Seretide

วัสดุที่ใช้งาน: Fluticasone, salmeterol
เมื่อ ATH: R03AK06
CCF: ยาเสพติดเป็น bronchodilator และการกระทำต้านการอักเสบ
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): J44, J45
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 04.03
ผู้ผลิต: แกล็กโซ ยินดีต้อนรับกลุ่ม (บริเตนใหญ่)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

สเปรย์สำหรับปริมาณการสูดดม ในรูปแบบของการระงับสีขาวหรือเกือบขาว.

สารเพิ่มปริมาณ: 1,1,1,2-tetrafluoroethane (ไปยัง 75 มก.).

120 ปริมาณ – เครื่องช่วยหายใจอลูมิเนียม (1) พร้อมวาล์ววัดแสง – แพ็คกระดาษแข็ง.

สเปรย์สำหรับปริมาณการสูดดม ในรูปแบบของการระงับสีขาวหรือเกือบขาว.

สารเพิ่มปริมาณ: 1,1,1,2-tetrafluoroethane (ไปยัง 75 มก.).

120 ปริมาณ – เครื่องช่วยหายใจอลูมิเนียม (1) พร้อมวาล์ววัดแสง – แพ็คกระดาษแข็ง.

สเปรย์สำหรับปริมาณการสูดดม ในรูปแบบของการระงับสีขาวหรือเกือบขาว.

สารเพิ่มปริมาณ: 1,1,1,2-tetrafluoroethane (ไปยัง 75 มก.).

120 ปริมาณ – เครื่องช่วยหายใจอลูมิเนียม (1) พร้อมวาล์ววัดแสง – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

เตรียมรวม, salmeterol soderzhit และ fluticasone propionate, ซึ่งมีกลไกที่แตกต่างกันของการกระทำ. salmeterol ป้องกันไม่ให้หลอดลมหดเกร็ง, fluticasone propionate ช่วยเพิ่มการทำงานของปอดและป้องกันไม่ให้รุนแรงขึ้น. Seretide^® สามารถเป็นทางเลือกสำหรับผู้ป่วย, จะได้รับพร้อมกันβตัวเอก₂-ตัวเอก adrenoceptor และ corticosteroids สูดดม (จากเครื่องช่วยหายใจที่แตกต่างกัน).

salmeterol – βตัวเอกเลือก₂-adrenoceptor แสดงยาว (ไปยัง 12 ไม่), มีห่วงโซ่ด้านยาว, ซึ่งผูกกับโดเมนด้านนอกของตัวรับ.

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา salmeterol ป้องกันหลอดลมตีบฮีสตามีที่เกิดขึ้นและอีกต่อไปขยายหลอดลมที่ยั่งยืน (ไม่น้อยกว่า 12 ไม่), agonists กว่าβ₂-adrenergic สั้นการแสดง. การโจมตีของผล bronchodilator เกิดขึ้นภายใน 10-20 ม..

salmeterol เป็นรุ่นยับยั้งและระยะยาวการแสดงจากมนุษย์เซลล์ปอดของผู้ไกล่เกลี่ยของเนื้อเยื่อ, อย่างเช่น, เป็นฮิสตามีน, leukotrienes และ prostaglandin D₂.

salmeterol ยับยั้งการตอบสนองช่วงต้นและปลายสูดดมสารก่อภูมิแพ้; หลังเวลามากขึ้น 30 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหารงานของยาเดียวของ, เสื้อ. มันคือ. ในขณะที่, เมื่อผล bronchodilator ไม่เป็นปัจจุบัน. การบริหารงานเดียวของ salmeterol ฉุนต้นไม้ Hyper-การตอบสนองของหลอดลม. นี้บ่งชี้ว่า, ว่านอกจากผล salmeterol bronchodilator มันมีผลเพิ่มเติม, อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของที่ไม่ได้จัดตั้งขึ้นอย่างเต็มที่. กลไกของการกระทำนี้จะแตกต่างจากฤทธิ์ต้านการอักเสบของ corticosteroids.

ที่ปริมาณการรักษาของ salmeterol มันไม่มีผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด.

Fluticasone propionate – SCS สำหรับการใช้งานในท้องถิ่น, บริหารงานโดยการสูดดมในปริมาณที่แนะนำให้มีการกระทำที่เด่นชัดต้านการอักเสบและป้องกันอาการแพ้ในปอด, ซึ่งนำไปสู่การลดลงของอาการทางคลินิกและลดความถี่ของการกำเริบ, พร้อมกับทางเดินหายใจอุดตัน. คืนค่าการตอบสนองของผู้ป่วยเพื่อขยายหลอดลม, ที่ช่วยให้การลดความถี่ของการใช้งานของพวกเขา. การกระทำ propionate fluticasone, กำหนดในปริมาณที่แนะนำ, มันไม่ได้มาพร้อมกับการเกิดปฏิกิริยาด้าน, ตามแบบฉบับของ corticosteroids ระบบ.

