Revlimid

วัสดุที่ใช้งาน: lenalidomide
เมื่อ ATH: L04AX04
CCF: immunomodulator ที่มีคุณสมบัติป้องกันเส้นเลือด
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): C90.0
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 14.02
ผู้ผลิต: Celgene อินเตอร์ Sarl. (ประเทศสวิสเซอร์แลนด์)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, №2, รูปทรงกระบอก, ทึบแสง, ที่อยู่อาศัยและฝาสีขาวหรือสีขาวเกือบ, การทำเครื่องหมายในสีดำ “5 มก.” (ในร่างกาย) และ “REV” (ของkrыshechke); เนื้อหาของแคปซูล – ผงจากสีขาวเป็นอย่างมากให้สีเหลืองอ่อน.

1 หมวก.
lenalidomide5 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แล็กโตส, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, stearate แมกนีเซียม, ไทเทเนียมไดออกไซด์, วุ้น, หมึกดำ (TekPrint SW-9008 / SW-9009) – ครั่ง, เอทานอล, isopropanol, บิวทานอ, โพรพิลีนไกลคอล, น้ำ, น้ำแอมโมเนีย, โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์, ย้อมสีดำเหล็กออกไซด์.

7 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, №0, รูปทรงกระบอก, ทึบแสง, ที่อยู่อาศัยที่มีสีเหลืองอ่อนและมีฝาปิดสีเขียว, การทำเครื่องหมายในสีดำ “10 มก.” (ในร่างกาย) และ “REV” (ของkrыshechke); เนื้อหาของแคปซูล – ผงจากสีขาวเป็นอย่างมากให้สีเหลืองอ่อน.

1 หมวก.
lenalidomide10 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แล็กโตส, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, stearate แมกนีเซียม, ครามย้อม FD&คสีฟ้า 2, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง, ไทเทเนียมไดออกไซด์, วุ้น, หมึกดำ (TekPrint SW-9008 / SW-9009) – ครั่ง, เอทานอล, isopropanol, บิวทานอ, โพรพิลีนไกลคอล, น้ำ, น้ำแอมโมเนีย, โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์, ย้อมสีดำเหล็กออกไซด์.

7 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, №0, รูปทรงกระบอก, ทึบแสง, กับร่างกายในหมวกสีขาวหรือเกือบขาวและสีฟ้า, การทำเครื่องหมายในสีดำ “15 มก.” (ในร่างกาย) และ “REV” (ของkrыshechke); เนื้อหาของแคปซูล – ผงจากสีขาวเป็นอย่างมากให้สีเหลืองอ่อน.

1 หมวก.
lenalidomide15 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แล็กโตส, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, stearate แมกนีเซียม, ครามย้อม FD&คสีฟ้า 2, ไทเทเนียมไดออกไซด์, วุ้น, หมึกดำ (TekPrint SW-9008 / SW-9009) – ครั่ง, เอทานอล, isopropanol, บิวทานอ, โพรพิลีนไกลคอล, น้ำ, น้ำแอมโมเนีย, โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์, ย้อมสีดำเหล็กออกไซด์.

7 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, №0, รูปทรงกระบอก, ทึบแสง, ที่อยู่อาศัยและฝาสีขาวหรือสีขาวเกือบ, การทำเครื่องหมายในสีดำ “25 มก.” (ในร่างกาย) และ “REV” (ของkrыshechke); เนื้อหาของแคปซูล – ผงจากสีขาวเป็นอย่างมากให้สีเหลืองอ่อน.

1 หมวก.
lenalidomide25 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แล็กโตส, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, stearate แมกนีเซียม, ไทเทเนียมไดออกไซด์, วุ้น, หมึกดำ (TekPrint SW-9008 / SW-9009) – ครั่ง, เอทานอล, isopropanol, บิวทานอ, โพรพิลีนไกลคอล, น้ำ, น้ำแอมโมเนีย, โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์, ย้อมสีดำเหล็กออกไซด์.

7 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

 

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Revlimid (lenalidomide) เป็นคลาสใหม่ของ immunomodulators (IMiDsSM), ซึ่งมีภูมิคุ้มกัน, และคุณสมบัติ antiangiogenic.

lenalidomide ยับยั้งการหลั่งของ cytokines pro อักเสบ, รวมทั้งเนื้องอกเนื้อร้ายปัจจัยอัลฟา (ФНО-), интерлейкин-1b (ИЛ-1b), IL-6 และ IL-12, ของ Lipopolysaccharide (การป้องกันส่วนบุคคล)-กระตุ้นเซลล์ในเลือดโมโนนิวเคลียร์ (PMKK).

lenalidomide เพิ่มการผลิตไซโตไคน์ต้านการอักเสบ IL-10 ใน LPS กระตุ้น PMKK, เพื่อให้มีการยับยั้งการแสดงออก, แต่ไม่เอนไซม์ของ COX-2.

ก่อให้เกิดการแพร่กระจาย lenalidomide T-cell และเพิ่มการสังเคราะห์ของ interleukin-2 และ interferon-1γ, และยังเพิ่มกิจกรรมพิษต่อเซลล์ของเซลล์ NK เป็นเจ้าของ.

lenalidomide งอกยับยั้งของเซลล์ต่างๆของเนื้องอกในเม็ดเลือด, ส่วนใหญ่เหล่านั้น, ที่มีข้อบกพร่องทาง cytogenetic ของโครโมโซม 5.

ในรูปแบบของความแตกต่างของเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดแดง lenalidomide ก่อให้เกิดการแสดงออกของฮีโมโกลของทารกในครรภ์, ตัดสินโดยความแตกต่าง CD34+ เซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด.

lenalidomide เจเนซิส ingibiruet, การปิดกั้นการก่อตัวของช่อง microvessels และบุผนังหลอดเลือด, และการย้ายถิ่นของเซลล์บุผนังหลอดเลือดในรูปแบบหลอดทดลองของเจเนซิส. นอกเหนือจาก, lenalidomide proangiogenic ยับยั้งปัจจัยการเจริญเติบโตของหลอดเลือดหลอดเลือดโดย PC-3 เซลล์มะเร็งต่อมลูกหมาก.

