RISPOLJuKS

วัสดุที่ใช้งาน: Risperidone
เมื่อ ATH: N05AX08
CCF: ยารักษาโรคจิต (anxiolytic)
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.01.02.03
ผู้ผลิต: เล็ก วว. (สโลวีเนีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, ฟิล์มเคลือบ ขาว, kapsulovidnye, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง; ของงานนำเสนอ – สีขาวกดน้ำหนัก, เคลือบขาว.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งก่อน gelatinized, โซเดียม Croscarmellose, โซเดียม lauryl, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: opadraj ขาว Y-1-7000 (gipromelloza 5 SDR, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), macrogol).

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีชมพู, kapsulovidnye, แม่และเด็ก, คะแนนทั้งสองด้าน; ของงานนำเสนอ – สีขาวกดน้ำหนัก, ซับสีชมพูเคลือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งก่อน gelatinized, โซเดียม Croscarmellose, โซเดียม lauryl, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: opadraj ชมพู 03B 54942 (gipromelloza 6 SDR, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), macrogol 400, สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172)).

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีเหลือง, kapsulovidnye, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง; ของงานนำเสนอ – สีขาวกดน้ำหนัก, ซับสีเหลืองเคลือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งก่อน gelatinized, โซเดียม Croscarmellose, โซเดียม lauryl, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: opadraj สีเหลือง 03B 52852 (gipromelloza 5 SDR, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), macrogol 400, แล็กเกอร์สีเหลืองอลูมิเนียม quinoline).

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีชมพูเข้ม, kapsulovidnye, แม่และเด็ก, คะแนนทั้งสองด้าน; ของงานนำเสนอ – สีขาวกดน้ำหนัก, ชมพูเข้มเคลือบ liner.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งก่อน gelatinized, โซเดียม Croscarmellose, โซเดียม lauryl, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: สีชมพู opadraj 20A 54901 (giproloza, gipromelloza 6 SDR, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), ต่อม (สาม) ออกไซด์สีแดง (E172), ต่อม (สาม) ออกไซด์สีดำ (E172)).

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยารักษาโรคจิต (anxiolytic), อนุพันธ์ benzisoxazole. มันยังมียากล่อมประสาท, antiemetic และภาวะ hypothermia ผล.

ปฏิปักษ์ที่เลือก monoaminergic, มี troponostew สูงถึง serotonergic 5-NT₂-รับและ dopaminergicheskim (D)₂-ตัวรับ, นอกจากนี้ยังสัมพันธ์กับα₁-adrenoreceptors และอ่อนลงเล็กน้อย ด้วยฮิสตามีน h₁-рецепторамии₂-adrenoreceptor. ไม่มีความสัมพันธ์เป็นไป holinergicakim รับ.

Risperidone มีประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาโรคจิตเภทมีอาการอย่างมีประสิทธิภาพ (ความคุ้มคลั่ง, ภาพหลอน, ความแข็งขัน), ยัง มีปฏิบัติการในเชิงบวกเมื่อเป็นลบ symptomatology.

สมดุลกลาง antagonism กับ serotonin และ dopamine สามารถลดนิสัยชอบ jekstrapiramidnym ผลข้างเคียง และเพิ่มผลการรักษาของยาเสพติดเกี่ยวข้องกับอาการ และผลลบของโรคจิตเภท. มันทำให้เกิดการปราบปรามน้อยที่สุดของกิจกรรมเคลื่อนไหวและในระดับน้อยก่อให้เกิดอัมพาต, กว่า Neuroleptics คลาสสิกรักษาโรคจิต.

เภสัช

การดูดซึม

Risperidone หลังจากบริโภคของดูดซึมเต็มที่, ถึง C_{สูงสุด} ผ่านจอพลาสม่า 1-2 ไม่. กินไม่มีผลต่อการเอาออกที่สมบูรณ์.

การกระจาย

ค_{เอสเอส} risperidone ในเลือดของผู้ป่วยได้ในระหว่างวันแรกของการรักษา, 9-gidroksirisperidona – บน 4-5 วัน. Risperidone ความเข้มข้นในพลาสมาเป็นสัดส่วนกับปริมาณของยาเสพติด (ในยารักษาโรค).

