ไม่ MUL′TIDISK SERETID

วัสดุที่ใช้งาน: Fluticasone, salmeterol
เมื่อ ATH: R03AK06
CCF: ยาเสพติดเป็น bronchodilator และการกระทำต้านการอักเสบ
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): J44, J45
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 04.03
ผู้ผลิต: แกล็กโซ WELLCOME สหราชอาณาจักร จำกัด (บริเตนใหญ่)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ผงสำหรับการสูดดม สีขาวหรือสีขาวเกือบ; รอบยาสูดพ่น, พลาสติก, สีม่วงเข้มและแสงสีม่วงกับเคาน์เตอร์ยา.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส.

28 ปริมาณ – แถบฟอยล์ (1) – เครื่องพ่นยาพลาสติก “Multidisk” (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
60 ปริมาณ – แถบฟอยล์ (1) – เครื่องพ่นยาพลาสติก “Multidisk” (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ผงสำหรับการสูดดม สีขาวหรือสีขาวเกือบ; รอบยาสูดพ่น, พลาสติก, สีม่วงเข้มและแสงสีม่วงกับเคาน์เตอร์ยา.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส.

28 ปริมาณ – แถบฟอยล์ (1) – เครื่องพ่นยาพลาสติก “Multidisk” (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
60 ปริมาณ – แถบฟอยล์ (1) – เครื่องพ่นยาพลาสติก “Multidisk” (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ผงสำหรับการสูดดม สีขาวหรือสีขาวเกือบ; รอบยาสูดพ่น, พลาสติก, สีม่วงเข้มและแสงสีม่วงกับเคาน์เตอร์ยา.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส.

28 ปริมาณ – แถบฟอยล์ (1) – เครื่องพ่นยาพลาสติก “Multidisk” (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
60 ปริมาณ – แถบฟอยล์ (1) – เครื่องพ่นยาพลาสติก “Multidisk” (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

เตรียมรวม, salmeterol soderzhit และ fluticasone propionate, ซึ่งมีกลไกที่แตกต่างกันของการกระทำ. salmeterol ป้องกันไม่ให้หลอดลมหดเกร็ง, fluticasone propionate ช่วยเพิ่มการทำงานของปอดและป้องกันไม่ให้รุนแรงขึ้น. Seretide^® Multidisk สามารถเป็นทางเลือกสำหรับผู้ป่วย, จะได้รับพร้อมกันβตัวเอก₂-ตัวเอก adrenoceptor และ corticosteroids สูดดม.

salmeterol – βตัวเอกเลือก₂-adrenoceptor แสดงยาว (ไปยัง 12 ไม่), มีห่วงโซ่ด้านยาว, ซึ่งผูกกับโดเมนด้านนอกของตัวรับ.

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา salmeterol ป้องกันหลอดลมตีบฮีสตามีที่เกิดขึ้นและอีกต่อไปขยายหลอดลมที่ยั่งยืน (ไม่น้อยกว่า 12 ไม่), agonists กว่าβ₂-adrenergic สั้นการแสดง. การโจมตีของผล bronchodilator เกิดขึ้นภายใน 10-20 ม..

salmeterol เป็นรุ่นยับยั้งและระยะยาวการแสดงจากมนุษย์เซลล์ปอดของผู้ไกล่เกลี่ยของเนื้อเยื่อ, อย่างเช่น, เป็นฮิสตามีน, leukotrienes และ prostaglandin D₂.

salmeterol ยับยั้งการตอบสนองช่วงต้นและปลายสูดดมสารก่อภูมิแพ้; หลังเวลามากขึ้น 30 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหารงานของยาเดียวของ, เสื้อ. มันคือ. ในขณะที่, เมื่อผล bronchodilator ไม่เป็นปัจจุบัน. การบริหารงานเดียวของ salmeterol ฉุนต้นไม้ Hyper-การตอบสนองของหลอดลม. นี้บ่งชี้ว่า, ว่านอกจากผล salmeterol bronchodilator มันมีผลเพิ่มเติม, อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของที่ไม่ได้จัดตั้งขึ้นอย่างเต็มที่. กลไกของการกระทำนี้จะแตกต่างจากฤทธิ์ต้านการอักเสบของ corticosteroids.

ที่ปริมาณการรักษาของ salmeterol มันไม่มีผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด.

Fluticasone propionate – SCS สำหรับการใช้งานในท้องถิ่น, บริหารงานโดยการสูดดมในปริมาณที่แนะนำให้มีการกระทำที่เด่นชัดต้านการอักเสบและป้องกันอาการแพ้ในปอด, ซึ่งนำไปสู่การลดลงของอาการทางคลินิกและลดความถี่ของการกำเริบ, พร้อมกับทางเดินหายใจอุดตัน. คืนค่าการตอบสนองของผู้ป่วยเพื่อขยายหลอดลม, ที่ช่วยให้การลดความถี่ของการใช้งานของพวกเขา. การกระทำ propionate fluticasone, กำหนดในปริมาณที่แนะนำ, มันไม่ได้มาพร้อมกับการเกิดปฏิกิริยาด้าน, ตามแบบฉบับของ corticosteroids ระบบ.