ประสิทธิภาพทางคลินิกและความปลอดภัยของ Revlimid ได้รับการยืนยันโดยผลของทั้งสอง multicenter เฟสที่สามการทดลองแบบสุ่ม, ซึ่งในผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma Revlimid ได้รับร่วมกับ dexamethasone หรือ dexamethasone เพียงหนึ่งการรักษาด้วยสาย 2. สำหรับเกณฑ์การปฏิบัติงานทั้งหมด, รวมถึงอัตราร้อยละของการตอบสนองที่สมบูรณ์และบางส่วน, รวมการรักษา Revlimid และ dexamethasone ดีกว่า dexamethasone เพียงอย่างเดียว.

 

เภสัช

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

lenalidomide เป็นส่วนผสม racemic ในสองรูปแบบที่ใช้งานสายตา: ส(-) และร(+) กับการหมุนแสงทั้งหมด, ศูนย์.

หลังจากที่การบริหารช่องปาก lenalidomide ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็ว. ดังนั้น Cสูงสุด ประสบความสำเร็จผ่าน 0.625-1.5 ชั่วโมงหลังจากครั้งเดียว. การรับประทานอาหารที่ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อระดับของการดูดซึม. การกระจายยาเป็นเส้นตรง. คสูงสุด และ AUC เพิ่มขึ้นในสัดส่วนที่ปริมาณ. ซ้ำการบริหารของยาเสพติดไม่ได้นำไปสู่​​การสะสมของ.

ในผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma lenalidomide ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็ว, C นั้นสูงสุด ประสบความสำเร็จผ่าน 0.5-4 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหาร, ในวันที่ 1, และในวันที่ 28. คสูงสุด และ AUC เพิ่มขึ้นตามสัดส่วนเดียวกับทั้ง, และเมื่อกลับมารับประทานยา. ตาม Cmakh และการสัมผัส AUC ของ lenalidomide ในผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma ดังกล่าวข้างต้น, กว่าในอาสาสมัครสุขภาพดี, เนื่องจากการกวาดล้างอัตราส่วนที่ต่ำกว่าการกรอง (CL / F) ผู้ป่วยหลาย myeloma เมื่อเทียบกับอาสาสมัครสุขภาพดีตามลำดับ 300 และ 200 มล. / นาที.

ในหลอดทดลองсвязывание (14จาก)-lenalidomide โปรตีนในพลาสมาในผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma และอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีเป็น 22.7% และ 29.2% ตามลำดับ.

การหัก

เกี่ยวกับ 60% lenalidomide มาไตไม่เปลี่ยนแปลง. ซึ่งสูงกว่าอัตราการกรองของไตและ, ดังนั้น, กระบวนการเรื่อย ๆ, และลักษณะการใช้งาน. ต1/2 เพิ่มขึ้นด้วยปริมาณที่เพิ่มขึ้น, ประมาณ 3 ชั่วโมงในปริมาณที่แผนกต้อนรับส่วนหน้า 5 มก. ประมาณ 9 ชั่วโมงในปริมาณที่แผนกต้อนรับส่วนหน้า 400 มก.. รัฐสมดุลจะประสบความสำเร็จในวันที่ 4. ข้อมูลสำหรับการถอนตัวของ lenalidomide ด้วยนมแม่ไม่ได้.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

เภสัชจลนศาสตร์ของ lenalidomide ในผู้ป่วยที่มีตับยังไม่ได้รับการศึกษา.

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องไม่เปลี่ยนแปลงการดูดซึมของ lenalidomide.

สูงสุด มันไม่ได้แตกต่างกันในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติหรือบกพร่อง. นี้ช้าลงการขับถ่ายของสัดส่วน lenalidomide ระดับของการด้อยค่าของไต. ลด CC น้อยกว่า 50 มล. / นาทีพร้อมกับ AUC เพิ่มขึ้น 56%. ต1/2 lenalidomide เพิ่มขึ้นจากประมาณ 3.5 ไม่ (ในผู้ป่วยที่มีซีซีมากขึ้น 50 มล. / นาที) เกี่ยวกับ 9 ไม่ (ในผู้ป่วยที่มีซีซีน้อย 50 มล. / นาที).

 

พยานหลักฐาน

- ร่วมกับ dexamethasone สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma, ผู้ที่ได้รับ, อย่างน้อย, การรักษาหนึ่งบรรทัด.

 

ระบบการปกครองยา

Revlimid มีไว้สำหรับการบริโภค.

แคปซูล Revlimid ไม่สามารถบดเคี้ยวหรือ. ที่จะใช้ยาทุกวันในเวลาเดียวกันก่อนหรือหลังอาหาร, น้ำดื่ม.

ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นของ Revlimid 25 มก. 1 เวลา / วัน 1-21 วันซ้ำแล้วซ้ำอีกรอบ 28 วัน.

dexamethasone เคลิ้ม 40 มก. บริหาร 1 เวลา / วัน 1-4, 9-12 และ 17-20 วันของแต่ละรอบ 28 วันในครั้งแรก 4 รอบของการรักษา, แล้วก็ – โดย 40 มก. 1 เวลา / วัน 1-4 วันของแต่ละรอบ 28 วันต่อมา.

