РАСТАН

วัสดุที่ใช้งาน: somatropin
เมื่อ ATH: H01AC01
CCF: Somatotropnыyฮอร์โมน recombinant
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E23.0, Q96, R62
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.06.01
ผู้ผลิต: OAO Pharmstandard-UfaVITA (รัสเซีย)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

Valium สำหรับยาเสพติดของการแก้ปัญหาสำหรับ s / บริหารค สีขาวหรือสีขาวกับสีเหลือง; ล้อมรอบตัวทำละลาย – โปร่งใส, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล (mannyt), glycine, โซเดียมไดไฮโดรเจน, โซเดียมไฮดรอกไซ.

ตัวทำละลาย: ครีซอล, น้ำ d / และ (ไปยัง 1 มล.).

กำลังการผลิตขวดแก้ว 5 มล. (1) ร่วมกับตัวทำละลาย (ชั้น. 1 พีซี) – แพ็คกระดาษแข็ง.
กำลังการผลิตขวดแก้ว 5 มล. (1) ร่วมกับตัวทำละลาย (ชั้น. 1 พีซี) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Cоматотропный гормон. ช่วยกระตุ้นการเจริญเติบโตของกระดูก และร่างกาย, ผลที่เด่นชัดได้เช่นในกระบวนการเผาผลาญอาหาร. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, ตับ, вилочковой железы, อวัยวะเพศ, ต่อมหมวกไต, ไทรอยด์. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, ลดระดับคอเลสเตอรอล, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, โพแทสเซียมและฟอสฟอรัส. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

เภสัช

การดูดซึม

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. ค_{สูงสุด} ระดับพลาสม่าประสบความสำเร็จหลังจากที่ 3-6 ไม่.

การกระจาย

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. วี_ง соматропина – 0.49-2.11 ลิตร / กก..

การหัก

ต_1/2 после п/к введения составляет 3-5 ไม่.

พยานหลักฐาน

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (กลุ่มอาการ Shereszewski-ตะหลิว), ในภาวะไตวายเรื้อรัง (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

ระบบการปกครองยา

Растан^® แนะนำ n / a, ช้า, 1 เวลา / วัน, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

ใน เด็ก ๆ ที่ недостаточной секреции гормона роста ปริมาณที่แนะนำ 25-35 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / วัน (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), ตรงกัน 0.7-1 มก. / m²/d (2-3 IU / m²/d). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

ที่ синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, ปริมาณที่แนะนำ 50 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / วัน (0.14 IU / kg) ตรงกัน 1.4 มก. / m²/d (4.3 IU / m²/d). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

ที่ дефиците гормона роста ใน ผู้ใหญ่ เริ่มต้นเป็นยา 150-300 มิลลิกรัม / วัน (ตรงกัน 0.45-0.9 IU / วัน) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень ИРФ-1 в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, มักจะ, она не превышает 1 มิลลิกรัม / วัน, ตรงกัน 3 IU / วัน.

ผู้ป่วยสูงอายุ рекомендуются более низкие дозы препарата.

ข้อตกลงและเงื่อนไขของการแก้ปัญหาสำหรับการฉีด

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 มิลลิลิตรให้มาจ่าย, исходя из рассчитанной дозы. Для этого набирают растворитель в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 สัปดาห์ที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8° c.

ผลข้างเคียง

ระบบประสาทส่วนกลาง: ความดันโลหิตสูงในสมอง (อาการปวดหัว, ความเกลียดชัง, อาเจียน, มองเห็นภาพซ้อน).

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: снижение функции щитовидной железы, giperglikemiâ.

จากระบบเม็ดเลือด: ปฏิกิริยา lejkemoidnye.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: epiphysiolysis หัวกระดูกต้นขา.

การเผาผลาญอาหาร: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, มักจะ, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: липотрофия, อาการปวดและมีอาการคันบริเวณที่ฉีด.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: ความอ่อนแอ, ความเมื่อยล้า, gynecomastia, Papilledema (มักจะพบในช่วงแรก 8 สัปดาห์ของการรักษา, บ่อยในผู้ป่วยกลุ่มอาการ Shereszewski Turner), ตับอ่อนอักเสบ (ปวดท้อง, ความเกลียดชัง, อาเจียน), ปอดและการสูญเสียการได้ยิน (ในผู้ป่วยกลุ่มอาการ Shereszewski Turner), subluxation สะโพกในเด็ก (prihramыvanie, อาการปวดสะโพกและหัวเข่า), gynecomastia, การเติบโตของสถาบันที่มีอยู่ก่อน (การแปลงร้ายไปได้), การลุกลามของโรคกระดูกสันหลังคด (ในผู้ป่วยที่มีการเติบโตอย่างรวดเร็วมากเกินไป), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

ห้าม

- เนื้องอกมะเร็ง;

-สภาพเร่งด่วน (รวม. เงื่อนไขหลังจากการดำเนินงานในระดับ, ท้อง, ความล้มเหลวทางเดินหายใจเฉียบพลัน);

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน, черепно-мозговой гипертензии, gipotireoze.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

На фоне лечения Растаном^® может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом; может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, และในผู้ป่วย, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

ยาเกินขนาด

อาการ: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, ลักษณะความอุดมสมบูรณ์ของฮอร์โมน – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

การรักษา: การกำจัดของยาเสพติด, การรักษาด้วย simptomaticheskaya.

ติดต่อยา

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (สัมพันธ์กับการเจริญเติบโตมีจำกัด) จะยังมีผลต่อการรักษาประกอบฮอร์โมนอื่น ๆ, เช่น, gonadotropinom, เตียรอยด์, estrogens และไทรอยด์ฮอร์โมน.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิ 2 องศาถึง 8 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี. Не применять препарат по истечении срока годности.

Растворитель следует хранить при температуре не выше 25°С.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา.