SOLIAN
วัสดุที่ใช้งาน: Amysulpryd
เมื่อ ATH: N05AL05
CCF: ยารักษาโรคจิต (anxiolytic)
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F20, F21, F22, F23, F25, F29
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.01.02.01
ผู้ผลิต: วินกี้ SANOFI อินดัสทรี (ฝรั่งเศส)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แบน, หารเครื่องหมายบนด้านเดียวและแกะสลัก “อามิ 100” – อื่น.
| 1 แถบ. | |
| amisulpride | 100 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, โซเดียมคาร์บอกซีแป้ง (โซเดียม glikolat amylopectin) (ประเภท), เซลลูโลส microcrystalline, gipromelloza, stearate แมกนีเซียม.
30 พีซี. – แผล (1) – กล่องกระดาษแข็ง.
ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แบน, หารเครื่องหมายบนด้านเดียวและแกะสลัก “เอเอ็มไอ 200” – อื่น.
| 1 แถบ. | |
| amisulpride | 200 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, โซเดียมคาร์บอกซีแป้ง (โซเดียม glikolat amylopectin) (ประเภท), เซลลูโลส microcrystalline, gipromelloza, stearate แมกนีเซียม.
30 พีซี. – แผล (1) – กล่องกระดาษแข็ง.
ยา, เคลือบ ขาว, รูปสี่เหลี่ยมผืนผ้ารูปไข่, แม่และเด็ก, แกะสลัก “เอเอ็มไอ 400” และเส้นแบ่งระหว่าง “อามิ” และ “400” ในด้านหนึ่ง; ของงานนำเสนอ – สีขาว หรือเกือบขาวจำนวนมากเหมือนกัน.
| 1 แถบ. | |
| amisulpride | 400 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม glikolat amylopectin (ประเภท), monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, gipromelloza, stearate แมกนีเซียม, polyoxyl 40 สเตียเรต, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171).
30 พีซี. – แผล (1) – กล่องกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ยารักษาโรคจิต (anxiolytic).
Amisulpride มีความสัมพันธ์ที่เลือกกับ dopaminergičeskim รับ subtipov (D)2/ง3 และมีไม่มีความสัมพันธ์กับ subtipam (D)1, ง4 และดี5.
ไม่เหมือนกับ neuroleptics คลาสสิก และผิดปกติ, amisulpride ได้ไม่มีความสัมพันธ์สำหรับตัวรับ serotoninergic, gistaminovym ไม่มี1-ตัวรับ, Α-adrenoreceptoram และ holinoreceptoram.
เมื่อใช้ในปริมาณสูง ไม่ postsinapticalkie D2-ผู้รับ, หน่วงในระบบโครงสร้าง, ซึ่งแตกต่างจากตัวคล้ายใน striatum. ไม่ก่อให้เกิด catalepsy และไม่นำไปสู่การพัฒนาที่ไวต่อยา dopaminovykh (D)2-รับหลังการรักษา.
ในปริมาณต่ำ จะเป็นบล็อก presinapticalkie D2/ง3-ผู้รับ, กระตุ้นการปล่อยโดพามีน.
ข้อมูลทางเภสัชวิทยาที่ผิดปกติทำให้ลักษณะ antipsychotic amisul′prida ในปริมาณที่สูง, มาจาก dopaminovykh postsynaptic รับพำนัก, และประสิทธิภาพในปริมาณที่ต่ำอาการเชิงลบจากการปิดล้อมของผู้รับ dopaminovykh presinapticakih.
การมีขอบเขต amisulpride vyzyvaet extrapyramidal ผลข้างเคียงน้อย, ที่อาจเกิดจากกิจกรรมของระบบที่เหนือกว่า.
ในผู้ป่วยโรคจิตเภทด้วยศึกเฉียบพลันของ Solian® ทำหน้าที่เป็นอาการเชิงลบเป็นรอง, อาการที่ผล (รวม. อารมณ์ซึมเศร้าและชะลอการเกิด).
เภสัช
การดูดซึม
หลังจากใช้ยาภายในจะมีเครื่องหมาย amisul′prida ดูดซึมสูงสุดสอง: หนึ่งทำได้โดย 1 ไม่, และที่สอง – ระหว่าง 3 และ 4 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหาร. หลังจากที่ Soliana® ปริมาณ 50 ความเข้มข้นของ mg amisul′prida ในพลาสมาถูก± 39 ตามลำดับ 3 และ 54 ± 4 ng/ml. ดูดซึมแน่นอน 48%.