การเปลี่ยนแปลงของปริมาณในระหว่างการรักษาหรือการเริ่มต้นใหม่

ด้านล่างมีการปรับเปลี่ยนขนาดยาที่เป็นไปได้ในการพัฒนา neutropenia, thrombocytopenia หรือชนิดอื่น ๆ ของความเป็นพิษ 3 และ 4 ความรุนแรง, ที่มีการเชื่อมต่อกับการใช้งานของ Revlimid ไม่สามารถยกเว้นได้.

thrombocytopenia

นับเกล็ดเลือดคำแนะนำ
ลดลง <30× 109/ล.หยุดการรักษา Revlimid
Restore ≥ 30 × 109/ล.ดำเนินการต่อการรักษาขนาด Revlimid 15 มก. 1 เวลา / วัน
แต่ละลดลงตามมา <30× 109/ล.หยุดการรักษา Revlimid
Restore ≥ 30 × 109/ล.ดำเนินการต่อการรักษาขนาด Revlimid 5 mg น้อยกว่าก่อนหน้านี้ 1 เวลา / วัน. อย่าใช้ยาน้อยกว่า 5 มิลลิกรัม / วัน

neutropenia

จำนวนนิวโทรฟิคำแนะนำ
ลดลง <0.5 × 109/ล.หยุดการรักษา Revlimid
Restore ≥ 0.5 × 109/ลิตรและ neutropenia – การรวมตัวกันของความเป็นพิษเท่านั้นดำเนินการต่อการรักษาขนาด Revlimid 25 มก. 1 เวลา / วัน
Restore ≥ 0.5 × 109/ลิตรและมีอาการอื่น ๆ ของความเป็นพิษดำเนินการต่อการรักษาขนาด Revlimid 15 มก. 1 เวลา / วัน
สำหรับแต่ละลดลงตามมา <0.5 × 109/ล.หยุดการรักษา Revlimid
Restore ≥ 0.5 × 109/ล.ดำเนินการต่อการรักษาขนาด Revlimid 5 mg น้อยกว่าก่อนหน้านี้ 1 เวลา / วัน. อย่าใช้ยาน้อยกว่า 5 มิลลิกรัม / วัน

เภสัชจลนศาสตร์ใน lenalidomide ผู้ป่วยสูงอายุ ผมยังไม่ได้รับการศึกษา. ในการทดลองทางคลินิกยา lenalidomide ผู้ป่วยสูงอายุ 95 ปี. ไม่มีความแตกต่างในประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ lenalidomide ขึ้นอยู่กับอายุได้, แม้ว่าเราจะไม่สามารถออกกฎความไวมากขึ้นเพื่อผู้ป่วยยาเสพติดกลุ่มอายุที่มีอายุมากกว่า. เพราะผู้ป่วยสูงอายุที่น่าจะเป็นของความผิดปกติของไตมากกว่า, ปริมาณที่ควรจะเลือกอย่างระมัดระวัง, ในที่นั้น, ในระหว่างการรักษาจะแนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของไต.

เภสัช lenalidomide ไม่ได้อยู่ใน izuchalasy ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง, ดังนั้นจึงเป็นไปไม่ได้ที่จะให้คำแนะนำเกี่ยวกับการปรับขนาดยาในผู้ป่วยเหล่านี้.

lenalidomide vыdelyaetsya, ส่วนใหญ่, ไต. ในเรื่องนี้มีความเสี่ยงในการเกิดปฏิกิริยาที่เป็นพิษอาจเพิ่มขึ้นด้วย การทำงานของไตบกพร่อง. ในการแต่งตั้ง Revlimid ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง มีกำลังใจที่จะปฏิบัติตามแนวทางนี้.

ปริมาณเริ่มต้นของ lenalidomide ขึ้นอยู่กับระดับของการด้อยค่าของไต

creatinine กวาดล้างปริมาณที่แนะนำของ Revlimid
≥ 50 มล. / นาที25 มก. 1 เวลา / วัน (ปริมาณที่เต็มรูปแบบ)
30 มล. / นาที≤ QC < 50 มล. / นาที10 มก. 1 เวลา / วัน *
< 30 มล. / นาที, การฟอกไตไม่จำเป็นต้อง15 มิลลิกรัมต่อวัน
< 30 มล. / นาที, tryebuyetsya ฟอกไต15 มก. 3 ครั้งต่อสัปดาห์หลังจากการฟอกเลือดแต่ละ

* ยาที่สามารถเพิ่ม 15 มก. 1 เวลา / วันหลังจากที่ 2 รอบการรักษาในกรณีที่ไม่มีการตอบสนองต่อการรักษาด้วย, แต่ทนดี.

 

ผลข้างเคียง

ผู้ป่วย, poluchayushtih Revlimid / dexamethasone, อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดต่อไปนี้: neutropenia (39.4%), กล้ามเนื้ออ่อนแอ (27.2%), อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (17.6%), อาการท้องผูก (23.5%), ปวดกล้ามเนื้อ (20.1%), thrombocytopenia (18.4%), โรคโลหิตจาง (17%), โรคท้องร่วง (14.2%), ผื่น (10.2%).

อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดได้รับการรักษา:

- อุดตันหลอดเลือดดำ (เส้นเลือดตีบลึก, ปอดเส้นเลือด);

- Neutropenia 4 ความรุนแรง.

neutropenia และ thrombocytopenia แสดงให้เห็นการพึ่งพาอาศัยกันมากที่สุดในยา, ที่ช่วยให้พวกเขาประสบความสำเร็จในการควบคุมโดยการลดปริมาณของ Revlimid (deksametazona).

ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์, ด้านล่าง, กำหนดที่สำเร็จการศึกษาตามลำดับต่อไปนี้: บ่อยครั้ง: (≥1 / 10), บ่อยครั้ง (≥ 1/100, <1/10), นาน ๆ ครั้ง (≥1 / 1000, <1/100), ไม่ค่อยมี (≥ 1/10 000, <1/1000), ไม่ค่อยมี (<1/10 000, รวมทั้งกรณีที่แยก).

สำหรับส่วนใหญ่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ไม่แตกต่างกันในความถี่ของการพัฒนาขึ้นอยู่กับชนิดของการรักษา (Revlimid / dexamethasone และยาหลอก / dexamethasone). เพียงทำเครื่องหมาย (*) ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากขึ้นในผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย Revlimid / dexamethasone.

