SETRONON

วัสดุที่ใช้งาน: ondansetron
เมื่อ ATH: A04AA01
CCF: ยา antiemetic ของการดำเนินการกลาง, การปิดกั้นการรับ serotonin
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): R11
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 11.06.01
ผู้ผลิต: PLIVA HVATSKA d.o.o. (โครเอเชีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, เคลือบ (ฟิล์ม) สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แม่และเด็ก.

สารเพิ่มปริมาณ: stearate แมกนีเซียม, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งข้าวโพด, monohydrate แลคโตส.

องค์ประกอบของเปลือก: ไทเทเนียมไดออกไซด์, macrogol (ไกลคอลเอทิลีน) 4000, พอลิเมอร์ 15sR, monohydrate แลคโตส, โซเดียมซิเตรท dihydrate.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับใน / และ / m ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมซิเตรท, monohydrate กรดซิตริก, เกลือแกง, น้ำ d / และ.

2 มล. – ขวดแก้วสี (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับใน / และ / m ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมซิเตรท, monohydrate กรดซิตริก, เกลือแกง, น้ำ d / และ.

4 มล. – ขวดแก้วสี (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาแก้อาเจียน, คู่อริเลือกของ 5HT serotonin₃-ผู้รับ. ยา zitostaticescoy ยาเคมีบำบัดและฉายแสงสามารถเพิ่มระดับ serotonin, ที่ผ่านการใช้งานของ vagal afferents, มี 5HT serotonin₃-ผู้รับ, มันทำให้เกิดการสะท้อนปิดปาก. ondansetron ยับยั้งการปรากฏตัวของสะท้อนปิดปากโดยการปิดล้อมของ serotonin 5HT₃-รับในระดับของเซลล์ประสาทของระบบประสาทส่วนกลาง, และระบบประสาท.

เด่นชัด, กลไกของการดำเนินการนี้ก่อตั้งขึ้นในการป้องกัน และการรักษาหลังผ่าตัด และเคมีบำบัด zitostaticescoy- และรังสีคลื่นไส้และอาเจียน.

Ondansetron ไม่มีผลต่อความเข้มข้นของ prolactin ในซีรั่ม.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากที่การบริหารช่องปาก, C_{สูงสุด} ondansetron ในเลือดจะประมาณ 1.5 ไม่. ชีวปริมาณออกฤทธิ์สัมบูรณ์หลังจากบริโภคเกี่ยวกับ 60%.

เมื่อการ / m C เป็น_{สูงสุด} กำหนดในระหว่างการ 10 นาทีหลังฉีด.

การกระจาย

โปรตีนเป็นพลาสม่าที่มีผลผูกพัน 70-76%. การกระจายของ ondansetron เท่ากับ / m และ/ในการแนะนำ.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Ondansetron ถูกเผาผลาญในตับ.

เป็นปริมาณ, และฉีด T_1/2 เกี่ยวกับ 3 ไม่. ผู้ป่วยเก่า T_1/2 ต้นน้ำ 5 ไม่. กับปัสสาวะในรูปแบบที่ยังไม่แปรปรากฏน้อย 5%.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

เมื่อแสดงตับวาย T_1/2 ต้นน้ำ 15-22 ไม่.

ด้วยความพ่ายแพ้ของไต (CC < 15 มล. / นาที) ต_1/2 เพิ่มขึ้น 4-5 ไม่, แต่ไม่มีความสำคัญทางคลินิกมีการเพิ่มขึ้น.

พยานหลักฐาน

— ป้องกัน และรุนแรงคลื่นไส้ และอาเจียน, ที่เกิดจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดและรังสีบำบัดประเภท cytostatic;

การป้องกันและลดการผ่าตัดอาการคลื่นไส้และอาเจียน.

ระบบการปกครองยา

การป้องกัน และรุนแรงคลื่นไส้ และอาเจียนในการรักษา zitostaticescoy

การเลือกของระบบการปกครองยาจะถูกกำหนดโดยความรุนแรงของการกระทำที่ดำเนินการโดยการรักษามะเร็ง emetogenic.

สำหรับผู้ใหญ่ ยาทุกวัน, มักจะ, เป็น 8-32 มก.. ยายาแนะนำ.

ฉายแสงหรือเคมีบำบัด emetogenna ปานกลาง:

– ใน/ใน struino ช้าหรือการ / m ในยา 8 มก.ทันทีก่อนเริ่มการรักษาด้วย;

– รับประทานยา 8 มก. สำหรับ 1-2 ชั่วโมงก่อนเริ่มการรักษาด้วย, แล้วยัง 8 มิลลิกรัมปากเปล่าผ่าน 12 ชั่วโมงหลังจากที่เริ่มต้นของการรักษา.

