Tamoxifen GEKSAL
วัสดุที่ใช้งาน: Tamoxifen
เมื่อ ATH: L02BA01
CCF: ยา Antièstrogennyj กับกิจกรรม antitumor
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.13.01
ผู้ผลิต: Hexal เอจี (ประเทศเยอรมัน)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
ยา, เคลือบ สีขาว หรือเหลืองอ่อน, รอบ, แม่และเด็ก, มีผิวเรียบสม่ำเสมอ.
| 1 แถบ. | |
| ซิเตรต Tamoxifen | 15.2 มก., |
| ที่สอดคล้องกับ tamoxifen | 10 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, ไกลโซเดียมแป้ง, โพวิโดน, เซลลูโลส microcrystalline, stearate แมกนีเซียม.
องค์ประกอบของเปลือก: แล็กโตส, ไทเทเนียมไดออกไซด์, gipromelloza, ไกลคอลเอทิลีน 4000.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ยา, เคลือบ สีขาว หรือเหลืองอ่อน, รอบ, แม่และเด็ก, ผิวเรียบเนียนสม่ำเสมอและรอยด้านหนึ่ง.
| 1 แถบ. | |
| ซิเตรต Tamoxifen | 30.4 มก., |
| ที่สอดคล้องกับ tamoxifen | 20 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, ไกลโซเดียมแป้ง, โพวิโดน, เซลลูโลส microcrystalline, stearate แมกนีเซียม.
องค์ประกอบของเปลือก: แล็กโตส, ไทเทเนียมไดออกไซด์, gipromelloza, ไกลคอลเอทิลีน 4000.
10 พีซี. – แพคเกจมือถือรูปร่าง (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แพคเกจมือถือรูปร่าง (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ยา, เคลือบ สีขาว หรือเหลืองอ่อน, รอบ, แม่และเด็ก, มีผิวเรียบสม่ำเสมอ.
| 1 แถบ. | |
| ซิเตรต Tamoxifen | 45.6 มก., |
| ที่สอดคล้องกับ tamoxifen | 30 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, ไกลโซเดียมแป้ง, โพวิโดน, เซลลูโลส microcrystalline, stearate แมกนีเซียม.
องค์ประกอบของเปลือก: แล็กโตส, ไทเทเนียมไดออกไซด์, gipromelloza, ไกลคอลเอทิลีน 4000.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ยา, เคลือบ สีขาว หรือเหลืองอ่อน, รอบ, แม่และเด็ก, ผิวเรียบเนียนสม่ำเสมอและรอยด้านหนึ่ง.
| 1 แถบ. | |
| ซิเตรต Tamoxifen | 60.8 มก., |
| ที่สอดคล้องกับ tamoxifen | 40 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: แล็กโตส, ไกลโซเดียมแป้ง, โพวิโดน, เซลลูโลส microcrystalline, stearate แมกนีเซียม.
องค์ประกอบของเปลือก: แล็กโตส, ไทเทเนียมไดออกไซด์, gipromelloza, ไกลคอลเอทิลีน 4000.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
Farmakodinamika
Tamoxifen เป็นเครื่องมือ nonsteroidal antièstrogennym, นอกจากนี้ยังมีคุณสมบัติ estrogenic อ่อนแอ. ผลเป็นไปตามความสามารถในการปิดกั้นตัวรับเอสโตรเจน. Tamoxifen, เป็นของสารแข่งขันกับ estradiol สำหรับผูกกับตัวรับเอสโตรเจน zitoplazmaticakimi ในเนื้อเยื่อเต้านม, มดลูก, ช่องคลอด, การรักษาต่อมใต้สมองและเนื้องอก มีตัวรับเอสโตรเจนสูง. ตรงกันข้ามกับรับ tamoxifen ซับซ้อนรับสโตรเจนคอมเพล็กซ์กระตุ้นการสังเคราะห์ดีเอ็นเอในนิวเคลียส, และยับยั้งการแบ่งเซลล์, ที่นำไปสู่การถดถอยของเซลล์เนื้องอกและการสูญเสีย.
เภสัช
หลังจากบริโภคของ tamoxifen คือดูดซึมได้ดี. ความเข้มข้นสูงสุดในซีรั่มที่ได้จากภายใน 4 ไปยัง 7 ชั่วโมงหลังจากบริหารยาเดี่ยว. สมดุลความเข้มข้นในซีรั่มของเลือดของยา tamoxifen มักจะสามารถทำได้หลังจาก 3-4 ต้อนรับ nedelnogo. ความสัมพันธ์กับโปรตีนในพลาสมา – 99%
Metabolised ในตับกับการก่อตัวของสารต่าง ๆ. Deducing จากสิ่งมีชีวิตของ tamoxifen มีธรรมชาติสองเฟสกับครึ่งชีวิตเริ่มต้น 7 ไปยัง 14 ชั่วโมงและต่อมาครึ่งชีวิตผู้โดยสารช้าสำหรับ 7 วัน. ขับออกมาในรูปแบบของ kongugatov, ส่วนใหญ่, กับ kalovymi มวลและปริมาณเล็กน้อยเท่านั้นถูกปันส่วนในปัสสาวะ.
