Relenza

วัสดุที่ใช้งาน: zanamivir
เมื่อ ATH: J05AH01
CCF: Viricide
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): J10
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 09.01.03
ผู้ผลิต: GlaxoSmithKline บริษัท เทรดดิ้ง (รัสเซีย)

ปริมาณรูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ผงสำหรับปริมาณการสูดดม สีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส.

Rotadisk (5) – กล่องพลาสติก (1) ด้วย diskhalerom (1 พีซี) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Viricide, vysokoselektivnyj neuraminidase ยับยั้ง (พื้นผิวของเอนไซม์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่). Neuraminidase ไวรัสให้ปล่อยอนุภาคไวรัสจากเซลล์ที่ติดเชื้อ และอาจเร่งรุกของไวรัสผ่านอุปสรรคปลิ้นปล้อนพื้นผิวของเซลล์เยื่อบุผิว, จึงติดเชื้อเซลล์อื่นในทางเดินหายใจ. ยับยั้งกิจกรรมของซานามิเวียร์แสดงได้ในหลอดทดลอง และในสัตว์ทดลอง และรวมทั้งหมด 9 nejraminidaz subtypes ของไวรัสไข้หวัดใหญ่, รวม. หมุนเวียน และ virulent สำหรับชนิดต่าง ๆ ของ. ครึ่งหนึ่งของความเข้มข้นป้องกัน (เข้าใจแล้ว₅₀)สำหรับสายพันธุ์ไวรัส และ b, มันเป็นเรื่องระหว่าง 0.09 ไปยัง 95.2 ห้างหุ้นส่วนจำกัด.

การจำลองแบบของไวรัสไข้หวัดใหญ่จะจำกัดเซลล์ผิวของเยื่อบุผิวของทางเดินหายใจ. ซานามิเวียร์ได้ในพื้นที่สาร, ลดการเล่นของทั้งสองชนิดของไวรัสไข้หวัดใหญ่ และ b, ป้องกันอนุภาคไวรัสจากเซลล์ผิวของเยื่อบุผิวของทางเดินหายใจ.

ประสิทธิภาพของซานามิเวียร์ดมใช้ในการทดลองทางคลินิก. การใช้ zanamavira เป็นโรคติดเชื้อเฉียบพลัน, เกิดจากเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่, ส่งผลให้เกิดการลดการปล่อยไวรัส (เมื่อเทียบกับยาหลอก). การพัฒนาความต้านทานการซานามิเวียร์ไม่ได้ลงทะเบียน.

ประสิทธิภาพทางคลินิกและความปลอดภัย

zanamivir, ใช้ในปริมาณ, ใช้ในการรักษาไข้หวัดใหญ่, ในสุขภาพ, ที่มีความเสี่ยง (มักจะ, ได้รับในการติดต่อกับคนป่วย), ลดอาการ และช่วยประหยัดระยะเวลาของโรค. รวมวิเคราะห์ผล 3 การวิจัยได้แสดง, มัธยฐานเวลาการบรรเทาอาการของโรคจะลดลงไป 1.5 วันในกลุ่มผู้ป่วยเมื่อเทียบกับผู้ป่วยของซานามิเวียร์ในกลุ่มยาหลอก (พี<0.001). จำนวนภาวะแทรกซ้อนในกลุ่มซานามิเวียร์ปฏิเสธ 171/769 (22%) เมื่อเทียบกับยาหลอก 208/711 (29%) และความเสี่ยงสัมพัทธ์: 0.77; (95% ซี.ไอ: 0.65-0.92; p = 0.004). ใช้ยาปฏิชีวนะสำหรับการรักษาภาวะแทรกซ้อนจากโรคไข้หวัดใหญ่ยังถูกปฏิเสธจาก 136/711 (19%) ในกลุ่มยาหลอก 110/769 (14%) ในกลุ่มซานามิเวียร์ (ความเสี่ยงสัมพัทธ์: 0.76; 95% ซี.ไอ: 0.60-0.95; r = 0.021). ประสิทธิภาพที่ดีที่สุดของซานามิเวียร์แสดงในกรณีที่เริ่มการรักษาทันทีหลังจากการปรากฏตัวครั้งแรกของอาการ.

มันแสดงให้เห็น, ซานามิเวียร์ที่ก็ใช้เป็นวิธีการป้องกันไข้หวัดใหญ่ในเด็กอายุ 5 ปี และ ในผู้ใหญ่. เปอร์เซ็นต์ของการป้องกันที่มีประสิทธิภาพ 67-79% เมื่อเทียบกับยาหลอก และ 56-61% เมื่อเทียบกับการควบคุมการใช้งาน.

