TANIZ-K

วัสดุที่ใช้งาน: Tamsulozin
เมื่อ ATH: G04CA02
CCF: การจัดเตรียม, ที่ใช้ในการละเมิดปัสสาวะ, ที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโตเป็นพิษเป็นภัย. แอลฟา₁-adrenoblokator
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): N40
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 28.01.02.01
ผู้ผลิต: Krka d.d. (สโลวีเนีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แคปซูลของการดำเนินการเป็นเวลานาน เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№2, กับร่างกายของฝาสีเขียวสีส้มและมะกอกที่มีจารึก “TSL 0.4”, ร่างกายและฝาที่ด้านบนแถบสีดำที่มีข้อความ; เนื้อหาของแคปซูล – เม็ดสีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, ลิเมอร์ของกรด methacrylic และ ethacrylic (1:1) (ความแปรปรวน 30% ผสม: polysorbate-80, โซเดียม lauryl), triэtiltsitrat, แป้งโรยตัว, น้ำบริสุทธิ์.

องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง (E172), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง (E172), วุ้น.
องค์ประกอบของหมวกแคปซูล: индигокармин FDS&C สีฟ้า 2 (E132), , ย้อมสีดำเหล็กออกไซด์ (E172), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง (E172), วุ้น.
องค์ประกอบหมึก: ครั่งเคลือบ – 47.5% (22% etherify), ย้อมสีดำเหล็กออกไซด์ (E172), โพรพิลีนไกลคอล.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (9) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (20) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

การจัดเตรียม, ที่ใช้ในการละเมิดปัสสาวะ, ที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโตเป็นพิษเป็นภัย. แอลฟา₁-adrenoblokator.

tamsulosin คัดเลือกและบล็อกที่สามารถแข่งขันได้ postsynaptic α_1ก-adrenoreceptory, ตั้งอยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก, คอกระเพาะปัสสาวะและท่อปัสสาวะต่อมลูกหมากโต. ซึ่งจะช่วยลดเสียงของกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก, คอกระเพาะปัสสาวะและท่อปัสสาวะต่อมลูกหมากโตและปรับปรุงการทำงานของ detrusor. ซึ่งจะช่วยลดอาการของการอุดตันและการระคายเคือง, ที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโตเป็นพิษเป็นภัย (DGPŽ). มักจะ, ผลการรักษาที่พัฒนาหลังจาก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมาหลังจากที่เริ่มต้นของการใช้ยา, แม้ว่าในผู้ป่วยบางรายลดลงอาการเป็นที่สังเกตหลังจากเข็มแรก. ความสามารถในการมีอิทธิพลต่อα Tamsulosin_1ก-adrenergic ผู้รับใน 20 ครั้งยิ่งใหญ่กว่าความสามารถในการโต้ตอบกับα_1ข-adrenoreceptor, ซึ่งตั้งอยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือด. ด้วยเช่นยาเสพติดการเลือกสูงไม่ก่อให้เกิดการลดลงอย่างมีนัยสำคัญใด ๆ ในทางคลินิกในระบบความดันโลหิตในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง, และในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตปกติพื้นฐาน.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจาก Tamsulosin ในช่องปากอย่างรวดเร็วและดูดซึมได้เกือบสมบูรณ์จากระบบทางเดินอาหาร. รูปแบบของยานี้จะมีอย่างต่อเนื่องและการเปิดตัวช้าของ Tamsulosin. การดูดซึม – เกี่ยวกับ 100%.

ทันทีหลังจากที่การบริโภคลดการดูดซึมของ Tamsulosin. ความสม่ำเสมอของการเพิ่มขึ้นของการดูดซึม, ถ้าผู้ป่วยใช้ยาทุกวันหลังอาหารเดียวกัน.