ตัวชี้วัด
Estrogenozawisimy มะเร็งเต้านมในผู้หญิง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวัยหมดประจำเดือน) และมะเร็งเต้านมในผู้ชาย.
สามารถใช้ยาสำหรับรักษาโรคมะเร็งรังไข่, มะเร็งเยื่อบุมดลูก, มะเร็งไต, Melanoma, sarcomas เนื้อเยื่ออ่อนในการรับรเจนเนื้องอก, เช่นเดียวกับการรักษาโรคมะเร็งต่อมลูกหมากมีความต้านทานการเสพติดอื่น ๆ.
ห้าม
- แพ้ tamoksifenu และการเตรียมส่วนผสมอื่น ๆ.
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
รอบคอบ: ไตวาย, โรคเบาหวาน, โรคตา (รวม. ต้อกระจก), โรคลิ่มเลือดอุดตันและเส้นเลือดขอด (รวม. ประวัติศาสตร์), ไขมันในเลือดสูง, เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia, hypercalcemia, antikoagulyantami รักษาทางอ้อม.
การใช้ยาและการบริหาร
ยามักจะตั้งค่าแต่ละคำให้การ. ยาทุกวันคือ 20-40 มก.. ปริมาณมาตรฐานแนะนำต้อนรับ 20 tamoxifen มิลลิกรัมในวันยาว-. เมื่อสัญญาณของการลุกลามของโรคที่ใช้ยาเด็ดขาด.
แท็บเล็ตจะต้องดำเนินการด้วยของเหลว, การดื่มในปริมาณที่น้อยของของเหลว, ครั้งในตอนเช้า, หรือ, แบ่งปันยาจำเป็นสองช่วง ตอนเช้า และตอนเย็น.
ผลข้างเคียง
เมื่อการรักษา ด้วย tamoxifen อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด, เกี่ยวข้องกับการกระทำของตน antièstrogennym, เผย paroxysmal ดูดความร้อน (กระแสน้ำ), เลือดออกช่องคลอดหรือการปล่อย, อาการคันบริเวณอวัยวะเพศ, ผมร่วง, อาการปวดที่บริเวณรอยโรค, ปวดกระดูก, น้ำหนักที่เพิ่มขึ้น.
หักบ่อย หรือไม่ค่อยสังเกตอาการต่อไปนี้: การเก็บน้ำ, อาการเบื่ออาหาร, ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการท้องผูก, ความเมื่อยล้า, ที่ลุ่ม, ความสับสน, อาการปวดหัว, เวียนหัว, อาการง่วงนอน, ไข้, ผื่นที่ผิวหนัง, มองเห็นภาพซ้อน, รวมทั้งการเปลี่ยนแปลงในกระจกตา, ต้อกระจก, จอประสาทตาและ retrobulbar neuritis.
ที่จุดเริ่มต้นของการรักษา พฤษภาคมถิ่นเลวลงของโรคเป็นการเพิ่มขนาดของ mâgkotkannyh เอนทิตี, บางครั้งพร้อมกับอ่านว่าผื่นแดงที่ได้รับผลกระทบและโดยรอบพื้นที่ซึ่งโดยปกติเกิดขึ้นภายใน 2 สัปดาห์.
อาจเพิ่มโอกาสของ thrombophlebitis และอุดตัน.
บางครั้งคุณอาจพบ tranzitornaya lakopenia และภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, รวมทั้งเพิ่มระดับของเอนไซม์ในตับ, การละเมิดที่รุนแรงมากขึ้นของตับมากไม่ค่อยพร้อม, เช่นไขมันในตับ, cholestasis และตับอักเสบ.
ผู้ป่วยบางราย มีการแพร่กระจายไปถึงกระดูกที่จุดเริ่มต้นของการรักษาพบว่า hypercalcemia.
Tamoxifen ทำ amenorrhoea หรือความผิดปรกติของการโจมตีของประจำเดือนในผู้หญิง predklimaktericescom, รวมทั้งการพัฒนากลับของโรคเนื้องอกรังไข่.
รักษาระยะยาวกับ tamoxifen อาจพบการเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุโพรงมดลูก, รวมทั้งโรค, polyps และ ในบางกรณีมะเร็ง, เช่นเดียวกับการพัฒนาของเนื้องอกในมดลูก.