ด้วยการใช้เวลานานสูดดม propionate fluticasone ในปริมาณสูงสุดที่แนะนำหลั่งในชีวิตประจำวันของฮอร์โมนต่อมหมวกไตยังคงอยู่ในช่วงปกติในผู้ใหญ่, และเด็ก. หลังจากโอนเงินของผู้ป่วย, ได้รับ corticosteroids สูดดมอื่น ๆ, ที่จะได้รับ fluticasone propionate หลั่งในชีวิตประจำวันของฮอร์โมนต่อมหมวกไตค่อยๆกลับสู่ภาวะปกติ, แม้จะมีการใช้งานดังกล่าวข้างต้นเป็นระยะ ๆ และต่อเนื่องของ corticosteroids ในช่องปาก. นี้แสดงให้เห็นการฟื้นตัวของฟังก์ชั่นต่อมหมวกไตบนพื้นหลังของการใช้ fluticasone propionate สูดดมได้. ด้วยการใช้เวลานานของฟังก์ชั่น fluticasone propionate สำรองของเยื่อหุ้มสมองต่อมหมวกไตยังคงอยู่ในช่วงปกติ, เป็นหลักฐานโดยการเพิ่มขึ้นตามปกติในการตอบสนองต่อการกระตุ้นคอร์ติซอเหมาะสม (จะต้องได้รับการพิจารณา, ที่ลดลงในเงินสำรองต่อมหมวกไตที่เหลือ, ที่เกิดจากการรักษาด้วยก่อนหน้านี้, มันสามารถรักษาเป็นเวลานาน).

การวิจัย, ดำเนินการในหมู่ 318 ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคหอบหืดถาวร, พบ, เมื่อใช้ Seretide สองครั้ง^® ในระหว่าง 14 วัน (เป็นอิสระจากยาในส่วนการเตรียมความพร้อม) มีการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในความถี่ของเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์, ที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบของเบต้า agonists (การสั่นสะเทือน – 1 ผู้ป่วย [1%], 0 ผู้ป่วยที่มีปริมาณปกติ; cardiopalmus – 6 ผู้ป่วย [3%], 1 ผู้ป่วย [<1%] ที่ยาตามปกติ; ชัก: 6 ผู้ป่วย [3%], 1 ผู้ป่วย [<1%] ที่ยาตามปกติ), ประเด็นความถี่ของเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์, ที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบจากการสูดดมเตียรอยด์เป็นนิ่ง (เช่น, ช่องปาก candidiasis – 6 ผู้ป่วย [6%], 16 ผู้ป่วย [8%] ที่ยาตามปกติ; การมีเสียงแหบ – 2 ผู้ป่วย [2%], 4 ผู้ป่วย [2%] ที่ยาตามปกติ) เมื่อเทียบกับระบบการปกครองตามปกติ (1 การสูด 2 ครั้ง / วัน). ดังนั้น, คู่ปริมาณของยาเสพติดที่สามารถใช้ในกรณี, เมื่อผู้ป่วยจำเป็นเพิ่มเติมสั้น (ไปยัง 14 วัน) การรักษาด้วยเตียรอยด์.

เภสัช

การบริหารงานพร้อมกันของ salmeterol สูดดมและ fluticasone propionate ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของแต่ละสารเหล่านี้.

salmeterol

salmeterol ทำหน้าที่ในประเทศในเนื้อเยื่อปอด, และดังนั้นจึงเนื้อหาพลาสม่าของมันไม่ได้มีความสัมพันธ์กับผลการรักษา.

ข้อมูลเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของ salmeterol จำกัด, เพราะมันเป็นเรื่องยากในทางเทคนิคในการกำหนดความเข้มข้นที่ต่ำมากของยาเสพติดในพลาสม่า (ค_{สูงสุด} 200 PG / ml และน้อยกว่า) หลังจากที่การบริหารการสูดดมยารักษาโรค. ด้วยการใช้งานปกติของสูดดม xinafoate salmeterol ในเลือดเป็นกรด gidroksinaftoevaya มุ่งมั่น, C ค่า_{เอสเอส} ซึ่งคิดเป็นประมาณ 10 pg / ml. ความเข้มข้นของเหล่านี้ 1000 ครั้งต่ำกว่าระดับที่สมดุล, ข้อสังเกตในการศึกษาความเป็นพิษ.