การเผาผลาญอาหาร

เผาผลาญจะดำเนินการ ด้วยความช่วยเหลือของ izofermenta CYP2D6 ศึกษา 9-gidroksirisperidona, กิจกรรมทางเภสัชวิทยาซึ่งก็เปรียบได้กับกิจกรรมของ risperidone. Risperidone และ 9 gidroksirisperidon แสดงบางกลุ่มเรียกว่า nejrolepticheskuju. Risperidone ยังเป็นปฏิกิริยาของ N-dealkylation.

การหัก

ต_1/2 เกี่ยวกับ 24 h 9 gidroksirisperidona และ neuroleptic เศษส่วนโดยทั่วไปเพื่อ. หากบริโภค 70% ยา risperidone แสดงไต (35-45% เป็นส่วนที่ใช้งาน pharmacologically), 14% – น้ำดี. คือพลาสม่าพิธีการการบริโภค 1.667 มล. / วินาที.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ป่วยสูงอายุ, เป็นในผู้ป่วยที่ไตไม่เพียงพอเพิ่มความเข้มข้นของพลาสมาของยาใน, ที่_1/2 การเพิ่มขึ้นของ.

ไม่สามารถเปลี่ยนความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมาในผู้ป่วยที่มีตับไม่เพียงพอ.

พยานหลักฐาน

- โรคจิตเภท (กำเริบรุนแรง, การรักษาด้วยการบำรุงรักษา) และโรคอื่น ๆ โรคจิตกับความเด่นของอาการประสิทธิภาพ หรือค่าลบ;

-ทางอารมณ์ใน manijah;

- ความผิดปกติของอารมณ์ที่มีอาการป่วยทางจิตที่แตกต่างกัน;

- ความผิดปกติของพฤติกรรมในผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อมเมื่ออาการยังคงรุกราน, กิจกรรมที่มีการละเมิด (กระตุ้น, ความคุ้มคลั่ง) หรือมีอาการโรคจิต;

-พฤติกรรมผิดปกติในผู้ป่วยที่มีระดับสติปัญญาต่ำหรือจิต retardations (รวม. เป็นวิธีการบำบัดแบบเสริมเพื่อรักษาเสถียรภาพอารมณ์).

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร, น้ำดื่ม.

ไปยัง ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 15 ปี ปริมาณเริ่มต้น Rispoljuksa^® ที่ เจ็บป่วยเฉียบพลันและเรื้อรังแน่นอน เป็น 2 มิลลิกรัม / วัน (ใน 1 หรือ 2 การรับเข้า), ในวันสอง – ไปยัง 4 มิลลิกรัม / วัน; ถัดไป ตามความจำเป็น ยาสามารถเพิ่มขึ้น หรือลดลง 1-2 ช่วง mg รายสัปดาห์. ปริมาณดังกล่าวข้างต้น 10 มิลลิกรัมต่อวันพบว่า ไม่มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นเมื่อเทียบกับปริมาณที่ลดลง และอาจทำให้เกิดอาการ. ยาทุกวันสูงสุด – 16 มก..

ในกรณีจำเป็นเพื่อให้การดำเนินการกดประสาทพร้อมกันกับ Rispoljuksom^® คุณสามารถกำหนดให้เบนโซ.

ที่ ไตหรือตับวาย ผู้ป่วยสูงอายุและ ปริมาณเริ่มต้นแนะนำ Rispoljuksa^® อยู่บน 500 ก. 2 ครั้ง / วัน. ยานี้สามารถจะค่อย ๆ (โดย 500 ก.) เพิ่มขึ้นเป็น 1-2 mg ต่อการรับสัญญาณ 2 ครั้ง / วัน.

ในเวลาเดียวกันเป็นการรักษา Rispoljuksom^® แนะนำนับก่อนหน้านี้โฮสต์ neiroleptika. ถ้าคุณเคยใช้ neuroleptic depot สำหรับฉีด, ยาแรกของ Rispoljuksa^® แทนที่จะฉีดจะต้องดำเนินการตามระบอบการปกครองการแนะนำของ neiroleptika Depot.