จากระบบเม็ดเลือด: บ่อยครั้ง – Neutropenia *, thrombocytopenia *, โรคโลหิตจาง *; บ่อยครั้ง – neutropenia ไข้, pancytopenia, เม็ดเลือดขาว *, lymphopenia *; นาน ๆ ครั้ง – granulocytopenia, gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง, autoimmunnaya gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง, gemoliz, monotsitopeniya, leukocytosis, ต่อมน้ำเหลือง.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง – ภาวะหัวใจห้องบน, การเต้นของหัวใจ, เส้นเลือดตีบลึก *, ลดความดันโลหิต *, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, ที่กรอกด้วยน้ำ; นาน ๆ ครั้ง – หัวใจล้มเหลว, อาการบวมน้ำที่ปอด, ลิ้นหัวใจไม่เพียงพอ, กระพือหู, trigeminy, หัวใจเต้นช้า, หัวใจเต้นเร็ว, การยืด QT บนคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, การล่มสลายของหลอดเลือด, การเกิดลิ่มเลือดและ / หรือ thrombophlebitis หลอดเลือดดำตื้นหรือลึกของแขนขา, petechiae, ห้อ, ซินโดรม postflebitichesky, อุปกรณ์ต่อพ่วงขาดเลือดหลอดเลือด.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: บ่อยครั้ง – โรคที่นอน; นาน ๆ ครั้ง – ไม่เพียงพอ adrenocortical, gipotireoz, girsutizm.

ในส่วนของอวัยวะของการได้ยิน: บ่อยครั้ง – เวียนหัว; นาน ๆ ครั้ง – อาการหูหนวก, สูญเสียการได้ยิน, หูอื้อ, อาการปวดหรือคันในหู.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: บ่อยครั้ง – มองเห็นภาพซ้อน, ต้อกระจก, ความรุนแรงลดลงภาพ, เพิ่มขึ้นน้ำตาไหล; นาน ๆ ครั้ง – การปิดตา, หลอดเลือดของจอประสาทตา, อุดตันหลอดเลือดดำจอประสาทตา, keratit, อาการบวมของศตวรรษที่, โรคตาแดง, ตาคัน, ตาแดง, การอักเสบของตา, ซินโดรม “ตาแห้ง”.

ร่วมของระบบย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – อาการท้องผูก, โรคท้องร่วง, ความเกลียดชัง; บ่อยครั้ง – อาเจียน, อาการอาหารไม่ย่อย, อาการปวดท้อง, โรคกระเพาะ, ปวดท้อง, เปื่อย, ปากแห้ง, ความมีลม; นาน ๆ ครั้ง – มีเลือดออกในทางเดินอาหาร, esophagitis, กรดไหลย้อนhastroэzofahealnыy, อาการลำไส้ใหญ่บวม, gastroduodenit, ขาดการหลั่งน้ำลาย, กระเพาะอาหารและลำไส้, ความเจ็บปวดในหลอดอาหาร, กลืนลำบาก, นักร้องหญิงอาชีพ, ลิ้นเคลือบ, อาการชาของเยื่อบุช่องปาก, ลิ้นเจ็บและอวัยวะอื่น ๆ ในช่องปาก, ความรู้สึกไม่สบายท้อง, สิทธิ krovotochivosty, โรคเหงือกอักเสบ, proctitis, ริดสีดวงทวาร.

การติดเชื้อและการระบาด: บ่อยครั้ง – โรคปอดบวม *, การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง, การติดเชื้อเริม, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, โรคไซนัสอักเสบ, candidiasis และการติดเชื้อราอื่น ๆ ของเยื่อบุช่องปาก; นาน ๆ ครั้ง – ช็อก, อาการไขสันหลังอักเสบ, ภาวะติดเชื้อ (รวม. กับพื้นหลังของ neutropenia), เยื่อบุหัวใจอักเสบกึ่งเฉียบพลัน, bronchopneumonia, โรคปอดบวม, โรคซาร์ส, การติดเชื้อไวรัส (โรคงูสวัด) ประสาทตา, เชื้อราที่เท้า, ʙursit, โรคหูน้ำหนวก, ผื่น pustular, สกุลเชื้อ Enterobacter, ไฟลามทุ่ง, อวัยวะเพศ candidiasis, หลอดอาหาร; ต่อมลูกหมากอักเสบ, เซลลูไล, ʙursit, โรคไซนัสอักเสบ, กระดูก, รอยโรคไวรัสของภูมิภาคท​​างทวารหนั​​ก.

ผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ: บ่อยครั้ง – giperglikemiâ, kaliopenia, hypocalcemia; นาน ๆ ครั้ง – hyperuricemia, giperfosfatemiя, hypoalbuminemia, giponatriemiya, gipomagniemiya, gipofosfatemiя, prothrombin เวลาเป็นเวลานาน, MHO เพิ่มขึ้น, ความยาวของเวลา Thromboplastin เปิดใช้งานบางส่วน (APTT), เซรั่มลดยูเรีย, เพิ่มขึ้นในกิจกรรมด่าง phosphatase ซีรั่ม, LDH, GOLD, C-reactive protein, ยูเรียและครี, เพิ่มหรือลดในการทำงานของไทรอยด์ฮอร์โมนกระตุ้น, การตอบสนองในเชิงบวกต่อ cytomegalovirus, ที่ได้มา hypogammaglobulinemia, ความผิดปกติhromosomnыe.

