temozolomide

เมื่อ ATH:
L01AX03

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
ต้าน, alkylating, ภูมิคุ้มกัน.

ใบสมัคร.

มะเร็ง Glioma (glioblastoma multiforme, anaplastic astrocytoma) ถ้าเกิดซ้ำหรือความคืบหน้าหลังการรักษามาตรฐาน; การแพร่กระจายอย่างกว้างขวางมะเร็ง melanoma (1 การรักษาด้วยเส้น).

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป, รวม. เพื่อ dacarbazine, myelosuppression รุนแรง, การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม.

ข้อ จำกัด การใช้.

อายุ 3 ปีที่มี multiforme glioblastoma ขึ้นไป 18 ปีที่มีเนื้องอกมะเร็ง (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการพิจารณา).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ข้อห้ามในการตั้งครรภ์ (ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิก), ได้รับการแต่งตั้งควรเตือนผู้ป่วยมีความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ง. (มีหลักฐานของความเสี่ยงของผลกระทบของยาเสพติดในทารกในครรภ์ของมนุษย์, ที่ได้รับในการวิจัยหรือการปฏิบัติ, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้, ถ้ายาเสพติดเป็นสิ่งจำเป็นในสถานการณ์ที่เป็นอันตรายต่อชีวิตหรือความรุนแรงของโรค, เมื่อตัวแทนที่ปลอดภัยไม่ควรใช้หรือจะไม่ได้ผล)

ในช่วงเวลาของการรักษาควรหยุดให้นมลูก (ข้อมูลเกี่ยวกับการรุกของเต้านมที่ไม่สามารถใช้ได้).

ผลข้างเคียง.

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: ความเมื่อยล้า (22%), อาการปวดหัว (14%), อาการง่วงนอน (6%), 2-5% - อ่อนแรง, วิงเวียน, เวียนหัว, paraesthesia, รบกวนรสชาติ.

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): thrombocytopenia (19%) และ neutropenia (17%) 3 หรือ 4 ปริญญาในผู้ป่วยที่มี Glioma (รักษาในโรงพยาบาลและ / หรือการยกเลิกของการรักษา 8% และ 4% กรณี), ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอก - 20% และ 22%, ตามลำดับ (รักษาในโรงพยาบาลและ / หรือการยกเลิกของการรักษา 3% และ 1,3% กรณี), myelosuppression ย้อนกลับ (ในระหว่างรอบแรกของการรักษา, สูงสุดระหว่าง 21 และ 28 เมื่อเร็ว ๆ นี้).

จากระบบทางเดินอาหาร: ความเกลียดชัง (43%) และอาเจียน (36%) ความรุนแรงปานกลางหรือต่ำ (ไม่มีอะไรมาก 5 ตอนอาเจียนต่อวัน), อาการคลื่นไส้และอาเจียนอย่างรุนแรง (4%), อาการท้องผูก (17%,), อาการเบื่ออาหาร (11%), โรคท้องร่วง (8%), 2-5% - อาการอาหารไม่ย่อย.

เกิดอาการแพ้: ผื่น (6%), 2-5% - อาการคัน.

อื่น ๆ: ไข้ (6%), 2-5% - ความเจ็บปวด, รวม. อาการปวดท้อง, ความไม่หายใจ, หนาว, ผมร่วง, ลดน้ำหนัก.

ความร่วมมือ.

แผนกต้อนรับส่วนหน้าพร้อมกัน, ไขกระดูกบีบบังคับ, มันจะเพิ่มโอกาสในการ myelosuppression. valproic กรดลดลงการกวาดล้างของ temozolomide.

ยาเกินขนาด.

อาการ: neutropenia, thrombocytopenia (ในปริมาณที่แผนกต้อนรับส่วนหน้าเดียว 1000 มก. / m² และอื่น ๆ).

การรักษา: การรักษาด้วยการบำรุงรักษา.

