Realdiron

วัสดุที่ใช้งาน: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
เมื่อ ATH: L03AB05
CCF: interferon. ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЙ, ยาเสพติดไวรัสและภูมิคุ้มกัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A84, บี16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, C84.0, C84.1, (ค) *, (ค) 92.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 09.01.05.01
ผู้ผลิต: TEVA เภสัชกรรมอุตสาหกรรม จำกัด. (อิสราเอล)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

Lyophilisate สำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารกล้ามเนื้อและ s / c เป็นผงหรือมวลที่มีรูพรุนของสีขาว.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, натрия гидрофосфат додекагидрат, โซเดียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟต, dextran 60.

Ампулы стеклянные (5) – แพคเกจมือถือรูปร่าง (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

Lyophilisate สำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารกล้ามเนื้อและ s / c เป็นผงหรือมวลที่มีรูพรุนของสีขาว.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, натрия гидрофосфат додекагидрат, โซเดียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟต, dextran 60.

ขวดแก้ว (5) – แพคเกจมือถือรูปร่าง (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Препарат Реальдирон^® оказывает противовирусное, ภูมิคุ้มกัน, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

interferon อัลฟ่า, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. ที่คาดหวัง, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “натуральных киллеров”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

เภสัช

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้.

พยานหลักฐาน

โรคไวรัส:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

โรคขอ:

— volostockletocny นายก;

-มะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรัง myelogenous;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

-ผิวหนังที-เซลล์ (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

ระบบการปกครองยา

Раствор Реальдирона^® ฉีดผม / m และ s / ค. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 มล. น้ำสำหรับฉีด. ตัวยาละลายเร็ว, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® มันมีไม่มีสารกันบูด, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

โรคไวรัส

ที่ остром гепатите B (แสง, среднетяжелых и тяжелых формах) แต่งตั้ง 1 ล้าน. ฉัน 2 ครั้ง / วัน 5-6 วัน, затем дозу снижают до 1 ล้าน. ฉัน 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 วัน. ในกรณีที่จำเป็น, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 ของสัปดาห์, в течение которых препарат вводят по 1 ล้าน. ฉัน 2 ครั้งต่อสัปดาห์.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

ที่ хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® แต่งตั้ง 3-6 ล้าน. ฉัน 3 สัปดาห์ละครั้งสำหรับ 24 สัปดาห์ที่ผ่านมา. Если после терапии в течение 12 ดวงอาทิตย์. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, ยาเสพติดที่พลิกคว่ำ.

ที่ хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® แต่งตั้ง 3 ล้าน. ฉัน 3 สัปดาห์ละครั้งสำหรับ 24 ดวงอาทิตย์. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 ล้าน. ฉัน 3 ครั้งต่อสัปดาห์. หาก 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, ยาเสพติดควรจะยกเลิก.

ที่ менингеальных формах โรคไข้สมองอักเสบที่เกิดจากเห็บ препарат Реальдирон^® บริหารงานโดย 1-3 ล้าน. ฉัน 2 ครั้ง / วัน 10 วัน. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 ฉีด 1-3 ล้าน. МЕ через каждые 2 วัน.

โรคขอ

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (ของเดือน, годы). เกินความจำเป็น. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

ที่ มะเร็งเม็ดเลือดขาว volostocleternm บริหารงานโดย 3 ล้าน. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – โดย 3 ล้าน. ฉัน 3 สัปดาห์ละครั้งสำหรับ 2 เดือน, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

ที่ mielolakose เรื้อรัง แต่งตั้ง 9 ล้าน. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 ล้าน. ฉัน 3 ครั้งต่อสัปดาห์. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

ที่ почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® บริหารงานโดย 18 ล้าน. ฉัน 3 ครั้งต่อสัปดาห์. ผลทางคลินิก (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 ล้าน. ฉัน 3 ครั้งต่อสัปดาห์. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

ที่ саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 ล้าน. ฉัน. ยาเสพติดที่ใช้มาเป็นเวลานาน, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – โดย 18 ล้าน. ฉัน 3 ครั้งต่อสัปดาห์.

ที่ ผิวหนังที-เซลล์ (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® แต่งตั้ง 18 ล้าน. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

ที่ злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®แต่งตั้ง 18 ล้าน. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – โดย 18 ล้าน. ฉัน 3 ครั้งต่อสัปดาห์. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® โดย 18 ล้าน. ฉัน 3 ครั้งต่อสัปดาห์, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

ผลข้างเคียง

มี อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่: ร่วมกัน – หนาว, ไข้, รู้สึกเหนื่อย, ความสะเพร่า, อาการปวดหัว, อาการปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, สูญเสียความกระหาย. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

มี незначительные лейкопения, thrombocytopenia, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, ความอ่อนแอ, ความเมื่อยล้า.

ห้าม

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® เฉพาะในกรณีการแต่งตั้ง, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในครั้งแรก 3 ของเดือน) или ребенка.

ข้อควรระวัง

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® หยุด.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – อาการง่วงนอน, ความอ่อนแอ, ความเมื่อยล้า. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

ยาเกินขนาด

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® ไม่ได้รายงาน.

ติดต่อยา

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, กับยาเสพติด, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® กับยาเสพติด, метаболизирующимися путем окисления.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิ 2 องศาถึง 8 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.