ผลข้างเคียง

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, สะท้อนอิศวร, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, หัวใจเต้นช้า sinusovaya, AV блокада 1 องศา, ภาวะหัวใจห้องบน, การย่อเสียงตรงกลาง, อาการบวมน้ำ.

จากระบบการย่อยอาหาร: ปากแห้ง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, ดายสกิน, อาการอาหารไม่ย่อย, อาการเบื่ออาหาร, อาการปวดท้อง, อาการท้องผูก, สำหรับผู้ที่- หรือ hypersalivati​​on, ดีซ่าน, กลืนลำบาก, โรคกระเพาะ, ตับอ่อนอักเสบ, เพิ่มขึ้น ALT, เป็น.

จากระบบประสาท: โรคนอนไม่หลับ, อาการปวดหัว, เวียนหัว, กระตุ้น, ความกังวล, อาการง่วงนอน, fatiguability, ลดลงความสามารถในการมีสมาธิ, ชัก; ไม่ค่อยมี – ความผิดปกติของ extrapyramidal (การสั่นสะเทือน, ความแข็งแกร่ง, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, เฉียบพลันสโทเนีย), อุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง (ในผู้ป่วยสูงอายุมีปัจจัย predraspolagatmi), ไม่ประสานกัน, ความผิดปกติของการพูด, gipochuvstvitel'nost', ความผิดปกติของการนอนหลับ. ในผู้ป่วยโรคจิตเภทมีรายงานภายหลัง diskinesia (เคลื่อนไหวโดยไม่ตั้งใจของการหดตัวของกล้ามเนื้อลิ้นและใบหน้า), ภัยโรคจิต (hyperthermia, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อมาก, รบกวนของสติ, ความผิดปกติของอัตโนมัติ, เพิ่มกิจกรรมของ CPK, tachypnea), ชัก.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: แข็งตัว, สมรรถภาพทางเพศ, anorgazmija, ปัสสาวะเล็ด, พุ่งออกมาผิดปกติ.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: galactorrhea, gynecomastia, ความผิดปกติของประจำเดือน, giperglikemiâ, hyperprolactinemia, การละเมิดของสูตรฮอร์โมนต้านการขับปัสสาวะ.

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, โรคจมูกอักเสบ, ที่ทำให้คัน, angioedema, ช็อก.

ผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ: neutropenia, thrombocytopenia, โรคโลหิตจาง, granulocytopenia, agranulocytosis, eozinofilija, เม็ดเลือดขาว.

อื่น ๆ: xerosis, giperpigmentatsiya, ความไวแสง, hyperkeratosis, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น, ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, ความบกพร่องทางสายตา, ความบ้าคลั่ง, คัดจมูก, เลือดออกจมูก, หยุดหายใจขณะหลับ, ผู้ป่วยสูงอายุ มีภาวะสมองเสื่อมเพิ่มความไวต่อการติดเชื้อ, polydipsia.

ห้าม

-แพ้ risperidonu หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา, การให้น้ำนม.

จาก ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดไว้ในรัฐดังต่อไปนี้:

-ตับวายหรือไตอย่างรุนแรง;

- โรคหัวใจและหลอดเลือด (หัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, การปิดล้อม atrioventrikulyarnaya);

- Gipovolemiя;

- สถานะ, predisposing การพัฒนาชนิดของหัวใจเต้นเร็ว “เต้นรำหมุนตัว” (หัวใจเต้นช้า, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไล, มั่นใจยา, удлиняющихинтервал QT);

- โรคพาร์กินสัน;

เป็นการละเมิดของการไหลเวียนในสมอง;

- โรค Reye ของ;

- โรคลมชัก, ชักในประวัติศาสตร์;

-เนื้องอกในสมอง;

ยาเกินขนาดแบบเฉียบพลันของยาเสพติด, การพึ่งพายาเสพติด;

-กลืนลำบาก;

- ลำ​​ไส้อุดตัน;

- เด็กอายุ 15 ปี (ประสบการณ์ที่ จำกัด ในการประยุกต์ใช้);

- การตั้งครรภ์.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ประยุกต์ใช้ risperidone เมื่อตั้งครรภ์ได้เท่านั้นในกรณี, ถ้าผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเป็นแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ยาถูกขับออกมาในน้ำนมแม่, ดังนั้น เมื่อใช้ยาควรหยุดให้นมลูก.