หลังจากที่ได้รับยาเดียวของยาเสพติด 400 ก. (หลังรับประทานอาหารแสนอร่อย) จาก_{สูงสุด} Tamsulosin ในพลาสมาประสบความสำเร็จผ่าน 6 ไม่. ในสภาพสมดุล (ตลอด 5 วันแน่นอนการ) ที่มีค่า_{สูงสุด} Tamsulosin ในเลือด 60-70% สูงกว่า, กว่า C_{สูงสุด} หลังจากครั้งเดียวของยาเสพติด.

การกระจาย

พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน – 90%. Tamsulosin มี V เล็กน้อย_ง (เกี่ยวกับ 0.2 ลิตร / กก.).

การเผาผลาญอาหาร

Tamsulosin เป็นจริงไม่ได้อยู่ภายใต้ผลกระทบของ “ครั้งแรกผ่าน” และช้า biotransformed ในตับสารที่จะใช้งานทางเภสัชวิทยา, รักษาหัวกะทิสูงสำหรับα_1ก-adrenoceptor. ไม่มีสารที่มีการใช้งานมากขึ้น, กว่าวัสดุเริ่มต้น – tamsulozin. ส่วนใหญ่ของสารที่ใช้งานในปัจจุบันในเลือดในรูปแบบที่ไม่แปร. ในการเปลี่ยนแปลงปริมาณความล้มเหลวตับไม่จำเป็นต้องใช้.

การหัก

Tamsulosin และสารที่ถูกขับออกเป็นหลักโดยไต, ที่มีประมาณ 9% ยาที่ถูกขับออกมาไม่มีการเปลี่ยนแปลงใน.

T_1/2 Tamsulosin ในครั้งเดียว – 10 ไม่ (เมื่อผู้ที่จะ), หลังจากที่ปริมาณหลาย – 13 ไม่, T สุดท้าย_1/2 – 22 ไม่.

พยานหลักฐาน

- อ่อนโยนต่อมลูกหมากโต (รักษาความผิดปกติ dizuricheskih).

ระบบการปกครองยา

ภายใน, อาหารมื้อแรกหลังจาก, การดื่มน้ำปริมาณมาก. ยาเสพติดที่มีการดำเนินการในการนั่งหรือยืน. แคปซูลไม่ควรสนใจและเคี้ยว.

กำหนด 400 ก. (1 แคปซูล)/d.

ผลข้างเคียง

เป็นส่วนหนึ่งของระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – เวียนหัว; นาน ๆ ครั้ง – อาการปวดหัว; ไม่ค่อยมี – เป็นลม, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, รบกวนการนอนหลับ (อาการมึนงงหรือนอนไม่หลับ).

ด้วยระบบสืบพันธุ์: นาน ๆ ครั้ง – หลั่งถอยหลังเข้าคลอง; ไม่ค่อยมี – แข็งตัว, ความใคร่ลดลง.

จากระบบการย่อยอาหาร: นาน ๆ ครั้ง – ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการท้องผูกหรือท้องเสีย.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: นาน ๆ ครั้ง – หัวใจเต้นเร็ว, การสั่นระรัว, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ; ไม่ค่อยมี – อาการเจ็บหน้าอก.

เกิดอาการแพ้: นาน ๆ ครั้ง – ผื่นที่ผิวหนัง, อาการโรคลมพิษ; ไม่ค่อยมี – ที่ทำให้คัน, angioedema.

อื่น ๆ: นาน ๆ ครั้ง – โรคจมูกอักเสบ; ไม่ค่อยมี – ความปวดหลัง.

ห้าม

- ประวัติความดันเลือดต่ำ Orthostatic;

- ตับอย่างรุนแรง;

- แพ้ Tamsulosin หรือส่วนผสมอื่น ๆ.

จาก ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดในภาวะไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 10 มล. / นาที), TK. ความปลอดภัยยังไม่ได้รับการพิสูจน์แล้ว.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Tamsulosin มีวัตถุประสงค์เฉพาะสำหรับผู้ชาย.

