SOMATULIN
วัสดุที่ใช้งาน: Lanreotid
เมื่อ ATH: H01CB03
CCF: analogues somatostatin
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E22.0, E34.0
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 11.17.02
ผู้ผลิต: BEAUFOUR IPSEN อินเตอร์ (ฝรั่งเศส)
ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия สีขาวหรือสีขาว มีสีขาว kremovatam, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
| 1 ชั้น. | |
| ланреотида ацетат | 40 มก., |
| что соответствует содержанию ланреотида | 30 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), แมนนิทอล, carboxymethylcellulose โซเดียม, polysorbate 80.
ตัวทำละลาย: แมนนิทอล, น้ำ d / และ (2 มล.).
ขวดแก้ว (1) ร่วมกับตัวทำละลาย (แอมป์. 1 พีซี) – блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 พีซี) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.
Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, ที่ผลิตในระบบต่อมไร้ท่อระบบทางเดิน Entero-ตับอ่อน (รวม. gastrin, อินซูลิน, glucagon, เอนไซม์ย่อยอาหาร, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, Serotonin).
Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.
เภสัช
การดูดซึม
Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. คสูงสุด ระยะแรกของการ, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и Cสูงสุด ระยะสองของการ, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.
การกระจาย
Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.
ผู้ป่วย, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (เอเอฟ 1) снижаются в течение, อย่างน้อย, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.
การหัก
Среднее время удержания 8±1 дней и T1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.
พยานหลักฐาน
- Akromegalija;
— карциноидные опухоли (การรักษาด้วยอาการเป็น).
ระบบการปกครองยา
Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.
Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, อาการ, связанных с карциноидной опухолью).
Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально.
Препарат назначают в/м в дозе 30 มก. 1 ทุกๆ 14 วัน. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 วัน.
Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.
ผลข้างเคียง
ปฏิกิริยาท้องถิ่น: คัน, ร้อน, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.
จากระบบการย่อยอาหาร: диарея или мягкий стул, โรค celiac, อาการปวดท้อง, ความมีลม, ความเกลียดชัง, อาเจียน; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).
การเผาผลาญอาหาร: ไม่ค่อยมี – повышение уровня глюкозы в крови, การเปลี่ยนแปลงในความทนทานต่อกลูโคส.
ห้าม
- การตั้งครรภ์;
- นม (ให้นมบุตร);
- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
ผู้ป่วย, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.
ข้อควรระวัง
При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (เป็นชนิดของ 1, และเช่น 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, ในกรณีที่จำเป็น, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.
При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.
При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.
При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря.
При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.
При одновременном назначении с циклоспорином (ปากเปล่า), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.
ยาเกินขนาด
อาการ: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ความผิดปกติของอิเล็กโทรไล.
การรักษา: การรักษาอาการ.
ติดต่อยา
При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8 ° c (ในตู้เย็น). อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.
Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.