ด้วยการใช้เวลานานสูดดม propionate fluticasone ในปริมาณสูงสุดที่แนะนำหลั่งในชีวิตประจำวันของฮอร์โมนต่อมหมวกไตยังคงอยู่ในช่วงปกติในผู้ใหญ่, และเด็ก. หลังจากโอนเงินของผู้ป่วย, ได้รับ corticosteroids สูดดมอื่น ๆ, ที่จะได้รับ fluticasone propionate หลั่งในชีวิตประจำวันของฮอร์โมนต่อมหมวกไตค่อยๆกลับสู่ภาวะปกติ, แม้จะมีการใช้งานดังกล่าวข้างต้นเป็นระยะ ๆ และต่อเนื่องของ corticosteroids ในช่องปาก. นี้แสดงให้เห็นการฟื้นตัวของฟังก์ชั่นต่อมหมวกไตบนพื้นหลังของการใช้ fluticasone propionate สูดดมได้. ด้วยการใช้เวลานานของฟังก์ชั่น fluticasone propionate สำรองของเยื่อหุ้มสมองต่อมหมวกไตยังคงอยู่ในช่วงปกติ, เป็นหลักฐานโดยการเพิ่มขึ้นตามปกติในการตอบสนองต่อการกระตุ้นคอร์ติซอเหมาะสม (จะต้องได้รับการพิจารณา, ที่ลดลงในเงินสำรองต่อมหมวกไตที่เหลือ, ที่เกิดจากการรักษาด้วยก่อนหน้านี้, มันสามารถรักษาเป็นเวลานาน).

การวิจัย, ดำเนินการในหมู่ 318 ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคหอบหืดถาวร, พบ, ว่าด้วยการใช้ยาที่คู่ระหว่าง 14 วัน (เป็นอิสระจากยาในส่วนการเตรียมความพร้อม) มีการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในความถี่ของเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์, ที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบของเบต้า agonists (การสั่นสะเทือน – 1 ผู้ป่วย [1%], 0 ผู้ป่วยที่มีปริมาณปกติ; cardiopalmus – 6 ผู้ป่วย [3%], 1 ผู้ป่วย [<1%] ที่ยาตามปกติ; ชัก: 6 ผู้ป่วย [3%], 1 ผู้ป่วย [<1%] ที่ยาตามปกติ), ประเด็นความถี่ของเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์, ที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบจากการสูดดมเตียรอยด์เป็นนิ่ง (เช่น, ช่องปาก candidiasis – 6 ผู้ป่วย [6%], 16 ผู้ป่วย [8%] ที่ยาตามปกติ; การมีเสียงแหบ – 2 ผู้ป่วย [2%], 4 ผู้ป่วย [2%] ที่ยาตามปกติ) เมื่อเทียบกับระบบการปกครองตามปกติ (1 การสูด 2 ครั้ง / วัน). ดังนั้น, คู่ปริมาณของยาเสพติดที่สามารถใช้ในกรณี, เมื่อผู้ป่วยจำเป็นเพิ่มเติมสั้น (ไปยัง 14 วัน) การรักษาด้วยเตียรอยด์.

เภสัช

การบริหารงานพร้อมกันของ salmeterol สูดดมและ fluticasone propionate ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของแต่ละสารเหล่านี้.

salmeterol

salmeterol ทำหน้าที่ในประเทศในเนื้อเยื่อปอด, และดังนั้นจึงเนื้อหาพลาสม่าของมันไม่ได้มีความสัมพันธ์กับผลการรักษา.

ข้อมูลเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของ salmeterol จำกัด, เพราะมันเป็นเรื่องยากในทางเทคนิคในการกำหนดความเข้มข้นที่ต่ำมากของยาเสพติดในพลาสม่า (ค_{สูงสุด} 200 PG / ml และน้อยกว่า) หลังจากที่การบริหารการสูดดมยารักษาโรค. ด้วยการใช้งานปกติของสูดดม xinafoate salmeterol ในเลือดเป็นกรด gidroksinaftoevaya มุ่งมั่น, C ค่า_{เอสเอส} ซึ่งคิดเป็นประมาณ 10 pg / ml. ความเข้มข้นของเหล่านี้ 1000 ครั้งต่ำกว่าระดับที่สมดุล, ข้อสังเกตในการศึกษาความเป็นพิษ.

