РАПТЕН РАПИД

วัสดุที่ใช้งาน: Diclofenac
เมื่อ ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, ม.25.5, ม.54, ม54.3, ม54.4, เอ็ม 65, เอ็ม 70, เอ็ม 71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 05.01.01.03.01
ผู้ผลิต: Hemofarm A.D. (เซอร์เบีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

◊ ยา, покрытые сахарной оболочкой สีแดง, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, รอบ, แม่และเด็ก.

สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียมฟอสเฟตไฮโดรเจน, แป้งข้าวโพด, โซเดียมคาร์บอกซีแป้ง (ประเภท), ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, โพวิโดน 30, stearate แมกนีเซียม.

Состав сахарной оболочки: ซูโครส, แป้งโรยตัว, ย้อมสีแดงเซ (E124), เหงือกกระถิน, โพวิโดน 25, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), macrogol 6000.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ สีแดง, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, รอบ, แม่และเด็ก.

สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, แคลเซียมฟอสเฟตไฮโดรเจนปราศจาก, แป้งข้าวโพด, โพวิโดน K30, stearate แมกนีเซียม, โซเดียมคาร์บอกซีแป้ง, gummiaraʙik, ซูโครส , сахароза в порошке, แป้งโรยตัว, кошениль красный лак (E124), โพวิโดน K25, macrogol 6000.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

NSAIDs. มีเด่นชัดต้านการอักเสบ, ยาแก้ปวดลดไข้และผลกระทบ, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

ระบุว่า, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 นาทีหลังการบริหาร, а эффект продолжается в течение 4-6 ไม่.

เภสัช

การดูดซึม

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, ค_{สูงสุด} диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 นาทีหลังการบริหาร. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

การกระจาย

ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา (в основном с альбуминами) สูง – ไปยัง 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. มันแทรกซึมเข้าไปในของเหลว. ดังนั้น C_{สูงสุด} диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 ชั่วโมงต่อมา, กว่าในพลาสม่า. ต_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 ไม่, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 ไม่.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

การเผาผลาญอาหาร

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.

การหัก

ต_1/2 จากพลาสม่าเป็น 1-2 ไม่. เขียนไตส่วนใหญ่: เกี่ยวกับ 60% – เป็นสาร, น้อยกว่า 1% – ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Системный клиренс составляет 260 มล. / นาที.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

ในผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรง (CC<10 มล. / นาที) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, เหมือนในผู้ป่วย, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

พยานหลักฐาน

Болевой синдром различного происхождения:

- อาการปวดกล้ามเนื้อและข้อต่อ (ในเ. ไม่. боль в различных отделах позвоночника);

- ปวดหัว;

- อาการปวดฟัน;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- ปวดหัว;

- เจ็บคอ;

- ไข้.

ระบบการปกครองยา

ผู้ใหญ่และเด็ก ระดับอาวุโส 14 ปี ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณเริ่มต้น 2 แถบ. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 แถบ. ทุกๆ 4-6 ไม่. ยาทุกวันสูงสุดคือ 6 แถบ. (75 มก.).

ผู้ป่วยควรทราบ, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, ปรึกษาแพทย์.

แท็บเล็ตจะต้องดำเนินการโดยรวม, โดยไม่ต้องเคี้ยว, น้ำดื่ม. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

ผลข้างเคียง

การกำหนดความถี่ของการเกิดผลข้างเคียง: บ่อยครั้ง (>1/100); บางครั้ง (<1/100, แต่ >1/1000); ไม่ค่อยมี (<1/1000, แต่ >1/10 000); ไม่ค่อยมี (<1/10 000).

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – thrombocytopenia, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง (รวม. และโรคโลหิตจาง hemolytic aplastic), agranulocytosis.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว, เวียนหัว; ไม่ค่อยมี – อาการง่วงนอน; ไม่ค่อยมี – อาชา, อาการเวียนศีรษะ, ที่ลุ่ม, โรคนอนไม่หลับ, ฝันร้าย, ความหงุดหงิด, ความผิดปกติท​​างจิต, – ความจำเสื่อม, ชัก, ความกังวล, การสั่นสะเทือน, เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ, รบกวนรสชาติ, ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง.

จากความรู้สึก: บ่อยครั้ง – เวียนหัว; ไม่ค่อยมี – หูอื้อ, amblyacousia, มองเห็นภาพซ้อน, ซ้อน.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี – ใจสั่น, อาการเจ็บหน้าอก, หัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, vasculitis.

ระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี – หอบหืดหลอดลม (รวมทั้งการหายใจลำบาก); ไม่ค่อยมี – โรคปอดบวม.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, อาการอาหารไม่ย่อย, อาการปวดท้อง, ความมีลม, อาการเบื่ออาหาร, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases; ไม่ค่อยมี – โรคกระเพาะ, มีเลือดออกในทางเดินอาหาร, เลือดอาเจียน, โรคท้องร่วง, พื้นดิน, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), โรคตับอักเสบ, ดีซ่าน; ไม่ค่อยมี – อาการลำไส้ใหญ่บวม (รวม. с кровью, อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่หรือโรค Crohn), อาการท้องผูก, เปื่อย, glossitis, พยาธิวิทยาของหลอดอาหาร, ตีบ hiatal, ตับอ่อนอักเสบ, ฟ้าแลบ (วายเฉียบพลัน) โรคตับอักเสบ.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่ค่อยมี – ไตวายเฉียบพลัน, ปัสสาวะ, โปรตีน, โรคไตอักเสบสิ่งของ, โรคไต, เนื้อร้าย papillary.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – ผื่น; ไม่ค่อยมี – ตกตะกอนในรูปแบบของฟองอากาศ, กลาก, erythroderma (โรคผิวหนัง exfoliative), ผมร่วง, ความไวแสง, จ้ำ.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – อาการโรคลมพิษ, และปฏิกิริยา anaphylactic anaphylactoid (รวมทั้งความดันเลือดต่ำและช็อต); ไม่ค่อยมี – erythema multiforme, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, ดาวน์ซินโดรไลล์ (พิษที่ผิวหนัง necrolysis), аллергическая пурпура.

อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – บวม.

ห้าม

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (เช่น, ibuprofen);

- ระยะเวลาหลังจากปลูกถ่ายอวัยวะหลอดเลือดหัวใจบายพาส;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (Nyak, Crohn ของโรค);

- มีเลือดออกหรือแผลในกระเพาะอาหารทะลุ;

- ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์;

- ตับอย่างรุนแรง;

- ภาวะไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที);

- ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง;

- โรคไตก้าวหน้า;

- ได้รับการยืนยันภาวะโพแทสเซียมสูง;

- การละเมิดโลหิต;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- เด็กอายุ 14 ปี;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ใช้ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, โรคหลอดเลือดสมอง, หัวใจล้มเหลว, дислипидемии/гииерлипидемии, โรคเบาหวาน, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย, อย่างน้อย QC 60 มล. / นาที, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, ใช้เครื่องดื่มแอลกอฮอล์บ่อย, тяжелые соматические заболевания; ในผู้ป่วยสูงอายุ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. ใช้ diclofenac, เช่น NSAIDs อื่น ๆ, ห้ามใช้ในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์เพราะ atony มดลูกที่เป็นไปได้และ / หรือการปิดก่อนวัยอันควรของ ductus arteriosus.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, การตั้งครรภ์การวางแผน.

Diclofenac, เช่นเดียวกับยากลุ่ม NSAIDs อื่น ๆ, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. หากคุณพบอาการเหล่านี้ยาเสพติดควรจะยกทันที.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของภาวะแทรกซ้อนของโรคเลือดออกและการเจาะ, เช่นเดียวกับในผู้ป่วยสูงอายุ. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (เช่น, สารยับยั้งโปรตอนปั๊มหรือ misoprostol). ในการแต่งตั้ง diclofenac ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่มีอยู่ (แผล, ตกเลือด, ปรุ) ประวัติศาสตร์, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (เช่น corticosteroids ระบบ, antykoahulyantы, ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดหรือ serotonin reuptake ยับยั้งการเลือก).

ผู้ป่วย, ทุกข์ทรมานจากลำไส้ใหญ่หรือโรค Crohn, การรักษาควรอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด, TK. เป็นผลจากการที่ได้รับ diclofenac สามารถเกิดขึ้นได้ทำให้รุนแรงขึ้นของโรคเหล่านี้.

ใช้ diclofenac ควรหยุดที่สัญญาณแรกของผื่นที่ผิวหนัง, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, ในเ. ไม่. anaphylactic / ปฏิกิริยา anaphylactoid, รวม. ผู้ป่วย, ซึ่งก่อนหน้านี้ไม่ได้ใช้ diclofenac.