Fluticasone propionate

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

หลังจากการแนะนำของการดูดซึมแน่นอนของการสูดดม propionate fluticasone ในวิชาที่ดีต่อสุขภาพคือ 10-30%, ขึ้นอยู่กับเครื่องช่วยหายใจที่ใช้. ในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ปอดอุดกั้นเรื้อรัง) สังเกตความเข้มข้นลดลงของ fluticasone propionate ในพลาสมา. การดูดซึมระบบในร่างกายที่เกิดขึ้นส่วนใหญ่ในปอด, และเป็นครั้งแรกที่มันเร็วขึ้น, แต่แล้วช้าลง.

เป็นส่วนหนึ่งของยาดมอาจจะกลืนกิน, แต่ผลของระบบน้อยที่สุดเนื่องจากการละลายที่ดีของ fluticasone propionate ในน้ำที่มีการเผาผลาญอาหารที่เข้มข้น “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ. การดูดซึม propionate fluticasone การดูดซึมจากทางเดินอาหารน้อยกว่า 1%.

ในฐานะที่เป็นยาสูดดมสังเกตเพิ่มขึ้นเชิงเส้นในความเข้มข้นของ fluticasone propionate ในพลาสม่า.

วี_{เอสเอส} fluticasone propionate เป็นเรื่องเกี่ยวกับ 300 ล..

Fluticasone propionate มีระดับที่ค่อนข้างสูงของผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา (91%).

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Fluticasone propionate จะถูกกำจัดออกไปอย่างรวดเร็วจากเลือด, ส่วนใหญ่มาจากการเผาผลาญอาหารที่เกี่ยวข้องกับไอโซไซม์ CYP3A4 ในรูปแบบ carboxyl metabolite ไม่ได้ใช้งาน.

Fluticasone propionate มีการกวาดล้างพลาสมาสูง (1150 มล. / นาที).

T สุดท้าย_1/2 ประมาณ 8 ไม่.

กวาดล้างไตของ propionate fluticasone เปลี่ยนแปลงเล็กน้อย (<0.2%), เป็น metabolite ในการส่งออกปัสสาวะน้อย 5% ปริมาณ.

คือการส่งออกผ่านทางเดินอาหารส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบของ metabolite hydroxylated.

พยานหลักฐาน

ยาเสพติดที่มีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคหอบหืดหลอดลม, ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการรักษาด้วยเบต้ารวม₂-agonists adrenoceptor และระยะยาวการแสดงสูดดม corticosteroids:

- ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมที่ดีของโรคบนพื้นหลังของยาต่อเนื่องที่มี glucocorticosteroids สูดดมสำหรับการใช้งานเบต้าเป็นครั้งคราว₂-adrenomimetic สั้นการแสดง;

- ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมที่เพียงพอของการเกิดโรคในระหว่างการรักษาด้วย corticosteroids สูดดมและเบต้า₂-agonists adrenoceptor ยาวการแสดง;

- เป็นยาบำรุงรักษาเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดถาวร (การเกิดขึ้นของอาการในชีวิตประจำวัน, ใช้ชีวิตประจำวันของเครื่องมือสำหรับการบรรเทาอาการอย่างรวดเร็วของ) ในการปรากฏตัวบ่งชี้สำหรับ corticosteroids ในการสั่งซื้อเพื่อให้บรรลุการควบคุมของการเกิดโรค.

การรักษาด้วยการบำรุงรักษาในผู้ป่วยที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรังและความคุ้มค่า FEV1< 60% โดยค่าที่เหมาะสม (เพื่อ bronchodilator สูดดม) และการกำเริบซ้ำในประวัติศาสตร์, โรคที่มีอาการยังคงแสดง, แม้จะมีการรักษาด้วย bronchodilator ปกติ.

ระบบการปกครองยา

Seretide^® มีไว้สำหรับการสูดดมเท่านั้น.

การเตรียมความพร้อมสำหรับผลที่ดีที่สุดเพื่อนำมาประยุกต์ใช้อย่างสม่ำเสมอ, แม้กระทั่งในกรณีที่ไม่มีอาการทางคลินิกของโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง.

แน่นอนของการรักษาและยาปรับเปลี่ยนหมอกำหนดเป็นรายบุคคล.

ผู้ป่วยควรได้รับยาในรูปแบบยานี้, ซึ่งมีปริมาณของ fluticasone propionate, ความรุนแรงของโรคที่สอดคล้องกัน.