Fluticasone propionate

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

หลังจากการแนะนำของการดูดซึมแน่นอนของการสูดดม propionate fluticasone ในวิชาที่ดีต่อสุขภาพคือ 10-30%. ในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ปอดอุดกั้นเรื้อรัง) สังเกตความเข้มข้นลดลงของ fluticasone propionate ในพลาสมา. การดูดซึมระบบในร่างกายที่เกิดขึ้นส่วนใหญ่ในปอด, และเป็นครั้งแรกที่มันเร็วขึ้น, แต่แล้วช้าลง.

เป็นส่วนหนึ่งของยาดมอาจจะกลืนกิน, แต่ผลของระบบน้อยที่สุดเนื่องจากการละลายที่ดีของ fluticasone propionate ในน้ำที่มีการเผาผลาญอาหารที่เข้มข้น “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ. การดูดซึม propionate fluticasone การดูดซึมจากทางเดินอาหารน้อยกว่า 1%.

ในฐานะที่เป็นยาสูดดมสังเกตเพิ่มขึ้นเชิงเส้นในความเข้มข้นของ fluticasone propionate ในพลาสม่า.

วี_ง propionate fluticasone ที่มั่นคงของรัฐจะอยู่ที่ประมาณ 300 ล..

Fluticasone propionate มีระดับที่ค่อนข้างสูงของผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา (91%).

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Fluticasone propionate จะถูกกำจัดออกไปอย่างรวดเร็วจากเลือด, ส่วนใหญ่มาจากการเผาผลาญอาหารที่เกี่ยวข้องกับไอโซไซม์ CYP3A4 ในรูปแบบ carboxyl metabolite ไม่ได้ใช้งาน.

Fluticasone propionate มีการกวาดล้างพลาสมาสูง (1150 มล. / นาที).

T สุดท้าย_1/2 ประมาณ 8 ไม่.

กวาดล้างไตของ propionate fluticasone เปลี่ยนแปลงเล็กน้อย (<0.2%), เป็น metabolite ในการส่งออกปัสสาวะน้อย 5% ปริมาณ.

คือการส่งออกผ่านทางเดินอาหารส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบของ metabolite hydroxylated.

พยานหลักฐาน

ยาเสพติดที่มีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคหอบหืดหลอดลม, ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการรักษาด้วยเบต้ารวม₂-agonists adrenoceptor และระยะยาวการแสดงสูดดม corticosteroids:

- ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมที่ดีของโรคบนพื้นหลังของยาต่อเนื่องที่มี glucocorticosteroids สูดดมสำหรับการใช้งานเบต้าเป็นครั้งคราว₂-adrenomimetic สั้นการแสดง;

- ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมที่เพียงพอของการเกิดโรคในระหว่างการรักษาด้วย corticosteroids สูดดมและเบต้า₂-agonists adrenoceptor ยาวการแสดง;

- เป็นยาบำรุงรักษาเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดถาวร (การเกิดขึ้นของอาการในชีวิตประจำวัน, ใช้ชีวิตประจำวันของเครื่องมือสำหรับการบรรเทาอาการอย่างรวดเร็วของ) ในการปรากฏตัวบ่งชี้สำหรับ corticosteroids ในการสั่งซื้อเพื่อให้บรรลุการควบคุมของการเกิดโรค.

การรักษาด้วยการบำรุงรักษาในผู้ป่วยที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรังและความคุ้มค่า FEV1< 60% โดยค่าที่เหมาะสม (เพื่อ bronchodilator สูดดม) และการกำเริบซ้ำในประวัติศาสตร์, โรคที่มีอาการยังคงแสดง, แม้จะมีการรักษาด้วย bronchodilator ปกติ.

ระบบการปกครองยา

Seretide^® Multidisk วัตถุประสงค์เฉพาะสำหรับการสูดดม.

การเตรียมความพร้อมสำหรับผลที่ดีที่สุดเพื่อนำมาประยุกต์ใช้อย่างสม่ำเสมอ, แม้กระทั่งในกรณีที่ไม่มีอาการทางคลินิกของโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง.

แน่นอนของการรักษาและยาปรับเปลี่ยนหมอกำหนดเป็นรายบุคคล.

Seretide ควรจะบริหารให้กับผู้ป่วย^® Multidisk ในรูปแบบยา, ซึ่งมีปริมาณของ fluticasone propionate, ความรุนแรงของโรคที่สอดคล้องกัน.

ถ้าผู้ป่วยล้มเหลวในการบรรลุการควบคุมที่เพียงพอของโรคด้วยความช่วยเหลือของยาที่มีการสูดดม corticosteroids, เปลี่ยนไปใช้การรักษาด้วยการรวมกันของ propionate fluticasone salmeterol และในปริมาณที่เทียบเท่า corticosteroids อาจนำไปสู่การควบคุมที่ดีขึ้นของโรคหอบหืด. ผู้ป่วย, ยาที่มีการสูดดมเตียรอยด์ให้การควบคุมที่เพียงพอของโรคหอบหืด, การเปลี่ยนไปใช้การรวมกันของการสูดดมบำบัด salmeterol กับ fluticasone propionate สามารถที่จะลดปริมาณของเตียรอยด์โดยไม่ต้องสูญเสียการควบคุมโรคหอบหืด.

