rituximab

เมื่อ ATH:
L01XC02

rituximab – ลักษณะเฉพาะ

มันเป็นสังเคราะห์ (พันธุวิศวกรรม) โคลนอลแอนติบอดีลูกผสมเป็นเมาส์ / มนุษย์, มีความจำเพาะสำหรับแอนติเจน CD20, ที่ตรวจพบ บนพื้นผิวของเซลล์เม็ดเลือดขาว B ปกติและมะเร็ง. โครงสร้างเป็น rituximab ชั้น G อิมมูโน₁ (IgG₁ คัปปา), ชิ้นส่วนโมเลกุลที่มีแสงตัวแปรเมาส์และโซ่หนักและส่วนของมนุษย์อย่างต่อเนื่อง. rituximab ประกอบด้วย 2 โซ่หนักของ 451 อะมิโนและ 2 โซ่แสงจาก 213 กรดอะมิโนและมีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 145 KD. ความสัมพันธ์ rituximab สำหรับแอนติเจน CD20 prymerno 8 นาโนเมตร. แอนติบอดีต่อต้าน CD20 ลูกผสมมีการผลิตโดยการอยู่ในอาหารเลี้ยงเซลล์เลี้ยงลูกด้วยนม (วัฒนธรรมของเซลล์หนูแฮมสเตอร์จีน), เป็นที่ได้รับการแนะนำให้รู้จักกับพันธุวิศวกรรมยีนลูกผสมที่เกิด.

rituximab – การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ต้าน.

rituximab – ใบสมัคร

B-cell ไม่ Hodgkin โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง (ซ้ำหรือ himioustoychivye, เกรดต่ำหรือ follicular) ผู้ใหญ่.

rituximab – ห้าม

rituximab – ข้อ จำกัด การใช้

ภาระเนื้องอกสูง (กระเป๋าขนาดกว่า 10 ซม.), opwxolevaya แทรกซึมlegkïx, ไม่เพียงพอปอดในประวัติศาสตร์, โรคหัวใจและหลอดเลือด (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, จังหวะ), neutropenia (น้อยกว่า 1500 เซลล์ /), thrombocytopenia (น้อยกว่า 75000 เซลล์ /), วัยเด็ก (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กที่ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น).

rituximab – การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สามารถให้กับหญิงตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่, ถ้าผลประโยชน์ของการรักษามีค่าเกินความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์. ยังไม่มีการศึกษาระยะยาวในสัตว์เพื่อตรวจสอบสารก่อมะเร็งที่มีศักยภาพ, ก่อกลายพันธุ์, ผลกระทบต่อความอุดมสมบูรณ์, ไม่ izuchalosy กระทำ toksicheskoe ของ rituximab reproduktivnuyu sistemu สัตว์. ไม่ว่าจะเป็น rituximab มีผลเสียหายต่อทารกในครรภ์ในการแต่งตั้งของหญิงตั้งครรภ์และไม่ว่าจะมีอิทธิพลต่อความอุดมสมบูรณ์, ไม่ทราบ. ที่รู้จักกัน, ระดับภูมิคุ้มกันบกพร่อง IgG ที่ผ่านอุปสรรครก, จึง rituximab สามารถก่อให้เกิดการสูญเสียของสระว่ายน้ำ B-เซลล์ในตัวอ่อนในครรภ์. และในช่วง 12 เดือนหลังการรักษา rituximab ให้กับผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ควรใช้วิธีที่มีประสิทธิภาพในการคุมกำเนิด.