เมื่อยาเคมีบำบัดสูง emetogenic:

– w / เจ็ท (ช้า) ปริมาณ 8 มก.ก่อนยาเคมีบำบัดทันที, แล้วยัง 2 ฉีด ใน/ใน struino สำหรับ 8 มก., แต่ละที่จะดำเนินการผ่านการ 2-4 ไม่;

– ต่อเนื่อง 24 ชั่วโมงแช่ยาที่ปริมาณของ 24 มก.ที่ความเร็ว 1 มก. / ชั่วโมง;

– 16-32 มก., หย่าร้างใน 50-100 แก้ปัญหา infuzing สอดคล้องกันมล, เป็นการแช่ 15 นาที, ก่อนการเริ่มต้นของเคมีบำบัด.

อาจเพิ่มประสิทธิภาพของ ondansetron โดยเดียว/ในการแนะนำของ scs ซึ่งเป็น (เช่น, 20 มก. dexamethasone) ก่อนที่จะรักษาด้วยเคมีบำบัด; เมื่อยาเพื่อเพิ่ม พลังในครั้งเดียวสามารถเพิ่ม 24 มก. และกำหนดพร้อมกับการ 12 มิลลิกรัม dexamethasone 1-2 ชั่วโมงก่อนที่จะเริ่มต้นของการรักษาด้วยเคมีบำบัด.

ป้องกันการล่าช้า emesis, ที่เกิดขึ้นผ่าน 24 ชม.หลังจากเริ่มการรักษาด้วยเคมีบำบัด- หรือการรักษาด้วยรังสี, แนะนำว่า คุณยังคงใช้ยาเสพติดภายใน 8 มก. 2 ครั้ง / วัน 5 วัน.

เด็กอายุมากกว่า 2 ปี ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 5 มก. / m² ร่างกายผิว/ใน, ก่อนการเริ่มต้นของเคมีบำบัดตามด้วยในปริมาณ 4 มก. หลังจากที่ 12 ไม่; หลังจากจุดสิ้นสุดของยาเคมีบำบัดควรต่อการใช้ยารับประทาน 4 มก. 2 ครั้ง / วัน 5 วัน.

ป้องกันโรคหลังผ่าตัดอาการคลื่นไส้และอาเจียน

ผู้ใหญ่ ใส่ครั้งเดียว 4 มิลลิกรัมใน / m หรือ/ใน struino ที่จุดเริ่มต้นของ narcosis ช้า, หรือแต่งตั้งเข้าไปในยา 16 มก. สำหรับ 1 ชั่วโมงก่อน narcosis.

ใน เด็กที่มีอายุมากกว่า 2 ปี ondansetron ใช้ได้เฉพาะที่ลดลงในปริมาณหนึ่ง 100 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (สูงสุด 4 มก.) ในรูปของช้า ใน/ในการฉีดระหว่าง หรือ หลังการดมยาสลบ.

หลังผ่าตัดอาการคลื่นไส้และอาเจียน

ผู้ใหญ่ โรงแรมแนะนำในการ / m หรือ/ในการแนะนำยาเสพติดในยาช้า 4 มก.. V/m ในพื้นที่เดียวกันของร่างกายไม่สามารถนำเข้ายา ondansetron, ไม่เกิน 4 มก..

เด็กอายุมากกว่า 2 ปี โรงแรมแนะนำในในการแนะนำการเตรียมในปริมาณหนึ่งช้า 100 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (สูงสุด 4 มก.).

ผู้ป่วยสูงอายุ ปรับขนาดยาที่จำเป็น.

หากการทำงานของไต มันไม่จำเป็นต้องแก้ไขระบบการปกครองยา.

หากการทำงานของตับผิดปกติ โปรโมชั่นลดของ ondansetron, เพิ่ม T ของเขา_1/2 พลาสมา, ดังนั้น ผู้ป่วยประเภทนี้ไม่เกินยาทุกวัน 8 มก..

การแก้ไขฉีดเพาะ อาจจะใช้ 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์, 5% เดกซ์โทรส, Ringer, 0.3% การแก้ปัญหาของโพแทสเซียมคลอไรด์และ 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์, 0.3% การแก้ปัญหาของโพแทสเซียมคลอไรด์และ 5% เดกซ์โทรส.

ผลข้างเคียง

เกิดอาการแพ้: อาการโรคลมพิษ, หลอดลม, laringospazm, angioedema, ภูมิแพ้.

จากระบบการย่อยอาหาร: Ikotech, ปากแห้ง, โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก, เพิ่มขึ้นชั่วคราวบางครั้งไม่มีอาการในระดับ serum aminotransferase.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: อาการเจ็บหน้าอก, ในบางกรณี มีภาวะซึมเศร้าส่วน ST, จังหวะ, หัวใจเต้นช้า, การลดลงของความดันโลหิต.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวที่เกิดขึ้นเองและชัก.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ความเจ็บปวด, เผาไหม้และแดงที่ฉีด.