ปริมาณที่แนะนำสำหรับ ผู้ใหญ่และเด็ก 12 และผู้สูงอายุ – 2 การสูด (25 ไมโครกรัม salmeterol และ 50 ไมโครกรัม fluticasone propionate) 2 ครั้ง / วัน, หรือ 2 การสูด (25 ไมโครกรัม salmeterol และ 125 ไมโครกรัม fluticasone propionate) 2 ครั้ง / วัน, หรือ 2 การสูด (25 ไมโครกรัม salmeterol และ 250 ไมโครกรัม fluticasone propionate) 2 ครั้ง / วัน.

ไปยัง เด็ก ๆ 4 และผู้สูงอายุ แนะนำ 2 การสูด (25 ไมโครกรัม salmeterol และ 50 ไมโครกรัม fluticasone propionate) 2 ครั้ง / วัน.

ปริมาณของ Seretide^® ควรลดลงเป็นขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด. หากควบคุมอาการได้ 2 การสูดดม Seretide ต่อวัน, ปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดอาจเป็นได้ 1 การสูดดมต่อวัน.

ที่ ปอดอุดกั้นเรื้อรัง ไปยัง ผู้ใหญ่ ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 2 การสูด (25 ไมโครกรัม salmeterol และ 250 ไมโครกรัม fluticasone propionate) 2 ครั้ง / วัน.

ใน ผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับหรือไต ลดขนาดยาที่ไม่จำเป็นต้อง.

โหมดของการประยุกต์ใช้

ก่อนใช้เครื่องช่วยหายใจเป็นครั้งแรกหรือหากไม่ได้ใช้เครื่องช่วยหายใจเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์หรือนานกว่านั้น, ถอดฝาออกจากหลอดเป่า, บีบฝาเล็กน้อยจากด้านข้าง, เขย่าเครื่องช่วยหายใจและปล่อยไอพ่นหนึ่งตัวขึ้นไปในอากาศ, เพื่อให้แน่ใจว่า, มันทำงานอะไร.

ใช้เครื่องช่วยหายใจ

1. ถอดฝาครอบออกจากหลอดเป่า, บีบฝาเล็กน้อยจากด้านข้าง, และตรวจสอบปากเป่าจากภายในและภายนอก, เพื่อให้แน่ใจว่า, ว่าเขาสะอาด.

2. เขย่ายาสูดพ่นให้เข้ากัน.

3. ถือเครื่องช่วยหายใจระหว่างดัชนีและนิ้วหัวแม่มือในตำแหน่งตั้งตรงโดยให้ก้นขึ้น, ในขณะที่นิ้วหัวแม่มือควรอยู่ที่ฐานใต้ปากเป่า.

4. หายใจออกให้มากที่สุด, ใส่หลอดเป่าไว้ในปากระหว่างฟันและห่อริมฝีปากไว้รอบ ๆ, โดยไม่ต้องกัดฟัน.

5. ในช่วงเริ่มต้นของการหายใจเข้าทางปากให้กดที่ส่วนบนของเครื่องช่วยหายใจเพื่อปล่อย Seretide^®, ในขณะที่หายใจเข้าลึก ๆ.

6. กลั้นหายใจ, ถอดหลอดเป่าออกจากปากและเอานิ้วออกจากด้านบนของเครื่องช่วยหายใจ. กลั้นหายใจต่อไปให้นานที่สุด.

7. เป็นครั้งที่สอง, ถือเกินตั้งตรง, กำลังรอ 30 วินาทีแล้วทำซ้ำขั้นตอน 2-6.

8. ปิดปากกระบอกให้แน่นด้วยฝาปิดป้องกัน.

นอกจากนี้ยังสามารถใช้ยาผ่านตัวเว้นวรรค (เช่น, “ปริมาตร”).

มันจะได้รับการชื่นชม, ขั้นไหน 4, 5 และ 6 ควรทำอย่างช้าๆ, ปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมด. คุณควรเริ่มหายใจเข้าให้ช้าที่สุด, ก่อนที่จะกดวาล์วเครื่องช่วยหายใจ. ขอแนะนำให้ฝึกหน้ากระจกสองสามครั้งแรก. หากมองเห็นได้ “หมอก”, ออกมาจากด้านบนของเครื่องช่วยหายใจหรือจากมุมปาก, จากนั้นคุณควรเริ่มต้นใหม่ทั้งหมดจากเวที 2.

ผู้ป่วยต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์ในการใช้เครื่องช่วยหายใจ, หากคุณมีปัญหาใด ๆ คุณควรปรึกษาแพทย์.

ผู้ใหญ่ควรช่วยเด็กเล็กใช้ยาสูดพ่น. ควรรอ, เมื่อเด็กหายใจออกและเปิดใช้งานเครื่องช่วยหายใจเมื่อเริ่มหายใจเข้า.