การใช้ยาและการบริหาร.

ภายใน, การอดอาหาร, อย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนมื้ออาหาร; แคปซูลกลืนกินทั้ง, มีแก้วน้ำ. ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 3 ปี, เรื่องก่อนหน้านี้ที่จะรักษาด้วยเคมีบำบัด: ปริมาณเริ่มต้น - 200 มก. / m² 1 วันละครั้งสำหรับ 5 วันติดต่อกันในรอบการรักษา 28 วัน. ผู้ป่วย, ก่อนที่จะได้รับเคมีบำบัด, ปริมาณเริ่มต้น - 150 มก. / m² มีการเพิ่มขึ้นตามมาในรอบที่สอง 200 มก. / m² (ถ้าในวันที่ 1 ของรอบถัดไป จำนวนนิวโทรฟิลไม่น้อยกว่า 1.5 10⁹/ล., และจำนวนเกล็ดเลือดไม่ต่ำกว่า 100 10⁹/ล.). หลักสูตรต่อไปจนกว่าการดำเนินของโรค (ที่สุด 2 ปี).

ข้อควรระวัง.

ใช้เฉพาะภายใต้การดูแลทางการแพทย์, ที่มีประสบการณ์การรักษาด้วยเคมีบำบัด. การรักษาจะเริ่มต้น, ถ้าจำนวนนิวโทรฟิลอย่างน้อย 1.5 10⁹/ล., เกล็ดเลือด - ไม่น้อยกว่า 100 10⁹/ล.. จำเป็นต้องใช้เลือดคลินิกก่อนและระหว่างการรักษา: 22 วัน, กล่าวคือ. 21 วันหลังจากเข็มแรก (แต่ไม่ช้า 48 ชั่วโมงของวันหลังจากนั้น) และต่อไป 1 สัปดาห์ละครั้ง, จนกระทั่งจำนวนนิวโทรฟิลถึง 1.5 10⁹/ล., และจำนวนเกล็ดเลือดคือ 100 10⁹/ล.. เมื่อจำนวนนิวโทรฟิลน้อยกว่า 1.0 10⁹/l หรือเกล็ดเลือดน้อยกว่า 50 10⁹/ลิตรในระหว่างรอบของการรักษาใด ๆ เพื่อลดปริมาณในรอบถัดไป (ขั้นต่ำที่แนะนำยา - 100 มก. / m²).

ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์, เช่นเดียวกับผู้ชายในระหว่างการรักษาและในช่วง 6 เดือนหลังจากที่มันต้องใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ. ผู้ชายมีกำลังใจที่จะขอคำแนะนำเกี่ยวกับการเก็บรักษาสเปิร์มก่อนการรักษาเนื่องจากมีความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของการมีบุตรยากกลับไม่ได้.

เมื่อต้องการใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยมากกว่า 70 ปี (เพิ่มความเสี่ยงของนิวตรอน- และ thrombocytopenia) และในผู้ป่วยที่มีตับอย่างรุนแรงและการทำงานของไต. เมื่อสัมผัสกับผงแคปซูลบนผิวที่เสียหายหรือเยื่อเมือก, มันควรจะเป็นทันทีและล้างออกด้วยน้ำสะอาด. มีประสบการณ์ในการใช้งานของ Glioma ในเด็กที่มีอายุมากกว่า 3 ปีที่ จำกัด.

ระวังในระหว่างการขับรถและผู้คน, ทักษะที่เกี่ยวข้องกับความเข้มข้นสูงของความสนใจ.

ข้อควรระวัง.

ยาแก้อาเจียนถ่ายก่อนหรือหลังการบริหารงานของ temozolomide. หากคุณมีอาการอาเจียนอย่างรุนแรง (มากกว่า 5 ในระหว่างการโจมตี 1 d) จำเป็นที่จะต้องดำเนินการรักษาด้วย antiemetic เบื้องต้น.

ความร่วมมือ