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ค. (การศึกษาของการสืบพันธุ์ในสัตว์ได้เปิดเผยผลร้ายต่อทารกในครรภ์, และเพียงพอและการศึกษามีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้จัดขึ้น, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้)

ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะมีการจัดสรร rituximab กับเต้านมในผู้หญิง. อย่างไรก็ตามเนื่องจาก, ที่ระดับภูมิคุ้มกันบกพร่อง IgG, การไหลเวียนของเลือดในแม่, ได้รับเข้าไปในเต้านม, rituximab ไม่ควรที่จะบริหารให้กับพยาบาลมารดา.

rituximab – ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาแช่ร้ายแรง. มีการรายงานในช่วงของการเสียชีวิต 24 ชั่วโมงหลังจากแช่ rituximab. กรณีที่ร้ายแรงเหล่านี้เป็นผลมาจากการเกิดปฏิกิริยาแช่ซับซ้อน, รวมทั้งการขาดออกซิเจน, การแทรกซึมของปอด, ความทุกข์โรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ภาวะมีกระเป๋าหน้าท้องหรือช็อก cardiogenic. เกี่ยวกับ 80% ปฏิกิริยาแช่ร้ายแรงที่สังเกตในช่วงแรกของการแช่ (ซม.. "ปฏิกิริยา Infusion"และ" ข้อควรระวัง ").

ซินโดรมสลายเนื้องอก. รายงานภาวะไตวายเฉียบพลัน, ซึ่งการพัฒนาการรักษาด้วย rituximab และต้องฟอกไต, มีกรณีร้ายแรง (ซม.. "ภาวะแทรกซ้อนจากโรคไต"และ" ข้อควรระวัง ").

rituximab ทำให้เกิดการสลายอย่างรวดเร็วของใจดีและร้ายเซลล์ CD20 บวก. อธิบายอาการ, ลักษณะของโรคสลายเนื้องอก (ไตวายเฉียบพลัน, ภาวะโพแทสเซียมสูง, hypocalcemia, hyperuricemia, giperfosfatazemiya), สำหรับ 12-24 ชั่วโมงหลังจากการแช่แรกของ rituximab.

ภาวะแทรกซ้อนจากโรคไต. การแนะนำของ rituximab พร้อมบางครั้งโดยพิษของไตอย่างรุนแรง, รวมทั้งภาวะไตวายเฉียบพลันที่มีความจำเป็นในการฟอกไตและในบางกรณีการตายของลูกชาย. อุบัติการณ์ของความเป็นพิษสูงของไตในผู้ป่วยที่มีจำนวนมากของการไหลเวียนของเซลล์เม็ดเลือดขาวมะเร็งและเนื้องอกโหลดสูง (ซม.. ซินโดรมสลายเนื้องอก), และในผู้ป่วย, ซึ่งในการทดลองทางคลินิกยา cisplatin ควบคู่กันไป. การรวมกันของ cisplatin กับ rituximab ไม่แนะนำ. ในกรณีที่มีการรวมกันดังกล่าวจะต้องระมัดระวังมากและการตรวจสอบอย่างระมัดระวังของผู้ป่วยสำหรับการตรวจสอบในช่วงต้นของการเพิ่มขึ้นของค่า serum creatinine หรือ oliguria.

ปฏิกิริยาหนักโดยผิวหนังและเยื่อเมือก . อธิบายแสดงปฏิกิริยา, พร้อมกับบางครั้งด้วยความตาย, ในการเชื่อมต่อกับ rituximab (ซม.. ข้อควรระวัง). ปฏิกิริยาเหล่านี้รวมถึง pemphigus paraneoplastic (โรคหายาก, ซึ่งปรากฏตัวในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกมะเร็ง), กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, โรคผิวหนัง lichenoid, vesiculobullous โรคผิวหนัง, พิษที่ผิวหนัง necrolysis. อาการแรกของปฏิกิริยาเหล่านี้ในกรณีที่เลือกตั้งแต่ 1 ไปยัง 13 สัปดาห์หลังจากที่การบริหารงานของ rituximab. ผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรงไม่ควรได้รับยาต่อไปเคย rituximab (ความปลอดภัยของการบริหารซ้ำ rituximab ในกลุ่มของผู้ป่วยที่ได้รับการประเมินนี้).

ส่วนใหญ่ของอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง, ที่เกิดจากการ rituximab, ซึ่งจะรวมถึง: ปฏิกิริยาแช่, ซินโดรมสลายเนื้องอก, ปฏิกิริยาจากเยื่อบุและผิวหนัง, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, stenokardiю, ไตวาย. ปฏิกิริยาแช่พบมากที่สุดและ lymphopenia.