ข้อควรระวัง

เพราะ, เข้าชม Rispoljuksa^® สามารถนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของดัชนีมวลกาย, ผู้ป่วยควรให้อาหาร.

เมื่อเกิดความดันเลือดต่ำ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, ควรพิจารณาลดขนาดยา.

ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด, เป็นเดียวกันกับในแยกน้ำ, hypovolemia หรือการละเมิดที่สมองยาควรจะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ.

ถ้าคุณยกเลิก carbamazepine และ โช้กของเอนไซม์ในตับยา Rispoljuksa^® ควรจะลดลง.

เมื่ออาการของโรคสะเก็ดเงินที่ล่าช้าหรือกลุ่มอาการร้ายเยียวยาควรให้เลิกยารักษาโรคจิตทั้งหมด, รวมทั้ง Rispoljuks^®.

แนะนำการกำจัดยาที่ค่อย ๆ, TK. หลังจากการหยุดชะงักอย่างกระทันหันการรักษาด้วยปริมาณที่สูงของ Neuroleptics อาจพัฒนาอาการถอน (อาเจียน, ความเกลียดชัง, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, โรคนอนไม่หลับ).

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในระหว่างการรักษา risperidonom ควรระมัดระวังเมื่อขับขี่ยานพาหนะและกิจกรรมอื่น ๆ ที่อาจเป็นอันตราย, ต้องมีความสนใจเพิ่มขึ้นและปฏิกิริยาความเร็วจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: อาการง่วงนอน, ระงับประสาท, หัวใจเต้นเร็ว, ความดันโลหิตต่ำ, อาการ extrapyramidal, ไม่ค่อยมี – QT ยืด.

การรักษา: ในการใช้ยาเกินขนาดแบบเฉียบพลันควรแน่ใจทางเดินหายใจฟรีให้ออกซิเจนที่เพียงพอและการระบายอากาศ, การตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, ล้างกระเพาะอาหาร, แต่งตั้งถ่านและยาระบาย, การรักษาอาการ, การทำงานของร่างกาย, เมื่อพัฒนา extrapiramidale อาการนัดหมาย antiholinergicakih ยาเสพติด. การตรวจสอบทางการแพทย์อย่างต่อเนื่องควรมีจนหายทำให้อาการของมึนเมา. ไม่มียารักษาโดยเฉพาะ.

ติดต่อยา

ยาลดกรดลดการดูดซึมปริมาณช่องปาก.

Risperidone ลดประสิทธิผลของ levodopa และ dopamine agonists อื่น ๆ.

ยาลดความดันโลหิตเพิ่มความรุนแรงของการลดลงโฆษณามีฉากเข้าของ risperidone.

Fenotiazinovye Neuroleptics, ซึมเศร้า tricyclic และบางรุ่น beta adrenoblokatora ร่วมกับ risperidonom สามารถเพิ่มความเข้มข้นในเลือด, โดยไม่ส่งผลกระทบต่อความเข้มข้นของเศษส่วนการเยียวยา.

Carbamazepine และอื่น ๆ โช้กของเอนไซม์ในตับลดความเข้มข้นของส่วนงานของ risperidone ในพลาสมา.

ขณะกำลังรับ ๑ ความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมา, อย่างไรก็ตาม ระดับของ “เศษส่วนการเยียวยา” เพิ่มขึ้นเล็กน้อย.

โรคทางจิตเวชเพิ่มผลของแอลกอฮอล์, ระคายเคือง, เบนโซ, ยาเสพติด, CNS depressants.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.