มันควรจะจำ, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, โดยทั่วไปสำหรับโรคติดเชื้อ.

หลีกเลี่ยงการประยุกต์ใช้พร้อมกันของ diclofenac กับ NSAIDs ระบบ (รวม. สารยับยั้งการเลือกของ COX-2), เนื่องจากมีข้อมูลไม่, ยืนยันผลที่ดีเป็นผลมาจากการทำงานร่วมกัน, และไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นไปได้.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, โรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ตามฤดูกาล, rhinedema (ติ่งจมูก), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (ที่เกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่มีอาการแพ้ rinitopodobnymi), ปฏิกิริยากับยาเสพติดจากกลุ่ม NSAIDs ในรูปแบบของโรคหอบหืด, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (การเตรียมความพร้อมสำหรับมาตรการทางการแพทย์อย่างเร่งด่วน).

ในการแต่งตั้ง diclofenac ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับที่มีความบกพร่องจะต้องตรวจสอบอย่างรอบคอบ, เนื่องจากสถานะของผู้ป่วยเหล่านี้อาจเลวลง. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. ถ้าการละเมิดของพารามิเตอร์การทำงานของตับยังคงมีอยู่หรือได้รับเลว, หรือ, ถ้าคุณมีอาการหรือข้อร้องเรียน, แสดงให้เห็นว่าโรคตับ, และในกรณีที่, если возникают другие побочные явления (เช่น, eozinofilija, сыпь и т.д.), ยาเสพติดควรจะยกเลิก. มันจะต้องเป็นพาหะในใจ, ไวรัสตับอักเสบในผู้ป่วยที่ได้รับ diclofenac อาจเกิดขึ้นได้โดยไม่ต้องปรากฏการณ์ prodromal. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, นับตั้งแต่ที่ได้รับ diclofenac อาจก่อให้เกิดการโจมตี.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, ที่มีประวัติความดันโลหิตสูง, ผู้ป่วยสูงอายุ, ในขณะที่การยาขับปัสสาวะหรือยา, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, เช่นเดียวกับผู้ป่วย, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, เช่น, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. หลังจากที่หยุดการรักษามักจะพารามิเตอร์เริ่มต้นจะเรียกคืน.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, การทำงานของตับ, ไต, исследование кала на наличие крови.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. ดังนั้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางห้ามเลือดต้องระมัดระวังในการตรวจสอบในห้องปฏิบัติการของพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้อง.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในระหว่างการรักษาอาจจะมีบางอย่างในการลดอัตราการเกิดปฏิกิริยาจิต. เกี่ยวกับ, ผู้ป่วย, ได้รับยาเสพติด, необходимо воздерживаться от видов деятельности, ต้องให้ความสนใจที่เพิ่มขึ้นและจิตปฏิกิริยาอย่างรวดเร็ว.

ยาเกินขนาด

อาการ: нарушения со стороны пищеварительной системы, ความดันโลหิตต่ำ, พิษต่อไต (вплоть до острой почечной недостаточности), เวียนหัว, อาการปวดหัว, hyperventilation, เวียนหัว; เด็ก ๆ – ชัก myoclonic, ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดท้อง, ตกเลือด, ตับและไต.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหารตามด้วยการแต่งตั้งของถ่านกัม, การรักษาอาการและให้การสนับสนุน. บังคับ diuresis, การฟอกเลือด maloeffyektivny.

ติดต่อยา

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (เช่น, ตัวบล็อกเบต้า, สารยับยั้ง ACE) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

การใช้ยาขับปัสสาวะด้วยกันโพแทสเซียมเจียดอาจนำไปสู่​​การเพิ่มขึ้นของระดับโพแทสเซียมในเลือด.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

ในการศึกษาทางคลินิกพบว่า, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, และน้ำตาลในเลือดสูง, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, กว่า 24 ชั่วโมงก่อนหรือหลังการ methotrexate, TK. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

ยาลดกรด, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (เช่น, citalopram, fluoxetine, Paroxetine, Sertraline) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดได้รับการแก้ไขไปยังโปรแกรมประยุกต์เป็นตัวแทนวันหยุด Valium.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, แห้ง, ที่มืดที่อุณหภูมิ 15 °ถึง 25 ° C. อายุการเก็บรักษา - 2 ปี.