ความผิดปกติของการเผาผลาญอาหารและโภชนาการ: บ่อยครั้ง – เพิ่มและลดน้ำหนักตัว; บ่อยครั้ง – อาการเบื่ออาหาร, degidratatsiya, การเก็บน้ำ; นาน ๆ ครั้ง – ดิสก์เผาผลาญ, โรคเบาหวานหรือความคืบหน้า, degidratatsiya, kaxeksija, เกาต์, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง – ปวดกล้ามเนื้อ *, กล้ามเนื้ออ่อนแอ; บ่อยครั้ง – ผงาด (รวม. steroidnaya ผงาด), ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, อาการปวดขา, ความปวดหลัง, ปวดกระดูก, อาการเจ็บหน้าอก; นาน ๆ ครั้ง – osteonecrosis, amyotrophy, กล้ามเนื้อกระตุก, amiotrofija, อาการบวมของข้อต่อ, ตึงในข้อต่อ, ปวดคืน, ความผิดปกติของนิ้วเท้าใหญ่, ปวดกระดูกและกล้ามเนื้อ.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – การตี, การสูญเสียสติ, โรคระบบประสาท perifericheskaya (รวม. แตะ), เวียนหัว, dysgeusia, การสูญเสียความไวรสชาติ, อาชา, อาการปวดหัว, การสั่นสะเทือน *, gipesteziya *, อาการง่วงนอน, หน่วยความจำลดลง; นาน ๆ ครั้ง – เลือดออกในสมอง, ไซนัสอุดตันหลอดเลือดดำ, โรคหลอดเลือดสมอง thrombotic, สมองขาดเลือด, การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, leukoencephalopathy, การโจมตีเกร็งตัวร่วมด้วย, พิษต่อระบบประสาท, เส้นประสาทส่วนปลายมอเตอร์อุปกรณ์ต่อพ่วง, dysesthesia, afonija, disfonija, โรคสมาธิสั้น, ataxia, ความไม่สมดุล, afonija, เวียนศีรษะทรงตัว, การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ, ดายสกิน, giperesteziya, ความผิดปกติของมอเตอร์, ซินโดรม myasthenic, เยื่อบุช่องปาก paraesthesia, สมาธิจิต, รู้กลิ่น.

ผิดปกติท​​างจิต: บ่อยครั้ง – โรคนอนไม่หลับ; บ่อยครั้ง – อาการเวียนศีรษะ, ภาพหลอน, ที่ลุ่ม, การรุกราน, กระตุ้น, ความกังวลใจ, ความหงุดหงิด, อารมณ์แปรปรวน; นาน ๆ ครั้ง – โรคจิต, ความคุ้มคลั่ง, การเปลี่ยนแปลงในสถานะทางจิต, การถดถอยของภาวะซึมเศร้า, ความผิดปกติของการนอนหลับ, ความฝันที่สดใส, ความเศร้าสลด, อารมณ์ lability, ความไม่แยแส, สูญเสียความใคร่, ฝันร้าย, การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ, การโจมตีเสียขวัญ, ความกังวล.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: บ่อยครั้ง – ไตวาย; นาน ๆ ครั้ง – ไตวายเฉียบพลัน, ปัสสาวะเพิ่มขึ้น, เนื้อร้ายท่อไต, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, ปัสสาวะ, การเก็บปัสสาวะ, dizurija, มาซินโดรม Fanconi, ปัสสาวะเล็ด, polyuria, Nocturia.

ระบบสืบพันธุ์: บ่อยครั้ง – หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, gynecomastia, metrorragija, อาการเจ็บหัวนม.

ระบบทางเดินหายใจ: บ่อยครั้ง – ปอดเส้นเลือด, หายใจถี่ * (รวม. ระหว่างการออกกำลังกาย), ไอ, โรคหลอดลมอักเสบ, การมีเสียงแหบ, Ikotech, อักเสบ, nazofaringit; นาน ๆ ครั้ง – bronhopnevmopatiya, หอบหืดหลอดลม, อาการปวดเยื่อหุ้มปอด, ความทุกข์ทางเดินหายใจ, คัดจมูก, รูจมูกจมูกและปวดในพวกเขา, เพิ่มขึ้นในการออกจากลำคอ, laringit, rhinorrhea, ความรู้สึกของความแห้งกร้านในลำคอ.

ผิวหนังและไขมันใต้ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – ผื่นผิวหนัง *; บ่อยครั้ง – อาการบวมของใบหน้า, xerosis, ผิวหนังคัน *, эritema, รูขุมขน, dermatomelasma, ผื่น, เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้น, เหงื่อออกตอนกลางคืน, ผมร่วง; นาน ๆ ครั้ง – uzlovataya эritema, ผื่นที่ผิวหนัง, รวม. นินจาผื่นและผื่นคัน, GUB คล้ำ, กลาก, erythroderma, รอยแตกผิวตื้น, hyperkeratosis, อาการกำเริบของการเกิดสิว, bedsores, rosacea, ผิวหนังอักเสบ seborrheic, prurigo, รู้สึกแสบร้อนของผิว, desquamation ของผิว, petechiae, ปฏิกิริยาแสง, depigmentation ของผิว.

เนื้องอก: นาน ๆ ครั้ง – ʙazalioma, glioblastoma multiforme.

ระบบในการเกิดปฏิกิริยา: บ่อยครั้ง – * ความอ่อนแอ, * อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาการบวมน้ำ; บ่อยครั้ง – ไข้, หนาว, mucositis, อาการง่วงนอน, ความรู้สึกของความไม่สบายใจ; นาน ๆ ครั้ง – อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้น, อาการเจ็บหน้าอก, ความรู้สึก “ความโอหัง” หน้าอก, เดินไม่มั่นคง, ความกระหายน้ำ, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, ผลการดำเนินงานลดลง, การรักษาบาดแผลที่ล่าช้า.

 

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ศักยภาพการคลอดบุตรที่เก็บไว้, ยกเว้น, เมื่อการปฏิบัติเป็นไปได้กับทุกสภาวะโปรแกรมที่จำเป็นในการคุมกำเนิด;

- ไม่สามารถหรือความล้มเหลวที่จะปฏิบัติตามมาตรการคุมกำเนิดที่จำเป็น, ที่ระบุไว้ในส่วนการตั้งครรภ์และให้นมบุตร;

- อายุของเด็ก (ประสบการณ์ทางคลินิกที่มีไม่เพียงพอ);

- กรรมพันธุ์แพ้แลคโต, ขาด lactase หรือ malabsorption ของกลูโคสกาแลคโต, TK. แคปซูล Revlimid มีแลคโตส;

- แพ้ lenalidomide หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยาเสพติด.