ขอแนะนำให้คุณฝึกใช้เครื่องช่วยหายใจกับบุตรหลานของคุณ. เด็กโตและผู้ใหญ่ที่มืออ่อนแอควรถือเครื่องช่วยหายใจด้วยมือทั้งสองข้าง. ในกรณีนี้นิ้วชี้ทั้งสองข้างควรอยู่ด้านบนของเครื่องช่วยหายใจ, และนิ้วหัวแม่มือทั้งสองข้าง – ที่ฐานด้านล่างปากเป่า. สำหรับเด็กยานี้ใช้โดยใช้เครื่องช่วยหายใจผ่านตัวเว้นวรรคพร้อมหน้ากาก (เช่น “ทารก”).

การทำความสะอาดยาสูดพ่น

ต้องทำความสะอาดเครื่องช่วยหายใจอย่างน้อย 1 ครั้งต่อสัปดาห์.

ถอดฝาครอบป้องกันออกจากหลอดเป่า. อย่าถอดตลับโลหะออกจากปลอกพลาสติก. เช็ดปากเป่าด้านในและด้านนอกและฝาพลาสติกด้วยผ้าแห้งหรือสำลีก้าน – ข้างนอก. ปิดปากด้วยฝาปิดป้องกัน. อย่าจุ่มกระป๋องโลหะลงในน้ำ.

ผลข้างเคียง

ในฐานะที่เป็น Seretide^® salmeterol soderzhit และ fluticasone propionate, ผลข้างเคียงเป็นเรื่องปกติสำหรับยาแต่ละชนิด. การใช้งานพร้อมกันของพวกเขาทำให้เกิดผลข้างเคียงเพิ่มเติม.

Seretide^® อาจทำให้หลอดลมหดเกร็งผิดปกติ.

ในการทดลองทางคลินิกของ Seretide^® บางครั้งมีรายงานว่ามีรอยช้ำ, เช่นเดียวกับกรณีที่พบบ่อยของโรคปอดบวม (ผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรัง).

ภายในกรอบของการเฝ้าระวังตลาดโพสต์ต่อไปนี้เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้รับการตอบรับ.

Seretide^®

บางครั้งรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, รวม. ประจักษ์เป็นปฏิกิริยาทางผิวหนัง, angioedema (ส่วนใหญ่, อาการบวมของใบหน้าและ oropharyngeal), ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ (หายใจลำบากและ / หรือหลอดลมหดเกร็ง), และในกรณีที่หายากมาก – ปฏิกิริยา anaphylactic.

นอกจากนี้ยังไม่ค่อยสังเกตเห็นความวิตกกังวล, ความผิดปกติของพฤติกรรม (รวมทั้งสมาธิและความหงุดหงิด, ส่วนใหญ่, เด็ก ๆ), ความผิดปกติของการนอนหลับ, giperglikemiâ.

salmeterol

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การเต้นของหัวใจ, อาการปวดหัว (มักจะ, ชั่วคราว, ลดลงอย่างต่อเนื่อง salmeterol บำบัด); ในผู้ป่วยที่เกิดอาการแพอาจจะหัวใจเต้นผิดปกติ (รวม. ภาวะหัวใจห้องบน, supraventricular อิศวร, arrythmia).

จากระบบการย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี – ปวดท้อง, ความเกลียดชัง, อาเจียน; ในบางกรณี – dysgeusia, การระคายเคืองของเยื่อเมือกของ oropharynx.

เกิดอาการแพ้: ผื่น, angioedema, ท้องถิ่นบวม.

อื่น ๆ: การสั่นสะเทือน, kaliopenia (มักจะ, ชั่วคราว, ลดลงอย่างต่อเนื่อง salmeterol บำบัด); ไม่ค่อยมี – artralgii, ความกังวลใจ; ไม่ค่อยมี – giperglikemiâ; ในบางกรณี – กล้ามเนื้อกระตุกเจ็บปวด.

Fluticasone propionate

ระบบทางเดินหายใจ: การมีเสียงแหบ, candidiasis ของช่องปากและคอหอย.

เกิดอาการแพ้: อาการทางผิวหนัง, angioedema (ส่วนใหญ่ใบหน้าและ oropharyngeal), อาการระบบทางเดินหายใจ (หายใจลำบากและ / หรือหลอดลมหดเกร็ง), ปฏิกิริยา anaphylactic.

ระบบในการเกิดปฏิกิริยา: เป็นไปได้ในทางทฤษฎีที่จะพัฒนาปฏิกิริยาเชิงระบบ, กลุ่มอาการคุชชิงประกอบด้วย, อาการ cushingoid, การปราบปรามต่อมหมวกไต, ชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น, ลดความหนาแน่นของกระดูก, ต้อกระจกและต้อหิน.

