Solkotrihovak

วัสดุที่ใช้งาน: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
เมื่อ ATH: J07AX
CCF: วัคซีน, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, สำหรับการใช้งานระบบ
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A59, N76
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 14.03.02.03
ผู้ผลิต: VALEANT ยาวิตเซอร์แลนด์ GmbH (ประเทศสวิสเซอร์แลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

สารเพิ่มปริมาณ: ฟีนอล (200 ก.), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 มก.), เกลือแกง (4.5 มก.).

ตัวทำละลาย: น้ำ d / และ – 0.5 มล..

ขวด (1) ร่วมกับตัวทำละลาย (แอมป์) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ขวด (3) ร่วมกับตัวทำละลาย (แอมป์) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

วัคซีน, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, สำหรับการใช้งานระบบ. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, ที่มีอยู่ในการเตรียมความพร้อม, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. แม้จะมี, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, ใน 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

เภสัช

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

พยานหลักฐาน

ป้องกันและรักษา:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่จะนำเข้าสู่ / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) ช่วงเวลา 2 ของสัปดาห์. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 มล..

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 ปี.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 มล. น้ำสำหรับฉีด) ในขวด, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ไม่ค่อยมี – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

ระบบในการเกิดปฏิกิริยา: ในบางกรณี – เพิ่มขึ้นชั่วคราวของอุณหภูมิของร่างกาย (40 ° C), หนาว, อาการปวดหัว, fatiguability.

ห้าม

- โรคติดเชื้อเฉียบพลัน;

— активный туберкулез;

- โรคระบบสร้างเลือด (รวม. โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวแบบเฉียบพลัน);

- ไตวาย;

- หัวใจล้มเหลว;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

ข้อควรระวัง

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (โรคหนองใน, โรคซิฟิลิส).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, กรุงมอสโก, Sivtsev Vrazhek, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

มันจะไม่แนะนำให้กำหนดยาเสพติด เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี, TK. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

ยาเกินขนาด

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

ติดต่อยา

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( รวม. ของวัคซีน).

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิ 15 °ถึง 25 ° C (термоконтейнеры). อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.