ปริมาณที่แนะนำสำหรับ ผู้ใหญ่และเด็ก 12 และผู้สูงอายุ – 1 การสูด (50 ไมโครกรัม salmeterol และ 100 ไมโครกรัม fluticasone propionate) 2 ครั้ง / วัน, หรือ 1 การสูด (50 ไมโครกรัม salmeterol และ 250 ไมโครกรัม fluticasone propionate) 2 ครั้ง / วัน, หรือ 1 การสูด (50 ไมโครกรัม salmeterol และ 500 ไมโครกรัม fluticasone propionate) 2 ครั้ง / วัน.

ใน ผู้ใหญ่มากกว่า 18 ปี โดยการเพิ่มปริมาณในระหว่างการรักษาในรูปแบบของการปล่อย Seretide ใด ๆ^® Multidiska สำหรับ 14 วันที่เก็บไว้ในความปลอดภัยและความทนเดียวกัน, ทั้งที่มีการใช้งานปกติของการรวมกันของ 1 การสูด 2 ครั้ง / วัน. ปริมาณอาจจะเป็นสองเท่าในกรณี, เมื่อผู้ป่วยที่จำเป็นต้องใช้เพิ่มเติมในระยะสั้น (ไปยัง 14 วัน) GCS สูดดมบำบัด, ตามที่อธิบายไว้ในบางส่วนของคำแนะนำสำหรับการรักษาโรคหอบหืดหลอดลม.

สำหรับเด็ก 4 และผู้สูงอายุ – 1 การสูด (50 ไมโครกรัม salmeterol และ 100 ไมโครกรัม fluticasone propionate) 2 ครั้ง / วัน.

ที่ ปอดอุดกั้นเรื้อรัง ไปยัง ผู้ใหญ่ ปริมาณสูงสุดที่แนะนำ – 1 การสูด (50 ไมโครกรัม salmeterol และ 500 ไมโครกรัม fluticasone propionate) 2 ครั้ง / วัน.

โหมดของการประยุกต์ใช้

ยาสูดพ่น “Multidisk” แต่ก็มีตัวบ่งชี้, หลังจากสูดดมซึ่งบ่งชี้ว่าจำนวนปริมาณที่เหลือ. ตัวเลขที่มีการเรียงลำดับของ 60 ไปยัง 0. จำนวน 5 ไปยัง 0 จะเป็นสีแดง, เตือนว่า, ว่ามีเพียงไม่กี่ปริมาณยังคงอยู่ในยาสูดพ่น. การปรากฏตัวในจำนวนกล่อง 0 วิธี, ว่ายาสูดพ่นเป็นที่ว่างเปล่าและไม่เหมาะสำหรับการใช้งานต่อไป.

Inhalations

1. เปิดยาสูดพ่น: ให้ร่างกายด้วยมือข้างหนึ่ง, วางนิ้วหัวแม่มือของมืออื่น ๆ ในการเยื้อง; เพื่อเปิดยาสูดพ่น, กดนิ้วหัวแม่มือของคุณออกไปจากคุณจนกว่ามันจะหยุด, จนกว่าคุณจะได้ยินเสียงคลิก.

2. กดคันโยก: ถือยาสูดพ่น (มือซ้ายหรือขวา) กระบอกเสียงเพื่อใบหน้า; กดคันโยกออกไปจากคุณจนกว่ามันจะหยุด, จนกว่าคุณจะได้ยินเสียงคลิก. ตอนนี้ยาสูดพ่นที่มีความพร้อมสำหรับการใช้งาน. เมื่อคุณกดคันโยกเปิดกล่องอีกด้วยผงสำหรับการสูดดม; ประเด็นจำนวนปริมาณที่เหลือจะลดลง, ที่ระบุในหน้าต่างแสดงผล. กดคันโยกเพียงก่อนการสูดดม, มิฉะนั้นก็จะส่งผลเสียของยาเสพติด.

3. สูดดมยา: ให้ยาสูดพ่นที่ระยะห่างจากปากของคุณและใช้เวลาหายใจลึกโดยไม่ต้องพยายาม. คุณไม่สามารถจะหายใจเข้าหายใจ. จับแน่นริมฝีปากปาก. ใช้เวลาช้าหายใจเข้าลึก ๆ ผ่านปากของคุณ (ไม่ได้ผ่านทางจมูก). นำยาสูดพ่นออกมาจากปาก. กลั้นลมหายใจประมาณ 10 วินาที หรืออีกต่อไป, วิธีที่สามารถ. ทำให้การหายใจออกช้า. คุณไม่สามารถหายใจออกในฝอยละออง.