เภสัช

การดูดซึม

ในดม ใช้ชีวปริมาณออกฤทธิ์สัมบูรณ์อยู่ในระดับต่ำ (เฉลี่ย 2%). ระบบดูดซึมคือประมาณ 10-20%. หลังจากที่ได้รับครั้งเดียว 10 มก. ซี_{สูงสุด} เป็น 97 ng / ml หลังจากที่ประสบความสำเร็จ 1.25 ไม่. เนื่องจากความเข้มข้นต่ำสุดของการดูดซึมของสารสำคัญในเลือดต่ำ (มีบันทึก ด้วยซ้ำ inhalations ดูดต่ำ).

การกระจาย

หลังจากสูดดมซานามิเวียร์กระจายในเนื้อเยื่อของทางเดินหายใจ, ถึงความเข้มข้นสูง. เมื่อใช้ในครั้งเดียว 10 มิลลิกรัมของซานามิเวียร์ไว้ในชั้น èpitelial′nom หายใจ, ซึ่งเป็นสถานที่หลักของการจำลองแบบของไวรัสไข้หวัดใหญ่.

ซานามิเวียร์เข้มข้นผ่าน 12 และเอช 24 ชั่วโมงหลังจากสูดดมประมาณ 340 และ 52 เวลามากกว่า IC เฉลี่ย₅₀ ไวรัส neuraminidase. ความเข้มข้นสูงของซานามิเวียร์ในทางเดินหายใจช่วยยับยั้งไวรัส neuraminidase อย่างรวดเร็ว.

ซานามิเวียร์สะสมในเนื้อเยื่อของหลอดลมและปอด (เฉลี่ย 77.6% และ 13.2% ตามลำดับ).

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

ซานามิเวียร์คือ ไตขับออกมาในแบบฟอร์มยังไม่แปร และ metabolizmu.

ต_1/2 หลังจากสูดดมช่วงซานามิเวียร์ 2.6 ไปยัง 5.05 ไม่. โปรโมชั่นทั้งหมด – จาก 2.5 ไปยัง 10.9 ลิตร /.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ป่วยสูงอายุที่ยารักษาโรค 20 มิลลิกรัมต่อวันการดูดซึมที่ต่ำ (10-20%), เป็นผล การดำเนินการระบบซานามิเวียร์ไม่. การเปลี่ยนแปลงยา, ที่เกี่ยวข้องกับอายุ, ไม่น่า (ปรับขนาดยาไม่จำเป็นต้องใช้).

เภสัชจลนศาสตร์ของซานามิเวียร์ในเด็กได้รับการประเมินในการศึกษาควบคุมใน 24 ผู้ป่วยสูงอายุ 3 เดือนก่อน 12 ปีใช้ฝอยละออง (10 มก.) และพ่นผง (10 มก.). พารามิเตอร์ pharmacokinetic ในเด็กจึงไม่แตกต่างจากในผู้ใหญ่.

ในผู้ป่วยไตบกพร่องฟังก์ชันในโปรแกรมประยุกต์ของรักษาปริมาณ 20 การดูดซึมของ mg ต่ำ และ 10-20%, ดังนั้น, ความเข้มข้นระบบของซานามิเวียร์บาง. กำหนดความปลอดภัยของยาที่หลากหลาย, ได้เพิ่มระบบความเข้มข้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงยังคงสำคัญทางการแพทย์ และไม่ต้องใช้โหมดแก้ไข.

ตั้งแต่ซานามิเวียร์ไม่ metabolizmu, ถ้าใด ๆ ของ ตับไม่ต้องแก้ไขโหมด.

พยานหลักฐาน

เป็นการรักษาและป้องกันการติดเชื้อ, เกิดจากไข้หวัดใหญ่ไวรัสชนิด และ b, ในเด็กที่มีอายุมากกว่า 5 ปีและผู้ใหญ่.

ระบบการปกครองยา

มีไว้สำหรับสูดดมในระบบทางเดินหายใจโดยใช้เครื่องพ่นยา Diskhaler ให้มาเท่า. Inhalants อื่น ๆ, เช่น, bronchodilators อย่างรวดเร็ว, ควรดำเนินการก่อนการดมยา Relenza.