ยา rituksimabom

ในตาราง 1 ข้อมูลที่นำเสนอบนผลกระทบ, พบในผู้ป่วย, rituximab เป็นยา (ไม่มีข้อความ = 356), ในระหว่างการศึกษาเปรียบเทียบที่ไม่ใช่แบบสุ่ม. ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ได้รับ rituximab ที่ปริมาณ 375 มก. / m² 1 สัปดาห์ละครั้งสำหรับ 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ในบรรดาผู้ป่วยเหล่านี้ 39 มีเนื้องอกขนาดใหญ่ (ค่าของ≥10ซม.) และ 60 ผู้ป่วย, ซึ่งได้รับมากกว่า 1 หลักสูตรของการรักษาด้วย rituximab. ผลข้างเคียงที่มีความเด่นชัดมากที่สุดในคอลัมน์นี้จะรวมกันเป็น "3 4 ความรุนแรง "ตามที่สถาบันมะเร็งแห่งชาติเกณฑ์ความเป็นพิษที่พบบ่อย.

ข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียง, ที่ได้รับในการทดลองทางคลินิก, มันไม่สามารถนำมาใช้โดยตรงสำหรับการเปรียบเทียบกับผลของการทดลองทางคลินิกอื่น ๆ (TK. การศึกษาที่แตกต่างกันดำเนินการกับชุดที่แตกต่างกันของเงื่อนไข), เช่นเดียวกับการคาดการณ์การเกิดผลข้างเคียงในการปฏิบัติทางการแพทย์ปกติ, เพราะสถานะของผู้ป่วยและปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจแตกต่างจากที่, ที่ชนะในการทดลองทางคลินิก. อย่างไรก็ตามข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียง, ข้อสังเกตในการทดลองทางคลินิก, มันสามารถให้ความคิดของการมีส่วนร่วมของญาติของสารและปัจจัยอื่น ๆ ในการพัฒนาของผลกระทบที่มียาเสพติดในประชากร.

ตารางด้านล่างแสดงผลกระทบ, การทำเครื่องหมายในการทดลองทางคลินิกไม่น้อยกว่า 5% ผู้ป่วยในช่วงเวลา 12 เดือนหลังจาก rituximab.

ผลข้างเคียง, ข้อสังเกตในการทดลองทางคลินิกที่มี rituximab

ปัจจัยเสี่ยง, ที่มีความสัมพันธ์กับความถี่ที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์. บทนำ 8 ปริมาณของ rituximab 1 สัปดาห์ละครั้งส่งผลให้เกิดการเพิ่มขึ้นของความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ 3 และ 4 ความรุนแรงที่จะ 70% (เปรียบเทียบกับ 57% เมื่อผู้ 4 ปริมาณ). ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ 3 และ 4 ความรุนแรงเป็นที่คล้ายกันในผู้ป่วย, อีกครั้งที่รับการรักษาด้วย rituximab, เมื่อเทียบกับการรักษาครั้งแรก (58 และ 57% ตามลำดับ).

ผู้ป่วยที่มีภาระสูงเนื้องอกค (ขนาดของศูนย์เดียวของ≥10ซม. ในเส้นผ่าศูนย์กลาง) (ไม่มีข้อความ = 39) เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีแผลขนาด <10 ซม. (ไม่มีข้อความ = 195) ได้เพิ่มความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก - อาการปวดท้อง, โรคโลหิตจาง, หายใจลำบาก, gipotenziya, neutropenia.