มากไม่ค่อยมันรายงานการเตือนภัยเกิดขึ้น, ความผิดปกติของการนอนหลับและความผิดปกติของพฤติกรรม, รวมทั้งสมาธิและความหงุดหงิด (อย่างเด่น, เด็ก ๆ), giperglikemii.

ห้าม

- เด็กอายุ 4 ปี;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรกำหนดยาสำหรับวัณโรคปอด, เชื้อรา, การติดเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรียทางเดินหายใจ, thyrotoxicosis, pheochromocytoma, โรคเบาหวาน, hypokalemia ที่ไม่สามารถควบคุมได้, ตีบ subaortic hypertrophic ไม่ทราบสาเหตุ, ไม่สามารถควบคุมความดันโลหิตสูง, aritmijax, การขยายช่วง QT บน ECG, โรคหลอดเลือดหัวใจ, การขาดออกซิเจนของต้นกำเนิดต่างๆ, ต้อกระจก, ต้อหิน, gipotireoze, โรคกระดูกพรุน, การตั้งครรภ์, ในช่วงของการให้นมบุตร.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร) Seretide^® สามารถกำหนดได้ก็ต่อเมื่อ, หากผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้สำหรับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์หรือทารก.

ข้อควรระวัง

Seretide^® มีไว้สำหรับการรักษาโรคในระยะยาว, แทนการป้อง. สำหรับผู้ป่วยที่ cupping ควรจะกำหนดยาขยายหลอดลมสูดดมในระยะสั้นการแสดง (เช่น, salbutamol), ว่าผู้ป่วยควรที่จะมักจะดำเนินการ.

กับการพัฒนาของหลอดลมขัดแย้งทันทีควรใช้ที่ออกฤทธิ์สั้น bronchodilator สูดดม, ยกเลิก Seretide^® และเริ่มต้น, เมื่อระบุ, การรักษาทางเลือก.

รักษาโรคหอบหืดจะแนะนำขั้นตอน, การตอบสนองตรวจสอบผู้ป่วยทางคลินิกเพื่อฟังก์ชั่นการรักษาและปอด. ผู้ป่วยควรได้รับการสอนวิธีการใช้ยาสูดพ่น.

ความรุนแรงและความถี่ของเสียงและอนุภาค candidiasis จะลดลงโดยล้างปากด้วยน้ำสูดดม Seretide^®. เมื่อ candidiasis กำหนดยาเสพติดเชื้อราสำหรับการใช้งานในท้องถิ่น, อย่างต่อเนื่อง Seretide บำบัด^®.

การเตรียมความพร้อมอาจจะใช้สำหรับการรักษาด้วยการบำรุงรักษาเบื้องต้นในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดถาวร (การเกิดขึ้นของอาการในชีวิตประจำวันหรือการใช้ชีวิตประจำวันของป้อง) ในการปรากฏตัวบ่งชี้สำหรับ corticosteroids และในการกำหนดปริมาณโดยประมาณ.

บ่อยกว่าการใช้ยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์สั้นเพื่อบรรเทาอาการบ่งบอกถึงการเสื่อมสภาพของการควบคุมโรค, ในสถานการณ์เช่นนี้ผู้ป่วยควรไปพบแพทย์.

การเสื่อมสภาพอย่างฉับพลันและมีความก้าวหน้าในการควบคุมของโรค bronchospastic เป็นอาจคุกคามชีวิต. ในสถานการณ์เช่นนี้แพทย์จำเป็นต้องควบคุม. หากนำไปใช้ Seretide ยา^® ไม่ได้ให้การควบคุมโรคอย่างเพียงพอ, คุณอาจจำเป็นต้องได้รับการแต่งตั้ง GCS เพิ่มเติม, และถ้าทำให้รุนแรงที่เกิดจากการติดเชื้อ, แล้วสั่งยาปฏิชีวนะ.

เพราะอันตรายของอาการกำเริบควรหลีกเลี่ยงการถอนอย่างกระทันหันของ Seretide^®, ปริมาณที่ควรจะลดลงเรื่อย ๆ ภายใต้การดูแลของแพทย์.

เมื่อใช้ใด ๆ ของ corticosteroids สูดดมอาจก่อผลกระทบต่อระบบ (การปราบปรามต่อมหมวกไต, ชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น, ลดความหนาแน่นของกระดูก, ต้อกระจกและต้อหิน), โดยเฉพาะในช่วงที่ใช้เวลานานในปริมาณที่สูง, แต่น่าจะเป็นของผลกระทบดังกล่าวจะต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ, กว่าการรักษาด้วยรูปแบบ corticosteroids ในช่องปาก. พิจารณานี้, ปริมาณของ corticosteroids สูดดมควรจะปรับขนาดไปต่ำสุด, ซึ่งรักษาควบคุมที่มีประสิทธิภาพ.

ในกรณีฉุกเฉินและกิจวัตรประจำวันความเครียดมักจะต้องมีสติในการเป็นไปได้ของการปราบปรามของฟังก์ชั่นต่อมหมวกไตและการเกิดขึ้นของความต้องการที่จะใช้ corticosteroids ที่.

ในระหว่างการช่วยชีวิตหรือขั้นตอนการผ่าตัดต้องมีระดับของความไม่เพียงพอหมวกไต.

ผู้ป่วยบางรายอาจพบความไวสูงแต่ละ corticosteroids สูดดมสำหรับ.

ในการเชื่อมต่อกับไตพร่องไปได้ควรจะมีการตรวจสอบโดยเฉพาะอย่างยิ่งระมัดระวังและปกติของตัวชี้วัดของฟังก์ชั่น adrenocortical เมื่อถ่ายโอนผู้ป่วย, คำนึงถึง GCS, สำหรับการรักษา fluticasone propionate สำหรับสูดดม. เกิดอาการแพ้อาจเกิดขึ้นเมื่อการถ่ายโอนผู้ป่วยที่ได้รับ corticosteroids ระบบในการรักษาด้วยการสูดดม (เช่น, โรคภูมิแพ้ทางจมูก, กลาก), ซึ่งก่อนหน้านี้โดยการปราบปราม corticosteroids ระบบ. ในสถานการณ์เช่นนี้ก็จะแนะนำให้ดำเนินการรักษาตามอาการด้วยการระคายเคืองและ / หรือการเตรียมการเฉพาะ (รวม. SCS สำหรับการใช้งานในท้องถิ่น).

ยกเลิกการ corticosteroids ระบบพื้นหลัง propionate fluticasone สูดดมควรค่อยเป็นค่อยไป. ผู้ป่วยควรดำเนินการกับพวกเขาบัตร, การแสดง, พวกเขาอาจต้อง GCS เพิ่มเติมในสถานการณ์ที่เครียดต่างๆ.

มีรายงานที่หายากมากในการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลกลูโคสในเลือด, และสิ่งนี้ควรจำไว้, การรวมกันของการกำหนด salmeterol กับผู้ป่วยโรคเบาหวาน fluticasone propionate.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ก็จะแนะนำให้ควบคุมการเปลี่ยนแปลงของการเจริญเติบโตของเด็ก, ได้รับการรักษาเป็นเวลานานกับ glucocorticosteroids สูดดม.

ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Seretide^® ใน เด็กวัยเรียน 4 ปี.

การตรวจสอบของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ

ในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบเฉียบพลันของโรคหอบหืดหลอดลม, การขาดออกซิเจนที่จำเป็นในการควบคุมความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือด.

ยาเกินขนาด

อาการ: การสั่นสะเทือน, ปวดหัวและหัวใจเต้นเร็ว, ที่เกิดจากการกระทำของ salmeterol; ปราบปรามชั่วคราวของแกน hypothalamic-ต่อมใต้สมองต่อมหมวกไต, เนื่องจากการกระทำของ fluticasone.

ด้วยการสูดดม Seretide เป็นเวลานาน^® ในปริมาณที่สูงเกินไปการปราบปรามการทำงานของต่อมหมวกไตเป็นไปได้อย่างชัดเจน. มีรายงานที่หายากของโรคหลอดเลือดสมองต่อมหมวกไตเฉียบพลัน, ซึ่งส่วนใหญ่เกิดขึ้นในเด็ก, รับ Seretide^® ในปริมาณที่สูงเกินไปเป็นเวลานาน (เดือนหรือปี). วิกฤตต่อมหมวกไตเฉียบพลันประจักษ์ภาวะน้ำตาลในเลือด, พร้อมด้วยความสับสนและ / หรือชัก. สถานการณ์, ซึ่งสามารถทำหน้าที่เป็นปัจจัยวิกฤติของวิกฤตต่อมหมวกไตเฉียบพลัน, รวมถึงการได้รับบาดเจ็บ, การแทรกแซงการผ่าตัด, การติดเชื้อหรือลดลงอย่างรวดเร็วของ Seretide ยาเข้ามา^® fluticasone propionate.

การรักษา: อาการ, เนื่องจากการกระทำของ salmeterol, ควรจะหยุดการแนะนำของยาแก้พิษ – kardioselektivnogo adrenoblokatora เบต้า. สถานที่, ที่กำหนดให้ยกเลิกการ Seretide^® เนื่องจากการให้ยา salmeterol เกินขนาด, ผู้ป่วยควรกำหนด GCS ทดแทนที่สอดคล้องกัน.