ที่ การรักษาไข้หวัดใหญ่ และ b ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 5 ปี มันได้รับการสนับสนุนที่จะเสนอชื่อสำหรับ 2 การสูด (2× 5 มก.) 2 ครั้ง / วัน 5 วัน. ยาทุกวัน – 20 มก..

ผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่ มีคนไตและตับ ปรับขนาดยาที่จำเป็น.

สำหรับผลที่ดีที่สุด การรักษาควรเริ่มต้นอย่างเร็วที่สุด.

จาก การป้องกันไข้หวัดใหญ่ และ b ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 5 ปี มันได้รับการสนับสนุนที่จะเสนอชื่อสำหรับ 2 การสูด (2× 5 มก.) 1 ครั้ง / วัน 10 วัน. ยาทุกวัน – 10 มก.. สามารถขยายหลักสูตรป้องกันการ 1 เดือน, ถ้ายังคงมีความเสี่ยงของโรคมากขึ้น 10 วัน.

ผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่ มีคนไตและตับ ปรับขนาดยาไม่จำเป็นต้องใช้.

กฎของ Diskhalera

Diskhaler อุปกรณ์ที่ใช้สำหรับ inhalations rotadiska (สินค้า Relenzy). Diskhaler ประกอบด้วยส่วนต่อไปนี้:

-ฝาครอบและพลาสติกเข็มเจาะ rotadiska เซลล์;

เช่นกระบอก;

-ดึง-ถาดเป็นกระบอกเสียงและล้อหมุน, ใน Rotadisk ที่อยู่;

Rotadisk ประกอบด้วย 4 แผลพุพอง, ซึ่งประกอบด้วยยาเสพติด.

Rotadisk สามารถจัดเก็บในอุปกรณ์สำหรับดม Diskhaler, กระนั้น, แผลพุพองควรเจาะก่อนดมยา. ปฏิบัติตามคำแนะนำนี้อาจทำให้ Diskhalera และ, ตามลำดับ, ลดประสิทธิภาพของยา.

สำคัญ: ควรไม่ทะลุก่อน rotadisk, มันอยู่ใน Diskhaler.

ดาวน์โหลด rotadiska ใน Diskhaler

1. เอาผ้าหุ้มจากกระบอก, แน่ใจ, กระบอกสะอาดภายใน และภายนอก.

2. ค่อย ๆ ดึงลิ้นชักออกพลาสติกคลิป, จับมุมของถาด. ถาดควรย้ายไปไกลที่สุดเท่าที่จะเป็นไป, จะ หนีบข้างหยักมองเห็น.

3. ดึงถาดเต็ม, sžavši นิ้วหัวแม่มือและนิ้วหยักยึดด้านข้าง.

4. วางเซลล์ rotadisk ล้อลง และใส่ถาดเข้า Diskhaler.

Inhalations

1. ยกฝาขึ้น Diskhalera อื่น, เจาะด้านบน และล่างฟอยล์ Rotadiska. ปิดฝา.

สำคัญ: นอกจากนี้คุณไม่ควรยกฝาก่อน, เป็นลิ้นชักจะถูกติดตั้ง.

2. หลังจากหายใจออกปากระหว่างฟันอย่างสมบูรณ์, โอบกอดแน่นกระบอก, ทำให้ช่องอากาศทั้งสองด้านของกระบอก. ทำให้หายใจลึก ๆ ช้า (จำเป็นต้องผ่านทางปาก, ไม่ใช่ ผ่านทางจมูก). เอากระบอกจากปาก. กลั้นลมหายใจของคุณได้นานที่สุด. หายใจออกช้า ๆ. คุณไม่สามารถหายใจออกในฝอยละออง.

3. ความระมัดระวังเมื่อเปิดลิ้นชักจนกว่าจะหยุด, โดยไม่ต้องกดหนีบ, และภาพนิ่ง. เมื่อ rotadisk ที่เปิดหนึ่งเซลล์และพร้อมสำหรับการดมต่อไป.

สำคัญ: เพียร์ซเซลล์ควรเท่านั้นโดยตรงก่อน ingalaciei.

ทำซ้ำ inhalations ซ้ำป 1 และป 2.

แทน rotadiska ว่างเปล่า

แต่ละ rotadisk ประกอบด้วย 4 เซลล์. หลังจาก rotadisk ว่างสี่ ดมควรเปลี่ยนใหม่ (หนา 2-4).

สำคัญ: เด็กควรใช้อุปกรณ์ดมภายใต้การดูแลของผู้ใหญ่.

