่ การทำงานของไตบกพร่อง ปริมาณที่ควรจะลดลง 2 ครั้ง, ไปยัง ผู้ใหญ่ – 125 มก. 1 เวลา / วัน.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: อาการอาหารไม่ย่อย, ความอยากอาหารลดลง, ความเกลียดชัง, โรคท้องร่วง, ความรู้สึกของความแน่น, อาการปวดท้อง, dysgeusia, รวมทั้งการสูญเสีย (การกู้คืนที่เกิดขึ้นภายในไม่กี่สัปดาห์หลังจากการหยุดชะงักของการรักษา); ไม่ค่อยมี – ตับละเมิด (ดีซ่าน cholestatic).

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ.

จากระบบเม็ดเลือด: agranulocytosis, thrombocytopenia, neutropenia.

เกิดอาการแพ้: อาการโรคลมพิษ, ผื่น; ไม่ค่อยมี – พิษที่ผิวหนัง necrolysis (ดาวน์ซินโดรไลล์), ปฏิกิริยา anaphylactoid, มะเร็งเกิดผื่นแดง exudative (กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน).

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- การให้นมบุตร;

- เด็กอายุ 3 และเด็กที่มีน้ำหนักขึ้น 20 กิโลกรัม;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรใช้ยาเสพติดภายในด้วยการทำงานของไตและ / หรือตับไม่เพียงพอ, โรคพิษสุราเรื้อรัง, การปราบปรามของไขกระดูกโลหิต, เนื้องอก, โรค metabolic, โรคหลอดเลือดอุดตันของแขนขา.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ประสบการณ์การทำงานกับยาเสพติด Termikon^® ในระหว่างตั้งครรภ์จะถูก จำกัด, จึงได้รับการแต่งตั้งในระหว่างตั้งครรภ์มีข้อห้าม.

Terbinafine ถูกขับออกมาในนมแม่, ดังนั้นหากจำเป็นต้องได้รับการแต่งตั้งในช่วงให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.

ใน การศึกษาทดลอง ผลกระทบ teratogenic ของ Terbinafine จะไม่มีการเปิดเผย. เพื่อให้ห่างไกลไม่มีรายงานผิดปกติใด ๆ ในการประยุกต์ใช้ Terbinafine.

ข้อควรระวัง

มันควรจะนำมาพิจารณา, ว่าการใช้ผิดปกติหรือสิ้นสุดในช่วงต้นของการรักษาเพิ่มความเสี่ยงของการกำเริบของโรค.

ระยะเวลาในการรักษาอาจจะถูกกำหนดโดยการปรากฏตัวของการป่วย, รัฐของเล็บในการเริ่มต้นของการรักษา.

ถ้าหลังจาก 2 สัปดาห์ของการรักษา Termikonom^® ไม่มีการปรับปรุงในรัฐ, คุณต้อง re-ระบุสาเหตุและความไวในการยาเสพติด.

การประยุกต์ใช้ระบบใน Onychomycosis ธรรมเฉพาะในกรณีของการทำลายล้างของคนส่วนใหญ่ของเล็บ, แสดงความพร้อม subungual hyperkeratosis, ประโยชน์ของการรักษาในท้องถิ่นก่อนหน้านี้. ในการรักษาตอบสนองทางคลินิก Onychomycosis มักจะเกิดขึ้นหลายเดือนหลังจากการรักษาเห็ดราและการหยุดชะงักของการรักษา, เนื่องจากความเร็วของ regrowth ของเล็บมีสุขภาพดี. การกำจัดของแผ่นเล็บในการรักษา Onychomycosis ของแปรงสำหรับ 3 สัปดาห์และหยุด Onychomycosis 6 สัปดาห์ที่ผ่านมาไม่จำเป็นต้องใช้.

ในระหว่างการรักษาควรตรวจสอบการทำงานของตับ transaminases ในซีรั่มเลือด. ในกรณีที่หายากผ่าน 3 เดือนของการรักษาพัฒนา cholestasis และไวรัสตับอักเสบ. หากมีอาการใด ๆ ผิดปกติของตับ (ความอ่อนแอ, คลื่นไส้ถาวร, อาการเบื่ออาหาร, ปวดท้อง, ดีซ่าน, ปัสสาวะสีเข้มหรือสีอุจจาระ), คุณจำเป็นต้องหยุดยาเสพติด.

การดูแลเป็นพิเศษควรจะกำหนดให้ผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงิน, เพราะมากไม่ค่อย Terbinafine สามารถก่อให้เกิดอาการกำเริบของโรคสะเก็ดเงิน.

เมื่อรักษายาเสพติดควรเป็นไปตามกฎทั่วไปของสุขอนามัยเพื่อป้องกันไม่ให้เป็นไปได้ของการติดเชื้อผ่านทางชุดชั้นในและรองเท้า. ในช่วง (ตลอด 2 อาทิตย์) และในตอนท้ายของการรักษาที่ควรจะเป็นในการผลิตการรักษาเชื้อราของรองเท้า, ถุงเท้าและถุงน่อง.

กับการพัฒนาของการเกิดอาการแพ้ยาควรหยุด.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Termykon^® ข้อห้ามสำหรับการใช้งานใน เด็กวัยเรียน 3 ปี และ เด็กที่มีน้ำหนักขึ้น 20 กิโลกรัม.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Terbinafine ไม่ได้มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับรถและการปฏิบัติงาน, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดในช่องท้องส่วนล่างและท้อง, เวียนหัว.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหารตามด้วยการแต่งตั้งผงถ่านและ / หรือการบำบัดอาการ.

ติดต่อยา

Terbinafine ยับยั้ง isoenzyme CYP2D6 และเผาผลาญอาหารช้าของยาเสพติดเช่น tricyclic ซึมเศร้าและอัพ serotonin เลือกเก็บโปรตีน (เช่น, desipramine, fluvoksamin), เบต้า₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiarrhythmics (flekainid, propafenone), สารยับยั้ง MAO ประเภท B (เช่น, selegiline) และโรคทางจิตเวช (เช่น, chlorpromazine, haloperidol).

กระแสไฟ isoenzymes cytochrome P450 (เช่น, rifampicin) สามารถเร่งการขับถ่ายของร่างกายของ Terbinafine, สารยับยั้งของ cytochrome P450 ระบบ isoenzyme (เช่น, โดดเดี่ยว) สามารถช้าลง. ในขณะที่การใช้ยาเหล่านี้อาจจำเป็นต้องมีการปรับขนาดยา tebinafina.

ในขณะเดียวกันการ Terbinafine และยาคุมกำเนิดอาจจะอยู่ในการละเมิดของรอบประจำเดือน.

Terbinafine ลดลงการกวาดล้างของคาเฟอีนใน 20% และเพิ่มที_1/2 na31%.

Terbinafine จะไม่มีผลต่อการกวาดล้างของ antipyrine, digoksina, varfarina.

เอทานอลและยาเสพติดตับอื่น ๆ ในขณะ Termikonom ใช้^® เพิ่มความเสี่ยงของเกิดพิษต่อตับ.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.