อื่น ๆ: ที่กรอกด้วยน้ำ, รู้สึกร้อน, การหยุดชะงักชั่วคราวของการมองเห็น; ไม่ค่อยมี – kaliopenia (การเชื่อมต่อกับเข้าของยาชัดเจนไม่ติดตั้ง)

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- เด็กอายุ 2 ปี (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพมีไม่การศึกษา);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อห้ามสำหรับการใช้งานในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

ผู้ป่วย, ก่อนหน้านี้ มี 5NT คู่อริอื่น ๆ selective serotonin₃– ปฏิกิริยาภูมิแพ้รับถูกตั้งข้อสังเกต, เมื่อใช้ ondansetron อาจยังพัฒนาปฏิกิริยาคล้าย.

เกินความจำเป็น. ondansetron ทำให้เกิดอาการท้องผูก, ผู้ป่วยที่ มีอาการของลำไส้อุดตันหลังจากใช้ยาต้องมีการตรวจสอบปกติ.

วิธีการแก้ปัญหายาควรเตรียมก่อนการใช้งานทันที. หากจำเป็นต้องแก้ปัญหายาเสร็จแล้วอาจถูกเก็บไว้ก่อนที่จะใช้มากที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ในช่วง 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส. ในระหว่างการแช่ป้องกันแสงไม่จำเป็นต้องใช้; วิธีการแก้ปัญหาแบบฉีดเจือจางยังคงมีเสถียรภาพอย่างน้อย 24 h ภายใต้แสงธรรมชาติ หรือเทียมแสง.

ในแลคโตส แพ้ควรคำนึง, ในสิ่งที่ 1 แท็บเล็ต Setronona 4 มก. มี 59.25 แลคโตสมิลลิกรัม, 8 มก. – 118.5 แลคโตสมิลลิกรัม.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Setronon จะไม่มีผลกดประสาท และไม่ละเมิดความสามารถในการขับ และทำงาน ด้วยกลไกการเคลื่อนไหว.

ยาเกินขนาด

ในกรณีของยาเกินขนาดที่ถูกกล่าวหาแสดงการรักษาอาการ. Spetsificheskiy ไม่มียาแก้พิษที่รู้จักกัน.

ติดต่อยา

Ondansetron ถูกเผาผลาญใน izofermentami ตับระบบ CYP450, ดังนั้นจึงได้ยาไปได้กับ inducers CYP3A และ CYP2D6 Isoenzymes, รวม. barbiturates, karʙamazepinom, karizoprodolom, glutetimidom, Griseofulvin, ไนตรัสออกไซด์, papaverine, phenylbutazone, phenytoin (อาจ มี gidantoinami อื่น ๆ), rifampicin, tolbutamidom; มี CYP3A และ CYP2D6 Isoenzymes, รวม. กับ allopourinolom, ยาปฏิชีวนะ – macrolides, ซึมเศร้า – สารยับยั้ง MAO, chloramphenicol, โดดเดี่ยว, ยาคุมกำเนิด, มี estrogens, diltiazemom, disulьfiramom, valproic กรด, valproate โซเดียม, erythromycin, fluconazole, ftorxinolonami, isoniazide, ketoconazole, lovastatin, metronidazolom, omeprazole, propranolol, quinidine, xininom, verapamil).

Setronon ไม่เข้ากับเอทานอล, temazepamom, furosemidom, Tramadol และ propofol.

Ondansetron ในความเข้มข้น 16-160 farmatsevticeski µg/ml สามารถใช้ได้กับยาต่อไปนี้, คุณสามารถป้อนผ่านหัวฉีดที่เป็นรูปตัว Y:

– cisplatin (ที่ความเข้มข้น 0.48 mg / ml) ในระหว่าง 1-8 ไม่;

– 5-ftoruracil (ที่ความเข้มข้น 0.8 mg / ml ในอัตรา 20 มล. / ชม – ความเข้มข้นสูงอาจทำให้เกิดการสูญเสีย precipitate ondansetron);

– karʙoplatin (สมาธิ 0.18-9.9 mg / ml สำหรับ 10-60 ม.);

– etoposide (สมาธิ 0.14-0.25 mg / ml สำหรับ 30-60 ม.);

– เซฟตาซิดิม (ปริมาณ 0.25-2 g ใน/ในการฉีดสำหรับ bolusna 5 ม.);

– cyclophosphamide (ในปริมาณของ 0.1-1 g ใน/ในการฉีดสำหรับ bolusna 5 ม.);

– doxorubicin (ปริมาณ 10-100 มก., / ในการฉีดยาลูกกลอนมากกว่า 5 ม.);

– dexamethasone – บางทีใน/ยา 20 มก.ที่ช้ากว่า 2-5 ม.. Dexamethasone และ Setronon คุณสามารถป้อนผ่านหยดหนึ่ง, นั้นความเข้มข้นของ dexamethasone ในการแก้ปัญหาของโซเดียมฟอสเฟตอาจจะมาจาก 32 ไมโครกรัม / มิลลิลิตรเพื่อ 2.5 mg / ml, ondansetrona – จาก 8 ไมโครกรัม / มิลลิลิตรเพื่อ 1 mg / ml.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก.

ฉีดควรเก็บไว้ในมืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25° c. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

แท็บเล็ตควรเก็บที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30° c. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.