4. ปิดยาสูดพ่น: วางนิ้วหัวแม่มือของคุณในการพักผ่อนพิเศษและสื่อมวลชนในทิศทางของตัวเอง, กับหยุด, จนกว่าคุณจะได้ยินเสียงคลิก. คันโดยอัตโนมัติกลับไปยังตำแหน่งเดิม.

การทำความสะอาดยาสูดพ่น

หลังจากการประยุกต์ใช้ปากหายใจถูด้วยผ้าแห้ง.

ผลข้างเคียง

ในฐานะที่เป็น Seretide^® Multidisk มี salmeterol และ fluticasone propionate ที่คาดหวัง, อาจก่อให้เกิดผลข้างเคียง, ตามแบบฉบับขององค์ประกอบเหล่านี้. การใช้งานพร้อมกันของพวกเขาทำให้เกิดผลข้างเคียงเพิ่มเติม.

Seretide^® Multidisk อาจก่อให้เกิดความขัดแย้งหลอดลมหดเกร็ง.

ในการทดลองทางคลินิกของ Seretide^® บางครั้ง Multidisk รายงานของรอยฟกช้ำ, เช่นเดียวกับกรณีที่พบบ่อยของโรคปอดบวม (ผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรัง).

ภายในกรอบของการเฝ้าระวังตลาดโพสต์ต่อไปนี้เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้รับการตอบรับ.

Seretide^® Multidisk

บางครั้งรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, รวม. ประจักษ์เป็นปฏิกิริยาทางผิวหนัง, angioedema (ส่วนใหญ่, อาการบวมของใบหน้าและ oropharyngeal), ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ (หายใจลำบากและ / หรือหลอดลมหดเกร็ง), และในกรณีที่หายากมาก – ปฏิกิริยา anaphylactic.

นอกจากนี้ยังไม่ค่อยสังเกตเห็นความวิตกกังวล, ความผิดปกติของพฤติกรรม (รวมทั้งสมาธิและความหงุดหงิด, ส่วนใหญ่, เด็ก ๆ), ความผิดปกติของการนอนหลับ, giperglikemiâ.

salmeterol

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การเต้นของหัวใจ, อาการปวดหัว (มักจะ, ชั่วคราว, ลดลงอย่างต่อเนื่อง salmeterol บำบัด); ในผู้ป่วยที่เกิดอาการแพอาจจะหัวใจเต้นผิดปกติ (รวม. ภาวะหัวใจห้องบน, supraventricular อิศวร, arrythmia).

จากระบบการย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี – ปวดท้อง, ความเกลียดชัง, อาเจียน; ในบางกรณี – dysgeusia, การระคายเคืองของเยื่อเมือกของ oropharynx.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ผื่น, angioedema, ท้องถิ่นบวม.

อื่น ๆ: การสั่นสะเทือน, kaliopenia (มักจะ, ชั่วคราว, ลดลงอย่างต่อเนื่อง salmeterol บำบัด); ไม่ค่อยมี – artralgii, ความกังวลใจ; ในบางกรณี – กล้ามเนื้อกระตุกเจ็บปวด; นอกจากนี้ยังมีรายงานที่หายากมากของ hyperglycaemia.

Fluticasone propionate

ระบบทางเดินหายใจ: เนื่องจากผลกระทบในท้องถิ่นมีความเป็นไปได้ที่เสียงแหบ, candidiasis ของช่องปากและคอหอย.

เกิดอาการแพ้: อาการทางผิวหนัง, angioedema (ส่วนใหญ่ใบหน้าและ oropharyngeal), อาการระบบทางเดินหายใจ (หายใจลำบากและ / หรือหลอดลมหดเกร็ง), ปฏิกิริยา anaphylactic.

ระบบในการเกิดปฏิกิริยา: อาจก่อให้เกิดปฏิกิริยาอย่างเป็นระบบ, กลุ่มอาการคุชชิงประกอบด้วย, อาการ cushingoid, การปราบปรามต่อมหมวกไต, ชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น, ลดความหนาแน่นของกระดูก, ต้อกระจกและต้อหิน.

มากไม่ค่อยมันรายงานการเตือนภัยเกิดขึ้น, ความผิดปกติของการนอนหลับและความผิดปกติของพฤติกรรม, รวมทั้งสมาธิและความหงุดหงิด (อย่างเด่น, เด็ก ๆ), giperglikemii.

salmeterol รวมและ fluticasone propionate

ด้วยการใช้เวลานานที่โด, เกินที่แนะนำ, บางทีอาจจะเป็นการปราบปรามอย่างมีนัยสำคัญของการทำงาน adrenocortical; ไม่ค่อยมี (ส่วนใหญ่ในเด็ก, ได้รับการรวมกันนี้ในปริมาณที่, เกินที่แนะนำ, ภายในไม่กี่เดือนหรือปี) – วิกฤตต่อมหมวกไตเฉียบพลัน (gipoglikemiâ, มาพร้อมกับความวุ่นวายของการมีสติและ / หรือชัก).