 

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

lenalidomide – อะนาล็อกโครงสร้างของ thalidomide, ซึ่งมีความแข็งแกร่ง teratogenic. ที่รู้จักกัน, thalidomide ว่าโดยหญิงตั้งครรภ์ที่ทำให้เกิดความผิดปกติท​​ี่คุกคามชีวิตอย่างรุนแรงและอวัยวะภายในของทารกในครรภ์ (ที่สูงถึง 30%). การศึกษาทดลอง เกี่ยวกับผลการศึกษาพบลิง, ผลคล้ายกับที่อธิบายไว้ก่อนหน้าสำหรับ thalidomide. ความเสี่ยงของการเกิดข้อบกพร่องที่สูงมาก, ถ้า Revlimid จะนำมาในระหว่างตั้งครรภ์.

ยึดมั่นอย่างเคร่งครัดทุกความต้องการของโปรแกรมการคุมกำเนิด, มันจะต้องขยายให้กับผู้หญิง, และผู้ชาย.

สำหรับผู้หญิง, ไม่ได้อายุการคลอดบุตร

ผู้ป่วยเพศหญิงหรือหญิง, คู่ค้าทางเพศของผู้ป่วยชาย, ไม่ถือว่าเป็นความสามารถที่จะมีบุตรถ้าอย่างน้อยหนึ่งในปัจจัยเหล่านี้:

- อายุ≥ 50 ปีที่และระยะเวลาของ amenorrhea ธรรมชาติ≥ 1 ปี *;

- ในช่วงต้นของความล้มเหลวของรังไข่, นรีแพทย์ได้รับการยืนยัน;

- ประวัติศาสตร์ salpingooforektomiya ทวิภาคีหรือมดลูก;

- จีโนไทป์ XY, ซินโดรม Ternera, ข้อบกพร่องทางกายวิภาคของมดลูก.

*- amenorrhea เนื่องจากการรักษาโรคมะเร็งไม่ได้ออกกฎการปรากฏตัวของศักยภาพในการคลอดบุตร.

ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ควร:

- รู้เกี่ยวกับ teratogenicity Revlimid เพื่อทารกในครรภ์;

- ทำความเข้าใจความจำเป็นในการใช้งานอย่างต่อเนื่องของวิธีที่มีประสิทธิภาพในการคุมกำเนิดในช่วง 4 สัปดาห์ก่อนการรักษา, ในระหว่างการรักษาและ 4 สัปดาห์หลังจาก Revlimid รักษา;

- แม้ในกรณีของ amenorrhea สังเกตทุกกฎของการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ;

- สามารถที่จะปฏิบัติตามกฎของการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ;

- รู้และเข้าใจผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการตั้งครรภ์, และความจำเป็นในการให้คำแนะนำการรักษาอย่างรวดเร็วสำหรับผู้ต้องสงสัยว่าตั้งครรภ์;

- ทำความเข้าใจความจำเป็นในการเข้ารับการรักษาทันที Revlimid หลังจากผลกระทบของการทดสอบการตั้งครรภ์;

- ตระหนักถึงความจำเป็นและดำเนินการทดสอบการตั้งครรภ์ทุกคน 4 ของสัปดาห์;

- ยืนยันความเข้าใจของทุกผลที่ไม่ตั้งใจเป็นไปได้และการป้องกันการรักษา Revlimid.

สำหรับผู้ชาย:

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับ, lenalidomide ที่พบในน้ำอสุจิ, ดังนั้นผู้ชาย, ได้รับ Revlimid, น่า:

- ทำความเข้าใจความเสี่ยงของการ teratogenicity Revlimid ติดต่อทางเพศกับหญิงตั้งครรภ์;

- ใช้ถุงยางอนามัยเมื่อมีเพศสัมพันธ์กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์หรือผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์, ไม่ได้ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือ.

คุณหมอ, กำหนด Revlimid, น่า:

- แน่ใจ, ว่าผู้ป่วยมีคุณสมบัติตรงตามเงื่อนไขทั้งหมดของโครงการของการคุมกำเนิด;

- เพื่อให้ได้รับความยินยอมจากผู้ป่วยปฏิบัติกับเธอ / เขาเงื่อนไขทั้งหมดของโปรแกรมดังกล่าวข้างต้น.

ข้อตกลงและเงื่อนไขของการคุมกำเนิด

หญิงตั้งครรภ์ที่มีศักยภาพต้องใช้หนึ่งในวิธีการที่มีประสิทธิภาพสูงในการคุมกำเนิดในช่วง 4 สัปดาห์ก่อนการรักษา, ระหว่างการรักษาและ Revlimid 4 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษา, แม้ในกรณีของการหยุดชะงักของการรักษา. แต่จะยกเว้นผู้ป่วย, ที่งดเว้นจากความสัมพันธ์กับเพศตรงข้ามตลอดเวลานี้, ที่เป็นเอกสารเป็นประจำทุกเดือน. หากจำเป็นให้ผู้ป่วยควรจะเรียกผู้เชี่ยวชาญสำหรับการเลือกวิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ.

สำหรับวิธีการที่มีประสิทธิภาพสูงรวมถึงการคุมกำเนิด:

- การปลูกถ่ายฮอร์โมน subdermal;

- ระบบมดลูก, ปล่อย levonorgestrel;

- โป medroxyprogesterone acetate สูตร;

- ท่อ ligation;

- พันธมิตรทำหมัน (ได้รับการยืนยันโดยการวิเคราะห์น้ำอสุจิสองเชิงลบ);

- ยาที่มีส่วนผสมของฮอร์โมน, ยับยั้งการตกไข่ (เช่น, desogestrel).