ใช้ยาร่วมกับอาหาร, อุดมไปด้วยคาร์โบไฮเดรต (ประกอบด้วย 68% ของเหลว), ลด AUC เชื่อถือได้, doctiženiâ เวลาและจำนวน (C)สูงสุด. ไม่มีการตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงยาเมื่อถ่าย ด้วยอาหารไขมันในเวลาเดียวกัน. ความสำคัญทางคลินิกของข้อมูลเหล่านี้ไม่รู้จัก.
การกระจาย
วีง เท่ากับ 5.8 ลิตร / กก.. ตั้งแต่เชื่อมโยงเลือดต่ำ (16%), โต้ตอบกับยาอื่น ๆ ไม่น่า. สะสมไม่ทำเครื่องหมาย, และจะไม่มีเปลี่ยนพารามิเตอร์ pharmacokinetic เมื่อนำปริมาณซ้ำ.
การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย
Biotransformiroetsa Amisulpride ในความ, เกี่ยวกับ 4%. ระบุ 2 metabolite ที่ไม่ได้ใช้งาน. ต1/2 amilsul′prida เป็นประมาณ 12 ไม่. กลับมาพร้อมกับปัสสาวะในฟอร์มยังไม่แปร. โปรโมชั่นการทำงานของไตจะอยู่ที่ประมาณ 330 มล. / นาที.
เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ
อุดมไปด้วยคาร์โบไฮเดรตอาหารลด AUC เชื่อถือได้, Tสูงสุด และซีสูงสุด amisul′prida, ในขณะที่อาหารอุดมไปด้วยไขมันเปลี่ยนแปลงข้างต้น ทำให้ตัวชี้วัด farmakokineticeskih ไม่. อย่างไรก็ตาม ความสำคัญของข้อสังเกตเหล่านี้ในทุกคลินิกเป็นที่รู้จัก.
เนื่องจากยา metabolizmu ไม่ดี, ไม่จำเป็นต้องลดปริมาณรังสีสำหรับผู้ป่วยตับบกพร่อง.
ในการประยุกต์ใช้ในผู้ป่วยไตวาย T1/2 ไม่เปลี่ยนแปลง, แต่พิธีการระบบจะลดลง โดยปัจจัย 2.5 ไปยัง 3. Amisul′prida AUC ในความล้มเหลวไตเล็กสองเท่า, และปานกลางในเกือบ 10 เวลา. ประสบการณ์จริง, แต่, ถูก จำกัด, และไม่มีผลในปริมาณแอพลิเคชัน, มากกว่า 50 มก.. Amisulpride weakly ผ่านไต.
ข้อมูลสำหรับ amisul′prida farmakokinetike ในผู้ป่วยสูงอายุ (ระดับอาวุโส 65 ปี) ถูก จำกัด. หลังจากที่ได้รับครั้งเดียวของยาเสพติด 50 มก. ซีสูงสุด, ต1/2 และ AUC ข้างบน 10-30%, กว่าในผู้ป่วยที่มีอายุน้อยกว่า. ข้อมูลสำหรับ farmakokinetike เมื่อ kursovom ผู้ป่วยเก่าที่หายไป.
พยานหลักฐาน
-โรคจิตเภทเฉียบพลัน และเรื้อรัง, พร้อมกับออกเสียงมีประสิทธิภาพ (รวม. ความคุ้มคลั่ง, ภาพหลอน, ความผิดปกติของความคิด) และ / หรือเชิงลบ (รวม. ผล uploshchennosti, การขาดงานของอารมณ์และการสื่อสารแห่ง) ความผิดปกติ, รวม. ในผู้ป่วยที่มีอาการส่วนใหญ่เป็นค่าลบ.
ระบบการปกครองยา
ที่ ใครตื่นนอนตอนเฉียบพลัน ปริมาณแนะนำมาจาก 400 ไปยัง 800 มิลลิกรัม / วัน.
ในบางกรณี ยาอาจจะเพิ่มขึ้น 1200 มิลลิกรัม / วัน. ยาเพิ่มการคำนึงถึงแต่ละคนพกพา.
ยาทุกวันสูงสุดไม่ควรเกิน 1200 มก..