ห้าม

- เด็กอายุ 4 ปี;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง: วัณโรคปอด, เชื้อรา, การติดเชื้อทางเดินหายใจไวรัสหรือแบคทีเรีย, thyrotoxicosis, pheochromocytoma, โรคเบาหวาน, nekontroliruemaya gipokaliemiya, ตีบ hypertrophic subaortalnыyไม่ทราบสาเหตุ, ที่ไม่สามารถควบคุมความดันโลหิตสูง, จังหวะ, การยืด QT บนคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, โรคหลอดเลือดหัวใจ, ขาดออกซิเจนของแหล่งกำเนิดที่แตกต่างกัน, ต้อกระจก, ต้อหิน, gipotireoz, โรคกระดูกพรุน, การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร) Seretide^® Multidisk จะได้รับเฉพาะในกรณี, ถ้าผลประโยชน์ที่คาดว่าจะรักษาด้วยการไปหาแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์หรือเด็ก.

ข้อควรระวัง

Seretide^® Multidisk สำหรับการรักษาในระยะยาวของการเกิดโรค, แทนการป้อง. สำหรับผู้ป่วยที่ cupping ควรจะกำหนดยาขยายหลอดลมสูดดมในระยะสั้นการแสดง (เช่น, salbutamol), ว่าผู้ป่วยควรที่จะมักจะดำเนินการ.

กับการพัฒนาของหลอดลมขัดแย้งทันทีควรใช้ที่ออกฤทธิ์สั้น bronchodilator สูดดม, ยกเลิก Seretide^® Multidisk และการเริ่มต้น, เมื่อระบุ, การรักษาทางเลือก.

รักษาโรคหอบหืดจะแนะนำขั้นตอน, การตอบสนองตรวจสอบผู้ป่วยทางคลินิกเพื่อฟังก์ชั่นการรักษาและปอด. ผู้ป่วยควรได้รับการสอนวิธีการใช้ยาสูดพ่น.

ความรุนแรงและความถี่ของเสียงและอนุภาค candidiasis จะลดลงโดยล้างปากด้วยน้ำสูดดม Seretide^® Multydyska. เมื่อ candidiasis กำหนดยาเสพติดเชื้อราสำหรับการใช้งานในท้องถิ่น, อย่างต่อเนื่อง Seretide บำบัด^® Multidiskom.

ในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่มีการลดปริมาณการด้อยค่าของไตหรือตับไม่จำเป็นต้องใช้.

การเตรียมความพร้อมอาจจะใช้สำหรับการรักษาด้วยการบำรุงรักษาเบื้องต้นในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดถาวร (การเกิดขึ้นของอาการในชีวิตประจำวันหรือการใช้ชีวิตประจำวันของป้อง) ในการปรากฏตัวบ่งชี้สำหรับ corticosteroids และในการกำหนดปริมาณโดยประมาณ.

บ่อยกว่าการใช้ยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์สั้นเพื่อบรรเทาอาการบ่งบอกถึงการเสื่อมสภาพของการควบคุมโรค, และในสถานการณ์เช่นนี้ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์.

การเสื่อมสภาพอย่างฉับพลันและมีความก้าวหน้าในการควบคุมของโรค bronchospastic เป็นอาจคุกคามชีวิต. ในสถานการณ์เช่นนี้แพทย์จำเป็นต้องควบคุม. หากนำไปใช้ Seretide ยา^® Multidiska ไม่ให้การควบคุมที่เพียงพอของการเกิดโรค, คุณอาจจำเป็นต้องได้รับการแต่งตั้ง GCS เพิ่มเติม, และถ้าทำให้รุนแรงที่เกิดจากการติดเชื้อ, แล้วสั่งยาปฏิชีวนะ.

เพราะอันตรายของอาการกำเริบควรหลีกเลี่ยงการถอนอย่างกระทันหันของ Seretide^® Multydyska, ปริมาณที่ควรจะลดลงเรื่อย ๆ ภายใต้การดูแลของแพทย์.

เมื่อใช้ใด ๆ ของ corticosteroids สูดดมอาจก่อผลกระทบต่อระบบ (การปราบปรามต่อมหมวกไต, ชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น, ลดความหนาแน่นของกระดูก, ต้อกระจกและต้อหิน), โดยเฉพาะในช่วงที่ใช้เวลานานในปริมาณที่สูง, แต่น่าจะเป็นของผลกระทบดังกล่าวจะต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ, กว่าการรักษาด้วยรูปแบบ corticosteroids ในช่องปาก. พิจารณานี้, ปริมาณของ corticosteroids สูดดมควรจะปรับขนาดไปต่ำสุด, ซึ่งรักษาควบคุมที่มีประสิทธิภาพ.