ปฏิกิริยา Infusion (ซม.. ด้วย ปฏิกิริยาแช่ร้ายแรง และ "ข้อควรระวัง"). ส่วนใหญ่ของผู้ป่วยในระหว่างการแช่แรก, โรคยาถูกทำเครื่องหมายด้วยอ่อนถึงปานกลางรุนแรง, ซึ่งประกอบด้วยในลักษณะของไข้และหนาว / สั่น. สัญญาณอื่น ๆ สังเกตเห็นบ่อยครั้งที่มีการแช่คลื่นไส้, คัน, angioedema, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, gipotenziya, อาการปวดหัว, หลอดลม, การระคายเคืองที่ลำคอ, โรคจมูกอักเสบ, อาการโรคลมพิษ, ผื่น, อาเจียน, ปวดกล้ามเนื้อ, เวียนหัว, ความดันเลือดสูง. มักจะ, ปฏิกิริยาเหล่านี้เกิดขึ้นภายใน 30-120 นาทีหลังจากการเริ่มต้นของการแช่แรกและหายไปหลังจากที่ล่าช้าหรือหยุดชะงักของการบริหารงานและกิจกรรมที่สนับสนุน (รวม. ใน / ในน้ำเกลือ, difengidramina และยาพาราเซตามอล). เมื่อวิเคราะห์ rituximab ข้อมูล 356 ผู้ป่วย, รับรายสัปดาห์ 1 ยามากกว่า 4 (ไม่มีข้อความ = 319) หรือ 8 (ไม่มีข้อความ = 37) สัปดาห์ที่ผ่านมา, ความถี่ของเหตุการณ์เหล่านี้เป็นที่สูงที่สุดในระหว่างการแช่และเป็นครั้งแรก 77%, และยาที่ตามมาในแต่ละมันลดลง: ไปยัง 30% (4-มกราคมแช่) และ 14% (8-มกราคมแช่).

ภาวะแทรกซ้อนติดเชื้อ . rituximab บั่นทอนสระว่ายน้ำ B-cell ใน 70-80% ของผู้ป่วยและการลดลงของระดับซีรั่มอิมมูโนในจำนวนเล็ก ๆ ของผู้ป่วย; lymphopenia มีระยะเวลาเฉลี่ยของ 14 วัน (ในช่วงตั้งแต่ 1 ไปยัง 588 วัน). อัตราการติดเชื้อตามมาก็คือ 31%: 19% - การติดเชื้อแบคทีเรีย, 10% - ไวรัส, 1% - เชื้อรา, 6% - สาเหตุที่ไม่รู้จัก (ร้อยละเหล่านี้ไม่ได้เพิ่มขึ้น, TK. ในผู้ป่วยที่เดียวสามารถได้รับการแก้ไขมากกว่าหนึ่งชนิดของการติดเชื้อ). กรณีที่รุนแรง (3-ถนนและ 4 องศา ณ ความรุนแรง), รวมถึงการติดเชื้อ, ที่เกิดขึ้นใน 2% ผู้ป่วย.

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางโลหิตวิทยา. ในการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วย, rituximab, ใน 48% สำหรับการพัฒนา cytopenia, รวม. lymphopenia (40%), neutropenia (6%), เม็ดเลือดขาว (4%), โรคโลหิตจาง (3%), thrombocytopenia (2%). ระยะเวลาแบ่งเป็น lymphopenia 14 วัน (ในช่วงตั้งแต่ 1 ไปยัง 588 วัน), neutropenia - 13 วัน (ในช่วงตั้งแต่ 2 ไปยัง 116 วัน). เมื่อ rituximab อธิบายไว้ 1 กรณี aplastic จางชั่วคราว (aplasia tolyko эritrotsitarnogo rostka) และ 2 กรณีของโรคโลหิตจาง hemolytic.

นอกเหนือจาก, ในจำนวนที่ จำกัด ของรายงานการโพสต์การตลาดของ pancytopenia เป็นเวลานาน, hypoplasia ของไขกระดูกและ neutropenia ปลาย (กำหนดให้เป็นที่เกิดขึ้นในภายหลัง 40 วันหลังการฉีดที่แล้ว rituximab) ในผู้ป่วยโรคมะเร็งโลหิตวิทยา.

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หัวใจและหลอดเลือด. ปฏิกิริยาหัวใจและหลอดเลือดองศาที่ 3 และ 4 ของความรุนแรงรวมถึงความดันโลหิตต่ำ. อธิบายที่หายาก, กรณีร้ายแรงของโรคหัวใจล้มเหลวกับการพัฒนาของสัปดาห์ที่ผ่านมาหลังจากที่อาการเริ่มต้นของการรักษาด้วย rituximab.