การยอมรับของยาคุมกำเนิดรวมไม่ได้บ่งชี้สำหรับผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma เนื่องจากการเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตันในระหว่างการรักษาด้วย Revlimid และ dexamethasone. สำหรับการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพขอแนะนำให้ผู้ป่วยใช้หนึ่งในวิธีที่กล่าวข้างต้น. เพิ่มความเสี่ยงของภาวะอุดตันยังคงอยู่ 4-6 สัปดาห์ที่ผ่านมาหลังหยุดยาคุมกำเนิดรวม. ประสิทธิภาพของฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจจะลดลงไปด้วยกันกับการบริหารงานของ dexamethasone.

ผู้ป่วยที่มี neutropenia, ใช้เป็นคุมกำเนิดฮอร์โมน subdermal รากฟันเทียมหรือระบบมดลูก, ปล่อย levonorgestrel, ต้องสั่งยาปฏิชีวนะและป้องกันในการเชื่อมต่อกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อในช่วงเวลาของการติดตั้งระบบการรักษาเหล่านี้.

การใช้งานของระบบมดลูก, ขับถ่ายทองแดง, มักจะ, มันไม่แนะนำเนื่องจากมีความเสี่ยงสูงของการติดเชื้อในช่วงเวลาของการปลูกและการสูญเสียเลือดที่เพิ่มขึ้นในช่วงมีประจำเดือน, ซึ่งอาจเพิ่มความรุนแรงของ neutropenia thrombocytopenia หรือในผู้ป่วย.

การทดสอบการตั้งครรภ์ (ความไวน้อย 25 mIU / ml) คุณจะต้องดำเนินการในการปรากฏตัวของแพทย์สำหรับผู้หญิงทุกคนในวัยเจริญพันธุ์, รวมทั้งผู้ที่, ที่งดเว้นจากความสัมพันธ์กับเพศตรงข้าม. การทดสอบจะมีขึ้นในวันที่ได้รับการแต่งตั้งหรือการรักษา 3 วันก่อนไปเยือนเภสัชกร, แล้วทุกคน 4 ของสัปดาห์, รวม. และหลังจากที่ได้รับ Revlimid. ผลการทดสอบควรจะยืนยันตัวตนของผู้ป่วยตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษาด้วย Revlimid.

ผู้ป่วยชายควรใช้ถุงยางอนามัยตลอดทั้งการรักษาและ Revlimid 1 สัปดาห์หลังจากที่หยุดชะงักหรือสิ้นสุดของการรักษาในกรณีของ, ถ้าคู่เซ็กซ์ – ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์, ไม่ได้ใช้วิธีการที่มีประสิทธิภาพสูงในการคุมกำเนิด.

ข้อควรระวังเพิ่มเติม

ผู้ป่วยจะต้องไม่โอน Revlimid คนอื่น ๆ. ยาเสพติดที่ไม่ได้ใช้จะต้องส่งกลับไปยังสถานบริการสุขภาพ.

ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับอนุญาตที่จะบริจาคเลือดหรือน้ำอสุจิเป็นผู้บริจาคตลอดการรักษา Revlimid และเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์หลังจากการสิ้นสุดของ.

วัสดุการศึกษา

เพื่อเพิ่มความปลอดภัยของการรักษา Revlimid และลดความเสี่ยงของผลกระทบ teratogenic ในการดูแลผู้ป่วยที่มีให้วัสดุการศึกษา, ซึ่งรวมถึงข้อมูลที่จำเป็นทั้งหมดเกี่ยวกับยาเสพติด, เช่นเดียวกับโปรแกรมการควบคุมการเกิด. เจ้าของหนังสือรับรองการจดทะเบียนให้แพทย์วัสดุที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยของพวกเขา. สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงของทารกอวัยวะพิการ Revlimid และมาตรการในการป้องกันการตั้งครรภ์แพทย์จะส่งผู้ป่วย, วัยเจริญพันธุ์และชายที่มีเพศสัมพันธ์.

 

ข้อควรระวัง

การรักษา Revlimid ควรจะดำเนินการภายใต้การกำกับดูแลของโลหิตวิทยาหรือ chemotherapist.

อุดตันหลอดเลือดดำ

รวมการรักษาด้วย dexamethasone Revlimid และการทำเครื่องหมายการเพิ่มขึ้นของอัตราการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำลึกและปอดเส้นเลือดในผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma. อย่างมีนัยสำคัญการพยากรณ์โรคที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในประวัติศาสตร์ของภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตัน, soputstvuyushtaya การรักษาэritropoэtinom, zamestitelynaya gormonalynaya การรักษาด้วย. ความเข้มข้นของฮีโมโกลดังกล่าวข้างต้น 13 กรัม% ในผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma, ได้รับการรักษาและ Revlimid dexamethasone, มันเกี่ยวข้องกับการหยุดชะงักของการรักษาด้วย erythropoietin. ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำจากความจำเป็นในการรักษาทันทีไปพบแพทย์ในกรณีที่มีอาการเช่นหายใจถี่, อาการเจ็บหน้าอก, อาการบวมของแขนหรือต่ำกว่า.

เพื่อป้องกันการอุดตันหลอดเลือดดำ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย, ที่มีปัจจัยเสี่ยงเพิ่มเติม, ก็จะแนะนำให้ใช้น้ำหนักโมเลกุลต่ำ heparins หรือ warfarin. การตัดสินใจเกี่ยวกับการแต่งตั้งของการรักษาลิ่มเลือดควรจะได้รับการประเมินผลหลังจากระวังปัจจัยเสี่ยงของแต่ละบุคคล.