ที่ ผสมอาการเชิงลบ และมีประสิทธิภาพ ปริมาณที่ควรจะเลือกให้, เพื่อให้การควบคุมอาการมีประสิทธิภาพที่ดีที่สุด: โดยเฉลี่ย 400 มก. 800 มิลลิกรัม / วัน. บำรุงรักษาควรกำหนดแต่ละระดับของยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด.
ที่ เด่นของอาการลบ แนะนำช่วงยาทุกวัน 50 ไปยัง 300 มก.. การเลือกปริมาณควรเป็นออมสิน.
ในปริมาณที่, มากกว่า 400 มิลลิกรัม / วัน, Solian® ควรได้รับ 2 การรับเข้า.
ผู้ป่วยสูงอายุ Solian® กำหนด ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากได้พัฒนาต้ว hypotension หรือความใจเย็นมากเกินไป.
ที่ ไตวาย ยาสำหรับผู้ป่วยที่มี KK จาก 30 ไปยัง 60 มล. / นาที ควรจะลดลงไป 1/2, ที่ KK จาก 10 ไปยัง 30 มล. / นาที – ไปยัง 1/3.
ผลข้างเคียง
ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – โรคนอนไม่หลับ, ปลุก, ažitaciâ; บางครั้ง – อาการ extrapyramidal (รวม. การสั่นสะเทือน, ความดันเลือดสูง, hyperptyalism, akathisia, gipokineziya), ความเข้มซึ่งเมื่อปริมาณปานกลางมักจะสนับสนุน, อาการของการบางส่วนกลับไม่ยกเลิก Soliana® ใช้เงิน anticholinergic protivoparkinsoničeskih (ความถี่ dozozavisimyh extrapiramidale อาการยังคงต่ำในผู้ป่วยที่มีปริมาณค่าลบเป็นอาการของ 50-300 มิลลิกรัมต่อวัน); ไม่ค่อยมี – ง่วงนอนตอนกลางวัน; ไม่ค่อยมี – เฉียบพลันสโทเนีย (รวม. เกร็ง torticollis, วิกฤตการณ์ oculogyric, Trizm), ซึ่งสามารถย้อนกลับได้ และปรับเงิน anticholinergic protivoparkinsoničeskih; ใช้เวลานาน – pozdnyaya ดายสกิน, โดดเด่น ด้วยจังหวะ, เคลื่อนไหวล็ภาษาหรือคนส่วนใหญ่ (ป้องกัน parkinsonian N04 เยียวยามีผล และอาจทำให้อาการกำเริบ); ในบางกรณี – ภัยโรคจิต, ชัก.
จากระบบการย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี – อาการท้องผูก, ความเกลียดชัง, อาเจียน, ปากแห้ง; ในบางกรณี – การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ (transaminase เป็นส่วนใหญ่).
ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: บ่อยครั้ง – prolactin เพิ่มขึ้นในพลาสมา (สามารถบอกได้ว่าหลังจากยาเสพติด), ที่อาจทำให้เกิด galaktoreû, Amenorrhoea, gynecomastia, ความนุ่มของเต้านม, ความอ่อนแอ, ความเยือกเย็น, รวมทั้งการเพิ่มขึ้นของดัชนีมวลกาย.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี – ความดันโลหิตต่ำ, หัวใจเต้นช้า, QT ยืด; มากไม่ค่อยหัวใจเต้นผิดจังหวะ.
อื่น ๆ: ในบางกรณี – เกิดอาการแพ้.
ห้าม
-เนื้องอก prolaktinzawisimae มั่นใจ (รวม. ต่อมใต้สมอง prolactinoma, มะเร็งเต้านม);
- pheochromocytoma;
- ภาวะไตอย่างรุนแรง (CC<10 มล. / นาที);
-พร้อมใช้ sultopridom;
-พร้อมใช้ dopaminovykh รับมาก (รวม. amantadin, apomorfin, bromocriptine, kaʙergolin, entacapone, lizurid, pergolid, piribedil, pramipexol, hinagolid, ropinirol, selegiline), ยกเว้นผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน;
- เด็กอายุ 14 ปี;
- นม (ให้นมบุตร);
-แพ้ amisul′pridu และส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา.
จาก ความระมัดระวัง ยาเสพติดควรจะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์, โรคลมบ้าหมู, parkinsonizme, ไตวาย, เช่นเดียวกับในผู้ป่วยสูงอายุ.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีการสร้างความ amisul′prida ในการตั้งครรภ์. ด้วยเหตุนี้, ไม่แนะนำให้ใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์, ยกเว้น, ซึ่งประโยชน์จำนวนแม่จัดชิดอันตรายกับทารกในครรภ์.