แช่ควรจะยกเลิกในกรณีที่ร้ายแรง, ภาวะคุกคามชีวิต. ผู้ป่วย, ที่พัฒนาอาการเต้นผิดปกติ, การตรวจสอบการเต้นของหัวใจควรจะดำเนินการในระหว่างและหลังการแช่ต่อไปของ rituximab. ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของหัวใจก่อน, รวมถึงภาวะและโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, นี้อาจจะมีการรวมตัวกันของอาการในระหว่างการรักษาด้วย rituximab, ดังนั้นพวกเขาควรจะตรวจสอบตลอดระยะเวลาการแช่และทันทีหลังจากนั้น.

อาการปอด. ในการทดลองทางคลินิกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ปอดพบใน 135 ผู้ป่วย (38%). ผลข้างเคียงที่พบมากที่สุดรวมถึงระบบทางเดินหายใจ: ไอที่เพิ่มขึ้น, โรคจมูกอักเสบ, หลอดลม, หายใจลำบาก, โรคไซนัสอักเสบ. ในขณะที่การทดลองทางคลินิก, และข้อสังเกตในการโพสต์การตลาดได้มีการ จำกัด จำนวนของข้อความบน obliterans หลอดลมฝอยอักเสบ, จะมีวิธีการ 6 เดือนหลังจากแช่ rituximab, และในจำนวนที่ จำกัด ของรายงานของปอดอักเสบ (รวมทั้งสิ่งของปอดอักเสบ), การปรากฏตัวของขึ้นไป 3 เดือนหลังจากแช่ rituximab (บางส่วนของภาวะแทรกซ้อนปอดเหล่านี้เป็นอันตรายถึงชีวิต). การเริ่มต้นใหม่การรักษาความปลอดภัยหรือความต่อเนื่องของ rituximab ในผู้ป่วยที่มีปอดอักเสบหรือ obliterans หลอดลมฝอยอักเสบไม่เป็นที่รู้จัก.

การเปิดไวรัสตับอักเสบบี. รายงานข่าวการเปิดไวรัสตับอักเสบบีในการพัฒนาของโรคไวรัสตับอักเสบวายเฉียบพลัน, ความล้มเหลวของตับและการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่มีไม่กี่มะเร็งทางโลหิตวิทยา, รับการรักษาด้วย rituximab. ผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับ rituximab ร่วมกับยาเคมีบำบัด. เวลาเฉลี่ยในการ diagnostsirovaniya ตับอักเสบประมาณ 4 เดือนหลังจากที่เริ่มต้นของการฉีดและประมาณ rituximab 1 เดือนหลังจากที่ปริมาณที่ผ่านมา.

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีควรจะประเมินก่อนที่จะมีการรักษาด้วย rituximab ในการตรวจหาเชื้อไวรัส. พาหะของไวรัสตับอักเสบบีควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบหาสัญญาณของการติดเชื้อและอาการของโรคไวรัสตับอักเสบในระหว่างการรักษาด้วย rituximab และไม่กี่เดือนหลังจากที่เธอ. ในกรณีที่ผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบ rituximab และเคมีบำบัดใด ๆ ที่ไปด้วยกันควรจะยกเลิกและการรักษาที่เหมาะสม, พร้อมเริ่มต้นการรักษาด้วยยาต้านไวรัส. ข้อมูลไม่เพียงพอ, แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของการเริ่มต้นใหม่ของผู้ป่วย rituximab, ผู้พัฒนาไวรัสตับอักเสบอันเนื่องมาจากการเปิดของไวรัสตับอักเสบบี.

ภูมิคุ้มกัน / ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ภูมิ. ปฏิกิริยาดังกล่าวได้รับรายงาน, เป็น uveitis, จักษุประสาทอักเสบในผู้ป่วยที่มีระบบ vasculitis, ปอดไหลในผู้ป่วยที่มีอาการโรคลูปัสเหมือน, เจ็บป่วยเซรั่มที่มีโรค polyarticular และ vasculitis มีผื่น.