ยาเกินขนาด
ไม่สังเกต overdosage เฉียบพลันในมนุษย์ ด้วย tamoxifen. คุณควรคาดหวัง, ยาเกินขนาดที่อาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นที่อธิบายข้างต้น. ไม่มียารักษาโดยเฉพาะคือ, การรักษาควรจะอาการ.
ปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติดอื่น ๆ
ในขณะที่แต่งตั้ง tamoxifen และยาเสพติดเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด.
ยาลดกรด, H2-บล็อค gistaminovykh ตัวรับและตัวยาอื่น ๆ การกระทำคล้าย, เพิ่มค่า pH ในกระเพาะอาหาร, สามารถทำให้ยุบก่อนวัยอันควรและสูญเสียการป้องกันผลกระทบของยาเม็ดที่ลำไส้. ช่วงเวลาระหว่างการบริหารงานของ tamoxifen และยาเหล่านี้ควร 1-2 โมง.
มีการรายงานในการสร้างความเข้มแข็งต่อต้านจับก้อนกับ tamoxifen ผล coumarin ยาชุด (ตัวอย่างเช่น warfarin).
การเตรียมการ, ลดการขับถ่ายแคลเซียม (เช่น, dioretiki tiazidovogo จำนวน), อาจเพิ่มความเสี่ยงของ hypercalcemia.
การใช้ tamoxifen และ teghafur รวมกันอาจนำไปสู่การพัฒนางานโรคตับอักเสบเรื้อรังและตับ.
ใช้งานพร้อมกันของยา tamoxifen กับยาฮอร์โมนอื่น ๆ (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, คุมกำเนิด èstrogensoderžaŝimi) นำไปสู่การลดลงของการกระทำเฉพาะของยาเสพติดทั้ง.
ข้อควรระวัง
ผู้หญิง, รับ tamoxifen ควรภายใต้การตรวจ gynaecological ปกติ. เมื่อคุณเห็นเลือดออกจากช่องคลอดหรือเลือดออกช่องคลอด หยุดใช้ยา.
ในผู้ป่วยที่มีกระดูก เนื้องอกเป็นระยะ ๆ ในระหว่างรอบระยะเวลาการเริ่มต้นของการรักษาควรพิจารณาแคลเซียมเข้มข้นในซีรั่ม. ในกรณีของการยอมรับแสดง tamoxifen ควรหยุดชั่วคราว.
เมื่อสัญญาณของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำของแขนขาลดลง (ปวดขาปวดหรือบวม), ปอดเส้นเลือด (ความไม่หายใจ) ยาเสพติดควรจะยกเลิก.
Tamoxifen อาจทำให้เกิดการตกไข่, ที่เพิ่มความเสี่ยงของการตั้งครรภ์, ด้วยเหตุนี้ผู้หญิง, ที่มีเพศสัมพันธ์อยู่, ในระหว่าง (และเกี่ยวกับ 3 เดือนหลังจาก) การรักษา ด้วย tamoxifen ที่ใช้เครื่องกลหรือ negormonal′nogo การคุมกำเนิด.
ระหว่างการรักษาควรจะตรวจสอบเป็นระยะ ๆ ตัวชี้วัดการแข็งตัวของเลือด, เนื้อหาของแคลเซียมในเลือด, รูปภาพเลือด (เม็ดเลือดขาว, เกล็ดเลือด), ตัวชี้วัดของการทำงานของตับ, ความดันโลหิต, ดำเนินการตรวจสอบแพทยสภา.
ในผู้ป่วยที่มี hyperlipidaemia ในกระบวนการบำบัด มีความจำเป็นในการควบคุมความเข้มข้นของคอเลสเตอรและ TG ในซีรั่ม.
ในช่วงเวลาของการรักษาควรละเว้นจากกิจกรรมกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.
รูปแบบสินค้า
แท็บเล็ตของ 10 มก., 20 มก., 30 มก. 40 มก.. โดย 10 แท็บเล็ตในแพคเกจรูปร่าง acheikova ของพีวี ซี/pvdc/อลูมิเนียม. โดย 3 หรือ 10 แพคเกจมือเค้าพร้อมกับคำแนะนำสำหรับใช้ในลังกระดาษ.
เงื่อนไขการจัดเก็บ
รายการ B. เมื่ออุณหภูมิไม่เหนือกว่า 25 องศาเซลเซียสในสามารถเข้าถึงเด็ก.
อายุการเก็บรักษา
5 ปี.
อย่าใช้เกินวันหมดอายุ, กับแพคเกจ.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ในการกําหนด.