โปรแกรมของ amisul′prida ในหญิงให้นมบุตร.
ข้อควรระวัง
อาจพัฒนา neuroleptic โรคร้าย, โดยภาวะไข้สูง, ตึงของกล้ามเนื้อ, ความผิดปกติของระบบประสาท, ยกระดับ CPK. กับการพัฒนาของ hyperthermia, โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับฉากหลังของปริมาณที่สูง, ยา antipsychotic ทั้งหมด (รวมทั้ง Solian®) ควรจะยกเลิก.
เป็น amisul′prida ทำการขับถ่าย โดยไต, ถ้าฝ่าฝืนร้ายแรงของยาไตควรจะปรับปรุง และการบำบัดแบบแผน. ประสบการณ์การใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องอย่างร้ายแรง (CC<10 มล. / นาที) ไตทำงานไม่ได้.
เนื่องจากไม่มี metabolised ยาเสพติด, ในปริมาณต่ำกว่าตับมนุษย์ไม่จำเป็น.
เกี่ยวกับสุดลดขีดจำกัด convulsant เมื่อใช้ amisul′prida ผู้ป่วยโรคลมชักในประวัติศาสตร์ต้องติดตามระหว่างการรักษา Solianom®.
ในผู้ป่วย amisulpride เก่าควรจะใช้ ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษเนื่องจากเสี่ยงต้ว hypotension หรือความใจเย็นมากเกินไป.
ในโรคพาร์กินสัน, ใน antidopaminergičeskih นัดหมาย amisul′prida และยาเสพติดควรใช้ ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากเสื่อมสภาพเป็นไปได้ของ. Amisulpride ควรจะใช้, ถ้าไม่สามารถหลีกเลี่ยงได้บำบัด neuroleptic.
Amisulpride ทำให้ช่วงยืดตัวขึ้นอยู่กับปริมาณ QT, จึงเพิ่มความเสี่ยงของ arrhythmias หัวใจร้ายแรง (ชนิด “เต้นรำหมุนตัว”). รอแต่งตั้งยาเสพติด, และ, อาจ, ขึ้นอยู่กับสภาวะทางคลินิกของผู้ป่วยเพื่อควบคุมปัจจัย, เอื้อต่อการพัฒนาของ arrhythmias: หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจ<55 ยู. / นาที), kaliopenia, ช่วงยืดตัวโดยธรรมชาติ QT.
ผู้ป่วย, ต้องรักษาระยะยาว neiroleptikami, ในการประเมินผลเริ่มต้นของสถานะของ ECG ควรดำเนิน.
เกี่ยวข้องกับเนื้อหาของแท็บเล็ตแล็กโทส, ยามี contraindicated ใน galactosemia พิการแต่กำเนิด, อาการละเมิดเอาออกกลูโคสหรือขาดกาแล็กโทสหรือ lactase.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
Amisulpride มีผลต่อความเร็วของปฏิกิริยา, นำความสามารถในการมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอาจจะอ่อนแอ.
ยาเกินขนาด
ประสบการณ์, เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาดของ amisul′prida, ถูก จำกัด.
อาการ: เสริมสร้างผลทางเภสัชวิทยารู้จักยาเสพติด (รวม. อาการง่วงนอน, ความใจเย็น, ความดันโลหิตต่ำ, อาการ extrapyramidal, อาการโคม่า).
การรักษา: ใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันควรสำรวจได้ผสม กับยาอื่น ๆ และใช้มาตรการจำเป็น: ระมัดระวังตรวจสอบการทำงานที่สำคัญของชีวิต; ตรวจสอบวิดีโอของ ECG (ความเสี่ยงของกระดูกหัก QT ช่วง); ในกรณีที่อาการ extrapyramidal ที่รุนแรง, ควรแต่งตั้งหมายถึง antiholinergicakie. ไตเทียม nyeeffyektivyen. ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ amisul′prida.
ติดต่อยา
รวม, ที่มีข้อห้าม
มี dopaminovykh รับมาก (รวม. amantadin, apomorfin, bromocriptine, kaʙergolin, entacapone, lizurid, pergolid, piribedil, pramipexol, hinagolid, ropinirol, selegiline), ยกเว้นผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน.