หักผลข้างเคียงที่พบบ่อยข้อสังเกต. ในการทดลองทางคลินิกน้อย 5% และอื่น ๆ 1% ผู้ป่วยที่สังเกตมีผลข้างเคียงต่อไปนี้ (ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุที่มี rituximab ไม่ได้ติดตั้ง) - กวน, อาการเบื่ออาหาร, โรคไขข้อ, โรคตาแดง, ที่ลุ่ม, อาการอาหารไม่ย่อย, สุขาวดี, giperkineziya, ความดันเลือดสูง, gipesteziya, gipoglikemiâ, อาการปวดบริเวณที่ฉีด, โรคนอนไม่หลับ, ละเมิดน้ำตาไหล, วิงเวียน, ความหงุดหงิด, โรคประสาทอักเสบ, โรคระบบประสาท, paraesthesia, อาการง่วงนอน, วิงเวียน, ความหนักน้อย.

rituximab – ความร่วมมือ

เมื่อผู้ที่มีโคลนอลแอนติบอดีอื่น ๆ ให้กับผู้ป่วยเพื่อการวินิจฉัย, ที่มีแอนติบอดี้ต่อโปรตีนเมาส์หรือแอนติบอดี antihimernye, พวกเขาอาจจะพัฒนาให้เกิดอาการแพ้หรือการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน.

ในการแต่งตั้ง cyclophosphamide, doxorubicin, vynkrystynom, prednisolone - เพิ่มความถี่ของการเกิดพิษที่ถูกตั้งข้อสังเกต. PM, ซึ่งการปราบปรามไขกระดูกโลหิต, เพิ่มความเสี่ยงของ myelosuppression.

rituximab – ยาเกินขนาด

กรณีไม่มีการใช้ยาเกินขนาดในการศึกษาทางคลินิกในมนุษย์ยังไม่ได้รับการปฏิบัติ. แต่ปริมาณที่เดียวมากกว่า 500 มก. / m² เรายังไม่ได้รับการศึกษา.

การใช้ยาและการบริหาร

B /. สมาธิถูกเจือจางก่อนหน้านี้กับขวดยา (บรรจุภัณฑ์) หมัน, ที่ไม่ใช่ pyrogenic 0,9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์หรือ 5% วิธีการแก้ปัญหาน้ำตาลในน้ำกับความเข้มข้นของ 1-4 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร; ยาที่ใช้ในการแช่ยา 375 มก. / m² พื้นผิวของร่างกาย 1 สัปดาห์ละครั้งสำหรับ 4 ดวงอาทิตย์; อัตราการแช่เริ่มต้นในช่วงแรกของการบริหาร 50 มก. / ชมกับการเพิ่มขึ้นอย่างค่อยเป็นค่อยไปของ 50 มก. / ชมทุก 30 ม. (ความเร็วสูงสุด 400 มก. / ชั่วโมง); ในการดำเนินการตามมาสามารถเริ่มต้นด้วยความเร็ว 100 มก. / ชมและเพิ่มความมัน 100 มก. / ชมทุก 30 นาทีให้สูงสุด (400 มก. / ชั่วโมง).

rituximab – ข้อควรระวัง

เงินทุนที่เป็นไปได้เฉพาะในโรงพยาบาลภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิดของเนื้องอกหรือโลหิตวิทยา, มีประสบการณ์ในการรักษาดังกล่าว, ในเวลาเดียวกันพร้อมที่จะเป็นทุกสิ่งที่คุณต้องการสำหรับการช่วยชีวิตเต็ม. เนื่องจากความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำที่แนะนำการยกเลิกของ antihypertensives ที่ 12 ชั่วโมงก่อนและตลอดเวลาที่แช่. มันควรจะปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดเพื่อการแช่, ไม่เป็นที่ยอมรับใน / หรือการบริหารงานของยาลูกกลอนยาลูกกลอน.