ในกรณีฉุกเฉินและกิจวัตรประจำวันความเครียดมักจะต้องมีสติในการเป็นไปได้ของการปราบปรามของฟังก์ชั่นต่อมหมวกไตและการเกิดขึ้นของความต้องการที่จะใช้ corticosteroids ที่.

ในระหว่างการช่วยชีวิตหรือขั้นตอนการผ่าตัดต้องมีระดับของความไม่เพียงพอหมวกไต.

ผู้ป่วยบางรายอาจพบความไวสูงแต่ละ corticosteroids สูดดมสำหรับ.

ในการเชื่อมต่อกับไตพร่องไปได้ควรจะมีการตรวจสอบโดยเฉพาะอย่างยิ่งระมัดระวังและปกติของตัวชี้วัดของฟังก์ชั่น adrenocortical เมื่อถ่ายโอนผู้ป่วย, คำนึงถึง GCS, สำหรับการรักษา fluticasone propionate สำหรับสูดดม. เกิดอาการแพ้อาจเกิดขึ้นเมื่อการถ่ายโอนผู้ป่วยที่ได้รับ corticosteroids ระบบในการรักษาด้วยการสูดดม (เช่น, โรคภูมิแพ้ทางจมูก, กลาก), ซึ่งก่อนหน้านี้โดยการปราบปราม corticosteroids ระบบ. ในสถานการณ์เช่นนี้ก็จะแนะนำให้ดำเนินการรักษาตามอาการด้วยการระคายเคืองและ / หรือการเตรียมการเฉพาะ (รวม. SCS สำหรับการใช้งานในท้องถิ่น).

ยกเลิกการ corticosteroids ระบบพื้นหลัง propionate fluticasone สูดดมควรค่อยเป็นค่อยไป. ผู้ป่วยควรดำเนินการกับพวกเขาบัตร, การแสดง, พวกเขาอาจต้อง GCS เพิ่มเติมในสถานการณ์ที่เครียดต่างๆ.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ก็จะแนะนำให้ควบคุมการเปลี่ยนแปลงของการเจริญเติบโตของเด็ก, ได้รับการรักษาเป็นเวลานานกับ glucocorticosteroids สูดดม.

ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Seretide^® Multydyska ใน เด็กวัยเรียน 4 ปี.

การตรวจสอบของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ

ในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบเฉียบพลันของโรคหอบหืดหลอดลม, การขาดออกซิเจนที่จำเป็นในการควบคุมความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือด.

มีรายงานที่หายากมากในการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลกลูโคสในเลือด, ควรจำไว้ว่านี้, การรวมกันของการกำหนด salmeterol กับผู้ป่วยโรคเบาหวาน fluticasone propionate.

ยาเกินขนาด

อาการ: การสั่นสะเทือน, ปวดหัวและหัวใจเต้นเร็ว, ที่เกิดจากการกระทำของ salmeterol; ปราบปรามชั่วคราวของแกน hypothalamic-ต่อมใต้สมองต่อมหมวกไต, เนื่องจากการกระทำของ fluticasone.

ในช่วงเวลานานสูดดม Seretide ยาเสพติด^® Multidisk ในปริมาณที่สูงมากเกินไปอาจจะมีนัยสำคัญในการปราบปรามต่อมหมวกไต. มีรายงานที่หายากของโรคหลอดเลือดสมองต่อมหมวกไตเฉียบพลัน, ซึ่งส่วนใหญ่เกิดขึ้นในเด็ก, รับ Seretide^® Multidisk ปริมาณที่สูงมากเกินไปเป็นเวลานาน (เดือนหรือปี). วิกฤตต่อมหมวกไตเฉียบพลันประจักษ์ภาวะน้ำตาลในเลือด, พร้อมด้วยความสับสนและ / หรือชัก. สถานการณ์, ซึ่งสามารถทำหน้าที่เป็นปัจจัยวิกฤติของวิกฤตต่อมหมวกไตเฉียบพลัน, รวมถึงการได้รับบาดเจ็บ, การแทรกแซงการผ่าตัด, การติดเชื้อหรือลดลงอย่างรวดเร็วของ Seretide ยาเข้ามา^® Mulytidiska fluticasone propionate.

การรักษา: อาการ, เนื่องจากการกระทำของ salmeterol, ควรจะหยุดการแนะนำของยาแก้พิษ – kardioselektivnogo adrenoblokatora เบต้า. สถานที่, ที่กำหนดให้ยกเลิกการ Seretide^® Multidiska เนื่องจากยาเกินขนาดเป็นส่วนหนึ่งของ salmeterol, ผู้ป่วยควรกำหนด GCS ทดแทนที่สอดคล้องกัน.