อาการ, ที่เกิดจากการกระทำของ fluticasone propionate, มักจะไม่ต้องมีการรักษาฉุกเฉิน, เพราะในกรณีส่วนใหญ่ฟังก์ชั่นต่อมหมวกไตปกติฟื้นตัวในไม่กี่วัน. ในยาเกินขนาดเรื้อรังก็จะแนะนำให้ควบคุมฟังก์ชั่นการสำรองข้อมูลของเยื่อหุ้มสมองต่อมหมวกไต.

เพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาดผู้ป่วยไม่ควรใช้ Seretide^® ปริมาณ, เกินที่แนะนำ. ที่สำคัญคือการประเมินผลปกติของความมีประสิทธิผลของการรักษาด้วยยาและการลดลงของ Seretide^® จนถึงระดับต่ำสุด, ซึ่งมีการควบคุมที่มีประสิทธิภาพของอาการ.

ติดต่อยา

เนื่องจากความเสี่ยงในการเกิดภาวะหลอดลมหดเกร็งควรหลีกเลี่ยงการใช้ beta-blockers แบบเลือกและแบบไม่เลือกยกเว้นในกรณีเหล่านั้น, เมื่อมันเป็นสิ่งที่จำเป็นจริงๆและเป็นธรรม.

ในการประยุกต์ใช้ของ propionate fluticasone เมื่อสูดดมในความเข้มข้นในพลาสมาในเลือดอยู่ในระดับต่ำเนื่องจากการเผาผลาญอาหารที่เข้มข้นใน “ครั้งแรกผ่าน” อิทธิพลผ่าน CYP3A4 ตับ isoenzyme และกวาดล้างระบบสูง. เนื่องจากนี้การทำงานร่วมกันอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกกับ fluticasone propionate ไม่น่า.

และควรระมัดระวังขณะที่การใช้สารยับยั้งที่รู้จักกันของ CYP3A4 และ fluticasone propionate, เพราะในสถานการณ์เช่นนี้อาจเพิ่มเนื้อหาของหลังในพลาสม่า.

ritonavir (ยับยั้งที่มีศักยภาพสูงของ CYP3A4) สามารถก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในความเข้มข้นของ fluticasone propionate ในพลาสม่า, จึงลดลงอย่างมีนัยสำคัญความเข้มข้นของคอร์ติซอเซรั่ม. มีการรายงานการโต้ตอบของยาเสพติดอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในผู้ป่วย, จะได้รับพร้อมกัน propionate fluticasone และ ritonavir, ซึ่งแสดงออกโดยการพัฒนาของ Cushing's syndrome และการปราบปรามการทำงานของต่อมหมวกไต. พิจารณานี้, หลีกเลี่ยงการใช้พร้อมกัน propionate fluticasone และ ritonavir, ยกเว้น, ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาด้วยการรวมกันสำหรับผู้ป่วยเมื่อเทียบกับความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เป็นระบบของ corticosteroids ที่.

สารยับยั้งการอื่น ๆ ของ CYP3A4 isoenzyme สาเหตุเล็กน้อย (erythromycin) และขนาดเล็ก (ketoconazole) ระดับสูงของ fluticasone propionate ในพลาสมา, อย่างมีนัยสำคัญนั้นไม่มีการลดลงของความเข้มข้นของคอร์ติซอเซรั่ม. อย่างไรก็ตามเรื่องนี้, ระมัดระวังที่จะแนะนำในขณะที่การใช้งานของ propionate fluticasone และสารยับยั้งที่มีศักยภาพของ CYP3A4 (เช่น, ketoconazole), ตั้งแต่ภายใต้ชุดดังกล่าวยังไม่ได้ตัดออกไปน่าจะเป็นของการเพิ่มความเข้มข้นของ fluticasone propionate ในพลาสม่า.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันกับ Seretide^® สัญญาซื้อขายล่วงหน้า xanthine, SCS และยาขับปัสสาวะเพิ่มความเสี่ยงของ hypokalemia (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบเฉียบพลันของโรคหอบหืดหลอดลม, ในระหว่างการขาดออกซิเจน).

ด้วยการใช้งานพร้อมกันกับ Seretide^® สารยับยั้ง MAO และ tricyclic ซึมเศร้าเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงของระบบหัวใจและหลอดเลือด.

Seretide^® เข้ากันได้กับกรดโครโมไกลซิค.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด, อย่าให้ถูกแสงแดดโดยตรง. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.