Neytropeniya และ thrombocytopenia

ความเสี่ยงของการ neutropenia 4 ความรุนแรงในผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma ในขณะที่การแต่งตั้ง Revlimid และ dexamethasone สูงมาก (5.1% ในผู้ป่วยที่, poluchavshih Revlimid / dexamethasone, และ 0.6% ในผู้ป่วยที่, poluchavshih ยาหลอก / dexamethasone). เอพ neutropenia ไข้บันทึกบ่อย (0.6% ในผู้ป่วยที่, poluchavshih Revlimid / dexamethasone, และ 0.0% ในผู้ป่วยที่, poluchavshih ยาหลอก / dexamethasone). ผู้ป่วยควรได้รับทราบถึงความจำเป็นในการทันทีแจ้งให้แพทย์ของคุณเกี่ยวกับอุณหภูมิใด ๆ ที่เพิ่มขึ้นสูงกว่า 38 องศาเซลเซียส. หากจำเป็นให้ปริมาณจะลดลง. ในใบสั่งยา neutropenia รุนแรงสมควรปัจจัยการเจริญเติบโต.

อุบัติการณ์สูงของ thrombocytopenia 3 และ 4 ความรุนแรงพบในผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma Revlimid ในขณะที่การแต่งตั้งและ dexamethasone (9.9% และ 1.4%, ตามลำดับ, ในผู้ป่วยระหว่างการรักษาด้วย Revlimid / dexamethasone, และ 2.3% และ 0.0% – ระหว่างการรักษาด้วยยาหลอก / dexamethasone). ขอแนะนำให้ระมัดระวังการตรวจสอบโดยแพทย์และ, และอาการของผู้ป่วยเลือดออกที่เพิ่มขึ้น, รวมทั้ง petechiae และไอเป็นเลือด. หากจำเป็นให้ปริมาณจะลดลง.

ในช่วง 2 เดือนแรกของการรักษาด้วย Revlimid จะแนะนำทุกสัปดาห์เพื่อดำเนินการวิเคราะห์รายละเอียดของเลือด, รวมถึงความมุ่งมั่นของจำนวนของเม็ดเลือดขาว, สูตรเลือด, นับเกล็ดเลือด, เฮโมโกลบิน, gematokrita. ต่อจากนั้นการทดสอบเลือดควรจะดำเนินการเป็นประจำทุกเดือน. การลดจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดอาจต้องลดขนาดยา Revlimid.

ความเป็นพิษ Revlimid, ส่วนใหญ่มักจะ จำกัด การประยุกต์ใช้, otnosyatsya neytropeniya และ thrombocytopenia. เกี่ยวกับ, การตัดสินใจเกี่ยวกับการแต่งตั้งร่วม Revlimid ภูมิคุ้มกันและยาเสพติดอื่น ๆ ควรจะมีความชอบธรรมในทางคลินิก.

ความล้มเหลวในการทำงานของไต

ได้รับการจัดสรรให้สิทธิพิเศษของไต Revlimid, ในผู้ป่วยที่มีโรคไตควรจะระมัดระวังตรวจสอบสถานะการทำงานของไตและยา Revlimid.

ฟังก์ชั่นต่อมไทรอยด์

ต้องมีการตรวจสอบปกติของต่อมไทรอยด์ทำงานในการเชื่อมต่อกับความเป็นไปของ hypothyroidism สาเหตุ Revlimid.

โรคระบบประสาท Perifericheskaya

เราไม่สามารถแยกความเป็นไปได้ของผลกระทบของ Revlimid อัมพาตเป็นเวลานานสำหรับการรับสัญญาณของเขา, ได้รับความคล้ายคลึงกันของโครงสร้างของโมเลกุล Revlimid และ thalidomide, ซึ่งเป็นที่รู้จักสำหรับผลข้างเคียงที่รุนแรงอัมพาต.

ซินโดรมสลายเนื้องอก

ในการเชื่อมต่อกับการแสดงกิจกรรม antineoplastic Revlimid อาจพัฒนาซินโดรมสลายเนื้องอก, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย, มีมวลเนื้องอกขนาดใหญ่. สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ควรจะจัดระเบียบในการตรวจสอบที่เหมาะสม, และการใช้มาตรการป้องกันร่วมกัน.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

บางผลข้างเคียงของ Revlimid, เช่นเวียนศีรษะ, ความอ่อนแอ, ง่วงนอนตาพร่ามัวและอาจส่งผลกระทบกับความสามารถในการขับขี่และประสิทธิภาพของกิจกรรมที่เป็นอันตรายที่อาจเกิดขึ้น, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต. ในเรื่องนี้เมื่อขับรถเครื่องจักรและการดำเนินงานควรดูแลเป็นพิเศษ.

 

ยาเกินขนาด

ในปัจจุบันไม่ได้รับข้อมูลเกี่ยวกับกรณีของยาเกินขนาด.

 

ติดต่อยา

อิทธิพลซึ่งกันและกันในการเผาผลาญของ lenalidomide และยาเสพติดอื่น ๆ ที่ไม่น่าเกิดจากข้อเท็จจริงที่, lenalidomide ที่ไม่ได้ metabolised ผ่าน cytochrome P450.

ร่วมบริหารงานของ lenalidomide กับดิจอกซินจะมาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นในพลาสมาของดิจอกซิน (คสูงสุด ดิจอกซินเป็น 114%, อคส – 108%). ดังนั้น, ระหว่างการรักษาด้วย lenalidomide จะแนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของยามีค่า.

dexamethasone, ซึ่งเป็นส่วนประกอบที่จำเป็นของการรักษาด้วย Revlimid, อาจลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิด. เพื่อประสิทธิภาพในการป้องกันการตั้งครรภ์ควรใช้เงิน, ที่ระบุไว้ในโครงการของการคุมกำเนิด.

ไม่มีผลกระทบซึ่งกันและกันในพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ lenalidomide และ warfarin. ได้รับการใช้งานของ lenalidomide ร่วมกับ dexamethasone, เราไม่สามารถแยกอิทธิพลของหลังเกี่ยวกับผลกระทบของ warfarin. ดังนั้น, การรักษาด้วยการรวมกัน lenalidomide และ dexamethasone แนะนำการตรวจสอบอย่างระมัดระวังของความเข้มข้นของ warfarin.

 

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

 

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่แห้งที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

กลับไปด้านบนปุ่ม