อาการ, ที่เกิดจากการกระทำของ fluticasone propionate, มักจะไม่ต้องมีการรักษาฉุกเฉิน, เพราะในกรณีส่วนใหญ่ฟังก์ชั่นต่อมหมวกไตปกติฟื้นตัวในไม่กี่วัน.

ในยาเกินขนาดเรื้อรังก็จะแนะนำให้ควบคุมฟังก์ชั่นการสำรองข้อมูลของเยื่อหุ้มสมองต่อมหมวกไต.

เพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาดผู้ป่วยไม่ควรใช้ Seretide^® Multidisk ในปริมาณ, เกินที่แนะนำ. ที่สำคัญคือการประเมินผลปกติของความมีประสิทธิผลของการรักษาด้วยยาและการลดลงของ Seretide^® Multidiska ให้อยู่ในระดับต่ำสุด, ซึ่งมีการควบคุมที่มีประสิทธิภาพของอาการ.

ติดต่อยา

เพราะความเสี่ยงของภาวะหลอดลมควรหลีกเลี่ยงการใช้เลือกและ nonselective กั้นเบต้ายกเว้น, เมื่อมันเป็นสิ่งที่จำเป็นจริงๆและเป็นธรรม.

ในโรค, พร้อมกับการอุดตันทางเดินหายใจแบบพลิกกลับได้, ควรหลีกเลี่ยงเป็นไม่ได้รับเลือก, และ cardioselective กั้นเบต้า, ยกเว้น, เมื่อมันเป็นสิ่งที่จำเป็นจริงๆและเป็นธรรม.

ในการประยุกต์ใช้ของ propionate fluticasone เมื่อสูดดมในความเข้มข้นในพลาสมาในเลือดอยู่ในระดับต่ำเนื่องจากการเผาผลาญอาหารที่เข้มข้นใน “ครั้งแรกผ่าน” อิทธิพลผ่าน CYP3A4 ตับ isoenzyme และกวาดล้างระบบสูง. เนื่องจากนี้การทำงานร่วมกันอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกกับ fluticasone propionate ไม่น่า.

และควรระมัดระวังขณะที่การใช้สารยับยั้งที่รู้จักกันของ CYP3A4 และ fluticasone propionate, เพราะในสถานการณ์เช่นนี้อาจเพิ่มเนื้อหาของหลังในพลาสม่า.

ritonavir (ยับยั้งที่มีศักยภาพสูงของ CYP3A4) สามารถก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในความเข้มข้นของ fluticasone propionate ในพลาสม่า, จึงลดลงอย่างมีนัยสำคัญความเข้มข้นของคอร์ติซอเซรั่ม. มีการรายงานการโต้ตอบของยาเสพติดอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในผู้ป่วย, จะได้รับพร้อมกัน propionate fluticasone และ ritonavir, ว่าการพัฒนาของโรคประจักษ์ที่นอนและปราบปรามต่อมหมวกไต. พิจารณานี้, หลีกเลี่ยงการใช้พร้อมกัน propionate fluticasone และ ritonavir, ยกเว้น, ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาด้วยการรวมกันสำหรับผู้ป่วยเมื่อเทียบกับความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เป็นระบบของ corticosteroids ที่.

สารยับยั้งการอื่น ๆ ของ CYP3A4 isoenzyme สาเหตุเล็กน้อย (erythromycin) และขนาดเล็ก (ketoconazole) ระดับสูงของ fluticasone propionate ในพลาสมา, อย่างมีนัยสำคัญนั้นไม่มีการลดลงของความเข้มข้นของคอร์ติซอเซรั่ม. อย่างไรก็ตามเรื่องนี้, ระมัดระวังที่จะแนะนำในขณะที่การใช้งานของ propionate fluticasone และสารยับยั้งที่มีศักยภาพของ CYP3A4 (เช่น, ketoconazole), ตั้งแต่ภายใต้ชุดดังกล่าวยังไม่ได้ตัดออกไปน่าจะเป็นของการเพิ่มความเข้มข้นของ fluticasone propionate ในพลาสม่า.

เมื่อนำมาใช้พร้อมกันกับ Seretid ยาเสพติด^® xanthine อนุพันธ์ Multidisk, SCS และยาขับปัสสาวะเพิ่มความเสี่ยงของ hypokalemia (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบเฉียบพลันของโรคหอบหืดหลอดลม, ในระหว่างการขาดออกซิเจน); สารยับยั้ง MAO และ tricyclic ซึมเศร้าเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงของระบบหัวใจและหลอดเลือด.

Seretide^® Multidisk เข้ากันได้กับกรด cromoglicic.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 18 เดือน.