ผลข้างเคียง

ในการทดลองทางคลินิก อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้เหมือนในกลุ่มซานามิเวียร์และกลุ่มยาหลอก. ข้อความแบบทันทีที่ประกอบด้วยข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาที่ไม่ต้องการใช้ของซานามิเวียร์ และจำแนกได้ดังนี้:: บ่อยครั้ง (≥1 / 10), บ่อยครั้ง (≥1 / 100, <1/10) บางครั้ง (≥1 / 1000, <1/100), ไม่ค่อยมี (≥1 / 10 000, <1/1000), ไม่ค่อยมี (<1/10 000), รวมทั้งกรณีของแต่ละบุคคล.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – เกิดอาการแพ้, รวมทั้งอาการบวมของใบหน้าของกล่องเสียง.

ระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี – หลอดลม, หายใจลำบาก.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – ผื่น, อาการโรคลมพิษ.

ห้าม

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรกำหนดผลิตภัณฑ์ในโรคของทางเดินหายใจ, มาพร้อมกับหายใจ (รวม. ประวัติศาสตร์).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของซานามิเวียร์ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร) ผมยังไม่ได้รับการศึกษา.

ใน การศึกษาทดลอง ในสัตว์ได้แสดงให้เห็น, ซานามิเวียร์ที่แทรกซึมผ่านรก และขับออกมาในน้ำนมแม่, กระนั้น, ไม่มีผลกระทบ teratogenic หรือลดภาวะหรืออาการทางคลินิกก่อนการละเมิดใด ๆ- และ postnatal รอบระยะเวลา. ข้อมูลการเจาะ ผ่านอุปสรรครก หรือเต้านมในมนุษย์ มีไม่มี.

กระนั้น, ซานามิเวียร์ไม่ควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในภาคการศึกษาที่ฉัน, ยกเว้น, เมื่อประโยชน์ที่คาดหวังของใช้สำหรับคุณแม่กว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ข้อควรระวัง

ลงทะเบียนยากแต่ละสื่อสารพัฒนาก่อหรือทรุดหายใจหลังจากการใช้ zanamavira, รวม. โดยก่อนหน้านี้ประวัติของโรค. ในกรณีของปรากฏการณ์ข้างต้นอย่างใดอย่างหนึ่งควรหยุดใช้ซานามิเวียร์ และปรึกษาแพทย์.

ผู้ป่วยที่ มีปัญหาทางเดินหายใจควรมีเป็นการฉุกเฉิน bronchodilators สั้นอยู่ในรักษาซานามิเวียร์.

การติดเชื้อ, เกิดจากเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่, มันอาจจะเป็น, เกี่ยวข้องกับความหลากหลายของความผิดปกติในยุค และพฤติกรรม. ในข้อความ, ได้รับในระยะเวลา postmarketingovom (ส่วนใหญ่เป็นการลงทะเบียนในเด็กในประเทศญี่ปุ่น), อาการชักกระตุกที่มีประสบการณ์, ความคุ้มคลั่ง, ภาพหลอนและพฤติกรรมถือในผู้ป่วย, ในไข้หวัดใหญ่ไวรัสและรับ neuraminidase น้ำยาป้องกันการติดเชื้อ, รวมไปถึง zanamivir. ข้อสังเกตผลกระทบเหล่านี้ส่วนใหญ่ในระยะแรก ๆ ของโรค, มักจะมีการโจมตีอย่างฉับพลันและโจมตีอย่างรวดเร็วของอพยพ. ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างปรากฏการณ์ไม่พึงปรารถนาดังกล่าวและการจัดการของซานามิเวียร์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์. ถ้าคุณมีโรคใด ๆ อาการ จำเป็นต้องประเมินความเสี่ยง/ประโยชน์ของสถานการณ์ซูเปอร์ซานามิเวียร์รักษาเพิ่มเติมสำหรับผู้ป่วยแต่ละ.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อ.

ยาเกินขนาด

อุบัติเหตุยาเกินขนาดน่าเนื่องจากการแนะนำจบ, วิธีการใช้และการดูดซึมของยาต่ำ.

เมื่อใช้การสูดดม 64 มิลลิกรัม / วัน (มากกว่า 3 เวลาปริมาณต่อวันแนะนำ) ไม่บันทึกผลข้างเคียง. ยัง ไม่จดทะเบียน และ ในการฉีดยาเสพติดของ 1.2 กรัม / วัน 5 วัน.

ติดต่อยา

ไม่ได้รับยาพร้อมยา Relenza.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 5 ปี.