ข้อควรระวัง

Tamsulosin ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความดันเลือดต่ำจูงใจที่จะมีพยาธิสภาพ. ที่สัญญาณแรกของความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (เวียนศีรษะหรืออ่อนแอ), ผู้ป่วยควรได้รับการวางในตำแหน่งหรือการโอน “โกหก” จนกว่าอาการจะหายไป.

ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย, ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินสำหรับ, ที่จะไม่รวมการปรากฏตัวของโรคอื่น ๆ, ที่สามารถทำให้เกิดอาการคล้ายกัน, ทั้งเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล. ก่อนที่จะเริ่มการรักษาและสม่ำเสมอระหว่างการรักษาควรจะดำเนินการตรวจทางทวารหนั​​กดิจิตอลและ, ในกรณีที่จำเป็น, ความมุ่งมั่นของแอนติเจนที่เฉพาะเจาะจงต่อมลูกหมาก.

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 10 มล. / นาที) ยาเสพติดควรใช้ด้วยความระมัดระวัง (ความปลอดภัยยังไม่ได้รับการพิสูจน์แล้ว).

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในช่วงระยะเวลาของการรักษาจะต้องระมัดระวังในการขับรถและการประกอบอาชีพของกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

กรณีของยาเกินขนาดเฉียบพลันยังไม่ได้รับการอธิบาย.

อาการ: ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต, พร้อมกับบางครั้งโดยเป็นลม, อิศวรชดเชย.

การรักษา: การรักษาอาการ. ผู้ป่วยควรได้รับการโอนทันทีที่ตำแหน่งแนวนอน. ในกรณีที่ไม่มีผลกระทบควรได้รับการแนะนำให้รู้จักการแก้ปัญหายาเสพติดหรือ obemozameschayuschie vasoconstrictor. มันเป็นสิ่งจำเป็นในการตรวจสอบการทำงานของไต. ไต nyeeffyektivyen (โปรตีนที่มีผลผูกพัน – 90%). เพื่อป้องกันไม่ให้การดูดซึมของยาเสพติดอีกสมควรล้างกระเพาะอาหาร, แผนกต้อนรับส่วนหน้าถ่านและยาระบายออสโมติก (โซเดียมซัลเฟต).

ติดต่อยา

มีปฏิสัมพันธ์ใด ๆ กับการใช้งานด้วยกันของ Tamsulosin และ atenolol อยู่, enalapril, nifedipine หรือ theophylline.

ใช้งานพร้อมกันของ cimetidine เพิ่ม Tamsulosin ในพลาสม่า. furosemide ลด Tamsulosin ในพลาสม่า. แต่ในทั้งสองกรณีระดับอยู่ในระดับความเข้มข้นที่ใช้งานการรักษาและยาที่ไม่ควรจะมีการเปลี่ยนแปลง.

diclofenac และ anticoagulants ทางอ้อม (warfarin) บางเพิ่มอัตราการกำจัดของ Tamsulosin.

ในการศึกษาในหลอดทดลองยังไม่ได้รับการค้นพบในระดับของการมีปฏิสัมพันธ์กับการเผาผลาญอาหารของตับ Amitriptyline, salbutamol, glibenclamide และ finasteride.

ใช้ควบคู่กับ Tamsulosin αอื่น ๆ₁-อัพและยาเสพติดอื่น ๆ, ลดความดันโลหิต, มันจะนำไปสู่​​ผลการทำเครื่องหมายความดันโลหิตตกเพิ่มขึ้น.

ความเข้มข้นของ tamsulosin ในพลาสม่าไม่ได้มีการเปลี่ยนแปลงในการปรากฏตัวของยากล่อมประสาท, trichlormethiazide หรือ simvastatin. นอกจากนี้ tamsulosin ไม่ได้เปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของยากล่อมประสาท, propranolol, trichlormethiazide และ chlormadinone.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา - 2.5 ปี.