รับ dopaminovykh มากและ antipsychotics ได้แสดงร่วมกัน antagonism. ในกลุ่มอาการ èkstrapiramidnom, เกิดจาก Neuroleptics, แทนที่จะ dopaminovykh ตัวมากควรใช้ยา anticholinergic.
ในขณะที่ใช้ Soliana® sultopridom ที่เพิ่มความเสี่ยงของหัวใจ arrhythmias, โดยเฉพาะอย่างยิ่งหัวใจเต้นผิดจังหวะ.
รวม, ที่ไม่แนะนำ
กับยาเสพติด, ที่สามารถทำให้เกิดการเต้นผิดปกติชนิด “เต้นรำหมุนตัว”: antiarrhythmics ชั้นฉัน A (รวม. quinidine, gidrohinidin, disopyramide) และชั้นที่สาม (รวม. amiodarone, sotalol, dofetilid, iʙutilid), โรคทางจิตเวชบาง (รวม. tioridazin, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, ciamemazin, sulpyryd, tiapride, pimozid, haloperidol, droperidol) และยาอื่น ๆ (รวม. bepridil, cisapride, difemanil, ใน-ใน erythromycin, mizolastin, ใน/vincamine, galofantrin, sparfloxacine, gatifloksaцin, moxifloxacin, pentamidine, ใน-ใน Spiramycin). เพิ่มความเสี่ยงของหัวใจ arrhythmias, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พัฒนา arrhythmias พิมพ์ “เต้นรำหมุนตัว”. ถ้าไม่รวมยาเสพติดประเภท, ก่อนที่จะแต่งตั้งเขาค้างไว้การควบคุมช่วง QT และเริ่มตรวจสอบ ECG.
เอทานอลเพิ่มการดำเนินการของ Neuroleptics ยากล่อมประสาท. คุณควรหลีกเลี่ยงแอลกอฮอล์และใช้ยาเสพติด, ที่ประกอบด้วยแอลกอฮอล์.
ควรใช้บัญชีของการกระทำซึ่งกันและกัน antagonism ของ levodopa และ Neuroleptics ในการนัดหมายของยาเหล่านี้. ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันมีการแนะนำการใช้ยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดของยาทั้งสอง.
รวม, ต้องดูแลเป็นพิเศษ
กับยาเสพติด, ทำให้เกิด bradycardia (รวม. เบต้า-adrenoblokatora/sotalola/แคลเซียม แชนเนลบล็อกเกอร์, ทำให้เกิด bradycardia – verapamil และ diltiazem), clonidine, guanfacine, ยาเสพติด naperstanki, สารยับยั้ง cholinesterase (รวม. donepezil, rivastigmine, takrin, ambenonij, galantamin, Pyridostigmine, neostigmine).
กับยาเสพติด, ซึ่งอาจทำให้เกิด hypokalemia (รวม. kaliivforodaschie ยาขับปัสสาวะ, นาน ๆ, ใน-ในตัว amphotericin b, GCS, tetrakozaktidy).
เมื่อความเสี่ยงของหัวใจ arrhythmias ยาต่าง ๆ ดังกล่าวข้างต้น, โดยเฉพาะอย่างยิ่งการพัฒนาชนิด arrhythmias “เต้นรำหมุนตัว”.
รวม, ซึ่งควรจะนำมาพิจารณา
หมายถึง antigipertenzivei และปิดในหัวใจล้มเหลว (รวม. Bisoprolol, karvedilol, metoprolol) vasodilator ออก, เพิ่มความเสี่ยงของ orthostatic hypotension (ผลสารเติมแต่ง).
อนุพันธ์ของมอร์ฟีน (รวม. ยาแก้ปวด, หวัด), ʙarʙituratami, เบนโซและ anxiolitikami อื่น ๆ, ยานอนหลับ, ผู้ป่วยยานอนหลับ (รวม. amitriptyline, Doxepin, mianserin, mirtazapine, trimipramine), ยากล่อมประสาทยาแก้แพ้, antigipertenzivei หมายถึง การกระทำกลาง, neiroleptikami และยาอื่น ๆ (รวม. ʙaklofen, Thalidomide, pizotifen) นำไปสู่การสร้างความเข้มแข็งของการดำเนินการกดขี่ในระบบประสาทส่วนกลาง (ลดความเสี่ยงและความเข้มข้นสำหรับโปรแกรมควบคุมและเครื่องผู้ประกอบการขนส่ง).
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, แห้งที่อุณหภูมิ 25° c. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.