เพื่อป้องกันไม่ให้การพัฒนาของ "ซินโดรมปล่อยไซโตไคน์" สำหรับ 30-60 นาทีก่อนที่แต่ละขั้นตอนต้องใจเย็น: ยาแก้ปวด / ลดไข้ (เช่นยาพาราเซตามอล) และ antihistamine (diphenhydramine และอื่น ๆ) วิธี, และความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดอาการแพ้ - corticosteroids. อ่อนถึงปานกลางปฏิกิริยาสามารถตัดลดความเร็วของ, ซึ่งสามารถนำมาเพิ่มขึ้นอีกครั้งหลังจากการหายตัวไปของอาการ. ในผู้ป่วยกรณีส่วนใหญ่ที่มีอาการไม่พึงประสงค์, ไม่อันตรายถึงชีวิต, การรักษาด้วย rituximab ก็สามารถที่จะเสร็จสมบูรณ์.

ซินโดรมสลายเนื้องอก. กรณีที่แยกผลอันตรายถึงชีวิตได้รับการปฏิบัติในการเชื่อมต่อกับการพัฒนาของโรคนี้ในผู้ป่วยที่, rituximab poluchavshih. ความเสี่ยงของการพัฒนาโรคสูงในผู้ป่วยที่มีจำนวนมากของการไหลเวียนของเซลล์เม็ดเลือดขาวมะเร็ง (≥25000เซลล์ / มม²) หรือโหลดเนื้องอกสูง. ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงของโรคสลายเนื้องอกมีความจำเป็นต้องดำเนินมาตรการป้องกัน (สังเกตระมัดระวัง, ดำเนินการตรวจสอบทางห้องปฏิบัติการที่เหมาะสม, รวม. การตรวจสอบการทำงานของไตและสมดุลของอิเล็ก, การพัฒนาของอาการเนื้องอกสลายอย่างรวดเร็ว - การดำเนินการรักษาด้วยยาที่เหมาะสม, การแก้ไขการรบกวนอิเล็กโทรไล, การฟอกไต). ในจำนวนที่ จำกัด ของกรณีหลังจากการบรรเทาสมบูรณ์ของอาการยังคง rituximab ร่วมกับการป้องกันของโรคเนื้องอกสลายอย่างรวดเร็ว.

ข้อควรระวังจะต้องใช้สิทธิ (การเปิดตัวครั้งแรก - อั​​ตราที่ต่ำกว่าของการฉีด, สังเกตระมัดระวัง) ในผู้ป่วยที่มีเงินในกระเป๋าร้ายขนาดเดียวมากขึ้น 10 ซม. ในเส้นผ่าศูนย์กลางหรือจำนวนการไหลเวียนของเซลล์มะเร็ง≥25000เซลล์ / มม³ เนื่องจากมีอัตราการเพิ่มขึ้นของอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง. เนื่องจากมีความเสี่ยงสูงของ "ซินโดรมปล่อยไซโตไคน์" ผู้ป่วยที่มีคำแนะนำที่แปลกในความล้มเหลวของปอดและแสงแทรกซึมเนื้องอกได้รับการแต่งตั้งเป็นไปได้ภายใต้การสังเกตระมัดระวังและหลังจากความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ. กับการพัฒนาของ "ซินโดรมปล่อยไซโตไคน์" ยาควรหยุดทันทีและเริ่มต้นการรักษาด้วยอาการอย่างเข้มข้น.

ได้รับการแต่งตั้งระว​​ังผู้ป่วยที่มี neutropenia (น้อยกว่า 1500 เซลล์ 1 ล.) และ thrombocytopenia (น้อยกว่า 75000 เซลล์ 1 ล.); ในช่วงเวลาของการตรวจสอบปกติของเซลล์เม็ดเลือดอุปกรณ์ต่อพ่วง.

การทำให้รอดจาก. ความปลอดภัยของการสร้างภูมิคุ้มกันด้วยวัคซีนใด ๆ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่อาศัยอยู่วัคซีนไวรัส, หลังการรักษาด้วย rituximab ยังไม่ได้รับการประเมิน. ความสามารถในการให้การตอบสนองของร่างกายหลักหรือ anamnestic วัคซีนใด ๆ ที่ยังไม่ได้รับการศึกษาที่ดี.